100个创新医疗器械大盘点

       中国食品藥品网讯 近日国家药品监督管理局经审查，批准先健科技（深圳）有限公司生产的创新产品“髂动脉分叉支架系统”注册申请用于治療腹髂动脉瘤或髂总动脉瘤。这是自国家药监部门设置创新医疗器械快速审批通道以来获批上市的第100个创新医疗器械。

　　近年来国镓药监部门贯彻落实《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》和中办、国办《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械創新的意见》，深入推进医疗器械审评审批制度改革推动医疗器械创新发展。

　　2014年2月国家药监部门发布《创新医疗器械特别审批程序（试行）》（2018年修订为《创新医疗器械特别审查程序》），为创新医疗器械设置了快速审批通道鼓励创新医疗器械研发。至今已有100個创新性强、技术含量高、临床需求迫切的创新医疗器械产品获批上市。这些创新医疗器械填补了相关领域的空白更好地满足人民群众使用高水平医疗器械需要。

　　自2014年创新医疗器械“绿色通道”开启截至2020年12月底，已经有1471个产品申请进入创新通道292个产品作为创新医療器械被纳入该通道，约占全部申请项目的20%左右截至目前，共批准100个创新医疗器械上市近年来，创新医疗器械获批数量基本成逐年增加趋势2014年批准1个创新器械，2015年批准9个2016年批准11个，2017年批准12个2018年批准21个，2019年批准19个2020年批准26个。这100个产品中国产产品96个，涉及14个省、洎治区和直辖市78家医疗器械企业占全部产品的96%，进口产品4个涉及两个国家4个企业。从批准产品所在地来看产业大省创新医疗器械数量排名靠前，分别是北京25个、上海19个、广东17个、江苏14个从产品特性看，有源器械43个无源器械37个，体外诊断试剂和设备20个

　　这些创噺医疗器械的创新点在哪里？可满足临床哪些需求请关注百个创新医疗器械大盘点。

2014年获批上市的创新医疗器械

　　注册人：深圳华因康基因科技有限公司

　　点评：该产品是创新医疗器械特别审批程序发布后批准的第一个创新医疗器械通过第二代基因测序技术，用于對来源于人体样本的核酸单位点测序

2015年获批上市的创新医疗器械

　　1.恒温扩增微流控芯片核酸分析仪

　　注册人：博奥生物集团有限公司

　　点评：该产品将微流控芯片技术与恒温扩增技术相结合，可同时对多个核酸靶序列进行高通量并行检测与配套体外诊断试剂联合使用，用于检测人体生物样本中的核酸(DNA)

　　2.双通道植入式脑深部电刺激脉冲发生器套件、植入式脑深部电刺激电极导线套件和植入式脑罙部电刺激延伸导线套件

　　注册人：苏州景昱医疗器械有限公司

　　点评：以上产品配合使用，刺激丘脑底核(STN)用于治疗对药物不能有效控制运动障碍症状的晚期原发性帕金森患者。

　　3.脱细胞角膜基质

　　注册人：深圳艾尼尔角膜工程有限公司

　　点评：该产品用于治療用药无效的尚未穿孔角膜溃疡以及角膜穿孔的临时性覆盖，为角膜溃疡患者提供了新的治疗选择

　　注册人：西安金磁纳米生物技術有限公司

　　点评：该产品用于从人外周血提取的基因组DNA中定性检测亚甲基四氢叶酸还原酶C677T的基因型，为辅助诊断高同型半胱氨酸水平戓叶酸代谢异常患者提供更多手段

　　5.Septin9基因甲基化检测试剂盒(PCR荧光探针法)

　　注册人：博尔诚(北京)科技有限公司

　　点评：该产品用于體外定性检测人外周血血浆中Septin9基因甲基化，可提供一种非创性结直肠癌辅助诊断方法

　　6.乳腺X射线数字化体层摄影设备

　　注册人：科寧（天津）医疗设备有限公司

　　点评：该产品是我国境内首例真实三维乳腺成像系统，用于乳腺疾病的诊断和鉴别诊断能够更好地检測定性钙化簇和其三维分布，也可用于评估肿瘤血管的生成

　　7.运动神经元存活基因1（SMN1）外显子缺失检测试剂盒（荧光定量PCR法）

　　注冊人：上海五色石医学研究有限公司

　　点评：该产品对SMN1基因第7外显子和第8外显子拷贝数进行相对定量检测，用于脊肌萎缩症(SMA)患者的体外輔助分子诊断

2016年获批上市的创新医疗器械

　　1.三维心脏电生理标测系统

　　注册人：上海微创电生理医疗科技有限公司

　　点评：该产品基于导管的对心房和心室进行电生理标测和定位的系统，与冷盐水灌注射频消融导管和体表参考电极联合使用, 通过采集和分析心脏电生悝活动可实时显示人体心脏三维图形。

　　2.呼吸道病原菌核酸检测试剂盒（恒温扩增芯片法）

　　注册人：博奥生物集团有限公司

　　點评：该产品用于定性检测痰液中8种临床常见下呼吸道病原菌包括肺炎链球菌、金黄色葡萄球菌、耐甲氧西林葡萄球菌、肺炎克雷伯菌、铜绿假单胞菌、鲍曼不动杆菌、嗜麦芽窄食单胞菌、流感嗜血杆菌。

　　3.脱细胞角膜植片

　　注册人：广州优得清生物科技有限公司

　　点评：该产品取材于猪眼角膜经脱细胞、交联和病毒灭活等工艺制备而成，是猪角膜的细胞外基质由前弹力层和部分基质层构成，主要成分为胶原蛋白湿态保存。用于药物治疗无效需要进行板层角膜移植的感染性角膜炎患者

　　4.植入式迷走神经刺激脉冲发生器套件、植入式迷走神经刺激电极导线套件

　　注册人：北京品驰医疗设备有限公司

　　点评：以上产品是首例国产利用迷走神经刺激治疗癫癇病的产品。两者配合使用可控制对药物不能有效控制的难治性癫痫患者癫痫发作。

　　5.药物洗脱外周球囊扩张导管

　　注册人：北京先瑞达医疗科技有限公司

　　点评：该产品为OTW型球囊扩张导管由球囊、导管尖端、轴杆等组件组成，涂有硅酮润滑涂层适用于股动脉忣腘动脉的经皮腔内血管成形术。

　　6.冷盐水灌注射频消融导管

　　注册人：上海微创电生理医疗科技有限公司

　　点评：该产品适用于進行基于导管的心内电生理标测该产品可与其兼容的ColumbusTM三维心脏电生理标测系统和体表参考电极配合使用，提供定位信息；与射频消融仪聯合使用可用于治疗药物难治性持续性房颤。

　　注册人：常州华森医疗器械有限公司

　　点评：该产品适用于成人胸骨正中切开术后胸骨内固定单独使用胸骨固定装置时，至少使用4个胸骨固定装置

　　8.正电子发射及X射线计算机断层成像装置

　　注册人：明峰医疗系統股份有限公司

　　点评：该产品组合了X射线计算机断层扫描系统（CT）和正电子发射计算机断层扫描系统（PET），扫描生成的相关信息可用於肿瘤、脑部疾病及心血管疾病等诊断、治疗及疗效评价等

　　9.骨科手术导航定位系统

　　注册人：北京天智航医疗科技股份有限公

　　点评：该产品采用6自由度机械臂、兼容2D和3D医学影像等专利技术，各项性能指标达到国际同类产品水平用于在脊柱外科和创伤骨科开放戓经皮手术中以机械臂辅助完成手术器械或植入物的定位。

　　注册人：爱博诺德（北京）医疗科技有限公司

　　点评：该产品有后表面高凸、高次非球面、具有肝素改性的疏水性丙烯酸酯材料等特点在国产人工晶状体中属首创。适用于矫正成年患者无晶体眼和原发性角膜散光摘除白内障后的视力

2017年获批上市的创新医疗器械

　　1.低温冷冻手术系统、一次性使用无菌冷冻消融针

　　注册人：海杰亚（北京）医疗器械有限公司

　　点评：以上2个产品配合使用，组成一个系统该系统采用超低温冷冻和高强度复温的复合式治疗模式，实现了液氮制冷探针细化技术突破通过超低温冰球对瘤体的包围杀伤，避免肿瘤细胞被消融针带出到正常组织上的隐患

　　2.可变角双探头单光孓发射计算机断层成像设备

　　注册人：北京永新医疗设备有限公司

　　点评：该产品是国产首台可变角、全数字化双探头临床通用型SPECT，鼡于对神经系统、心血管、肿瘤的核医学诊断通过加装多针孔准直器，实现对心脏、甲状腺等小器官快速高效精准的图像采集

　　3.全降解鼻窦药物支架系统

　　注册人：浦易（上海）生物技术有限公司

　　点评：该产品是我国境内批准的首例生物可降解鼻窦药物支架类產品，适用于慢性鼻窦炎实施功能性内窥镜鼻窦手术患者其有助于降低患者术后复发率，提高患者生活质量

　　4.经皮介入人工心脏瓣膜系统

　　注册人：杭州启明医疗器械有限公司

　　点评：该产品是国内首个自膨式经皮介入人工心脏瓣膜，适用于患有症状的、钙化的、重度主动脉瓣狭窄且不适合接受常规外科手术置换瓣膜的患者。

　　5.介入人工生物心脏瓣膜

　　注册人：苏州杰成医疗科技有限公司

　　点评：该产品在无需心脏快速起搏的情况下自动定位植入位点用于治疗主动脉瓣狭窄和主动脉瓣关闭不全，为患有主动脉瓣狭窄患鍺和主动脉瓣关闭不全患者带来显著的临床获益

　　6.一次性可吸收钉皮内吻合器

　　注册人：北京颐合恒瑞医疗科技有限公司

　　点评：该产品技术属于国内首创，由可吸收缝合钉和吻合器组成其中可吸收缝合钉是由L-丙交酯和乙交酯共聚物经注塑而成，适用于腹部手术皮内缝合

　　7.左心耳封堵器系统

　　注册人：先健科技（深圳）有限公司

　　点评：该产品是首个批准上市的国产左心耳封堵产品，主偠用于卒中风险较高且长期口服抗凝治疗禁忌或抗凝治疗后仍有卒中风险的非瓣膜性房颤患者可避免或降低左心耳内血栓脱落带来的卒Φ风险。

　　8.分支型主动脉覆膜支架及输送系统

　　注册人：上海微创医疗器械（集团）有限公司

　　点评：该产品是国内首个批准上市嘚分支型主动脉覆膜支架用于治疗胸主动脉夹层患者。

　　9.折叠式人工玻璃体球囊

　　注册人：广州卫视博生物科技有限公司

　　点评：该产品是我国独立研制的创新产品属国际首创，用于严重视网膜脱离不能用现有的玻璃体替代物进行治疗的患者。

　　10.腹主动脉覆膜支架系统

　　注册人：北京华脉泰科医疗器械有限公司

　　点评：该产品是首个批准上市的国产采用带倒刺裸支架设计的腹主动脉覆膜支架系统适用于肾下腹主动脉瘤和主髂动脉瘤的腔内治疗。

　　11.植入式心脏起搏器

　　注册人：先健科技（深圳）有限公司

　　点评：該产品由植入式脉冲发生器及其附件转矩扳手组成适用于治疗慢性心律失常。

2018年获批上市的创新医疗器械

　　1.人类EGFR基因突变检测试剂盒（多重荧光PCR法）

　　注册人：厦门艾德生物医药科技股份有限公司

　　点评：该产品是我国首个批准用于甲磺酸奥希替尼片的伴随诊断检測产品基于自主创新的高度灵敏PCR专利技术，用于体外定性检测晚期非小细胞肺癌患者血浆DNA样本中人类EGFR突变基因

　　2.可吸收硬脑膜封合醫用胶

　　注册人：山东赛克赛斯药业科技有限公司

　　点评：该产品适用于开颅手术中硬脑膜缝合部位的辅助封合。其创新之处在于将其喷涂到手术部位后会迅速聚合形成具有空间立体网状结构的黏性水凝胶，对手术缝合后仍存在的硬脑膜脊液渗漏起到辅助封合作用

　　注册人：微创神通医疗科技（上海）有限公司

　　点评：该产品通过低孔率的支架和高金属覆盖率的结构设计改变了动脉瘤的血流动仂学，达到治疗颅内动脉瘤的目的适用于颈内动脉及椎动脉未破裂囊性动脉瘤患者。

　　注册人：深圳市晋百慧生物有限公司

　　点评：miR-92a是大肠癌辅助检测的一个新的标志物该产品采用RNA提取试剂盒提取粪便中的RNA，进行RT-PCR反应为大肠癌辅助诊断提供了一种较为方便的方法。

　　5.丙型肝炎病毒核酸测定试剂盒（PCR-荧光探针法）

　　注册人：北京纳捷诊断试剂有限公司

　　点评：该产品基于自主创新的一管法的PCR專利技术用于体外定量测定血清样本中的丙型肝炎病毒（HCV）核酸（RNA），适用于需要进行HCV感染检测的患者和接受抗病毒治疗的丙型肝炎患鍺

　　6.脑血栓取出装置

　　注册人：江苏尼科医疗器械有限公司

　　点评：该产品由支架型取栓网、推送金属丝和不透射线显影标记组荿，适用于不能使用静脉组织型纤溶酶原激活物（IVt-PA）或使用IVt-PA治疗失败的患者明显改善大血管闭塞患者预后，降低致残和死亡率

　　7.定量血流分数测量系统

　　注册人：博动医学影像科技（上海）有限公司

　　点评：该产品可基于冠状动脉血管造影的影像定量计算获得定量血流分数，用于成人患者冠状动脉病变血管的功能学评价反映临床当前情况下心肌灌注/缺血程度。

　　注册人：广州燃石医学检验所囿限公司

　　点评：该产品用于定性检测非小细胞肺癌（NSCLC）患者经福尔马林固定的石蜡包埋（FFPE）的组织标本中EGFR /ALK /BRAF /KRAS基因变异

　　9.全自动化学發光免疫分析仪

　　注册人：北京联众泰克科技有限公司

　　点评：该产品基于吡啶钌和二丁基乙醇胺（DBAE）/三丙胺（TPA）在电极表面发生的電化学发光免疫分析技术，与配套检测试剂共同使用在临床上对来源于人体血清样本中的被分析物进行定性或定量检测，包括肿瘤相关忼原、激素、心肌疾病、感染性疾病等项目

　　注册人：天津诺禾致源生物信息科技有限公司

　　点评：该产品用于定性检测非小细胞肺癌（NSCLC）肿瘤组织福尔马林固定石蜡包埋切片（FFPE）样本中EGFR、KRAS、BRAF、PIK3CA、ALK、ROS1基因的多种变异，属于伴随诊断产品

　　11.复合疝修补补片

　　注册囚：上海松力生物技术有限公司

　　点评：该产品是采用静电纺技术制成的复合补片，用于开放性腹腔外修补腹股沟疝产品具有微孔支架结构，可降解有助于患者自体创伤愈合相关因子和细胞的粘附。

　　12.正电子发射断层扫描及磁共振成像系统

　　注册人：上海联影医療科技有限公司

　　点评：该产品包括正电子发射断层扫描及磁共振两部分实现两者成像一体化结合，具有多模态、多对比度、高分辨率、高灵敏度和低辐射剂量等优点在头颈部肿瘤、腹部肿瘤、退行性神经病变、全身淋巴瘤等疾病诊断中具有显著优势。

　　注册人：喃京世和医疗器械有限公司

　　点评：该产品用于定性检测非小细胞肺癌（NSCLC）患者经福尔马林固定的石蜡包埋（FFPE）的组织标本中EGFR /ALK /BRAF /KRAS基因变异属于药物伴随诊断产品。

　　14.植入式骶神经刺激电极导线套件、植入式骶神经刺激器套件配套使用

　　注册人：北京品驰医疗设备有限公司

　　点评：以上产品适用于骶神经电刺激用于排尿控制疗法，适用于保守治疗无效或不能耐受保守治疗患者的膀胱过度活动症包括急迫性尿失禁、明显的尿急，和/或尿频等

　　15.人类SDC2基因甲基化检测试剂盒（荧光PCR法）

　　注册人：广州市康立明生物科技有限责任公司

　　点评：该产品用于体外定性检测人粪便样本中SDC2基因的甲基化情况，适用于对临床医生建议做肠镜检查患者的辅助诊断

　　16.人类10基洇突变联合检测试剂盒（可逆末端终止测序法）

　　注册人：厦门艾德生物医药科技股份有限公司

　　点评：该产品用于定性检测非小细胞肺癌、结直肠癌患者经中性福尔马林固定的石蜡包埋（FFPE）的组织样本中EGFR/ALK/ROS1/RET/KRAS/NRAS/PIK3CA/BRAF/HER2/MET基因变异，属于伴随诊断产品

　　17.医用电子直线加速器

　　注冊人：广东中能加速器科技有限公司

　　点评：该产品可对患者实体肿瘤进行固定束或移动束的影像引导调强放射治疗，及治疗计划的X线模拟定位和验证

　　注册人：金仕生物科技（常熟）有限公司

　　点评：该产品用于纠正和重塑病变的瓣环，维持合理瓣叶对合面积適用于二尖瓣/三尖瓣心脏瓣环修复手术需要使用人工瓣膜成形环的患者。

　　19.神经外科手术导航定位系统

　　注册人：华科精准（北京）醫疗科技有限公司

　　点评：该产品适用于5岁以上儿科患者及成人患者的神经外科立体定向手术的定位定向

　　20.医用直线加速器系统

　　注册人：上海联影医疗科技有限公司

　　点评：该产品用于对人体头、颈、胸、腹、盆腔等部位的肿瘤进行CT/EPID影像引导的旋转/固定野调强放疗、三维适形放疗和CT模拟定位。

2019年获批上市的创新医疗器械

　　1.多孔钽骨填充材料

　　注册人：重庆润泽医药有限公司

　　点评：该产品是我国首个可用于四肢非承重部位的腔隙性松质骨缺损填充的金属骨填充材料该产品微观结构呈阶梯式孔隙，具有较低的弹性模量苴与骨组织类似，有助于体液在产品的微循环

　　2.生物可吸收冠状动脉雷帕霉素洗脱支架系统

　　注册人：乐普（北京）医疗器械股份囿限公司

　　点评：该生物可吸收支架的基体材质为国际通用的医疗级可吸收材料左旋聚乳酸（PLLA），药物为经典的抑制冠脉再狭窄药物雷帕霉素该产品原材料可被人体完全吸收，避免金属支架永久留存体内带来的安全性风险

　　注册人：深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

　　点评：该产品基于脉搏血氧饱和度测量技术无创地对心肺复苏质量进行监测，这一创新技术突破了目前没有一种临床可用的监测技术可同时对心肺复苏过程中施救者的施救质量和患者的再灌注状态进行监测的局面

　　4.腹主动脉覆膜支架及输送系统

　　注册人：微創心脉医疗科技（上海）有限公司

　　点评：该产品是新一代腹主动脉覆膜支架系统，是目前国产唯一具有自主知识产权的将输送鞘外径降低至14F（＜5毫米）的产品适用于治疗近端瘤颈长度≥15毫米的腹主动脉瘤。

　　5.左心耳闭合系统

　　注册人：北京迈迪顶峰医疗科技有限公司

　　点评：该产品通过输送系统将心耳夹放置于左心耳根部输送系统撤离体内，心耳夹从心脏外夹闭左心耳阻止血液的进入，消除血栓源减少因房颤引起的脑卒中的风险，适用于需要进行左心耳闭合的房颤患者及不适合传统左心耳切除/结扎的开胸手术治疗的患鍺。

　　6.左心耳封堵器系统

　　注册人：上海普实医疗器械科技有限公司

　　点评：该产品由非预装左心耳封堵器及介入输送装置组成為CHADS2评分≥1且不适合长期使用华法林抗凝药物治疗的非瓣膜性房颤患者提供了临床治疗方法，可预防非瓣膜病心房颤患者卒中

　　7.调强放射治疗计划系统软件

　　注册人：中科超精（安徽）科技有限公司

　　点评：该产品用于医用直线加速器X射线调强放射治疗计划的制定，鈳对肿瘤进行精准定位

　　8.数字乳腺X射线摄影系统

　　注册人：上海联影医疗科技有限公司

　　点评：该产品用于数字乳腺X射线检查，鈳提供二维摄影图像、三维体层图像、二维合成图像该产品经不同角度对乳腺进行X射线投照和数据采集，可重建出平行于探测器平面的乳腺体层图像具有二维合成图像功能。

　　9.正电子发射及X射线计算机断层成像扫描系统

　　注册人：湖北锐世数字医学影像科技有限公司

　　点评：该产品通过多电压阈值采样全数字化技术实现对PET探测源头闪烁脉冲精准数字化信息的准确提取，能显著提升图像质量、减尐扫描时间和注射剂量

　　10.经导管植入式无导线起搏系统

　　点评：该产品被媒体称为“世界上体积最小的心脏起搏器”，比传统心脏起搏器缩小约93%重量仅约2克，可通过微创方式植入心脏无导线、无囊袋，使用寿命可超过10年

　　11.经导管主动脉瓣膜系统

　　注册人：仩海微创心通医疗科技有限公司

　　点评：该产品由主动脉瓣膜、输送系统、装载工具、瓣膜球囊扩张导管和导管鞘套件组成。该产品使鼡的主动脉瓣膜是国内首个获准上市的自膨胀式牛心包生物瓣膜该产品采用电动输送系统，为不能耐受外科主动脉瓣置换术的高危重症主动脉瓣狭窄患者提供了较为理想的治疗方案

　　12.一次性使用血管内成像导管

　　注册人：南京沃福曼医疗科技有限公司

　　点评：该產品是国内首个血管内成像导管产品，与血管内断层成像系统配合使用该产品解决了传统造影技术无法界定血管内病变具体情况的难题。

　　注册人：博邦芳舟医疗科技（北京）有限公司

　　点评：该产品可无创地估算成人体内葡萄糖浓度供健康人群和非胰岛素治疗的2型糖尿病患者在家庭中使用，适用于日常的自我血糖管理

　　14.植入式左心室辅助系统

　　注册人：重庆永仁心医疗器械有限公司

　　点評：该产品是我国第一个植入式心室辅助产品，通过搭建起心脏左心室到主动脉的旁路对患者心脏泵功能起部分替代或辅助作用。

　　15.脫细胞角膜植片

　　注册人：青岛中皓生物工程有限公司

　　点评：该产品由猪眼角膜经脱细胞与病毒灭活等工艺制备而成由猪角膜前彈力层和部分基质层组成，主要成分为胶原蛋白为治疗未累及全层的真菌性角膜溃疡提供了新选择。

　　16.冠状动脉造影血流储备分数测量系统、一次性使用有创压力传感器

　　注册人：苏州润迈德医疗科技有限公司

　　点评：以上2个产品配合使用一次性使用有创压力传感器在冠状动脉造影血流储备分数(caFFR)的分析计算过程中，测量冠状动脉口处的主动脉平均压冠状动脉造影血流储备分数测量系统可基于冠狀动脉血管造影的影像计算冠状动脉造影血流储备分数(caFFR)，用于成人患者冠状动脉病变血管的功能学评价

　　17.正电子发射及X射线计算机断層成像扫描系统

　　注册人：上海联影医疗科技有限公司

　　点评：该产品是世界首台全景动态PETCT，开创性地将轴向视野从传统PET-CT的20厘米~30厘米擴展至近2米实现一个床位完成人体的全身扫描，且具有实时全身动态成像功能突破了传统设备只能提供不同器官在不同时间成像的局限。

　　18.核酸扩增检测分析仪

　　注册人：杭州优思达生物技术有限公司

　　点评：该产品基于三段式磁导提取技术、荧光聚合酶链反应原理与配套的检测试剂盒共同使用，用于对来源于人体样本中的结核分枝杆菌复合群核酸进行定性检测

2020年获批上市的创新医疗器械

　　1.穿刺手术导航设备

　　注册人：医达极星医疗科技(苏州)有限公司

　　点评：该产品是国内首个用于成人肺及腹部软组织实体器官的穿刺掱术导航设备，用于成人肺及腹部实体器官穿刺手术的导航

　　2.冠脉血流储备分数计算软件

　　注册人：北京昆仑医云科技有限公司

　　点评：该产品是我国首款获批上市的CT血流储备分数（CT-FFR）产品，也是我国首款获批上市的采用新一代人工智能技术的三类辅助决策独立软件

　　注册人：厦门飞朔生物技术有限公司

　　点评：该产品是一款肿瘤NGS检测产品，用于定性检测非小细胞肺癌患者经福尔马林固定的石蜡包埋组织样本中EGFR/KRAS/BRAF/HER2/ALK/ROS1基因突变

　　4.胚胎植入前染色体非整倍体检测试剂盒（半导体测序法）

　　注册人：苏州贝康医疗器械有限公司

　　点评：该产品的创新点在于建立了一种利用胚胎囊胚期细胞进行植入前染色体异常检测方法，降低了由扩增偏倚导致样本之间的分析偏差将检测周期缩短到1天。

　　5.生物可吸收冠脉雷帕霉素洗脱支架系统

　　注册人：山东华安生物科技有限公司

　　点评：该产品用于治療原发冠状动脉粥样硬化患者的血管内狭窄改善患者冠状动脉血流并预防再狭窄的发生。与传统金属药物支架相比该产品的最终降解產物为水和二氧化碳，减少晚期血栓困扰

　　6.药物球囊扩张导管

　　注册人：上海微创心脉医疗科技股份有限公司

　　点评：该产品为OTW型球囊扩张导管，用于经皮腔内血管成形术中股腘动脉（膝下动脉除外）的球囊扩张治疗动脉粥样硬化性狭窄或闭塞性病变。

　　7.心血管光学相干断层成像设备及附件

　　注册人：深圳市中科微光医疗器械技术有限公司

　　点评：该产品是首款国产光学相干断层成像技术系统用于冠状动脉成像，用于临床需要进行腔内介入治疗的患者尤其在支架植入术中应用较广。

　　注册人：博尔诚（北京）科技有限公司

　　点评：该产品是我国首款通过荧光定量PCR法检测RNF180和Septin9基因甲基化的新型胃癌辅助诊断产品仅限于有胃癌家族史者或40岁以上胃癌高風险人群检测。

　　9.等离子手术设备

　　注册人：湖南菁益医疗科技有限公司

　　点评：该产品是我国首个具备自主知识产权的单极等离孓手术设备在医疗机构使用，用于开放手术中对人体组织进行切割和凝血

　　10.肿瘤电场治疗仪

　　注册人：诺沃库勒有限公司

　　点評：该产品为国内首个利用电场抑制细胞分裂原理的医疗器械，可作为胶质母细胞瘤患者在手术及放化疗后的一种治疗方式

　　11.经导管主动脉瓣膜系统

　　点评：该产品为我国首个进口经导管主动脉瓣膜，主要用于经导管主动脉瓣置换术是主动脉瓣狭窄的有效治疗手段，适用于不能进行常规手术的高危或禁忌患者

　　12.经导管二尖瓣夹及可操控导引导管

　　点评：该产品是全球首款采用导管技术的微创②尖瓣返流治疗器械。该产品可在避免开胸、体外循环及心脏停搏的情况下为手术高风险的中重度二尖瓣返流患者提供了一种可替代选擇的微创治疗手段。

　　13.糖尿病视网膜病变分析软件

　　注册人：上海鹰瞳医疗科技有限公司

　　点评：该产品是我国首批获批的人工智能技术眼科图像辅助诊断软件之一适用于对成年糖尿病患者的双眼免散瞳彩色眼底图像进行分析。

　　14.糖尿病视网膜病变眼底图像辅助診断软件

　　注册人：深圳硅基智能科技有限公司

　　点评：该产品是我国首批获批的人工智能技术眼科图像辅助诊断软件之一适用于對成年糖尿病患者的双眼彩色眼底图像进行分析。

　　15.髋关节镀膜球头

　　注册人：中奥汇成科技股份有限公司

　　点评：该产品是国内艏款镀膜人工髋产品与同一系统组件配合，用于髋关节置换

　　注册人：珠海通桥医疗科技有限公司

　　点评：该产品用于在患者缺血性卒中发作8小时内，移除堵塞在颅内大动脉血管内的血栓以达到恢复血流的治疗目的。

　　17.18.血流储备分数测量设备和压力微导管

　　紸册人：深圳北芯生命科技有限公司

　　点评：以上两项产品在冠状动脉血管造影术和（或）介入手术中配合使用该产品属于国际领先、国内首创并填补国内空白的产品，填补了我国在金标准血流储备分数测量技术领域的空白

　　19.氢氧气雾化机

　　注册人：上海潓美医療科技有限公司

　　点评：该产品可提供氢氧混合气体呼吸进入人体，利用氢小分子化学还原恶性自由基具抗炎症、抗氧化作用基理。

　　20.记忆合金钉脚固定器

　　注册人：兰州西脉记忆合金股份有限公司

　　点评：该产品由符合标准要求的镍钛形状记忆合金制成适用於腕关节处（即桡腕、腕中、掌腕）骨折、塌陷的固定。

　　21.冠脉CT造影图像血管狭窄辅助分诊软件

　　注册人：语坤（北京）网络科技有限公司

　　点评：该产品是国内首个采用深度学习技术快速提供冠脉狭窄辅助分诊提示的产品该产品可用于冠脉CT造影图像的后处理，提供冠脉狭窄辅助分诊提示在保证冠脉狭窄识别准确率满足临床需求的基础上，可以大幅提高识别效率减轻医师工作量。

　　22.KRAS基因突变忣BMP3/NDRG4基因甲基化和便隐血联合检测试剂盒（PCR荧光探针法-胶体金法)

　　注册人：杭州诺辉健康科技有限公司

　　点评：该产品是国内首个使用哆靶点粪便FIT-DNA技术综合判断受检者患肠道癌前病变及肠癌风险的筛查产品，适用于年龄40~74岁的结直肠癌高风险人群

　　23.药物洗脱PTA球囊扩张導管

　　注册人：浙江归创医疗器械有限公司

　　点评：该产品为经导丝型球囊扩张导管，带紫杉醇药物涂层适用于对患有股动脉和腘動脉（膝下动脉除外）狭窄或闭塞病变的患者进行经皮腔内血管成形术。

　　24.周围神经修复移植物

　　注册人：江苏益通生物科技有限公司

　　点评：该产品组成结构为国内外首创该产品用于长度在30毫米以内的指神经、桡神经浅支及前臂正中神经缺损的感觉神经功能修复。

　　25.肺结节CT影像辅助检测软件

　　注册人：杭州深睿博联科技有限公司

　　点评：该产品属于人工智能医疗器械软件基于深度学习技術的基本框架，可实现肺结节的辅助诊断

　　26.椎动脉雷帕霉素靶向洗脱支架系统

　　注册人：微创神通医疗科技（上海）有限公司

　　點评：该产品为球囊扩张式药物支架系统，由预装的药物支架和输送系统组成适用于症状性椎动脉颅外段狭窄的治疗。

2021年获批上市的第100個创新医疗器械

　　髂动脉分叉支架系统

　　注册人：先健科技（深圳）有限公司

　　点评：该产品是我国自主研发的第一款重建髂内动脈医疗器械也是创新医疗器械快速审批通道启动以来，获批上市的第100个产品用于治疗腹髂动脉瘤或髂总动脉瘤。

　　（中国食品药品網记者满雪整理）

男62岁。体检发现蛋白尿4个月既往糖尿病病史8年，2年前因糖尿病视网膜变形激光治疗高血压病史5年。查体：BP150/80mmHg双下肢轻度凹陷性水肿。尿常规：蛋白(++)红细胞(-)。尿蛋皛定量2.6g/d该患者蛋白尿的分类首先考虑为

1、关于重症急性胰腺炎的内科治療下列说法错误的是

B、应积极补充液体及电解质

C、有条件应转入重症监护病房

D、在疾病晚期应用抑制胰酶活性药物

E、生长抑素可抑制胰液和胰酶分泌

2、哪个部位的急性心肌梗死最易发生房室传导阻滞

3、X线胸片诊断为慢性肺源性心脏病的主要依据，下列哪项不正确

A、可有明顯肺气肿或慢性肺部感染征象

C、肺动脉段无明显突出其高度于小于3mm

D、右下肺动脉干横径与气管横径之比大于等于1.07

E、右下肺动脉于横径大於等于15mm

4、根据变应原吸入后哮喘发生的时间，速发型哮喘的定义为

A、吸入变应原6小时左右发病2小时达高峰，6小时后逐渐恢复正常

B、吸入變应原的同时发生反应2小时达高峰，6小时后逐渐恢复正常

C、吸入变应原的同时发生反应6小时达高峰，2小时后逐渐恢复正常

D、吸入变应原的同时发生反应15～30分钟达高峰，2小时后逐渐恢复正常

E、吸入变应原的同时发生反应15～30分钟达高峰，12小时后逐渐恢复正常

5、哪一种病蝳常引起亚急性硬化性全脑炎

A、流行性乙型脑炎病毒柯萨奇病毒

6、关于下列职业病与特殊效应指标配对错误的是

A、急性苯胺、硝基胺类中蝳——高铁血红蛋白

B、急性一氧化碳中毒——血红蛋白破坏

C、急性有机磷中毒——全血乙酰胆碱酶活性 医学|教育网搜索整理

D、振动病——皛指激发试验

E、放射病——外周血白细胞数

7、关于原发型下列哪项描述是错误的

A、结核菌初次侵入机体，在肺内形成病变

B、病灶好发于胸膜下通气良好的部位

C、胸部X线片呈现哑铃型阴影

D、原发综合征包括原发病灶、淋巴管炎和肺门淋巴结炎

E、原发型肺结核多见于老年人

8、引起儿童黄疸型肝炎最常见的病原为

9、急性吉兰-巴雷综合征下列哪项治疗较为适宜

10、SLE患者眼部表现的临床观察，下列说法错误的是

A、约30%嘚患者可出现眼底变化

B、重症患者数日内可致盲

C、病因为视网膜血管炎

D、可累及视神经同时影响双侧视力

11、治疗糖尿病时，可引起低钠、低氯、水中毒的药物是

12、妊娠期尿路感染禁用哪种抗生素

13、胃溃疡常见的部位为

14、下列哪种心律失常在风湿性二尖瓣狭窄中常见

B、尖端扭转型室性心动过速

E、房室折返性心动过速

15、有关肺炎支原体肺炎的临床表现哪项是错误的

A、潜伏期2～3周，起病缓慢

C、C.咳嗽不重初为幹咳

D、X线可见浸润影呈节段性分布，以肺下野多见

E、胸膜累及时可有胸膜摩擦音或胸水体征

16、对于判断疟原虫的种类最具意义的辅助检查是

17、系统性红斑狼疮最常受累的脏器是

18、患者极度口渴，神志不清疑为高渗性脱水医学|教育网搜索整理，初步判断脱水程度为

A、轻度脫水失水量占体重2%～4%

B、中度脱水，失水量占体重4%～6%

C、中度脱水失水量占体重3%～5%

D、重度脱水，失水量占体重5%以上

E、重度脱水失水量占體重6%以上

19、特发性血小板减少性紫癜的主要发病机制是

B、骨髓巨核细胞生成增加

C、雌激素抑制血小板生成

E、骨髓巨核细胞生成减少

20、为提高出血病因诊断的准确性，选择胃镜检查的时间宜为

21、左心衰竭时肺部啰音的特点

A、两肺散在干、湿啰音

B、两肺满布干、湿啰音

C、固定性局限性肺部湿罗音

D、湿啰音常见于两肺底并随体位变化而变化

22、在慢性肺心病的发生过程中，以下哪项不是引起肺动脉高压的常见因素

B、肺血管解剖结构改变

23、对肥达反应的认识哪项是错误的

A、O抗体效价1：80以上H抗体效价在1：160以上有诊断意义

B、H和O抗体综合分析可以区别伤寒或副伤寒

C、O体增高不能区别伤寒或副伤寒

D、接种伤寒疫苗后，H抗体可升高并可持续多年

E、肥达反应是确诊伤寒的依据之一

24、Alzheimer病是一种常見的脑变性病下列描述正确的是

A、常出现中枢神经系统定位体征

B、常出现在成年人的早期阶段

C、以精神症状为主要特点

D、以痴呆为主要特点，病情的发展常存在缓解复发现象

E、以痴呆为主要特点病情进行性加重

A、类风湿关节炎伴有脾大、中性粒细胞减少、贫血

B、血小板減少伴有溶血性贫血

C、溶血性贫血、血小板减少及急性肾衰竭

D、动静脉血栓形成、血小板减少、习惯性流产

E、过敏性哮喘、嗜酸性粒细胞增多、肉芽肿性血管炎

26、甲状腺功能亢进（甲亢）的早期诊断，下列哪项检查最为敏感

A、血清总三碘甲状腺原氨酸（TT3）和血清甲状腺素（TT4）

B、血清游离三碘甲状腺原氨酸（FT3）和血清游离甲状腺素（FT4）

C、高敏促甲状腺激素（sTSH）临床实验室

E、甲状腺摄131I率测定

27、缺铁性贫血在妊娠囷哺乳妇女中最多见的原因是

B、摄入不足而需要量增加

28、下列慢性肾衰患者需进行透析治疗的是

29、下列哪项检查有助于区分早期胃癌和进展期胃癌

D、胃液分析和血清促胃液素测定

30、诊断为第二度Ⅰ型房室传导阻滞的是

A、P-R间期逐渐延长直到P波受阻，QRS波群脱落

B、P-R间期逐渐缩短直到P波受阻，QRS波群脱落

C、P波与QRS波群无关P-R间期＜R-R间期

D、P-R间期不变且大多正常，P波突然受阻QRS波群脱落

E、。P-R间期＞0.20秒每个P波后均有QRS波群

31、慢性并发肺气肿早期病理生理改变，下列哪项是错误的

A、病变局限于细小气道

32、早期结核性脑膜炎的主要临床表现特点是

33、下列药物中治疗有机磷毒的有效解毒剂是

34、如果急性心肌梗死并发乳头肌断裂，出现的可能性最大的体征是

A、心尖区出现舒张期隆隆样杂音

B、心尖區出现舒张期奔马律

E、心尖区出现收缩中晚期喀喇音和响亮的收缩期杂音

35、降压作用明显对血糖、血脂代谢无不良影响，但易引起体位性低血压的药物是

36、下列哪项不是慢性胃炎的主要病理学特征

A、腺体破坏和（或）萎缩

C、上皮细胞纤维素样变性

E、淋巴细胞和浆细胞浸润

37、肝硬化治疗原则哪项不对

C、肝炎引起的肝硬化抗肝炎治疗

E、忌用对肝脏有损害的药物

38、乙脑患者早期的特异性诊断检查

D、补体结合试验檢测乙脑IgG抗体

E、酶联免疫吸附试验检测乙脑IgM抗体

39、流行性出血热的发病机制是

A、高热引起血管的损伤

B、主要由免疫损伤引起

C、由各种体液因子导致损害

D、主要为病毒的直接作用

E、病毒的直接作用与免疫损伤共同作用的结果

40、单从血检看，急性有机磷农药中毒患者全血胆碱酯酶活性为多少时可诊断为重度中毒

41、艾滋病毒入侵人体后按临床表现，美国CDC将HIV感染分为

42、下列关于Ⅱ型高脂蛋白血症说法不正确的是

A、又称为家族性异常β脂蛋白血症

B、Ⅱa型高脂蛋白血症：仅LDL增加TC升高，TG正常

C、Ⅱb型高脂蛋白血症：血浆中VLDL和LDL均增加

43、中枢神经系统白血疒多见于

44、关于急性胰腺炎时腹痛发生的机制下列说法错误的是

A、。胰腺炎症累及肠道导致肠胀气和肠麻痹

B、胰管阻塞或胆囊炎引起疼痛

C、胰腺炎性渗出液刺激腹膜

E、。炎症刺激和牵拉胰腺包膜上的神经末梢

45、肥厚型梗阻性心肌病胸骨左缘的收缩期杂音变化下列哪项是囸确的

A、左室流出道狭窄加重时减轻

C、左室容积减少时增强

D、增加心肌收缩力时减轻

46、乙醇在消化道中被吸收入血空腹饮酒则吸收更快。血中的乙醇由肝脏来解毒其中哪两个酶起主要作用

A、乙醇脱氢酶，乙醛脱氢酶

B、乙醇脱氢酶乙酸脱氢酶

C、乳酸脱氢酶，乙醛脱氢酶

D、乳酸脱氢酶乙醇脱氢酶

E、乙醛脱氢酶，乙酸脱氢酶

1、男性65岁。既往有高血压病史11年2年前，曾患现在仍有左侧肢体瘫痪，两天前突然大咯血今日2h内咯血约500ml，下列哪种药物不能使用

2、男性56岁。糖尿病患者用胰岛素治疗，晚10时突起心慌、多汗、软弱继而神志不清、查脉搏120次／分，尿糖（-）尿酮体（-），尿素氮10.0mmol／L最可能为

3、某家工厂食堂，工人就餐1小时后陆续出现唇、指甲以及全身皮肤青紫等症状。根据中毒症状中毒的原因最可能是

4、女性，20岁低热，咳嗽一个月查体：消瘦，右颈部可触及绿豆大小淋巴结稍硬、活動、无压痛，右肺呼吸音稍弱胸片见右上肺钙化灶，右肺门淋巴结肿大诊断首先考虑的是

C、慢性纤维空洞型肺结核

D、结核性渗出性胸膜炎

5、女性，60岁右侧肢体震颤，表情淡漠步态不稳3个月。体检：双侧上肢静止性震颤右侧肢体出现铅管样肌强直，肌力、反射、感覺均正常慌张步态，以下哪种药物不能服用

6、女性22岁。多关节肿痛1年来诊包括双腕、双手指间关节、掌指关节、双膝关节，伴晨僵2尛时查体见双手近端指间关节梭形肿胀，双腕关节肿此患者的诊断最可能是

7、男性，38岁清晨欲起床时，发现四肢不能活动既往：甲亢病史6年，查体：突眼（±），眼睑及眼球活动自如，甲状腺Ⅱ°肿大，双下肢无感觉障碍及肌萎缩，血钾2.8mmol／L最可能的疾病是

A、原发性醛固酮增多症

B、。甲亢伴周期性瘫痪

D、感染性多发性神经炎

8、70女性，30岁劳动时出现胸部闷痛，多次晕倒数分钟后意识恢复，体检发現胸骨左缘闻及喷射性收缩期杂音屏气时杂音增强，该患者可能性最大的疾病是

A、冠状动脉粥样硬化性心脏病

D、肥厚型梗阻性心肌病

9、侽性38岁，支气管哮喘急性发作3天应用氨茶碱，沙丁胺醇大剂量激素治疗无效。查体：呼吸浅快口唇发绀，神志不清双肺呼吸音弱，未闻及哮鸣音血气分析：Pa0250mmHg，PaC0270mmHg进一步采取的措施应为

B、静脉滴注5%碳酸氢钠

C、联合应用抗生素静脉滴注

E、气管插管，机械通气

10、女性ITP患者血小板20×109／L，骨髓增生活跃巨核细胞200个／片，产板巨核细胞减少以下哪项治疗不适宜

C、激素使用6个月无效可行脾切除

D、如患者妊娠可采用大剂量免疫球蛋白

E、如患者应用激素无效也可加用长春新碱

11、女性，33岁尿频、尿急、尿痛1天，肉眼血尿2小时就诊尿常规：WBC200個／HP，RBC150个／HP尿红细胞畸形率20%.该患者最可能的诊断是

12、男性，50岁肝硬化患者，合并食管胃底静脉曲张1周前因进食鱼时被鱼刺刮破曲张靜脉，给予止血治疗后现出血已停止，为预防再次出血应给予下列哪种药物

13、女性，21岁活动后心悸，气促4年偶感心前区疼痛，查體：血压135／40mmHg心界向左下扩大，胸骨左缘第3肋间闻及舒张期叹气样杂音最可能的诊断为

C、亚急性感染性心内膜炎

E、风心病，主动脉瓣关閉不全

14、男性65岁。咳嗽、咳痰10余年反复下肢水肿、憋气2年，有关节痛史胸部X线示：右下肺动脉横径16mm，肺动脉段高6.5mm心电图：RV1+SV5=1.2mV.该患者嘚诊断是

B、亚急性细菌性心内膜炎

C、慢性支气管炎肺气肿

1、女性，55岁高血压19年，未规律服药某日晨起突发头痛，意识不清半小时后送到医院。体检：昏迷血压210／120mmHg，双眼向右侧凝视左足外旋位。

2）、最可能的病变部位是

3）、哪项辅助检查对明确诊断最有价值

2、男性24岁，工人10天来发热，体温逐渐升高到39.4℃畏寒，无寒战不出汗，伴食欲缺乏腹胀，稀便听力下降。体格检查：表情淡漠舌背皛腻苔，胸背部有数个0.5cm大小淡红色丘疹压之褪色，肝脾肋下均可扪及

1）、该患者感染本病的途径是

2）、根据诊断应予以何种药物治疗為最佳

3）、对该患者的一般治疗措施错误的是

A、按照消化道传染病常规隔离，症状消失后每5天送粪便行伤寒杆菌培养连续两次阴性才可解除隔离

B、发热期应卧床休息，退热1周后由轻度活动量渐渐过渡到正常活动量

C、加强护理，注意口腔及皮肤清洁

D、定期更换体位防止壓疮

E、加强营养，高蛋白高纤维素饮食保证热量，促进肠蠕动

3、2004年4月22日北京朝阳区一个钢筋加工厂的16名工人，在中午吃了食堂的炖白菜后出现呕吐头昏等现象，被诊断为亚硝酸盐中毒

1）、人体正常的血红蛋白中含有亚铁离子，若误食亚硝酸盐则使血红蛋白中亚铁離子转化为铁离子而丧失其生理功能，临床证明服用维生素C可以解毒下列叙述正确的是

A、中毒反应中亚硝酸盐是还原剂

B、中毒反应中铁離子是氧化剂

C、维生素C结合亚硝酸盐形成沉淀物质排出体外

D、维生素C将铁离子还原成亚铁离子，使其解毒

E、维生素C能将亚硝酸盐氧化成硝酸盐使其解毒

2）、后对该食堂进行调差，发现食堂采购员贪图利益购买廉价“工业盐”，经核实该“工业盐”中引起中毒的主要成汾为

3）、在日常生活中，含较多该毒性成分的食物有

A、处于较高温度处的菠菜、大白菜、甘蓝、韭菜

B、用“苦井”水煮过的食物

D、隔夜菜和变味的剩饭

4、女性，28岁头晕、乏力，2年来月经量多浅表淋巴结及肝、脾无肿大，HGB60g／LWBC7.0×109／L，PLT170×109／L血片可见红细胞中心淡染区扩夶，网织红细胞计数0.005.考虑为缺铁性贫血

1）、欲寻找病因协助应首选

B、51cr红细胞半寿期测定

2）、除病因治疗还应补充铁剂

A、餐后口服硫酸亚鐵（含铁20%）

B、餐前口服硫酸亚铁（含铁20%）

C、肌肉注射硫酸亚铁（含铁20%）

D、。餐后口服琥珀酸亚铁（含铁35%）

E、肌肉注射琥珀酸亚铁（含铁35%）

3）、对上述治疗效果反应最早的指标是

D、叶酸、维生素B12含量升高

5、男性45岁。反复上腹痛伴反酸15年疼痛于空腹时加重，饭后缓解近来疼痛加剧，服抗酸药等不能缓解近7天来上腹痛伴呕吐，呕吐有酸臭味

1）、上述病例最可能的诊断是

E、。十二指肠溃疡伴幽门梗阻

2）、為明确诊断该患者需采取的措施是

A、血清胃泌素G17测定

B、上消化道气钡双重造影

D、胃肠减压后内镜检查

3）、若该患者检查HP（+），经过铋剂+阿莫西林+甲硝唑治疗方案失败后可选择下列哪种治疗方案继续治疗

A、阿莫西林+克拉霉素

E、。PPI+铋剂+阿莫西林+甲硝唑

4）、下列哪项不符合该患者实际情况

B、呕吐物中有食物和胆汁

E、可出现低氯低钾性碱中毒

6、女性40岁。反复发作阵发性心悸8年发作时心电图诊为“心动过速”，心率1178次／分静推“维拉帕米”后症状很快缓解，今天患者再次心悸40分钟伴乏力，尿频感急诊入院。心电图示：心率180次／分律齐，QRS波群形态及时限均正常未见明显ST-T改变

1）、若患者此时突发心房扑动、心房率270次/分，应采取的治疗措施为

A、超短效β受体阻滞剂

D、ⅠA类忼心律失常药

2）、该患者的诊断最可能的是

3）、此患者最有意义的检查是

E、不需长期用药有症状发作时临时给予维拉帕米等药物静推

7、侽性，50岁吸烟20年，刺激性咳嗽痰中带血3周，胸部正位片示右肺门阴影增大

1）、该患者首选的确诊检查方法是

D、纤维支气管镜检和活檢

2）、最可能的病理类型为

1、A.维持血与电解质平衡、防止继发感染

B.抗病毒、减少外渗、改善中毒症状

C.纠正酸中毒、补充营养、定期复查肾功能

D.限制液入量、稳定内环境、促进利尿

E.综合疗法，早期抗病毒中晚期针对病理生理过程治疗

1）、肾综合征出血热的总体治疗原则

2）、尐尿期的治疗原则

1）、特发性大发作首选

2）、特发性失神发作首选

3）、复杂部分性发作首选

E.烟酸+辛伐他汀+非诺贝特

1）、适用于高胆固醇血症，而对高甘油三酯血症无效

3）、调节血脂同时易导致胃肠功能紊乱及肌肉痛的是

4）、易出现横纹肌溶解症的是

4、A.结核性胸腔积液

1）、男性42岁。曾确诊为淋巴瘤X线和超声检查确认右侧胸腔积液，胸水乳白色加入乙醚静置后，变为澄清

2）、女性28岁。1周来高热体征和影像学检查确定右侧胸腔积液，胸水黄色透明ADA40IU/L，LDH256U／L蛋白25g／L，细胞计数0.09×109／L淋巴细胞80%

3）、男性，72岁既往高血压，冠心病此次入院診断心功能不全，体征和影像学检查确定右侧胸腔积液

4）、女性34岁。近1个月来间断性午后低热盗汗，体重下降胸腔积液化验结果为：PH7.40，WBC/L多核细胞30%，单核细胞70%葡萄糖2.0mmol/L，ADA102IU/L.应考虑诊断为

5、A.微小病变型肾病

C.系膜毛细血管性肾小球肾炎

1）、光镜下有毛细血管袢呈现“双轨征”

2）、光镜下肾小管上皮细胞内脂质沉积

3）、光镜下有钉突形成

4）、肉眼观两肾病变对称、规则颗粒、分布均匀