从被查处的医疗器械违法案件的数量来看,河南远高于其他省份,多达406件;其次则是湖南,也有297件违法案件被查处;与之相反的,被查处的医疗器械违法案件最少的则是西藏和青海,分别只有2件。
而从被查处的原因来看,各种各样的违法行为五花八门,有使用过期医疗器械的,有生产未取得注册证的医疗器械的,有生产、经营不合格医疗器械的,有擅自变更经营场所的,凡此种种,不胜枚举。
鉴于此,国家药监局向社会公布了这些案件,并处以行政处罚。同时,还强调,全国药品监管系统将持续保持高压态势,加大案件查办力度,严厉打击医疗器械违法违规行为,维护人民群众身体健康和生命安全。
北京康美洁口腔诊所使用过期医疗器械案 |
北京成业健行医学技术有限公司生产未取得医疗器械注册证的第二类医疗器械案 |
北京易晟诺尔科技有限责任公司擅自设立库房案 |
北京正济堂药品连锁超市有限责任公司天桥店经营不符合强制性标准及不符合经注册的产品技术要求的医疗器械案 |
北京高视远望科技有限责任公司经营不符合强制性标准和经注册的产品技术要求的医疗器械眼科半导体激光光凝机案 |
北京市社会福利医院未依照规定建立并执行医疗器械进货查验记录制度,拒不改正案 |
北京视源康医疗器械有限公司生产说明书、标签不符合规定的医疗器械案 |
北京金英名隐形眼镜有限公司经营不符合强制性标准的医疗器械软性亲水接触镜(批号:GH35d08f)案 |
奥腾思格玛(中国)集团有限公司经营不符合强制性标准的医疗器械验光仪(编号:4660088)案 |
奥腾思格玛(中国)集团有限公司经营不符合强制性标准的医疗器械眼科激光光凝机(编号:)案 |
北京恒福思特科技发展有限责任公司未按照规定办理《医疗器械生产许可证》变更登记案 |
北京红祥聚科贸有限公司生产不符合强制性标准的医疗器械一次性使用无菌吸痰管(批号:H7022193)案 |
北京红祥聚科贸有限公司生产不符合产品技术要求的医疗器械一次性使用无菌吸痰管(批号:H6122091)案 |
北京康鼎医疗科技有限公司生产不符合注册产品标准和强制性标准的医疗器械强脉冲光治疗仪(产品型号:MED-230;生产序列号:)案 |
润昌联合(北京)医疗设备有限公司生产不符合强制性标准和经备案的产品技术要求的医疗器械紫外光治疗仪(编号:-001)案 |
北京中科天星应用技术研究未按照要求提交质量管理体系自查报告案 |
北京惠慈假肢医疗用品开发有限责任公司未按照要求提交质量管理体系自查报告案 |
北京天坛药物生物技术开发公司未按照要求提交质量管理体系自查报告案 |
北京东杰华医医疗器械有限公司生产不符合强制性标准医疗器械中频治疗仪案 |
北京健鹤宝科贸有限公司生产不符合医疗器械强制性标准半导体激光治疗仪案 |
北京华益精点生物技术有限公司生产不符合强制性标准医疗器械电动病床案 |
北京高视远望科技有限责任公司经营不符合强制性标准的医疗器械共焦激光断层扫描仪激光扫描检眼镜和眼科半导体激光光凝机案 |
爱普东方经贸(北京)有限公司经营不符合强制性标准的医疗器械眼科Nd:YVO倍频激光治疗仪(编号:MG A 16 0483)案 |
法液空医疗用品(北京)有限公司医用设备分公司经营不符合强制性标准医疗器械呼吸机案 |
北京神康医用科技有限公司生产标签不符合规定的医疗器械案 |
北京康泰鸿铭医疗器械有限公司擅自变更经营场所、库房地址案 |
北京博瑞斯恺贸易有限公司擅自变更经营场所案 |
北京京昌博伦眼镜店(刘方方)未经许可从事第三类医疗器械经营活动案 |
北京千禧金帆医药科技有限公司经营不符合强制性标准及注册标准的医疗器械肝素表面处理亲水性丙烯酸人工晶状体案 |
北京伦平同福科贸有限公司擅自变更经营场所或者库房地址案 |
北京安琪妇产医院未依照规定建立并执行医疗器械进货查验记录制度案 |
北京金康泽光学仪器有限公司未按规定办理《医疗器械生产许可证》变更登记案 |
北京松上技术有限公司未按照要求提交质量管理体系自查报告案 |
北京四季汇通医药有限公司经营不符合强制性标准的医疗器械案 |
北京大华康美商贸有限公司经营说明书、标签不符合规定的进口医疗器械案 |
北京益美光商贸有限责任公司擅自变更经营场所案 |
北京立恒康泰科贸有限公司未按规定提交年度自查报告案 |
北京看见风景眼镜有限公司未经许可从事第三类医疗器械经营活动案 |
北京明眸商贸有限公司未经许可从事第三类医疗器械经营活动案 |
北京神鹿医疗器械有限公司生产不符合强制性标准的医疗器械医用分子筛制氧机(产品编号:)案 |
北京神鹿腾飞医疗科技有限公司未依法对医疗器械生产条件进行整改、停止生产、报告案 |
北京朗同明视眼镜店(王宠)未经许可从事第三类医疗器械经营活动案 |
北京市佳思凯科贸有限公司擅自变更经营场所或者库房地址案 |
北京方泰伦医疗技术有限公司经营不符合强制性标准的医疗器械半导体激光治疗仪(SN)案 |
北京翔云电子设备厂有限公司生产说明书不符合规定的医疗器械中频电疗仪案 |
北京市信维泰贸易有限公司经营不符合强制性标准的医疗器械半导体激光治疗仪(编号:DL108-100-124-5)案 |
北京中兴康泰医疗器械有限公司擅自变更经营场所或者库房地址案 |
北京鑫诺康桥经贸有限公司经营不符合强制性标准医疗器械注入式多焦点亲水丙烯酸人工晶状体(规格型号:M-flex 630F)案 |
北京瑞齐宁生物技术有限公司经营不符合强制性标准医疗器械电位治疗仪案 |
星科曼(北京)科技有限公司生产不符合强制性标准半导体激光治疗仪(产品编号:)案 |
北京京仁博爱口腔门诊部使用过期医疗器械案 |
北京市丰台中西医结合医院使用过期医疗器械案 |
北京凯盛宏昌商贸有限公司擅自变更库房地址案 |
北京怡能世纪科技有限公司擅自变更经营场所或者库房地址案 |
北京创佳视明商贸有限责任公司未经许可从事第三类医疗器械经营活动案 |
北京同明眼镜店未经许可从事第三类医疗器械经营活动案 |
北京苹果园可可眼镜店(曹晓满)未经许可从事第三类医疗器械经营活动案 |
北京维视佳明商贸有限公司未经许可从事第三类医疗器械经营活动案 |
北京中智文创科技发展有限公司经营未取得医疗器械注册证的第二类医疗器械案 |
北京美尔口腔诊所有限公司未按照贮存条件要求对贮存的医疗器械进行定期检查并记录拒不改正案 |
北京跃达康科技有限公司生产标签不符合规定的医疗器械案 |
北京赛德科医疗设备有限公司经营条件发生变化,不再符合医疗器械经营质量管理规范要求,未按照规定进行整改案 |
北京玉逸恒康大药房有限公司钰龙店经营不符合强制性标准和不符合经注册的产品技术要求的医疗器械案 |
北京茜尔佳生物技术有限公司生产标签不符合规定的医疗器械案 |
北京维尔海淀口腔医院有限公司未依照规定建立并执行医疗器械进货查验制度和医疗器械使用前质量检查制度、未按照规定开展医疗器械不良事件监测案 |
北京康菲特尔科技有限公司生产出厂医疗器械未按照规定进行检验案 |
北京华泰永嘉食品有限公司经营未依法注册的医疗器械案 |
北京正明亮眼镜有限公司未经许可从事第三类医疗器械经营活动案 |
北京吉诚济众医疗器械有限公司擅自变更经营场所或者库房地址、扩大经营范围或者擅自设立库房案 |
北京张双叶商店(张双叶)经营第二类医疗器械未按规定备案,逾期不改案 |
北京爽目眼镜有限公司未经许可从事第三类医疗器械经营活动案 |
北京世纪展辉医疗器械有限公司擅自变更经营场所或者库房地址案 |
天津世纪金辉医用设备有限公司生产不符合强制性标准的医疗器械案 |
天津华雍医疗美容门诊有限公司使用未依法注册的医疗器械 |
天津泰康阳光科技发展有限公司生产不符合经注册的产品技术要求的医疗器械电动轮椅车案 |
天津西青熙朵丽尊医疗美容门诊部有限公司使用未依法注册医疗器械 |
天津市金嘉医疗器材销售有限公司擅自变更经营场所、库房地址案 |
天津市标准生物制剂有限公司生产不符合强制性标准的医疗器械血液透析浓缩液(JM-Ⅱ型)B液案 |
天津南开区还美医疗美容门诊部使用未依法注册医疗器械 |
天津怡康美医疗器械贸易有限公司擅自变更经营场所和库房地址案 |
天津市万乐堂大药房有限公司未建立医疗器械进货查验记录制度案 |
天津西青瑷珊格林美容医院有限公司使用未依法注册的医疗器械 |
德福泰康(天津)医疗器械销售有限公司经营未取得医疗器械注册证的第二类医疗器械医用棉球案 |
北京迈得诺医疗技术有限公司擅自设立库房 |
天津麒翔源医疗器械销售有限公司擅自变更经营场所 |
天津市百事鑫隆商贸有限公司未按照医疗器械经营监督管理办法规定备案案 |
天津君浩医疗器械销售有限公司超范围经营医疗器械案 |
天津医科大学总医院滨海医院使用未依法注册的医疗器械案 |
石家庄冠骁商贸有限公司经营未依法注册医疗器械案 |
滦县滦河医院使用未经注册医疗器械案 |
文安县妇幼保健院使用未依法注册医疗器械案 |
晋州同济医院使用未依法注册医疗器械案 |
石家庄麦迪格眼视光科技发展有限公司医疗器械经营企业未按规定整改和未依法履行医疗器械进货查验记录义务及未依法建立并执行销售记录制度案 |
石家庄冠骁商贸有限公司经营未依法注册医疗器械案 |
滦县滦河医院使用未经注册医疗器械案 |
文安县妇幼保健院使用未依法注册医疗器械案 |
晋州同济医院使用未依法注册医疗器械案 |
石家庄麦迪格眼视光科技发展有限公司医疗器械经营企业未按规定整改和未依法履行医疗器械进货查验记录义务及未依法建立并执行销售记录制度案 |
北京腾顺凯诚商贸有限公司超越行政许可范围设置库房用于经营第三类医疗器械案 |
怀来润康医疗器械销售有限公司使用不符合国家标准未依法注册的医疗器械案 |
邯郸汉光机械有限责任公司丛台分公司未经许可从事第三类医疗器械经营活动案 |
邯郸市维视标准眼镜有限公司未经许可从事第三类医疗器械经营活动案 |
邯郸市丛台区明视达眼镜店未经许可从事第三类医疗器械经营活动案 |
邯郸市丛台区世纪明亮眼镜店未取得《医疗器械经营许可证》经营第三类医疗器械隐形眼镜多功能护理液案 |
邯郸市丛台区康明眼镜店未取得《医疗器械经营许可证》经营第三类医疗器械隐形眼镜多功能护理液案 |
邯郸市丛台区明视达眼镜店未取得《医疗器械经营许可证》经营第三类医疗器械隐形眼镜多功能护理液案 |
邯郸市丛台区金冠眼镜销售处未取得《医疗器械经营许可证》经营第三类医疗器械隐形眼镜多功能护理液案 |
广平县南阳堡镇卫生院使用过期的医疗器械 |
成安县中医院未按照产品说明书要求保养维护及记录案 |
成安县第三医院未按照产品说明书要求保养维护及记录案 |
王春博无照经营医疗器械案 |
王兴嘉无证经营医疗器械案 |
河北纳海医疗器械销售有限公司擅自变更库房地址案 |
河北磊超医疗器械销售有限公司擅自变更库房地址案 |
邯郸市瑞达医疗器械有限公司擅自变更库房地址案 |
邯郸市祥仁医疗器械销售有限公司擅自变更库房地址案 |
河北同鑫科贸有限公司丛台区医疗器械分公司擅自变更仓库地址案 |
河北强华医疗器械销售有限公司擅自变更经营场所和库房地址案 |
河北仁福堂医疗器械有限公司擅自变更经营场所和库房地址案 |
河北本然医疗器械销售有限公司擅自变更库房地址案 |
邯郸仁泰健康医院有限公司未索取保存维修记录及未建立培训档案 |
邯郸市方达丽康医疗器械销售有限公司擅自变更注册地址和经营场所或者库房地址案 |
人民路办事处光明社区卫生服务站使用过期的医疗器械案 |
邯郸市丛台区张延华口腔诊所未按规定建立医疗器械进货查验记录制度案 |
曲周县博信药房经营的二类医疗器械未备案案 |
邯郸市晨康医疗器械贸易有限公司未建立并执行医疗器械销售记录案 |
修正堂药房连锁有限公司未取得备案凭证经营医疗器械案 |
冯顺芹未取得备案凭证经营医疗器械案 |
国药乐仁堂医药连锁有限公司未执行医疗器械进货查验制度案 |
磁县协和医院使用过期医疗器械 |
连云港市航祥医疗器械有限公司经营未取得医疗器械注册证的二类医疗器械 |
武安市中医院未建立并执行医疗器械进货查验记录制度案 |
武安保障医院未建立并执行医疗器械进货查验记录制度案 |
武安市第一人民医院未建立并执行医疗器械进货查验记录制度、未按规定贮存 |
武安市第一人民医院使用过期医疗器械案 |
邯郸市邯山区仁惠药房未经备案经营二类医疗器械案 |
邯郸县双旗医疗器械经营处未建立医疗器械进货查验制度案 |
邯郸市邯山区麒麟大药房未经备案经营二类医疗器械案 |
济南金浩峰技术有限公司销售医疗器械标签不符合规定案 |
湖北李时珍现代生物医药集团有限公司销售医疗器械说明书不符合规定案 |
江西红新医疗器械集团有限公司经营标签与医疗器械注册登记表内容不一致医疗器械案 |
邯郸市邯山区仁惠药房未取得医疗器械经营许可证经营三类医疗器械案 |
济宁东盛电子仪器有限公司经营说明书未标注修订日期医疗器械案 |
山东威高集团医用高分子制品股份有限公司经营未附使用说明书医疗器械案 |
邯郸市新康一诺医药连锁有限公司永年迎宾路药房未取得二类医疗器械备案经营二类医疗器械 |
邯郸市利通医药连锁有限公司永县康泰药房未取得二类医疗器械备案经营二类医疗器械 |
曲陌乡四分村卫生室未建立医疗器械使用前质量检查制度案 |
正西乡东高固村韩磊诊所未建立并执行医疗器械进货查验记录制度案 |
邯郸市新康一诺医药连锁有限公司永年西苏周村未按规定备案经营二类医疗器械案 |
邯郸市兴康医药连锁有限公司永年全康药房未按规定备案经营二类医疗器械案 |
邯郸市新康一诺医药连锁、 有限公司永年北杜村药房未按规定备案经营二类医疗器械案 |
邯郸市永年区妇幼保健院医疗器械购进记录填写不完整案 |
魏县陈海涛卫生所未按规定索取保存医疗器械维护维修相关记录案 |
杨洪伟中西医结合诊所未按规定索取保存医疗器械维护维修相关记录案 |
大名县利民医院未对使用过的一次性使用的医疗器械按照国家有关规定销毁并记录案 |
邯郸弘仁医药连锁有限公司大名县龙王庙药房未按规定建立并执行医疗器械进货查验记录制度案 |
邯郸市利通医药连锁有限公司大名县医药大厦店未按规定建立并执行医疗器械进货查验记录制度案 |
邯郸市利通医药连锁有限公司康宁药房不建立健康检查人员档案案 |
大名县继旺药房违反《药品经营质量管理规范》案 |
文安浙华医院所使用的医疗器械不能提供进货查验制度案 |
文安东光州村毕维维卫生所所使用的医疗器械不能提供进货查验制度案 |
文安柴秀荣诊所所使用的医疗器械不能提供进货查验制度案 |
文安县中医院体外诊断试剂未按照标签标示的要求进行贮存案 |
廊坊市京康医疗设备有限公司未建立进货查验记录制度案 |
文安县医院使用过期医疗器械脱脂棉纱布案 |
廊坊市赣鹰中刚商贸有限公司未建立并执行医疗器械进货查验记录制度案 |
霸州津胜医院未建立并执行医疗器械进货查验记录案 |
文安贺建国购进医疗器械未建立进货查验记录制度案 |
文安一村王振华卫生所购进医疗器械未建立进货查验记录制度案 |
霸州市王庄子乡益春堂药房经营二类医疗器械未按规定备案 |
王利(霸州市胜芳镇康乐药房)经营二类医疗器械未按规定备案 |
霸州市辛章八林堂药店经营二类医疗器械未按规定备案 |
霸州市胜芳镇康泰药店经营二类医疗器械未按规定备案 |
霸州市辛章八林堂药店经营二类医疗器械未按规定备案 |
霸州市辛章鑫康药店经营二类医疗器械未按规定备案 |
霸州市辛章喜来乐大药房经营二类医疗器械未按规定备案 |
霸州市辛章益民药店经营二类医疗器械未按规定备案 |
霸州市胜芳镇民泽康健大药店经营二类医疗器械未按规定备案 |
霸州市堂二里福海药店经营二类医疗器械未按规定备案 |
霸州市堂二里济康药店经营二类医疗器械未按规定备案 |
霸州市堂二里华安药店经营二类医疗器械未按规定备案 |
霸州市堂二里康安大药房经营二类医疗器械未按规定备案 |
霸州市堂二里康安药店经营二类医疗器械未按规定备案 |
霸州市堂二里村口购物超市经营二类医疗器械未按规定备案 |
霸州市堂二里正连超市经营二类医疗器械未按规定备案 |
霸州市堂二里汝川超市经营二类医疗器械未按规定备案 |
广宗舒心精神病医院使用未经注册医疗器械案 |
广宗县视康眼镜未取得医疗器械经营资格证而擅自销售第三类医疗器械案 |
广宗县静明眼镜未取得医疗器械经营资格证而擅自销售第三类医疗器械案 |
临城县平乐大药房未备案经营二类医疗器械案 |
敬涛大药房所经营的医疗器械未按规定建立医疗器械进货查验记录案 |
昭庆大街健民大药房经营医疗器械未建立并执行进货查验记录制度案 |
博诺医药贸易连锁有限公司官庄分店经营医疗器械未建立并执行进货查验记录制度案 |
南宫市大屯乡卫生院未依照《医疗器械监督管理条例》规定建立并执行进货查验记录制度案 |
南宫市昌健大药房未依照《医疗器械监督管理条例》规定备案经营第二类医疗器械案 |
南宫市华威大药房未依照《医疗器械监督管理条例》规定备案经营第二类医疗器械案 |
河北欢欢医疗器械有限公司涉嫌未按规定提交2017年年度自查报告且拒不改正案 |
邢台德胜远医院连锁有限公司邢煤店未备案经营二类医疗器械案 |
邢台市桥西区仁心堂药店未备案二类医疗器械案 |
李少芳(桥西区星娃母婴用品店)未备案经营二类医疗器械案 |
沙河市顺和大药房连锁有限公司第二十五分店无证经营第三类医疗器械案 |
沙河市益多康药房经营第一类过期、失效医疗器械案 |
威县人民医院使用过期和唔合格证明的医疗器械案 |
新河县人民医院使用过期医疗器械案 |
河北荣创医疗器械有限公司擅自改变库房地址案 |
任县医院使用无合格证明胶片 |
清河县利康药店连锁有限公司临西县第十五分店未进行备案从事二类医疗器械经营活动 |
临西县河西镇真誉康大药房未经备案经营第二类医疗器械案 |
临西县河西镇中州大药房未经备案经营第二类医疗器械案 |
平乡县立强眼镜店未按照要求对使用的医疗器械进行校准案 |
平乡县方艳虎眼镜店未按照要求对使用的医疗器械进行校准案 |
平乡县第二人民医院未按规定执行进货查验记录制度案 |
平乡县人民医院未按规定开展医疗器械不良事件监测案 |
邢台修正堂药房连锁有限公司柏乡县柏民店未依《医疗器械监督管理条例》规定建立并执行医疗器械进货查验记录制度案 |
柏乡县华仁堂大药房未依《医疗器械监督管理条例》规定建立并执行医疗器械进货查验记录制度案 |
宁晋县孟村第二卫生室使用过期医疗器械案 |
安新永安医院未配备医疗器械质量管理机构或人员,未建立使用质量管理制度案 |
安新县西里街第十卫生室未配备医疗器械质量管理机构或人员,未建立使用质量管理制度案 |
安新县西里街第十一卫生室未配备医疗器械质量管理机构或人员,未建立使用质量管理制度案 |
小西街第五卫生室未配备医疗器械质量管理机构或人员,未建立使用质量管理制度案 |
申明亭第十八卫生室未建立并执行医疗器械查验记录制度案 |
京南普济医院未配备医疗器械质量管理机构或人员,未建立使用质量管理制度案 |
店上村第四卫生室未配备医疗器械质量管理制度案 |
美度口腔诊所未建立医疗器械进货查验记录制度案 |
阜平县医药药材有限责任公司康复药房未依照《医疗器械监督管理条例》规定备案经营二类医疗器械案 |
涞水县鸿天大药房未建立并执行医疗器械进货查验记录制度案 |
涞水县医院使用过期医疗器械案 |
保定太极医药零售连锁有限责任公司涞源分公司未办理第二类医疗器械备案凭证销售二类医疗器械案(刘永波) |
涞源县锦航酒店用品有限公司未办理第二类医疗器械备案凭证销售二类医疗器械案(王迎春) |
涞源县涞源镇新街村社区卫生服务中心购进的医疗器械未按规定建立并执行医疗器械进货查验记录制度案(杜海坡) |
涞源县蔡记眼镜店未办理第二类医疗器械备案凭证销售二类医疗器械案(蔡国兴) |
涞源县卢伟口腔诊所使用未依法注册的医疗器械案(卢伟) |
标准眼镜店无证经营三类医疗案 |
宝岛眼镜店无证经营三类医疗案 |
容城县中医医药未按温度保存医疗器械 |
望都县秀姐食品超市未执行进货查验制度案 |
望都福音医院未执行进货查验制度案 |
望都康泰医院未真实、完整、准确的记录医疗器械进货查验情况案 |
蠡县安泰医疗器械有限公司未按规定上报年度自查报告案 |
河北祥骏医疗器械有限公司未按规定上报年度自查报告案 |
沧州康普莱医疗器械有限公司经营条件不符合医疗器械经营质量管理规范要求,未按规定进行整改案 |
黄骅嘉和口腔诊所未按规定建立医疗器械使用前质量检查制度 |
沧州前卫医疗器械有限公司生产说明书标签不符合规定案 |
献县乐寿镇小楼第二卫生室无医疗器械公司进查验记录案 |
东光县医院未建立医疗器械进货查验记录制度案 |
于华雷诊所涉嫌未按照医疗器械进货查验记录制度建立相关的记录案 |
泊头市泊彩濠庭胡春晓诊所涉嫌未按医疗器械进货查验记录制度建立相关的记录案 |
赵丽杰未取得《医疗器械经营许可证》经营三类医疗器械案 |
黄骅市庆余口腔诊所未按规定建立执行医疗器械使用前质量检查制度案 |
黄骅市黄骅镇卫生院未按要求对贮存的医疗器械进行定期检查并记录案 |
沧州市五洲大药房连锁有限公司南皮时韵店未按规定建立并执行医疗器械进货查验记录制度案 |
南皮仁爱医院未按规定建立并执行医疗器械使用前质量检查制度案 |
泊头安居小区诊所涉嫌未按照医疗器械进货查验记录制度建立相关记录案 |
河北狮城百姓大药房连锁有限公司南皮金刚路分店未按规定建立并执行医疗器械进货查验记录制度案 |
沧州迎宾大药房连锁有限公司总店未按规定建立并执行医疗器械进货查验记录制度案 |
泊头市靳松中医诊所未制定相关的医疗器械进货查验记录制度 |
泊头市同才诊所未制定相关的医疗器械进货查验记录制度 |
吕健强未取得二类医疗器械备案证经营二类医疗器械案 |
沧州星瑞医疗器械有限公司质量管理人无质量管理人经营医疗器械案 |
南皮仁爱医院未按规定建立并执行医疗器械进货查验记录制度案 |
河间市靓明眼镜店未按照医疗器械说明书和标签标示要求贮存医疗器械案 |
沧州鸿翔眼镜有限公司河间市红太阳店未按规定执行医疗器械进货查验记录制度,拒不改正案 |
任丘康济医院使用过期医疗器械案 |
任丘长江医院未按规定定期校准、检验、保养大型医疗器械案 |
青县优视眼镜店涉嫌违反医疗器械进货查验记录制度案 |
郝毅口腔诊所未保存购入第三类医疗器械的原始资料案 |
晋城市太和大药房有限公司经营过期医疗器械案 |
沁水县中村镇中心卫生院使用过期的医疗器械案 |
壶关县五龙山乡卫生院未建立并执行医疗器械进货查验制度 |
壶关县百尺镇中心卫生院未建立医疗器械进货查验记录制度案 |
壶关县树掌镇中心卫生院未建立医疗器械进货查验记录制度案 |
山西美联世纪科贸有限公司未严格执行医疗器械进货查验记录制度案 |
朱金镰(太原康明妇科专科门诊部)未建立执行医疗器械进货查验记录制度案 |
诺恩精准医疗器械未按要求落实进货查验记录制度案 |
山西智风暴贸易有限公司擅自变更库房地址案 |
山西宏瑞合康科技有限公司擅自变更经营场所和库房地址案 |
太原市康惠科贸有限公司擅自设立医疗器械库房案 |
山西康宇达医疗器械有限公司擅自变更医疗器械库房地址案 |
山西豪辰医疗器械有限公司擅自扩大经营范围案 |
山西贝尔康医疗器械有限公司擅自变更库房地址案 |
山西恒伟康科贸有限公司未建立并执行医疗器械进货查验记录制度、销售记录制度案 |
山西众合创世商贸有限公司未建立医疗器械进货查验记录制度、销售记录制度案 |
山西嘉德永信医疗设备有限公司未依照规定建立并执行医疗器械进货查验记录制度案 |
山西润泽新瑞商贸有限公司擅自变更经营场所案 |
太原和泽晟商贸有限公司擅自变更经营地址案 |
山西康复之家医疗器械有限公司小马分公司未按规定执行医疗器械进货查验记录制度案 |
山西蓝吉科技有限公司经营过期医疗器械案 |
太原安康万民药房有限公司擅自扩大经营范围案 |
山西康雅义齿精品制作有限公司生产的定制式固定义齿说明书内容与注册内容不一致案 |
太原市小店区晓丽诊所未建立、执行医疗器械进货查验记录制度案 |
太原雅诗莲医疗美容门诊部有限公司未按规定执行医疗器械进货查验记录制度案 |
太原玛丽妇科医院未按规定执行医疗器械进货查验记录制度案 |
山西丽都整形美容医院有限公司使用无合格证明文件、未依法注册的医疗器械案 |
山西鑫聚康贸易有限公司擅自变更经营场所和库房地址案 |
山西枫岚健康咨询有限公司未备案经营第二类医疗器械案 |
山西医科大学口腔医院使用过期医疗器械案 |
山西明鼎医药有限公司未按照注册或者备案的产品技术要求组织生产案 |
太原市迎泽区舒曼医疗美容诊所未建立并执行医疗器械进货查验记录制度案 |
太原市迎泽区晋步口腔诊所未建立并执行医疗器械进货查验记录制度案 |
太原市尖草坪区骨科医院未建立并执行医疗器械进货查验记录制度案 |
山西西京医疗设备有限公司生产条件发生变化不再符合医疗器械质量管理体系要求案 |
阳泉爱德生妇产医院使用未经注册医疗器械案 |
该保健食品店无《第二类医疗器械经营备案凭证》经营第二类医疗器械。(避孕套等) |
该保健食品店无《第二类医疗器械经营备案凭证》经营第二类医疗器械。(避孕套等) |
平陆卢蕊口腔诊所未按照贮存条件、医疗器械有效期限等要求对贮存的医疗器械进行定期检查并记录案 |
运城华洋医疗器械有限公司经营不合格医用外科口罩案 |
吴婷(永济市西城天天健保健食品店负责人)未取得《第二类医疗器械经营备案凭证》经营医疗器械案 |
万荣县城镇樊奇口腔诊所使用超过有效期的医疗器械案 |
万荣县城镇杨静口腔诊所使用超过有效期的医疗器械案 |
万荣县康杰口腔诊所使用超过有效期的医疗器械案 |
万荣县闫泰安口腔诊所使用超过有效期的医疗器械案 |
万荣县城镇魏志鹏口腔诊所使用超过有效期的医疗器械案 |
万荣县王麦妮口腔诊所使用超过有效期的医疗器械案 |
万荣县城镇益寿药房未经许可从事经营第三类医疗器械案 |
大王街蓝海大药房超范围经营二类医疗器械案 |
常小恩无证生产加工义齿案 |
新绛县人民医院涉嫌未按规定建立并执行医疗器械进货查验记录 |
夏县瑶峰镇中心卫生院未对有效期限的医疗器械定期检查并记录案 |
夏县泗交镇中心卫生院未对有效期限的医疗器械定期检查并记录案 |
柳林县福寿堂大药房未依照《医疗器械经营监督管理办法》规定备案经营第二类医疗器械案 |
柳林县万众大药房未依照《医疗器械经营监督管理办法》规定备案经营第二类医疗器械案 |
柳林县惠万民药店未经备案从事第二类医疗器械经营案 |
柳林县老百姓大药房未按照医疗器械监督管理条例 |
山西杏花村汾酒集团有限责任公司汾青酒厂职工医院未按规定建立并执行进货查验记录制度拒不改正案 |
孝义正骨医院未按规定建立并执行进货查验记录制度拒不改正案 |
长治市康大药房有限公司襄垣五部未按规定变更医疗器械经营企业许可证登记事项 |
郝毅口腔诊所未保存购入第三类医疗器械的原始资料案 |
山西迈瑞医疗器械有限公司未建立医疗器械质量管理自查制度案 |
山西烨璟铭康医疗器械有限公司库房未设防护措施案 |
山西泰尔德商贸有限公司未按要求索要资质案 |
山西畅安惠泽商贸有限公司未按要求索要资质案 |
山西聚益堂商贸有限公司库房未设防护措施案 |
山西斯丹德尔商贸有限公司库房未分区管理案 |
山西方铭医疗器械有限公司未按要求索要资质案 |
山西泰冉昌商贸有限公司未按要求索要资质案 |
山西康普芸生商贸有限公司未按要求索要资质案 |
山西海瑞斯商贸有限公司未按要求索要资质案 |
长治高新区悦美医疗美容诊所库房未分区管理案 |
长治市锦宏商贸有限公司未按要求索要资质案 |
山西康诺达医疗器械有限公司未执行医疗器械进货查验记录 |
山西水立方科技有限公司未执行医疗器械进货查验记录 |
山西康健多医疗器械有限公司未执行医疗器械进货查验记录 |
山西品璋商贸有限公司未执行医疗器械进货查验记录 |
山西馨悦睿商贸有限公司超范围经营医疗器械 |
平顺县顺康大药房有限公司未提交2017年度自查报告 |
平顺县兴华大药房有限公司未提交2017年度自查报告 |
山西省武乡县医药药材公司经营第三类医疗器械未建立销售记录 |
武乡县妇幼保健计生服务中心使用过期医疗器械 |
襄垣县东方兴平价大药房有限公司未按规定变更医疗器械经营企业许可证登记事项 |
新平旺荣幸街社区卫生服务站未建立医疗器械进货查验记录 |
大同滨河肝胆病医院使用过期的医疗器械案 |
华仁大药店超范围经营二类医疗器械案 |
河北省华佗药房医药连锁有限公司大同市灵丘店
未建立、执行医疗器械进货查验记录制度案 |
包头市新世纪男科医院有限责任公司使用未经注册医疗器械电生化前列腺增生治疗仪案 |
包头市东河区西脑包办事处社区卫生服务中心使用过期医疗器械案 |
包头市中康医疗器械有限公司经营不符合强制标准的医疗器械案 |
包头市首大医院有限公司使用过期的医疗器械案 |
包头市昆区昆河镇白云社区卫生服务中心使用超过有效期的医疗器械案 |
包头市东河区河东镇卫生院涉嫌未配备与其规模相适应的医疗器械质量管理机构或者质量管理人员案 |
包头华都医院有限公司未建立并执行医疗器械进货查验记录制度案 |
包头市康百家医疗科技有限公司未建立并执行医疗器械进货查验记录制度案 |
包头市海得威医疗器械有限公司未建立并执行医疗器械进货查验记录制度案 |
明沙淖乡东葫芦头村村卫生室涉嫌销售使用过期药品、使用医疗器械 |
杨瑞军经营过期医疗器械案 |
孙艳玲未经许可经营医疗器械案 |
艾新怀(成吉思汗镇建设村卫生室)经营使用过期第三类医疗器械一次性使用输液器案 |
呼伦贝尔市仁合健康体检中心有限责任公司涉嫌使用过期医疗器械案 |
祁春梅使用超过有效期的医疗器械案 |
张作义使用超过有效期的医疗器械案 |
于水军未建立医疗器械进货查验记录制度案 |
李富有使用过期医疗器械案 |
韩鲲鹏使用过期医疗器械案 |
陈岩使用超过有效期的医疗器械案 |
王凤芹使用超过有效期的医疗器械案 |
王春香未按规定对医疗器械适量管理工作进行自查并形成自查报告且未按要求整改案 |
綦春光使用超过有效期的医疗器械案 |
李志使用超过有效期的医疗器械案 |
霍林郭勒荣源大药房采购药品时未索取、留存药品购进票据,未办理二类医疗器械经营备案凭证经营二类医疗器械案 |
杜书梦一次性注射器过期案 |
王有昌使用过期医疗器械案 |
岳永兰使用过期医疗器械案 |
霍林郭勒张宇美甲店未经许可从事三类医疗器械经营案 |
通辽市新宏峰医疗器械有限公司经营过期的医疗器械案 |
科尔沁区敖力布皋镇卫生院使用标签不符合规定的医疗器械案 |
通辽市科尔沁区丰田镇卫生院使用的医疗器械说明书和标签不符合规定案 |
通辽市科尔沁区建国镇卫生院使用的医疗器械说明书和标签不符合规定案 |
科尔沁区木里图镇中心卫生院使用的医疗器械说明书和标签不符合规定案 |
多伦县大河口中心卫生院未按照规定建立并执行医疗器械进货查验记录制度案 |
多伦县黑山嘴卫生院未按照规定建立并执行医疗器械进货查验记录制度案 |
乌兰浩特市爱国杏林国药房有限公司经营不符合强制标准的医疗器械电动轮椅车案 |
巴彦淖尔市医院未按照医疗器械产品说明书和标签标示温度要求贮存医疗器械案 |
乌拉特中旗德岭山镇四义堂村卫生室未按规定建立医疗器械使用前质量检查制度案 |
乌拉特中旗乌加河镇中心卫生院未按规定建立医疗器械使用前质量检查制度案 |
李鲲鹏口腔诊所未按规定建立医疗器械购进记录、制度案 |
杭锦后旗太阳庙卫生院未按规定进行维修、保养记录;未按规定建立进货查验记录;使用过期医疗器械案 |
杭锦后旗双庙卫生院未按规定进行维修、保养记录;未按规定建立进货查验记录;使用过期医疗器械案 |
郝伟俊口腔诊所未按规定建立医疗器械购进记录、制度案 |
敖原口腔诊所未按规定建立医疗器械购进、检查验收记录、制度案 |
陕坝镇镶牙所未按规定建立医疗器械购进记录案 |
乌海市海南区秦继雄西医诊所销售过期医疗器械案 |
乌海市海勃湾区中医院未按说明书使用医疗器械案 |
乌海市乌达区中心医院未按要求贮藏、放置医疗器械案 |
乌海曙光医院未按说明书使用医疗器械案 |
乌海市妇幼保健院未按说明书使用医疗器械案 |
乌海同和医院未按说明书使用医疗器械案 |
乌海市海勃湾蒙中医院未按说明书使用医疗器械案 |
乌海市人民医院未按说明书使用医疗器械案 |
额济纳旗蒙医医院未按规定建立并执行医疗器械进货查验记录制度案 |
额济纳旗巴彦陶来苏木卫生院使用超过有效期限医疗器械案 |
杨俊林 卓资县妇幼保健计划生育服务中心 使用过期医疗器械案 |
内蒙古虞美人医学美容有限公司无《药品经营许可证》经营药品、使用未经注册的医疗器械案 |
赤峰学院附属医院使用不符合经注册产品技术要求的医疗器械案 |
赤峰市浩恩医疗器械有限公司销售不符合经注册的产品技术要求的医疗器械案 |
赤峰雷蒙大药房第一百四十一连锁门店无“二类医疗器械备案凭证”经营二类医疗器械案 |
赤峰雷蒙大药房第四百八十二了连锁门店无《二类医疗器械经营备案凭证》案 |
巴斯尔中西医诊所未执行医疗器械进货查验记录制度案 |
其木格口腔诊所未执行医疗器械进货查验记录制度案 |
沈阳万家康大药房连锁有限公司天坛店 |
辽宁五洲通大药房连锁有限公司兴华店经营不符合GB7、YZB/粤标准要求的低频治疗仪案 |
盘锦阳光大药房医药连锁有限公司辽中二分店经营不合格一次性使用口罩行为案 |
大连金乐美义齿制作中心未经许可从事义齿生产案 |
大连玉景博祥医疗器械有限公司生产的第一类医疗器械气管导管固定器“医用口垫”及固定带的说明书和标签的内容不真实与产品特性不一致案 |
沈阳博欣源商贸有限公司未取得《医疗器械经营许可证》经营第三类医疗器械案 |
华鸿大药房连锁有限公司辽中店经营不合格臂式电子血压计行为案 |
赵熙儒未建立医疗器械进货查验记录制度案 |
喀左县协和医院使用过期医疗器械案 |
东洋松浦乳胶(锦州)有限公司生产不符合国家强制标准医疗器械(浮点型天然胶乳橡胶避孕套)案 |
大连JMS医疗器具有限公司擅自异地设立库房案 |
辽宁有德友佳设备租赁有限公司擅自变更经营场所经营医疗器械案 |
辽宁普康堂大药房连锁有限公司太原街店未经许可从事第三类医疗器械经营活动案 |
大连圣贝尔口腔诊所有限公司西岗门诊部涉嫌未按照医疗器械储存管理规定储存医疗器械案 |
沈阳中康世创科技有限公司在未经许可的生产场地生产第二类医疗器械案 |
振兴区九康大药房未按照医疗器械说明书贮存医疗器械 |
丹东市振兴区大仁堂药房未按照医疗器械说明书和标签要求贮存医疗器械案 |
辽宁省瓦房店监狱医院未妥善保存购入第三类医疗器械的原始材料使用X射线机案 |
沈阳安达医疗器械有限公司违经营不符合强制性标准的医疗器械案 |
大连市双兴综合批发市场明阳视光眼镜商行涉嫌未经许可从事第三类医疗器械经营活动案 |
抚顺市新抚区雅致百货店(BABY GIRL)未经许可从事第三类医疗器械“隐形眼镜多功能护理液”经营活动案 |
锦州市中心医院使用未依法注册的体外诊断试剂案 |
大连金州新区千百度医疗美容诊所使用无合格证明文件的医疗器械案 |
大连湘婕贸易有限公司擅自变更经营场所 |
喀喇沁左翼蒙古族自治县大城子镇社区红十字医院未建立医疗器械进货查验记录制度案 |
喀左县中心医院使用过期医疗器械案 |
沈阳福康源保健用品销售有限公司经营不符合强性性标准的“压缩式雾化器”案 |
盘锦阳光大药房医药连锁有限公司丹东于家路分店经营未备案的第二类医疗器械行为案 |
丹东人康大药房有限公司经无合格证明文件医疗器械行为案 |
沈阳岭东仁德大药房有限公司销售经检验不符合强制性标准要求的医疗器械产品案 |
延吉颐康老年病医院销售不符合医疗器械强制性国家标准的医疗器械案 |
延边炜业医药有限公司擅自扩大经营范围经营第二类医疗器械;将第二类医疗器械销售给不具有第二类医疗器械经 |
天池口腔诊所使用过期医疗器械案 |
长岭县妇幼保健院违规使用医疗器械 |
王孟军未备案二类医疗器械案 |
长春亚坤经贸有限公司经营未取得医疗器械注册证的第三类“诺和针?一次性使用无菌注射针”(胰岛素注射针头)案 |
吉林省艾维迪经贸有限公司未按照医疗器械说明书和标签标示要求运输医疗器械案 |
九台新宏泰中医门诊部未查验供货方资质及建立进货查验记录制度案 |
长春义事达义齿制作有限公司未提交医疗器械不良事件监测报告案 |
长春市安瑞大药房从不具有药品经营资格的企业处购进“波立维”等药品案 |
长春市国仁堂大药房销售劣药”麝香壮骨膏”案 |
长岭县迎鑫妇科门诊部违规使用医疗器械 |
九台区城西品鑫美容院重复使用一次性使用医疗器械案 |
舒兰市聚仁堂医疗器械有限公司未办理二类医疗器械备案一案 |
通榆邵虹中医诊所从未备案的经营企业购进第二类医疗器械案 |
通榆县曹宏来卫生所从未备案的经营企业购进第二类医疗器械案 |
通榆崔立志卫生所从未备案的经营企业购进第二类医疗器械案 |
通榆县刘虹诊所从未备案的经营企业购进第二类医疗器械案 |
通榆刘占元卫生所从未备案的经营企业购进第二类医疗器械案 |
通榆县韩秋诊所未按规定建立覆盖医疗器械质量管理全过程的使用质量管理制度案 |
通榆榆临诊所未按规定建立覆盖医疗器械质量管理全过程的使用质量管理制度案 |
通榆泰和居张氏诊所未按规定建立覆盖医疗器械质量管理全过程的使用质量管理制度案 |
洮北民康诊所未建立并执行医疗器械进货查验记录制度案 |
北华大学附属医院使用未依法注册的“一次性使用手术洞巾”案 |
长春爱尔眼科医院采用互联网交易方式直接向公众销售处方药案 |
吉林省精能眼镜有限公司经营不符合强制性标准的“柔性亲水接触镜”案 |
长春金康源医用器具有限公司生产不符合强制标准的“一次性使用无菌注射器带针”案 |
吉林大学中日联谊医院使用不符合经注册的产品技术要求“一次性使用鼻氧管”案 |
七台河市新兴区北山街道欣源社区卫生服务中心使用过期医疗器械案 |
种畜场职工医院使用过期医疗器械案 |
牟志学牙科镶复所 未按规定由指定的人员采购医疗器械案 |
七台河市新兴区北岸新城社区卫生服务中心未建立并执行医疗器械进货查验记录制度 |
霞光口腔诊所未按规定由指定的人员采购医疗器械案 |
七台河市新兴区北山街道欣源社区卫生服务中心使用无合格证明文件医疗器械案 |
哈尔滨鑫宝福商贸有限责任公司经营无合格证明文件医疗器械案 |
讷河市张维礼口腔诊所未按规定建立执行医疗器械使用前质量检查制度案 |
讷河市张维国口腔诊所未按规定对其医疗器械质量管理工作进行自查形成自查报告案 |
尹龙哲口腔诊所使用过期医疗器械案 |
牡丹江市东安区伊维尔100眼镜店无证经营三类医疗器械案 |
牡丹江市东安区朗视达眼镜店无证经营三类医疗器械案 |
牡丹江正开大药房有限公司经营过期医疗器械案 |
牡丹江
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