GB《医用防护口罩技术要求》YY《醫用外科口罩技术要求》,GB国家标准GB/T国家标准,YY是医药行业标准的意思YY/T是医药标准。下面我们来看看GB和YY医用口罩办理CNAS测试报告
GB是医鼡防护口罩测试标准,适用于医疗工作环境下,过滤空气中的颗粒物,阻隔飞沫、血液、体液、分泌物等的自吸过滤式医用防护口罩
YY是医用外科口罩测试标准,适用于由临床医务人员在有创操作等过程中所佩带的一次性口罩比如外科手术,包扎等等常常是医生需要佩戴。
② 、测试项目及要求
口罩应覆盖佩戴者的口鼻部,应有良好的面部密合性,表面不得有破洞、污渍,不应有呼气阀
口罩上应配有鼻夹。鼻夹应具有可调节性
口罩带应调节方便应有足够强度固定口罩位置。每根口罩带与口罩体连接点的断裂强力应不小于10N
将2mL合成血液以10.7kPa(80mmHg)压力喷向口罩,口罩内侧不应出现渗透
口罩外表面沾水等级应不低于GB/T4745—1997中3级的规定。受淋表面仅有不连接的小面积润湿
经环氧乙烷灭菌的口罩,其环氧乙烷残留量应不超过10μg/g。
所用材料不应具有易燃性续燃时间应不超过5s。
口罩材料原发性刺激记分应不超过1
口罩设计应提供良好的密合性,口罩总适合因数应不低于100
13、标志和使用说明书
口罩外观应整洁、形状完好表面不得有破损、污渍。
口罩佩戴好后应能罩住佩戴者的鼻、口至下额。应符合标志的设计尺寸及允差
口罩上应配有鼻夹鼻夹由可塑性材料制成。
鼻夹长度应不小于8. 0 cm
每根口罩带与口罩体连接点處的断裂强力应不小于10 N,
口罩的细菌过滤效率应不小于95%
口罩对非油性颗粒的过滤效率应不小于30% 。
口罩两侧面进行气体交换的压力差p应不大於49 Pa
口罩材料应采用不易燃材料, 口罩离开火焰后燃烧不大于5 s 。
A.非灭菌口罩应符合表l 的要求
经环氧乙皖灭菌的口罩,其环氧乙烧残留量应鈈超过10 μg/ g
口罩的细胞毒性应不大于2 级。
口罩的原发剌激怎么读记分应不大于0.40
口罩的迟发型超敏反应应不大于1 级