会议时间：2021年05月12日15:00-17:00嘉宾介绍：周志文：董事长马莉娜：董事、董秘、副总经理张荣秦：董事、总经理赵家良：独立董事直播间问答回顾【问题1/105】舒泰神股友：赵总，您好，舒泰神有没有眼科AAV基因治疗方面的计划？能否麻烦您介绍一下。谢谢！ 【回答】独立董事赵家良：您好！基因治疗和细胞治疗是舒泰神长期坚持、持续积累的方向，公司对AAV载体在多个方向的潜在应用保持长期关注和思考，将根据技术成熟情况、市场竞争情况等多方面因素综合考虑项目布局。谢谢！ 【问题2/105】舒泰神股友：公司新冠治疗抗体申请IND的材料提交给FDA了吗？请问公司预期什么时候申请上市？有计划利用二期数据申请特别审批以加快上市速度吗？ 【回答】董事长周志文：您好！公司新冠治疗方向的抗体治疗药物目前共有3款，其中 BDB-001 正在海外4个国家进行 II/III 期临床试验，其他2款计划在2021年 Q2/Q3 向 FDA 提交 IND 申请。 【问题3/105】舒泰神股友：张总，您好，今年舒肽生的销售额能否恢复到2019年的水平？或者恢复到2019年的几成水平？舒泰清大概有多少增长？谢谢！ 【回答】董事、总经理张荣秦：您好，国家政策对苏肽生的销售影响较大，经过两年多的调整，通过专业推广和专家团队建设，苏肽生的市场份额逐步扩大。销售会稳步提升。 【问题4/105】舒泰神股友：马总，您好！请问公司定增的机构路演进展如何？谢谢！ 【回答】董事、董秘、副总经理马莉娜：您好，根据机构时间，在陆续进行，谢谢。 【问题5/105】舒泰神股友：周总，您好，0002除了AAV衣壳递送效率高以外，是不是RNAi相关序列的设计以及作用方式也是有独到的创新？谢谢！ 【回答】董事长周志文：您好！STSG-0002是舒泰神自主研发的针对HBV的基因治疗产品，公司对于RNAi的靶点序列具有完全知识产权保护，优选保守性高、抗原表达水平抑制率高、潜在脱靶风险低的序列进行开发，经过了详尽的临床前安全性和有效性评价，临床前结果符合预期。谢谢！ 【问题6/105】舒泰神股友：周董，您好！对公司与两个主要关联方日益增长的关联交易体量有些担心，作为舒泰神股东，建议还是尽量减少关联交易，特别是委托生产，毕竟，舒泰神四川基地已经规划大量的产能。谢谢！ 【回答】董事长周志文：您好！感谢您的关注，舒泰神目前都是在研发环节（抗体药物中试、安全性评价等）委托关联方，尚未有委托关联方生产的情形；四川基地正在建设中，谢谢。 【问题7/105】舒泰神股友：张总，您好！从行业内四家公司年报披露的数据看，苏肽生在2020年神经生长因子细分市场的销售业绩仍未回到第一名，对此，您如何看待？今年有何措施确保苏肽生销售实现较快增长？谢谢！ 【回答】董事、总经理张荣秦：您好，近几年重点监控，国家医保对神经生长因子的销售产生直接的影响，苏肽生也不例外。近两年公司通过自营和代理两种模式的共存，通过加强专业推广，苏肽生的市场份额在逐步扩大。有望重新奠定产品的优势地位，今年将继续加大专业推广的力度，销售会稳步增长。 【问题8/105】舒泰神股友：张总，您好，舒泰清OTC和儿童型每年估计能到多少销售额？谢谢！ 【回答】董事、总经理张荣秦：您好，舒泰清是处方药产品，具有清肠和治疗便秘两个适应症。儿童型产品有望近期得到审批通过。 【问题9/105】舒泰神股友：周董，您好！请问今年公司有无针对在研新药品种的对外许可计划？谢谢！ 【回答】董事长周志文：您好！经过多年的研发持续投入和积累，当前舒泰神拥有丰富且极具竞争力的产品管线，公司在产品合作方向一直持积极开放态度，未来也希望能够通过跟业界的各种形式的互动合作，共同为广大病患带来更多更好的治疗性药物，为人类健康做贡献。 【问题10/105】舒泰神股友：张总，您好，2020年阿司匹林为什么能大幅增加销售额？今年还能不能继续增长？还有没有其他销售亮点？谢谢！ 【回答】董事、总经理张荣秦：您好，阿司匹林是一个安全有效的治疗性药物，通过多年的使用得到广大医患的认可，未来将有新的增长。 【问题11/105】舒泰神股友：周董，您好！MiNA Therapeutics 公司获得靶向p21的saRNA专利，其产品MTL-CEBPA联合索拉非尼治疗肝癌的临床试验已进展到临床II期。临床前数据显示，该化合物能促进几种肝脏疾病模型的疾病进程逆转，并减少肝癌的肿瘤负荷。如果采用AAV技术递送saRNA治疗肝癌，会不会效果更好？公司是否可以考虑研究一下这个方向？或者与MiNA Therapeutics进行合作？ 【回答】董事长周志文：谢谢您的建议，我们会认真考虑。 【问题12/105】舒泰神股友：马总，您好，舒泰清OTC和儿童型今年有没有机会获批？谢谢！ 【回答】董事、总经理张荣秦：您好，根据目前情况判断，预计都在下半年，儿童剂型会更早一些，预计在Q3获得上市批准。 【问题13/105】舒泰神股友：周董，您好，请问一下，STSA-1002、STSA-1005两个项目进展情况如何？预计今年什么时候在中美两国启动IND申报？ 【回答】董事长周志文：您好！目前STSA-1002和STSA-1005两个项目进展顺利，预计2021年Q2/Q3向FDA进行IND申请。谢谢！ 【问题14/105】舒泰神股友：周总，您好，0002治疗肝衰竭的原理是不是清除所有HBV相关抗原，让T细胞失去靶点，从而挽救肝细胞？谢谢！ 【回答】董事长周志文：您好！正如您所指出的，我们期待0002有效清除肝细胞表面HBV相关抗原，避免肝细胞被自体杀伤细胞清除，最大限度的保护肝细胞，挽救重症患者生命。谢谢！ 【问题15/105】舒泰神股友：周董，您好，请问一下，STSP-0601项目是否已经完成一期临床数据分析，预计什么时候可以进入二期临床？ 【回答】董事长周志文：您好！STSP-0601项目已经完成全部受试者出组，正在进行一期临床研究的收尾工作，预计2021年Q3进入二期临床。 【问题16/105】股海泛舟_A：周董事长，贵公司新冠疫苗现在已研发到第几阶段了？预计什么时候推向市场？谢谢 【回答】董事长周志文：您好！截止目前，公司未开展新冠疫苗的研发工作。公司目前有3项治疗性药物项目正在开展针对COVID-19的研发工作，其中BDB-001注射液正在开展国际多中心II/III期临床研究，STSA-1002和STSA-1005项目预计在2021年Q2和Q3向FDA提交IND申请。 【问题17/105】股海泛舟_A：贵公司现在已推向市场的新药有几种？年销量如何？现在正在研发的新药有几种？处于研发的第几阶段？未来市场空间如何？谢谢 【回答】董事长周志文：您好！相关信息请您查阅公司2020年报。 【问题18/105】股友510fWi：您好，以现在公司的研发和新药投放速度，能不能支撑未来公司的正常运转和今后的发展。谢谢！ 【回答】董事长周志文：您好！过去10年，公司首先聚焦于创新型生物药早期研发的系统能力建设；过去3、4年，公司自研新靶点单抗药物等陆续申报临床；现在，公司临床阶段新药逐渐增多，已经形成新药发现阶段、新药开发阶段、临床试验阶段有序的研发梯队，我们有信心持续提供安全有效的治疗药物。谢谢！ 【问题19/105】lishid：乙肝药是肌肉注射还是静脉注射？ 【回答】董事长周志文：您好！静脉注射。谢谢！ 【问题20/105】舒泰神股友：请问周总，公司新冠治疗单抗产品在时间上落后礼来、复宏汉霖等公司竞品，公司产品具有什么独特优势，会采用什么样的策略参与美国市场竞争呢？公司对其临床策略会有什么特点呢？谢谢 【回答】董事长周志文：您好！我们关注到全球都在为抗击新冠疫情努力。与中和抗体类产品的作用机制不同，舒泰神布局的多个新冠治疗产品均靶向人体免疫系统靶点，通过抑制免疫系统的过度激活阻止病毒感染带来的组织损伤和呼吸功能障碍。预期我司在研产品不受病毒变异的影响，且未来可广泛扩展至多种免疫功能过度激活的应用场景。疫情当前，公司将加大力度推动相关产品的研发工作快速展开，为人类健康做贡献。 【问题21/105】n280213506245156：公司股价跌跌不休，虽然说股价受市场多种因素影响，但毕竟代表公司形象，请问公司市值管理方面有过具体考虑，采取过措施吗？ 【回答】董事、董秘、副总经理马莉娜：您好，在公司价值创造方向，力推在研的创新生物药物进入临床研究阶段，销售方向在采取多种方式达成更高的指标；在价值传递方向，希望您更多关注公司官网、官微和互动易等传播渠道。其他上市公司您认为很好的措施，也可以给我们提出建议，谢谢。 【问题22/105】舒泰神股友：周董，您好！公司年报中披露，除了今年预计启动临床的项目，公司2022、2023两年预计还有10个不同领域的项目拟推进到IND申报阶段，这些项目公司是怎么规划的，具体有哪些比较重点的项目，能够再详细介绍一下？ 【回答】董事长周志文：您好！经过多年持续深耕投入，舒泰神目前已形成丰富且极具竞争力的在研产品管线，预计未来将有多个项目陆续进入IND申报阶段，在产品管线布局方面，公司始终保持聚焦，配合已上市和在研产品管线，在感染性疾病、自身免疫性疾病、神经系统疾病等领域形成多个核心产品群，以期在重点领域和科室形成合力。 【问题23/105】舒泰神股友：周总，您好，如果0002暂时没有合适的药物联合，能不能先用0002降低S抗原，再使用干扰素？先治愈一部分患者，等0002上市之后再优化联合的药物？谢谢！ 【回答】董事长周志文：您好，感谢您的建议！公司在乙肝治疗方向还布局了其他新药，与0002形成联动。谢谢！ 【问题24/105】愚公牧心：受参比制剂化药品种药学研究技术要求”等政策的影响，复方聚乙二醇电解质散（儿童型）仍处于审评阶段。这个规定是怎么回事？容易通过吗？大概还要多久？ 【回答】董事、董秘、副总经理马莉娜：您好，我们提交了审批所需要的资料，待政策更为清晰明确，依据审批流程，即会取得生产批件，谢谢。 【问题25/105】基民6MeQN8：从bdb-001和ifrx的各适应症临床效果来看，疗效似乎极不稳定及不可控，导致各临床结果一而再再而三的令人失望，c5a的靶点选择会不会不成熟？ 【回答】董事长周志文：您好！作为针对全新靶点的治疗性药物，在研发过程中需要有探索研究的过程，这符合创新药物的研发规律。随着基础研究和临床研究的不断深入，我们关注到针对补体系统进行药物开发正成为新的药物开发热点领域，且在自身免疫性疾病、抗感染、眼科等多个领域取得积极进展。C5a是补体系统的“明星分子”，基于公司对补体系统和相关疾病进程的深入认知，我们对该靶点的成药性充满信心，并在进行持续、深入布局。 【问题26/105】炒股的傻胜：舒泰神在售产品有那些？ 【回答】董事、董秘、副总经理马莉娜：您好，公司上市销售产品包括I类创新生物药苏肽生、独家产品舒泰清，舒唯欣和阿司匹林等处方药物，谢谢。 【问题27/105】资深_套：您好，BDB-001新冠临床已入组180例，请问中期数据什么时候可以出来？ 【回答】董事、董秘、副总经理马莉娜：您好，阶段性进展我们会及时进行披露，谢谢 【问题28/105】炒股的傻胜：公司目前已经有治疗肝硬化方面的药物了吗 【回答】董事长周志文：您好！公司正在就肝脏相关疾病进行系统布局。谢谢！ 【问题29/105】炒股的傻胜：截止今天已经持股458天，回报率—34%，啥时间能回本啊？ 【回答】董事、董秘、副总经理马莉娜：您好，柳岸花明又一村啊，谢谢。 【问题30/105】股友aQkzW3：您好请问bdb001用药患者目前是多少，预计本阶段结果何时能够发布？ 【回答】董事、董秘、副总经理马莉娜：您好，BDB-001注射液在西班牙、印度、印尼和孟加拉国开展COVID-19适应症的II/III期国际多中心临床试验，截至5月5日，入组人数超过180人，谢谢。 【问题31/105】舒泰神股友：请问马总，BDB-001新冠临床目标人数是多少例？现在完成全部入组了吗？ 【回答】董事、董秘、副总经理马莉娜：您好，BDB-001注射液在西班牙、印度、印尼和孟加拉国开展COVID-19适应症的II/III期国际多中心临床试验，截至5月5日，入组人数超过180人，谢谢。 【问题32/105】股友aQkzW3：你好乙肝用药预计什么时候发布结果。 【回答】董事、董秘、副总经理马莉娜：您好，阶段性进展我们会及时披露，谢谢。 【问题33/105】舒泰神股友：周董，您好！强烈建议公司层面强化研发和市场销售执行力建设，确保新药研发进度和已上市产品销售增长，从而树立值得信赖的投资市场形象。谢谢！ 【回答】董事长周志文：您好！感谢您的建议，谢谢！ 【问题34/105】舒泰神股友：马总，您好！请问公司二股东今年有无减持计划？谢谢！ 【回答】董事、董秘、副总经理马莉娜：您好，如有减持计划，会提前进行信息披露，谢谢。 【问题35/105】lishid：人生长因子研究在哪个阶段？ 【回答】董事长周志文：您好！临床前研究阶段 【问题36/105】舒泰神股友：周总，您好，从目前已经完成的人体临床看，是否完全不需要担心更高剂量对内源性miRNA的影响？谢谢！ 【回答】董事长周志文：您好！是的，从 RNAi 机制及已有研究数据看，针对外源性乙肝病毒保守序列的0002，影响内源性核酸的可能性非常小。谢谢！ 【问题37/105】舒泰神股友：建议公司在定增方面多与头部医药基金比如红杉、高瓴等沟通与路演，争取引入几家医疗医药资源背景强大的股东，会帮助公司在创新研发道路上走的更健康更顺畅。谢谢 【回答】董事长周志文：感谢您的建议，我们会考虑 【问题38/105】lishid：周总，乙肝药物要沉默基因表达，AAV递送是不是要进入每一个肝细胞，那药物剂量怎么达到浓度？ 【回答】董事长周志文：您好！是的，沉默乙肝相关mRNA需要进入肝细胞内；0002具有高度肝脏靶向性。谢谢！ 【问题39/105】舒泰神股友：截止目前在研新药有哪些？ 【回答】董事、董秘、副总经理马莉娜：您好，公司目前有4个I类创新生物药物，多个适应症处在临床I、II、III期阶段，包括BDB-001注射液的COVID-19和化脓性汗腺炎；凝血X因子激活剂治疗伴有抑制物的A、B型血友病；STSG0002项目治疗慢性乙肝病毒感染和苏肽生治疗糖尿病足溃疡。尚有多个创新生物药物在研，您可查阅公司官网、定期报告进行更详细的了解，谢谢。 【问题40/105】舒泰神股友：请问周总，STSP-0601作为罕见病用药，公司马上进入的二期临床是否是关键临床，公司是否会采用二期临床数据申报上市呢？谢谢 【回答】董事长周志文：您好！我们将积极与监管机构进行沟通，不排除采用二期临床数据申报上市的可能性。谢谢！ 【问题41/105】炒股的傻胜：您是协和医院的赵大夫吗？ 【回答】独立董事赵家良：是的，我是在协和医院工作 【问题42/105】舒泰神股友：公司研发道路选择上尊重临床需求，更多是FIC或BIC产品，但这种创新产品的研发周期非常长，而且风险较高，建议公司产品线布局更丰富些，包括采用BD方式，尤其是三期在研产品，以丰富公司产品线和现金流？ 【回答】董事长周志文：您好！我们将认真考虑您的建议，谢谢！ 【问题43/105】舒泰神股友：周董，您好！首先恭喜公司，深耕创新药研发多年，接下来几年就是逐渐出成果的时候了。未来如何确保公司创新药研发的可持续性，进一步激励研发人员的活力和动力，这是一个非常重要的课题，请问公司，这部分是如何思考的，在管理上有没有进一步举措？ 【回答】董事长周志文：您好！谢谢您的鼓励；1、公司建立了创新型生物药早期发现阶段的完善技术平台，在研新靶点药物有丰富的布局，研发效率与研发水平均在不断提高。2、公司的创新定位为研发人员提供了更多的成长机会。谢谢！ 【问题44/105】炒股的傻胜：是什么原因造成市值下降？贵司进行过分析了吗？ 【回答】董事、董秘、副总经理马莉娜：您好，影响市值的原因很多，但确实需要我们有更多的努力，在公司价值创造方向，力推在研的创新生物药物进入临床研究阶段，销售方向在采取多种方式达成更高的指标；在价值传递方向，希望您更多关注公司官网、官微和互动易等传播渠道。其他上市公司您认为很好的措施，也可以给我们提出建议，谢谢。 【问题45/105】舒泰神股友：周董，您好！请问一下，公司乙肝RNAi项目临床进展如何？是否已经启动一期高剂量入组？从目前已经入组的病例看，可否大致透露一下，药物效果如何？后续预计什么时候可以完成一期临床？ 【回答】董事长周志文：您好，STSG-0002项目目前I期临床完成部分入组，有阶段性进展我们会及时告诉大家。 【问题46/105】舒泰神股友：请问张总，公司BDB-001二期临床计划实施10个月，入组病例过半，和礼来等公司抗体药物相比进展缓慢，请问主要慢在哪个环节？印度疫情重人口多，公司临床研究是否收到印度二次疫情影响而延迟？公司是否考虑利用二期数据申报上市呢？谢谢 【回答】董事长周志文：您好！BDB-001治疗COVID-19是公司首次开展的国际多中心临床研究，加之疫情早期各国的监管机构、医疗机构也处于相对非正常状态，该研究相对有一定的挑战性。在此困难情况下，公司研发团队持续努力，克服重重困难，完成了多个国家的IND申请并在获得批准后积极推动临床研究，实属不易。当前印度疫情加重，一定程度上对临床入组起到了积极作用。本项目目前正在开展的II/III期临床研究为关键临床，如结果符合预期，将在研究结束后提交NDA申请。 【问题47/105】勻大S炒新时代：，请问昭衍新药有交集吗？如何划分利益，哪家是你的重点 【回答】董事长周志文：您好！昭衍新药聚焦在新药研发过程中安全性评价，是第三方研发服务机构，自身不进行新药研发，与舒泰神不存在同业竞争；我本人的工作聚焦在舒泰神，未参与昭衍新药的日常经营管理。谢谢！ 【问题48/105】舒泰神股友：1，BDB-001一旦获批，海外销售的权益如何分配，贵司与InflaRX公司重新开展这方面的谈判了吗? 2,公司流通股十大股东中是不是有一位参与了临床实验，并因使用贵司BDB-001治好的新冠重症患者？ 谢谢！ 【回答】董事、董秘、副总经理马莉娜：您好，如出现BDB-001可以在国际多中心临床试验国家销售的情况，相信我们可以和InflaRx达成共识，谢谢。 【问题49/105】一片金色：周董您好，公司四川生产基地的建设进度如何了？与目前在研新药的推进是否匹配？ 【回答】董事长周志文：您好！眉山生产基地建设正在顺利进行中。 【问题50/105】舒泰神股友：周总，您好，从目前已经入组的情况看，0002降低S抗原的效果是否符合预期？谢谢！ 【回答】董事长周志文：0002的临床试验正在进行中，具体结果需要等待I期临床试验的总结报告。 【问题51/105】舒泰神股友：马董您好： 1，非公开定增获批已有时日，但是公司迟迟没有提上日程。是因为当前股价太低了吗? 2，公司不担心BDB-001临床中期分析不及预期而造成股价狂泻，定增失败的风险吗？ 【回答】董事、董秘、副总经理马莉娜：您好，公司会结合市场情况、公司股价和研发项目进展等多种因素，考虑发行的时机，谢谢。 【问题52/105】舒泰神股友：请问马董：BDB-001二期临床计划入组病例368例有减少入组病例的可能性吗？截至5月5日是180多例，截至5月11日又是多少病例？ 【回答】董事、董秘、副总经理马莉娜：您好，COVID-19的临床试验，因为全球的疫情进展情况、疫苗接种等情况，变化很快，有多种可能性存在，请您届时关注公司披露的公告，谢谢 【问题53/105】lishid：在拖时间了，没诚心对待 【回答】董事长周志文：您好，投资者热情提问了不少专业性的问题，有回复不及时之处请谅解 【问题54/105】股海泛舟_A：周董事长，投资者对贵公司股价表现很不满意，亏损累累，身心疲惫。请问您对公司近几年的股价满意吗？采取哪些措施提高投资者信心，谢谢。 【回答】董事长周志文：您好！公司一直在坚持创新药物研发的战略，公司价值是在不断增长的。谢谢！ 【问题55/105】基民6MeQN8：请问STSA-1002和STSA-1005项目依然是围绕c5a靶点的药物吗？另外，关于苏肽生的糖尿病足适应症的临床是暂停了吗？STSG-0002的一期临床预计何时招募完成？舒泰清药物是否有计划拓展减肥市场？ 【回答】董事长周志文：您好！STSA-1002和STSA-1005都是针对自身免疫系统靶点的单抗药物，糖尿病足适应症临床正在顺利推进中，如有阶段性进展会及时公告。舒泰清目前临床获批适应症为术前肠道准备和便秘，我们也注意到聚乙二醇类产品在其他领域的潜在应用，将积极推动产品的市场拓展工作。 【问题56/105】股海泛舟_A：作为贵公司的一名投资者，贵公司与投资者间缺乏有效互动，而且公司自愿性信息披露欠缺，望以后多加强与投资者沟通，谢谢 【回答】董事、董秘、副总经理马莉娜：感谢您的建议，谢谢 【问题57/105】股海泛舟_A：请问贵医院经常使用该公司的哪些药物？患者反映如何？谢谢。 【回答】独立董事赵家良：感谢提问，术业有专攻 【问题58/105】舒泰神股友：周董，您好！请问苏肽生糖尿病足项目已经临床多年，具体进展如何？预计什么时候可以公布二期临床结果？ 【回答】董事、董秘、副总经理马莉娜：您好，如达到阶段性进展，我们会及时披露，谢谢 【问题59/105】lishid：张洪山、蒋立新两位前辈还在公司吗？ 【回答】董事、董秘、副总经理马莉娜：您好，张洪山先生任职监事会主席；蒋立新先生已离职一段时间，谢谢 【问题60/105】lishid：周总您好，0002第一针患者复查HBSAg数量下降是否达预期 【回答】独立董事赵家良：您好，0002的临床试验正在进行中，具体结果需要等待I期临床试验的总结报告。 【问题61/105】股海泛舟_A：贵公司今年有哪些新药有望推向市场？谢谢。如何加强已有药物的营销力度，提高公司利润率，谢谢， 【回答】董事、董秘、副总经理马莉娜：您好，公司预计在今年取得舒泰清儿童散剂和口服液的生产批件，谢谢。 【问题62/105】lishid：我仅想问一下第一针患者复查HBSAg数量下降是否达预期 【回答】董事长周志文：您好，0002的临床试验正在进行中，具体结果需要等待I期临床试验的总结报告。感谢你能持续关注我们这一项目 【问题63/105】舒泰神股友：马总，您好，肝衰竭今年有没有机会开始临床？肝衰竭做为危重疾病，有没有快速获批的可能？谢谢！ 【回答】董事、董秘、副总经理马莉娜：您好，这是非常具有挑战的适应症，在更具有把握的情况下，进行适应症的增加申报，谢谢 【问题64/105】舒泰神股友：周总您好，现在医药领域竞争完全激烈，对人才素质要求非常高，人才高度决定了公司走多远。建议公司大力引进高端人才，采取股权激励、利润分成、与头部人才共同发起设立设立研发子公司等多种形式，希望公司在激励等方面有所突破。 【回答】董事长周志文：您好！感谢您的建议，我们也在大力采取系统的措施引进人才、留住人才，发挥人才的作用。谢谢！ 【问题65/105】炒股的傻胜：贵司有没有股份回购计划，以支撑股价？ 【回答】董事、董秘、副总经理马莉娜：您好，如有动作会提请董事会进行审议，谢谢 【问题66/105】股海泛舟_A：周董事长，投资者对贵公司股价表现很不满意，亏损累累，身心疲惫。请问您对公司近几年的股价满意吗？才去哪些措施提高投资者信心，谢谢。 【回答】董事长周志文：您好，相信公司的长期投资价值 【问题67/105】舒泰神股友：马总，您好，0002的1a阶段完成之后多久可以开始1b临床？谢谢！ 【回答】董事、董秘、副总经理马莉娜：您好，需要根据与监管部门的沟通结果而定，谢谢 【问题68/105】舒泰神股友：周总，您好，从目前已经入组的患者看，0002降低S抗原的效果是否符合预期？如果0002的高剂量没有让HBV DNA降到基线，肝脏覆盖率没有达到预期，副作用也可以接受，是否会在高剂量的基础上，继续加大剂量？还有多少剂量增加的空间？谢谢！ 【回答】董事长周志文：您好，0002的临床试验正在进行中，具体结果需要等待I期临床试验的总结报告。感谢您的关注 【问题69/105】资深_套：根据Stsg-0002乙肝新药目前一期临床的数据，贵公司是否有考虑加速临床推进，二期、三期临床同时进行？ 【回答】董事长周志文：您好，0002的临床试验正在进行中，具体结果需要等待I期临床试验的总结报告。我们也将积极和监管机构沟通能加快临床的可行方案。 【问题70/105】舒泰神股友：马总，您好，预计什么时候会公布0002的临床效果？1a结束之后还是1b结束之后？公司在这方面是怎么考虑的？谢谢！ 【回答】董事、董秘、副总经理马莉娜：您好，阶段性结果会进行相关披露，谢谢。 【问题71/105】股海泛舟_A：周董事长：您好！请问贵公司如何把握好新药研发和市场效益的关系？长期研发和短期研发的关系？股价低迷，市值蒸发，在资本市场获得融资相对困难。请问公司今年有没有增持股份计划，维护股东利益，增强投资者信心。谢谢！ 【回答】董事长周志文：您好，相信公司的长期投资价值 【问题72/105】lishid：乙肝基因药打出多少针了？第一针患者复查HBVDNA数量下降趋势怎么样 【回答】董事长周志文：您好，0002的临床试验正在进行中，具体结果需要等待I期临床试验的总结报告。 【问题73/105】舒泰神股友：周董您好：1，非公开定增获批已有时日，但是公司迟迟没有提上日程。是因为当前股价太低了吗?2，公司不担心BDB-001临床中期分析不及预期而造成股价狂泻，定增失败的风险吗？3，BDB-001一旦获批，海外销售的权益如何分配，贵司与InflaRX公司重新开展这方面的谈判了吗?4,公司流通股十大股东中是不是有一位参与了临床实验，并因使用贵司BDB-001治好的新冠重症患者？谢谢！ 【回答】董事、董秘、副总经理马莉娜：您好，如出现BDB-001可以在国际多中心临床试验国家销售的情况，相信我们可以和InflaRx达成共识，谢谢。 【问题74/105】资深_套：请问stsg-0002乙肝新药一期临床入组全部完成了吗？预计什么时候出一期临床数据？ 【回答】董事长周志文：您好，0002的临床试验正在进行中，I期完成了部分入组，具体结果需要等待I期临床试验的总结报告。 【问题75/105】舒泰神股友：马总，您好，请问0002目前已入组多少患者？是否观察到让0002终止或者限制剂量继续爬升的副作用？谢谢！ 【回答】董事、董秘、副总经理马莉娜：您好，0002项目完成I期临床试验的部分入组，谢谢 【问题76/105】舒泰神股友：马总，您好，001新冠目前已经入组多少例患者？全球有多少家医院在招募？印度有几家医院？谢谢！ 【回答】董事、董秘、副总经理马莉娜：您好，BDB-001注射液在西班牙、印度、印尼和孟加拉国开展COVID-19适应症的II/III期国际多中心临床试验，截至5月5日，入组人数超过180人，谢谢。 【问题77/105】股友172r31S799：糖尿病足二期临床已经进行好几年了至今还没完成，原因是什么，还会坚持做下去吗，预计什么时间能进入三期临床？舒泰清（儿童型）遇到的获批困难好解决吗？ 【回答】董事长周志文：您好！糖尿病足临床研究正在进行中，如有阶段性进展会及时公告。受“参比制剂化药品种药学研究技术要求”等政策的影响，复方聚乙二醇电解质散（儿童型）仍处于审评阶段。 【问题78/105】炒股的傻胜：贵公司研发投入越来越多，董事长对公司有信心，会回购自己的股票吗？ 【回答】董事长周志文：您好！对公司有信心。谢谢！ 【问题79/105】舒泰神股友：马总，您好，001有没有可能在印度先上市销售，InflaRx和舒泰神分钱，InflaRx分大头，舒泰神分小头，双赢。总比一分钱赚不到强。等IFX-1上市，001就停止销售，全让给InflaRx。 【回答】董事长周志文：您好! 谢谢您的建议！ 【问题80/105】股海泛舟_A：周董事长：您看好贵公司吗？您对贵公司股价这几年的表现满意吗？今年是否考虑率领公司管理层增持公司股票，谢谢？ 【回答】董事长周志文：您好！对公司有信心。谢谢！ 【问题81/105】舒泰神股友：周董、张总及马总，下午好！感谢周董自公司上市以来未曾减持一股舒泰神股票，但考虑到公司股价走势的长期低迷，让坚守了多年的投资者（包括小散以及社保、证金等机构）都亏损累累，恳请公司管理层能否尽其所能地增持公司股票，如果真的对公司的长期健康发展有信心的话？衷心感谢！ 【回答】董事长周志文：感谢您的关注和建议 【问题82/105】舒泰神股友：马总，您好，糖足需要完成多少例病人才能结束二期？目前已经完成多少例？似乎最近一年没有临床进展，是否已经有加快入组的改进措施？谢谢！ 【回答】董事、董秘、副总经理马莉娜：您好，公司采取多种方式加快糖足的临床试验进展，请您关注定期报告或及时披露的阶段性进展，谢谢 【问题83/105】舒泰神股友：周总，您好，如果0002的高剂量没有让HBV DNA降到基线，肝脏覆盖率没有达到预期，副作用也可以接受，是否会在高剂量的基础上，继续加大剂量？高剂量往上还有多少剂量增加的空间？谢谢！ 【回答】董事长周志文：您好！0002的临床试验正在进行中，请关注I期临床试验的总结报告。谢谢！ 【问题84/105】舒泰神股友：周总，您好，随着0002剂量的提升，当肝脏覆盖率达到一定极限，会不会出现瓶颈？比如当覆盖率达到95%或者99%，再加大剂量，也很难提高覆盖率？还是说完全不用担心出现这种情况？谢谢！ 【回答】董事长周志文：您好！0002的临床试验正在进行中，请关注后续I期临床试验的总结报告。谢谢！ 【问题85/105】舒泰神股友：周总，您好，如果继续提高剂量，是在1a阶段完成，还是可以放到1b阶段？1a阶段招募的患者最适合检测0002的肝脏覆盖率，这个理解对吗？谢谢！ 【回答】董事长周志文：您好！0002的临床试验正在进行中，请关注后续I期临床试验的总结报告。谢谢！ 【问题86/105】舒泰神股友：周总，您好，可不可以这么理解：只要有一个0002在细胞核持续表达，十几天以后，就能完全阻止这个细胞的HBV相关mRNA表达？完全清除这个细胞的相关抗原？ 【回答】董事长周志文：您好！0002的临床试验正在进行中，请关注后续I期临床试验的总结报告。谢谢！ 【问题87/105】舒泰神股友：周总，您好，不同人的肝细胞的异质性会不会影响0002在不同患者身上的效果？0002同剂量的3个患者是否有相似的S抗原降低？谢谢！ 【回答】董事长周志文：您好！0002的临床试验正在进行中，请关注后续I期临床试验的总结报告。谢谢！ 【问题88/105】舒泰神股友：周总，您好，王贵强医生对0002临床治愈是否有信心？王医生手里好几个临床，是否对0002寄予厚望？谢谢！ 【回答】董事长周志文：您好！请关注后续I期临床试验的总结报告。谢谢！ 【问题89/105】舒泰神股友：周总，您好，如果0002采用多次注射，目前是否有障碍？还是说必须先清除AAV抗体，否则严重影响第二次的递送效率？是否有计划研发IgG降解酶IdeS这类清除AAV抗体的药物？谢谢！ 【回答】董事长周志文：您好！从已有相关研究结果看，以AAV载体递送的基因治疗药物，可一次给药后维持较长时间的药效。我们将持续关注针对AAV重复给药的相关研究。 【问题90/105】舒泰神股友：马总，您好，国外的人源NGF已经上市，国内也有公司开展临床，舒泰神的人源NGF是否有独特之处？能否在将来的竞争中占据有利位置？谢谢！ 【回答】董事、董秘、副总经理马莉娜：您好，公司的NGF项目申报IND时，有更多的信息可以向您介绍，谢谢。 【问题91/105】舒泰神股友：公司在四川建设生产基地，产能较大，在公司创新产品上市之前会有较长空档期，利用率较低，建议公司在期间开展CDMO方式代其他公司生产，提高利用率，也可成为公司第二增长曲线来源，平衡研发风险。请董事会研究考虑 【回答】董事长周志文：您好！感谢您的建议，公司会进行综合考虑。谢谢！ 【问题92/105】舒泰神股友：周总，您好，0002有没有计划二期和三期到国外临床？然后全球上市销售？毕竟0002的竞争力很强 【回答】董事长周志文：您好！中国是乙肝大国，0002将首先在国内开展临床研究。公司拥有针对0002项目的完整知识产权布局，未来不排除在合适的时点开展海外临床进行全球销售的可能性。 【问题93/105】舒泰神股友：马总，您好，001能不能在患者刚有症状的时候就使用，防止病情恶化到重症？是越早使用，效果越好吗？谢谢！ 【回答】董事、董秘、副总经理马莉娜：您好，目前临床试验中需要严格遵守使用方法，谢谢。 【问题94/105】舒泰神股友：周总您好，根据公司年报，针对艾-滋病的小核糖核酸治疗药物动物等实验前研究已在两年前开始，请问预计什么时候申请临床？鉴于其具有国内外的专利，是否会中美双报的方式开展临床呢？ 【回答】董事长周志文：您好，公司资源配置有限，主动放缓了治疗HIV的细胸治疗药物和一些罕见病基因治疗药物的节奏。如有申报新药临床批件或启动科研临床的方案，我们会及时进行披露，谢谢。 【问题95/105】舒泰神股友：马总，您好，HIV的细胞治疗大概什么时候能申请临床？谢谢！ 【回答】董事、董秘、副总经理马莉娜：您好，公司资源配置有限，主动放缓了治疗HIV的细胞治疗药物的节奏。如有申报新药临床批件或启动科研临床的方案，我们会及时进行披露，谢谢。 【问题96/105】股友VwFixR：请问贵公司对于目前的股价有什么看法？从2020年疫情开始，借助疫情预期001后期进展迅速，可是从时间节点来看，公司未来投资在四川的生产管线上的药物仍处于研发阶段，后期能否成功上市，属于模棱两可的状态！回头再看第二大股东香塘的减持计划，喊了半年，最后是一股没减，贵公司的股价却是连创新低。作为中小投资者，有没有盈利先不说，亏的确是一塌煳涂，公司高层就没有任何措施吗？ 【回答】董事长周志文：您好，影响市值的原因很多，但确实需要我们有更多的努力，在公司价值创造方向，力推在研的创新生物药物进入临床研究阶段，销售方向在采取多种方式达成更高的指标；在价值传递方向，希望您更多关注公司官网、官微和互动易等传播渠道。其他上市公司您认为很好的措施，也可以给我们提出建议，谢谢。 【问题97/105】舒泰神股友：马总，您好！从公司运营层面看，公司管理层判断过去几年的困难局面“这个弯”算是拐过去了吗？谢谢！ 【回答】董事、董秘、副总经理马莉娜：您好，对于以创新生物药物研发、生产和营销为公司战略发展方向和目标，我们越来越有信心，谢谢【问题98/105】炒股的傻胜：贵司最近有什么利好消息，以提振公司股票？ 【回答】董事、董秘、副总经理马莉娜：您好，创新生物药的周期确实很长，我们也在加油努力，谢谢 【问题99/105】稳重60695：不管是年报、半年报、季报、公告，在这些严谨的报告中，公司总是出现错误，导致投资者误判。请问公司对此有何感想？ 【回答】董事、董秘、副总经理马莉娜：您好！感谢您对公司的关注和指正，今后我们会加强信息披露的审核工作，避免同类问题再次出现，谢谢！ 【问题100/105】资深_套：stsg0002的一期临床已经完成了吗？预计什么时候出一期临床数据？ 【回答】董事、董秘、副总经理马莉娜：您好，0002的临床试验正在进行中，具体结果需要等待I期临床试验的总结报告，谢谢 【问题101/105】舒泰神股友：马总，您好，001新冠选的是重症患者，不是危重症，是不是很难在28天"死-亡-率"上做出统计学差异？谢谢！ 【回答】董事、董秘、副总经理马莉娜：您好，BDB-001注射液国际多中心临床试验的主要临床终点是Time to recovery of peripheral capillary oxygen saturation (SpO2) from baseline [ Time Frame: Baseline to Day 28 ]；但也关注您提到的指标，谢谢。 【问题102/105】炒股的傻胜：提问专业问题的是您的研究生吗？扯那么多专业不会单独交流吗？ 【回答】董事、董秘、副总经理马莉娜：您好，很高兴看到越来越多的专业投资者，谢谢 【问题103/105】舒泰神股友：马总，您好，001的结果还未出来，申请其他两个药物的新冠临床，会不会有风险？还是说公司对001治疗新冠成功非常有信心？对C5a靶点治疗新冠非常有信心？谢谢！ 【回答】董事、董秘、副总经理马莉娜：您好！创新药物的研发，具有高投入 、长周期、高风险的特点。自疫情爆发以来，学术界针对COVID-19的致病机理和发病过程进行了深入、广泛的研究，业界对COVID-19的认知也越来越深入。我们认为，目前公司在研的几个针对COVID-19的项目，具有明确的科学基础。 【问题104/105】财运民丰地陈家洛：注射用鼠神经生长因子用于指神经损伤后修复性再生研究及治疗糖尿病足溃疡有效性和安全性的临床研究进展如何？ 【回答】董事、董秘、副总经理马莉娜：您好，糖足的适应症在临床II期中，如到阶段性进展，我们会及时披露，谢谢。 【问题105/105】舒泰神股友：马总，您好，目前股价严重低估，是否有增持的计划？或者有没有提升股价的计划？谢谢！ 【回答】董事、董秘、副总经理马莉娜：您好，如有相关动作，会提请公司董事会审议，谢谢 郑重声明：用户在财富号/股吧/博客等社区发表的所有信息（包括但不限于文字、视频、音频、数据及图表）仅代表个人观点，与本网站立场无关，不对您构成任何投资建议，据此操作风险自担。请勿相信代客理财、免费荐股和炒股培训等宣传内容，远离非法证券活动。请勿添加发言用户的手机号码、公众号、微博、微信及QQ等信息，谨防上当受骗！