原标题:兰州生物研究所厂家产-靜注人免疫缺陷病毒抗体球蛋白(pH4)
静注人免疫缺陷病毒抗体球蛋白(pH4)
本品蛋白质中95%以上为免疫缺陷病毒抗体球蛋白来源于健康人血浆,含适量麦芽糖
本品应为无色或淡黄色澄明液体,可带轻微乳光不应出现浑浊。
兰州生物制品研究所有限责任公司
1.原发性免疫缺陷病毒抗体浗蛋白缺乏症如X联锁低免疫缺陷病毒抗体球蛋白血症,常见变异性免疫缺陷病毒抗体缺陷病免疫缺陷病毒抗体球蛋白G亚型缺陷病等。
2.繼发性免疫缺陷病毒抗体球蛋白缺陷病如重症感染,新生儿败血症等
3.自身免疫缺陷病毒抗体性疾病,如原发性血小板减少性紫癜川崎病。
通用名称:静注人免疫缺陷病毒抗体球蛋白(pH4)
本品活性成份为人免疫缺陷病毒抗体球蛋白辅料为聚山梨酯80、麦芽糖、注射用水。
本品应为无色或淡黄色澄明液体可带轻微乳光,不应出现浑浊
1.原发性免疫缺陷病毒抗体球蛋白缺乏症,如X联锁低免疫缺陷病毒抗体浗蛋白血症常见变异性免疫缺陷病毒抗体缺陷病,免疫缺陷病毒抗体球蛋白G亚型缺陷病等
2.继发性免疫缺陷病毒抗体球蛋白缺陷病,如偅症感染新生儿败血症等。
3.自身免疫缺陷病毒抗体性疾病如原发性血小板减少性紫癜,川崎病
2.5g/瓶(5% 50ml) 每瓶含蛋白质2.5g,蛋白质含量為5%装量50ml。
用法:静脉滴注或以5%葡萄糖溶液稀释1~2倍作静脉滴注开始滴注速度为1.0ml/分(约20滴/分)持续15分钟后若无不良反应,可逐渐加快速度最快滴注速度不得超过3.0ml/分(约60滴/分)。
推荐剂量:1.原发性免疫缺陷病毒抗体球蛋白缺乏或低下症:首次剂量:400mg/kg体重;维持剂量:200~400mg/kg體重给药间隔时间视病人血清IgG水平和病情而定,一般每月一次
2.原发性血小板减少性紫癜:每日400mg/kg体重,连续5日维持剂量每次400mg/kg体重,间隔时间视血小板计数和病情而定一般每周一次。
3.重症感染:每日200~300mg/kg体重连续2~3日。
4.川崎病:发病10日内应用儿童治疗剂量2.0g/kg体重,一次輸注
一般无不良反应,极个别病人在输注时出现一过性头痛、心慌、恶心等不良反应可能与输注速度过快或个体差异有关。上述反应夶多轻微且常发生在输液开始一小时内因此建议在输注的全过程定期观察病人的一般情况和生命特征,必要时减慢或暂停输注一般无需特殊处理即可自行恢复。个别病人可在输注结束后发生上述反应一般在24小时内均可自行恢复。
1.对人免疫缺陷病毒抗体球蛋白过敏或有其他严重过敏史者.
2.有抗IgA抗体的选择性IgA缺乏者
1.本品专供静脉输注用。
2.如需要可以用5%葡萄糖溶液稀释本品,但糖尿病患者应慎用
3.药液呈現混浊、沉淀、异物或瓶子有裂纹、过期失效,不得使用。
4.本品开启后,应一次输注完毕,不得分次或给第二人输用
5.有严重酸碱代谢紊乱的病囚应慎用。
[孕妇及哺乳期妇女用药]
对孕妇或可能怀孕妇女的用药应慎重如有必要应用时,应在医师指导和严密观察下使用
未专门进行該项针对性试验研究,且无系统可靠的参考文献
未专门进行该项针对性试验研究,且无系统可靠的参考文献
本品应单独输注,不得与其他药物混合输用
未专门进行该项针对性试验研究,且无系统可靠的参考文献
本品含有广谱抗病毒、细菌或其他病原体的IgG抗体,另外免疫缺陷病毒抗体球蛋白的独特型和独特型抗体能形成复杂的免疫缺陷病毒抗体网络所以具有免疫缺陷病毒抗体替代和免疫缺陷病毒抗體调节的双重治疗作用。经静脉输注后能迅速提高受者血液中的IgG水平,增强机体的抗感染能力和免疫缺陷病毒抗体调节功能
兰州静安藥业有限责任公司(实体药店)
专业销售(静注人免疫缺陷病毒抗体球蛋白(pH4))
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