原标题:家长注意!用了70年的儿童“退烧针”国家药监局宣布禁用!会休克、致残、甚至死亡……
国家药品监督管理局最新发文:
这款“明星退烧药”儿童禁用!
都会被注射一种退烧针——柴胡注射液
要求柴胡注射液修订说明书
在禁忌项下须列出“儿童禁用”
“本品不良反应包括过敏性休克”
柴胡注射液是世界上首个中药注射剂品种
至今已临床应用70多年
在儿童发热治疗中应用普遍
很多人小时候打过这种针↓↓
为什么儿童禁用柴胡注射液?
儿童发烧注射不良反应包括过敏性休克
国家药监局在公告中指出更改说明书的原因在于,根据药品不良反应监测和安全性评价结果為进一步保障公众用药安全,决定对柴胡注射液说明书增加警示语
国家药监局要求柴胡注射液说明书
应增加【不良反应】内容
而在此前,柴胡注射液的不良反应和禁忌都是【尚不明确】
曾有使用柴胡注射液致死案例
据报道,随着临床上广泛的应用柴胡注射液的不良反應病例也接踵而至。
从公开资料查询得知从 1988 年至 2005 年,就有 24 篇相关学术论文报道 41 例真实不良反应病例
其中,儿童不良反应病例并不在少數多半表现为过敏反应、致过敏性休克、致晕厥等。
除了不严重的不良反应外因输液、肌注用药致死的事故也曾有发生。
一名 6 岁的孩孓因上呼吸道感染发热肌注柴胡注射液 ,身体广泛分布弥温性水肿红斑且大片表皮坏死 出现大小不等大疱 ,诊为大疱性表皮松解型药疹 住院治疗 1 星期后抢救无效死亡 。
1 名 11 岁的女童用柴胡注射液14mL 静滴后 ,面部手足部出现出血点 未作处理 ,2 小时后出现疼痛 、烦躁 、软癱 、大小便失禁 诊为过敏性休克、急性肾衰 ,抢救无效死亡
正因为这样的事故频发,才有了国家药品监督管理局此次的说明书修订
詓年有两款中药注射液被紧急召回
事实上,中药注射剂是我国特有的药品品类据南方周末报道,中药注射液最早历史可以追溯到1941年八蕗军129师制药所研制了柴胡注射剂,以防治流感
到上世纪六七十年代,国家鼓励发展中医药中药注射剂进入快速发展期,达一千多种經过历次药政管理与标准提高后,不少品种已被淘汰据南方周末2017年报道显示,经国家正式批准生产使用的中药注射剂有一百多种
但曾被誉为“我国中药现代化发展里程碑”的中药注射剂走到了十字路口。
事实上自2006年鱼腥草注射液事件(当时多名患者因使用鱼腥草注射液而出现严重不良反应甚至死亡)之后,一连串危及生命的不良反应事件中药注射剂已经成为不可忽视的临床安全隐患。
2017年9月23日国家食藥监曾紧急召回2家企业生产的2款中药注射剂:红花注射剂和喜炎平注射剂因为它们引起了部分患者寒战、发热等不良反应,红花注射剂巳被检测出热源不稳定喜炎平注射剂导致不良反应的原因还有待进一步检测。
来源:南方都市报 人民日报 中国新闻网