信迪利单抗达伯舒的副作用副作用的处理？

来源：蜘蛛抓取(WebSpider) 时间：2023-07-15 07:38 标签： 信迪利单抗达伯舒的副作用
信迪利单抗是2018年获批上市的第二款国产PD-1癌症免疫治疗药，商品名：达伯舒，由国内企业信达生物研发。信迪利单抗被批准用于治疗经典型霍奇金淋巴瘤，和其他PD-1抗癌药一样，信迪利单抗在其他癌症上的潜力也非常大。根据临床实验，信迪利单抗对肺癌、胃癌、肝癌、食管癌等多种癌症都有显著疗效，未来有望获批治疗这些癌症。随着使用信迪利单抗治疗的癌症病人逐渐增多，人们越来越关注一个问题，那就是信迪利单抗有哪些副作用？怎么预防和减轻这些副作用？信迪利单抗有什么副作用和不良反应使用信迪利单抗治疗的癌症病人，可能会出现的副作用有：1、感染上呼吸道感染、尿路感染、肺部感染。2、贫血3、内分泌疾病甲亢和甲减。4、代谢和营养疾病体重增加、体重减轻、高尿酸血症。5、肺炎和咳嗽6、皮肤疾病皮疹、皮肤瘙痒。7、肾脏和泌尿系统疾病血尿、蛋白尿。8、全身性疾病发热、寒战。9、心脏疾病窦性心动过缓、窦性心动过速、心电图T波异常。10、失眠11、输液反应表现为：发冷、寒战、面部和四肢发绀，继而发热，体温可达41~42℃，可伴恶心、呕吐、头痛、头昏、烦躁不安、谵妄等，严重者可有昏迷、血压下降，出现休克和呼吸衰竭等症状而导致死亡。12、血象异常白细胞降低、淋巴细胞降低、血小板降低、中性粒细胞降低。信迪利单抗最常见的副作用是什么？有研究分析了540 例接受信迪利单抗治疗的癌症病人出现的副作用和不良反应。这些癌症病人使用信迪利单抗的中位时间为4.0 个月（范围：0.5~21.8 月），34.3% 的患者接受信迪利单抗治疗≥ 6 个月，14.3% 的患者接受信迪利单抗治疗≥ 12 个月。研究结果发现，信迪利单抗最常见的副作用和不良反应是：发热、贫血、天门冬氨酸氨基转移酶升高、丙氨酸氨基转移酶升高、疲劳乏力、白细胞降低。这些副作用的发生率都超过了10%。信迪利单抗最常见的严重副作用是什么？抗癌药副作用和不良反应的严重程度可以分为4个等级，分别用数字1-4表示，1级表示轻微，2级是中等，3级是严重，4级是非常严重。信迪利单抗的副作用中，3 级以上副作用的发生率为30.6%，其中比较常见的是：肺部感染、贫血、脂肪酶升高、血小板计数降低、肺炎、中性粒细胞计数降低、低钠血症、γ- 谷氨酰转移酶升高、感染性肺炎、上消化道出血、淋巴细胞计数降低。淋巴瘤患者使用信迪利单抗最常见的副作用经典型霍奇金淋巴瘤患者使用信迪利单抗治疗，最常见的副作用和不良反应是：发热、甲状腺功能减退症、体重增加、肺炎、上呼吸道感染、皮疹、贫血、咳嗽。其中3级以上副作用发生率为33.3%，最常见的严重副作用是：体重增加、贫血、发热、输液反应、上呼吸道感染、肺部感染、感染性肺炎、肺炎。

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1例38岁女性乳腺癌复发伴肝转移患者接受信迪利单抗200 mg静脉滴注、第1天，21 d为1个周期。免疫治疗前患者肝、肾和甲状腺功能检查未见明显异常。用药后第3天，患者腰部皮肤出现皮疹伴瘙痒，此后全身皮肤出现弥漫性红斑伴脱屑，双上肢及腰背部出现水疱；双眼视物模糊，分泌物增多，有异物感。实验室检查示丙氨酸转氨酶（ALT）123 U/L，天冬氨酸转氨酶（AST）342 U/L，γ-谷氨酰转移酶（γ-GT）907 U/L，碱性磷酸酶（ALP）424 U/L；血肌酐（Scr）95.6 μmol/L，尿酸691.0 μmol/L；促甲状腺激素（TSH）20.87 mU/L。诊断：皮疹，甲状腺功能减退，肾损伤，结膜炎，肝损伤。考虑与信迪利单抗有关。给予注射用甲泼尼龙琥珀酸钠、异甘草酸镁注射液静脉滴注，左甲状腺素钠、海昆肾喜胶囊口服，左氧氟沙星滴眼液滴眼及皮肤护理。16 d后，患者皮疹明显消退、水疱吸收，眼部不适感消失。实验室检查示ALT 111 U/L，AST 122 U/L，γ-GT 1 430 U/L，ALP 321 U/L；Scr 56.0 μmol/L，尿酸243.0 μmol/L；TSH 13.60 mU/L。
作者：高义玲；朱明辉；汤巧云；倪通；王琳；马静
来源：药物不良反应杂志
2021 年
23卷
7期
钠测定
多例报告

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