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中国基因检测产业缘何缺乏领军企业？
比尔·盖茨曾预言，“下一个世界首富将出自基因领域”。在美国，基因检测产业发展势头大好，我国基因检测市场就稍显冷清。本土企业弱小，随之而来的就是强大的外资企业，一些外企基因检测公司高调进入中国市场，冲击着原来就较弱小的基因产业。中国的基因检测公司处于风雨飘摇中。
比尔·盖茨曾预言，“下一个世界首富将出自基因领域”，目前美国每年约有几十亿美元的市场规模，基因检测的市场逐年扩大，基因测序行业正在成为朝阳产业被广泛看好。与美国迅猛的发展势头相比，我国基因检测市场稍显冷清，操作不规范、缺乏行业标准等严重制约着我国基因检测市场的发展。我国基因检测公司该如何崛起？如何利用已有的优秀技术手段扩大中国市场？两大原因制约行业发展专家告诉记者，基因检测应用广泛，在临床个性化用药、设计新药、疾病风险预测、健康管理等方面，基因检测技术大有可为。目前基因检测技术可以诊断出1000多种遗传性疾病，健康管理顾问们可以利用基因检测技术为客户打造个性化保健方案。在美国，基因检测产业发展势头好，基因检测的价格费用随着检测技术的成熟而不断降低。在美国检测全基因组序列只需要几千美元，国内开展的有些单项型基因检测服务只需几百元。与美国如火如荼的基因检测行业相比，基因检测产业在我国发展较慢。一位业内人士告诉记者，一些基因检测项目需要临床资质。事实上，我国70%的基因检测公司没有相应的临床资质，进行基因检测必须通过临床医生，这必然制约基因检测项目的开展。而且由于缺乏监管，临床医生不知道或忽略了对患者进行基因检测，很大程度上限制了该产业的发展。缺乏标准也是重要原因。目前我国没有基因检测公司的技术标准、市场准入标准，国内基因检测公司技术手段不同，良莠不齐，一些基因检测公司强行开展并不成熟的基因检测项目，造成市场混乱，公众信任严重缺失。基因检测不能包治百病基因检测建立在科学依据的基础之上，有一定预防作用，但基因检测不能包测百病。业内一位资深专家告诉记者，目前科学家已经能够分析出某些基因与疾病的关系，但与基因个性化咨询、基因治疗疾病、解读人类遗传密码尚有较远距离。基因检测出来的易感基因不等于致病基因，大多数疾病来自遗传基因和环境因素的综合作用。当我们遭受巨大打击后，往往还能逐渐恢复，绝不仅仅是一、两个基因在起作用。他认为，至少还需要20年科学家们才能把基因测序得到的数据分析清楚。另外，搜集基因数据库需要投入大量人力、财力，我国一些小基因公司并不具备这个能力，往往借用西方的基因库解读基因测序结果，但是白种人数据库对黄种人参考价值有限，检测结果的准确性会大打折扣。少项目缺市场发展慢目前，我国的基因测序公司以中小型企业为主，一些拥有先进技术的公司大多以科学研究为主，面向公众的测序项目较少，而且他们缺乏市场运作经验，导致我国基因检测行业发展较慢。应该说，我国的基因测序技术并不落后。我国曾参与国际人类基因组计划，并承担了1%的测序任务，为此而建立的国家人类基因组北方中心和国家人类基因组南方中心承担国家生命科学和基因组重大科研任务，集合了我国最优秀的基因检测人才，掌握着国际最先进的基因检测技术。国际人类基因组计划测序完成后，南方基因组和北方基因组尝试开始部分面向公众的测序工作，比如北方基因组诺赛公司就开展了疾病易感基因测序的工作，面向公众的基因检测工作只占其中的一小部分。目前，诺赛公司大部分工作是参与基因组学的研究，与药企开展合作。“找到新的药物靶点必须借助于基因测序技术，近些年来，基因测序技术飞速发展，基因组学发展快速，给生命科学的发展带来很多启示。”国家人类基因组北方中心诺赛公司总经理李秉珅说，“我们以合作研究为主，解读基因信息，建立基因库，我们拥有最先进的基因检测设备、测序技术、最优秀的基因研究人才，建立这个平台有助于医院、研究院所、基因测序公司抱团发展，将对推动我国生命科学医学发展有重要意义。”据了解，像华大基因、诺赛基因公司这些技术先进的公司并非没有拓展市场的想法，但是由于长期以研究为主，缺乏市场运作经验，在面向公众、临床应用方面的基因检测项目没有突破。操作规范的基因测序公司往往在市场运作时非常谨慎。李秉珅告诉记者，面向公众开放的基因检测项目中，诺赛基因公司只做位点确切的项目，缺乏市场经验，人力有限，造成诺赛公司的市场空间狭窄，成本高，利润低。如果进行不规范操作，不遗余力地拓展市场，短期内获利颇丰，长期看来损害行业整体利益。本土企业弱小，随之而来的就是强大的外资企业，一些外企基因检测公司高调进入中国市场，冲击着原来就较弱小的基因产业。中国的基因检测公司处于风雨飘摇中。此页面上的内容需要较新版本的 Adobe Flash Player。
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基因检测机构
140、公司采用什么技术进行基因检测？
答：公司依托联合基因科技集团强大的ILLUMINA激光共聚焦光纤微珠超高通量基因分析平台进行基因检测。激光共聚焦纤微珠芯片技术平台（BeadArray illumine）是联合基因国内首家引进国际最先进的基因芯片平台，其最大优势在于它具有很高的灵敏度、准确性及信息含量。它是世界上最先进的对人的全基因SNP位点进行扫描分析的技术之一。
141、谁为我们提供基因检测服务？
答：联合基因科技集团提供大规模基因检测服务。
142、联合基因集团的基因检测是否经过权威机构的认证？
答：联合基因集团基因芯片平台的管理体系已经通过ISO9000认证，作为国内最早从事基因检测的企业，我们尚不能确定国内是否有比我们更权威的机构来对我们的基因检测服务进行认可或认证。我们更关注的是企业标准和行业标准的制定，并通过标准化工作规范基因检测行业。
143、联合基因集团有没有做基因检测的资质？
答：联合基因集团拥有价值超过2亿元人民币的设备，拥有几十名教授、博士，并建立了国内第一个大规模人类基因数据库，完全具备开展基因检测服务的能力。同时，联合基因集团拥有博星司法物证鉴定所这一个国家指定的司法鉴定（如亲子鉴定等）机构，表明了国家对联合基因集团的技术能力和设备水平的充分肯定。
144、检测收费包括那些？
答：包括基因检测、检测结果解读以及健康管理报告三部分。
145、检测结果能否作为疾病依据和标准？
答：基因检测是预知你会发生什么疾病，并有针对性的进行预防。从而阻止疾病的发生，达到健康的目的。而不是你已经患了什么样的疾病，要如何治疗。后者是临床医学范畴。华大 贝瑞和康的对手安诺优达梁峻彬谈基因检测
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摘要: 安诺优达办公内景 2012年成立的基因测序服务公司安诺优达是基因组技术出身的三家公司之一，与另一家公司贝瑞和康类似，其CEO梁峻彬从基因航母华大基因辞职，与两位好友在北京经济技术开发区开始了创业生涯。 经过两 ...
安诺优达办公内景
2012年成立的基因测序服务公司安诺优达是基因组技术出身的三家公司之一，与另一家公司贝瑞和康类似，其CEO梁峻彬从基因航母华大基因辞职，与两位好友在北京经济技术开发区开始了创业生涯。
经过两年的发展，向来低调的安诺优达已获得两轮融资，目前占据国内市场份额10%，紧随华大基因和贝瑞和康之后。
“基因测序只是健康服务的第一个环节，更重要的是解读与针对性治疗。安诺优达的名称即由此而来（Annoroad），即找到通达目的之路。”梁峻彬如是理解基因测序带给医疗界的颠覆作用，他认为，由于技术门槛高，那些以基因组技术出身公司才更容易获得成功。
据悉，安诺优达有望在数月内获得监管部门审批，成为继华大基因之后的拥有合规基因测序产品的机构。在日渐激烈的市场竞争下，安诺优达定位人类基因组学领域，除无创产前外，公司力图在试管婴儿、不孕不育等生育服务以及肿瘤个体化治疗等领域进行差异化竞争。
从华大到北京创业
Q：先谈谈您个人的创业经历和感受。
梁峻彬：我在中山大学读的博士，博士期间学的就是和DNA有关的技术，对这方面特别感兴趣。博士毕业之后在广东省科学院做了一段时间，觉得国家研究体系和我的个性不是特别匹配。2010春节后年我就去了华大基因，在华大工作了两年多。
后来发现这个行业刚刚兴起，我也想能不能自己做一些事情。当时联系到国外的一个同学，他在法国读的生物信息的博士，在居里研究所做过博士后。另外还有一个北京的朋友，在医药行业有很多年的积累。我们商量了以后，觉得这个事不错，2012年上半年就到北京来了。
Q：来北京的原因是什么？
梁峻彬：北京有非常多的医疗资源，相当多顶尖的医院都聚集在北京，有非常高的学术地位。而且从市场的角度来考虑，北京是很大的市场。它的辐射能力很强，从首都可以辐射到周边。
另外，我原来在华大工作，华大在广东，我想创业的话要离这个行业的大公司稍微远一点，这样更利于我们的成长。
Q：基因测序行业是怎样发展起来的？
梁峻彬：基因测序是一个比较新的行业。以前我们谈人类基因组学，谈的更多的学术研究。一旦考虑到商业化，很重要的因素是成本。以前人类基因组测序成本非常非常昂贵，我们花了30亿美元，测一个人类基因组。第二代测序技术出现以后，从2006年开始，测序成本有了显着的急剧的下降，从30亿美元，到今天的1000美元。人类全基因组测序才有了广泛应用到临床的机会。
Q：华大基因是行业第一，您出来创业做安诺优达，是想通过什么样的方式参与到市场竞争呢，是技术、管理还是销售？
梁峻彬：这个行业是高新技术行业，技术门槛非常高，但是创业不能只注重技术。我们创业团队三个人是互补的。我在基因组行业有经验，也懂一些技术；创业团队中有专门研究生物信息的；也有一位是在医药行业有20多年的营销经验，这样就把技术和市场结合在一起，我们做这个事情才会有比较好的机会。创业不是一个简单的事情，要依靠团队的力量。
即将获批合格测序机构
Q：日，华大基因获得CFDA批准成为首家高通量测序诊断产品的提供机构，舆论中有观点认为，这意味着华大基因是唯一一家可以合法开展基因测序的公司？
梁峻彬：不是这样的，国内的基因测序公司或机构可以有三条通道获得合法身份，审批部门涉及CFDA和卫计委，分别从产品和医疗行为上进行规范。
CFDA从医疗器械的角度进行监管，目前只有华大基因获得无创产前基因检测的批准；卫计委开通的通道是“个体化检测试点单位”，去年9月在北京、沈阳、长沙批准了首批三家试点机构；第三条通道属于过渡性，是卫计委关于基因测序的临床应用试点单位。只要获得上述三个审批中的任何一个，均可获得合法身份。
事实上，中国的监管借鉴了美国模式，美国的通道主要是FDA审批和实验室认证。
Q：安诺优达选择哪条通道，目前进展如何？
梁峻彬：安诺优达选择了其中两种方式，分别是向CFDA申请医疗器械许可，以及向卫计委申请成为基因测序的临床应用试点单位。我预计，在今年底或者明年初会得到审批结果。“个体化医学检测试点单位”借鉴了美国的实验室认证模式，只需对实验室进行合法性认证，实验室即可开展测序服务业务，说明监管层释放了积极的信号。
Q：CFDA审批的具体内容有哪些？
梁峻彬：包括基因测序仪、试剂盒、配套软件三个方面。
Q：梳理基因测序的产业链，首先是上游基因测序仪，安诺优达是否可以开发自己的测序仪，又将如何通过CFDA审批？
梁峻彬：安诺优达暂时不能自己开发测序仪，上游的测序仪、耗材、试剂基本被美国Illumina和&Life&Technologies公司垄断。华大基因收购CG切入上游测序技术。紫鑫药业与中科院合作自主研发测序仪，但我个人认为它的机器与国外的整体相比暂时没有明显竞争优势，需要找到好的切入点。
我们会购买测序仪器，之后再通过测序仪开发自己的系统和标准流程，此种方式占比较大；另外也与测序仪公司谈战略合作。
Q：测序仪及耗材、试剂的支出有多大，占贵公司成本的比例是多少？
梁峻彬：测序仪的采购成本大约100万-500万元人民币/台，目前，与收入对应的成本占比较大，因为国内的测序服务价格低于国外，以无创产前检测为例，国外价格是2000美元，而国内是人民币。这是激烈市场竞争的结果。
重视差异化竞争优势
Q：安诺优达在产业链中游即测序服务的市场占有率是多少？
梁峻彬：目前，安诺优达员工人数300人左右，测序市场占有率大概10%，排市场第三名，第一是华大基因，第二位是贝瑞和康，我们2012年成立，比这两家公司晚。
Q：与行业顶尖公司在技术上是否处于同一水平？安诺优达在基因测序市场的切入点是什么？
梁峻彬：无创产前是最成熟的技术，大的方向与行业其他公司等处于一个水平，我们不断寻找新的切入点，各公司的方向不一样。
从业务上来讲，我们关注两个方向，医学健康和科技服务。医学健康领域我们主要针对三大方面，即生育健康、肿瘤治疗个性化治疗指导和基因体检。
以癌症为例，癌症有不同的类型，所以有非常多的切入点，我们选择某一个常见癌症，联合医院沉下心来做深入研究。如癌症的检测，有基于游离肿瘤细胞的研发、游离肿瘤碎片的、也有基于组织的。有的针对用药，有的针对预后。每个公司也不可能一个技术包打天下。
Q：癌症领域具体从哪里切入？
梁峻彬：下个季度会正式公布，范围应该是中国的高发癌症病症。我们从个性化治疗癌症的角度切入，是自己最擅长的方向，从而形成差异化竞争。
Q：在生育健康领域中，无创产前检测属于最成熟并商业化的技术，还有没有其他细分领域较为成熟的技术储备？
梁峻彬：目前，安诺优达主要业务是生育健康，除无创产前检测外，我们专注的领域包括不孕不育、试管婴儿等。如试管婴儿，我们通过测序筛选出优质受精卵后再植入母体；又如我们针对容易流产的人群，可以快速精确找到是否为遗传问题，进而指导病人的用药、治疗和受孕。
Q：您提到的医学健康三大领域中还涉及到基因体检，这部分市场容量更大？
梁俊彬：事实上，三个领域的市场容量都很大。我们的基因体检与中国健康促进基金会合作，安诺优达作为技术提供方，联合全国知名度比较高的体检机构，一起进行乳腺癌基因检测的公益推广。
这类检测在美国已经开展的非常深入人心了，为女性乳腺癌发病率的降低做了非常大的贡献。美国在推广这个技术以来，乳腺癌的发病率明显下降。今后我们将与更多的体检机构合作。
Q：国内的基因测序市场容量大概有多少？
梁峻彬：只有一个笼统的数字，大概是千亿。如果细分的话，无创产前这块，按照官方数据每年孕妇有两千万，现在接受无创技术的家庭越来越多，从理想的角度来讲，两千万人每个收费两千元，就有四百亿的收入，然后还有辅助生育、不孕不育这块的基因检测。
另外，中国一共有好几千万的肿瘤病人，每年有三百五十万的新发病人，这些病人无论早期、中期、晚期的，都需要能够给他们做个性化治疗指导的基因检测。
解读能力是关键
Q：国内基因测序公司的数量急剧增加，您如何评价国内市场的竞争格局？
梁峻彬：以基因组测序技术起家的三家公司，华大基因、贝瑞和康和我们比较受关注，基因是高技术门槛的行业，只有深刻了解其技术的公司才可吃透。华大基因是航母，除人类基因外，还涉足农业、畜牧、转基因等，安诺优达和贝瑞和康定位人类基因组，三家在无创产前领域的水平基本相似，但肿瘤领域存在差异。另一家上市公司达安基因，其基因测序应该不是其主要业务，业务只占总收入的一小部分。
事实上，并非买来测序仪即可开展测序业务，随后的研发才是关键，越做越会发现水很深。测序只是把“书”印出来，如何解读和理解才是关键。解读需要专业人员对大量的数据进行分析，因为基因数据是符合大数据特征的，每个人的基因组数据大约有100G，其中有上百万个突变信息，你不可能再用以前的技术对这些数据进行管理和商业化的开发。
这个行业是生物IT行业，是大IT业中的一部分，结合了基因组学、IT技术、大数据、云计算。因此，目前安诺优达研发部门人员构成是生物技术和IT技术人才各占一半。Q：在下游，安诺优达是如何开展测序服务？
梁峻彬：主要是跟医院合作，因为医院有合法资质，可以给病人开具检测项目。
安诺优达虽然是北京市卫计委批准的第三方医疗检测机构或者叫独立检验所，但我们按照规定还是不能直接面对病人提供服务。
一般来讲，跟医院合作，我们作为技术服务方，与医院分成。但在叫停之后，我们仅开展一些非营利的医学研究，以及提供科技服务。
Q：目前是否有医院自己独立开展基因测序服务？
梁峻彬：据我了解现在没有一家医院自己独立做基因测序。我不认为医院可以自己开展这样的项目，因为这里面涉及到太多研发的东西，对实验室的要求也很高。医院现在的体制，特别是公立医院的体制不允许在这块投入太多的人。
但是趋势是未来医院慢慢会掌握基因测序技术，因为技术总是朝着简单化方向发展，未来基因测序越来越傻瓜了，数据分析、服务器越来越快了，医院慢慢也会做起来。但是无论怎样，是离不开高精尖的技术的，这种技术最后还是要有独立的公司来提供支持。
Q：目前，中国的基因测序技术与欧美国家存在多大差距？安诺优达是否考虑开拓国外市场？
梁峻彬：基因测序技术基本与国外同台竞技，在IT技术层面我们有非常大的优势，因为这是包含IT的行业，中国IT行业非常强。第二，中国人口基数很大，所以医疗资源丰富，更容易积累医疗数据。
具体看国外市场，目前安诺优达的海外商业模式还没有确定，但未来会把技术推广至海外。
Q：如果国际巨头进入中国市场，会不会对中国的企业造成很大冲击？
梁峻彬：国际巨头肯定是想进入中国的，但从经验来看他们会倾向于和国内的企业合作，而不是单打独斗。因为第一国外的公司缺乏对国内市场的深刻的认识，没有在国内运营的经验；第二从技术角度来讲，国内开发的基因测序技术并不比外国的差，甚至有某方面比他领先，所以从两个方面来讲我们都不担心国外巨头会进入国内冲击这个市场。
但是国际巨头有上游核心硬件这个优势，他们可以和国内做营销、做技术开发的公司的优势结合在一起，共同开发这个市场。
颠覆医疗的基础工具
Q：这两年《颠覆医疗》这本书比较火，其中讲到基因测序对于整个医疗行业的颠覆性，您怎么看？
梁峻彬：我认为颠覆医疗首先要有一个强大的工具，这个工具就是基因组数据。基因组数据是个性化治疗、移动医疗的核心基础。没有基因组数据谈移动健康是不完整的，没有基因组数据更谈不上个性化治疗。
Q：为什么说基因组数据是移动健康的基础？
梁峻彬：举一个例子，有些人携带基因突变，导致猝死风险比较大，他的移动健康监控模式就要和没有这种风险的人不一样。所以对移动健康来讲，基因组数据必须是基础。
Q：但是好像很少有人把基因测序和移动健康联系起来？
梁峻彬：移动健康所处理的时间节点非常早，还没有到这个地步。而且成本也是很大的一个问题。虽然现在成本已经很低了，测一个人的基因组大概需要1000美元，但是他还要把这个基因组分析出来，需要很大的成本。
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