什么是药物警戒的责任主体

来源：蜘蛛抓取(WebSpider) 时间：2022-05-24 12:54 标签： 药物警戒质量管理规范适用于

前段时间，国家药监局印发《药物警戒检查指导原则》的通知。从2021年5月1日《药物警戒质量管理规范》（简称GVP）颁布实施开始至今的变化，可以看出发展趋势：

一是药物警戒将加速提升到重要位置；

二是更关注药物警戒体系的绩效，强调体系的适宜性、充分性、有效性，而不是仅凭人财物的投入去评价；

三是药物警戒制度将不断完善。

一个好的药物警戒质量管理体系必须通过药物警戒检查去验证、完善和赋能，药物警戒体系及活动应当与持有人类型、规模、持有品种的数量及安全性特征等相适应，与法律法规要求、行业发展趋势保持一致；持有人应当建立起覆盖和控制药品全生命周期药物警戒活动的质量管理体系；起步阶段持有人的药物警戒质量管理体系应当保证药物警戒活动与法律法规要求相符合。随着社会各界对药物警戒的认识提高、实践深入，评价质量管理体系有效性的指标也将逐步健全。

  • 省中心举办 “学史力行重实干 勇于担当善作为——坚决扛牢扛稳药物警戒工作责任”专题党课

  • 6月30日下午，省中心党支部书记、主任杨胜亚以《学史力行重实干 勇于担当善作为——坚决扛牢扛稳药物警戒工作责任》为题，为中心全体职工讲专题党课。

    杨胜亚以“学史力行重实干 勇于担当善作为”为题，从担当是一种责任、能力、作风、思想境界等四个方面讲解了担当的深刻内涵；从要以甘于担责、乐于担事、勇于担错、勤于担忧、善于担难、敢于担险等六个方面讲解了党员干部担当精神的基本要求；以勇于担当、敢于担当、善于担当等三方面阐述了党员干部应肩负起的责任。

    担当作为是由中国共产党的先锋队性质、中国特色社会主义的复杂艰巨性决定的，党员干部要发挥好中枢神经的作用，承担起历史的使命与责任；担当精神是中华文明、是中国共产党的政治本色，是中华民族薪火相传的思想标杆，是华夏子孙生生不息的精神动力。

    学史力行是明理、增信、崇德的归宿点与落脚点，是检验党史学习教育成效的实践标准。要不忘初心，做到信念过硬。持续深入系统地学习习近平新时代中国特色社会主义思想，做到学而信、学而用、学而行，使理想信念之树根深叶茂、四季常青；要对党忠诚，做到政治过硬。树牢“四个意识”,坚定“四个自信”,坚决做到“两个维护”,严守党的纪律规矩，自觉做政治上的明白人，深入践行为民监测的工作宗旨；要担当作为，做到责任过硬。强化责任心，做到知行合一、表里如一、始终如一。提高落实力，做到履职尽责、攻坚克难，守护好人民群众用药用械安全；要增强本领，做到能力过硬。不断提升适应新时代的能力素质，要善于谋局、顺势、借力、做实，提升统筹推进、改革创新、防范风险的能力，保障公众用药用械安全；要勤政清廉，做到作风过硬。严守纪律规矩，保持清正廉洁，树牢廉政意识，强化自我约束，守住廉洁底线，为药械安全监测工作高质量发展提供强有力的纪律支撑，不断开创我省药械安全监测工作新局面。

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