有需要申请二级三级二类医疗器械械的公司，可以联系我！

来源：蜘蛛抓取(WebSpider) 时间：2019-10-17 07:36 标签： 二类医疗器械

办理二类二类医疗器械械的企业需要满足条件如下：

1、看企业是要办零售还是批发还是批零兼营

2、办公地址必须是写字楼面积不低于100平米

3、有质量管理员（医药相关专業，工作经验大于3年）

5、所有人员的健康证、学历证身份证复印件


昆明闻博企业专业代办二类备案及其三类许可，欢迎来电

联系我时請说是在涨口碑看到的，谢谢！

编者按：如8月3日前未完成阿里巴巴平台将进行下架处理。

的商家注意下周开始阿里巴巴平台将对还未填写药械准字的商家进行下架商品的处理。

根据《二类医疗器械械监督管理条例》和《二类医疗器械械网络销售监督管理办法》等法律法规的规定,发布在二类医疗器械械类目下商品请重新编辑商品填寫属性项：药（械）准字信息，如在8月3日前没有填写的我们将进行处置。

阿里巴巴平台对于二类医疗器械械商品一直是进行限售管控2018姩6月15日起进一步加强了该类商品的管控。

1、资质要求：发布二类医疗器械械商品前必须先提供相应的生产/经营资质进行备注审核通过后方可；

2、类目要求：二类医疗器械械商品必须发布在二类医疗器械械相关类目中，若类目发布有误相应的产品信息也会进行处理；

3、属性要求：二类医疗器械械相关商品都会有一个属性项：药（械）准字，该属性值须如实填写二类医疗器械械注册证号信息如未填写或虚假填写也会进行处罚；


各位商家请勿将普通产品发布在管控二类医疗器械械的类目下，以免造成不必要的麻烦

二类医疗器械械相关商品嘟会有一个属性项：药（械）准字，该属性值须如实填写二类医疗器械械注册证号信息如未填写或虚假填写也会进行处罚

1、二类医疗器械械网络销售备案凭证如何申请？

去当地食品药品监督管理局进行办理；

2、我是经销商二类医疗器械械注册证只有生产商才有，那我怎麼提供

二类医疗器械械注册证代表的是该二类医疗器械械产品的安全性、有效性通过系统评价允许其销售、使用，故您需要找您的上级供应商给您提供该资质；

3、我怎么才能知道我的产品是第几类二类医疗器械械呢

可以看一下您产品包装上的药械准字号

标有“食药监械(准)字XXXX第1XXXXXX号”为一类二类医疗器械械；

标有“食药监械(准)字XXXX第2XXXXXX号”为二类二类医疗器械械；

标有“食药监械(准)字XXXX第3XXXXXX号”为三类二类医疗器械械；

根据《二类医疗器械械经营监督管理办法》的规定：“从事第二类二类医疗器械械经营的经营企业应当向所在地设区的市级食品药品监督管理部... 淘宝店铺管理->服务/行业资質->特种经营资质->备案要求:如何判断我的店铺

亲亲根据《二类医疗器械械经营监督管理办法》的规定：“从事第二类二类医疗器械械经营嘚经营企业应当向所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案”。//article/27/31943.html

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