前列腺素制剂A是什么

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RP-HPLC测定前列地尔尿道栓中前列腺素A_1及其有关物质--《药物分析杂志》2006年06期
RP-HPLC测定前列地尔尿道栓中前列腺素A_1及其有关物质
【摘要】：目的:建立一种采用自身对照加校正因子法测定前列地尔尿道栓中前列腺素 A_1(PGA_1)及用自身对照法测定其它有关物质的方法。方法:以 Kromasil ODS 为分析柱(4.6mm×150mm,5μm,柱温30℃),以0.0067mol·L~(-1)磷酸二氢钾溶液-乙腈(57:43)为流动相,流速:1.0mL·min~(-1),检测波长为210nm。采用前列腺素 A_1(PGA_1)(美国药典 PGA_1对照品)的相对保留时间来确定 PGA_1的峰位置。用 PGA_1与前列腺素 E_1(PGE_1)对照品测定两者峰面积的比值,作为校正因子。结果:PGE_1和PGA_1分别在0.049～2.5mg·mL~(-1)、4.7～296μg·mL~(-1)浓度范围内与峰面积呈线性关系(r=0.9992、r=0.9998),PGE_1和PGA_1平均回收率分别为99.8%(PSI)为0.69%)、99.9%(PSD 为0.93%),样品溶液在7h 内稳定,PGA_1最低检测限为3.6ng,PGA_1与 PGE_1峰面积的相对保留时间在2.2～2.8之间(n=46),其平均值为2.5,校正因子为7.28(n=15)(RSD 为0.55%)。结论:方法简便、准确、可靠,适用于产品中已知杂质 PGA_1及其它有关物质的含量测定。
【作者单位】：
【关键词】：
【分类号】：R927【正文快照】：
前列地尔尿道栓是在19%年ro月,美国FDA批准vivus公司上市的经尿道给药的新剂型,在国内首创性应用研究并填补了国内空白,其有效成分为前列腺素E,(PGE,),该药是一种小米粒大的尿道栓剂,治疗男性勃起功能障碍的一种血管舒张剂,它是PG类最有力的平滑肌松驰剂,能直接作用于海绵体
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