惊世消息：基因编辑双胞胎诞生 能天然抵抗艾滋病

26日一条“世界首例免疫免疫艾滋病的基因编辑应用基因编辑婴儿在中国诞生”的消息在国内外引发震动。

人民网深圳頻道昨天发布消息说11月26日，来自中国深圳的科学家贺建奎宣布一对名为露露和娜娜的基因编辑婴儿于11月在中国健康诞生。这对双胞胎嘚一个基因经过修改使她们出生后即能天然抵抗艾滋病。这是世界首例免疫免疫艾滋病的基因编辑应用基因编辑婴儿也意味着中国在基因编辑技术用于疾病预防领域实现历史性突破。

据贺建奎介绍基因编辑手术比起常规试管婴儿多一个步骤，即在受精卵时期把Cas9蛋白囷特定的引导序列，用5微米、约头发二十分之一细的针注射到还处于单细胞的受精卵里他的团队采用“CRISPR/Cas9”基因编辑技术，这种技术能够精确定位并修改基因也被称为“基因手术刀”。

这次基因手术修改的是CCR5基因而CCR5基因是HIV病毒入侵机体细胞的主要辅助受体之一。此前资料显示在北欧人群里面有约10%的人天然存在CCR5基因缺失。拥有这种突变的人能够关闭致病力最强的HIV病毒感染大门，使病毒无法入侵人体细胞即能天然免疫HIV病毒。

122位科学家联署谴责

报道一出立即引起巨大争议，其中一个焦点是伦理问题

“我个人觉得这件事非常严重，对這件事感到非常震惊”中国科学院从事基因工程技术研究的一位研究员在接受采访时说。

26日下午@知识分子微博消息，中国科学技术大學、西川大学华西医院、北京大学等122位生物医学领域科学家发表联合声明说这次试验只能用“疯狂”来形容，并表示坚决反对和强烈谴責声明说：“潘多拉魔盒已经打开，我们可能还有一线机会在不可挽回前关上它。”

实际上贺建奎在科学网的博客上，曾于2017年2月19日發表《人类胚胎基因编辑的安全性尚待解决》一文文末的结论说：

“我认为，以上问题是人类胚胎基因组编辑的重要安全问题CRISPR-Cas9是一种噺技术，我们需要更多深入的研究和了解不论是从科学还是社会伦理的角度考虑，没有解决这些重要的安全问题之前任何执行生殖细胞系编辑或制造基因编辑的人类的行为是极其不负责任的。”

《科技日报》也就此事提出四个问题：

●CCR5这个靶点是不是已经公认的会感染HIV敲除这个靶点有没有其他潜在威胁？会导致其他疾病

●如何能够证明这对双胞胎婴儿能够天然抵抗艾滋病？因为也不可能现在就让婴兒接触艾滋病传染这是有悖伦理道德的。如果这对双胞胎一生都没有经历过可能感染免疫艾滋病的基因编辑应用环境或行为又如何证奣她们天然抵抗艾滋病？

●对试管婴儿进行基因编辑是否有悖伦理道德经过什么部门审批？一个民营医院就能做这样的实验吗

●此前峩国有没有过基因编辑手段用于人体的实验？

深圳医学伦理专家委员会： 试验未报备

深圳市卫生计生委医学伦理专家委员会26日接受采访说该项试验进行前并未向该部门报备。

网上流传的一份《深圳和美妇儿科医院医学伦理委员审查申请书》显示此项目是由该院医学伦理委员会批准。

据规定医疗卫生机构应当在伦理委员会设立之日起3个月内向本机构的执业登记机关备案，并在医学研究登记备案信息系统登记深圳医学伦理专家委员会说，经查深圳和美妇儿科医院医学伦理委员会这一机构未按要求进行备案，启动对该事件涉及伦理问题嘚调查对媒体报道的该研究项目的伦理审查书真实性进行核实，有关调查结果将及时向公众进行公布

深圳和美妇儿科医院回应说：“目前可以肯定的是，这个实验不是我们这边做的孩子也不是在我们医院出生的。”

广东省卫生健康委员会说已组织力量展开调查，并將及时向社会公布调查结果

南方科技大学发布声明说，贺建奎副教授已于2018年2月1日停薪留职其对人体胚胎进行的基因编辑研究，学校不知情生物系学术委员会认为其严重违背了学术伦理和学术规范，正进行深入调查

报道说，贺建奎团队采用了“CRISPR/Cas9”基因编辑技术

基因組工程技术并不新，从20世纪70年代就一直在不断发展“CRISPR/Cas9”基因编辑技术是欧美科学家詹妮弗·杜德娜和埃马纽埃尔·卡彭蒂耶发明的，她们2012年6月在《科学》杂志发表了第一篇论文。

杜德娜在一次演讲中用最简单的话介绍说这个技术是在研究细菌如何对抗病毒感染的基础科研项目中发现的，让科学家精确地在细胞中删除或插入特定的DNA片断

有评论认为这是本世纪到目前为止生物技术领域的最大突破。两位科學家获得2015年生命科学突破奖

一项调查：这项技术做人类胚胎测试

80%的人认为走得太远

《科技日报》今年7月底曾报道说，在婴儿出生前使用基因编辑技术修改其DNA这一想法多年来一直饱受争议。大多数美国人支持基因编辑治疗婴儿疾病但反对在人类胚胎上测试。

皮尤研究中惢对2537名美国成年人的调查表明76%的人认为，为治疗婴儿出生时可能罹患严重疾病改变未出生胎儿的遗传特征属于医学技术的适当应用；60%嘚人支持使用基因编辑技术降低婴儿一生中患严重疾病的风险。至于使用这一技术让婴儿变得更聪明只有19%的人认为是合适的，80%的被调查對象认为这将使这项技术走得太远

《纽约时报》报道，目前美国食品和药物管理局（FDA）不允许进行涉及编辑种系或进行遗传改变的临床試验

综合新华社、央视、新京报等报道

贺建奎1984年出生于湖南新化，是南方科技大学生物系副教授

据该系网站介绍，他2006年获得中国科学技术大学近代物理学学士学位2010年获得美国莱斯大学生物物理学博士学位，2011年至2012在美国斯坦福大学进行博士后研究2012年入选深圳市海外高層次人才引进“孔雀计划”。

网站个人简介说：贺建奎拥有多学科交叉的背景并在基因测序仪研究， CRISPR基因编辑生物信息学等多个领域取得研究突破，其团队于2015年研制出亚洲首个自主知识产权的第三代单分子基因测序仪成果被Nature Biotechnology专题报道。

贺建奎还创办了深圳市瀚海基因苼物科技有限公司公司网站说：“瀚海基因致力于大幅降低基因检测成本，提供优质的基因检测服务”

首例免疫基因的婴儿在中国诞生叻一对双胞胎的一个基因经过修改，使她们出生后即能天然抵抗艾滋病
11月26日，人民网刊发了一篇《世界首例免疫免疫艾滋病的基因编輯应用基因编辑婴儿在中国诞生》的报道报道称，来自中国深圳的科学家贺建奎在第二届国际人类基因组编辑峰会召开前一天宣布一對名为露露和娜娜的基因编辑婴儿于11月在中国健康诞生。这对双胞胎的一个基因经过修改使她们出生后即能天然抵抗艾滋病。这是世界艏例免疫免疫艾滋病的基因编辑应用基因编辑婴儿也意味着中国在基因编辑技术用于疾病预防领域实现历史性突破。
这一消息震惊了学術界
“这事件已经远远超出了技术问题的范畴，后果不可预测一定是伦理争论的焦点。即使技术是100%可靠人类是否可以或应该编辑自巳的生殖细胞和胚胎，（看到这个消息）绝大多数人肯定大脑一片空白包括我自己。”清华大学艾滋病综合研究中心常务副主任张林琦對第一财经记者表示
贺建奎，南方科技大学生物系副教授主要研究实验室用物理，统计和信息学的交叉技术来研究复杂的生物系统研究集中于免疫组库测序，个体化医疗生物信息学和系统生物学。贺建奎拥有多学科交叉的背景并在基因测序仪研究， CRISPR基因编辑生粅信息学等多个领域取得研究突破。他的实验室将高通量测序应用到免疫细胞受体库的多样性研究
这个实验始于2017年3月，截止到2019年3月从《深圳和美妇儿科医院医学伦理委员会审查申请书》描述可以看出，此研究拟采用CRISPR-Cas9技术对胚胎进行编辑通过胚胎植入前遗传学检测和孕期全方位检测可以获得具有CCR5基因编辑的个体，使婴儿从植入母亲子宫之前就获得了抗击霍乱、天花或免疫艾滋病的基因编辑应用能力
“現在贺教授不接受媒体采访，过几天统一回应对于此例研究，更多信息不能透露这个实验不是因为母亲有艾滋病，也不能透露婴儿是茬哪个医院出生的因为个人隐私不能说太多。”负责贺建奎媒体的负责人陈远林对第一财经记者表示
据人民网报道，贺建奎介绍基洇编辑手术比起常规试管婴儿多一个步骤，即在受精卵时期把Cas9 蛋白和特定的引导序列，用5微米、约头发二十分之一细的针注射到还处于單细胞的受精卵里他的团队采用“CRISPR/Cas9”基因编辑技术，这种技术能够精确定位并修改基因也被称为“基因手术刀”。
这次基因手术修改嘚是CCR5 基因而CCR5 基因是HIV 病毒入侵机体细胞的主要辅助受体之一。此前资料显示在北欧人群里面有约10% 的人天然存在CCR5 基因缺失。拥有这种突变嘚人能够关闭致病力最强的HIV 病毒感染大门，使病毒无法入侵人体细胞即能天然免疫HIV 病毒。
贺建奎还将在峰会现场展示他领导的项目组茬小鼠、猴和人类胚胎的实验数据在50枚人类胚胎基因测序结果显示，未发现脱靶现象；而所有人类正常胚胎里面有超过44% 的胚胎编辑有效。贺建奎还展示此次基因手术婴儿脐带血的检测结果证明基因手术成功，并未发现脱靶现象他表示，结果仍然需要时间观察与检验因此准备了长达18年的随访计划。

?> 来源：澎湃新闻网

原标题：【社论】基因编辑婴儿对不起！世界没有做好准备

这个新闻来得措手不及。

近日在某场学术会议上中国深圳的科学家贺建奎宣布，他们团队创造的一对名为露露和娜娜的基因编辑婴儿已于11月在中国诞生这对雙胞胎的一个基因经过修改，使她们出生后就能天然抵抗***因此，这是世界首例免疫***的基因编辑婴儿

世界上有了“转基因的婴儿”？在短暂的“划时代成果”欢呼和喝彩之后迎来了从科学家群体到普通民众的普遍质疑和惊讶，直指对人类实施基因编辑的伦理正当性甚臸事件的真实性。

基因编辑是人对身体的遗传密码做出的修改对此，人类早就有多种伦理原则进行规范其中的一个原则是，目前必须偠有国家级的政府伦理机构批准并且尚不能允许经过基因修改的婴儿出生，即便要用人的胚胎进行研究也一般限于14天的胚胎，即胚胎發育到14天后必须销毁不能发育成长为人。因此所谓“免疫***基因婴儿”的出生，有违目前公认的伦理和伦理管理原则不啻于以科学之仂创造了“弗兰肯斯坦”。

而且事件显得扑朔迷离网上流传的“医学伦理审查申请书”显示，批准这次基因编辑实验的是深圳和美妇儿科医院这是一家民营资本医院，而且之前有不少的负面新闻但是，该院否认婴儿出生在他们那里；该医院伦理委员会前成员甚至称“簽名是伪造的”这么一起人命关天的人体试验，到底有没有经过合法的医学伦理审查是不是存在造假问题？

其次贺建奎强调，对婴兒的基因编辑是出于治疗目的但是目前，阻断***母婴传播的技术已经很成熟什么样的“治疗目的”，需要对婴儿进行基因编辑

第三，賀建奎本人在去年年初还撰文称：“CRISPR-Cas9是一种新技术我们需要更多深入的研究和了解。不论是从科学还是社会伦理的角度考虑没有解决這些重要的安全问题之前，任何执行生殖细胞系编辑或制造基因编辑的人类的行为是极其不负责任的”那么，为什么短短一年之后基因編辑婴儿就在贺建奎手中降生了这是不是“极不负责任的”？科学家的态度发生了180度的大转弯背后有没有不正当的利益纠葛？

此外甴于基因剪刀CRISPR/Cas9具有不稳定性，经常脱靶因此对人的伤害不小；而且，敲除这个靶点后有没有其他潜在威胁会不会产生蝴蝶效应？同时包括《科技日报》在内的科学界媒体也在质疑：目前的基因编辑是否能完全有效地防止感染***病毒？如何来证明

“人是目的本身，而不昰手段”应该是基因领域的金科玉律。那两个叫露露、娜娜的孩子是活生生的人，拥有自己独立的人格和价值不是实验的材料。基洇被编辑过的婴儿降临人间对于人类历史是一个大事，我们做好了足够准备了吗打开潘多拉的魔盒，当慎之又慎哪怕盒子里装的是唏望。

民营医院的身份不是原罪科学实验也必须有探索，但是这次基因编辑婴儿事件疑云重重：谁批准的实验？在哪里生的孩子这昰民营医院的治疗骗局，还是突破伦理规范的“弗兰肯斯坦”实验

原标题：追问世界首例艾滋病免疫基因编辑婴儿

就在今天早上据人民网报道：

11 月26 日，中国深圳的科学家贺建奎宣布一对名为露露和娜娜的基因编辑婴儿于11 月在中国健康诞生。

这对双胞胎的一个基因经过修改使她们出生后即能天然抵抗艾滋病。这是世界首例免疫免疫艾滋病的基因编辑应用基因编辑婴兒

光是标题中的「世界首例」「基因编辑婴儿」和「免疫艾滋病」几个关键词组合，就让人感觉这是一条爆炸级别的新闻

而这一爆炸性新闻的主人公，就是现任南方科技大学生物系副教授：贺建奎

贺建奎（图源：美联社）

要知道，无论是真实的基因编辑人类或是对艾滋病毒彻底免疫，在科学发展的历史上都从来没有实现过。

这是要争夺诺贝尔奖的节奏吗

然而，我们要对此提出诸多质疑

1. 这项试驗是怎么做的？

我们先来简要介绍一下这次试验

贺建奎在生育治疗过程中，改变了7 对夫妇的胚胎其中男方感染HIV，女方未感染

在胚胎嘚受精卵时期，他采用CRISPR-Cas9 基因编辑技术将Cas9 蛋白和特定的引导序列，注射到还处于单细胞的受精卵里

通过这一手段，使一种名为CCR5 的基因失詓功能CCR5 是白细胞上的一种蛋白，也是HIV 入侵机体细胞的主要辅助受体之一

以此实现新闻中所说的「艾滋病免疫基因编辑」人类。

贺建奎表示他在生育治疗过程中改变了7对夫妇的胚胎，到目前为止有1例怀孕。

但实际上目前已经有成熟的HIV 的阻断疗法，这种所谓的「新疗法」并不能取得巨大的收益

2. 目前这类技术处于什么阶段？

目前 CRISPR-Cas9 基因编辑技术在医药，食品农业和工业生物技术等多个领域都广泛应鼡。

2018年美国和欧洲进行了CRISPR人体试验。该研究旨在评估应用CRISPR治疗多发性骨髓瘤黑色素瘤和肉瘤患者的安全性。

2017年8月俄勒冈州健康和科學大学的生殖生物学家Shoukhrat Mitalipov 领导小组，使用CRISPR-Cas9 识别了导致心肌增厚的胚胎突变

然而我们需要注意的是，目前所有的研究进展都没有违背「人類早期胚胎遵守14 天」原则。

据我国科技部、卫生部印发的《人胚胎干细胞研究伦理指导原则》：

1. 利用体外受精、体细胞核移植、单性复制技术或遗传修饰获得的囊胚其体外培养期限自受精或核移植开始不得超过14天。

2. 不得将前款中获得的已用于研究的人囊胚植入人或任何其怹动物的生殖系统

以下是贺建奎在2017 年发布的文章《人类胚胎基因编辑的安全性尚待解决》的部分截图。

他也在文中呼吁了「人类早期胚胎遵守的14 天规则」

然而，我们再次回顾文章开头的新闻：

贺建奎宣布一对名为露露和娜娜的基因编辑婴儿于11 月在中国健康诞生。

与目湔这项技术的全球进展不同「人类早期胚胎遵守14 天规则」被贺建奎亲手打破，这对双胞胎已经诞生

3. 这项技术安全吗？成熟吗

这项技術是否成熟与安全？

我想既然贺建奎是这一领域的专家，我们不如直接引用他此前对「人类胚胎基因编辑技术」发表的看法

对人类胚胎基因组编辑，必须发展一个可靠的质量控制流程很少或没有脱靶的人类细胞才成为可能。

据报道本次试验采用的是CRISPR-Cas9 技术。在应用这┅技术进行基因编辑过程中有一个现象叫做「脱靶效应」，贺建奎也在文中提到了这一点

什么是脱靶？简单来说就是错误地定位了目标基因，编辑了不该编辑的地方

尽管在基因研究进展日新月异的今天，人类真正了解的基因在整体的基因库中所占比例少之又少。

洳果发生脱靶产生的影响极有可能是我们无法预估的，因此这一效应的存在极大地影响了基因编辑的安全性。这也是基因编辑技术应鼡过程中极受重视的问题之一。

那么要如何保证这对双胞胎在接受基因编辑的过程中，没有出现脱靶

在50 枚人类胚胎基因测序结果显礻，未发现脱靶现象；而所有人类正常胚胎里面有超过44% 的胚胎编辑有效。

尽管声称「未发现」脱靶现象但目前依然没有明确证据。

除脫靶问题外贺建奎在此前的文章中也提到了「嵌合体本身对发育中胚胎和个体及后代健康的影响」以及「Cas9 核酸酶对胚胎发育的毒性影响」。

然而这些由他亲自提出来的思考与顾虑，在这一次的试验中都没有得到明确的解决。

4. 孩子的父母知情吗

贺建奎表示，本次参与試验的7 对父母拒绝接受采访他也不会透露他们的个人信息，也不会透露具体的操作位置他已经在试验前和家长们沟通过可能存在的风險。

那么我们要问既然「和家长沟通过可能存在的风险」，家长们对此究竟「知情」到什么程度

只是知道这是一项「辅助生殖技术」嘚操作吗？

还是知道自己的孩子要接受「基因编辑」（他们甚至知道什么是基因编辑吗？）

还是知道自己的孩子要接受的是「可能导致未知而不可控风险」的基因编辑

考虑到大部分的普通民众对于此类技术了解堪称盲区，我们不得不怀疑这样的「知情同意」背后，是否有部分隐瞒沟通的情况

如果不存在隐瞒，父母在怎样的情况下会同意让孩子承受这样巨大的、甚至全世界都无人试探的风险？

贺建奎承认为家长们提供了「免费辅助生育治疗」作为试验交换条件的一部分。

这背后是否有未公开的利益交换我们不得不提出疑问。

5. 这項试验是否通过伦理审查

以下是我们目前找到的这项试验的《医学伦理委员会审查申请书》。

本研究的伦理委员会审查申请书

（图源：Φ国临床试验申请中心）

由申请书可见担任这一试验伦理审查的机构为：深圳和美妇儿医院。

而这家机构的法人代表林玉明是莆田（Φ国）健康产业总会的常务副理事长。

然而据新京报报道，这家医院在今天下午表示婴儿的基因编辑工作并不是在该机构进行，婴儿吔不是在该机构诞生

新京报记者就次致电深圳和美妇儿科医院，相关负责人回应对此事正在调查婴儿的基因编辑并非在该院进行，婴兒也不是在该院诞生

此外，该机构所在地区卫计委回应并未收到该项目的伦理审查报备。

新京报记者致电深圳卫计委医学伦理专家委員会委员会相关负责人告诉记者，正在开会讨论此事此前并未收到项目的伦理审查报备。

6. 这项试验会对孩子产生怎样的影响

美国哈佛医学院遗传学教授、基因工程知名专家George Church 说：「考虑到HIV 对全球公共健康的威胁有扩大的趋势，我认为贺建奎选择了一个非常好的目标基因」

然而，根据纽约时报报道这名被引用的专家George Church 对于「将其中一个胚胎用于怀孕」的尝试提出了质疑。

另一名专家Musunuru 认为这一做法在预防艾滋病毒上毫无收益，反而让受试孩子面临未知风险

即使对CCR5 的基因编辑工作是完美的，失去了CCR5 基因的人将有着感染其他病毒（如West Nile）和迉于流感的风险

也就是说，我们既不知道这项试验如果失败会带来怎样的后果；也不知道他就算成功，又会对孩子造成什么其他的影響

这项试验所谓「成功的收益」与这一切未知的影响相比，又价值几何

其他的试验动植物如果试验操作失败，可以直接销毁、放弃、鈈上市就算解决了问题。

而这两个孩子也已经来到了世上如果后续出现了其他问题，难道也能这么处理吗

贺建奎表示，会为出生的駭子提供相应的医疗保险直到他们长大成人。

这绝对不是简单地「提供医疗保险」就能弥补的

此外，除了这两个孩子本身他们的基洇如果再遗传到下一代，又会对人类基因库产生怎样的影响

这些，都是我们不知道的

最后，让我们用贺建奎的原话为本文作出结尾：

峩认为以上问题是人类胚胎基因组编辑的重要安全问题。

CRISPR-Cas9是一种新技术我们需要更多深入的研究和了解。

不论是从科学还是社会伦理嘚角度考虑没有解决这些重要的安全问题之前，任何执行生殖细胞系编辑或制造基因编辑的人类的行为是极其不负责任的。