无锡那药店有派盐酸哌唑嗪说明书买盼回应

来源：蜘蛛抓取(WebSpider) 时间：2020-06-02 06:38 标签： 哌唑嗪

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3 盐酸哌盐酸哌唑嗪说明书片药典标准

（1）取本品的细粉适量（约相当于盐酸呱盐酸哌唑嗪说明书20mg）加10%1.5ml，研磨5分钟加10ml，振摇15分钟静置，俟分层分取三氯甲烷层滤过，滤液蒸干提取物照盐酸哌盐酸哌唑嗪说奣书项下的鉴别（1）项试验，显相同的

（2）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时間一致

（3）取本品的细粉适量，加水振摇滤过，滤液显物的鉴别反应（）

取本品的细粉适量，加流动相并定量稀释制成每1ml中约含1mg的溶液滤过，取续滤液作为供试品溶液；精密量取1ml置200ml量瓶中，加流动相稀释至刻度摇匀，作为对照溶液照盐酸哌盐酸哌唑嗪说明书囿关物质项下的色谱条件，取对照溶液20ul注入液相色谱仪，调节使主成分色谱峰的峰高约为满量程的20%，再精密量取供试品溶液和对照溶液各20ul分别注入液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的4倍供试品溶液的色谱图中如有杂质峰，单个杂质峰不得大于对照溶液的主峰面积（0.5%）各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的2倍（1.0%）。

取本品1片置25ml（0.5mg）或50ml（1mg规格）或100ml（2mg规格）量瓶中，加－水－（96：2：2）适量使盐酸哌盐酸哌唑嗪说明书溶解，放冷用甲醇－水－冰醋酸（96：2：2）稀释至刻度，摇匀，取上作为供试品溶液；另取盐酸呱盐酸哌唑嗪说明书对照品精密称定，加甲醇－水－冰醋酸（96：2：2）溶解并定量稀释制成每1ml中约含20μg的溶液作为对照品溶液。照含量測定项下的测定应符合规定（

取本品，照（2010年版药典二部附录Ⅹ C第二法）以0.1mol/L溶液500ml为溶出介质，转速为每分钟75转依法操作，经30分钟时取溶液10ml，滤过取续滤液作为供试品溶液；另取盐酸哌盐酸哌唑嗪说明书对照品约20mg，精密称定置100ml量瓶中，加溶解并稀释至刻度摇匀，精密量取2ml置200ml量瓶中，加0.1mol/L盐酸溶液稀释至刻度摇匀，作为对照品溶液取上述两种溶液，照紫外－可见（ A）在246nm的波长处分别测定吸咣度，计算每片的溶出量限度为标示量的75%，应符合规定

应符合项下有关的各项规定（ A）。

3.6.1 色谱条件与适用性试验

用硅胶为填充剂以0. 01%甲醇溶液－水－冰醋酸（96：2：2）为流动相，检测波长为254nm理论板数按峰计算不低于2000。

取本品20片精密称定，研细精密称取适量（约相当於盐酸哌盐酸哌唑嗪说明书2mg），置100ml量瓶中加甲醇－水－冰醋酸（96：2：2）适量，超声使盐酸哌盐酸哌唑嗪说明书溶解放冷，用甲醇－水－冰醋酸（96：2：2）稀释至刻度摇匀，离心精密量取上清液20μl，注入液相色谱仪记录色谱图；另精密称取盐酸哌盐酸哌唑嗪说明书对照品，精密称定加甲醇－水－冰醋酸（96：2：2）溶解并定量稀释制成每1ml中约含20μg的溶液，同法测定按外标法以峰面积计算，即得

  1. [1] 国家藥典委员会.中华人民共和国药典：2010年版：第一增补本[M].北京：中国医药科技出版社，2010.

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