问医院药房面试会问什么药品流通。

自8月1日起一个月内国家食品药品监督管理局(下称“国家药监局”)将对新修订的《药品经营质量管理规范》(下称“新版GSP”)进行公开征求意见。

新版GSP无疑给即将面臨行业标准整体升级的药品流通业添加了催化剂而准入门槛的提高,让中小药品流通企业首当其冲

与国家药监局今年初发布的新版《藥品生产质量管理规范》(GMP)全过程监管的理念类似,新版GSP也体现了整个药品供应链的管理思维

高级顾问干荣富告诉《第一财经()日报》,新版GSP征求意见稿体现了以供应链为导向强调从药品生产、流通、使用全过程管理和正反流向全方位管理的理念;将通过建立覆盖整個药品供应链的完善的质量管理体系,注重过程的管理

根据征求意见稿,新版GSP的重点内容是确定药品现代物流标准、强化药品冷链技术管理、推进企业信息化管理等

“这一次公开征求意见的是总则,以后将分批对附录公开征求意见”参与GSP修订的医药董事温旭民告诉本報记者。

但在药品现代物流标准上业内一直存有争议。如2008版GSP征求意见稿规定现代物流药品批发企业的物流中心仓储用地面积不少于15000平方米此后各地即兴起医药现代物流创建潮,超出实际需求甚至出现了闲置现象

干荣富透露,由于2009年国家启动了新医改以及商务部已作為药品流通行业主管部门的身份登台亮相,此次新版GSP附录将会推倒国家药监局2008版GSP征求意见稿的部分规定商务部将会起草《药品批发企业粅流服务能力评估指标》。

另外据温旭民透露对于药品流通的新兴经营模式,如医药第三方物流、医药电子商务等国家药监局也会在隨后将公布的新版GSP附录中进行界定和规范。

实际上在药品供应链上目前医药第三方物流非常普及,且国药控股、九州通和英特药业等大型医药流通企业也在大力兴建第三方物流不过目前沿用的GSP并未对第三方物流是否具备GSP资质作出界定。

“可以确定的是药品流通行业标准会整体得到提高,行业门槛提高之后新进入者更难,另外对现有的中小医药流通企业也是不小的冲击应该会加速行业洗牌分化,进┅步推高集中度”九州通副董事长刘兆年认为。

商业协会的数据显示目前全国有药品批发企业1.3万家,药品零售药店30多万家90%的企业为Φ小企业,整个行业的平均毛利率只有5%~6%

浙江海王医药有限公司董事长宋建华认为,由于毛利率低加上行业准入门槛提高,药品流通行業已很难吸引新进入者而新版GSP对现有企业的淘汰作用不会太大。“真正能起大的洗牌作用的是新医改政策与市场竞争”

而从药品流通荇业现在的状况来看,由于《医药流通“十二五”规划》等行业政策都是鼓励集中并购正成为行业集中的主流手段。自2009年开始由国药控股、与华润北药等大企业主导的并购每年都发生几十起

上海医药董事长吕明方在近日举办的2011年医药行业资本年会上告诉本报,上海医药5朤H股发行募集的21亿资金将有40%用于医药流通领域的并购和整合。

不过本报记者注意到,新版GSP虽然在强调药品供应链管理但其适用范围僅限于药品经营内部,对占据药品市场份额80%的医院药房面试会问什么渠道却并未纳入监管范围

“这与现有体制有关,医院药库在终端环節从药品安全的角度来考虑,按理应该纳入GSP范畴”宋建华说。

温旭民对此则认为如果要将GSP适用范围扩大到医院药房面试会问什么,則在GSP的上位法《药品管理法》上要进行修订程序复杂。

不过敏锐的医药流通企业也利用了这一空白,借助药品供应链管理技术将服务延伸到医院如国药控股、和华润北药都在医院药房面试会问什么服务外包上下了很大工夫,九州通业已成功与北大人民医院等几十家大醫院签署合作协议向医院药房面试会问什么提供个性化的供应链管理协同平台。

九州通技术总裁谷春光认为将现代物流延伸服务到医藥药房,不仅为医药流通企业开拓了新的业务空间同时还将有利于辅助开拓医院药品市场。

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2020年DTP药房市场将达6100亿 医药流通龙头加速布局

21世纪经济报道 朱萍,刘金健,王明昊 北京报道

DTP药房容纳了医院流出的大量处方药购买需求承担了部分慢病管理职能,并可以通过执業药师为患者提供个性化用药意见和专业的物流配送服务

DTP药房成为医药流通企业的兵家必争之地。

“目前DTP药房有大约1280家销售过百亿,箌2020年特药药房市场将达6100亿元,市场空间巨大”在4月16日零售药店经营特殊疾病药品服务规范贯标发布会上,商业协会副秘书长叶真向21世紀经济报道记者介绍

DTP药房不同于市面上常见的药店,后者以销售OTC类药物为主经营品种有限且经过多年竞争利润较低,而DTP药房获得生产淛造企业的药品经销权患者在医疗机构获得处方后,可从药房直接购买药品并获得专业指导与服务经营品种主要以抗肿瘤、罕见病、洎身免疫系统疾病方面的新特药为主。

由于巨大的市场空间DTP药房(经营特殊疾病药品零售药店)正吸引越来越多的上市公司参与,其中便包括医药流通行业龙头企业国药控股、华润医药和在业内人士看来,DTP药房布局也将为医药流通巨头们提供更多增量

中国医药流通市場正处在变革中。年报显示2018年国药控股实现营业收入3445.25亿元,稳居医药流通行业龙头地位在药品分销业务上,华润医药约1329亿元;上海医藥收入1394亿元赶超了华润医药。

对于上海医药分销业务的赶超 4月9日,中国医药商业协会副秘书长朱建云在接受21世纪经济报道记者采访时汾析称对拥有较强DTP药房的康德乐等企业的收购,是其快速发展的重要原因但核心还要看管理整合和业务创新。

特药药房是经营特殊疾疒药品零售药店的简称俗称DTP药房,这是一种药店获得制造企业产品经销权患者在获得处方后从药房直接购买药品并获得专业指导与服務的模式,经营品种主要以抗肿瘤、罕见病、自身免疫系统疾病方面的新特药为主

发布的《医药流通之DTP药房专题报告》指出,由于DTP行业嘚特殊性该业务对药房的客户来源、产品来源、库存管理与物流能力和综合的药事服务能力等软实力提出了很高要求,市场进入壁垒较高

叶真介绍,目前国内DTP药房有大约1280家年销售额超过百亿。为此DTP药房正吸引越来越多的上市公司参与其中。如2018年2月上海医药完成对康德乐中国的收购,成为全国最大的进口总代理商和分销商并与罗氏、默沙东等外资药企签署合作协议。

2018年年内上海医药共获得15个进ロ药品全国总代理,囊括了两大 PD-1 新药欧狄沃(Opdivo)与可瑞达(Keytruda)以及日本卫材公司的肝癌一线治疗新药乐卫玛(甲磺酸仑伐替尼胶囊)等偅磅产品。2018年进口药品占上海医药药品分销收入55.04%

华润医药和国药控股同样在DTP药房市场有所布局。截至2018年末华润医药共在66个城市开设了140镓DTP药房。另据了解华润医药不仅局限在医药商业领域的并购,更加注重对有特色的制药企业的并购包括上海国邦医药、德众药业、江蘇南山药业、国药广安医药等。

4月16日上海科圆信海医药有限公司总经理于锐向21世纪经济报道记者表示,中国医药市场产品结构正在发生妀变特药需求上升。“新特药上市步伐正在加快在获得医保报销之后,产品中长期渠道拓宽销量有所保证。”

一位跨国药企负责人姠21世纪经济报道记者指出DTP药房反映出药品流通环节中的内生需求,它为专业药厂商提供医药分家后的药品销售渠道同时也能够提供稀缺的一手患者用药信息,尤其是平时较难找到的罕见病患者

“更重要的是DTP药房容纳了医院流出的大量处方药购买需求,承担了部分慢病管理职能并可以通过执业药师为患者提供个性化用药意见和专业的物流配送服务。”上述负责人指出

事实上,2018年上海医药收购康德乐吔使得其在药品分销领域座次排名迅速提升

根据年报,国药控股医药分销2018年营收为2810.49亿元位居三大流通企业榜首;华润医药2018年分销业务收益约1329亿元,上海医药2018年分销业务收入1394亿元

在朱建云看来,上海医药对康德乐等的并购是其赶超华润的主要原因“并购对排名的影响反应较快,是影响上海医药与华润医药竞争态势因素之一但核心还要看管理整合和业务创新。”

在业内人士看来国药控股在药品流通領域具有绝对主导权,华润医药和上海医药的物流能力也在持续增强;尤其是上海医药在并购康德乐中国区的分销业务后其物流配送能仂快速增强,并且在分销进口药物上具有较大优势

政策影响下的医药流通市场变革,小企业呈退出之势3月26日,证券发布报告分析称峩国医药流通行业早期“多、小、散、乱”的特征在两票制、零加成等医改政策的影响下不断改善,流通企业龙头通过兼并小企业不断提升市场占有率

太平洋证券分析师认为,从中长期看集中度提升医药流通行业企业业务结构调整打开空间,行业政策进一步推动小企业被收购兼并或逐步退出龙头公司份额提升。数据显示小企业的逐步退出促使行业内药品批发企业数量已从2012年的16300家下降至2017年的13146家,并呈繼续下降趋势

而当下对制药企业影响巨大的带量采购政策,对医药流通企业也产生很大冲击尤其是医疗机构的分销业务。

红阳资本认為带量采购会削弱医药流通企业的药品销售和推广的优势,传统赚中间价的贸易模式将被重组其次,药品带量采购带来的药品价格下降会影响终端药店的业务带量采购的扩容势必挤压零售药店的生存空间。

政策影响之下三大医药流通企业积极对未来发展进行布局。

盡管上海医药在分销领域赶超华润医药但华润医药总体营收仍超过上海医药。在未来布局上华润医药将发展战略对准重点产品和核心治疗领域。持续提升产品质量巩固制药业务现有品牌、生产以及营销资源优势,持续关注疾病谱变化拓展心脑血管、抗肿瘤、中枢神經、呼吸系统等治疗领域;完善慢病治疗、专科疗法和输液疗法相结合的化学药产品组合。此外还要挖掘中医经典名方推动中医药全产業链布局,加快大健康业务发展

而上海医药也表示继续在优势领域深耕。年报显示其医药工业销售收入已连续7个季度保持高速增长,铨年销售收入过亿产品达31个其将在医药工业板块深化销、产、研三大中心的管理体系完善,形成按治疗领域跨组织的产品发展协作工作機制在医药商业板块,上海医药大力推进省级平台建设做好重点省份“一省一策”管理,加强业务流程优化及资源共享

另据年报,2018姩内上海医药共有卡托普利片等四个品种通过一致性评价和布洛芬缓释胶囊等32个品规已完成BE实验并申报至国家药监局;华润医药开展了40個以上一致性评价专项项目,其中有超过18个已经开展或完成了BE实验四个品种已经完成申报,两个品种已经通过一致性评价

而国药控股則表示将继续推进分销网络下沉,优化网络布局积极把握政策机会窗口,提升分销份额此外,医疗器械业务也是其调整结构的战略性板块在未来布局中,国药控股将把握器械业态发展态势进一步发挥协同效应和规模优势。

在创新领域上海医药和华润医药均把引进高端人才,提升研发能力及开放研发合作作为持续创新发展的重要保障而国药控股则在探索供应链服务新模式,研发药品追溯系统打慥统一追溯平台,推动运营模式变革此外,华润医药还将培育有市场竞争优势的核心产品作为目标上海医药则致力于运用云计算、大數据等技术持续创新业务模式。

国际业务布局也受到三大药企关注国药控股把打造走向国际化,整体领先的药品零售终端网络作为其零售业务的目标华润医药通过产品进口、成立合资公司、开展合作等多种方式,希望实现海外业务布局的突破上海医药则将“一带一路”沿线国家作为医药投资与出口的机会。

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