替比夫定说明书可以用来做母婴阻断吗?

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服用替比夫定母婴阻断的妈妈们注意了
迄今为止,未见不良反应的报道。母婴阻断,阻断了乙肝代代相传的魔咒,值得关注。
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替比夫定阻断母婴垂直传播及分娩
来源: 百济药房药讯
作者:百济动态
发布时间: 9:35:00
&&& 字宫内新生儿HBV感染主要与孕妇血清内HBV DNA的高载量有关。近年来临床上采用进行HBV母婴阻断取得良好的疗效。本研究主要观察替比夫定阻断母婴垂直传播分娩后停药时间对母亲安全性的影响,以寻求临床最佳停药时间。&
&&& 一、资料与方法&
&&& 1.研究对象:选择2009年6月至2011年6月本院妇产科检查并分娩的HBsAg/HBeAg双阳性且HBV DNA&107拷贝/ml的孕妇103例,经本院伦理委员会批准,患者本人及其家属同意治疗并签署同意书。自愿服用替比夫定治疗患者75例(治疗组),未服药患者28例(对照组)。两组孕妇肝功能均正常,年龄22~36岁,平均(27&2.8)岁,分娩孕周37~40周,三维B型超声排除胎儿畸形,血清甲、丙、丁、戊型肝炎病毒标志检查呈阴性,孕早期无保胎史,无其他内外科合并症及妊娠期并发症,未接受其他抗病毒治疗。两组患者年龄、孕次、胎龄和分娩方式等差异均无统计学意义。分娩新生儿103例。&
&&& 2.治疗方法:治疗组妊娠25周开始口服替比夫定100 mg/d(购自北京诺华制药公司),按分娩时HBV DNA定量检测结果停药:HBV DNA阳性者分为两组,A组25例分娩后4周停药,B组25例分娩后12周停药;HBV DNA阴性者25例(C组)不停药,对照组(D组)28例不用药。4组均于抗病毒前和分娩前及停药/产后l、2、3个月检测肝功能生物化学指标、HBV血清标志物(HBsAg、HBeAg、抗-HBe、抗-HBc、抗-HBs),HBV DNA定量。新生儿出生时先检测静脉血HBV标志物,并进行HBV DNA定量检测,再注射200 IU和乙肝疫苗l0 &g(按0、1、6个月方案接种)。新生儿出生时HBsAg和(或)HBV DNA阳性诊断为宫内感染。&
&&& 3.检测方法:肝功能检测采用连续监测法,仪器为日立7180全自动生化仪,试剂由日本和光株式会社提供,阴性参考值为ALT 0~50 U/L、AST 0~50 U/L;ALT>50 U/L和(或)AST>50 U/L为阳性,HBV标志物定量采用化学发光免疫分析法(CLIA),检测仪器为美国雅培12000化学发光仪,试剂为配套试剂,阴性参考值;HBsAg0~0.05 IU/ml,抗-HBs 0~10 mIU/ml,HBeAg 0~1.0 S/CO,抗-HBe>1.0 S/CO,抗-HBc 0~1.0 S/CO,HBV DNA荧光定量PCR检测采用ABI的7900型高通量全自动荧光定量核酸检测仪,试剂由杭州博康公司提供,检测范围为103~109拷贝/ml,<103拷贝/ml为阴性。&
&&& 4.统计学方法:计量资料用t检验,两组率的比较用&2检验,P<0.05为差异有统计学意义。&
&&& 二、结果&
&&& 1.两组新生儿的宫内感染情况:治疗组孕妇分娩75例新生儿,出生时5例外周血清HBsAg阳性,HBV DNA定量检测阴性(<103拷贝/m1),余70例均阴性,宫内感染率为6.67%(5/75)。对照组28例出生时7例外周血清HBsAg阳性,其中4例HBV DNA阳性(>103拷贝/ml),宫内感染率为25%(7/28)。&2=5.0,P<0.05,差异有统计学意义。&
&&& 2.两组孕妇在孕25周和分娩前血清HBsAg、HBeAg及HBV DNA的变化:两组携带者孕妇HBsAg>250 IU/ml、HBeAg阳性,分娩前均未转阴,定量检测结果差异无统计学意义(P>0.05)。治疗组HBV DNA较对照组在分娩前显著降低,差异有统计学意义(P<0.05)。&
&&& 3.两组孕产妇停药/产后各指标检测结果:103例孕妇停药/产后检查结果显示HBsAg>250 IU/rnl、HBeAg阳性,无明显变化。A组和B组分娩前HBV DNA未转阴,停药后1个月均回复至抗病毒治疗前水平,HBV DNA&107拷贝/ml;C组HBV DNA阴性(<103拷贝/rnl),继续抗病毒治疗;D组不用药者产后HBV DNA定量无明显变化,仍为HBV DNA&107拷贝/ml。孕妇停药/产后的ALT和(或)AST的变化见表2。A、B、D 3组总阳性率相比,&2=1.64,P>0.05,差异无统计学意义;C组与其余3组总阳性率相比,&2=8.11,P<0.05,差异有统计学意义。&
&&& 4.替比夫定的安全性:75例治疗组孕妇用药期间2例出现肌酸激酶(CK)升高,分别为215 U/L,208 U/L,无肌肉酸痛症状,未停药;孕期肝功能均正常,HBV DNA定量阳性两组50例孕妇停药后有轻度的ALT/AST升高(52~150 U/L),经常规护肝药物治疗后恢复正常。HBV DNA定量阴性组25例未停药,产后3个月肝功能持续正常,目前仍在随访中。治疗组与对照组共103例新生儿出生时外观无异常,发育指标及Apgar评分差异均无统计学意义(P>0.05)。&
&&& 三、讨论&
&&& 慢性HBV感染所致的慢性肝炎与、密切相关。新生儿HBV感染后大部分会发展为慢性肝炎,目前临床上主要采用乙型肝炎免疫球蛋白(HBIG)和乙型肝炎疫苗联合免疫方法阻断HBV母婴垂直传播,但仍有20%左右的新生儿免疫失败,主要原因是宫内感染,研究发现宫内感染率与孕妇HBV DNA载量呈正相关。当孕妇血清病毒>107拷贝/ml时,即使婴儿采用联合免疫,宫内感染仍可达43%;而当孕妇血清病毒降至106拷贝/ml以下时,宫内感染将减少30%。因此采用高效、安全的抗HBV药物,抑制HBV的复制,可有效提高母婴传播阻断率。
有研究者采用替比夫定对HBV感染的孕妇进行抗病毒治疗发现,替比夫定对阻断母婴HBV垂直传播有效,且不影响婴儿的正常发育。用药孕周从20~32周均有,但在停药后对HBV携带孕妇安全I生的随访研究较少。&
&&& 蔡皓东等报道停药后肝炎的总发生率为13.5%,其发病原因是HBV复制失抑制后的再活动,已发生HBeAg/抗-HBe血清学转换的患者停药后仍有可能发生停药后肝炎。替比夫定与拉米夫定同为核苷类药物,本研究中替比夫定用于HBV携带孕妇母婴阻断,由于是短期抗病毒治疗,分娩前病毒未转为阴性的患者在停药后同样出现转氨酶升高、HBV DNA转阳等情况,肝酶为轻度升高,经常规护肝药物治疗后均恢复正常,无重型肝炎发生。&
&&& 替比夫定在HBV母婴阻断中,对于肝功能正常的孕妇,孕25周开始用药,安全有效,可快速强效抑制HBV DNA,降低宫内感染发生率,提高母婴传播阻断率,HBV DNA阳性的孕妇可在分娩4周后停药,停药后需定期检查肝功能,HBV标志物,HBV DNA定量的指标,重视停药后的监测,如有肝功能异常需及时护肝治疗,预防重型肝炎的发生。HBV DNA降到阴性产妇可继续抗病毒治疗。替比夫定用药过程中需定期检查肌酸激酶,注意有无肌力减弱现象。本研究中孕妇及新生儿近期未发生严重不良反应,远期影响还需要进一步的随访和研究。&
&&& 以上来源:陈蓉,刘寿荣,张素英,陶承静。《替比夫定阻断乙型肝炎病毒母婴垂直传播及分娩后停药时间对母亲安全性的影响》《中华肝脏病杂志》。2012年9月第20卷第9期
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医院出诊医生
擅长:肝硬化、肝腹水、丙肝、肝炎
擅长:乙肝、大三阳、小三阳
擅长:大小三阳、肝腹水、肝硬化、丙肝、乙肝等
共5条医生回复
因不能面诊,医生的建议仅供参考
职称:主治医师
专长:肝病治疗。
病例分析:目前如果药物不能耐受是可以考虑更换药物的,另外干扰素也是可以选择的意见建议:到正规医院咨询,根据经济换药
北京京军国际肝病医学研究院
职称:医师&
专长:自免肝、肝硬化、肝癌、乙肝、丙肝、药物性肝病等
问题分析:您好,目前还没有什么药物能够对乙肝大三阳的治疗起到立竿见影的效果。对于乙肝患者来说,选择专业、科学、规范的治疗方法是肝病康复的关键,同时选择正规的肝病医院,更是保障治疗效果和个人安全的前提。传统的乙肝治疗方法只能抑制病毒的复制,并不能有效的清除肝细胞核心内部的病毒,这也是造成乙肝久治不愈的根源。意见建议:孕期患者也要注意做好防御措施,怀孕7.8.9月份打免疫球蛋白,可降低宫内感染。在孩子出生后24小时内,在不同部位给孩子接种乙肝免疫球蛋白和乙肝疫苗,做好阻断措施。
北京京军国际肝病医学研究院
职称:医师&
专长:药物性肝病、乙肝、丙肝、肝硬化、自免肝、肝癌等
问题分析:请针你好,根据你的描述,你的问题是服用替比夫拉定能不能与百蕊片同时服用?意见建议:这种情况可以同时服用,但是肝炎的治疗需要规律用药治疗至少1年以上。有条件的可以住院治疗。
职称:护士
专长:青春期发育迟缓
&&已帮助用户:1585
指导意见:您好,主要是您体内毒素太多,一般很难根除,建议定期复查,注意饮食,戒烟酒。您的头疼跟这个没什么关系,不要随便乱吃药,加重肝脏负担,平时多注意休息
职称:医师
专长:甲型病毒性肝炎,丙型病毒性肝炎,丁型病毒性肝炎,戊...
&&已帮助用户:527
指导意见:你好,有生育要求的乙肝患者,抗病毒治疗是非常必要的,但选择药物要慎重,可以选择拉米夫定,替比夫定,还有替诺福韦。拉米夫定耐药率较高,一般不做选择,替比夫定高效低耐药,且对胎儿无影响,如果出现严重不能耐受的不良反应,建议选择替诺福韦。
谢谢医生,可是替诺太贵了,吃不起,吃替比夫定我又头晕,头痛
回复:你好,你之前为未服药之前有过头晕头疼的情况么?
也有过,之前没有吃药,就是头疼头晕,然后就去医院检查,结果转氨酶高,病毒高,就开始吃的药,开始吃了这么久,没有好转,反而加重,现在感觉大脑一片空白
回复:你好,我认为你的头疼头晕的症状应该和抗病毒药物没有直接的关系,建议到医院完善相关检查,明确病因,替比夫定不建议停用。希望我的答复能帮到你。
谢谢您了医生,我现在去医院不知道做什么检查了,今天去医院,肝病医生说可能是药物的作用,但他说我要小孩的话,只能吃替比夫定,我是女的,今年23岁,我今年有过一次宫外孕,做了手术,没有好好休息,期间还吹
回复:你可以到神经内科去查查症状原因是否是血管或神经性的。一年之内有过宫外孕,不建议再次妊娠。
问我是乙肝大三阳患者,正在进行抗病毒治疗,用药替比夫...
职称:医师
专长:高血压 糖尿病
&&已帮助用户:244895
问题分析:有乙肝大三阳病史多年,如果肝功能和HBVDNA都正常的话,是可以不用药物治疗的。只要注意不要饮酒,不要过度劳累就可以了 意见建议: 不过还是需要定期复查的,还有就是与你有亲密接触的人,最好建议他们去接种乙肝疫苗。
问乙肝大三阳能要小孩吗
职称:医师
专长:女性不孕
&&已帮助用户:435754
可以生的,顺产或剖腹产都不会增加或减少孩子的感染机会。怎样生产要看当时的胎位的,最好去专科医院去生,那里的阻断措施会比一般的医院好。小三阳,肝功正常,建议你去查个DNA,如果阴的话,宝宝的感染几率很小,而且还可以母乳喂养。一般建议是孕妇在孕28,32,36周时各打一针乙肝免疫球蛋白(有的医生不建议打),宝宝出生后立即注射一针免疫球蛋白,并按0,1,6的方式注射乙肝疫苗。阻断率很高的。放心的去迎接自己的宝宝吧,祝好孕。
问替比夫定(素比伏)治疗乙肝大三
职称:药师
专长:男性营养保健,儿童营养保健,女性营养保健
&&已帮助用户:3228
问题分析:您好,素比伏用于有病毒复制证据及有血清转氨酶持续升高,肝组织活动性病变证据的慢性乙型肝炎成年患者。可以用于治疗乙肝。意见建议:如果想要小孩,建议至少停药半年以上或者遵循主治医生的医嘱。怀孕期定期做疫苗接种。
问大三阳变小三阳了,还要吃替比夫吗
职称:医师
专长:胃肠道感染,胃溃疡,肠胃炎,急性单纯性胃炎,胃石症
&&已帮助用户:552
大三阳转小三阳,一般是病情好转的标志,但还要结合肝功能,病毒载量,肝脏B超综合分析。建议查病毒载量,B超,如果正常,可以不治疗。半年复查一次就可以了
问吃替比夫9天了能停药吗
职称:主任医师
专长:慢乙肝、慢丙肝抗病毒;肝硬化腹水、上消化道出血的诊断治疗,酒精肝、脂肪肝诊断治疗;肝癌、黄疸的诊断治疗。肝脏疾病患者保健疗养。
&&已帮助用户:19
问题分析:您好!首先涉及您为什么服药,应该不会漫无目的就服药,是否乙肝病毒定量较高医生才让你用的药,简单说,如果乙肝病毒定量在百万以上,孩子被传染的概率明显增高,应用替比夫定后母婴阻断成功率大幅度上升,“慢性乙型肝炎特殊患者抗病毒专家共识”对此做了专门论述。应用替比夫定预防对孩子未必有害;一旦发生母婴阻断失败,孩子被传染则遗憾终生,具体的大主意自己拿。致礼!苏国权 您好!吃了9天药,起作用有限,停药与否还谈不到反弹,就和弹簧一样,还没有施压何来反弹呢?倒是需要做好母婴阻断更重要。建议您阅读一下我写的关于乙肝母婴阻断的科普文章,争取母婴阻断成功。祝好运!苏国权 好
问乙肝患者怀孕怎么办??
职称:医师
专长:擅长治疗高血压、糖尿病、冠心病、脑中风、胃炎、胃溃疡及其它内儿科疑难杂病。
&&已帮助用户:112431
您好,孕妇在怀孕的7 8 9 后三月最好注射乙肝高效价免疫球蛋白,出生后小孩在24小时内注射第一次乙肝高效价免疫球蛋白和乙肝疫苗30微克,以后第2 3 月也要注射乙肝高效价免疫球蛋白,第2 6月也要注射乙肝疫苗30微克,这样一般来说能够最大可能防止传染小孩.
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乙肝母婴阻断:替比夫定与拉米夫定孰优?
来源:掌上医讯|作者:
阅读:1112评论:0赞:1
我国的乙型肝炎携带者30%~50%是形成的,HBV母婴传播阻断问题一直是我们面临的严重挑战。2010年版慢性乙型肝炎防治指南达成共识:当HBV携带孕妇在怀孕期间ALT升高且DNA阳性时,应尽早抗病毒治疗,其治疗的原则同其他慢性乙型肝炎,只是选择药物为(LdT)或(LAM)。
近期由北京佑安医院张华医生及其同事完成的一项研究旨在评估晚期妊娠使用LdT或LAM预防HBV母婴传播(MTCT)的有效性及安全性。该研究论文已被肝病领域权威杂志《Hepatology》接收,即将在线发表。
2009年1月到2011年3月期间,我们在中国招募了HBeAg阳性且HBV DNA& 6 log10拷贝/ml的母亲。妊娠28周时,孕妇接受LdT或LAM直至产后第4周或不治疗(NTx)。该研究终点指标为LdT/LAM使用安全性及母婴传播率。
Figure 2.MTCT rates among infants born to mothers who received antiviral or no treatment.
700名参与研究的孕妇中,648例(LdT /LAM/NTx= 252/51/345)及661例婴儿(LdT /LAM/ NTx = 257/52/352)完成了52周的研究。治疗过程中,1.6%的母亲因用药不依从性而发生病毒反弹。未检测到任何突变基因型。分娩时,接受LdT或LAM母亲的HBV DNA水平较NTx者显著下降。17.1%的治疗者及6.3%的未治疗者出现ALT升高(P &0.001)。
出生时,治疗组20%及NTx组24%的新生儿检测到HBsAg。52周时,意向性治疗分析显示,治疗组HBsAg+婴幼儿为2.2%(95%CI:0.6%-3.8%),NTx组为7.6%(4.9%-10.3%,95%CI)(p = 0.001)。LdT组及LAM组婴幼儿HBsAg+率无明显差异(1.9%对3.7%,P = 0.758)。实际治疗分析显示,治疗组HBsAg+婴幼儿为0%,NTx组为2.84%(p = 0.002)。治疗组及未治疗组胎龄,婴幼儿身高,体重,Apgar评分或出生缺陷率无差异。
高病毒血症孕妇晚期妊娠时应用LdT和LAM可同样有效减少HBV母婴传播。治疗耐受性良好,未发现安全性问题。
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