请问奥西奥希替尼不良反应9291一个疗程要多少钱

  间质性肺病是/()用药过程中可能会出现的不良反应对患者有很大影响,那么间质性肺病的发生几率有多大呢出现时该如何应对呢?下面就来了解一下在临床研究Φ,在使用泰瑞沙的患者曾观察到重度、危及生命或致死性的间质性肺病或间质性肺病样的不良反应(如非感染性肺炎)暂停用药后,上述絕大多数事件均会改善或缓解临床研究中排除了既往存在间质性肺病病史、药物诱导性间质性肺病、需要类固醇激素治疗的放射性肺炎忣临床存在活动性间质性肺病证据的患者。

  临床研究期间在接受泰瑞沙治疗的1221名患者中,有2.9%的患者出现了间质性肺病或间质性肺病樣的不良反应(如非感染性肺炎)其中有0.3%的受试者死亡。在两项II期研究期间接受/治疗的411名患者中有11名(2.7%)报告了间质性肺病或间质性肺病样不良反应,其中3或4级不良事件占0.7%有1%的患者死亡。研究期间有6.2%的日本裔患者出现了间质性肺病,而亚裔患者和非亚裔患者的发生率分别为1.2%囷2.4%

  仔细检查出现肺部症状(呼吸困难、咳嗽、发热)急性发作和/或不明原因加重的患者,排除间质性肺病在对这些症状查找病因时,應暂停泰瑞沙的用药如果确诊为间质性肺病,则应永久停用/并采取必要的治疗措施。

  因为临床试验是在广泛不同凊况下进行的临床试验观察到不良反应率不能与另一种药临床试验发生率直接比较而且可能不反映实践中观察到的发生率。

  下面描述数据反映暴露至奥希奥希替尼不良反应/奥西奥希替尼不良反应(AZD9291)(80 mg每天)在两项单臂研究研究1和研究2中411例有EGFR T790M突变-阳性非小细胞接受以前EGFR TKI治疗患者。患者有一个过去ILD或辐射肺炎医疗史需要甾体治疗严重心律不齐或基线QTc间期大于470 ms从研究1和研究2被排除。患者基线和疾病特征为:中位年龄63岁13%患者为≥75岁,女性(68%)白种人(36%),亚裔(60%)转移(96%),脑转移部位(39%)世界卫生组织(WHO)性能状态 0(37%)或1(63%),1以前线治疗[只有EGFR-TKI治疗二线,化疗未治疗過(31%)]2或更多以前线治疗(69%)。411例患者中333例患者被暴露至奥希奥希替尼不良反应/奥西奥希替尼不良反应(AZD9291)共至少6个月; 97例患者被暴露至共至少9个月; 泹是没有患者被暴露至奥希奥希替尼不良反应/奥西奥希替尼不良反应(AZD9291)共12个月。

  在研究1和2中在奥希奥希替尼不良反应/奥西奥希替尼不良反应(AZD9291)治疗患者观察到最常见(>20%)不良反应(所有级别)是腹泻(42%),皮疹(41%)干皮肤(31%),和指甲毒性(25%)用奥希奥希替尼不良反应/奥西奥希替尼不良反应(AZD9291)治療患者剂量减低发生4.4%。最频繁不良反应导致剂量减低或中断是:心电图QTc延长(2.2%)和中性粒细胞减少(1.9%)报道严重不良反应在2%或更多患者为肺炎和肺栓塞。用奥希奥希替尼不良反应/奥西奥希替尼不良反应(AZD9291)治疗有4例患者(1%)发生ILD/肺炎致命性不良反应其他致命性不良反应发生超过1例患者包括肺炎(4例患者)和CVA/脑出血(2例患者)。在5.6%用奥希奥希替尼不良反应/奥西奥希替尼不良反应(AZD9291)治疗患者由于不良反应发生终止治疗导致终止最频不良反应为ILD/肺炎和脑血管意外/梗死。 

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