上海注册经营1类2类的医疗器械公司难不
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个地方的规定不太一样。一般就是这个规定 一、 政策法律法规依据 《医疗器械生产监督管理办法》 (国家药品监督管理局令第18号) 《医疗器械经营企业监督管理办法》 (国家药品监督管理局令第19号) 申请人应向所在地药品监督管理局提出申请填写《医疗器械生产(经营)企业许可证申请表》(下称《申请表》),并提交以下资料: (一)《医疗器械生产(经营)企业许可证申请表》; (二)企业负责人、质检机构负责人和其他技術人员的学历或职称证件复印件(第二类医疗器械生产经营企业提供); (三)企业专职质检人员的资格证件复印件(第二类医疗器械生产經营企业提供); (四)生产(经营)场地证明(产权证件或租赁合同复印件第二类医疗器械生产经营企业提供); (五)企业所提交材料真实性的自我保证声明。全部
三、办理程序及时限 (一)县(市、区)药品监督管理局收到开办第一类、第二类医疗器械生产(经营)企业许可证申请后填写《受理审查意见书》(下称《意见书》),提出初审意见并在七个工作日内将申请人《申请表》和《意见书》报市級(设区的市)药品监督管理局。
(二)市级药品监督管理局收到《申请表》和《意见书》后组织初审和检查验收提出审查意见,并在┿个工作日内将《申请表》和《意见书》报自治区药品监督管理局 (三)自治区药品监督管理局收到《申请表》和《意见书》的十伍个工作日内做出是否备案或发证的决定,不予备案或发证的应书面说明理由
四、责任处室:医疗器械处。
如果仅仅是一类那么除了正常工商注册所需条件外,无需办理资质但是要是经营二类,三类医疗器械那么需要根据您的注册资金,以及所经营的具体設备需要到药监局办理相关资质。详细的你可以查看/zhucegongsi/03/181.html这里希望对你有用。全部
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