马来酸依那普利_百度百科
马来酸依那普利
马来酸依那普利片剂。功能主治：用于各期原发型高血压、、。
马来酸依那普利药品简介
中文别名：;;N-[(S)-1-(乙氧)-3-苯丙基]-马来酸盐
英文名称：Enalapril Maleate
分子式：C24H32N2O9 （就是“C20H28N2O5.C4H4O4”）
分子量：492.52
EINECS号：278-375-7[1]
沸点：765.3°C at 760 mmHg
闪点：416.7°C
：1.25E-24mmHg at 25°C
用法及用量：口服：常用剂量为每日10～40mg，分2～3次服。原发型高血压：每次20mg，每日1次。和：每日10～40mg，起始量为每日10mg，剂量视治疗效果调节，一般每次20mg，每日1次。
不良反应和注意：1.少数病人有低血压或、眩晕、头痛、恶心、腹痛、、虚弱、、咳嗽、血增高、血过高等不良反应。有些病人还出现血红蛋白减少、、升高等。2.用药后减少、出现滞留、腹泻、呕吐等不良反应，慢性高血压病人，可用等渗补充。3.肾功能不全的病人，其剂量可根据肾损害情况确定。4.血压正常的病人，用药后如出现低血压现象，应减量或中止给药。
规格：片剂：1片5mg，每盒25片。
生产厂家：
是否医保用药：医保
是否非处方药：非处方
其它：1.该品与阻断剂和阻滞剂合用，应谨慎。2.该品与某些β－受体阻滞剂并用，能增强该品的抗高血压作用。
【化学名】n-[(s)-1-(乙氧)-3-苯丙基]-（Z)-二酸盐
【英文名】Enalapril Maleate Capsules
【成份】该品主要成分为马来酸依那普利
【性状】该品为，内容物为白色或类白色粉末和颗粒。
马来酸依那普利药物分析
方法名称：马来酸依那普利原料药—马来酸依那普利的测定—
应用范围：该方法采用测定马来酸依那普利原料药中马来酸依那普利的含量。
该方法适用于马来酸依那普利原料药。
方法原理：加冰醋酸与无水溶解后，加指示液，用滴定至溶液显纯蓝色，并将滴定的结果用校正，根据滴定液使用量，计算马来酸依那普利的含量。
试剂：1. 冰醋酸
⒉ 无水二氧六环
⒊ 高氯酸滴定液（0.1mol/L）
⒋ 结晶紫指示液
仪器设备：
取二氧六环500mL，加入经干燥的10g，放置过夜，即得。
⒉ 高氯酸滴定液（0.1mol/L）
配制：取无水冰醋酸（按含水量计算，每1g水加醋酐5.22mL）750mL，加入（70~72%）8.5mL，摇匀，放冷，加无水冰醋酸适量使成1000mL，摇匀，放置24小时。若所测易，则须用法测定本液的含水量，再用水和醋酐调节至本液的含水量为0.01%~0.2%。
标定：取在105℃干燥至的基准邻苯二甲酸氢钾约0.16g，精密称定，加无水冰醋酸20mL使溶解，加指示液1滴，用本液缓缓滴定至蓝色，并将滴定结果用校正。每1mL高氯酸（0.1mol/L）相当于20.42mg的。根据本液的消耗量与邻苯二甲酸氢钾的取用量，算出本液的浓度。
⒊ 结晶紫指示液
取结晶紫0.5g，加冰100mL使溶解。
操作步骤：精密称取约0.4g，加冰醋酸15mL与无水5mL，微温使溶解，加结晶紫指示液1滴，用滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液显纯蓝色，并将滴定的结果用空白试验校正。每1mL高氯酸滴定液（0.1mol/L）相当于49.25mg的C20H28N2O5·C4H4O4。
注：“精密称取”系指称取重量应准确至所称取重量的千分之一。“精密量取”系指量取体积的准确度应符合国家标准中对该体积的精度要求。
参考文献：中华人民共和国药典，编，，2005年版，一部，p.36。
马来酸依那普利药理毒理
该品为，口服后在体内成（Enalaprilat）。后者抑制，降低含量，造成全身，引起降压。
【适应症】用于治疗。
马来酸依那普利用法用量
口服，开始剂量为每日5mg～10mg，分1～2次服，肾功能严重受损病人（清除率低于30ml/min）为一日2.5mg。根据血压水平，可逐渐增加剂量。一般有效剂量为一日10～20mg，一日最大剂量一般不宜超过40mg，该品可与其他降压药特别是合用，降压作用明显增强，但不宜与潴钾利尿剂合用。
【不良反应】可有头昏、头痛、嗜睡、疲劳、上腹不适、恶心、心慢、胸闷、咳嗽和蛋白尿皮疹等。必要时减量，如出现需停药。
【禁忌】对该品过敏者或双侧性患者忌用。儿童、孕妇、哺乳期妇女、肾功能严重受损者慎用。
马来酸依那普利注意事项
1、个别病人，尤其是在应用或，可能会引起血压过度下降，故首次剂量宜从2.5mg开始。
2、定期作和肾功能测定。
贮藏：遮光，密闭保存。
有效期：三年
马来酸依那普利增订内容
马来酸依那普利
Malaisuan Yinapuli
Enalapril Maleate
书页号：2005年版二部-37
【性状】 “该品为白色或类白色结晶性粉末；无臭，微有。”修订为“该品为白色或类白色结晶性粉末；无臭，略有引湿性。”
“取该品，精密称定，加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中含50mg的溶液，依法测定（附录Ⅵ E），比旋度为－41°至－43.5°。”修订为“比旋度 取该品，精密称定，加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中含50mg的溶液，依法测定（附录Ⅵ E），比旋度为－41.0°至－43.5°。
【检查】有关物质“取该品适量，加使溶解并制成每1ml含马来酸依那普利2mg的溶液，作为溶液；精密量取供试品溶液适量，用流动相稀释制成每1ml中含40μg的溶液，作为对照溶液；另分别取马来酸依那普利与对照品适量，加水溶解分别制成每1ml中各含0.1mg的溶液，取双酮对照品适量，加流动相超声使溶解制成每1ml含0.1mg的溶液，取上述三种溶液用水稀释制成每1ml含马来酸依那普利、依那普利拉与依那普利双酮各为0.02mg 的混合溶液。照（附录Ⅴ D）测定， 用辛烷基键合硅胶为填充剂，以-磷酸盐（0.01mol/L溶液，用磷酸调pH为2.2）（25:75）为，检测波长为215nm，柱温为50℃。取混合溶液20μl注入，记录，按依那普利峰计算不低于300，应不大于2.0。马来酸峰与峰的分离度应符合要求，依那普利拉、与依那普利双酮各峰的分离度应大于4.0。取对照溶液20μl，注入液相色谱仪，调节，使主成分色谱峰的峰高约为满量程的15%，再精密量取溶液与对照溶液各20μl，分别注入液相色谱仪，记录色谱图至依那普利峰保留时间的3倍，供试品溶液中如有杂质峰（马来酸峰除外），各杂质的和不得大于对照溶液主峰面积。”
修订为“取该品适量，加使溶解并制成每1ml中约含马来酸依那普利2mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取供试品溶液适量，用流动相稀释制成每1ml中约含20μg的溶液，作为对照溶液；取马来酸适量，加流动相使溶解并制成每1ml中约含马来酸0.5mg的溶液；另分别取、马来酸依那普利对照品和双酮对照品适量，加流动相使溶解并制成每1ml中各约含0.02mg的混合溶液。照（附录Ⅴ D）测定， 用基键合硅胶为填充剂，以-磷酸盐（0.01mol/L溶液，用磷酸调pH值为2.2）（25:75）为，检测波长为215nm，柱温为50℃。取马来酸溶液和混合溶液各20μl，分别注入，记录，按依那普利峰计算不低于300，应不大于2.0。马来酸峰与依那普利拉峰的分离度应符合要求，依那普利拉、与依那普利双酮各峰的分离度应不小于4.0。取对照溶液20μl，注入液相色谱仪，调节，使主成分色谱峰的峰高约为满量程的15%，再精密量取溶液和对照溶液各20μl，分别注入液相色谱仪，记录色谱图至依那普利双酮出峰完毕，供试品溶液色谱图中如有杂质峰（马来酸峰除外），各杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.3倍，各杂质的和不得大于对照溶液的主峰面积。”
“ 取该品，精密称定，加制成每1ml含100mg的溶液，作为供试品溶液。另取乙腈适量，精密称定，加二甲基甲酰胺制成每1ml约含40μg的溶液，作为溶液。照残留溶剂测定法（附录Ⅷ P）测定。用20M为固定相的毛细管柱，，初始柱温60℃，保持2分钟，以每分钟10℃升至200℃，保持5分钟，进样口温度200℃，检测器温度250℃。按乙腈峰计算不低于10 000。精密量取溶液与对照品溶液各1μl，分别注入气相色谱仪，记录，供试品中含量应符合规定。”
修订为“乙醇、乙腈、 精密量取适量，加制成每1ml中约含100μg的溶液，作为内标溶液；取该品约0.3g，精密称定，置10ml顶空瓶中，精密加入内标溶液3ml使溶解，密封，作为供试品溶液；另分别取乙醇、乙腈和二氯甲烷适量，精密称定，加内标溶液制成每1ml约含乙醇500μg、乙腈41μg、二氯甲烷60μg的混合溶液，精密量取3ml，置10ml顶空瓶中，密封，作为溶液。照测定法（附录Ⅷ P第二法）测定。用（6%）氰丙基苯基-（94%)为（或极性相似的固定液）的毛细管柱；；，初始柱温35℃保持7分钟，以每分钟20℃的升温速率升至200℃，保持5分钟；进样口温度220℃，检测器温度220℃。分别取溶液与对照品溶液，顶空瓶平衡温度为80℃，平衡时间为20分钟，记录。对照品溶液色谱图中，乙醇、、和各色谱峰之间的分离度均应符合规定。按以峰面积计算，均应符合规定。”
“取该品，在50℃4小时，减失重量不得过0.5%（附录Ⅷ L）。”修订为“取该品，50℃减压干燥至，减失重量不得过0.5%（附录Ⅷ L）。”
“取项下遗留的残渣，依法检查（附录Ⅷ H 第二法），含重金属不得过百万分之二十。”“取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（附录Ⅷ H 第二法），含重金属不得过百万分之十。”
马来酸依那普利临床研究
【功效主治】 各期原发性高血压 ； ；各级，对于症状性病人，该品也适用于提高、延缓症状性心衰的进展、减少因心衰而导致的住院 ；预防症状性心衰，对于无症状性左心室功能不全病人，预防功能不全病人缺血事件，该品适用于减少心肌梗塞的发生率，减少所导致的住院。【化学成分】 该品主要成分为马来酸依那普利，其化学名称为N-[(S)-1-（乙氧）-3-苯基丙基]-，（Z)-二酸盐。其 分子式：C24H32N2O9 分子量：492.52
【药理作用】 该品为。口服后在体内成（Enalaprilat），后者强烈抑制，降低含量，造成全身，引起降压。对Ⅱ肾型高血压、Ⅰ肾型高血压及模型均有明显降压作用。
【】 1 与利尿药同用使降压作用增强，但须避免引起严重低血压。
2 该品与利钾利尿药同用可减少钾丢失，但与保钾利尿药同用可使血钾增高。
3 该品与锂制剂同用可致锂中毒，但停药后即消失。
【不良反应】 可有头昏、头痛、嗜睡、口干、疲劳、上腹不适、、心悸、胸闷、咳嗽、面红、皮疹和蛋白尿等。必要时减量。如出现，需停药。
【】 对该品过敏者或双侧性患者忌用。肾功能严重受损者慎用。
【用法用量】
本药的吸收不受食物的影响，因此餐前、餐中或餐后服用均可。原发性高血压 根据高血压的严重程度，起始剂量为10-20 mg，每日1次。对轻度高血压，建议起始剂量为每日10 mg。治疗其他程度的高血压，起始剂量为每日20 mg。常用维持量为20 mg/日，根据病人的需要，可调整至最大剂量每日40 mg。 因这类病人的血压和肾功能对可能特别敏感，应从较小剂量，如5 mg/日或以下开始治疗，然后根据病人的需要再对剂量进行调整，对于多数病人，服用20 mg，每日1次可收到预期的疗效。对近期使用利尿药治疗的高血压病人，建议慎用此药。与联用治疗高血压 开始服用该品后可能发生症状性低血压，对于近期使用利尿药治疗的病人这种可能性更大，因这些病人可能有不足或失盐，因此建议慎用。在开始使用本药2-3天前，应停用利尿剂治疗。如不可能，本药应从小剂量（5 mg/日或以下）开始，以确定其对血压的起始效应，然后根据病人的需要对剂量加以调整。肾功能不全的用量 一般来说，应延长的服药间隔时间和/或减少其服用剂量。
轻度损害（清除率30-80 mL/分） ：起始剂量5-10 mg/日 ；
中度损害（肌酐清除率10-30 mL/分） ：起始剂量2.5-5 mg/日 ；
重度损害（肌酐清除率&10 mL/分，通常这类病人需进行） ：于透析时使用2.5 mg。
依那普利是可透析的，非透析期中的剂量应根据血压反应的情况来调整。/无症状性功能不全 有症状的心衰或无症状的左心室功能不全病人，该品的起始剂量为2.5 mg，并应在密切的医疗监护下服用，以确定其对血压的起始效应。
本药通常与（如合适的话，与）合用治疗症状性心衰。在使用本药治疗心衰开始后，如果没有发生症状性低血压或症状性低血压已得到有效的处理，应根据病人的耐受情况将剂量逐渐增加到常用的20 mg维持剂量，1次或分2次服用。这一剂量调整可经过2-4周的时间完成。若仍存在部分的体征和症状，剂量递增过程还可以加快。对于有症状的心衰病人，这种剂量方案可有效地减少死亡的发生。因曾有发生低血压和随后导致肾衰（更罕见）的报道，所以，在开始该品治疗的前后均应密切监测血压和肾功能。对用利尿剂治疗的病人，应在开始用该品治疗前尽可能减少利尿剂的剂量。开始用该品后出现低血压并不表示在该品的长期治疗中将再发生低血压，也不妨碍此药的继续使用。也应予以监测。
．中国化工制造网[引用日期]
企业信用信息马来酸依那普利和什么降压药同用较好_百度知道马来酸依那普利片和杜仲降压片能合用吗？效果怎样？_百度拇指医生
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男38岁|科室：心血管内科
张家口市第五医院
你好，两种降压药可以同时服用，具体效果要看你服药后血压控制情况，如果不好的话可以考虑调整药物剂量或者更换药物治疗。
向医生提问
完善患者资料：*性别：
您好，由于出现了心慌、心悸、乏力的情况，考虑为心功能不全所致；但是不排除其他组织...
说实话，珍菊降压片没有用，如果口服依那普利不能很好的控制血压的话，那就额外增加一...
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这个一般是可以用的，肝功能正常说明还是有代偿性的，可以用药后看效果。
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一般拜新同不适不良反应较少，有时可以出现心动过速以及下肢浮肿的可能，而...
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有没有什么降压药能代替马来酸依那普利叶酸
健康咨询描述：
有没有什么降压药能代替马来酸依那普利叶酸片
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想得到怎样的帮助：有没有什么降压药能代替马来酸依那普利叶酸
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马来酸依那普利和降压零号哪个降
来自：陕西省 延安 浏览 831 次
提问时间：
最佳回答百姓健康网 53078 位专家为您在线解答
病情分析： 这是两种不同类型的降压药，没有好与不好的区别，只是适合患者的就是最好的
TA帮助了2247人
回答列表（3）
TA帮助了2764人
病情分析：
你好，依那普利效果好一些。副作用也小。。。
回答时间：
TA帮助了3313人
病情分析：
你好，现在临床上一般降压零号不怎么用了。因为其中的利血平对胃肠道的副作用较大，常用的马来酸依那普利副作用要少一些，效果要好一些。但是高血压需要根据患者具体情况个体化用药。
回答时间：
TA帮助了1858人
病情分析：
你好！依那普利降压平稳，副作用小，降压零临床已经不用了。祝你健康！
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