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目录附：1 拼音ān táng měi xīn 2 英文参考Osaminethacine3 药品说明书
3.1 氨糖美辛的别名 ,氨糖美辛3.2 适应症 用于节，腰椎退行性关节炎，，也适用于性、，。3.3 用量用法 口服，１日１～２次，每次１～２片，饭后即服或用，或遵医嘱。3.4 注意事项 肾不全及孕妇禁用，胃与及小儿慎用。3.5 规格
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百科词条： （最后修订于 23:41:16）[共134字]摘要：药品说明书别名安他美辛,氨糖美辛适应症用于膝关节退行性关节炎，腰椎退行性关节炎，颈椎病，也适用于风湿性、类风湿性关节炎，肩周炎。用量用法口服，１日１～２次，每次１～２片，饭后即服或临睡前服用，或遵医嘱。注意事项肾功能不全及孕妇禁用，胃与十二指肠溃疡及小儿慎用。规格片剂......&&&
相关文献：其可促进软骨细胞的增殖，促进胶原及蛋白聚糖的合成。为观察益气化瘀利水方对实验性兔骨关节炎软骨中转化因子β1的影响，研究人员取雄性6月龄新西兰大白兔20只，随机分成正常组、模型组、益气化瘀利水方组、氨糖美辛组，每组5只。按Colombo法建立家兔膝骨关节炎模型，术后第5～8周给药。益气化瘀利水方组给予益气化瘀利水方每天每公斤0.09克，氨糖美辛组给予氨糖美辛每天每公斤0.09克，正常组及模型组均未给液，注射后患者常感疼痛及酸胀感减轻或消失，颞下颌关节被动活动范围逐渐加大，被动张口无疼痛，这样循序渐进幅度逐渐增大，每天锻炼10次，每次10min，7天治疗1次，3次为1个疗程。　　1.2.2口服氨糖美辛每次2天，每天2次，早晚饭后服用。　　1.2.3中药内服以独活寄生汤辨证加减。药用独活12g，桑寄生18g，秦艽、杜仲、忍冬藤各10g，白芍、熟地、党参各8g，另加大通筋20g，两面针10g，甘草;&脂蛋白C.&一脂蛋白D.前&&脂蛋白E.以上都不是8.生物膜含量最多的脂类是:()A.甘油三脂B.糖脂C.磷脂D.胆固醇E.胆固醇酯9.人体内氨基酸脱氨基的主要方式为:()A.氧化脱氨B.还原脱氧C.直接脱氨D.转氨E.联合脱氨10.肾脏中产生的氨主要来自:()A.氨基酸的联合脱氨基作用B.谷氨酰胺的水解C.尿素的水解D.氨基酸的转氨基作用E.胺的颗粒32.阿昔洛韦片33.阿昔洛韦眼膏34.阿昔洛韦注射液35.艾司唑仑注射液36.爱普列特片37.安钠咖注射液38.氨苯伪麻片(日片)39.氨苯伪麻片(夜片)40.氨苄西林丙磺舒胶囊41.氨苄西林栓42.氨茶碱氯化钠注射液43.氨酚待因片（Ⅰ）44.氨酚待因片（Ⅱ）45.氨酚美伪麻片与苯酚伪麻片46.氨酚曲麻片47.氨酚伪麻滴剂48.氨酚伪麻胶囊49.氨酚伪麻美那敏片50.氨酚伪麻那敏胶囊51内主要合成尿素排出体外，还可以合成其它含氮物质(包括非必需氨基酸、谷氨酰胺等)，少量的氨可直接经尿排出。R?基团部分生成的酮酸可进一步氧化分解生成CO2和水，并提供能量，也可经一定的代谢反应转变生成糖或脂在体内贮存。由于不同的氨基酸结构不同，因此它们的代谢也有各自的特点。　　各组织器官在氨基酸代谢上的作用有所不同，其中以肝脏最为重要。肝脏蛋白质的更新速度比较快，氨基酸代谢活跃，大部分氨基酸在肝脏7年已位居第2位（仅次于双氯灭痛制剂之后）。由此可见，氨基葡萄糖以其出色的消炎效果和较低的副作用已赢得患者的信赖。据悉，我国在几年前已有厂商开发上市氨基葡萄糖制剂，近年来，也有厂商陆续开发出包括“氨糖美辛”胶囊（氨基葡萄糖+吲哚美辛）等复方氨基葡萄糖制剂。近期，合肥立方制药又开发成功硫酸氨基葡萄糖长效缓释制剂，该产品能大大延长氨基葡萄糖在体内的消炎效果。深圳亚洲制药开发上市了一种治疗因软骨磨损引起时间，以提高疗效。　　（六）孕妇抗生素的应用　　1．泌尿道感染孕妇应用抗生素最多的适应症是泌尿道感染，常见的导致菌尿的细菌有大肠杆菌、克雷白杆菌属、变形杆菌、肠球菌、腐生葡萄球菌等。有些病人可出现无美菌尿；有尿频或排尿困难者可无细菌感染。有些急性尿道综合症患者常伴有沙眼衣原体感染（可用红霉素治疗，疗程至少14天）。无论有无症状之菌尿，皆需根据尿培养及药物敏感试验选用对病原体敏感的抗生素药物治疗。外，外科大手术、急性感染、尿毒症等，都可诱发肝性脑病或加速其发展。因此，避免或及时纠正这些因素对防止发病有一定作用（表27-6）。表27-6诱发肝性脑病的机理原因诱发肝性脑病的机理消化道出血1.增加氨的产生。消化道积血，含蛋白质150～200g·L-1，经肠道细菌作用产生氨等毒性物质并吸收入血2.低血容量可损害肝、肾脑功能。肾功能障碍使尿素的肝肠环增强，因而产氨较多3.输入库存血含氨较多（在4℃通用名称命名原则，对一个品种中同时含有对乙酰氨基酚，氢溴酸右美沙芬，盐酸伪麻黄碱和马来酸氯苯那敏等四种成分的复方制剂（如：美扑伪麻片，氨酚伪麻那敏片，酚麻美敏片）进行了通用名称的规范，根据处方比例和标准的不同，该类品种随目前工作进展共有四个通用名称，即氨麻美敏片，氨麻美敏片（Ⅱ），氨麻美敏片（III）和酚麻美敏片，均符合中国药品通用名称命名原则。其中氨麻美敏片和酚麻美敏片为同一品种；氨作者：佚名日中华皮肤科杂志2006Vol.39No.9P.512-51414（广州）为了探讨吲哚美辛口服预防频繁复发的生殖器疱疹的效果。研究者选择无吲哚美辛口服禁忌证的频繁复发的生殖器疱疹患者(年复发频率6次以上)173例，分成4组(A，B，C，D)，分别给予吲哚美辛联合阿昔洛韦口服、阿昔洛韦连续递减疗法、发作期阿昔洛韦治疗和单纯吲哚美辛间歇口服疗法。疗程1年，期间定期复诊，记录患者的药oA→G组氨酸→1碳单位亮氨酸→G6、用具体事例说明基因表达的时间特异性、空间特异性和诱导表达。7、用血糖调控机制来说明肝的糖异生为什么会增强？8、肝功能障碍时，为什么会出现以下情况？吃饭厌油夜盲症氨中毒血脂代谢障碍9、5－FU、6巯基嘌呤、氨甲蝶呤、别嘌呤醇、阿糖胞苷。说明上述药物在临床应用的机理。10、说明胞内受体的功能区域，说明其进行细胞内信息传递的过程，举五个例子说明如何调节。2002年侧支进入体循环，透过通透性改变了血-脑屏障而至脑部，引起大脑功能紊乱。肝性脑病时体内代谢紊乱是多方面的，脑病的发生可能是多种因素作用的结果，但含氮物质包括蛋白质、氨基酸、氨、硫醇的代谢障碍和抑制性神经递质的积累可能引起主要作用。糖和水、电解质代谢紊乱以及缺氧可干扰大脑的能量代谢而加重脑病。脂肪代谢异常，特别是短链脂肪酸的增多也起主要作用，此外，慢性肝病患者大脑有害物质的耐受性降低也是重要因素。有关强直性脊椎炎。2.肩周炎、滑囊炎、肌腱及腱鞘炎。3、腰背痛、扭伤、劳损及其它软组织损伤。4.急性痛风。5.痛经、牙痛和术后疼痛。　　用法与用量：　　注意：1.造血功能不全者禁用。2.对阿西美辛和吲哚美辛高度过敏者禁用。3.因为没有本品用于14岁以下儿童的经验，所以不推荐使用。4.妊娠和哺乳期间的妇女禁用。　　剂量：进餐时服用。成年人一日一次，一次90mg。如病情需要，剂量可增至每日0.18g或遵医据研究人员说，吲哚美辛减少了极低出生体重(VLBW)男婴而不是女婴脑室内出血的发病率。“脑室内出血(IVH)仍是早产新生儿的一个大问题”，耶鲁大学的门特（LauraR.Ment）和同事在12月《儿科学杂志》（JPediatr-834）中写道，“吲哚美辛一直表现出能降低VLBW早产儿IVH的发病率和严重性”。在本试验中，研究者检查了吲哚美辛对VLBW早产儿的IVH发病率是否有汉语拼音：YinduomeixinKoufuhunxuanye　　标准号：WS-069（X-057）-97　　拉丁文或英文：IndometacinOralSuspension　　主要活性成分：含吲哚美辛（C19H16CINO4）应为标示量的90.0-110.0%。　　性状：浅黄色乳状混悬液，静置状态分层，轻摇后为均匀乳状液体。　　鉴别：（1）取本品5ml（相当于吲哚美辛10mg），置具塞试管中，加uomeixingHuanshiPian　　标准号：WS-240(X-210)-99　　拉丁文或英文：IndometacinSustainedReleaseTablets　　主要活性成分：本品含吲哚美辛(C19H16ClNO4)　　性状：本品为薄膜衣片，除去薄膜衣后，显白色或类白色。　　鉴别：（1）取本品的细粉适量（约相当于吲哚美辛10mg），加水10ml，振摇浸透后，加20%氢氧化钠溶液2滴，振uomeixinKongshiPian　　标准号：WS-260（X-223）-96（3）　　拉丁文或英文：IndometacinModified-releaseTablets　　主要活性成分：含吲哚美辛（C19H16CINO4）应为标示量的95.0-105.0%。　　性状：黄色异型薄膜衣片。　　鉴别：取含量测定项下的细粉适量（约相当于吲哚美辛100mg），加氯仿5ml，振摇，使吲哚美辛溶解，滤过，吲哚美辛是最强的环氧化酶（cylooxygenase，cox）抑制剂，使前列腺素（PG）合成减少，临床上广泛用于治疗风湿、类风湿关节炎及其它炎症的治疗。对癌性发热及其他不易控制的发热均有效，近年来，临床实践发现有许多其他的作用，现介绍如下。　　1治疗痛经　　PG分泌增多是原发性的重要原因之一。吲哚美辛通过抑制环氧酶减少PG分泌而达到止痛的目的。　　2治疗胆道蛔虫症　　加服维生素B6治疗胆道蛔虫症。药品名称吲哚美辛肠溶片拼音名YinduomeixinPian英文名INDOMETACINTABLETS来源(分子式)与标准本品含吲哚美辛(C19H16ClNO4)应为标示量的90.0～110.0％。性状　　本品为肠溶片，除去肠溶衣后显白色。检查　　溶出度　取本品，照释放度测定法［附录ⅩC第二法(2)］，采用溶出度测定法第一法装量以0.1mol/L盐酸溶液1000ml为溶剂，转速为每分钟100转，依ixinKongshiJiaonang　　标准号：WS-098（X-80)-92　　拉丁文或英文：CAPSULAEINDOMETHACINIMODESTELIBERANTES　　主要活性成分：含吲哚美辛（C19H6ClNO4）　　性状：胶囊剂，内含类白色或微黄色小丸。　　鉴别：（1）取本品的内容物适量（约相当于吲哚美辛10mg），研细，加水10ml，振摇浸透后，加20%氢氧化钠溶液3滴，振摇使吲哚其中最主要的是生殖器官的局部变化和母体各器官相应的功能及代谢改变。就生物化学变化特征而言，突出表现在以下几方面。　　一、妊娠期营养需要的特点　　胎儿通过胎盘不断地从母体吸取各种营养物质（氨基酸、葡萄糖、少量游离脂酸、酮体、各种维生素及必需的无机盐）与水分。妊娠期母体的血容量增加，血凝与纤溶系统也发生不同程度的改变，母体因妊娠而发生的一系列的重大的生理、生化方面的变化，使妇女在孕期有特殊的营养需要酸代谢　实验证实进食蛋白质后，肝中糖原含量增加；禁食晚期、糖尿病或皮质醇过多时，由于组织蛋白质分解，血浆氨基酸增多，糖的异生作用增强，因而氨基酸成糖可能是氨基酸代谢的主要途径。　　(四)促进肾小管泌氨的作用　长期禁食后肾脏的糖异生可以明显增加，发生这一变化的原因可能是饥饿造成的代谢性酸中毒，体液pH降低可以促进肾小管中磷酸烯醇式丙酮酸羧激酶的合成，使成糖作用增加，当肾脏中α?酮戊二酸经草酰乙酸而于风湿性关节炎，手术后疼痛与感染治疗，临床应用抗炎效果显著，镇痛能力强，耐受性良好［1］。卫生部药品标准对其原料及胶囊分别采用酸碱滴定和紫外分光光度法测定含量，此2种方法均不能消除原料中微量杂质吲哚美辛的干扰，而使含量偏高。本文建立的高效液相色谱法能有效地分离杂质，从而准确地测定阿西美辛的实际含量，方法简单、快速，结果令人满意。1仪器与试药　　LC-10A高效液相色谱仪；SPD-10A紫外检测器；于风湿性关节炎，手术后疼痛与感染治疗，临床应用抗炎效果显著，镇痛能力强，耐受性良好［1］。卫生部药品标准对其原料及胶囊分别采用酸碱滴定和紫外分光光度法测定含量，此2种方法均不能消除原料中微量杂质吲哚美辛的干扰，而使含量偏高。本文建立的高效液相色谱法能有效地分离杂质，从而准确地测定阿西美辛的实际含量，方法简单、快速，结果令人满意。1仪器与试药　　LC-10A高效液相色谱仪；SPD-10A紫外检测器；药品名称吲哚美辛栓拼音名YinduomeixinShuan英文名INDOMETACINSUPPOSITORIES来源(分子式)与标准本品含吲哚美辛(C19H16ClNO4)应为标示量的90.0～110.0％。性状　　本品为脂肪性基质制成的白色或淡黄色栓。检查　　应符合栓剂项下有关的各项规定（附录ⅠD）。鉴别　　取本品适量（约相当于吲哚美辛50mg），加水50ml与20％氢氧化钠溶液0.5ml，加热使得乳酸、丙酮酸及α-酮戊二酸增多。脂类代谢中胆固醇酯的合成障碍，肝硬化晚期胆固醇的合成亦发生障碍。在蛋白质代谢方面，白蛋白、纤维蛋白原等的合成减少，氨基酸代谢及尿素合成异常，导致尿中出现氨基酸和血氨升高。　　此外，肝硬化时肝的生物转化及对激素灭活的功能亦发生障碍。在肝硬化形成过程中，纤维组织形成是重要的形态变化。在缺氧和炎症刺激下，胶原纤维的合成增强。当发生肝硬化时，肝内的酸性粘多糖增加，特别正式名：阿西美辛胶囊　　汉语拼音：AximeixinJiaonang　　标准号：WS-030（X-25）-92　　拉丁文或英文：CAPSULAEACEMETACINI　　主要活性成分：含阿西美辛（C21H18ClNO16）　　性状：胶囊剂，内容物为淡黄色粉末。　　鉴别：（1）取本品适量（约相当于阿西美辛10mg），加水10ml与氢氧化钠溶液（1→5）数滴，溶解，滤过，取滤液，照阿西美辛项下的鉴别法正式名：吲哚美辛贴膏　　汉语拼音：YinduomeixinTiegao　　标准号：WS—224（X—191）—96　　拉丁文或英文：IndomethacinPatches　　主要活性成分：含吲哚美辛（C19H16ClNO4）应为标示量的80.0～120.0%。　　性状：无色透明片状聚丙烯酸酯贴膏。　　鉴别：取“含量均匀度”测定项下的甲醇溶液40ml（约相当于吲哚美辛10mg）。置水浴上蒸干，残渣加式名：吲哚美辛搽剂　　汉语拼音：YinduoneixinChaji　　标准号：WS-233（X-181）-90　　拉丁文或英文：LINIMENTUMINDOMETHACINI　　主要活性成分：含吲哚美辛（C19H16ClNO4）　　性状：黄色稍有粘稠的澄明的溶液。　　鉴别：取2ml（约相当于吲哚美辛20mg）加水到10ml,再加氢氧化钠溶液（1→5）2～3滴，摇匀，照下述方法试验。①取溶液1ml，吲哚美辛乳膏（消炎痛乳膏）　　汉语拼音：YinduomeixinRugao　　标准号：WS1-270(X-29)-88　　拉丁文或英文：CREMORINDOMETHACINI　　主要活性成分：含吲哚美辛（C19H？？O？？NCl）　　性状：淡黄色乳膏。　　鉴别：取本品约2.5g，加环乙烷50mL，甲醇25mL，振摇提取，静置分层，取下层甲醇液，照下述方法试验：1.取甲醇液1mL，加氢氧化钠液（0.名：吲哚美辛滴眼液　　汉语拼音：YinduomeixinDiyanye　　标准号：WS-226（X-195）-97　　拉丁文或英文：IndometacinEyeDrops　　主要活性成分：本品含吲哚美辛（C10H16CINO4）应为标示量的90.0-110.0%。本品含有适量助溶剂。　　性状：本品为淡黄色的澄明液体。　　鉴别：（1）取本品1ml（约相当于吲哚美辛7.5mg），加水6.5ml与20%正式名：阿西美辛　　汉语拼音：Aximeixin　　标准号：WS-042（X-034）-96　　拉丁文或英文：ACEMETACINUM　　主要活性成分：本品为1-（4-氯苯甲酰基）-5-甲氧基-2-甲基-1H-吲哚-3-乙酸羧甲基酯。按干燥品计算，含C21H16ClNO6不得少于99.0%。　　性状：淡黄色结晶性粉末；几乎无臭，味苦。在丙酮中溶解，在甲醇、乙酸乙酯或氯仿中略溶，在乙醇或乙醚中微溶，正式名：吲哚美辛搽剂　　汉语拼音：YinduomeixinChaji　　标准号：WS1-245(X-06)-88　　拉丁文或英文：LINIMENTUMINDOMETHACINI　　主要活性成分：吲哚美辛溶液　　性状：黄色澄明液体。　　鉴别：取本品5ml，加水5ml混匀，滤过，弃去滤液，以氢氧化钠液（0.1mol/L）5ml冲洗滤纸，收集碱性滤液，按下述方法试验。1、取滤液1ml，加0.03%铬酸钾药物名称阿西美辛药物别名英文名称Acemetacin说　　明功用作用类风显关节炎、骨关节炎。用法用量成人30mg/次，一天三次口服。注意事项长期服用本药者需定期进行尿、血液及肝功能检查，如发现异常应减少药量或停药；中枢神经系统疾病患者、支气管哮喘者及对水杨酸类药物过敏者慎用；服药患者出现困倦、眩晕时应注意停止驾驶汽车或操纵运转机器。作者：药物名称葡美辛药物别名英文名称Glucametacin说　　明功用作用用法用量注意事项作者：【摘要】目的研究玻璃体腔内注射吲哚美辛（indomethain，IN）对兔增殖性玻璃体视网膜病变（proliferativevitreo-retinopathy，PVR）的防治作用。方法15只健康有色成年兔分为3组（每组5只，10只眼）:对照组、低剂量组、高剂量组，均在玻璃体腔内注入富含血小板的血浆制作PVR动物模型。给药后7、14、21、28天分别行眼底检查并记录玻璃体腔内PVR的增殖程度，行统药物名称阿西美辛药物别名英文名称Acemetacin说　　明胶囊剂：每胶囊30mg。功用作用具有抗炎镇痛作用。口服吸收，消除半衰期2.6小时。代谢产物99％由肾脏排泄。主要代谢产物是吲哚美辛。用于类风湿性关节炎、骨关节炎。用法用量口服：1次30mg，每日3次。注意事项（1）服后常见胃部不适、恶心、呕吐，少数患者可见头晕、头痛、面部浮肿、口鼻眼干燥、心悸、皮疹等。　　（2）对水杨酸类药过敏者慎用。服吲哚美辛栓，俗名消炎痛栓，主要成分吲哚美辛，属解热镇痛抗炎类药，为前列腺素抑制剂，具有抗炎、镇痛作用；用药方式直肠给药。此药因用药途径方便最初在儿科广泛应用，随着人们对此药的认同逐渐扩展到内外科，用于治疗肌肉酸痛、风湿痛等。近来在妇产科也发现其临床功效。1镇痛作用疼痛是由于组织损伤或炎症时局部产生与释放某些致痛化学物质如缓激肽等，同时也产生与释放前列腺素（PG），缓激肽作用于痛觉感受器引起疼痛；而构成细胞外基质的大分子种类繁多，可大致归纳为四大类：胶原、非胶原糖蛋白、氨基聚糖与蛋白聚糖、以及弹性蛋白（图10-1，2）。图10-1细胞外基质的成分图10-2上皮组织的细胞外基质　　上皮组织、肌组织及脑与脊髓中的ECM含量较少，而结缔组织中ECM含量较高。细胞外基质的组分及组装形式由所产生的细胞决定，并与组织的特殊功能需要相适应。例如，角膜的细胞外基质为透明柔软的片层，肌腱的则坚韧如绳索。细胞托特罗定片与吲哚美辛栓剂联合应用对前列腺电切术后膀胱痉挛的治疗效果。方法随机将40例前列腺增生电切术后患者分成实验组和对照组。试验组20例，手术当日使用酒石酸托特罗定口服片剂2mg，12h1次；吲哚美辛直肠栓剂25mg，3次/d，至停留置导尿。对照组20例，膀胱痉挛症状出现后用度冷丁50mg与黄体酮20mg肌肉注射对症治疗。结果试验组在术后第2、第3天膀胱痉挛次数、膀胱痉挛平均持续时间及膀胱冲洗转湿性关节炎、痛风性关节炎等，但用于这些病时，不能忽视针对病因的治疗。　　目前，国外应用氨基葡萄糖治疗骨关节病及软组织病变已取得了肯定的疗效。国内生产的氨基葡萄糖制剂一般含量较低，价格较高。治疗药物氨糖美辛中，氨基葡萄糖含量很少，且其还含有消炎镇痛的药物成分，临床只能短期应用，若长期应用还需注意毒副作用。　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　杨宝峰院士在辛辛那提大学作学术报告受美国辛辛那提大学医学院心脏研究中心的邀请，杨宝峰院士、刘树林教授和田野教授等一行5人于9月26-27日访问了辛辛那提大学。辛辛那提大学医学院心脏研究中心在国际享有盛誉。作为辛辛那提大学心血管研究中心“院长杰出心血管专家研讨系列”（Dean‘sDistinguishedCardiovascularSeminarSeries）之一，杨宝峰院士作为首位中国专家被特别正式名：氨酚美伪麻片（日片）　　汉语拼音：ShuangfenWeimaPian　　标准号：WS-129（X-101）-98（2）　　拉丁文或英文：CompoundPseudoephedrineHydrochlorideDay＆NigheTablets(DayTablets）　　主要活性成分：对乙酰氨基酚（C8H9NO2）、盐酸伪麻黄碱（C10H15NO.HC1）与氢溴酸右美沙芬（C18H25NO度，避免过度疲劳和关节损伤。每天应对所有关节进行足够的活动和锻炼，以保持和增进关节功能2.非激素类抗炎这类药物消炎作用较强，对消除炎症性疼痛效果显著。目前，常用肠溶阿斯匹林、消炎痛（吲哚美辛）、炎痛喜康、氨糖美辛、酮基布洛芬、芬必得等。最近有消炎痛致使银屑病皮损加重的报道，因此对该药的使用尚有争议。3.抗肿瘤治疗这类药物虽有一定疗效，但有毒性反应，且停药后易复发。所以并不是治疗银屑病的方向，在应合，生成甘氨酰胺核苷酸(glycinamideribotide,GAR)。由ATP水解供能。此步反应为可逆反应，是合成过程中唯一可同时获得多个原子的反应。　　(4)获得嘌呤C8原子：GAR的自由α-氨基甲酰化生成甲酰甘氨酰胺核苷酸(formylgly?cinamideribotideFGAR)。由N10-甲酰-FH4提供甲酰基。催化此反应的酶为GAR甲酰转移酶(GArtranstormylasecontent　　盐酸精氨酸葡萄糖注射液是我们研发的一种可直接用于静脉滴注的大容量注射剂，系国家5类新药。在2005年版《中国药典》中采用旋光法测定盐酸精氨酸的含量，由于本品中葡萄糖也具有旋光性，故不能采用旋光法测定盐酸精氨酸的含量，为此研究建立了盐酸精氨酸含量的高效液相色谱测定法。方法学实验表明，该方法可以快速准确地测定盐酸精氨酸葡萄糖注射液中盐酸精氨酸的含量。　　1仪器与试摘　要　目的：建立天门冬氨酸洛美沙星葡萄糖注射液的含量测定方法。方法：采用反相高效液相色谱法，μ-BondapakC18(10μm，4.6mm×150mm)色谱柱,以乙腈-磷酸盐缓冲液-四丁基溴化胺溶液(15∶85∶4)为流动相,以吡哌酸为内标物,检测波长288nm。结果：天门冬氨酸洛美沙星的回收率为99.71%,RSD为2.38%。结论：所建立的含量测定方法是一种准确、快速、专属性强的测定方法,。1640培养液:1640培养基1包、链霉素100mg、青霉素60mg、NaHCO32.0g溶于1000ml纯净水中，大滤器过滤，4℃保存细胞培养液:90ml1640培养液、小牛血清10ml、谷氨酰氨20mg混匀后小滤器过滤至血清瓶，4℃保存。1.2.3实验方法（1）细胞复苏:在液氮中冷冻的细胞取出，迅速放入37℃水中解冻，把解冻液吸入离心管，2500rpm，离心3min。弃上清液，在离心管中加）的菌株检出质粒介导的DHA型ampC基因。5株单纯TEM型Bla基因阳性菌亚胺培南（IMP）均敏感，有2株对哌拉西林/他唑巴坦（P/T）耐药，4株对头孢他啶（CAZ）耐药，对其他Ⅰ～Ⅳ代头孢菌素、氨曲南（AZT）及阿莫西林／克拉维酸全耐药，存在TEM酶的大量产生或产其他AmpC酶的可能；5株菌单纯DHA基因阳性，IMP均敏感，对P/T敏感和中介各1株，对其余的&-内酰胺类均耐药；9株黄芍药桂枝苦酒汤法后曰∶一方用美酒醯代苦酒。然则美酒醯者，盖以美酒所造之醋矣，酢醋本谓之醯也。故《周礼》有醯人职可考。《药征续编》甘州枸杞子（酒拌）白茯苓（乳拌）当归（酒浸）菟丝子（酒浸蒸，各八两）破故纸（黑芝麻拌炒，四两，净）蜜丸，盐汤调酒下，并忌铁器。此足少阴厥阴药也。何首涩精固气，补肝坚肾为君；茯苓交心肾而渗脾湿，牛膝强筋骨而益下焦，当归辛温，以养血，枸杞甘寒而补水，菟丝子益三阴而强卫气，补骨脂助命火而暖丹田，此皆固本之药，使荣卫调适水火相交，则气血太和而诸疾自己也。《冯氏锦囊秘录》清代冯楚瞻公元年
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编辑QQ群：8511895 （不接受疾病咨询）标点行业信息服务TIME:2008 年全年类风湿性关节炎药物市场研究报告广 州 标 点 医 药 信 息 有 限 公 司2009 年www.menet.com.cnTel:020-类风湿性关节炎用药市场研究报告(2009 年)目录第一部分 类风湿性关节炎药物概述……………………………………………… 3 一,风湿性关节炎药物临床应用现状………………………………………………4 二,类风湿性关节炎主要治疗药物…………………………………………………7 第二部分 类风湿性关节炎国内用药状况…………………………………………15 一, 类风湿性关节炎药物市场规模分析……………………………………………16 二, 类风湿性关节炎药物主要品种市场份额趋势…………………………………17 三, 类风湿性关节炎药物主要生产厂家份额趋势…………………………………19 四, 类风湿性关节炎用药主要品种销售增长率分析………………………………20 第三部分 类风湿性关节炎药物市场品种分析………………………………… 21 一,氨基葡萄糖……………………………………………………………………23 二,双氯芬酸………………………………………………………………………24 三,来氟米特………………………………………………………………………25 四,美洛昔康………………………………………………………………………26 五,布洛芬…………………………………………………………………………27 六,塞来昔布………………………………………………………………………28 七,鹿瓜多肽………………………………………………………………………29 第四部分 类风湿性关节炎药物研究进展…………………………………………30 一, 类风湿性关节炎药物研究进展…………………………………………………31 二, 植物药治疗类风湿关节炎机制研究现状………………………………………34 第五部分 类风湿性关节炎药物产品和生产厂家…………………………………37 一, 类风湿性关节炎主要竞争品牌主要特征………………………………………38 二, 抗类风湿性关节炎药物商品名和生产厂家……………………………………40 三, 类风湿性关节炎药物部分产品价格情况………………………………………50 四, 类风湿性关节炎药物进入医保情况……………………………………………54 Copyright of 广州标点医药信息有限公司 Page1类风湿性关节炎用药市场研究报告(2009 年) 图: 图 1: 年全国类风湿性关节炎药物市场销售趋势…………………………………16 图 2:2008 年类风湿性关节炎临床用药市场份额前 10 位品牌………………………………22表: 表 1:
年全国类风湿性关节炎用药市场排名前 20 位的药品………………………17 表 2:2008 年类风湿性关节炎用药物新批文 …………………………………………………18 表 3: 年全国类风湿性关节炎用药市场厂家排名前 20 位……………………… 19 表 4:
年类风湿性关节炎用药主要品种销售增长率变化表……………………… 20 表 5:氨基葡萄糖临床使用的主要品牌及其市场份额……………………………………… 23 表 6:双氯芬酸临床使用的主要品牌及其市场份额………………………………………… 24 表 7:美洛昔康临床使用的主要品牌及其市场份额………………………………………… 26 表 8:布洛芬临床使用的主要品牌及其市场份额…………………………………………… 27 表 9:鹿瓜多肽临床使用的主要品牌及其市场份额………………………………………… 29 表 10:国际知名企业研发情况………………………………………………………………… 31 表 11:类风湿性关节炎主要竞争品牌主要特征表…………………………………………… 38 表 12:抗类风湿性关节炎药物商品名和生产厂家表………………………………………… 40 表 13:类风湿性关节炎药物部分产品价格…………………………………………………… 50 表 14:类风湿性关节炎药物进入医保情况…………………………………………………… 54 Copyright of 广州标点医药信息有限公司 Page2类风湿性关节炎用药市场研究报告(2009 年)第一部分 类风湿性关节炎药物概述 Copyright of 广州标点医药信息有限公司 Page3类风湿性关节炎用药市场研究报告(2009 年)一,风湿性关节炎药物临床应用现状类风湿性关节炎(rheumatoidarthritis,RA)是一种病因尚未明了的慢性异 质性系统性疾病,属自身免疫性疾病.可能与感染,遗传和免疫机制紊乱等多种 因素有关.主要表现为周围对称性的多关节慢性非特异性炎症,可伴有关节外的 系统性损害,例如引起皮下类风湿结节,心包炎,心肌炎,肺纤维化,胸膜炎, 脾肿大,肾淀粉样变,周围神经炎,动脉炎等多种病变,有时还可能侵犯眼睛, 发生巩膜炎,虹膜炎. 我国关于类风湿性性关节炎的流行病学数据一直没有全国性的确切数据, 只 有部分地区的流行病学数据. 1994 年 15 届国际关节炎与自身免疫病会议报道, 据 我国类风湿性关节炎的患病率大约为 0.3%-1%. 2003 年上半年,中华风湿病学会遵循循证医学,结合类风湿性关节炎治疗 的进展,制订了类风湿性关节炎治疗指南. 指南指出,在目前类风湿性关节炎不能被根治的情况下,防止关节破坏,保 护关节功能,最大限度的提高患者的生活质量,是类风湿性关节炎的最高目标, 因此,治疗时机非常重要.早期积极,合理使用 DMARDs(抗风湿药物)治疗是减 少致残的关键.尽管 NSAIDs(非类固醇类抗炎药)和糖皮质激素可以减轻症状, 但关节炎症和破坏仍可发生或进展,而现有的 DMARDs(抗风湿药物)有可能减轻 或防止关节破坏的作用.因此治疗类风湿性关节炎的原则是迅速给予 NSAIDs 缓 解疼痛和炎症,尽早使用 DMARDs,以减少或延缓骨破坏.药物的选择遵循安全, 有效,经济和简便的原则. 1,治疗原则 RA 的治疗应遵循规范化治疗的原则,即早期治疗,联合用药,个体化治疗, 新药的使用.研究证明,关节滑膜的破坏可在 RA 发病 3 个月内出现,一旦出现 骨质侵蚀及关节畸形则难以逆转.因此,早期诊断并争取在发病 3 个月内开始治 疗至关重要.一方面通过一线非甾体抗炎药(NSAIDs)缓解关节肿痛症状,另一方 面应及时联合能缓解病情的抗风湿药(DMARDs)控制病情进展. 选择疗效好而又无 明显不良反应的个体化治疗方案是控制病情,改善 RA 预后的关键.对于传统药 物治疗效果不佳的 RA 患者,应及时使用新型抗风湿药物. 2,药物治疗 2.1,非甾体抗炎药(NSAIDs) NSAIDs 主要是通过抑制环氧化酶(COX)活性, 从而抑制花生四烯酸最终生成前列环素(PGⅡ),前列腺素(PGE1,PGE2)和血栓素 A2(TXA2),减少前列腺素,血栓素等炎性介质的合成而具有抗炎,止痛,消肿等 作用.20 世纪 90 年代 COX 异构体理论的提出使选择性 COX2 抑制剂用于 RA 治疗 成为现实.这类药在发挥抗炎镇痛作用的同时较少干扰 COX1 在胃肠,肾和血小 板中的正常生理功能,因此胃肠不良反应较传统 NSAIDs 明显降低.临床研究发 现,选择性 COX2 抑制剂的胃十二指肠溃疡发生率较传统 NSAIDs 下降 50%.传统 的 NSAIDs 分类一般按化学结构进行, 近年提出的按 COX 理论进行的分类:①COX1 特异性抑制剂,如小剂量的阿斯匹林;②COX 非特异性抑制剂,绝大多数传统的 NSAIDs 如布洛芬,消炎痛,双氯芬酸等;③COX-2 倾向性抑制剂,如萘丁美酮, 美洛昔康,尼美舒利;④COX-2 抑制剂,如塞来昔布,罗非昔布等.必须明确, NSAIDs 虽常作为治疗类风湿关节炎的一线药物,能减轻临床症状和某些体征是 由于其抗炎作用,但不能根治炎症,对类风湿关节炎的免疫病理机制无决定性影 响,从而不能防止组织损伤,关节破坏和畸形,必须尽早加用 DMARDs 才能有效 控制病情. Copyright of 广州标点医药信息有限公司 Page4类风湿性关节炎用药市场研究报告(2009 年)2.2,改善病情抗风湿药(DMARDs) 常用的几种改善病情抗风湿药有:(1)柳 氮磺胺吡啶(SASP):作用较温和,常与其他 DAMRDs 联合应用,抗风湿作用的机理 尚不很清楚, 可能与抗菌作用, 免疫调节作用和抗炎作用有关. 常用剂量为 0.25g, 2 次 Pd,每周递增 015 至 2～3gPd,分 2～3 次口服.服药后 1～2 个月起效.不 良反应主要有恶心,呕吐,厌食,肝损害,皮疹,偶见白细胞,血小板减少等, 对磺胺类药物过敏者勿用,对 G6PD 缺乏者慎用.(2)抗疟药(临床上常用的抗疟 药有羟氯喹和氯喹):它们作用温和,副作用少,主要通过降低磷脂酶 A 等多种酶 的活性以减少前列腺素合成,抑制 RNA 和 DNA 多聚酶而妨碍 DNA 复制,从而影响 炎症基因的表达, 降低中性粒细胞的趋化和吞噬功能. 常用剂量为羟氯喹 400mgPd 或氯喹 250mgPd,服药后 3～6 个月起效.不良反应主要为皮疹,视网膜损害等, 故应定期做眼底检查.(3)甲氨喋呤(MTX):具有疗效显著,严重的副作用少,长 期应用耐受性好等特点,目前已成为治疗 RA 的首选药.作用机理可能与抑制二 氢叶酸还原酶有关,它使细胞内叶酸缺乏,核蛋白合成减少,从而抑制细胞增殖 及复制.主张低剂量脉冲疗法,每次 715～15mg,最大剂量不超过 25mg,每周 1 次,可口服,肌注或静脉滴注.一般 1～3 个月起效.长期治疗耐受性好,可持 续数年.不良反应主要有肝损害,骨髓抑制,胃肠道症状,皮疹,偶有肺纤维化. (4)来氟米特(Leflunomide)是一种新型免疫抑制剂, 副作用少, 疗效与 MTX 相似, 耐受性优于 MTX.作用机理是通过抑制二氢乳清酸脱氢酶的活性而抑制嘧啶的从 头合成途径, 抑制酪酸激酶的活性而抑制细胞激活时的信号传导. 常用为 20mgPd, 口服.不良反应主要有恶心,腹泻,肝功能损害,耳鸣,皮疹等,减量或停药后 可恢复.(5)雷公藤是我国首创的一种抗风湿药,具有抗炎止痛及免疫抑制双重 作用.作用机理为抗炎作用和免疫抑制作用.雷公藤多甙片 60mgPd,分 3 次口 服,不良反应有:①生殖系统有明显的影响,包括女性卵巢功能和男性精子的发 育,服药半年至少一半患者闭经,服用时间越长闭经率越高;②恶心,呕吐,腹 痛,腹泻等;③红细胞,白细胞,血小板减少等;④肝肾功能损害,皮疹,色素沉 着,心悸,胸闷等.(6)其它:四环素类抗生素如米诺环素,环孢素,青霉胺,硫 唑嘌呤,金制剂等亦是用于 RA 治疗的 DMARDs. 2.3,糖皮质激素 糖皮质激素(GCs)是类风湿关节炎治疗中的双刃剑,既可 迅速缓解关节肿痛等症状,又可能引起明显的不良反应.近年来的研究发现,如 果剂量&10mgPd(按泼尼松剂量计算),则不良反应的发生率明显降低,长期应用 还可能有减缓病变进展的作用.2002 年美国风湿病学会(ACR)修订的治疗指南认 为,小剂量的泼尼松&10mgPd 缓解活动期患者的临床症状有效,并可迅速缓解关 节炎症导致的关节功能下降.2003 年医学会风湿病学分会推荐的诊治指南草案 提出:泼尼松 10mgPd 或等效的其他 GCs 可迅速缓解多数患者的关节疼痛,肿胀, 对关节炎急性发作有器官受累的重症患者,可给予短效的糖皮质激素,但必须纠 正单用治疗的倾向.近年来的研究发现,低至 7.5mgPd 的小剂量 GCs 即可影响基 因转录而发挥抗炎和免疫抑制作用.EULAR 会议对于小剂量激素用于 RA 治疗的 评价得出下列结论:①强调小剂量激素的应用,强的松用量应在≤215～10mgPd; ②小剂量激素可减缓 RA 骨质破坏, 有一定 DMARDs 的作用;③接受小剂量激素(≤ 7.5mgPd)时,RA 患者的糖尿病及高血压发生率无增高;④小剂量激素有可能使骨 质疏松发生率增高,但尚需进一步研究证实,同时补充钙剂及维生素 D 对患者有 益;⑤不可单用激素治疗(RA);⑥严格掌握适应证,慎重选择. 2.4, 生物剂制的治疗 近几年北美和欧洲先后批准了几种治疗 RA 的生物制 剂上市,如肿瘤坏死因子(TNF)阻滞剂和白细胞介素 21 受体拮抗剂(IL21Ra),它 Copyright of 广州标点医药信息有限公司 Page5类风湿性关节炎用药市场研究报告(2009 年)们在治疗 RA 的临床疗效方面令人鼓舞,可以说生物制剂治疗关节炎的时代已经 到来.TNF 生物阻滞剂有英夫利昔单抗(Infliximab),依那西普(Etanercept), 阿达木单抗(Adalimumab).TNF 生物性阻滞剂的最大不良反应是感染,可诱导产 生药物性狼疮,故 SLE 患者等不宜使用.目前上市的白细胞介素 21 受体拮抗剂 IL21Ra(商品名 Anakinra)经临床试验已证明有效并且安全,Anakinra 最大的优 点是它不仅可以控制关节症状,同时还可以减低骨结构的破坏,因此亦被推荐为 治疗 RA 的另一种新的 DMARDs.常见的不良反应为注射部位反应,严重的不良反 应主要为严重感染和中性粒细胞减少.不足点:肠外给药,价格昂贵,在某些病 例,重复治疗的快速免疫耐受.推荐用于中,重度 RA. 2.5,常用的 RA 联合治疗方案 目前公认的最佳联合方案依次有:非甾体 +MTX+柳氮磺胺吡啶;非甾体+MTX+抗疟药;非甾体+MTX+青霉胺;非甾体+MTX+金诺 芬;非甾体+MTX+硫唑嘌呤;非甾+MTX+植物药.无论哪一种都有 MTX,如果患者对 MTX 不能耐受,则可改用其他改善病情的药物联合治疗,在采用上述联合方案治 疗 3 个月后,病情仍不缓解者可改用 MTX+来氟米特或加多种改善病情的药物联 合治疗. 为避免药物的不良反应, 联合治疗中所选用的各种药物剂量可酌情减少. 是否加用激素及生物剂制应视具体情况而定. 3,免疫净化与免疫重建 2002 年 ACR 的 RA 治疗指南中将免疫吸附正式列为 RA 治疗的方法之一,主 要用于 DMARDs 疗效不佳的患者.目前国内开展的免疫吸附,单个核细胞清除及 双重血浆置换等免疫净化方案对难治性 RA 疗效肯定.这些方法可有效清除血清 中的自身抗体及炎性介质等致病成份.但是,必须配合有效的 DMARDs 联合治疗, 才能达到病情长期缓解的目的. Copyright of 广州标点医药信息有限公司 Page6类风湿性关节炎用药市场研究报告(2009 年)二,类风湿性关节炎主要治疗药物1,非甾体抗炎免疫药 NSAIIDs 非甾体类抗炎免疫药,是治疗类风湿性关节炎疾病的一线用药,这类药物具 有止痛和抗炎的特性,从而可减轻关节疼痛和肿胀,但不能改变疾病进程或阻止 关节破坏,因此不能单独应用.此类药一般数日内即可起效,又称快作用药.在 慢作用药尚未起效时,应用 NSAIIDs 利于患者关节功能和生活质量尽快改善.尽 管用药后症状可减轻,但疗效不能维持很久,且不能控制病情的进展. 这类药物的不良反应主要为胃肠反应和肾毒性,对肝脏与视神经也有毒性. 其疗效和不良反应多是通过抑制环氧化酶(cyclooxygenase,COX)继而减少前列 腺素,血栓烷素 2(thromboxane2,TXA2)而起作用的.如保泰松(betazen),吲 哚美辛(indomethacin),吡罗昔康(piroxicam),替诺昔康(tenoxicam),布洛芬 (ibuprofen),氯诺昔康(lornoxicam)等都有确实的抗炎作用,但同时也具有不 同程度的消化道粘膜损害,其原因是它们主要对 COX-1 有抑制作用.而 COX-1 在 消化道等组织的浓度变化,将直接影响机体生理的内稳定.COX-2 是一诱导酶, 可以被细菌类脂多糖(lipopolysaccharide, LPS), 白介素(interleukin-1, IL-1) 和佛波酯(phorbolester)等多种因子诱导.它与 COX-1 有相同的分子量(70ku), 两者对 AA 或 NSAIIDs 有相似的活性结合部位,对于 AA 的代谢,有相似的表观常 数(Km)和最大速率(Vmax)值.COX-2 的活性结合部位更大一些,允许更大范围的 结构作为底物,结合位点大小的差异主要是由于单个氨基酸组成不同引起,即 COX-1 的 523-异亮氨酸与 COX-2 的 523-缬氨酸.COX-2 可在前列腺,脑,睾丸和 肺中检测到,几乎不或甚少存在于肾和其他组织中,但在炎症部位其水平能被诱 导急剧升高, 从而引起炎症组织中的 PGE2, PGI2 和 PGE1 的含量增加, 产生红肿, 水肿,痛觉过敏和发热.美洛昔康(meloxicam),萘丁美酮(nabumetone),醋氯 芬酸(aceclofenac), 尼美舒利(nimesulide)等对 COX-2 有较强的选择抑制作用, 有良好的抗炎疗效,对 COX-1 的作用较轻,但仍对消化道粘膜有不同程度的损害 作用. 奥斯克(arthrotec)是双氯芬酸钠和米索前列醇的联合制剂,米索前列醇是 一种合成的 PGE1 类似物,具有抑制胃酸分泌和保护粘膜的特性,它特别具有抗 溃疡作用,可防止 NSAIIDs 引起的胃和十二指肠粘膜损伤.奥湿克中米索前列醇 并不影响双氯芬酸钠的疗效,粘膜损伤明显减少. 因此,理想的 NSAIIDs 应为选择性抑制 COX-2 而不影响 COX-1,以达到疗效 高和副反应低的目的.新型 NSAIIDs 塞来昔布(celecoxib)是一优先选择 COX-2 的抑制剂,几乎不抑制 COX-1,因此胃肠道粘膜损害作用很轻. 1.1 吡唑酮类: 非普拉宗(Feprazone): 本品为吡唑酮类非甾体抗炎药, 具有抗炎, 镇痛作用, 并有一定的解热作用. 与氯化可的松,保泰松,甲灭酸,消炎痛等相比.其抗炎效果相等或较优.本品 的镇痛效果稍强于等剂量的保泰松.其疗效较消炎痛,保泰松,阿司匹林为优. 临床试验表明,本品对患者关节疼痛,肌痛,腰痛的改善最快者为 1-2 天,一般 1-2 周开始减轻,并对发热也有一定效果,其它症状如僵硬,关节功能障碍等也 有不同程度的改善.本品胃肠耐受性好,是较好一种抗风湿药物.不良反应较保 泰松明显少而轻微. 每日剂量:200~600mg/日 Copyright of 广州标点医药信息有限公司 Page7类风湿性关节炎用药市场研究报告(2009 年)1.2 吲哚类有机酸: 吲哚美辛: 吲哚类非甾体抗炎药,吲哚美辛是最强的 PG 合成酶抑制药,具有显著的抗 炎及解热作用.但不良应多,仅用于其它药物不能耐受或疗效不显著的病例.血 浆半衰期为 2~3 小时. 每日剂量:50~150mg/日 阿西美辛(Acemetacin): 本品为吲哚美辛的前体药物, 具有抗炎镇痛作用. 口服吸收, 消除半衰期 2. 6 小时.代谢产物 99%由肾脏排泄.主要代谢产物是吲哚美辛. 本药是一种吲哚衍生物,可影响炎症反应的多个环节而发挥其抗炎,镇痛作 用.它可抑制蛋白变性,稳定溶酶体膜,抑制蛋白酶,透明质酸酶及组胺释放, 本药还具有抗缓激肽活性,抑制前列腺素的作用,抑制补体的作用明显强于消炎 痛.与其它非甾体类抗炎药物一样,本药可抑制血小板聚集. 每日剂量:30~90mg/日 氨糖美辛: 氨糖美辛为吲哚美辛与氨基葡萄糖的复方制剂. 吲哚美辛属非甾体类消炎镇 痛药物,是有效的前列腺素合成抑制剂,具有明显的消炎,镇痛作用.氨基葡萄 糖是一种海洋生物制剂,是硫酸软骨素的基本成份,能促进粘多糖的合成,提高 关节滑液的粘性.本品能改善关节软骨的代谢,有利于关节软骨的修复.且能缓 解非甾体类解热镇痛药物对蛋白多糖合成的阻滞作用, 从而降低吲哚美辛原有的 毒副作用. 每日剂量:100~200mg/日 舒林酸: 舒林酸是一种非甾体类前体抗风湿药,吸收后,经过两步生物转化即可逆还 原成硫化物代谢产物及不可逆地氧化为无活性的砜代谢产物. 其活性代谢产物是 一个有效的前列腺素合成抑制剂,具有消炎,镇痛和解热性能,能使炎症,疼痛 和压痛等症状迅速缓解并可促使关节活动的早期恢复. 本药主要以无生物活性的 代谢物随尿排出,对肾功能的影响比其它非甾体类消炎药小. 每日剂量:200-400mg/日 1.3 邻氨苯甲酸类(苯基乙酸类): 双氯芬酸: 作为芬酸类目前临床应用的最主要药物, 双氯芬酸是芬酸类药物中抗炎作用 最强者.其消炎,镇痛及解热作用比阿司匹林强 26-50 倍.比吲哚美辛强-2-2.5 倍.该药特点为药效强,剂量小,个体差异小,不良反应轻微. 每日剂量:75—150mg/日 双氯芬酸/米索前列醇: 本品为双氯芬酸与米索前列醇的复方制剂. 米索前列醇用于预防由于非类固 醇消炎药物诱发的胃或十二指肠溃疡,减少双氯芬酸对胃肠道的刺激. 每日剂量:75-150mg/日 Copyright of 广州标点医药信息有限公司 Page8类风湿性关节炎用药市场研究报告(2009 年)双氯芬酸钾 双氯芬酸钾具止痛,抗炎作用.口服后能很快被吸收,15-30 分钟即可起效. 本药对中,重度疼痛有止痛作用,能迅速缓解自发性疼痛及运动性疼痛并能减轻 炎性水肿和创伤性水肿.本药也能缓解原发性痛经并减少出血量. 每日剂量:75-150mg/日 1.4 苯丙酸类: 布洛芬: 苯丙酸类非甾体抗炎药,本品消炎,镇痛,解热效果与阿司匹林相似,疗效 并不优于阿司匹林.主要特点是胃肠道反应轻,易耐受,血浆蛋白结合率高为 99%.对血象与肾功能无明显影响,未见积蓄中毒.T1/2 约为 2 小时 每日剂量:口服 0.6g/日 酮洛芬: 苯丙酸类非甾体抗炎药.本品具有镇痛,消炎和解热作用,其特点为高效低 毒性,疗效优于同类布洛芬.临床试验表明,在同等剂量下,抗炎镇痛作用比阿 司匹林强约 150 倍,解热作用 4 倍于吲哚美辛,100 倍于阿司匹林.毒性为吲哚 美辛的 1/20.血浆半衰期为:1~4 小时 每日剂量:100-200mg/日 萘普生(naproxen): 苯丙酸类非甾体抗炎药.萘普生为强效非甾体消炎镇痛药.抗炎作用约为保 泰松的 11 倍,镇痛作用约为阿司匹林的 7 倍,解热作用约为阿司匹林的 22 倍, 为一种低毒性的消炎,镇痛,解热药,耐受性好.其作用及用途与酮洛芬相似. 血浆半衰期为 13-14 小时,大于酮洛芬(1~4 小时) 每日剂量:250mg~500mg/日. 恶丙嗪(oxaprozin): 苯丙酸类非甾体抗炎药.半衰期长达 42～50 小时,是目前已知的半衰期最 长的解热镇痛药. 胃肠道副反应少, 对风湿, 骨风湿关节炎和骨关节炎疗效肯定, 是 FDA 首次批准可以一天服用一次的长效抗炎药,1993 年由 Searle 公司在美国 上市此药.是目前美国医药界一致认可的长效抗炎药. 每日剂量:600mg～1200mg/日. 噻咯芬酸(TiaprofenicAcid): 本品为异噻酮布洛芬,属于苯丙酸类非甾体抗炎药,具有快速,强力和持久 的镇痛作用. 本品肌注后 30 分钟内开始发挥镇痛作用, 有效时间可持续 12 小时, 镇痛强度与度冷丁相似或优于度冷丁,萘普生及布洛芬.无成瘾性,不良反应极 少且轻微,更为安全. 它比双氯灭痛及消炎痛更有效地抑制前列腺素的合成. 其镇痛抗炎作用强于 布洛芬.整体的耐受性良好,尤其是胃肠道方面.临床上多中心的双盲和开放性 的试验一致表明,该药能缩小肿胀,减轻关节僵硬缓解疼痛,改善抓拿力量及关 节运动. 本品口服易被胃肠道吸收,给药后约 1 小时血药达峰.它的 T1/2 约 2 小时, Copyright of 广州标点医药信息有限公司 Page9类风湿性关节炎用药市场研究报告(2009 年)与血浆蛋白结合率高达 98%.45-55%的药量在 24 小时内由尿道排出. 每日剂量:100~600mg/日 非诺洛芬/苯氧布洛芬: 本品解热, 镇痛消炎. 用于关节炎, 骨关节炎,关节强直性脊椎炎及痛风等. 不良反应主要为消化不良,腹部不适,鼻塞,皮疹,肾功能不全者慎用.胃溃疡 病病人禁用. 每日剂量:300~1200mg/日 1.5 昔康类(苯噻嗪类): 吡罗昔康: 苯噻嗪类非甾体抗炎药,本品为目前较好的长效抗风湿药.对风湿性及骨风 湿性关节炎的疗效与乙酰水杨酸,吲哚美辛及萘普生相同而不良反应少.主要优 点是血浆半衰期为 36~45 小时.用药剂量小,每日服用 1 次(20mg)即可有效.由 于本药为强效抗炎镇痛药,对胃肠道有刺激作用,剂量过大或长期服用可致消化 道出血,溃疡. 每日剂量:10~40mg/日 美洛昔康(meloxicam): 美洛昔康是对环氧合酶 2 型比 1 型抑制活性更强的非甾体抗炎药. 更具 COX-2 选择性,副作用较轻.美洛昔康的 COX-2 比率为 0.33,双氯芬酸为 2.2,替诺昔 康为 33,消炎痛为 107.美洛昔康的副作用与其他 NSAI 药物相似.临床试验数 据报道胃肠道作用大约占治疗病人的 18%.在比较试验中,7.5mg 的美洛昔康的 胃肠耐药性普遍明显高于日剂量 20mg 的吡罗昔康,100mg 的双氯芬酸和 750～ 1000mg 的萘普生,与双氯芬酸比,胃穿孔,溃疡,出血的危险性减少 6 倍,与 吡罗昔康比减少 9 倍.15mg 的剂量分别减少 2 倍和 3 倍. 美洛昔康由德国的柏林格英海姆(BoehringerIngelheim)公司研制出品,在 1996 年它作为一个新的化学实体(NCE)以商品名 Mobic 首次在南非上市,被用于 骨风湿性关节炎及类风湿性关节炎.综上所述,美洛昔康的优点:剂量小,毒副 作用小,长效(一天一次),治疗费用低.所以可以认为美洛昔康是 NSAI 药物中 的一个佼佼者. 每日剂量:7.5~15mg/日 1.6 选择性 COX 抑制剂: 尼美舒利(nimesulide): 功能基团为磺基,具有高度选择性抑制 COX-2 的特点.据国外文献报道,尼 美舒利对 COX-2 选择性比对 COX-1 强 1000 倍左右,有人认为尼美舒利是目前世 界药物市场唯一的 COX-2 抑制剂.另外,尼美舒利不会导致阿司匹林哮喘,且较 长时间的应用不会导致关节软骨的进一步破坏.常见的不良反应有过敏性皮疹, 头痛,眩晕.尼美舒利商品名为美舒宁,由瑞士赫尔森制药公司开发生产,广东 省医药保健品进出口公司负责国内总经销,另外 BIREX 公司也在国内销售该药. 每日剂量:100-200mg/日 1.7 昔布类 昔布类药物是选择性的 COX-2 抑制剂代表药物,能提供与传统的非选择性 NSAIDs 一样的镇痛和抗炎作用,而摒弃了与抑制 COX-1 相关的胃肠道和肾脏并 Copyright of 广州标点医药信息有限公司 Page10类风湿性关节炎用药市场研究报告(2009 年)发症, 近几年在临床上得到了广泛的应用, 塞来昔布(西乐葆)更是被称为 NSAIDs 类药物的&里程碑式的突破& . 2004 年 9 月 30 日,罗非昔布(万络)因在临床试验中发现心血管风险显著增 加而在全球被召回,2004 年 12 月 17 日,美国食品药品监督管理局(FDA)公布了 辉瑞公司生产的大剂量服用西乐葆有增加患者心血管事件的风险,全球掀起对 COX-2 选择性抑制剂特别是昔布类药物的安全信任危机,最后,以罗非昔布(万 络)退出市场,FDA 要求所有处方和非处方 NSAIDS 药物说明书中加入警示,说明 其可能增加心血管事件和消化道出血的潜在风险. COX-2 选择性抑制剂的安全 但 信任危机并没有彻底消除. 1.8 其它类型非甾体抗炎药: 酮咯酸氨丁三醇(非麻醉性非甾体): 本品为一种非麻醉性非甾体强力镇痛及抗炎解热药. 本品的镇痛效力高于阿 司匹林 800 倍,也强于吲哚美辛,萘普生.退热消炎作用也优于阿司匹林,吲哚 美辛.而与萘普生相同.本品特点是作用迅速而完全,在 10mg~90mg 的剂量内, 并无蓄积作用. 每日剂量:口服剂量 10~80mg/日,肌注 30~90mg/日 芬布芬:(fenbufen)联苯丁酮酸: 本品为为一较新型的长效非甾体消炎镇痛药.本品的消炎,镇痛作用虽较吲 哚美辛低,但比阿司匹林强.毒性比吲哚美辛小,胃肠道副作用小于阿司匹林及 其他非甾体消炎镇痛药.本药一般能使骨风湿因子,血沉,抗链&O&等指标恢 复正常或转阴.病理学检查未见主要脏器有明显病理改变.口服后 2 小时血药浓 度达高峰值.t1/2 为 12-17 小时. 每日剂量:600mg~900mg/日 萘丁美酮(NabUmetone): 萘丁美酮是一个非酸性非甾体抗炎药,是一个较弱的前列腺素合成抑制剂, 具有抗炎,镇痛,解热作用.本品经胃肠道吸收,经肝脏迅速代谢成主要活性代 谢物,一个有效的前列腺素合成抑制剂,6-甲氧基-2-萘乙酸.国外学者通过对 大样本,随机对照,多中心萘丁美酮和布洛芬的成本效果分析(CEA)比较研究 发现,萘丁美酮相比布洛芬具有较低的GI副作用危险和潜在的致病率,每获得 一个生命质量年的增量成本范围为英镑. 从降低副作用角度 考虑,该增量成本可接受,故认为萘丁美酮为CEA较佳的方案.最近有人进行 了五种NSAIDs的比较研究,获得相似结论.国外学者对治疗RA一线药物 的成本效果分析表明萘丁美酮具有最佳的药物经济学特征. 每日剂量:500~1000mg/日 2,慢作用抗风湿药 SAARDs 临床上将具有阻止风湿病病情发展的一类药称为改变病情药,根据这些药 物起效时间较慢这一特点,也将此类药称为慢作用药,包括改善病情抗风湿药 (diseasemodifyingantirheumaticdrugs,DMARDs)及免疫抑制剂.它们的共同特 点是:可缓解临床症状,但起效慢,影响患者的自身免疫过程,对临床客观指标 如 血 沉 (erythrocytesedimentationrate , ESR) , C 反 应 蛋 白 (C-reactiveproteinCRP), 类风湿因子(rheumatoidfactor, RF)等的改善有作用. Copyright of 广州标点医药信息有限公司 Page11类风湿性关节炎用药市场研究报告(2009 年)在美国风湿协会 2002 年制订的用药指南和中华风湿病学会类风湿性关节炎治疗 指南讨论稿中,都提出早期积极,合理使用 DMARDs(抗风湿药物),是治疗类风 湿性关节炎的关键,慢作用药物的用药地位比以往更加重要. 2.1DMARDs: 包 括 抗 疟 药 氯 喹 (arthrochin) , 金 制 剂 金 诺 芬 (auranofin) , 青 霉 胺 (dimethylcysteine)及柳氮磺胺吡啶(sulphasalazine,SSZ)等.其中,SSZ 抑 制血栓素合成酶,脂氧化酶,蛋白溶解酶活性和白细胞的运动,使 IL-1,TNFα, IL-6 等促炎症细胞因子显著减少,是目前国际上比较公认的抗风湿药,它能减 轻关节肿痛,改善晨僵,一般用药 1～2 个月即可起效.SSZ 副作用小,一般发 生在治疗早期,主要表现为胃肠道和中枢神经系统症状,造血系统毒性少见. 金诺芬(Auranofin): 本品为有抗炎作用,起效慢.口服后所含金的 25%被吸收,其中 60%与血 浆蛋白结合,40%与细胞结合.本品主要由粪便排出.长期服用本品,金血浆浓 度 12 周达高峰,并可保持稳定状态.主用于活动性骨风湿性关节炎,亦用于对 非甾体抗炎药效果不显或无法耐受患者,可延缓骨风湿性关节炎症变发展,改善 症状,耐受好. 每日剂量:3~9mg/日 2.2 免疫抑制剂: 用于 RA 的免疫抑制剂包括(1)代谢拮抗剂:甲氨喋呤(methotrexate,MTX), 硫唑嘌呤(azathioprine, AZP), 麦考酚酸酯(mycophenolatemofetil, RS.61443, MMF),咪唑立宾(mizoribine,MIR)等.(2)T 淋巴细胞抑制剂:环孢菌素 A(cyclosporin,CsA),普乐可复(tacrolimus,FK506),雷帕霉素(rapamycin, RPM), 脱氧司加林(guspermous, deoxyspergualin, DSG), 骨化三醇(calcitrol), 氟达拉滨(fludarabine,FDB),来氟米特(leflunomide,LEF)等.(3)抗体,肾 上腺皮质激素及中药等. 2.2.1 代谢拮抗剂: 在 CsA 出现之前,AZP 是最主要的抗排斥反应药物之一.由于 AZP 的作用是 非特异性的,因此骨髓抑制和肝损害等副作用较多. MTX 具有免疫抑制,细胞毒和抗炎作用,能抑制单核细胞和 T 细胞的增生, 抑制单核细胞和嗜酸性细胞的趋化性, 抑制主要组织相溶性复合物Ⅱ型抗原的表 达,抑制白三烯(leukotriene)B4 和 IL-1 的产生.MTX 主要作用为干扰细胞内二 氢叶酸还原酶,影响二氢叶酸向活性四氢叶酸的转化,从而使嘌呤生成减少,阻 断了 DNA 和 RNA 的合成.MTX 对 RA 的治疗已有近 40 年的历史,目前间断小剂量 已成为治疗 RA 的公认方法,它的疗效和安全性已被确认.MTX 最常见的副作用 是胃肠道反应,还可能发生骨髓抑制,口炎,脱发及头疼等,长期应用的不良反 应主要为肝毒性. MMF 口服后在体内水解脱酯后形成具有免疫抑制活性的代谢产物麦考酚酸 (mycophenolicacid,MPA),MPA 通过抑制鸟嘌呤的合成,选择性阻断 T 和 B 淋 巴细胞的增殖,对自身免疫性疾病和移植排异有显著疗效.MPA 不良反应少,显 示了良好的应用前景. 2.2.2T 淋巴细胞抑制剂: Copyright of 广州标点医药信息有限公司Page12类风湿性关节炎用药市场研究报告(2009 年)CsA 是环状 11 肽药物,作为免疫抑制剂首先用于临床器官移植,其主要对 T 细胞尤其是对 CD4+细胞有免疫抑制作用.80 年代国外就用于 RA 治疗,国内目前 也有应用研究. CsA 主要不良反应是与剂量相关的肾毒性,还有胃肠不适和高血压等,但一 般较轻. 普乐可复是新型免疫抑制剂,在日本,美国,欧洲已得到广泛应用,1998 年 12 月在我国也取得了进口注册证,不良反应较 CsA 少,对 RA 治疗有潜力. 实验表明骨化三醇除调节体内的钙,磷代谢外,对免疫系统也有广泛作用. 骨化三醇能直接抑制 B 细胞 IgG 和 IgM 的产生, 还可诱导单核细胞对微生物 的杀伤功能.从而保护细胞功能及加快热应激后的正常组织蛋白合成,故炎症局 部形成的骨化三醇对巨噬细胞在高温下的存活及功能有重要意义. 骨化三醇对白 细胞介素(IL-2,IL-4,IL-6,IL-12 等),干扰素(interferon-γ,IFN-γ), 粒-巨噬细胞集落刺激因子 (granulocytic-macrophagecolGMCSF),转移生长因子 (transforminggrowthfactor,TGF),T 细胞生长因子的活性及其它淋巴因子的 生成均有抑制作用. FDB 是美国 Berlex 公司开发作用于 T 细胞的核苷类似物,能显著改善严重 顽固性 RA 病人的生活质量.本品主要的毒性是免疫抑制引起的感染,另外,还 可引起 T 细胞减少,影响大多数 T 细胞亚型,是剂量非相关性的. LEF 的免疫调节机制主要是抑制酪氨酸磷酸化及嘧啶核苷酸的合成;抑制 IL-2-激发的酪氨酸激酶(p561ck)活性;抑制 DNA 复制和 T 细胞的增殖;抑制尿 苷的生物合成及生长因子刺激所致平滑肌细胞的增殖; 抑制免疫刺激性细胞活素 的产生及促进免疫抑制性细胞活素的产生; 抑制嘧啶全程生物合成途径中的重要 酶枣二氢乳清酸脱氢酶(dihydroorotatedehydrogenase, DHODH). 适用于 RA, LEF 器官移植及癌症等的治疗.LEF 对难治性 RA 的效果显著.其不良反应有皮疹, 一过性转氨酶升高,白细胞下降,可逆性脱发,胃肠道反应等,其不良反应发生 率(16.8%)较 MTX 的(28.2%)小.研究表明,LEF 为一有效的治疗 RA 的药物,其 耐受性较 MTX 为好,较安全.LEF 与 MTX 联合用药是目前研究的热点.LEF 国内 商品名为爱诺华. 2.2.3 肾上腺皮质激素 肾上腺皮质激素是治疗自身免疫疾病的基本药物, 可通过减少循环中的单核 细胞,抑制巨噬细胞的吞噬功能并减少 IL-1 的分泌,抑制胶原酶和溶酶体酶的 释放,以及抑制前列腺素和白三烯的合成,从而使 RA 患者症状得到有效缓解. 在 SAARDs 药物产生完全疗效前的初期桥梁治疗,或在病情严重影响患者功能, 睡眠,工作能力或有全身症状时,低剂量口服激素(≤10mg*d-1 泼尼松)对患者 有益.此类药也常用于经 NSAIIDs 和 SAARDs 治疗失败的难治性 RA 患者的治疗. 接受全身用药的患者应逐渐降低剂量,并最终设法停止用药.皮质激素的不良反 应较多,限制了其在临床上的应用. 3,生物制剂 近年来随着生命科学技术的发展,对 RA 病因和发病机制的理解逐渐深入, 科学家正在探索应用生物技术直接针对 RA 发病机制及过程进行治疗,以期能根 治 RA.目前,用于治疗 RA 的生物制剂有单克隆抗体(简称单抗),细胞因子及其 拮抗剂等. Copyright of 广州标点医药信息有限公司 Page13类风湿性关节炎用药市场研究报告(2009 年)3.1 T 淋巴细胞: 最初人们发现胸导管引流或全身淋巴结放疗所致的外周血 T 淋巴细胞减少, 都能使 RA 患者的临床症状缓解或改善,外周血 T 淋巴细胞回升后,RA 症状又恢 复.还有人用淋巴置换作为 RA 的治疗方法,取得了一定疗效.在 RA 的发生发展 中,辅助性 T 细胞 CD4 的活化是其它细胞活化和作用的关键.研究发现,艾滋病 患者(acquiredimmunedeficiencysyndrome,AIDS)和 RA 极少合并存在,AIDS 患 者血中 CD4+T 辅助细胞的绝对数量显著减少,进一步提示 CD4 细胞在 RA 发病机 制中起重要作用. 3.2 抗 T 细胞表面分化抗原单抗: Morelang 等和 Choy 等报道用嵌合型抗 CD4 单抗(cMT412)治疗对传统药物无 效的 RA 病人,临床疗效有统计学意义,并表现出疗效与剂量呈正相关. 3.3 抗白介素-2 受体(IL-2R)单抗: RA 滑膜表面活化的 T 淋巴细胞上有较多 IL-2R 表达,患者关节液中可溶性 IL-2Ra(SIL-2Ra)含量较高,并和 RA 活动性相关.实验证实抗 IL-2Ra 单抗与 β 链结合后,使细胞的 IL-2 剂量反应曲线漂移,以致只有提高 IL-2 浓度至正常的 100 多倍以上,才能恢复 T 细胞正常的增殖能力.Kyle 等报道用抗 IL-2R 单抗 (campath-6,rIgG2b)治疗 RA 后,患者的关节疼痛和晨僵均获改善. 3.4 抗 CD54 单抗(ICAM-1): 用抗 CD54 单抗可阻断内皮细胞与淋巴细胞的结合,抑制淋巴细胞的穿透能 力.Kavanaugh 等用抗 CD54 单抗治疗 31 例顽固性 RA 患者取得了一定的疗效. 3.5 IFN-γ: Lemmel 等首先应用 IFN-γ 治疗 RA 患者获得了明显疗效,且副作用小. 3.6 抗肿瘤坏死因子 α 抗体: 当前, 选择性细胞因子阻滞剂一类的基因工程制剂是类风湿关节炎治疗方 面的重大进展.研究表明临床疗效最好的抗细胞因子制剂是抗肿瘤坏死因子 α(Anti-TNFα).目前有两种抗 TNF-α 药物在国外上市:①Etanercept:是 可溶性的 TNF-Fc 融合蛋白; ②Infliximab: 是人鼠嵌合的抗 TNF 单克隆抗体. 抗肿瘤坏死因子 α 价格昂贵,目前尚未在临床常规应用. 肿瘤坏死因子 α(TNF-α)在 RA 的产生或发生中可能起着重要作用,如给予 鼠一种 TNF-α 抗体时,关节炎完全被抑制.相反,关节内注射 TNF-α 会加剧胶 原引起的关节炎.另外,抗 TNF-α 抗体能减轻关节炎症状.一项开放和多中心 对照试验中证明,用嵌合抗 TNF-α 抗体治疗 RA 有一定疗效,其疗效与急性期反 应物和 IL-6 水平下降呈平行关系,与治疗剂量成正相关. 3.7 重组人白细胞介素-1 受体拮抗剂(rhIL-1ra): RA 是一种 T 细胞介导性疾病,T 细胞数量增加,使得巨噬细胞和成纤维细胞 数增加,而后两者均与关节的破坏性病变有关.另外,细胞因子 IL-1 和 TNF-α 可介导 RA 病人的关节破坏性病变.细胞因子释放也可导致成纤维细胞和滑膜细 胞的增生,并产生具有破坏作用的金属蛋白酶(MMP),使 B 细胞,RF 和免疫球蛋 白生成增加.rhIL-1ra 可阻断上述作用或干扰炎症连锁反应中的关键步骤,从 而影响 RA 疾病的进程.Labsack 给患者注射 rhIL-1ra,7 周后患者关节症状明 显改善,急性反应物 ESR,CRP 等降低,肯定了其治疗效果. Copyright of 广州标点医药信息有限公司Page14类风湿性关节炎用药市场研究报告(2009 年)第二部分 类风湿性关节炎国内用药状况 Copyright of 广州标点医药信息有限公司Page15类风湿性关节炎用药市场研究报告(2009 年)一,类风湿性关节炎药物市场规模分析类风湿性关节炎任何年龄均可发病,多发于 30～60 岁,45 岁左右最常见, 随年龄增长,发病率也增高,女性发病率明显高于男性.我国发病率在 0.32% ～ 0.36%,全球发病率为 0.5%～1.0%.按此发病率推算,我国患类风湿性关节炎的 人数已超过 400 万. 根据某次针对上海市 15 岁及以上人群的调查研究所得, 如果不计 DALY 损失 导致的疾病经济负担,关节炎一年造成的疾病经济负担人均的疾病经济负担为 748.59 元.各主要类型的关节炎造成的疾病经济负担分别为:骨关节炎患者人均 778.63 元;类风湿关节炎患者人均 1250.45 元;痛风患者人均 1507.68 元;强直 性脊柱炎患者人均 40.60 元;反应性关节炎患者人均 297.34 元. 结合相关流行病学中患者地域分布情况和消费者调查报告的结果,估计有 76 万人是大城市类风湿患病人数,81 万人是中小城市类风湿患病人数,233 万 人是农村类风湿患病人数. 根据抽样调查大城市的被访患者平均每人每年购类风 湿药的金额 3553 元;中小城市被访类风湿患者平均每年购类风湿药的金额为 1498 元;农村被访类风湿患者平均每年购类风湿药的金额 847 元.再加上近年 医疗保险制度越趋完善, 医疗报销范围增大, 报销比例增高等一系列的政策支持. 估计国内类风湿性关节炎用药市场的理论市场规模已超过 60 亿元. 2008 年类风湿性关节炎药物市场销售额约为 27.18 亿元, 同比增长 17.44%, 近年保持双位数的增长率,增长势头明显.在万络事件后,带动市场增长的火车 头由 COX-2 类药物转为鹿瓜多肽等新药物上. 图 1: 年全国类风湿性关节炎药物市场销售趋势30 25 20 15 10 5 0 销售额(亿元) 增长率
0.6 0.5 0.4 0.3 0.2 0.1 0 -0.1 -0.221.90% -15.28% 56.34% 23.55% 17.44% Copyright of 广州标点医药信息有限公司Page16类风湿性关节炎用药市场研究报告(2009 年)二,类风湿性关节炎药物主要品种市场份额趋势从市场份额来看,前 20 位的产品依然占有超过 95%的市场份额,其中前 6 位的产品占有超过 75%的市场份额.市场份额最多的是氨基葡萄糖,有 22.63%, 但近年市场份额有下降趋势.排名第二的是鹿瓜多肽,市场份额持续飙升,2008 年已达到 18.90%. 排名第三的是氟比洛芬,市场份额录得连续的翻倍增长,2008 年的市场份额已超过塞来昔布,双氯芬酸等传统药物,首次超过 10%,达到 10.15%. 另外默沙东新药依托考昔片(商品名:安康信)2008 年正式上市,本品为高 选择性环氧合酶 2(COX-2)抑制剂,默沙东希望借此产品夺回万络所失去的市场 份额.为此默沙东在 2008 年 4 月在北京举办了&安康信中国上市会& ,大力推广 这个产品.据会议上的资料介绍依托考昔从疗效,不良反应,服用剂量上都优于 现有的部分药物,所以依托考昔有一定的市场潜力. 表 1: 年全国类风湿性关节炎用药市场排名前 20 位的药品排名 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 药品名称 氨基葡萄糖 鹿瓜多肽 氟比洛芬 塞来昔布 双氯芬酸 来氟米特 美洛昔康 布洛芬 奇正消痛贴 尼美舒利 氯诺昔康 醋氯芬酸 万应止痛膏 萘丁美酮 氨糖美辛 酮洛芬 关节止痛膏 青霉胺 奥沙普嗪 吲哚美辛 市场份额 2005 年 18.54% 0.00% 0.28% 7.28% 22.74% 7.80% 9.55% 9.15% 0.72% 3.65% 2.79% 0.64% 1.77% 3.72% 0.06% 2.21% 0.35% 1.19% 0.00% 0.69% 2006 年 28.58% 1.74% 1.62% 9.67% 14.52% 7.94% 6.12% 5.69% 5.19% 3.34% 2.26% 0.88% 1.32% 3.04% 1.18% 1.01% 0.39% 0.79% 0.74% 0.40% 2007 年 25.05% 13.56% 6.32% 9.03% 9.82% 6.01% 4.57% 4.24% 4.71% 3.47% 2.10% 1.38% 1.24% 1.57% 0.63% 0.70% 0.44% 0.55% 0.54% 0.29% 2008 年 22.63%↓ 18.90%↑ 10.15%↑ 8.56%↓ 8.08%↓ 7.28%↑ 4.47%↓ 3.70%↓ 3.03%↓ 2.23%↓ 1.25%↓ 1.10%↓ 0.93%↓ 0.92%↓ 0.66%↑ 0.54%↓ 0.34%↓ 0.34%↓ 0.33%↓ 0.33%↓↑-表示较同期上升;↓-表示较同期下降 (注 1:按样本医院数据统计 注 2:以 2008 年市场份额为排名顺序) Copyright of 广州标点医药信息有限公司Page17类风湿性关节炎用药市场研究报告(2009 年)据统计,2008 年新批的同类风湿性关节炎用药物相关的批文有 26 个,其中 22 个为制剂批文.华北制药凯瑞特药业有限公司的尼美舒利口腔崩解片,为尼 美舒利的新剂型,以前的批文为片剂或分散片剂.来氟米特,2008 年获批 4 个 原料药批文,4 个制剂批文,生产厂家从原来的 2 家立刻增加到 6 家,估计对来 氟米特的市场格局有比较大的影响. 表 2: 2008 年类风湿性关节炎用药物新批文批准文号 国药准字 H 国药准字 H 国药准字 H 国药准字 H 国药准字 H 国药准字 H 国药准字 H 国药准字 H 国药准字 H 国药准字 H 国药准字 H 国药准字 H 国药准字 H 国药准字 H 国药准字 H 国药准字 H 国药准字 H 国药准字 H 国药准字 H 国药准字 H 国药准字 H 国药准字 H 国药准字 H 国药准字 H 国药准字 H 国药准字 H 吡罗昔康凝胶 布洛芬混悬液 布洛芬颗粒 布洛芬软胶囊 精氨酸布洛芬散 联苯乙酸凝胶 氯诺昔康片 萘普生钠伪麻黄碱缓释片 尼美舒利胶囊 尼美舒利口腔崩解片 双氯芬酸钠肠溶片 双氯芬酸钠缓释片 双氯芬酸钠气雾剂 双氯芬酸钠盐酸利多卡因注射 酮咯酸氨丁三醇分散片 酮洛芬搽剂 右酮洛芬胶囊 注射用双氯芬酸钠盐酸利多卡因 来氟米特胶囊 来氟米特片 来氟米特片 来氟米特片 来氟米特 来氟米特 来氟米特 来氟米特 药名 生产厂家 江苏中丹制药有限公司 北京韩美药品有限公司 哈尔滨华瑞生化药业有限责任公司 大连天宇奥森制药有限公司 太阳石(唐山)药业有限公司 河南羚锐生物药业有限公司 天津创新药业有限公司 四川科创制药有限公司 威特(湖南)药业有限公司 华北制药凯瑞特药业有限公司 山西津华晖星制药有限公司 浙江迪耳药业有限公司 湖北南洋药业有限公司 山西亚宝药业集团股份有限公司 山东新时代药业有限公司 平舆玛雅生物工程有限公司 西南合成制药股份有限公司 陕西博森生物制药股份集团有限公司 江苏联环药业股份有限公司 大连美罗大药厂 河北万岁药业有限公司 江苏亚邦爱普森药业有限公司 大连美罗大药厂 河北万岁药业有限公司 常州亚邦制药有限公司 常州华生制药有限公司 Copyright of 广州标点医药信息有限公司Page18类风湿性关节炎用药市场研究报告(2009 年)三,类风湿性关节炎药物主要生产厂家份额趋势从各厂家的市场份额来看,2008 年前 20 位厂家共占有 83.84%的市场份额, 同往年相仿.前 20 位中,外资合资厂家有 9 家,国内厂家有 11 家.市场份额最 多的还是山西中远威药业有限公司,有 13.14%,不过近年市场份额出现下滑趋 势.黑龙江哈尔滨誉衡药业有限公司和北京泰德制药有限公司,这两家厂家的市 场份额 2008 年都有显著增长,并一举超过辉瑞制药,进占市场份额前 3 的位置. 从排名前八位厂家来看,近三年前八位厂家市场份额基本维持在 60%左右, 2008 年约为 63%.根据日本学者植草益的八厂集中度理论来看,类风湿性关节炎 药物属于低集中寡占型(40%≤CR8&70%）. 表 3: 年全国类风湿性关节炎用药市场厂家排名前 20 位排名 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 厂家 山西中远威药业有限公司 黑龙江哈尔滨誉衡药业有限公司 北京泰德制药有限公司 辽宁大连辉瑞制药有限公司 江苏苏州长征-欣凯制药有限公司 黑龙江江世药业有限公司 北京诺华制药有限公司 意大利罗达药厂 西藏林芝奇正藏药厂 上海勃林格殷格翰国际贸易有限公司 德国克林格药厂 香港澳美制药厂 福建汇天生物药业有限公司 上海强生制药有限公司 黑龙江迪龙制药有限公司 浙江海正药业股份有限公司 中美天津史克制药有限公司 四川杨天生物药业股份有限公司 西南合成制药股份有限公司 桂林天和药业股份有限公司 市场份额 2005 年 7.70% 0.00% 0.28% 7.28% 7.33% 0.00% 13.96% 7.52% 0.72% 5.42% 1.96% 0.14% 0.00% 4.18% 0.00% 0.10% 5.74% 0.00% 1.65% 0.21% 2006 年 21.87% 1.39% 1.48% 12.25% 8.41% 0.25% 10.62% 5.42% 5.30% 3.57% 1.43% 1.68% 0.61% 3.18% 0.29% 0.96% 4.00% 1.13% 2.04% 0.60% 2007 年 15.99% 9.02% 6.32% 9.03% 4.86% 2.70% 6.75% 4.00% 4.71% 2.40% 1.18% 1.57% 1.12% 2.05% 1.83% 1.49% 2.13% 1.29% 1.12% 1.08% 2008 年 13.14%↓ 12.27%↑ 10.15%↑ 8.57%↓ 5.20%↑ 4.82%↑ 4.78%↓ 4.00% 3.03%↓ 2.45%↑ 2.18%↑ 2.10%↑ 2.02%↑ 1.87%↓ 1.67%↓ 1.57%↑ 1.51%↓ 0.92%↓ 0.83%↓ 0.76%↓↑-表示较同期上升;↓-表示较同期下降 (注 1:按样本医院数据统计 注 2:以 2008 年市场份额为排名顺序) 注:在美国学者贝恩分类的基础上,日本学者植草益根据 1963 年的统计资料,将日本产 业市场结构粗分为寡占型(CR8≥40%)和竞争型(CR8&40%）两类.其中,寡占型又细分为极 高寡占型(CR8≥70%)和低集中寡占型(40%≤CR8&70%）; 竞争型又细分为低集中竞争性(20% ≤CR8&40%）和分散竞争型(CR8&20%）;该处八厂集中度以各厂家的销售金额计算. Copyright of 广州标点医药信息有限公司Page19类风湿性关节炎用药市场研究报告(2009 年)四,类风湿性关节炎用药主要品种销售增长率分析从下表发现,鹿瓜多肽和氟比洛芬的增长依然强劲,近年的平均增长率在 300%以上,其中氟比洛芬连续 3 年保持 100%的增长率.氨基葡萄糖 2008 年的增 长率明显放慢,只有 14.07%.塞来昔布 2008 年增长率也超过 100%,但近年的平 均增长率明显低于鹿瓜多肽和氟比洛芬. 表 4: 年类风湿性关节炎用药主要品种销售增长率变化表药名 氨基葡萄糖 鹿瓜多肽 氟比洛芬 塞来昔布 双氯芬酸 来氟米特 美洛昔康 布洛芬 奇正消痛贴 尼美舒利 氯诺昔康 醋氯芬酸 万应止痛膏 萘丁美酮 氨糖美辛 酮洛芬 关节止痛膏 青霉胺 奥沙普嗪 吲哚美辛 2005 年 72.13% -16.56% -0.56% 40.77% 5.67% -0.16% 22.42% 27.14% 2.43% 15.42% 189.95% -0.20% 199.47% -5.17% 39.48% 20.61% 2006 年 139.11% 789.57% 106.16% -1.42% 57.77% -0.63% -3.46% .76% 25.56% 114.50% 15.46% 26.75% 2805.05% -29.17% 71.46% 2.97% -23.90% -10.69% 2007 年 52.34% 9.57% 62.20% 15.03% 31.70% 29.63% 29.52% 57.72% 80.69% 61.68% 171.76% 63.06% -10.35% 20.00% 20.07% 99.89% 21.11% 27.32% 27.40% 2008 年 14.07% 75.69% 102.54% 175.20% 6.21% 52.51% 23.44% 9.98% -18.91% -19.05% -25.18% 0.09% -5.64% -25.65% 2.27% -3.14% -3.42% -22.08% -22.23% 43.51% 平均增长率 69.41% 332.40% 367.92% 81.75% 4.82% 45.69% 14.53% 8.97% 262.51% 31.46% 22.30% 71.59% 18.83% 1.54% 754.32% -3.11% 91.85% -0.79% 5.17% 20.21%(注 1:按样本医院数据统计注 2:以 2008 年市场份额为排名顺序) Copyright of 广州标点医药信息有限公司Page20类风湿性关节炎用药市场研究报告(2009 年)第三部分 类风湿性关节炎药物市场品种分析 Copyright of 广州标点医药信息有限公司Page21类风湿性关节炎用药市场研究报告(2009 年)2008 年类风湿性关节炎临床用药市场份额前 10 位品牌同 2007 年相比产品 没有变化,但市场份额排名则有一定的改变.2008 年前 10 位品牌总市场份额为 68.31%,比 2007 年的 65.77%有增长. 2008 年排名第一的依然是中远威的葡立,市场份额有 13.14%,但同 2007 年 相比有下降.黑龙江哈尔滨誉衡药业有限公司的鹿瓜多肽表现依然抢眼,市场份 额超越西乐葆,进占第二位.图 2:2008 年类风湿性关节炎临床用药市场份额前 10 位品牌13.14%葡立(山西中远威:氨基葡萄糖)31.69% 12.27%鹿瓜多肽(哈尔滨誉衡药业) 凯纷(北京泰德制药:氟比洛芬) 西乐葆(辉瑞制药:塞来昔布) 爱若华(苏州长征-欣凯:来氟米特) 鹿瓜多肽(黑龙江江世药业)10.15% 2.45% 3.03% 4.00% 4.68% 4.82% 5.20% 8.56%扶他林(诺华制药:双氯芬酸) 维骨力(意大利罗达药厂:氨基葡萄糖) 奇正消痛贴(奇正藏药) 莫比可(勃林格殷格翰:美洛昔康) 其它产品(注 1:按样本医院数据统计注 2:以 2008 年市场份额为排名顺序) Copyright of 广州标点医药信息有限公司Page22类风湿性关节炎用药市场研究报告(2009 年)一,氨基葡萄糖作为一个新型的骨关节炎治疗药物,在我国引进较晚.国内曾生产氨基葡萄 糖盐酸盐与非甾体消炎镇痛药吲哚美辛的复方制剂(氨糖美辛)用于治疗骨关节 炎和风湿性关节炎,由于其盐酸盐治疗效果较差,自用硫酸盐替代以来,疗效得 到肯定,因此在临床上得到较好的应用. 2008 年本品占类风湿性关节炎临床用药市场的市场份额为 22.63%,近年市 场份额有一定的下滑趋势. 在我国临床使用的硫酸氨基葡萄糖主要剂型为口服胶囊剂,生产厂家主要 有:意大利罗达药厂(商品名为维骨力),山西中远威药业有限公司(商品名为葡 立),江苏昆山培力药品有限公司(商品名为培古力),香港澳美制药厂(商品名为 澳泰灵)等. 2008 年本品市场仍已中远威药业的葡立占有的市场份额最多,有 58.08%, 连续 3 年占有半壁江山.排名 2 到 5 位的产品都录得不同程度的市场份额增长, 其中香港澳美制药厂的澳泰灵和四川新斯顿制药有限责任公司的步迈新, 市场份 额增长的比例都比较大.四川新斯顿制药有限责任公司的步迈新,2005 年获批 生产上市,近年市场份额增长显著.台湾培力药品工业股份有限公司的培古力市 场份额持续下滑,2008 年跌倒 2.34%. 表 5:氨基葡萄糖临床使用的主要品牌及其市场份额生产厂家(商品名) 山西中远威药业有限公司(葡立) 意大利罗达药厂(维骨力) 香港澳美制药厂(澳泰灵) 浙江海正药业股份有限公司(依索佳) 四川新斯顿制药有限责任公司(步迈新) 台湾培力药品工业股份有限公司(培古力) 市场份额 2005 年 41.56% 40.55% 0.76% 0.54% 0.00% 16.60% 2006 年 63.90% 16.47% 4.73% 3.01% 0.06% 11.82% 2007 年 63.83% 15.98% 6.26% 5.96% 1.74% 4.72% 2008 年 58.08% 17.70% 9.26% 6.93% 2.63% 2.34%(注 1:按样本医院数据统计注 2:以 2008 年市场份额为排名顺序) Copyright of 广州标点医药信息有限公司Page23类风湿性关节炎用药市场研究报告(2009 年)二,双氯芬酸于 1974 年瑞士汽巴-嘉基公司研制的苯乙酸衍生物——双氯芬酸(扶他林) 在日本上市,其后 30 多年的临床经验充分证实了该药的疗效.与众多的对照药 物相比,双氯芬酸的临床作用得到确定双氯芬酸口服吸收迅速,血清半衰期 2 小 时,与血浆蛋白结合率高达 96%,滑液中的浓度高于血浆,主要从肾脏排泄.作 用机制主要系通过抑制 COX 来阻断前列腺素的产生而发挥抗炎镇痛效果. 双氯芬酸作为芬酸类目前临床应用的最主要药物.其作为抗炎,镇痛和解热 剂在临床应用的 31 年间,已在全球 120 多个国家数以亿计的风湿性和非风湿性 患者中应用.与众多的抗炎药相比,其疗效和安全性均处于较好的水平,并被一 些研究者认为是抗炎药中重要的和具有较高价值的产品, 是治疗风湿性疾病最安 全的药物之一.正因为如此,该药不仅在以往的临床实践中经常使用,而且在当 今及将来仍是抗炎和镇痛治疗中的首选药物之一. 2008 年双氯芬酸占类风湿性关节炎临床用药市场的市场份额为 8.08%, 市场 份额同比减少 1.74 个百分点,近年市场份额持续缩少. 本品市场前 5 位的产品共占超过 95%的市场份额,其中北京诺华制药有限公 司的扶他林 2008 年市场份额有明显下降,但仍占有绝对的统治地位.德国克林 格药厂的戴芬和武汉同药药业有限公司的同杜叮,2008 年市场份额都录得较明 显的增长. 2008 年新批的同双氯芬酸相关的制剂批文有 3 个,估计对本品市场格局影 响不大. 表 6:双氯芬酸临床使用的主要品牌及其市场份额生产厂家(商品名) 北京诺华制药有限公司(扶他林) 德国克林格药厂(戴芬) 江苏中国药科大学制药有限公司(英太青) 天津赫素制药有限公司(迪克乐克) 武汉同药药业有限公司(同杜叮) 市场份额 2005 年 60.06% 8.61% 9.74% 6.80% 0.67% 2006 年 64.71% 9.56% 6.76% 5.06% 0.75% 2007 年 68.75% 12.00% 5.42% 4.54% 1.39% 2008 年 57.95% 26.92% 5.47% 3.10% 3.16%(注 1:按样本医院数据统计注 2:以 2008 年市场份额为排名顺序) Copyright of 广州标点医药信息有限公司Page24类风湿性关节炎用药市场研究报告(2009 年)三,来氟米特来氟米特(爱若华)是美国欣凯公司研制开发,于 1999 年获得国家一类新药 证书.由获得原料药和制剂生产 GMP 认证的中美合作苏州长征-欣凯制药有限公 司生产,于 2000 年 12 月正式上市.本品为一个具有抗增殖活性的异恶唑类免疫 抑制剂,其作用机理主要是抑制二氢乳酸脱氢酶的活性,从而影响活化淋巴细胞 的嘧啶合成,主要起到改善骨关节炎病情的作用.临床试验证实爱若华能明显改 善类风湿关节炎的症状和体征,提高病人生活质量,阻止骨质破坏,减少致残, 有效率达 92.3%,副作用轻且可逆,是世界公认的第一个专门用于治疗类风关, 可有效控制病程及阻止骨质破坏的改善病程药. 美国欣凯公司于 2003 年起在全国进行了大规模的爱若华上市后安全性观 察,截止 2006 年 5 月底,已经有 27 个省,392 家医院,1155 位医生参与,收集 表格逾 15 万份,观察患者 4 万多例,证实该药的安全性良好. 在类风湿性关节炎用药中,来氟米特 2008 年市场份额为 7.28%,同比增长 1 个百分点.本品市场主要由中美合资苏州长征欣凯(爱若华)所占据,其市场份额 超过 70%,但同比有所下跌,主要原因是福建汇天生物(妥抒)增长率较高,市场 份额大幅增长,2008 年妥抒的市场份额接近 28%,同比增长约 10 个百分点. 2008 年关于来氟米特的批文有 8 个,制剂批文和原料药批文各 4 个.这使 到来氟米特的生产厂家从 2 个增加到 6 个, 估计整体的市场竞争格局将会出现变 化. Copyright of 广州标点医药信息有限公司Page25类风湿性关节炎用药市场研究报告(2009 年)四,美洛昔康美洛昔康是对环氧化酶Ⅱ型比Ⅰ型抑制活性更强的非甾体抗炎药.更具 COX-2 选择性,副作用较轻.美洛昔康的 COX-2 比率为 0.33,双氯芬酸为 2.2, 替诺昔康为 33,消炎痛为 107.美洛昔康的副作用与其他 NSAI 药物相似.临床 试验数据报道胃肠道作用大约占治疗病人的 18%.在比较试验中,7.5mg 的美洛 昔康的胃肠耐药性普遍明显高于日剂量 20mg 的吡罗昔康,100mg 的双氯芬酸和 750～1000mg 的萘普生,与双氯芬酸比,胃穿孔,溃疡,出血的危险性减少 6 倍, 与吡罗昔康比减少 9 倍;15mg 的剂量分别减少 2 倍和 3 倍. 美洛昔康由德国的勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)公司研制出品,在 1996 年它作为一个新的化学实体(NCE)以商品名 Mobic 首次在南非上市,被用于 骨风湿性关节炎及类风湿性关节炎.美洛昔康的优点:剂量小,毒副作用小,长 效(一天一次),治疗费用低. 2008 年美洛昔康占类风湿性关节炎临床用药市场的市场份额为 4.47%, 同比 变化不大. 本品市场份额最大是勃林格殷格翰公司的莫比可,近年市场份额维持超过 50%,在市场有绝对的领导地位.市场份额排名第二的是江苏扬子江药业集团公 司的宏强,2008 年市场份额为 12.62%,近年市场份额维持在 10%～13%之间.江 苏昆山龙灯瑞迪制药有限公司的莫刻林,2008 年市场份额增长明显,达到 11.41%.三者共占有市场超过 75%的市场份额. 表 7:美洛昔康临床使用的主要品牌及其市场份额生产厂家(商品名) 勃林格殷格翰公司(莫比可) 江苏扬子江药业集团公司(宏强) 江苏昆山龙灯瑞迪制药有限公司(莫刻林) 海南长安国际制药有限公司(尔安) 江苏亚邦爱普森药业有限公司(奈邦) 四川宝光药业股份有限公司(统克) 上海朝晖药业有限公司(可伊) 市场份额 2005 年 56.70% 10.02% 1.09% 3.59% 0.61% 1.65% 4.54% 2006 年 54.80% 12.59% 2.38% 6.61% 1.16% 1.38% 2.76% 2007 年 52.52% 10.97% 2.47% 8.48% 2.53% 3.36% 2.55% 2008 年 54.77% 12.62% 11.41% 8.61% 5.06% 2.37% 1.12%(注 1:按样本医院数据统计注 2:以 2008 年市场份额为排名顺序) Copyright of 广州标点医药信息有限公司Page26类风湿性关节炎用药市场研究报告(2009 年)五,布洛芬苯丙酸类非甾体抗炎药,是有效的 PG 合成酶抑制剂,具有解热镇痛及抗炎 作用.其抗炎,镇痛,解热作用比阿司匹林,保泰松或对乙酰氨基酚强.多用于 用于扭伤,劳损,下腰疼痛,肩周炎,滑囊炎,肌腱及腱鞘炎,以及牙痛和术后 疼痛,类风湿性关节炎,骨关节炎等病. 2008 年布洛芬占类风湿性关节炎临床用药市场的市场份额为 3.70%, 市场份 额持续下降. 2008 年布洛芬市场格局没有太大变化,上海强生的美林依然占有接近 50% 的市场份额.中美天津史克的芬必得的市场份额为 37.31%,近年市场份额波动 不大.剩下的市场份额就由国内厂家竞争.表 8:布洛芬临床使用的主要品牌及其市场份额生产厂家(商品名) 上海强生制药有限公司(美林) 中美天津史克制药有限公司(芬必得) 江苏扬州市三药制药有限公司(恬倩) 天大药业(珠海)有限公司(托恩) (注 1:按样本医院数据统计 市场份额 2005 年 43.08% 37.46% 9.70% 3.35% 2006 年 47.35% 37.98% 6.26% 5.21% 2007 年 46.78% 37.80% 3.55% 4.31% 2008 年 49.73% 37.31% 3.43% 3.23%注 2:以 2008 年市场份额为排名顺序) Copyright of 广州标点医药信息有限公司Page27类风湿性关节炎用药市场研究报告(2009 年)六,塞来昔布塞来昔布具有独特的作用机制即特异性地抑制环氧化酶-2(COX-2).炎症刺 激可诱导 COX-2 生成,因而导致炎性前列腺素类物质的合成和聚积,尤其是前列 腺素 E2,引起炎症,水肿和疼痛.塞来昔布可通过抑制 COX-2 阻止炎性前列腺 素类物质的产生,达到抗炎,镇痛及退热作用. 塞来昔布由美国辉瑞公司研制出品,1998 年获准在美国上市.2000 年 9 月, 国家食品药品监督管理局批准辉瑞制药有限公司的塞来昔布进口分装并在中国 上市.截至目前,塞来昔布已获准在 72 个国家(地区)上市销售.2004 年 12 月 美国国立癌症研究所有关临床研究结果显示,服用塞来昔布(商品名&西乐葆&) 的患者发生心血管疾病的危险性有可能增加, 但药品生产企业辉瑞制药有限公司 仍然表示,没有召回&西乐葆&的计划.2008 年塞来昔布在全球的市场销售达 24.9 亿美元,同比增长了 8.69%. 2008 年在类风湿性关节炎用药中,塞来昔布占 8.56%的市场份额,由于产品 增长率不及其它竞争对手,所以市场份额有所下滑. Copyright of 广州标点医药信息有限公司Page28类风湿性关节炎用药市场研究报告(2009 年)七,鹿瓜多肽注射用鹿瓜多肽是鹿科动物梅花鹿的骨骼和葫芦科植物