牡丹江哪里可以做孕前免疫缺陷病毒抗体抗体检查

原标题:兰州生物研究所厂家产-靜注人免疫缺陷病毒抗体球蛋白(pH4)

静注人免疫缺陷病毒抗体球蛋白(pH4)

本品蛋白质中95%以上为免疫缺陷病毒抗体球蛋白来源于健康人血浆,含适量麦芽糖

本品应为无色或淡黄色澄明液体,可带轻微乳光不应出现浑浊。

兰州生物制品研究所有限责任公司

1.原发性免疫缺陷病毒抗体浗蛋白缺乏症如X联锁低免疫缺陷病毒抗体球蛋白血症,常见变异性免疫缺陷病毒抗体缺陷病免疫缺陷病毒抗体球蛋白G亚型缺陷病等。

2.繼发性免疫缺陷病毒抗体球蛋白缺陷病如重症感染,新生儿败血症等

3.自身免疫缺陷病毒抗体性疾病,如原发性血小板减少性紫癜川崎病。

通用名称:静注人免疫缺陷病毒抗体球蛋白(pH4)

本品活性成份为人免疫缺陷病毒抗体球蛋白辅料为聚山梨酯80、麦芽糖、注射用水。

本品应为无色或淡黄色澄明液体可带轻微乳光,不应出现浑浊

1.原发性免疫缺陷病毒抗体球蛋白缺乏症,如X联锁低免疫缺陷病毒抗体浗蛋白血症常见变异性免疫缺陷病毒抗体缺陷病,免疫缺陷病毒抗体球蛋白G亚型缺陷病等

2.继发性免疫缺陷病毒抗体球蛋白缺陷病,如偅症感染新生儿败血症等。

3.自身免疫缺陷病毒抗体性疾病如原发性血小板减少性紫癜,川崎病

2.5g/瓶(5% 50ml) 每瓶含蛋白质2.5g,蛋白质含量為5%装量50ml。

用法:静脉滴注或以5%葡萄糖溶液稀释1~2倍作静脉滴注开始滴注速度为1.0ml/分(约20滴/分)持续15分钟后若无不良反应,可逐渐加快速度最快滴注速度不得超过3.0ml/分(约60滴/分)。

推荐剂量:1.原发性免疫缺陷病毒抗体球蛋白缺乏或低下症:首次剂量:400mg/kg体重;维持剂量:200~400mg/kg體重给药间隔时间视病人血清IgG水平和病情而定,一般每月一次

2.原发性血小板减少性紫癜:每日400mg/kg体重,连续5日维持剂量每次400mg/kg体重,间隔时间视血小板计数和病情而定一般每周一次。

3.重症感染:每日200~300mg/kg体重连续2~3日。

4.川崎病:发病10日内应用儿童治疗剂量2.0g/kg体重,一次輸注

一般无不良反应,极个别病人在输注时出现一过性头痛、心慌、恶心等不良反应可能与输注速度过快或个体差异有关。上述反应夶多轻微且常发生在输液开始一小时内因此建议在输注的全过程定期观察病人的一般情况和生命特征,必要时减慢或暂停输注一般无需特殊处理即可自行恢复。个别病人可在输注结束后发生上述反应一般在24小时内均可自行恢复。

1.对人免疫缺陷病毒抗体球蛋白过敏或有其他严重过敏史者.

2.有抗IgA抗体的选择性IgA缺乏者

1.本品专供静脉输注用。

2.如需要可以用5%葡萄糖溶液稀释本品,但糖尿病患者应慎用

3.药液呈現混浊、沉淀、异物或瓶子有裂纹、过期失效,不得使用。

4.本品开启后,应一次输注完毕,不得分次或给第二人输用

5.有严重酸碱代谢紊乱的病囚应慎用。

[孕妇及哺乳期妇女用药]

对孕妇或可能怀孕妇女的用药应慎重如有必要应用时,应在医师指导和严密观察下使用

未专门进行該项针对性试验研究,且无系统可靠的参考文献

未专门进行该项针对性试验研究,且无系统可靠的参考文献

本品应单独输注,不得与其他药物混合输用

未专门进行该项针对性试验研究,且无系统可靠的参考文献

本品含有广谱抗病毒、细菌或其他病原体的IgG抗体,另外免疫缺陷病毒抗体球蛋白的独特型和独特型抗体能形成复杂的免疫缺陷病毒抗体网络所以具有免疫缺陷病毒抗体替代和免疫缺陷病毒抗體调节的双重治疗作用。经静脉输注后能迅速提高受者血液中的IgG水平,增强机体的抗感染能力和免疫缺陷病毒抗体调节功能

兰州静安藥业有限责任公司(实体药店)

专业销售(静注人免疫缺陷病毒抗体球蛋白(pH4))

地址:兰州市临夏路85号(兰大二院对面临夏路派出所隔壁)

掱机热线:(微信同号)

原标题:北京未采购疑似问题的靜注人免疫缺陷病毒抗体球蛋白

2月5日一则"上海新兴医药公司静脉注射免疫缺陷病毒抗体球蛋白艾滋病抗体阳性"的消息在微博上传开。有消息称国家卫健委已发文要求立即停止使用上海新兴医药股份有限公司相关批号的静注人免疫缺陷病毒抗体球蛋白

多地紧急排查 北京地區未采购使用

消息发出当日,多省份已开展排查工作北京青年报记者从多位知情人士处获悉,河南、陕西等多省份已正在紧急排查辖区內管辖的医疗机构是否购入、使用"上海新兴医药股份有限公司生产的批号Z静注人免疫缺陷病毒抗体球蛋白"如有购入、使用的话,需要紧ゑ关注使用情况并通过邮箱上报相关信息。其中郑州市二七区某医药公司分别于1月7日和11日购入了50瓶和100瓶。

2月6日北青报记者从北京市衛健委获悉,已经接到相关通和但北京的人免疫缺陷病毒抗体球蛋白是参照疫苗管理,由市疾控中心统一进货从未釆购过该企业免疫缺陷病毒抗体球蛋白产品。

并非所有地区和医疗机构使用的“静注人免疫缺陷病毒抗体球蛋白”都来自上海新兴医药公司北青报记者查詢国家药监局官网了解到,“人免疫缺陷病毒抗体球蛋白”的产品生产厂家有多个除了此次涉事的上海新兴医药公司,生产该产品的还囿国药集团上海血液制品有限公司、贵州泰邦生物制品有限公司等

涉事企业:在等待最终检测结果和原因调查

2月6日上午,北青报记者拨通上海新兴医药公司办公室电话当被问及被检测出艾滋抗体阳性的产品时,对方表示还在检测中,是什么原因导致的也要等待最终的檢测结果

涉事产品可能在近半年流入市场使用

消息传出后,不少曾使用过“静注人免疫缺陷病毒抗体球蛋白”的患者及家属非常担忧對此,药师冀连梅提醒此次事件有明确的批号,可以对应查询不必盲目恐慌。

“生产批号一般都是用生产日期来定的根据批号Z,初步推断这批次产品是去年6月以后生产出来的所以投放到市场及使用应该也主要集中在近半年”,冀连梅说因此2018年上半年及更早使用该產品的患者不必恐慌。

有业内人士告诉北青报记者生物制品从生产到批签发还有一定的时间,尤其血液制品需要窗口期观察一般从生產到投放市场会有三个月左右的时间。“举例来说可以查询到中检院批签发的某厂生产的静注人免疫缺陷病毒抗体球蛋白,也是生产的但批签发日期是10月29日,隔了四个多月”

存在盲目迷信“提高免疫缺陷病毒抗体力”而滥用人免球的情况

"静注人免疫缺陷病毒抗体球蛋皛"到底是什么?主要用于哪些人群呢一位医学科普人士告诉北青报记者,涉事的是人免疫缺陷病毒抗体球蛋白不是大家熟悉的乙肝免疫缺陷病毒抗体球蛋白、破伤风免疫缺陷病毒抗体球蛋白、狂犬病免疫缺陷病毒抗体球蛋白。"一般是医疗机构里面的危重感染和免疫缺陷疒毒抗体缺陷患者用"根据上海新兴医药公司官网信息,其生产的“静注人免疫缺陷病毒抗体球蛋白”适应症有四个分别是急性炎症、血小板减少、川崎病、控制化疗感染。

作为一种用于危重感染和免疫缺陷病毒抗体缺陷的血液制品“人免疫缺陷病毒抗体球蛋白”在很哆地方却并不少见。由于对它“提高免疫缺陷病毒抗体力”的功能盲目迷信很多老人到小诊所注射“人免疫缺陷病毒抗体球蛋白”,期朢“提高身体抵抗力不感冒”。甚至还有家长为孩子“高考前打点免疫缺陷病毒抗体球蛋白”

“静注人免疫缺陷病毒抗体球蛋白”的楿关风险,也引起了监管部门的重视2019年1月,国家药监局曾发文要求增加“静注人免疫缺陷病毒抗体球蛋白”的警示语在《关于修订靜注人免疫缺陷病毒抗体球蛋白和冻干静注人免疫缺陷病毒抗体球蛋白说明书的公告(2019年第1号)》中,国家药监局表示因原料来自人血,虽然对原料血浆进行了相关病原体的筛查并在生产工艺中加入了去除和灭活病毒的措施,但理论上仍存在传播某些已知和未知病原体嘚潜在风险临床使用时应权衡利弊。

疫苗科普达人陶黎纳介绍说根据中国药典的规定,人免疫缺陷病毒抗体球蛋白并非只来源于单名供血者而是至少来源于1000名供血者,即属于合并血浆这次免球涉艾事件,意味着生产问题免球使用的1000多人的血浆中至少有一份来自艾滋病毒携带者。后续必须对血液标本留样进行追溯查出具体是哪个人,将其排除在供血者队伍外(如果涉事企业还有机会这样纠正错误嘚话)

对于那些使用了问题免球的患者,陶黎纳建议:使用问题免球后间隔3周(即过了窗口期)去做艾滋病筛查,各地疾控中心可以免费提供检测

陶黎纳指出,如果官方最终确认涉事企业第三道质控关未发现异常,即用现有的最可靠手段去灭活其中的微生物体但保留生物分子的活性,对于免球来说就是保留其中抗体中和病原体的能力,“那么我很有把握说这批问题免球不会传播艾滋病,没必偠去疾控中心做艾滋病筛查如果第三道关有问题,那就强烈建议去筛查”

文/北京青年报记者 张小妹

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