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美罗华说明书及美罗华购买价格,由广州宝芝林大药房提供,美罗华适用于复发或耐药的滤泡性中央型淋巴瘤的治疗。。咨询电话 020-613997。
【零售价格】¥18900.00/瓶
【会员价格】价格待定
【生产厂家】上海罗氏制药有限公司
【剂型】注射液
【规格】500mg/50mLx1瓶
【批准文号】国药准字J
我们为零售药店,仅提供美罗华的零售服务!&&&美罗华价格以门店为准!
内容仅供参考,实际诊断及用药请遵从医生指导,如为处方药请凭医生处方购买!
咨询电话 <font color="#ff613997(直线)、<font color="#ff605660(总机)
【美罗华说明书】
【商品名】美罗华
【通用名】利妥昔单抗注射液
【英文名】MabThera
【成份】美罗华主要活性成分为重组利妥昔单抗,辅料包括枸橼酸钠,聚山梨醇酯80,氯化钠和注射用水。
【性状】美罗华为无色或淡黄色澄明液体,无异物、絮状物及沉淀。
【适应症】美罗华适用于:复发或耐药的滤泡性中央型淋巴瘤的治疗。先前未经治疗的CD20阳性III-IV期滤泡性非霍奇金淋巴瘤,患者应与标准CVP化疗(环磷酰胺、长春新碱和强的松)8个周期联合治疗。CD20阳性弥漫大B细胞性非霍奇金淋巴瘤(DLBCL)应与标准CHOP化疗(环磷酰胺、阿霉素、长春新碱、强的松)8个周期联合治疗。
【用法用量】
滤泡性非霍奇金淋巴瘤:
初始治疗:作为成年病人的单一治疗药,推荐剂量为375mg/m2体表面积,静脉给入,每周1次,22天的疗程内共给药4次。结合CVP方案化疗时,本药的推荐剂量是375mg/m2体表面积,连续8个周期(21天/周期)。每次先口服皮质类固醇,然后在化疗周期的第1天给药。复发后的再治疗:首次治疗后复发的患者,再治疗的剂量是375mg/m2体表面积,静脉滴注4周,每周1次(每周1次,连续4周)。
弥漫大B细胞性非霍奇金淋巴瘤:
利妥昔单抗应与CHOP化疗联合使用。推荐剂量为375mg/m2体表面积,每个化疗周期的第1天使用。化疗的其它组分应在利妥昔单抗应用后使用。初次滴注:推荐起始滴注速度为50mg/h;最初60分钟过后,可每30分钟增加50mg/h,直至最大速度400mg/h。以后的滴注:利妥昔单抗滴注的开始速度可为100mg/h,每30分钟增加100mg/h,直至最大速度400mg/h。治疗期间的剂量调整:不推荐利妥昔单抗减量使用。利妥昔单抗与标准化疗合用时,标准化疗药剂量可以减少。
【药物过量】人体中尚未进行利妥昔单抗过量的临床试验。利妥昔单抗单次给药超过1000mg尚未在对照临床试验中研究。迄今为止,最高试验剂量为5g,用于在患有慢性淋巴细胞性白血病的病人。未发现其它的安全性信号。一旦病人出现过量用药,必须立即停药或减少剂量,并且对其进行密切监测。应该考虑到定期监测血细胞计数的必要性,当病人处在B细胞耗竭状态时,还要考虑到感染的风险可能加大。
【禁忌】非霍奇金淋巴瘤患者:已知对本药的任何组份和鼠蛋白过敏的患者禁用利妥昔单抗。类风湿性关节炎患者:对处方中活性成分或任何辅料过敏者禁用;严重活动性感染或免疫应答严重损害(如低γ球蛋白血症,CD4或CD8细胞计数严重下降)的患者不应使用利妥昔单抗治疗;同样,严重心衰(NYHA分类IV)患者不应使用利妥昔单抗治疗;妊娠期间禁止利妥昔单抗与甲氨蝶呤联合用药。
【不良反应】各种感染,血象异常,超敏反应,高血糖、体重减轻、外周及面部水肿、LDH升高、低钙血症,感觉异常、精神激动、失眠、血管舒张、头晕、焦虑,异常流泪、结膜炎,耳鸣、耳痛,心脏及血压异常,肺部事件,胃肠道反应、吞咽困难、口腔炎、便秘、咽喉刺激,脱发、多汗,肌张力过强、肌肉或关节痛、其他部位疼痛感,发热、寒战、虚弱、颜面潮红、不适感,IgG水平降低。
【注意事项】具有高肿瘤负荷或者外周血恶性细胞数目较高的患者发生严重输注反应的风险可能更大,首次输注时应密切观察并减慢输注速度。具有肺功能不全或肺部肿瘤浸润病史的患者愈后不良的风险较大。发生严重肺部事件的患者应立即中止输注,并积极的对症治疗。本药可介导CD20阳性细胞发生快速溶解。在输注本药前12小时及输注过程中,应考虑停用抗高血压药物,对有心脏病史的患者应密切监测。嗜中性粒细胞计数&1.5x109/L和/或血小板计数&75x109/L的患者应慎用。本药可能增加感染的风险,有复发性或慢性感染史、有易引起严重感染的基础病的患者慎用。
【儿童用药】利妥昔单抗应用于儿童的有效性和安全性尚未确定。
【老年患者用药】国外和国内临床研究中均纳入了老年患者,结果提示美罗华可用于老年患者,无特殊禁忌。
【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳期妇女禁用
【药物相互作用】目前,尚无关于利妥昔单抗的可能药物相互作用的资料。特别是利妥昔单抗与化疗(例如CHOP,CVP)合用的相互作用尚未研究。具有人抗鼠抗体(HAMA)或人抗嵌合抗体(HACA)效价的患者在使用其它诊断或治疗性单克隆抗体治疗时可能发生过敏或超敏反应。
【FDA妊娠分级】C级:动物研究证明药物对胎儿有危害性(致畸或胚胎死亡等),或尚无设对照的妊娠妇女研究,或尚未对妊娠妇女及动物进行研究。美罗华只有在权衡对孕妇的益处大于对胎儿的危害之后,方可使用。
【药理作用】利妥昔单抗是一种人鼠嵌合性单克隆抗体,能特异性地与跨膜抗原CD20结合。CD20抗原位于前B和成熟B淋巴细胞的表面,而造血干细胞、前前B细胞、正常浆细胞或其它正常组织不表达CD20。95%以上的B细胞性非霍奇金淋巴瘤瘤细胞表达CD20。抗原抗体结合后,CD20不会发生内在化,或从细胞膜上脱落进入周围的环境。CD20不以游离抗原的形式在血浆中循环,因此不可能与抗体竞争性结合。利妥昔单抗与B细胞上的CD20抗原结合后,启动介导B细胞溶解的免疫反应。B细胞溶解的可能机制包括:补体依赖的细胞毒作用(CDC),抗体依赖细胞的细胞毒作用(ADCC)。第1次输注利妥昔单抗后,外周B淋巴细胞计数明显下降,低于正常水平,6个月后开始恢复,治疗完成后9-12个月之间恢复正常。在患有类风湿性关节炎的病人中,外周血中B细胞耗竭的持续时间各不相同。大多数病人在B细胞完全恢复之前已经接受了再治疗。在67名接受人抗小鼠抗体(HAMA)评价的病人中,所有患者的评价结果均为阴性。在356名接受人抗嵌合抗体(HACA)评价的非何杰金氏淋巴瘤病人中,有4名病人(1.1%)的评价结果为阳性。体外实验显示,利妥昔单抗可以使耐药的人B淋巴瘤细胞株对某些化疗药物细胞毒作用的敏感性增强。
【贮藏】瓶装制剂保存在2-8°C。未稀释的瓶装制剂应避光保存。配制好的美罗华注射液在室温下保持稳定12小时。如配制好的溶液不能立即应用,在未受室温影响的条件下,在冰箱中(2-8°C)可保存24小时。由于美罗华不含有抗微生物防腐剂,因此配制溶液保持无菌非常重要。
【有效期】30个月。
【规格】500mg/50mLx1瓶
【注册证号】国药准字J
【生产厂家】上海罗氏制药有限公司
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当 前 价: 1850.00元/盒
最小起订: 1盒
供货总量: 2000盒
发 货 期: 1 天内发货
所 在 地: 吉林长春市
有效期至:
被 关 注: 1529 次
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联系人: 周晓燕
电话: 86-136-
传真: 86-136-
经营模式:经销批发
证书及荣誉: 3项&&
药(械)准字
利妥昔单抗注射液
利妥昔单抗注射液主要规格
100mg:10mL、500mg:50mL/瓶
利妥昔单抗注射液产品包装
100mg×2瓶/盒、500mg×1瓶/盒
有效期36个月
用药前请先咨询医生或者专业药师 美罗华(利妥昔单抗注射液)购买& 长春盛辉药业为您服务,给您放心承诺!正规批发商直接发货
〖商品名〗美罗华 注射液
〖通用名〗利妥昔单抗注射液
〖英文名〗Mabthera
〖性状〗本品为淡黄色澄明液体,无异物,絮状物及沉淀
&本药除活性成分外,尚含有以下非活性成分:枸橼酸钠,聚山梨醇酯80,氯化钠和注射用水。本药为无色澄清液体,贮存于无菌,无防腐剂,无致热原的单剂瓶中
〖主要成分〗本品主要成份为利妥昔单抗
〖规格〗注射剂:100mg:10mL、500mg:50mL/瓶
〖包装〗100mg&2瓶/盒、500mg&1瓶/盒
〖贮藏〗瓶装制剂应保存于2-8℃,未稀释的药瓶应避光。配置好的本药液体,室温可存放12小时。如配置好的液体不能立即使用,在未受室温影响其稳定性时,将其存放于冰箱中(2-8℃),可保存24小时
〖有效期〗三年
〖价格说明〗100mg/盒:1850元& 500mg/盒:9200元
〖批准文号〗进口药品注册证号S
〖生产企业〗德国Roche Diagnostics GmbH
〖适应症〗适用于复发或化疗抵抗性B淋巴细胞型的非何杰金氏淋巴瘤的病人
〖用法用量〗成人作为成年病人的单一治疗药,推荐剂量为每平方米体表面积375mg,静脉给入,每周1次,共4次,并适合门诊用药。滴注本药60分钟前可给予止痛药(如醋胺酚)和抗过敏药(如盐酸苯海拉明)
&推荐首次滴入速度为50mg/hr,随后可每30分钟增加50mg/hr,最大可达400mg/hr。如果发生过敏反应或与输液有关的反应,应暂时减慢或停止输入。如病人的症状改善,则可将输入速度提高一半。随后的输入速度开始可为100mg/hr,每30分钟增加100mg/hr,最大可达到400mg/hr。配置好的输注液不应静脉推注或快速滴注
&儿童本药在儿童中应用的安全性和疗效尚未确定
〖温馨提示〗本公司承诺所有产品均为全新原装、并带有质量检验报告、合格证、防伪标志、详细说明书以及我公司的三证等
&利润让利于客户、的经营原则、您的健康是我们最大的心愿、长期合作者优先、客户均可放心使用。
产品用途、功效、关键字:适用于复发或化疗抵抗性B淋巴细胞型的非何 ,其他更多关于利妥昔单抗注射液产品的详细信息,图片,产品报价及价格请点此查看:
周晓燕 女士(销售经理)
电 话: 86 136
传  真: 86-136-
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美罗华(利妥昔单抗注射液)
便捷度:5.0
性价比:5.0
综合评分: 5.0 分 (条评论)
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【药品名称】
通用名称:利妥昔单抗注射液
英文名称:Rituximab Injection
商品名称:美罗华(利妥昔单抗注射液)
【是否处方】
【是否医保】
【运动员慎用】
【主要成分】
主要组成成份:本品主要活性成分为重组利妥昔单抗,组成成分还包括枸橼酸钠,聚山梨醇酯80,氯化钠和注射用水。
【性  状】
为无色或淡黄色澄明液体,无异物、絮状物及沉淀。
【药理作用】
利妥昔单抗是一种人鼠嵌合性单克隆抗体,能特异性地与跨膜抗原CD20结合。CD20抗原位于前B和成熟B淋巴细胞的表面,而造血干细胞、前前B细胞、正常浆细胞或其它正常组织不表达CD20。95%以上的B细胞性非霍奇金淋巴瘤瘤细胞表达CD20。抗原抗体结合后,CD20不会发生内在化,或从细胞膜上脱落进入周围的环境。CD20不以游离抗原的形式在血浆中循环,因此不可能与抗体竞争性结合。利妥昔单抗与B细胞上的CD20抗原结合后,启动介导B细胞溶解的免疫反应。B细胞溶解的可能机制包括:补体依赖的细胞毒作用(CDC),抗体依赖细胞的细胞毒作用(ADCC)。第一次输注利妥昔单抗后,外周B淋巴细胞计数明显下降,低于正常水平,6个月后开始恢复,治疗完成后9~12个月之间恢复正常。体外实验显示,利妥昔单抗可以使耐药的人B淋巴瘤细胞株对某些化疗药物细胞毒作用的敏感性增强。临床研究:国外临床研究,复发或难治的滤泡性非霍奇金淋巴瘤,临床试验中,复发或难治的滤泡性非霍奇金淋巴瘤患者,这些患者既往均接受高强度的化疗。利妥昔单抗375mg/㎡,每周静脉滴注一次,共4次。患者的总体缓解率为48%,包括6%的完全缓解和42%的部分缓解率(按照严格的LEXCOR标准)。缓解患者的中位进展时间为13.0个月。在多变量分析中,国际工作分类法(IWF)中B、C及D组织学亚型患者的总体缓解率高于IWF A亚型患者(53%:12%),最大病灶最大直径7cm患者(53%:38%),对化疗敏感的复发患者总体缓解率高于对化疗耐药的复发患者(定义为反应期小于3个月)(53%:36%)。经自体骨髓移植治疗过的患者的总体缓解率为78%。下列因素与缓解率低无关:年龄&60岁,结外病变,既往接受过蒽环类药物治疗以及骨髓累及者。滤泡性非霍奇金淋巴瘤经利妥昔单抗治疗后复发的再治疗,最初对利妥昔单抗治疗缓解的患者再次用利妥昔单抗治疗时,其再治疗的缓解率与利妥昔单抗初次治疗的缓解率相同。初治的弥漫大B细胞性非霍奇金淋巴瘤:在一项随机开放试验中,共有399例既往未治疗的弥漫大B细胞性淋巴瘤老年患者(年龄60到80岁)或接受标准CHOP化疗(环磷酰胺750mg/㎡,第一天;阿霉素50mg/㎡,第一天;长春新碱1.4mg/㎡,最大量高达2mg第一天以及第1~5天强的松40mg/㎡/天),3周为一周期,共8个周期,或接受利妥昔单抗375mg/㎡加CHOP(R-CHOP)。在治疗周期的第一天使用利妥昔单抗。总共328例患者(CHOP159例,R-CHOP169例)进行疗效分析。平均随访时间为12个月。与CHOP相比,R-CHOP方案的无事件生存期出现了有统计学显著意义的明显增加(p=0.0002)。所谓"事件"指的是死亡、复发或淋巴瘤进展或使用新的抗淋巴瘤治疗;R-CHOP治疗把出现这些事件的风险降低了48%,这种差别主要是R-CHOP治疗期间疾病进展以及完全缓解后复发的发生率降低。R-CHOP组的总体生存期比CHOP组延长有统计学显著意义(p=0.0055),死亡率下降49%。R-CHOP与CHOP相比还有一些有统计学显著意义的益处:治疗结束时的完全缓解率(CR)(71%:59%;p=0.0176),无进展生存期(p=0.0001)及无病生存期(p=0.0048)。疾病进展的风险下降54%,而完全缓解后复发的风险下降51%。R-CHOP对低风险和高风险(根据年龄调整的国际预后指数[IPI]评分分别为0~1和2~3)患者均有益,低风险组和高风险组出现上述事件的可能性分别下降了69%和36%。免疫原性研究:67例患者进行了人抗鼠抗体的检测(HAMA),均为阴性。355例患者进行了利妥昔单抗抗体的检测,阳性者少于1.0%(3例)。国内临床研究:国内一项多中心、随机、开放、对照临床研究在63例(40~75岁)CD20阳性的初治的弥漫大B细胞性非霍奇金淋巴瘤患者中进行,包括试验组32例,对照组31例。试验组接受利妥昔单抗+标准CHOP化疗方案,对照组接受标准CHOP化疗方案。两组均治疗6个疗程。每个疗程21天。试验组中本品在化疗周期第1天使用,剂量为375mg/㎡,静脉滴注。结果显示:试验组CR29.0%,PR54.9%,总有效率83.9%。对照组CR31.3%,PR31.3%,总有效率62.5%。
【药代动力学】
对滤泡性非霍奇金淋巴瘤的患者,以125、250或375mg/㎡体表面积的利妥昔单抗治疗,每周静脉滴注一次,共4次,血清抗体浓度随着剂量的增加而增加。对于接受375mg/㎡剂量的患者,第一次滴注后利妥昔单抗的平均血清半衰期是68.1小时,Cmax是238.7μg/ml,而平均血浆清除率是0.0459L/小时;第四次滴注后的血清半衰期、Cmax和血浆清除率的平均值分别为189.9小时、480.7μg/ml和0.0145L/小时,但血清水平的变异性较大。其次,反应患者的利妥昔单抗血清浓度明显较高。一般来说,3~6个月时利妥昔单抗仍能在血清中被检出。在弥漫大B细胞性非霍奇金淋巴瘤患者中,利妥昔单抗与CHOP合用时的清除和分布尚未进行研究。
【适 应 症】
本品适用于:复发或耐药的滤泡性中央型淋巴瘤(国际工作分类B、C和D亚型的B细胞非霍奇金淋巴瘤)的治疗。CD20阳性弥漫大B细胞性非霍奇金淋巴瘤(DLBCL)应与标准CHOP化疗(环磷酰胺、阿霉素、长春新碱、强的松)8个周期联合治疗。
【用法用量】
用法和使用说明:在无菌条件下抽取所需剂量的利妥昔单抗,置于无菌无致热源的含0.9%生理盐水或5%葡萄糖溶液的输液袋中,稀释到利妥昔单抗的浓度为1mg/ml。轻柔的颠倒注射袋使溶液混合并避免产生泡沫。由于本品不含抗微生物的防腐剂或抑菌制剂,必须检查无菌技术。静脉使用前应观察注射液有无微粒或变色。利妥昔单抗稀释后通过一种专用输液管静脉滴注,适用于不卧床患者的治疗。利妥昔单抗的治疗应在具有完备复苏设备的病区内进行,并在有经验的肿瘤医师或血液科医师的直接监督下进行。对出现呼吸系统症状或低血压的患者至少监护24小时。每次滴注利妥昔单抗前应预先使用止痛剂(例如扑热息痛)和抗组胺药(例如苯海拉明)(开始滴注前30到60分钟)。如果所使用的治疗方案(见下文和【注意事项】)不包括皮质激素,那么还应该预先使用皮质激素。每名患者均应被严密监护,监测是否发生细胞因子释放综合征(见【注意事项】)。对出现严重反应的患者,特别是有严重呼吸困难,支气管痉挛和低氧血症的患者应立即停止滴注。还应该评估患者是否出现肿瘤溶解综合征,例如可以进行适当的实验室检查。预先存在肺功能不全或肿瘤肺浸润的患者必须进行胸部X线检查。所有的症状消失和实验室检查恢复正常后才能继续滴注,此时滴注速度不能超过原滴注速度的一半。如再次发生相同的严重不良反应,应考虑停药。利妥昔单抗绝不能未稀释就静脉滴注,制备好的注射液也不能用于静脉推注。滤泡性非霍奇金淋巴瘤,成年患者利妥昔单抗单药治疗的推荐剂量为375mg/㎡体表面积,每周静脉滴注1次,在22天内使用4次。弥漫大B细胞性非霍奇金淋巴瘤,利妥昔单抗应与CHOP化疗联合使用。推荐剂量为375mg/㎡体表面积,每个化疗周期的第一天使用。化疗的其它组分应在利妥昔单抗应用后使用。初次滴注,推荐起始滴注速度为50mg/h;最初60分钟过后,可每30分钟增加50mg/h,直至最大速度400mg/h。以后的滴注,利妥昔单抗滴注的开始速度可为100mg/h,每30分钟增加100mg/h,直至最大速度400mg/h。治疗期间的剂量调整,不推荐利妥昔单抗减量使用。利妥昔单抗与标准化疗合用时,标准化疗药剂量可以减少.
【不良反应】
全身症状:腹痛、背痛、胸痛、颈痛、不适、腹胀、输液部位疼痛。心血管系统:高血压、心动过缓、心动过速、体位性低血压、心律失常。消化系统:腹泻、消化不良、厌食症。血液和淋巴系统:淋巴结病。代谢和营养疾病:高血糖、外周水肿、LDH增高、低血钙。骨骼肌肉系统:关节痛、肌痛、疼痛、肌张力增高。神经系统:头昏、焦虑、感觉异常、感觉过敏、易激惹、失眠、神经质。呼吸系统:咳嗽增加、鼻窦炎、支气管炎、呼吸道疾病、阻塞性细支气管炎。皮肤和附属物:盗汗、出汗、单纯疱疹、带状疱疹。感觉器官:泪液分泌疾病、结膜炎、味觉障碍。
【禁  忌】
已知对本药的任何组份和鼠蛋白过敏的患者禁用利妥昔单抗。
【注意事项】
循环中有大量恶性肿瘤细胞(&25,000/ml)或高肿瘤负荷(病灶&10cm)者,发生严重的细胞因子释放综合征或肿瘤溶解综合征的风险较高,使用利妥昔单抗应极其慎重,可给予其他治疗选择。应该考虑降低肿瘤负荷的预备治疗。这类患者在第1次滴注利妥昔单抗时应考虑减慢滴注速度。肺功能不全或高肿瘤负荷(见不良反应)者出现严重的细胞因子释放综合征或肿瘤溶解综合征的风险增加。这些反应在临床上可能与超敏反应无法区别。严重的细胞因子释放综合征以严重的呼吸困难(常伴支气管痉挛和低氧血症),发热(可能出现高热惊厥),寒战,荨麻疹和血管性水肿为特征。还可伴随出现一些肿瘤溶解综合征的特征,例如高尿酸血症,高钾血症,低钙血症,LDH升高,急性肾功能衰竭以及危及生命的呼吸衰竭。急性呼吸衰竭可伴有胸部X线可见的肺间质浸润和水肿。出现严重细胞因子释放综合症的患者应立即停止滴注(见下文),并给予积极的对症治疗。少数患者在临床症状开始好转后再次出现恶化,所以应严密监护这些患者,直至症状和体征完全消失。在症状和体征完全消退后对患者继续进行治疗,很少导致严重的输液相关反应。预先存在肺功能不全或肿瘤肺浸润的患者用利妥昔单抗治疗必须极其谨慎,尤其是万一出现上述严重症状和体征时。静脉滴注蛋白可导致患者发生过敏样反应或其它超敏反应。与细胞因子释放综合征不同,典型的超敏反应常于开始滴注的几分钟内发生。过敏反应临床上可与细胞因子释放综合征表现相似(见上文)。在滴注利妥昔单抗的过程中发生过敏反应,应立即使用抗变态反应的药物,如肾上腺素,抗组胺药和皮质激素。约50%接受利妥昔单抗治疗的患者会出现输液相关不良反应。这些反应通常是轻微的,类似流感(见【不良反应】),但大约10%的患者较严重,出现低血压、呼吸困难和支气管痉挛。这些症状是可逆的,通常在停止静滴利妥昔单抗,并给予退热药和抗组胺药后好转。偶尔需要吸氧,静滴生理盐水,甚至可能给予支气管扩张药和皮质激素。由于滴注利妥昔单抗期间可能出现一过性低血压,所以滴注利妥昔单抗前12小时以及滴注期间应该考虑停用抗高血压药。有心脏病史的患者(例如心绞痛、房扑和心房纤颤等心律失常或心衰)在利妥昔单抗滴注过程中应严密监护。虽然利妥昔单抗单药治疗不会导致骨髓抑制,但在中性粒细胞计数&1.5×10E9/l和/或血小板计数&75×10E9/l的患者接受治疗时,仍应谨慎,因为在这类患者中使用利妥昔单抗的临床经验有限。利妥昔单抗曾应用于21例接受过自体骨髓移植及骨髓功能可能减低的其他风险组患者,并没有引起骨髓抑制。与其他肿瘤治疗一样,利妥昔单抗单药治疗过程中应定期监测全血细胞计数,包括血小板计数。当利妥昔单抗与CHOP化疗联合使用时,根据通常的医疗实践应定期检查全血细胞计数。在单独利妥昔单抗治疗的患者中已有严重的皮肤粘膜反应的报道,有些甚至导致致命后果。这些反应出现在开始治疗后1和13周之间。出现这种情况的患者应停止滴注利妥昔单抗,并且必须立即接受医疗检查。皮肤活检有利于区别不同的皮肤反应并决定随后的治疗。报道的皮肤粘膜反应包括副肿瘤性天疱疮和中毒性表皮融解坏死。在这些病例中再次使用利妥昔单抗治疗的安全性尚不清楚。特别说明:对疫苗和基于抗原抗体反应的诊断性试验的可能反应尚未研究。不相容性:未观察到利妥昔单抗与聚氯乙烯或聚乙烯袋或输液器之间的不相容性。对驾驶和操作机器能力的影响:未知利妥昔单抗是否损害驾驶和操作机器的能力,尽管药理学特性和迄今为止报告的不良反应中没有显示上述的不良影响。
【相互作用】
目前,尚无关于利妥昔单抗的可能药物相互作用的资料。特别是利妥昔单抗与化疗(例如CHOP)合用的相互作用尚未研究。人抗鼠抗体(HAMA)或人抗嵌合抗体(HACA)滴定阳性的患者,在接受其他诊断性或治疗性单克隆抗体时可发生过敏反应。同时或序贯使用利妥昔单抗和其他倾向于引起正常B细胞耗竭的药物的耐受性尚未得到足够的研究。
【孕妇及哺乳期用药】
妊娠:利妥昔单抗尚未进行动物生殖毒性研究。也不知妊娠妇女使用利妥昔单抗是否引起胎儿损害或利妥昔单抗是否影响生育能力。但已知免疫球蛋白IgG可通过胎盘屏障,所以除非可能给患者带来的益处大于潜在的危险,利妥昔单抗不应用于妊娠妇女。育龄妇女在使用利妥昔单抗的过程中及治疗后的12个月,应采取有效的避孕措施。哺乳:尚不清楚利妥昔单抗是否分泌入乳汁。已知母体的IgG可进入乳汁,那么利妥昔单抗就不能用于哺乳的母亲。
【儿童用药】
利妥昔单抗应用于儿童的有效性和安全性尚未确定。
【老人用药】
国外和国内临床研究中均纳入了老年患者,结果提示本品可用于老年患者,无特殊禁忌。
【贮  藏】
瓶装制剂保存在2~8℃。
【规  格】
500mg/50ml
【批准文号】
【生产企业】
豪夫迈-罗氏公司(F.Hoffmann-La Roche Ltd.)
总体评分: 5.0 分
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便捷度: 5.0
性价比: 5.0
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