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复美达(R)全球首创疗效好 红胎记革命性药物上市
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2016年12月,治疗鲜红斑痣(红胎记)的创新药物——复美达,全新上市。复美达 (注射用海姆泊芬),是复旦张江自主开发的第二代光敏剂,新型的单体卟啉光动力治疗药物。
2016年12月,治疗鲜红斑痣(红胎记)的创新药物&&复美达,全新上市。该产品是由上海复旦张江生物医药股份有限公司根据国际标准研发,在治疗鲜红斑痣这一世界性医学难题领域中,中国取得了革命性进展。鲜红斑痣,俗称红胎记,作为先天性的浅部皮肤血管畸形,发生率为0.3%-0.5%,其中女性婴儿患者是男性的三倍。初为小的红色斑点,后迅速增加。以往许多治疗方法,易反复,难根治,给患者带去不少痛苦。临床试验结果表明,由复旦张江自主研发的产品复美达(注射用海姆泊芬),针对鲜红斑痣的治疗,2次治疗后有效率97.4%,基愈率高达28.10%。在当日发布会上,复旦张江与国药控股签约达成战略合作,授权国药控股为复美达总经销商,并同时宣布,将联合全国30多家三甲及专科医院,发起&寻找天使之吻&的贫困红胎记患者免费治疗救助计划。复美达上市启动仪式采用革命性靶向疗法,与上代光敏剂相比优势巨大上海复旦张江生物医药股份有限公司,1996年创立于上海浦东区。本着&我们多一分探索,人类多一分健康&的经营信念,公司在医药领域不断研发创新,只为国人患者不断带来新的医学福音,创造中国原创技术的医药产品。复美达(注射用海姆泊芬),是复旦张江自主开发的第二代光敏剂,新型的单体卟啉光动力治疗药物。海姆泊芬是复旦张江在符合国际标准的研发平台下的创新类药物。海姆泊芬用于治疗鲜红斑痣、与年龄有关的黄斑病变及角膜血管增生等。现被公认为治疗以上不正常血管疾病最简便有效的疗法之一。海姆泊芬成分单一、结构明确;光动力治疗鲜红斑痣疗效显着,机理清晰;代谢迅速,避光期较短,不良反应轻;安全、有效、质量可控,是一种治疗鲜红斑痣的理想新药。复美达光动力疗法治疗鲜红斑痣的原理为:海姆泊芬经静脉注射后立即在血液中形成浓度高峰,其迅速向组织扩散并特异性分布于血管内皮细胞,表皮层细胞则分布很少。此时给予特定波长的激光或LED光照射,将激发海姆泊芬的光动力反应,选择性破坏富含光敏剂的血管内皮组织。患部病灶部位扩张畸形的毛细血管网将在光动力作用和后续的体内凝血系统作用下被清除。由于海姆泊芬的选择性分布,病灶部位的正常表皮层将不受光动力反应的损伤;而其下方的深层真皮组织中也不受光动力反应的损伤,因该特定波长的激光或LED光的穿透深度不够。与第一代光敏剂血卟啉衍生物(HPD)相比,注射用海姆泊芬具有明显的技术优势。一、海姆泊芬为单体化合物,结构明确,质量可控。而血卟啉衍生物为混合物;二、海姆泊芬对正常组织的光毒作用很低,急性和长期暗毒性均低于血卟啉衍生物,因此相对更安全、不良反应更少;三、海姆泊芬代谢迅速,可迅速从组织中清除,因此具有治疗后避光期短和可在短期内重复治疗的优势。因而,海姆泊芬是现阶段治疗鲜红斑痣最为理想的光敏剂。发布会上,来自全国各地的鲜红斑痣治疗领域专家高度肯定了新药复美达所带来的成就。北京大学第一医院朱学骏教授认为:复美达光动力的问世在鲜红斑痣治疗中具有划时代的意义,是鲜红斑痣治疗中里程碑式的进展。北京大学第一医院涂平教授做了&复美达光动力治疗鲜红斑痣临床研究进展&学术报告,严格的循证医学研究结果表明:复美达光动力治疗用于鲜红斑痣,2次治疗后有效率97.4%,基愈率高达28.10%。经国家食品药品监督管理总局(CFDA)批准,注射用海姆泊芬(国药证字H)已于2012年12月获得新药证书。目前已获得生产批文。在近年的国际光动力大会、国际皮肤科会议等顶级会议中,光动力治疗已获得足够认可。国际一线专家针对艾拉光动力治疗尖锐湿疣、海姆泊芬治疗鲜红斑痣,对复旦张江的医药研发高度肯定,惊喜于中国药企也在光动力医学领域拥有超越了欧美传统的思路。国际标准研发复美达,联合国药控股共创医学美好未来据悉,本次发布的新药复美达即由上海复旦张江生物医药股份有限公司的全资子公司泰州复旦张江药业有限公司生产,其生产线采用美国FDA标准进行构建,完全符合美国FDA认证的GMP标准,为复美达的国际化打下了完备的基础。复旦张江生物医药股份有限公司集团董事会主席王海波先生表示复旦张江是以创新药物研发为主要方向的公司,复旦张江光动力药物研发平台是国内少见的严格按照药物研发国际惯例所组建的研发平台,孵化的产品完全符合国际化的需要。复美达(注射用海姆泊芬)是国际首创,严格按照国际认可的循证医学规范验证疗效和安全性的创新全球专利药物。据统计,以新生儿发生率为0.3%-0.5%为计数,那意味着每年会有数万新增患者,而过去多年存量患者年度治疗需求更是有近百万,有着巨大的市场需求,为了让更多的患者得到有效治疗,复旦张江联合了强大的战略合作伙伴,与国药控股签约达成战略合作,授权其为复美达总经销商。
[责任编辑:刘斌]
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沈阳市第七人民医院做光动力鲜红斑痣贵吗
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沈阳市第七人民医院做光动力鲜红斑痣贵吗,郁闷了。
【探讨解答】
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光动力治疗鲜红斑痣比激光好嘛?激光治疗跟血管管径有关系的,一般对鲜红的斑痣有效果,淡红或紫红、增厚的效果很差,而且起效非常慢,一般需要治疗5-6次才会看到效果。新药海姆泊芬光动力对各个类型的红胎记都有效果,而且起效非常快,一次治疗就有10%概率基本消退,2次治疗有...
鲜红斑痣做光动力为什么不能玩手机
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川ICP备号&光动力技术高峰论坛在上海举行 聚焦红胎记治疗领域_金羊网新闻_网易新闻
光动力技术高峰论坛在上海举行 聚焦红胎记治疗领域_金羊网新闻
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(原标题:光动力技术高峰论坛在上海举行 聚焦红胎记治疗领域_金羊网新闻)
北京大学第一医院、项目三期临床研究主要负责人涂平教授在会场上发言 李斯睿摄
中国医师协会皮肤科医师分会名誉会长,北京大学终身教授朱学骏教授在发布会上介绍了光动力疗法新药复美达 (注射用海姆泊芬)。复美达 是集新药靶、新化合物和新适应症于一体的光动力新药,属化学药品第1.1类的创新药物。海姆泊芬经静脉注射后立即在血液中形成浓度高峰,其迅速向组织扩散并特异性分布于血管内皮细胞,表皮层细胞则分布很少。此时给予特定波长的激光或LED光照射,将激发海姆泊芬的光动力反应,选择性破坏富含光敏剂的血管内皮组织。
据悉,患部病灶部位扩张畸形的毛细血管网将在光动力作用和后续的体内凝血系统作用下被清除。由于海姆泊芬的选择性分布,病灶部位的正常表皮层将不受光动力反应的损伤;而其下方的深层真皮组织中也不受光动力反应的损伤,因该特定波长的激光或LED光的穿透深度不够。
北京大学第一医院朱学骏教授表示, 复美达光动力的问世在鲜红斑痣治疗中具有划时代的意义,是鲜红斑痣治疗中里程碑式的进展。北京大学第一医院涂平教授做了“复美达光动力治疗鲜红斑痣临床研究进展”学术报告,严格的循证医学研究结果表明:复美达光动力治疗用于鲜红斑痣,2次治疗后有效率97.4%,基愈率高达28.10%。经国家食品药品监督管理总局(CFDA)批准,注射用海姆泊芬于2012年12月获得新药证书,并于2016年10月获得生产批文(国药准字H)。
同时,为关爱广大贫困患者,上海复旦张江生物医药股份有限公司集团董事会主席王海波宣布启动免费治疗红胎记患者的“寻找天使之吻”的公益活动。为了使更多的患者可以得到治疗,复旦张江与国药控股(01099.hk)达成战略合作关系,国药控股成为复美达 总经销商,利用国药控股在医药流通领域的强大渠道,复美达将造福更多的患者。记者从现场发布会上获悉,复旦张江联合全国超过20家三甲综合及专科医院发起“寻找天使之吻”——贫困红胎记患者爱心救助计划,免费为符合条件的贫困家庭鲜红斑痣患者提供治疗。
编辑:易扬
(原标题:光动力技术高峰论坛在上海举行 聚焦红胎记治疗领域_金羊网新闻)
本文来源:金羊网
责任编辑:"王晓易_NE0011"
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&复美达?(海姆泊芬)光动力正式上市
复美达?(海姆泊芬)光动力正式上市
光动力技术讯:12月3日,上海复旦张江生物医药有限公司在上海环球金融中心柏悦酒店召开了复美达(注射用海姆泊芬)上市新闻发布会,临床工作者期盼多年的第二代光敏剂,完全中国人发现创造,全球自主知识产权,国家1.1类新药,用于鲜红斑痣光动力治疗的复美达(注射用海姆泊芬),历经16年的艰苦研发历程,终于在2016年获批,批准文号:国药准字H。北大医院朱学骏教授代表临床工作者上台致辞,并对复美达的上市表示热烈的祝贺,复旦大学华山医院郑志忠教授、北大人民医院张建中教授、陆军总医院杨蓉娅教授、中国医学科学院皮肤病研究所顾恒教授、湘雅医院谢红付教授等30余位国内知名皮肤病、血管瘤、激光美容专家莅临了本次发布会现场,为中国人的创造——复美达上市喝彩。会议期间,北大医院涂平教授做了“复美达光动力治疗鲜红斑痣临床研究进展”主题报告。
上海复旦张江不但是一家创新型制药企业,更是一家有社会责任感的企业,在上市会中,复旦张江联合所有复美达光动力合作治疗中心,共同发起了“寻找天使之吻”贫困鲜红斑痣患者公益救助计划,为无法支付治疗费用的贫困患者提供免费治疗药物,本计划邀请了朱学骏教授担任委员会主席,所有复美达光动力治疗中心单位都获颁“寻找天使之吻”公益救助计划爱心合作单位证书,根据本救助计划:复旦张江在复美达上市第一年为100位患者提供价值200万元的免费治疗药物,第二年为150位患者提供价值300万元的免费治疗药物,第三年为200位患者提供价值400万元的免费治疗药物,公益救助行动将持续开展下去。
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发表于: 17:28
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皮肤科好评科室
皮肤科分类问答鲜红斑痣(Nevus Flammeus)俗称红胎记。本病系先天性毛细血管畸形,发病率为3~5‰。,常在出生时或出生后不久出现,好发于面、颈和头皮。极少自然消退,不经治疗一般将伴随患者终生,对患者心理和生活质量影响十分严重。
为此,医学界进行了长期大量的研究,尝试了多种治疗方法,如:冷冻、植皮、X线、同位素、电烧灼、各种外用药、磁疗治疗,但这些治疗方法或遗留疤痕或不能彻底消除病变颜色而未被广泛接受。而海姆泊芬光动力治疗目前公认为是治疗鲜红斑痣的首选方法。
由于海姆泊芬光动力技术其原理是静注于体内的光敏剂首先在血液中形成浓度高峰并被血管内皮细胞吸收,经适当波长激光激发后产生光化学反应,产生具有细胞毒性的自由基杀伤血管内皮细胞,导致畸形血管破坏,病变褪色。
在治疗中不可避免的会产生烧灼感的疼痛,虽然大多数人都是可以耐受的,但每个人对疼痛的阈值不同,这就造成很多人还是感到疼痛难忍。
为此,常州市第一人民医院皮肤科的专家采用了很多办法,来帮助患者减轻疼痛,即保证了治疗效果,又提高患友的治疗体验。
1、音乐缓解情绪 治疗过程中,听听优美动听的音乐会舒缓人的紧张和焦虑的情绪。
2、全程护理与安慰 治疗全程,专业的医护人员都随时在观察着患者的情况,陪患者说话,询问感受,分散患者注意力。
3、转移注意力 我们准备了握力器、乳胶球等小玩意,患者在手中把玩。
4、自然风降低皮温 治疗设备上集成了风扇,通过降低皮温,有效的降低疼痛感受。
5、分步照光 在治疗中途,暂歇照光30-60秒时间,使患者疼痛缓解再继续治疗。
6、冷风降温 在治疗临近结束前数分钟,可以用冷风进行吹拂,可以减轻疼痛(过早使用冷风,会造成血管收缩,影响治疗效果)
7、麻醉师保驾护航 在常州一院的治疗过程中,专业的麻醉师全程监视患者的情况,根据需要及时给予一些镇痛的药物。
我们常州一院的治疗是不是很人性化,降低了疼痛,就让我们一起来期待海姆泊芬光动力的疗效,让天使之吻与我们永别,让我们的肌肤恢复正常的色彩与光泽吧!
常州第一人民医院皮肤科地址:常州市局前街185号门诊四楼
鲜红斑痣门诊时间:周一至周五全天门诊
治疗日时间:每周二、周五
咨询电话:8
咨询qq群:
本文编辑:徐斌副主任医师
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