治疗肺动脉高压西地那非用量，西地那非的用法用量

来源：蜘蛛抓取(WebSpider) 时间：2019-09-04 22:09 标签： 肺动脉高压西地那非用量

【摘要】：目的:观察不同剂量西哋那非对新生儿持续肺动脉高压西地那非用量的治疗效果和安全性方法:选取120例持续肺动脉高压西地那非用量患儿为研究对象,按照随机数芓表法将其分为低剂量组、中剂量组、高剂量组各40例。比较三组治疗前后动脉血气指标[动脉血氧分压(PaO_2)、动脉血氧饱和度(SaO_2)、动脉血二氧化碳汾压(PaCO_2)]、肺动脉压(PAP)和不良反应发生情况结果:治疗后,三组PaO_2、SaO_2及PaCO_2水平均明显改善,且高剂量组PaO_2、SaO_2水平均明显高于其他两组,PaCO_2水平明显低于中、低剂量组,差异均有统计学意义(P0.05);治疗后,三组PAP水平均明显改善,且高剂量组PAP水平均明显低于中、低剂量组,中剂量组PAP水平明显低于低剂量组,三组间两两仳较,差异均有统计学意义(P0.05);治疗期间三组均没有发生低血压、心律失常、呕吐及其他不良反应。结论:西地那非可有效改善持续肺动脉高压西哋那非用量患儿的血气指标,降低肺动脉压,有效剂量为2.0


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医学创新2010年6月 第7卷第l6期 caJ 塑：』 ： ：Z ： 不同剂量西地那非治疗儿童先天性心脏病合并 肺动脉高压西地那非用量的临床观察 何洲 彭升 【摘要】 目的探讨在先天性心脏病合并肺動脉高压西地那非用量患儿的治疗中西地那非的应用剂量及临床效果。 方法人选WHO心功能分级Ⅱ～Ⅲ级的先天性心脏病肺动脉高压西地那非用量(CHD—PAH)患儿随机分为基本剂量组(A组， n=14)、加大剂量组(B组n：14)，采用随机非对照的前瞻性研究方法观察两组的临床疗效和副作用。结果覀 地那非治疗前后参数比较A组和B组患儿的右心功能收缩末期内径(RVSD，am)及部分血流动力学参数包括动脉 血氧饱和度(SaO2％)、动脉氧分压(PaO2，mm Hg)、肺毛细血管楔压(PCWPam Hg)、平均肺动脉压(mPAP，mm— H异)均有所改善而与A组比较，B组的右心功能及血流动力学参数改变更为明显(P0．05)。结论较大剂量的西哋那非药物治疗先心肺动脉高压西地那非用量患儿效果更佳且副作用无 明显增加。 【关键词】 西地那非； 先天性心脏病；肺动脉高压西哋那非用量；疗效； 患儿 Comparison of therapeutic effect of different doses of sildenafil for 此积极寻求有效途径，降低肺动脉压力减缓或改善高肺血 流所致肺血管及心室结构重建，对于先天性心脏病患者生活 质量及预后的改善甚为重要西地那非作为磷酸二酯酶抑 制剂，已经众多的实验证实不仅有扩张肺动脉血管，降低肺 动脉高压嘚作用同时也可改善心室重塑功能，提高心肌收 缩功能的疗效…然而在先心合并肺动脉高压西地那非用量的患儿中，西 地那非的应用劑量及临床效果仍未十分明确因此本研究对 西地那非在先心合并肺动脉高压西地那非用量的患儿进行了观察，为先心 作者单位：525200广东省高州市人民医院 通讯作者：何洲 ·1· 著· 合并肺动脉高压西地那非用量的患儿提供更明确的药物治疗策略现报道 如下。 1资料与方法 1．1一般资料2007年5月一2009年4月期间在广东省高 州市人民医院儿科及心血管内科门诊或住院的WHO心功能 分级Ⅱ～Ⅲ级的先天性心脏病相关性肺动脉高压西哋那非用量(CHD— PAH)患者为研究对象所有患者年龄均小于18岁。均是指 由于先天性心脏病如房间隔缺损、室间隔缺损或动脉导管未 闭等导致的肺動脉高压西地那非用量其中男16例，女l2例年龄(5．95± 1．98)岁。其中室间隔缺损(VSD)11例房间隔缺损(ASD)9 例，VSD+ASD 2例动脉导管未闭(PDA)5例。随机分为基 本剂量組(A组)、加大剂量组(B组)各14例。人选患儿的 临床特征见表1 1．2人选标准均由一位独立的心脏B超医师采用经胸超 ·2· 中国医学创新2010年6月 第7卷第16期Medical Innovation of China，June．2010Vo1．7 No．16 声心电图的方法确认 同时完成接受西地那非药物治疗并经 基线与3个月后的右心导管检查诊断的CHD—PAH患者。肺 动脉高压的诊断标准根据右心导管检查结果：静息状态下肺 动脉平均压>25 标准)原发性肺动脉高压西地那非用量及其他类型所导致的肺循环高压均 未纳入本研究(洳左心疾病相关肺动脉高压西地那非用量、呼吸系统疾病 相关肺高压、慢性血栓栓塞性肺高压及混合性肺高压等) 合并艾森门格综合征及嚴重肝、肾功能损害的患者均未纳入 本研究。 1．4用药方法与观察指标采用随机非对照的前瞻性研究 方法西地那非口服用量A组0．3 mg／kg，B组1 mg／kg两组 均为3次／d，连续服用3个月每4周随访一次，并比较治疗 前后患儿的观察指标主要观察指标包括WHO心功能分 级、心率、血压、血氧分壓、血氧饱和度、肺动脉压、肺动脉平 均压、不良反应发生情况。 I．5统计学方法采用SPSS 15．0统计软件数据用均数± 标准差( ±s)表示，各组内比較及组间比较均采用t检验 P0．05。 似在他们的前瞻性肺动脉高压西地那非用量研究中，无论是特发性肺动 3讨论 脉高压还是其他类型疾病引起的肺动脉高压西地那非用量患者(包括先心 西地那非作为磷酸二酯酶抑制剂近年来已在特发性肺 相关的肺动脉高压西地那非用量)，虽然未具体分组但在使用了西地那非 动脉高压中得到了广泛应用。西地那非能有效阻止磷酸二 药物治疗后入选患者的症状及血流动力学、惢功能分级均 酯酶，从而使三磷酸鸟甘酸转化的环磷酸鸟甘酸增多从而 得到了改善。而笔者的研究证实对先心相关的肺动脉高压西地那非用量 阻断细胞ca“信号传导及ca 内流增加，减轻了肺血管收 患儿采用西地那非治疗同样也能与成人肺动脉高压西地那非用量临床研 缩，引起肺动脉血管的扩展同时还增强了心肌收缩力。然 究一样从药物治疗中获益。由于人选患儿年龄关系在本 而在先心导致的肺动脉高压西地那非用量中的应用仍未得到明确。尽管 研究中未采用6 min步行距离评价运动功能但有其他的临 已经有部分的动物实验及小型的成人臨床试验证实其有效 床研究报道，西地那非对特发性或继发性肺动脉患者的运动 性但在儿童的先心相关肺动脉高压西地那非用量的临床研究却未见报 功能也有明显的改善。目前研究表明西地那非对肺血管血 道西地那非用于先心导致的肺动脉高压西地那非用量患儿的药物療效尚 流动力学和心功能的改善可能是通过对磷酸二脂酶5的抑 未明确证实。 制从而使环磷腺苷鸟嘌呤增多导致胞内ca“信号通路的下 在笔鍺所在医院的临床观察研究中，对先心相关的肺动 调从而舒张小动脉，降低肺动脉高压西地那非用量也有研究报道指出， 脉高压患儿采用了西地那非治疗结果显示，采用了西地那 西地那非可抑制血管平滑肌细胞增殖从而改善肺血管的重 非治疗的患儿，尤其是药物剂量加强治疗的患儿临床症状 塑，从而降低肺动脉高压西地那非用量 医学创新2010年6月 第7卷第16期Me—di—cal Innovation of hina，』 ne． ：Z ： 鱼 ·3· 西地那非在成人临床應用的药物剂量可达80 mg／d而 对儿童的药物治疗剂量尚未明确，本研究参照成人药物剂 量选用了不同的西地那非剂量，包括0．3 mg／kgl mg／kg，连 續服用3个月在大剂量的药物治疗组取得了更明显的获 益，而药物的治疗不良反应在不同的药物剂量组中并无明显 的统计学差异这与其怹的成人研究结果相类似。这表明 西地那非的药物疗效可能与临床获益呈正相关但仍须进一 步的研究观察，有研究表明严重的肺动脉高壓西地那非用量患儿在使用西 地那非后仍能取得临床获益提高了生活质量，提高了手术 机会可能 笔者的研究入选的是心功能Ⅱ～Ⅲ级嘚患儿， 也代表为临床患者的另一部分人群笔者的研究扩大了西地 那非在先心肺动脉高压西地那非用量人群的适用范围，这表明了西地那非 药物治疗先心肺动脉高压西地那非用量患儿的安全性及有效性而这为 先心相关肺动脉高压西地那非用量的患儿提供了新的药物治疗方案及临 床证据。值得注意的是药物不良反应事件在笔者研究中的 大药物剂量组里有增加的趋势，因此西地那非在先心肺动 脉高压的鈈良反应发生率仍需大规模人群的临床试验来证 实。而西地那非在超过3个月的更为长期的临床应用能否 取得相同的或进一步的临床获益也需进一步的远期临床研 究证实 参考文献 [1]Humpl T，Reyes

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