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奥施康定用于慢性癌性中度以上疼痛的安全评估
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　　【摘要】 目的 观察奥施康定用于慢性癌性疼痛治疗的安全性及不良反应发生率。方法 内脏痛，骨转移痛，侵犯和压迫神经痛，皮肤黏膜痛等慢性癌性疼痛50例，应用奥施康定片剂治疗，记录治疗期间便秘、恶心呕吐、嗜睡、头痛、呼吸抑制等不良反应出现的情况。结果 在治疗过程中，便秘的发生率为26%，其次为恶心呕吐8%，其他均低于5%，且不良反应随用药时间的延长有减少的趋势。结论 12 h服用1次的奥施康定在与临床情况相似条件下进行的历时12周的开放研究中，疼痛治疗的耐受性一直令人满意，随着时间的推移，阿片类不良反应发生减少，可以安全有效地应用于慢性癌性疼痛病人的治疗。 中国论文网 /6/view-2544770.htm　　【关键词】 奥施康定；慢性疼痛；不良反应 　　 　　奥施康定是盐酸羟考酮控释片，是一种阿片受体激动剂，与口服吗啡相比，其生物利用度更高，每毫克药物的药效是吗啡的2倍。 　　奥施康定（盐酸羟考酮控释片）在美国1996年上市，并于2004年9月在中国上市。奥施康定在临床上主要用于缓解癌性疼痛和非癌性疼痛；本研究拟观察奥施康定用于国内慢性癌性疼痛的治疗的安全性及不良反应发生率。? 　　 　　1 资料与方法? 　　 　　1．1 一般资料 选择2005年7月至2006年10月在我科治疗的50位慢性癌性疼痛病人，本组病人62%为男性，平均年龄(54．6±13．9)岁，患肿瘤部位为：胃肠道20%，肺18%，乳腺16%和前列腺12%，疼痛部位主要为骨骼43%和内脏24%。52%的患者在研究开始前2周内接受了抗癌或缓解症状的治疗。患者VAS评分大于4分，排除严重心肺肝肾病变，中枢神经系统及胆道疾病，无药物滥用史。? 　　1．2 治疗方法 病人入院第2天开始给予奥施康定，VAS评分5～7分者用奥施康定5 mg,2次/d；VAS评分8～10分者用奥施康定10 mg,2次/d。服药24 h镇痛不足的增加原日剂量的25%～50%，同时根据疼痛的不同类型予以NSAIDS,抗惊厥，抗抑郁等相应辅助药物。用药后，每天记录VAS评分及不良反应情况，根据不良反应严重度予以相应处理。? 　　1．3 不良反应评定 不良反应的严重程度按以下标准分为3级。轻度：一般性的症状，不影响治疗及日常活动；中度：相当不适而影响到日常活动，患者自觉症状明显要求药物干预，但不影响奥施康定治疗计划；重度：无法进行日常活动，药物干预缓解不明显，需要停用奥施康定。? 　　 　　2 结果? 　　 　　2．1 用药剂量及时间 大部分患者日平均剂量在40 mg(81．5%)以下，平均用药天数为(24．1±6．3) 3～37 d；平均日剂量为(30．82±33．30)mg。? 　　2．2 不良反应出现情况 见表1。 　　 　　2．3 VAS评分 结果显示，奥施康定可显著缓解中重度疼痛，从第1周开始即显著减轻患者疼痛评分（P<0．01）中重度疼痛的改善情况相近。? 　　 　　3 讨论 　　 　　奥施康定是采用独特AcroContic控释技术生产的羟考酮控释片，其中所含有的活性成分属于纯阿片受体激动剂［1］。奥施康定具有以下主要特点：①AcroContic控释技术使奥施康定具有双向吸收模式，其中38%的药物即释，可在1 h内起效，发挥快速镇痛的作用；62%的药物控释，12 h内稳定控制疼痛;②本药为纯阿片受体激动剂的单一制剂，无封顶效应，用药24～36 h血药浓度可达到稳态，在临床应用中剂量调整方便快捷［2］;③奥施康定口服生物利用度高达60%～87%，镇痛强度是口服吗啡的1．5～2．0倍，12 h服用1次，具有高效，使用方便的特点;④奥施康定可分别用于中，重度的第2、3阶梯的止痛治疗；可以与各种非阿片类镇痛剂和辅助药联用，无需考虑药物之间的相互作用;⑤奥施康定安全性较好，不良反应较少。 　　奥施康定自2004年9月在我国上市以来广泛应用于癌性疼痛的治疗，目前尚未见报道呼吸抑制，循环抑制，低血压或休克等严重不良反应，最常见的不良反应（>5%）为神经系统和胃肠道反应，包括便秘、恶心、嗜睡、眩晕、呕吐、瘙痒、头痛、口干、出汗和虚弱［3］。而本次入组的病人，便秘为最显著的不良反应，出现率为26%。其中1例因便秘无法缓解而停药，便秘的发生可能与病人的个体差异有关，病人即使不用任何辅助药物长时间服用奥施康定也不出现便秘，其次出现的不良反应为恶心、呕吐，发生率为8%，部分病人出现呕吐后用止吐药效果不佳，但停药后即可好转。其他在本组中出现的不良反应有嗜睡、头晕、腹痛、腹胀、厌食、呼吸困难及戒断症状，但发生率均低于5%，1例病人服用30 d后，最后剂量达80 mg/d，骤然停药后出现烦躁，浑身不适，出汗等戒断症状，恢复用药及缓慢停药后症状消失，文献认为奥施康定的不良反应是可以预见的［4，5］，通过个体化的剂量，缓慢剂量滴定及避免出现阿片类药物血药浓度大幅度波动，可以最大限度地限制不良反应的发生率。而且，在长期维持治疗时，许多不良反应发生率随时间延长有降低或消失的趋势，或出现某种程度的耐受。 　　12 h服用1次的奥施康定在与临床情况相近的条件下进行的历时12周的开放性研究中，有效地控制住了患者的癌性疼痛，疼痛治疗的效果和耐受性一直令人满意，随着时间的推移，阿片类不良反应发生减少，表明奥施康定用于慢性癌性疼痛的病人是安全有效的。 　　 　　参考文献? 　　1 Rischitelli DG ,Sean H,Karbowlcz,et al.Satety and efficacy of controlled-release oxycodone:a systematic literature review.Pharmacotherapy,):898-904.? 　　2 Roth SH,Ffleischmann RM,Burch FX,et al.Around the clock,controlled-relaease oxycodone therapy for osteoarplacebo-controlled trial and long-term evaluation. Arch Intern Med,):853-860.? 　　3 Jamison RN,Raymond SA,Slawsby EA. Opioid therapy for chronic noncancer back pain:A randomized prospective study.Spine,):.? 　　4 Cpeter NW,Dwight M,Judith WW.Controlle-release oxycodone relieves neuropat -hic pain :a randomized controlled trial in painful diabetic neuropathy. Pain,-78.? 　　5 Ackerman SJ,Mordin M.Patient-reported utilization pattems of fentanyl transdermal system and oxycodone hydrochloride controlled-release among patients with chronic nonm alignant pain.J Manag Care Pharm,):223-231.? 　　 　　“本文中所涉及到的图表、注解、公式等内容请以PDF格式阅读原文。”
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