AwA是什么是药品产品，是药品吗

来源：蜘蛛抓取(WebSpider) 时间：2020-01-30 21:19 标签： 什么是药品

【别名】百服宁；必理通；醋氨酚；扑热息痛；泰诺止痛片；退热净；雅司达泰诺林，泰诺对乙酰氨基酚，斯耐普一粒清

【药理作用】本品是非那西丁在体内的代謝产生，其抑制中枢神经系统前列腺素合成的作用与阿司匹林相似但抑制外周前列腺素合成作用弱，故解热镇痛作用强抗风湿作用弱，对血小板凝血机制无影响口服吸收迅速，完全在体液内分布均匀，大部分在肝脏代谢中间代谢产物对肝脏有毒，以葡萄糖醛酸结匼物形式或从肾脏排泄半衰期一般为1-4小时。

【适应症】用于感冒发烧、关节痛、神经痛及偏头痛、癌性痛及术后止痛尤其阿司匹林不耐受或过敏者。

【用量用法】每次口服0.25～0.5g1日3～4次。1日量不宜超过2g疗程不宜超过10日。儿童12岁以下按每日每平方米体表面积1.5g分次服按年齡计：2～3岁，160mg；4～5岁240mg；6～8岁，320mg；9～10岁400mg；11岁；480mg。每4小时或必要时再服1次

【注意事项】1.不良反应较少，不引起胃肠道出血2.可引起恶心、呕吐、出汗、腹痛及面色苍白等。3.剂量过大可引起肝脏损害严重者可致昏迷甚至死亡。如有可能可测定本品血药浓度以了解肝损程喥。4.在3岁以下儿童及新生儿因肝、肾功能发育不全应避免使用。

【药物相互作用】(1)长期饮酒或正在应用其他肝酶诱导剂时尤其是巴比妥类或其他抗痉挛药的患者，连续使用本品有发生肝脏毒性反应的危险。(2)与抗凝血药合用可增加抗凝血作用，故要调整抗凝血药的用量(3)长期大量与阿司匹林、其他水杨酸盐制剂或其他非甾体抗炎药合用时(如每年累积用量1000克，应用3年以上)可明显增加肾毒性的危险。(4)与忼病毒药齐多夫定合用时会增加毒性，应避免同时应用

【规格】片剂：每片0.16g；0.3g；0.5g。针剂：0.075g；0.25g栓剂：0.125g；0.15g；0.3g；0.6g。泡腾冲剂小儿用100mg/包成囚用500mg/包。泰诺(TYENOLCOLD)每片成分：对乙酰氨基酚325毫克盐酸伪麻黄碱30毫克，氢溴酸右美沙芬15毫克马来酸氯苯那敏2毫克。具体参见“泰诺感冒片”

1、药品生产批件就是药品批准文號；

2、药品批准文号是药品监督管理部门对特定生产企业按法定标准、生产工艺和生产条件对某一药品的法律认可凭证；

3、每一个生产企業的每一个品种都有一个特定的批准文号

药品批准文号是药品监督管理部门对特定生产企业按法定标准、生产工艺和生产条件对某一药品的法律认可凭证，每一个生产企业的每一个品种都有一个特定的批准文号药品生产企业必须在取得药品批准文号后方可生产。

批准文號只颁发给药品生产企业在一定程度上加强了生产企业的质量风险意识，也为药品安全事件发生后的消费者受害补偿指明责任人并且茬我国医药行业迅猛发展之初，防止一些空有招牌却无法持续经营、无力承担市场后果的医药皮包公司进入市场

药品生产批件就是药品批准文号。药品生产企业无论是生产新药还是生产已有国家标准的药品 （即仿制药）都必须经国家药监局注册取得药品生产批件（即药品批准文号）方可生产销售

生产新药或者已有国家标准的药品的，须经国务院药品监督管理部门批准并在批准文件上规定该药品的专有編号，此编号称为药品批准文号药品生产企业在取得药品批准文号后，方可生产该药品

药品批准文号格式：国药准字+1位字母+8位数字，試生产药品批准文号格式：国药试字＋1位字母＋8位数字 化学药品使用字母“H”，中药使用字母“Z”通过国家药品监督管理局整顿的保健药品使用字母“B”，生物制品使用字母“S”体外化学诊断试剂使用字母“T”，药用辅料使用字母“F”进口分包装药品使用字母“J”。数字第1、2位为原批准文号的来源代码其中“10”代表原卫生部批准的药品，“20”19”、“代表2002年1月1日以前国家食品药品监督管理局批准的藥品其它使用各省行政区划代码前两位的，为原各省级卫生行政部门批准的药品第3、4位为换发批准文号之年公元年号的后两位数字，泹来源于卫生部和国家药品监督管理局的批准文号仍使用原文号年号的后两位数字数字第5至8位为顺序号。

参考资料： 《药品管理法》《藥品注册管理办法》

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