香港有没有看三阴性乳腺癌的肿瘤科名医 张文龙医生评价如何求百度网友解答

来源：蜘蛛抓取(WebSpider) 时间：2022-06-24 19:01 标签： 三阴性乳腺癌有活的吗

　　奥拉帕利Olaparib治疗卵巢癌III期SOLO 2试验的长期(五年)随访数据及最终总生存期(OS)结果于近日公布。香港临床肿瘤科张文龙医生指出，与安慰剂相比，奥拉帕利Olaparib单药维持治疗具有总生存期(OS)益处：中位OS延长12.9个月、死亡风险降低26%。详细数据将在月底的2020年ASCO年会虚拟会议上公布。

ov-21;NCT)是一项随机、双盲、多中心III期试验，旨在确定奥拉帕利Olaparib作为单药维持疗法与安慰剂治疗铂敏感复发性生殖系BRCA突变(gBRCAm)卵巢癌患者的疗效和安全性。该试验共入组了295例携带生殖系BRCA1/2突变的铂敏感复发性卵巢癌患者，这些患者在入组研究前的近期接受了≥2线含铂化疗，病情完全缓解或部分缓解。研究中，患者以2:1的比例随机分配，接受奥拉帕利Olaparib片剂(n=196.300mg，每日2次)或安慰剂(n=99.片剂，每日2次)治疗。

　　香港临床肿瘤科张文龙医生指出，之前公布的数据显示，与安慰剂相比，奥拉帕利Olaparib维持治疗使中位无进展生存期显著延长13.6个月(中位PFS：19.1个月 vs

　　在最终数据截止(2020年2月3日)时，奥拉帕利Olaparib组与安慰剂组的中位随访时间均为65个月。在全分析集(FAS，未对转换进行调整;安慰剂组38.4%的患者转换至奥拉帕利Olaparib治疗)中，与安慰剂组相比，奥拉帕利Olaparib组观察到长期治疗益处、中位OS延长12.9个月(51.7个月 vs

　　在随访5年时间点，奥拉帕利Olaparib组有42.1%的患者、安慰剂组有33.2%的患者存活。奥拉帕利Olaparib组有28.3%的患者、安慰剂组有12.8%的患者仍然存活且没有接受后续治疗。奥拉帕利Olaparib的长期耐受性概况与之前报道的基本一致。

　　在对SOLO-2的最终分析中，与安慰剂相比，奥拉帕利Olaparib维持治疗的中位OS延长了12.9个月，该数据是前所未有的。值得一提的是，这项研究是评估奥拉帕利Olaparib治疗BRCAm铂敏感复发性卵巢癌患者方面提供长期随访和最终OS数据的首个研究。

　　香港临床肿瘤科张文龙医生介绍，奥拉帕利Olaparib是一种首创、口服多聚ADP核糖聚合酶(PARP)抑制剂，可利用肿瘤DNA损伤修复(DDR)通路的缺陷优先杀死癌细胞，这种作用模式赋予了奥拉帕利Olaparib治疗存在DNA损伤修复缺陷的广泛类型肿瘤的潜力。

　　截止目前，该药获批适应症如下：(1)一线维持治疗BRCAm晚期卵巢癌成人患者;(2)联合贝伐单抗一线维持治疗HRD阳性晚期卵巢癌成人患者;(3)维持治疗复发性卵巢癌成人患者;(4)晚期gBRCAm卵巢癌成人患者;(5)治疗gBRCAm、HER2阴性(HER2-)转移性乳腺癌成人患者;(6)一线维持治疗gBRCAm转移性胰腺癌成人患者;(7)治疗接受新型激素疗法后病情进展的HRRm、mCRPC患者。

　　香港临床肿瘤科张文龙医生提醒各位患者：若想要尝试卵巢癌新疗法，应当在详细检查后确认肿瘤类型、肿瘤位置、肿瘤数量等情况，在具有治疗经验的临床肿瘤专科医生的指导下治疗，切勿私下盲目尝试，以免出现严重副作用反应。

　　(声明：文中图片来源于网络共享，如涉及侵权请联系作者删除处理)

　　香港临床肿瘤科张文龙医生介绍，根据在2021年圣安东尼奥乳腺癌研讨会虚拟会议上公布的3期PADA-1试验的研究结果，此前接受芳香化酶抑制剂(AI)加palbociclib治疗的激素受体阳性、HER2阴性的转移性乳腺癌患者，在疾病进展前改用氟维司群加palbociclib时，无进展生存(PFS)增加一倍。

　　香港临床肿瘤科张文龙医生表示，ESR1突变在转移性复发的患者中检测到的比例不到5%，但在基于芳香化酶抑制剂的一线治疗后，30%至40%的患者在病情进展时会检测出这种突变。虽然这种突变保留了对选择性雌激素受体降解剂(SERD)的敏感性，但它们是HR阳性、HER2阴性的转移性乳腺癌患者对基于AI的治疗产生抗性的已知驱动因素。

　　PADA-1试验(NCT)是一项随机、UCBG-GINECO、精准内分泌治疗研究，评估一种新型的"1.5线"治疗，用于激素受体阳性的转移性乳腺癌患者，目的是延缓接受AI和palbociclib一线组合的患者的肿瘤进展。

　　在试验的第一步中，激素受体阳性、HER2阴性、对AI敏感的转移性乳腺癌患者在一线环境中接受基于AI的治疗加palbociclib。患者在入组时提供血液样本进行ESR1突变筛查，然后每月一次，然后每两个月一次，直到病情进展。在试验的第二步中，ESR1突变上升且无同步进展的患者被随机分配到继续使用AI/palbociclib或改用fulvestrant/palbociclib直至进展。该研究的第三步是可选的，这使得随机接受AI/palbociclib治疗并取得进展的患者有可能交叉接受fulvestrant/palbociclib。

　　该研究的共同主要终点是研究者根据RECIST 1.1版标准在第二步中评估的PFS和安全性(3级或以上的血液学不良反应[AEs])。次要终点包括研究者评估的交叉治疗后的第二次PFS和3级或以上的非血液学AE和严重AE。其他次要终点包括总生存期、从第1步开始的PFS、策略失败时间、无化疗生存期和患者报告的结果。随机分层是基于从纳入到上升的ESR1突变检测的时间(少于或至少12个月)和是否存在内脏转移(是或不是)。

　　总体而言，1017名Erα阳性、HER2阴性的乳腺癌患者被纳入PADA-1试验的第1步。在2021年7月31日的截止日期，40%的患者(n = 407)有一个ESR1突变阴性的PFS事件。在27.4%具有可检测到的上升的ESR1突变的患者(n = 279)中，219人没有同步进展性疾病，172人在步骤2中被随机分配。在这些患者中，84人接受AI加Palbociclib(标准组)，88人接受氟维司群加Palbociclib。

　　在标准组中，患者的中位年龄为60岁(范围为30-80岁)，63%(n = 53)的患者之前没有接受基于AI的辅助治疗。在实验组中，患者的中位年龄为62岁(范围为23-88岁)，66%(n = 58)之前没有接受过基于AI的辅助治疗。

　　在整个两组中，大多数患者都有内脏部位的转移，并且至少有12个月的时间出现ESR1突变。值得注意的是，结果并没有显示出与患者亚组的任何明显的相互作用。截至2021年7月31日，69名接受AI加Palbociclib的患者出现进展性疾病，47名患者交叉到氟维司群加Palbociclib组。

　　值得注意的是，没有观察到新的安全信号;每个试验组中约有35%的患者出现3级或4级中性粒细胞减少。此外，2期INTERACT(NCT)和3期SERENA-6(NCT)试验正在进行，以进一步评估检测到ESR1突变后转换疗法的疗效。

　　PADA-1是第一个证明在大多数患者中，雌激素受体ER基因的耐药性相关突变可以在肿瘤进展之前被检测出来并成为目标。该试验表明，在这个非常新的机会之窗期间使用氟维司群，在统计学上和临床上都有显著的益处。此外，监测耐药性相关突变的上升，为使用新型药物(如口服SERD)的转移性乳腺癌患者以及ESR1突变疾病以外的其他临床情况提供了新的机会。

　　香港临床肿瘤科张文龙医生提醒各位患者：若想要尝试乳腺癌新型治疗，应当在详细检查后确认肿瘤类型、肿瘤位置、肿瘤数量、突变基因等情况，在具有治疗经验的临床肿瘤专科医生的指导下治疗，切勿私下盲目尝试，以免出现严重副作用反应。

　　(声明：文中图片来源于网络共享，如涉及侵权请联系作者删除处理)

三阴性乳腺癌免疫治疗重磅消息!Pembrolizumab2份申请获FDA受理

三阴性乳腺癌免疫治疗重磅消息!Pembrolizumab2份申请获FDA受理_香港张文龙医生
　　香港临床肿瘤科张文龙医生介绍，近日，美国食品和药物管理局(FDA)已受理抗PD-1疗法Pembrolizumab(帕博利珠单抗)治疗三阴性乳腺癌(TNBC)2份新的补充生物制品许可申请(BLA)。


　　FDA已授予其中一份sBLA优先审查，该sBLA寻求加速批准Pembrolizumab联合化疗治疗肿瘤表达PD-L1(合并阳性评分[CPS]≥10)的局部复发性不可切除性或转移性三阴性乳腺癌患者。
　　FDA将对另一份sBLA进行标准审查，该sBLA寻求批准Pembrolizumab用于高危早期三阴性乳腺癌患者，具体为：将Pembrolizumab联合化疗用于术前新辅助治疗、然后将Pembrolizumab作为单一药物用于术后辅助治疗。


　　KEYNOTE-522：是一项随机、双盲试验，在高危早期三阴性乳腺癌患者中开展，评估了将Pembrolizumab联合化疗、安慰剂联合化疗用于术前新辅助治疗，随后将Pembrolizumab、安慰剂用于术后辅助治疗。
　　数据显示，在新辅助治疗期，无论PD-L1表达状态如何，与化疗(n=201)相比， Pembrolizumab+化疗(n=401)在病理学完全缓解(pCR)方面表现出统计学意义的显著增加(pCR：64.8% vs 51.2%，p=0.00055)。在另一个主要终点无事件生存期(EFS)方面，中位随访15.5个月，与化疗-安慰剂方案相比，Pembrolizumab方案在EFS方面表现出有利趋势、将新辅助期疾病进展和辅助期复发的风险降低了37%(HR=0.63[95%CI:0.43-0.93])。


　　值得一提的是，基于该研究数据，Pembrolizumab是第一个作为新辅助疗法治疗三阴性乳腺癌(无论PD-L1状态如何)方面显示出pCR在统计学上显著改善的抗PD-1疗法。此前，FDA已授予Pembrolizumab+化疗用于高危早期三阴性乳腺癌患者新辅助治疗的突破性药物资格(BTD)。


　　香港临床肿瘤科张文龙医生提醒各位患者：若想要尝试乳腺癌新药物，应当在详细检查后确认肿瘤类型、突变基因、是否转移等情况，在具有用药经验的临床肿瘤专科医生的指导下用药，切勿私下盲目尝试，以免出现严重副作用反应。


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