叔叔确诊了尿路上皮癌晚期,想找香港张文龙医生治病,请问怎么才能预约上他?


香港临床肿瘤科张文龙医生表示,几乎一半的晚期尿路上皮癌患者不符合顺铂化疗条件,这些患者通常治疗方案有限,预后不佳。2019年,FDA加速批准Enfortumab
Vedotin用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌成年患者,这些患者之前在手术前接受过PD-1/L1抑制剂和含铂化疗。近日,FDA授予该药的常规批准,此外还批准了一个新的适应症,用于不符合含顺铂化疗条件、且之前已经接受过一次或多次治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌的成年患者。
FDA决定将加速批准转为常规批准是基于3期EV-301试验的数据。EV-301试验(NCT03474107)是一项全球性、多中心、开放标签、随机的3期试验,旨在评估Enfortumab
Vedotin与医生选择的化疗在608名曾接受过PD-1/L1抑制剂和铂类疗法治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者中的效果。主要终点是总生存期,次要终点包括无进展生存期、总反应率、反应持续时间和疾病控制率,以及安全/耐受性和生活质量参数的评估。结果发表在《新英格兰医学杂志》上。
香港临床肿瘤科张文龙医生指出,在进行预先指定的中期分析时,试验中接受Enfortumab
Vedotin的患者(n=301)比接受化疗的患者(n=307)平均多活3.9个月。中位总生存期分别为12.9个月和9.0个月[危险比=0.70(95%置信区间[CI]:0.56,0.89),p=0.001]。最常见的全科不良反应(≥20%)包括皮疹、疲劳、周围神经病变、脱发、食欲下降、腹泻、瘙痒、恶心、便秘、排泄障碍、肌肉骨骼疼痛、干眼症、热射病、腹痛和贫血。
此外,EV-201试验的队列2评估了Enfortumab Vedotin在局部晚期或转移性尿道癌患者(n=89)中的应用,这些患者之前接受过PD-1/L1抑制剂治疗,在这种情况下没有接受过含铂化疗,并且不符合顺铂的条件。经过16个月的中位随访,接受Enfortumab
Vedotin治疗的患者中,51%有客观反应[95%CI:39.8,61.3],中位反应时间为13.8个月[95%CI:6.4,未达到]。最常见的全级不良反应(≥20%)包括皮疹、周围神经病变、脱发、疲劳、食欲下降、贫血、腹泻、瘙痒、体重下降、恶心、干眼症和痛风。
Enfortumab Vedotin是第一类抗体-药物结合物(ADC),针对Nectin-4,一种位于细胞表面的蛋白质,在膀胱癌中高度表达。非临床数据表明,Enfortumab
Vedotin的抗癌活性是由于它与表达Nectin-4的细胞结合,然后将抗肿瘤药物单甲基奥司他丁E(MMAE)内化并释放到细胞中,导致细胞不再繁殖(细胞周期停止)和程序性细胞死亡(凋亡)。该药是FDA批准的第一个也是唯一一个用于已接受免疫治疗且不能接受顺铂的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者的疗法。
香港临床肿瘤科张文龙医生提醒各位患者:若想要尝试尿路上皮癌新治疗,应当在详细检查后确认肿瘤类型、肿瘤位置、肿瘤数量、突变基因等情况,在具有治疗经验的临床肿瘤专科医生的指导下治疗,切勿私下盲目尝试,以免出现严重副作用反应。
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发布于 2021-07-14 17:47

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