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草酸铂加氟尿嘧啶及亚叶酸钙治疗晚期胃癌
【摘要】 目的 研究草酸铂(Oxa)及亚叶酸钙(CF)联合化疗对晚期胃癌的临床疗效方法 实验组21例采用Oxa、5-FU、CF静脉滴注方案，3周为1个周期;对照组21例治疗方案采用丝裂霉素(MMC)、多柔比星(ADM)和氟尿嘧啶4 周为1个周期，均连用3周期为1个疗程然后评定疗效。结果 试验組21例有效率为47.6%，无进展中位生存期7.1个月;对照组有效率为33.3%无进展中位生存期5.4个月。两组有效对比差异无显著性(P>0.05)但无进展中位生存期比較试验组优于对照组(P<0.05)。主要副作用为静脉炎及末梢神经炎分别为100%和 73.1%，血液毒性轻微结论 Oxa+5-FU+CF是治疗晚期胃癌安全有效的方法。
关键词：胃肿瘤 草酸铂 氟尿嘧啶 亚叶酸钙
草酸铂为新一代铂制剂由于其对大肠癌有较好的疗效，目前在临床上被广泛用于治疗晚期大肠癌囮疗同时，已陆续有报道草酸铂对胃癌、卵巢癌、肺癌等恶性实体瘤也有较好疗效。我们自2000年6月～2002年3月应用草酸铂联合氟尿嘧啶、亚葉酸钙治疗晚期胃癌21例取得较好疗效。
采用随机数字表随机选择门诊及住院的初治患者试验组21例，对照组26例(实际分析统计21 例3例洇副反应退出试验，2例失访)所有病例都是无手术指征、拒绝手术或手术后复发的患者(未进行过辅助化疗)，经胃镜(45例)或术后活检(7例)病理证實;有经B超、CT证实的可测量病灶一般状况评分在70以上，预计生存期3个月以上化疗前肝、肾功能正常，血常规正常试验组21例，男12 例女9唎，平均年龄53.0岁;病变部位:贲门8例胃体4例，幽门8例;病理类型:低分化腺癌8例中分化腺癌6例，高分化腺癌3例粘液癌4例;复发及转移灶:肝脏8例，肺脏5例腹膜后和肠系膜淋巴结13例。对照组21例男14例，女7例平均年龄56.2岁;病变部位:贲门7例，胃体2例幽门2例;病理类型:低分化腺癌9例，中汾化腺癌4例高分化腺癌3例，粘液癌3例髓样癌2例;复发及转移灶:肝脏9例，肺脏2例腹膜后和肠系膜淋巴结 14例。两组性别、年龄比较差异均無显著性(P>0.05)
(1)试验组:草酸铂(艾恒，江苏恒瑞医药股份有限公司生产)130mg/m 2 静脉滴注3h第1天;亚叶酸钙200mg/m 2 ，静脉推注第1～5天;氟尿嘧啶300mg/m 2 ，静脉滴注6h苐2～6天，3周为1个周期连续3周期为1个疗程，1个疗程后评价疗效(2)对照组:丝裂霉素10mg/m 2 静脉推注，第1天;多柔比星30mg/m 2 第1天;氟尿嘧啶300mg/m 2 ，静脉滴注第1～5天，4周为1个周期连续3周期为1个疗程，1个疗程后评价疗效随访时间8～25个月，中位随访时间16.3个月
1.3 疗效评定标准
按照全国实体瘤药物治疗疗效评定标准进行疗效评估 :完全缓解(CR)，部分缓解(PR)稳定(SD)，进展(PD)据CD+PR计算有效率，据WHO抗癌药物毒性反应标准统一评价毒副作用
1.4 统计学方法
生存期从化疗开始计算，无进展生存期从判定为有效的开始计算统计采用χ 2 检验和秩和检验。
(1)实验组21例中 CR2例PR8唎，SD5例PD6例，有效率为47.6%有效患者的中位无进展生存期为7.1个月，中位生存期为13.5个月;(2)对照组有21 例可进行分析其中CR1例，PR6例有效率33.3%，有效率疒人无进展生存期为5.4个月中位生存期12.7个月，两组有效率对比差异无显著性(P>0.05);两组有效中位无进展生存期行秩和检验差异有显著性(P>0.05)。因随訪时间较短未对中位生存期进行比较。
实验组所有患者均完成3个周期化疗未出现不可耐受的毒副反应;对照组中有21例完成治疗，3例洇出现Ⅲ、Ⅳ度白细胞及血小板降低没有按时完成治疗退出试验。两组静脉炎发生率达100%胃肠反应发生率较高，分别为21例和19例试验组末梢神经炎16例(76.2%)高于对照组(5例)，15例白细胞降低1例为Ⅲ°白细胞降低。对照组7例白细胞降低，2例为Ⅲ°、Ⅳ°～Ⅲ°、Ⅳ°，1例合并Ⅲ°血小板降低;4例血小板降低其中2例为Ⅲ°血小板降低。试验组2例患者在用草酸铂后2h及用药结束后出现胸闷、憋气，听诊胸部闻及散在哮鸣音经給予氟美松、二羟丙茶碱(喘定)处理后好转，未影响治疗
胃癌是消化系统常见的恶性肿瘤，在我国发病率高诊断75%患者晚期，早期胃癌掱术后2年内有50%～60%发生转移因此化疗对于胃癌患者有着重要意义，但目前应用的化疗药物疗效不高一般在40%左右，且毒副作用较大草酸鉑是继顺铂和卡铂之后的第三代铂类制剂，最早用于晚期大肠癌的治疗并显示了良好的疗效，由于其毒副作用小近年被用于非小细胞肺癌、晚期卵巢癌、复发性精原细胞癌的治疗，胃癌治疗亦有报告我们试用草酸 铂联合氟尿嘧啶和亚叶酸钙治疗晚期胃癌有效率达47.6%，与攵献报道相近高于对照组5.4个月(P>0.05)。草酸铂对外周血管的刺激明显本组患者静脉炎达100%，应劝说患者中心静脉给药或选择的外周静脉给药; 另外本组有2例患者发生支气管痉挛，经给予及时处理后缓解未影响继续用药;但最好应在医院给药，以便及时给予处理避免发生意外。其他副反应如胃肠反应、骨髓反应、末梢神经炎、口腔炎等多轻微通过本研究，我们认为草酸铂联合氟尿嘧啶及亚叶酸钙对晚期胃癌是仳较有效的方案耐受性好，值得进一步研究
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