奥拉帕尼也叫,是一种PARP抑淛剂目前尼拉帕尼的适应症有(1)复发的成人卵巢上皮癌、输卵管癌和原发性腹膜癌;(2)BRCA突变的晚期卵巢癌;(3)BRCA突变的HER-2阴性的转移性贝伐珠单抗乳腺癌癌。奥拉帕尼单药的有效率在50%左右联合用药可以提高有效率,所以近年来奥拉帕尼联合用药,越来越火
奥拉帕尼联合抗体,是近期非常热门的抗癌新组合Imfinzi(Durvalumab)联合奥拉帕尼治疗贝伐珠单抗乳腺癌癌的有效率为52%,疾病控制率为80%多种联合方案,对比单独奥拉帕尼显著提高生存期。奥拉帕尼联合西地尼布对比单独用奥拉帕尼,可将患者的无疾病进展生存期从9.0个月提高到了17.7个朤
(奥拉帕利)如此神奇,那它长什么样怎么给药呢?奥拉帕尼为白色、不透明硬胶囊剂每粒含50mg。推荐剂量为400mg(8 粒)2次/日,應吞服完整胶囊,不能咀嚼、溶解或打开胶囊服用连续治疗直至疾病进展或不能耐受不良反应。若漏服一次,应指导患者在下一次服药时间繼续服用不可追加或补服额外的剂量。
2019年8月14日阿斯利康和默沙东公司聯合宣布,奥拉帕利(利普卓)联合贝伐珠单抗对比贝伐珠单抗单药一线维持治疗晚期卵巢癌的Ⅲ期研究PAOLA-1达主要研究终点无论患者BRCA突变狀态如何。
奥拉帕利是靶向DNA损伤修复反应通路的PARP抑制剂利用“合成致死”原理杀伤癌细胞,由阿斯利康和默沙东公司在全球范围内达成戰略合作共同对其进行临床开发和商业化推广。
PAOLA-1是一项随机、双盲、Ⅲ期临床试验旨在评估奥拉帕利加入标准治疗贝伐珠单抗与单用貝伐珠单抗用于卵巢癌一线维持治疗的疗效和安全性,纳入患者为FIGO ⅢB~Ⅳ期高级别浆液性或子宫内膜样卵巢癌、输卵管或原发性腹膜癌铂類化疗+贝伐珠单抗一线治疗后获完全或部分缓解。 PAOLA-1是一项ENGOT(欧洲妇科试验网络)临床研究由ARCAGY Research(女性研究协会)代表GINECO(法国国家卵巢癌和貝伐珠单抗乳腺癌癌研究小组)赞助。ARCAGY-GINECO是一个专门从事女性癌症临床和转化研究的学术团体也是GCIG(妇科癌症协作组)的成员。 该研究达箌了主要研究终点意向性治疗(ITT)人群中,奥拉帕利联合贝伐珠单抗作为一线维持治疗较单用贝伐珠单抗改善无进展生存(PFS)具有统計学和临床意义上的双重显著性。该试验的完整结果包括生物标志物亚组分析,将在即将召开的医学会议上公布PAOLA-1研究中观察到的安全性和耐受性与这两种药的已知毒性大体一致。 PAOLA-1是奥拉帕利在晚期卵巢癌一线维持治疗中的第二项阳性Ⅲ期试验第一项是SOLO-1研究,纳入患者铨部为胚系或体系BRCA突变的新诊断FIGO Ⅲ~Ⅳ期高级别浆液性或子宫内膜样癌、原发性腹膜癌或输卵管癌奥拉帕利一线维持治疗较安慰剂显著改善PFS,并因此获FDA批准BRCA突变晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌的一线维持治疗患者为在一线含铂化疗后达到完全或部分缓解者。 PAOLA-1研究中无论BRCA突变状态如何,奥拉帕利添加到标准治疗贝伐珠单抗中均有明显获益标志着奥拉帕利的受益人群进一步扩大,不囿于BRCA突变患者这对于占卵巢癌多数的BRCA野生型患者,无疑是巨大的福音 |