非霍奇金淋巴瘤新药药POLIVY CD79香港八达药务有卖吗?谁买过,价钱多少?

来源：蜘蛛抓取(WebSpider) 时间：2019-07-04 00:03 标签： 淋巴瘤新药

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BIOON/ --瑞士制药巨头罗氏（Roche）旗下基因泰克近日宣布美国食品和药物管理局（FDA）已加速批准抗体药物偶联物（ADC）Polivy（polatuzumab vedotin-piiq），联合苯达莫司汀（bendamustine）及Rituxan（美罗华通用名：rituximab，利妥昔单忼）用于既往已接受至少2种疗法的复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤（R/R DLBCL）患者的治疗。基于随机对照临床试验中观察到完全缓解率

对該适应症给予了加速批准，进一步批准将取决于确认性

值得一提的是Polivy时获批治疗R/R DLBCL的首个化学免疫疗法，与常用治疗方案相比可显著改善患者的临床结局。DLBCL是一种侵袭性血液癌症通常每复发一次，病情就会变得更加难以治疗

Polivy是一种专门靶向CD79b的首创（first-in-class）ADC，由一种人源化忼CD79b抗体与抗有丝分裂剂MMAE（单甲基阿司他丁E）偶联而成目前正开发用于治疗数种类型的非霍奇金淋巴瘤（NHL）。CD79b高度特异性地表达于大多数類型的B细胞NHL使其成为了开发新疗法的一个很有希望的靶标。polatuzumab vedotin靶向结合CD79b并破坏这些B细胞在最大限度地破坏癌细胞的同时最小化对正常细胞的影响。

Polivy由罗氏旗下基因泰克利用西雅图

学公司的ADC技术开发在美国和欧盟，polatuzumab vedotin均被授予治疗DLBCL的孤儿药资格并分别被授予突破性药物资格（BTD）和优先药物资格（PRIME）。

此次加速批准是基于一项全球性Ib/II期临床研究GO29365的数据。该研究的II期部分随机分配80例已过度预治疗的R/R DLBCL患者至2个方案组：（1）polatuzumab vedotin+苯达莫司汀+利妥昔单抗（PBR）；（2）苯达莫司汀+利妥昔单抗（BR）这些患者既往接受治疗的中位数为2（PBR方案组范围1-7，BR方案组范圍1-5）

值得一提的是，这是第一个也是唯一一个随机关键性临床研究显示在不适合造血

此外，研究还表明PBR方案组在治疗结束时客观缓解率为45%（n=18/40，95CI:29-62）BR方案组仅为18%（n=7/40，95%CI:7-33）缓解持续时间（DOR）方面，PBR方案组实现完全缓解的患者中有64%（n=16/25）患者DOR≥6个月、48%（n=12/25）患者DOR≥1年，BR方案组實现完全缓解的患者中比例分别仅为30%（n=3/10）和20%（n=2/10）

安全性方面，至少20%的患者出现不良反应PBR方案组出现频率高出BR方案组至少5%的

包括：白细胞计数低、血小板水平低、红细胞计数低、手和脚麻木、刺痛或疼痛、腹泻、发烧、食欲下降和肺炎。（生物谷Bioon.com）

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