悦康药业是上市公司吗在研核酸药物 CT102 的试验进展情况如何？

来源：蜘蛛抓取(WebSpider) 时间：2022-10-09 09:44 标签： 悦康药业是上市公司吗

   近日，杭州天龙集团旗下天龙药业与军事医学科学院联合开发的抗肝癌1.1类新药CT102及其制剂（注射用CT102）成功获得SFDA 临床批文，即将启动临床I期试验，旨在评估该药物在用于患者时的安全性和有效性。

 分子靶向治疗逐渐将成为晚期肝细胞癌最具潜力的有效治疗手段，也是目前临床实践和研究的前沿和热点，特别是在索拉非尼研究之后的多年时间里，尚没有系统性治疗药物获得III期临床研究的阳性结果，因此开发新作用机制的HCC靶向治疗药物显得尤为迫切。胰岛素样生长因子1型受体（IGF1R）是细胞生长分化的重要调节因子，在多种恶性肿瘤的形成和发展过程中发挥重要作用。研究发现，在大部分原发肝癌患者中，其癌组织IGF1R呈高表达，与正常细胞相比，肿瘤细胞的生长、增殖明显依赖于IGF1R信号转导，且有显著的降调节机制缺陷，对IGF1R通路信号的阻断能显著消弱肿瘤在体内、外状态下的存活能力，并增强其对辐射、细胞毒等应急因素介导杀伤的敏感性。因此，以IGF1R作为肝癌治疗的重要靶点已逐渐受到人们的普遍关注，但迄今为止还没有针对该靶点的药物上市。

 CT102是长度为20个核苷酸的硫代脱氧寡核苷酸钠盐。其以人胰岛素样生长因子1型受体（IGF1R）信使核糖核酸（mRNA）为靶点，通过反义作用抑制IGF1R的活性，从而导致肿瘤细胞凋亡或诱导其分化，达到治疗疾病的目的。作为一类全新的基因靶向治疗药物，其特点是作用靶点明确、易于设计且能从“根本”上对疾病进行治疗。与传统的细胞毒化疗药物相比，靶向治疗药物特异性强，不良反应小，疗效更确切。


 目前反义核酸技术在众多疾病，特别是肿瘤的基因靶向治疗方面显示出了诱人的应用前景。迄今为止，国外有4个反义核酸类药物Vitravene、KynamroExondys51和Spinraza被批准上市，而国内尚无此类药物进入临床研究。CT102目前已完成全部的临床前研究，并获得SFDA临床批文，充分证明了该品种疗效明确、安全性高、质量可控。经过近三十年的研究，我们已对此类药物的理化性质、制备方法、药代动力学及毒理学等特性有了较为充分的理解，并推动了这类化合物在实际应用中的发展。对于我国还没有此类药物进入临床试验的经验，CT102进入临床阶段也将推动国内反义核酸药物的研发进入一个新的阶段。

 我国是原发性肝癌的高发地区，每年发病人数超过40万，尽管临床上首选手术切除为主的综合治疗方案，但适合切除的病变仅占肝癌总数的20%不到，药物治疗仍是其主要的辅助治疗手段。因此，寻找针对晚期肝细胞癌有效的治疗药物或方案具有急迫性和必要性。近五年来，全球抗肿瘤药物市场复合增长率为7.6%。而我国肝癌的新增病例和死亡人数均居世界首位，因此可以预计我国未来抗肝癌药物的市场需求巨大，并且保持高速增长。CT102作为一类非常有前景的新型抗肿瘤药物品种，拥有自主知识产权，作为国家“十二五”、“十三五”重大科技专项支持品种，一旦研发成功上市，将会产生巨大的社会效益和经济效益。

 天龙集团成立于1972年，2000年企业转制，2004年成立天龙集团。天龙集团目前下设生物医药、亚麻健康产品、文化旅游和环保管业等产业，系一家以高端研发、生产与销售为一体的综合性企业集团。集团目前下设技术委员会（三位院士组成），国家级工程中心，省级药物研究院，亚麻研究院等，在健康产业领域已集聚一支专业的技术管理团队。集团下属杭州天龙药业公司与军事医学科学院放射与辐射医学研究所产学研合作，在反义核酸药物首席科学家家王升启研究员的带领下，专注于反义核酸创新药物的研发与产业化，努力打造中国反义核酸药物开发领域的领军企业。

来源： 同花顺金融研究中心

　　（）金融研究中心12月31日讯，有投资者向悦康药业提问， 公司有没有生物医药方面的研究和研发。

　　公司回答表示，尊敬的投资者您好，公司重点聚焦心脑血管、抗肿瘤，传染病等适应症领域。基于小核酸药物的研发管线一共有7个。公司重点研发的“注射用CT102”，用于治疗原发性肝细胞癌的反义核酸药物系国内首个获得临床批件的核酸药物，目前正在进行一期临床试验。感谢您的关注。

华西证券股份有限公司崔文亮 , 王帅对悦康药业进行研究并发布了研究报告《银杏叶注射液继续保持较快增长，爱地那非有望快速放量带来业绩提速》，本报告对悦康药业给出买入评级，当前股价为 18.87 元。

打造原料药 + 制剂一体化研发平台，股权激励方案彰显公司发展信心

近期公司股权激励方案发布，业绩层面以 2021 年净利润为基数，2022 年 -2024 年 3 年净利润复合增速达 30%（未剔除激励摊销费用影响），解锁条件彰显公司未来几年增长信心。

专注研发创新，三大重磅产品成长趋势良好

公司未来 3 年有望继续保持收入和利润较快增长，主要来自：1）核心单品银杏叶提取物注射剂竞争格局优异，国产化药批文唯一厂家，不受集采影响；以耳部血流适应症拓展和等级医院医保用药限制放开，我们预计未来有望继续保持 25% 左右复合增速；2）1.1 类抗 ED 新药爱地那非于 2022 年 1 月开启商业化阶段，具有安全性好、起效快、剂量小等特点，我们判断公司有望凭借较强的销售能力快速放量，为公司业绩带来新增长点，预计 年分别贡献收入 1.6/2.7/3.8 亿元；3）中药产品活心丸为国家医保甲类的独家浓缩丸剂型品种，随着基层医院覆盖率提升，有望快速放量；4）公司坚持原料药自产自研，面对集采时制剂一体化的成本优势得到集中体现。盐酸二甲双胍缓释片在 2020 年第三批国家集采中标江苏、陕西、新疆三省，公司推出两规格产品调整销售策略，没有对原有市场造成冲击，同时借助集采获得量的提升。

具备八大核心技术平台，研发管线丰富，收购天龙药业开启创新药新征程

公司已经形成以核酸药为基础的靶点发现平台和缓控释制剂等 8 大核心技术平台。通过收购天龙药业，布局核酸药物。公司产品管线丰富，目前 62 项在研项目（含 14 项创新药），其中核酸药 7 项、中药 5 项、化药 2 项；其中中药创新药注射用羟基红花黄色素 A 处于临床三期阶段；化药创新药硫酸氢乌莫司他胶囊处于临床一期；核酸药物 CT102 处于临床二期阶段。

公司主营化药 & 中药，同时转型创新药，产品结构包含心脑血管、消化系统等领域，并拥有院内、院外等多渠道销售。结合公司具有前瞻性的核酸药物平台搭建及丰富研发管线布局，且公司三大重磅品种银杏叶提取物注射液、活心丸、爱地那非放量在即，预测 年营收 58.4、69.1、81.5 亿元，同比增长 18%、18%、18%；实现归母净利润 6.7、8.9、12.1 亿元，同比增长 24%、32%、35%（ 年预计公司股权激励摊销费用分别为 71 万元，如果剔除上述费用影响，公司真实的经营净利润将会更高），对应 2022 年 5 月 9 日收盘价 17.86 元 / 股，PE 分别为 PE12/9/7X。首次覆盖，给予买入评级。

银杏叶提取物注射液增速放缓和集采降价风险；其他仿制药大品种集采降价风险；公司新产品市场推广不及预期风险；产品研发进度不及预期的风险。

该股最近 90 天内共有 4 家机构给出评级，买入评级 3 家，增持评级 1 家。证券之星估值分析工具显示，悦康药业（688658）好公司评级为 3.5 星，好价格评级为 3.5 星，估值综合评级为 3.5 星。 ( 评级范围：1 ~ 5 星，最高 5 星 )

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