医用耗材带量采购不会缺席。在安徽、江苏等省份先行先试后，全国范围内开展高值医用耗材的带量采购已成定局。

对于医用耗材的采购，以往医院也会与企业进行谈判，但此次所指向的“集中”两字却更有深意：无论是各省份还是中央层面，均已下决心将价格高昂的医疗器械进行系统化管理，路径则是从统一编码开始，逐步合理使用，并将监管、评估等职能不断融入。

第一财经从上海医药集中招标采购事务管理所获悉，医用耗材编码的相关管理办法有望于近期落地，该产业即将进入透明规范的管理轨道。

从药品降价到耗材降价，其遵循了怎样的卫生经济逻辑？如何全盘施政，才能为国家层面的医用耗材采购流程护航？

对高值医用耗材的探讨，要从明确其定义开始。

2012年发布的《高值医用耗材集中采购规范》将高值医用耗材界定为血管介入类、非血管介入类、骨科植入类等十大类。

今年6月发布的《医疗机构医用耗材管理办法（试行）》中对“医用耗材”的描述是“经药品监督管理部门批准的使用次数有限的消耗性医疗器材，包括一次性可重复使用医用耗材”。

随后7月发布的《治理高值医用耗材改革方案》（下称《改革方案》）将“高值医用耗材”定义为“直接作用于人体、对安全性有严格要求、临床使用量大、价格相对较高、群众费用负担重的医用耗材。”

国家卫健委卫生发展研究中心药物政策研究室主任傅鸿鹏是医用耗材行业的深入研究者。他认为，高值医用耗材是医疗器械产品的一个子集，同样遵循我国医疗器械按Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ类分类审批的准入原则；而高值医用耗材主要属于第Ⅲ类器械，少数属于第Ⅱ类器械。

市场调研机构Evaluate发布的信息显示，2017年全球医疗器械市场规模为4281亿美元，预计到2030年全球医疗器械市场规模将达到5607亿美元。而我国2018年医疗器械市场规模也超6000亿元。

医用耗材市场有何特点？

目前，我国的医用耗材市场有两个明显特点。

一方面，从市场层面看，我国的医用耗材乃至医疗器械仍严重依赖进口。相关数据显示，2018年上海各大医疗机构对境外医用耗材的采购比例占到了

要：在医院的诊疗工作中，需要大量使用各种医用耗材，医用耗材直接关系到医院的医疗水平和经济效益，因而医院必须重视医用耗材的使用和管理，不断提高管理水平。但从我国大部分公立医院的实际情况来看，其在医用耗材使用管理中仍存在不少问题，这在很大程度上影响了医院的整体诊疗工作效率，急需改进。本文主要结合公立医院实际现状，分析了医院医用耗材使用管理中存在的问题，并提出了相关改进对策，希望有助于促进医院医用耗材使用管理水平的提升。

关键词：医院;医用耗材;使用;管理;问题;对策

近年来，随着医疗技术的不断进步与发展，一方面，医院的诊疗水平不断提高;另一方面，医院对医用耗材的使用量也在不断增加。在此背景下，对医院医用耗材使用管理工作提出了更高的要求。同时，由于医用耗材成本在医院的成本中仅次于药品成本，所以管理好医用耗材也有助于为医院节省成本。不过，医用耗材使用管理是一项比较繁琐的工作，其中涉及的内容和环节较多，因此在实际管理中很容易出现一些问题，从而影响到其管理效率。对此，笔者联系实际来谈谈医院医用耗材使用管理中存在的问题和对策，仅供参考。

一、医院医用耗材使用管理中存在的问题

从现实来看，医院中的医用耗材不但专业性强，并且种类繁多，这给其使用管理带来了很大难度。而我国大部分医院目前尚未对医用耗材形成比较成熟的管理体系，尤其缺乏针对新品种耗材的健全审核制度。另一方面，企业的趋利性又致使他们不断研发更多的新耗材品种，最终导致的结果就是医用耗材品种过度过滥，从而对医院的经营秩序和患者的医疗安全造成了很大隐患。

理论上说，随着我国市场经济的不断发展及医疗改革的不断推进，医院医用耗材管理模式也应进行相应的改革，但在现实中，很多医院仍旧采用传统的管理手段来开展医用耗材管理工作，而没有积极改进管理措施。具体来说，一是没有建立起科学完善的应用耗材管理制度，对耗材的各项管理环节监督不到位，致使整体管理工作非常混乱;二是对于耗材的用途缺乏科学评估，没有分清哪些耗材是必须用的、可以用的以及可用可不用的;三是信息化管理不足，尚未建立健全数字化管理制度，导致整体管理效率难以提高;四是过于追求经济效益，存在较多的套记项目、多记费用等，严重侵犯了患者的利益、影响了医院的形象。

医用耗材都是一些专业性较强的材料，所以对医用耗材的使用也必须专业，然而，就现实情况来看，医院普遍不重视对科室人员进行医用耗材使用培训，导致他们在耗材的实际使用过程中随意性较大，且缺乏严格的监督和评估。例如，在手术室中，有的医师未严格按照切口大小选择合适的耗材，经常在小切口中使用大耗材，这无疑造成了极大的资源浪費。

（四）耗材库存管理不科学

耗材库存管理是医用耗材管理中的重要环节，但目前很多医院的耗材库存管理都不够科学，甚至有的医院仍旧采用传统的“以领代销”的管理模式，科室积压多、库存大、资源占用率高等问题屡见不鲜。此外，还有一些医院为方便耗材采购及节省成本，对一些低值耗材采用长期、大量采购模式，从而导致库存量不断增加、库存周转率不断降低。

二、医院医用耗材使用管理的改进对策

（一）建立健全医用耗材管理体系

医院若想提高医用耗材的使用管理效率，首先应建立健全医用耗材管理体系。医院中负责医用耗材使用管理的最高机构应是医用耗材使用管理委员会（简称耗材管委会），耗材管委会主任应由分管该项目的领导来担任，下设副主任、医务处处长、设备处处长、信息处处长、门诊部主任、护理部主任、各主要科室主任、监察室主任、医保办主任、财务处处长及招标办主任等职务。耗材管委会的主要工作任务包括：制定耗材使用管理制度、监督耗材的采购和存储、监督耗材使用情况、监督产品质量、决策耗材的引进和停用等事宜、管理耗材的招投标议价工作等。

（二）规范医用耗材管理制度

规范的医用耗材管理制度是保障医院医用耗材管理效率的前提与基础。规范的医用耗材管理制度具体体现为具备规范的组织制度、规范的耗材采购制度、规范的耗材保管制度、规范的耗材库存管理制度、规范的耗材领用制度、规范的耗材出入库制度、规范的供应商管理制度、规范的预算控制制度以及规范的绩效考核制度等。只有先对上述制度进行规范，才能够确保整体耗材管理制度的规范性。另外，要根据相关制度要求有效梳理和优化业务流程，找出管理的关键点和风险点，并采取有针对性的措施进行风险控制。再者，还应明确相关岗位职责，细化人员分工，形成闭环管理，确保每个环节都有专人负责和监督。

（三）制定完善的耗材采购计划

医用耗材采购工作必须要有条理、有计划地开展，因此，医院应制定完善的耗材采购计划。具体来说，首先，应制定合理的年度计划，在每年最后一个季度，根据临床需要提出耗材使用申请，并附上相关书面报告，在其中写明使用理由和所需耗材的相关信息。其次，要对各类新材料的安全性与合理性进行有效审查，筛选出合适的新材料，再对其制定采购计划。再者，在材料采购过程中，应依法通过公开招标、竞争性谈判及询价采购等方式来选择厂家，并将中标产品下发到医院各科室征求意见。

（四）加强耗材分类管理和科学评估

医院中的医用耗材类型较多，因此，在其管理中，应加强耗材分类管理。一般情况下，可以按照耗材的收费情况进行分类管理，即将耗材分为不收费耗材和收费耗材两大类，对于不收费耗材，由耗材管委会组织相关科室进行梳理和分类，根据仓库领用清单估算各科室的投放数量;对于收费耗材，则加强对其的使用效益评估，定期监督检查，严格把关耗材使用，并制定合理的奖惩措施。

（五）加强耗材二级库管理

耗材二级库管理主要指的是使用科室库管理和仓库管理库管理。首先，按照医用耗材的实际情况，将其分为备货和常规耗材两类。然后，对于备货材料，先由二级库启动备货程序，执行备货库存，再根据实际使用情况进行登记，最后以二级库登记记录为标准出入总库;对于常规耗材，则先分析各科室的申请情况和历史使用情况，再根据分析结果并采用经济进货批量模式计算出最佳进货量，合理控制库存数量，在保证诊疗工作需求的前提下尽可能地降低保管成本、提高存货周转率。

（六）加强耗材使用的专业化培训

医院应根据各科室的医用耗材使用情况组织开展相应的专业培训活动，并邀请各大生产商与供应商共同参与。在培训中，要使医护人员明确掌握各类耗材的特点、作用、适用场合、使用方法、操作技术等，以保证对耗材的规范使用。同时，还要重点加强对新产品的介绍和讲解，并在实践中积极寻找新产品存在的问题，及时反馈给供应商，以便供应商不断改进产品。

（七）加强一般进口耗材的使用定额管理

医院在诊疗工作中经常会用到一些一般进口耗材，对于这类耗材，应加强使用定额管理。使用定额管理主要包括对物资消耗、物资储备以及物資节约的定额管理。常见的一般进口耗材主要有进口缝线、进口引流管、进口止血纱布等。在对它们进行管理时，要注意控制好使用总量，尽量节约耗材使用，并将科室的节约指标完成情况与科室的管理绩效挂钩。

（八）强化医用耗材管理的绩效考核

医院绩效考核应同时重视经济效益与社会效益，而不能一味追求经济效益。医用耗材管理绩效考核是医院绩效考核的重要组成部分，在实际考核中，可选择合适的内容作为考核控制指标，如百元医疗收入消耗的卫生材料，以加强绩效导向，实现经济效益与社会效益的双赢。

目前，在医院医用耗材使用管理中，主要存在品种过度过滥、管理手段落后、耗材使用不专业、耗材库存管理不科学等问题，对此，医院应采取建立健全医用耗材管理体系、规范医用耗材管理制度、制定完善的耗材采购计划、加强耗材分类管理和科学评估、加强耗材二级库管理、加强耗材使用的专业化培训、加强一般进口耗材的使用定额管理以及强化医用耗材管理的绩效考核等对策来进行改进。

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