HPV老顾客hpv应该如何预防管理?

    2018年4月28日,国家药品监督管理局有条件批准用于预防宫颈癌的九价人乳头状瘤病毒疫苗(以下简称九价HPV疫苗)。至此,全球已经上市使用的所有HPV疫苗品种在我国均有供应,能更好地满足公众对疫苗接种的不同需求,为宫颈癌的预防提供了新的有效手段。
  九价HPV疫苗上市了,此前上市的二价、四价疫苗还有用么?国家药监局邀请专家对此进行解读。
  1.九价HPV疫苗哪些人可以接种?
  我国批准上市的进口九价HPV疫苗,其接种适用人群是16岁-26岁女性。
  此前上市的二价HPV疫苗,适用年龄是9-45岁;四价HPV疫苗适用年龄是20-45岁。截止目前,三种已上市的HPV疫苗依据提交的临床研究数据批准的适用人群年龄范围有所不同。
2.为什么九价HPV疫苗的接种人群要限定在16-26岁女性?
  与二价、四价HPV疫苗不同,九价HPV疫苗上市是按临床急需药品采用境外临床数据直接用于中国注册。
  目前批准人群之所以定为该年龄段,具体依据来自以下三方面:
  一是支持本疫苗上市的关键性临床试验受试者年龄为16岁~26岁女性;审评分析了全球注册临床研究数据以及东亚华裔人群均显示同样的保护效力,体现其获益大于风险。
  二是9岁~15岁女性儿科受试者采用了免疫原性桥接试验,且该试验东亚华裔人群的临床研究数据有限。
  三是超过26岁的女性有更大的HPV感染暴露的可能性,且目前尚未获得本疫苗对此年龄段暴露后人群有保护作用的证据。
  2018年世界卫生组织(WHO)提出全球消除宫颈癌的目标,基于疫苗可及性同时推荐3种HPV疫苗临床应用。在最新的立场文件中明确:现有证据显示3种已上市的HPV疫苗对预防宫颈癌有非常相近的保护效果。
3.九价HPV疫苗上市了,还可以选择二价、四价HPV疫苗吗?
  宫颈癌相关的高危型HPV共有14种基因型,目前进口上市的二价、四价HPV疫苗涉及2种高危型别(HPV-16和HPV-18)。高危型HPV-16和HPV-18是全球最常见的HPV基因型,约占所有侵袭性宫颈癌病例的70%以上。
  二价和四价HPV疫苗在国外100多个国家临床应用达10余年以上,已证明对HPV-16和HPV-18具有同等良好的保护效果,至少可持续10年左右。四价HPV疫苗比二价HPV疫苗多了两种低危型别HPV-6和HPV-11,因此比二价HPV疫苗增加了预防尖锐湿疣的适应症。
  九价HPV疫苗中涵盖7种高危型别,相比二价和四价疫苗对宫颈癌的预防保护效果提高20%左右。
  消费者应根据自身的年龄、经济情况,在医生的指导下选择合适的疫苗,按照疫苗说明书在正规疫苗接种机构接种。
 4.接种了HPV疫苗后,是否可以不做宫颈癌筛查?
  HPV疫苗是全球首个批准预防癌症的疫苗,从HPV感染到发生宫颈癌,需8年~10年的时间。在这期间,若能早期阻止HPV感染所致的病变,或及早诊断和正确治疗,可以控制病变向癌症发展。
  由于目前已上市的HPV疫苗均未涵盖所有的高危基因型,且现有疫苗对已感染人群的保护效果不明,尚有一些高龄人群处于疫苗适用年龄范围之外,为更好地预防宫颈癌,WHO最新的指导原则建议:接种HPV疫苗是预防宫颈癌综合措施的一个组成部分,不能取代常规宫颈癌筛查工作,也不能取代预防HPV感染和性传播疾病的其他措施。
  女性体检项目中现有成熟的宫颈癌早期筛查技术,包括宫颈刮片检查、宫颈液基薄层细胞学检查(TCT)、阴道镜检查等,是疫苗一级预防之外的二级预防措施。为了保护广大女性健康,同时不能忽略宫颈癌定期筛查。
 5.HPV疫苗接种有哪些注意事项?
  九价HPV疫苗的接种同其他疫苗一样,应该严格遵守说明书中的接种对象、免疫程序、接种说明和注意事项等。以下情况已在注意事项中说明:妊娠期间应避免接种,若女性已经或准备妊娠,建议推迟或者中断接种,妊娠期结束后在进行接种;哺乳期妇女应慎用等。(来源:国家药品监督管理局网站)

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五、HPV疫苗有必要打吗?

1)谁容易感染HPV?

目前研究资料显示,不论男女,每个人一生中约有5-8成的机会感染到HPV。

且值得关注的是,HPV从女性传染给男性的比率,事实上是高于从男性传染给女性。换句话说,男性被传染风险较高,并将受益于HPV疫苗的保护。当感染到第6、11型HPV,部分男性感染后会出现菜花或其他生殖器病变,建议尽速至泌尿科就医。

HPV感染者一般没有明显症状,通常9成的HPV感染会在1年内消失,所以不易发现。但若持续感染,女性未来罹患子宫颈癌的机率就会提高,还可能导致菜花等其他性病。女性开始有性行为后,感染HPV的机会将大幅增加。此外,伴侣性经验较复杂、长期免疫力低落等情况,均可能增加HPV的感染风险。建议女性定期接受子宫颈抹片检查,预防胜过治疗!

目前全球与台湾证据指出,男女两性应共同预防HPV,建议青少年也应即早于9-15岁接种HPV人类乳突病毒疫苗。

2)感染HPV能够治疗吗?

目前并无特定药物可治疗HPV感染。

子宫颈癌发病与高危型HPV感染关系明确——70%的宫颈癌病例与高危型HPV16、18有关。 HPV疫苗是目前唯一可以有效预防宫颈癌的疫苗。

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六、台湾HPV疫苗接種政策

台湾食品药物管理署(前身为食品药物管理局)系于2006年首次核准第一支人类乳突病毒疫苗于台湾使用。世界卫生组织(WHO)继2008年首次发表对HPV疫苗立场声明(Postion Paper)后,复于2017年建议各国:纳入国家疫苗接种计计划;对9至14岁性行为尚未活跃的女生提供HPV疫苗的接种服务,且预防效果较好。目前全世界已逾111个国家将HPV疫苗纳入国家疫苗接种计划。

至105年,再次提案至国家督导疫苗政策之最高指导单位-疫苗政策咨询委员会,获得委员会同意全面施打。在此同时,中国台湾约有十个县市已自行编列预算提供公费施打服务,故在经由长期观察包括世界卫生组织等公信力单位所陆续发布此疫苗安全性以及保护力资讯后,卫福部正式编列经费,支持推动人类乳突病毒疫苗接种政策,为降低健康不平等及以全面提升女性民众健康福祉而努力。

图片来自于hpa.gov.tw,版权属于原作者

七、HPV疫苗都有哪些?区别是什么?怎么选?

目前有二价、四价和九价共三种。这里的价,就是针对病毒亚型的类数价数越多,可以预防的 HPV 类型越多。现有的 HPV 疫苗主要是预防针对 HPV 宫颈癌高危型的疫苗。也就是说,这个疫苗是专门针对引发宫颈癌的 HPV。

约七成宫颈癌及相关癌前病变 约七成宫颈癌及相关癌前病变+约九成肛门和生殖器犹 约九成宫颈癌及相关癌前病变+约九成肛门和生殖器犹

八、目前中国台湾政府核准的HPV疫苗品牌及对比

目前全球共有3支疫苗上市,台湾皆已核准上市,分别为荷商葛兰素史克药商的疫苗「保蓓Cervarix」及美商默沙东药商的疫苗「嘉喜(四价)Gardasil」与「嘉喜(九价)Gardasil」;「嘉喜(四价)Gardasil」,但因四价停产将于2021年第一季开始停止供应自费市场。

1、台湾HPV保护力及价格

目前中国台湾与全球一样核准3种HPV疫苗,因为宫颈癌疫苗上市时间也就十年多一些,所以长期有效保护年限目前还没有实际结果,关于追加接种的信息也不完全。不论施打哪1种疫苗,皆可预防最重要的第16型及第18型引起的子宫颈癌,保护力约10年。不过,就现有资料来看,对于 16 - 26 岁未感染过 HPV 的女性,宫颈癌疫苗对于癌前病变的保护超过 95%。根据临床试验估计,宫颈癌疫苗可以预防 70% 宫颈癌的发生。

2)接种之后5年,需不需要再接种?

因目前追踪受试者的时限最长为约12年,所以尚无法证实接种HPV疫苗后可维持多长的保护效期。最新资料显示「保蓓Cervarix」保护力至少9.4年;

「嘉喜(四价)Gardasil」保护力至少12年;

「嘉喜(九价)Gardasil」保护力至少6年,但长期保护力仍须持续观察方能确定。

政府补助公费疫苗依仿单建议,目前并无接种之后5年需补接种之建议。

每剂疫苗市价约台币元。

HPV疫苗(宫颈癌疫苗) 不同价数的价格也不同,子宫颈癌疫苗九价费用、四价费用、二价费差异不小。以下HPV一剂疫苗针剂价钱,无包含挂号费,且各家医疗院所有所差异,实际准确子宫颈疫苗价钱请致电咨询。

政府有提供公费施打对象,部分人群子宫颈癌疫苗可以免费施打。(详情)

为了更落实子宫颈癌预防,政府致力于推广子宫颈癌疫苗,并从2018年12月底起,给予全国国中一年级女性,全额的子宫颈癌疫苗费用补助(二价),也就是说,国一女生施打二价子宫颈癌疫苗免费。

  • HPV疫苗公费对象:全国国中一年级女生

  • 施打疫苗:二价子宫颈癌疫苗

非补助对象或不想施打公费补助疫苗,可选择至有提供HPV疫苗接种的医疗院所自费接种。

图片来自于hpa.gov.tw,版权属于原作者

九、台湾HPV疫苗接种地点

全台有22县市HPV疫苗接种之合约医疗院所,:

基隆市合约医疗院所名单请电洽基隆市卫生局保健科。

台北市合约医疗院所名单请电洽台北市政府卫生局健康管理科。

新北市合约医疗院所名单连结,详细资讯请电洽新北市政府卫生局健康管理科。

桃园市合约医疗院所名单连结,详细资讯请电洽桃园市政府卫生局疾病管制科。

十、台湾接种HPV疫苗注意事项

  • 决定是否接种(同意者填写同意书)

  • 主动告知病史或特殊状况

  • 现场休息30分钟再离开

  • 现场若有不良反应,通知医疗人员处理

  • 离开后若有不良反应拨打服务专线3(宝贝,守护一生)

哪些人不建议接种HPV疫苗?
下列情况不建议接种:接种HPV疫苗后出现过敏症状者、怀孕者、有计划怀孕者、特殊疾病史者。*接种当天有发烧或感染症状、正在服药等情形,应主动告知医师以进行评估。
接种HPV疫苗的副作用?
常见副作用:晕针、发烧、头痛、恶心、注射部位疼痛、肿胀、红斑、搔痒。*接种后应观察30分钟再离开
发生副作用或不良反应怎么办?
1) 前往医疗机构就医,并告知医师疫苗接种史
2) 拨打服务专线3(宝贝,守护一生)
3) 拨打各地方政府卫生局HPV疫苗咨询电话
4) 拨打食品药物管理署不良反应通报中心电话(02)

十一、HPV疫苗常见问题解答

1)HPV疫苗一定要打3剂才有效吗?

依据台湾食品药物管理署核可通过之二价、四价及九价HPV疫苗仿单的首次注射年龄及接种时程,建议9-14岁年龄层接种2剂,但若超过15岁,仿单的建议施打剂数为3剂。

2)打了第一针,一直约不到后面第二针,超过接种时间再接种,会影响效果吗?

没关系,只要将未接种的剂次补齐即可,建议至少在一年内完成所有接种。

3)男性可以接种 HPV 疫苗吗?

虽然男人不会得宫颈癌,但是 HPV 有些亚型还和阴茎癌或者生殖器疣有关,现在的二价疫苗主要针对女性,但是四价和九价有针对生殖器疣的预防,男性可以接种。但是由于男性相关恶性疾病发病率低,出于成本 - 获益比考虑,也有人认为性价比不高,必要性不大。

4)接种当日若适逢生理期间,是否可接种?

生理期非接种疫苗的禁忌症,可放心接种。

5)已经接种了二价HPV疫苗,听说四价、九价疫苗更好,还可以再接种吗?

答:可以接种,但没有必要。因为与宫颈癌相关性最大的是HPV16型和18型,二价疫苗包含的就是这两种类型了。再加上疫苗只能预防70%的HPV感染,并不是所有的HPV都能预防。所以降低最高危病毒的感染概率,是HPV疫苗最重要的作用。

因此,无论接种哪种疫苗,都能获得有效且安全可靠的保护。

近期大家都陆续接种了Covid-19新冠疫苗,无论你接种哪个厂牌的Covid-19新冠疫苗,与HPV九价疫苗并不

会产生冲突。只要注意接种时间至少「间隔二周」,让身体产生抗体后再接种其他疫苗,并多加留意接种后的身体反应状况。提醒: 若有对鸡蛋过敏者,或是当天有发烧症状者,皆不适合接种HPV九价疫苗!

7) 打了HPV疫苗后多久可以备孕?

答:通常适龄女性注射宫颈癌疫苗需要进行3次注射,分别是0、1、6月,建议注射期间不要怀孕,完成接种后3-6月备孕最为安全,怀孕和哺乳期不建议接种宫颈癌疫苗。

8) 接受HPV疫苗接种后,是否还需要定期做子宫颈抹片检查?

需要。因为人类乳突病毒(HPV)疫苗,因疫苗的涵盖价数不同,可以预防60-90%HPV感染,目前疫苗尚未涵盖所有病毒型别,所以接受HPV疫苗接种后,仍须有安全性行为及定期接受子宫颈抹片筛检,以提供更完整的保护。

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