一种治疗慢性前列腺炎的中药灌肠剂及其制备方法

本发明涉及含有来源于植物、动物或矿物组份的医用配制品，特别涉及一种治疗慢性前列腺炎的中药灌肠剂及其制备方法。

慢性前列腺炎是男性生殖系统常见的一种疾病,多与过量饮酒、过食刺激性食物、久坐鞍椅、便秘等因素有关,少数是由急性前列腺炎未彻底治愈而来。但大多数病人未曾有急性炎症阶段,此类患者前列腺液常有致病菌。慢性前列腺炎可引发不育症、后尿道炎、膀胱炎、膀胱颈部硬化症,严重干扰了患者的生活质量。给患者带来了极大的精神负担,许多患者合并精神衰弱,对治愈缺乏信心。

慢性前列腺炎属中医的“精浊”、“淋病”范畴,其主要病机是外伤湿热、饮酒、辛辣过度、劳伤精气、脉管不畅、气滞血瘀所致,使湿热黏滞,气血瘀阻,肾气不足,相互交结,分别或相融致病,由于多数无明显的致病菌,西医疗效较差。中药口服效果慢。

中医认为其病因一为嗜食烟、酒、辛辣、肥甘厚味,损伤脾胃,酿生湿热,流注下焦;二为房事不节,直接染毒,湿热毒邪逆行,留驻下焦;三为社会和环境因素,传媒刺激等影响,性欲得不到正常疏泄,频繁手淫,房事不节,忍精不泄,致前列腺反复充血,败精瘀阻精室,蕴久酿毒,阻于经络;或情志不畅,郁怒伤肝,肝气失于疏泄,久则血行不畅而致气血凝滞,气血凝滞又可加重湿热毒邪形成,两者互为因果。慢性前列腺炎的症状因人而异，主要分为以下两种：一种为疼痛症状，含下腹部、腰骶部、肛门周围、会阴部及睾丸、阴茎等部位疼痛；另一种为排尿不适，如尿不尽、尿频、尿急、尿无力、尿滴白等。全身症状主要为焦虑、精力不集中、精神不振，还会伴随有性功能异常，如射精过快、阴茎勃起不坚、性欲低下等。

前列腺炎分急性细菌性、慢性细菌性和非细菌性等不同类型。其发病机理是细菌感染；表皮葡萄球菌免疫反应；关节炎、虹膜炎，尿道器械检查、导尿管放置，上呼吸道、泌尿系感染、性机能变化或饮食不节，喜怒不时引起湿热内蕴、败精浊腐，导致腺体发炎，脓肿。急性期的典型症状是发冷发热、体温升高、恶心呕吐、尿频尿急、尿痛尿浊、便秘、会阴部及下背部胀痛、前列腺肿痛。慢性期的临床表现是头昏头晕、腰部酸痛、尿频尿急、排尿不尽、尿后排出粘液、性欲减退、阳痿早泄、睾丸肿痛前列腺炎病有症状复杂，病程迁延、顽固难愈、容易复发等特点。传统医学应用清利湿热、热毒通淋法多能奏效。

慢性前列腺炎是男性青壮年的常见病，多发病，在36岁以上的男性中慢性前列腺炎患病率可高达35%?37%。临床上以发病缓慢，病因病理复杂，症状表现多样，体征不典型，病情迁延反复发作，经久难愈为特点。目前对于慢性前列腺炎的主要治疗方法为药物治疗和物理治疗，其中药物治疗包括各类抗菌素、α受体阻滞剂、免疫抑制剂以及补充锌和维生素，用药途径为内服、注射、直肠灌注、肛门填塞、腺体注射等；其中物理治疗包括微波、肌肉电刺激、热水坐浴、前列腺按摩、双囊四腔导管给药、直接注射(经直肠或会阴)、药物直流电导入。

但是采用上述的治疗方法，患者较为痛苦，治疗持续时间较长，而且效果不太理想。以上各种办法，要么损伤睾丸生精，要么仅仅为辅助治疗手段，甚至一些方法操作复杂，而且还有不安全、交叉感染等诸多问题，其他肛门直肠给药的栓剂、膏剂存在剂型不合理、配伍不科学、治疗较差的弊端。但是中药在治疗慢性前列腺炎方面已取得了较好的疗效，尤其是在改善患者症状、提高患者生活质量方面具有较明显的优势，且费用较低廉，近年来，有关中药治疗前列腺炎的药物与研究越来越受到本领域研究人员的关注。

本发明所要解决的技术问题在于，现有的治疗方法，患者较为痛苦，治疗持续时间较长，而且效果不太理想。要么损伤睾丸生精，要么仅仅为辅助治疗手段，甚至一些方法操作复杂，而且还有不安全、交叉感染等诸多问题，其他肛门直肠给药的栓剂、膏剂存在剂型不合理、配伍不科学、治疗较差的弊端；中药汤剂口服，虽然有一些疗效，但是疗效欠佳，见效慢，且药物生产成本较高，而且制备周期较长，药物吸收率低。

为解决这些技术难题，本发明提供了一种治疗慢性前列腺炎的中药灌肠剂，其所述中药灌肠剂中各种原料药的重量份数可以为：列当10～20份，茯苓10～20份，王不留行10～20份，五味子10～20份，淫羊藿10～20份，菟丝子10～20份，益智仁10～20份，山茱萸10～20份，白花蛇舌草10～20份，蒲公英10～20份，制首乌10～20份，车前子10～20份，丹参10～20份，黄柏10～20份，泽泻10～20份，夏枯草10～20份，蛇床子10～20份，败酱草10～20份，黄芩10～20份，赤芍10～20份，土茯苓10～20份，覆盆子10～20份，牡丹皮10～20份，鸡血藤10～20份。

所述治疗慢性前列腺炎的中药灌肠剂，其所述中药灌肠剂中各种原料药的重量份数还可以为：列当10～15份，茯苓10～15份，王不留行10～15份，五味子10～15份，淫羊藿10～15份，菟丝子10～15份，益智仁10～15份，山茱萸10～15份，白花蛇舌草10～15份，蒲公英10～15份，制首乌10～15份，车前子10～15份，丹参10～20份，黄柏10～20份，泽泻10～20份，夏枯草10～20份，蛇床子10～20份，败酱草10～20份，黄芩10～20份，赤芍10～20份，土茯苓10～20份，覆盆子10～20份，牡丹皮10～20份，鸡血藤10～20份。

所述治疗慢性前列腺炎的中药灌肠剂，其所述中药灌肠剂中各种原料药的重量份数也可以为：列当10～20份，茯苓10～20份，王不留行10～20份，五味子10～20份，淫羊藿10～20份，菟丝子10～20份，益智仁10～20份，山茱萸10～20份，白花蛇舌草10～20份，蒲公英10～20份，制首乌10～20份，车前子10～20份，丹参10～15份，黄柏10～15份，泽泻10～15份，夏枯草10～15份，蛇床子10～15份，败酱草10～15份，黄芩10～15份，赤芍10～15份，土茯苓10～15份，覆盆子10～15份，牡丹皮10～15份，鸡血藤10～15份。

为解决上述技术问题，本发明还提供一种治疗慢性前列腺炎的中药灌肠剂的制备方法，其制备步骤包括：

a.将所述原料药混合，切碎，过筛，浸泡。

b.将浸泡的原料药加乙醇加热回流提取2次；

c.再取上述乙醇提取后的药渣，加水加热回流提取2次;

d.将上述两种提取液合并，减压回收乙醇并消毒制剂。

所述步骤a中，可以先将所述原料药混合后切碎，先成粗粉，再进一步粉碎，过120目筛，使能通过120目筛的细粉量在达到30％，收集通过120目筛的细粉得细粉备用，未过筛的粗颗粒放在乙醇中浸泡8?12小时。

所述步骤b中，可以将将浸泡好的原料药粗颗粒加热回流提取2次，每次1～2小时，将2次提取液合并静置。

所述步骤c中，可以将上述乙醇提取过的药渣加水加热回流提取2次，每次1～2小时，将2次提取液合并静置。

所述步骤d中，可以将上述两种提取液合并，减压浓缩相对密度为80℃时1.35的滤液，回收乙醇，将所得滤液调整比重到1.06，减压得糊状物体，用紫外线，消毒杀菌，成灌肠剂。

为解决上述技术问题，本发明再提供一种治疗慢性前列腺炎的中药灌肠剂的制备方法，其制备方法进一步可以包括：

a、取原料药放入乙醇中浸泡，热提取2次，成膏状，为组分1；

b、药渣加水提取2次，浓缩过滤为膏状，为组分2；

c、将上述两种膏状合并成灌肠剂。

所述步骤a中，可以取原料药加入5?10倍量的乙醇中浸泡1?2小时，加热提取2次，每次1?2小时，去上清液，合并提取液，100?120目滤过，再经截流分子量为5000?10000的超滤柱超滤，超滤液减压浓缩相对密度为80℃时1.36的浸膏，加热浓缩至膏状，静置备用，成为组分1；所述步骤b中，将乙醇提取过的药渣放入10倍量水中，加热回流提取2次，每次提取时间为1～2小时，100?120目滤过，再经截流分子量为5000?10000的超滤柱超滤，超滤液减压浓缩相对密度为80℃时1.36的浸膏，加热浓缩至膏状，静置备用，成为组分2；所述步骤c中，可以将上述两种组分膏状浓缩液合并，然后用紫外线，消毒杀菌，成灌肠剂。

本发明灌肠剂的使用方法：选好原料药，可以用本发明提供实施例的方法制备灌肠剂，也可用清水500ml煎为药汤150?120ml，取上清液凉至药温为30?40℃左右，嘱患者排便后取侧卧位，用肛管插入肛门约20cm，用50ml注射器吸药液缓慢从肛管灌入(或用输液器输注)直肠行保留灌肠，灌肠后稍垫高臀部平卧30分钟，每天灌肠1次，治疗10天为1疗程。经直肠给药时，药物可在直肠吸收50%～70%，且不通过肝脏而直接进入盆腔脏器的3个静脉系统，使前列腺在药物有效浓度作用下迅速康复。

从解剖学的角度看，前列腺与直肠的解剖位置相邻，局部有丰富的血管连通，且前列腺周围淋巴网主要在前列腺后方，部分淋巴网与直肠有丰富的交通。因此，中药保留灌肠能使药物通过直肠黏膜吸收，直达病所，在病变的前列腺内能有较高的浓度，治疗效果较理想，同时也避免了口服用药和静脉用药的一些不良反应。

本发明有益技术效果是：采用活血化瘀中草药，能改善毛细血管通透性，减轻炎症反应，促进炎症病灶的消退和吸收，改善结缔组织代谢，既能促进增生病变的转化和吸收，又能使萎缩的结缔组织康复。经直肠给药时，药物可在直肠吸收，且不通过肝脏而直接进入盆腔脏器的3个静脉系统，使前列腺在药物有效浓度作用下迅速康复。灌肠剂能使药物通过直肠黏膜吸收，直达病所，在病变的前列腺内能有较高的浓度，治疗效果较理想，同时也避免了口服用药和静脉用药的一些不良反应。本发明价格低廉，制备方法简便易行，能创造良好的社会效益与经济效益。

慢性前列腺炎是泌尿外科常见病之一，中医学无此病名，但根据其症状和体征，属中医精浊病范畴，多由肾虚血瘀所致。口服和静脉药物不能很好地穿透前列腺包膜，治疗效果多不理想。以补肾活血中药经直肠给药佐治治疗慢性前列腺炎，不仅可通过药液在肠壁吸收而发挥药效，还可促进口服及静脉给药的作用，加强疗效，从而使慢性前列腺炎患者早日康复。

慢性前列腺炎中医称为“白浊”，“精浊”，《素问·调经论》：少阳在泉，客胜，甚则下白尿白。《玉机真藏论》：少腹冤热而病出白。《杂病源流犀烛·五淋二浊源流》：白淫，热郁病也，一名蛊。肾脉贯脊，属肾，络膀胱，故小腹冤热而痛，溲出白液也，据此，则脾受风邪而传于肾，风能煽热，故热邪内结，真精不守，而白物游淫而出。《肾病自疗法·淋浊自疗法·白浊初起之自疗》：小溲之后，渗出精液，如泔如浆，不痛不痒，其名白浊，多属膀胱水道之热所致。前列腺炎在古代并不鲜见，且已经有了较完善的论述，中医认为，其发病原因主要为湿热下行，瘀热阻于下焦，以致精道不利而病，其中医证型以多种多样，但近来有关学者研究发现慢性前列腺炎以湿热型、血瘀型为主，且二证多合并出现，达到了总病例数的78.59％。

现代医学经研究发现，慢性前列腺炎好发于青壮年，在性成熟阶段因过度或频繁的性冲动而导致前列腺组织慢性充血与水肿，病理表现为前列腺组织炎症样变，但很少有病原体感染所致的大量炎性细胞浸润。

传统医学认为，慢性前列腺炎肾虚型基本病机为肾虚为本，血瘀为辅。灌肠中药针对病机，以补肾活血为治疗原则。慢性前列腺炎时，由于前列腺炎性肥厚，压迫后尿道，引起小便不畅、点滴短少、欲解不得解，影响抗生素渗入炎区发挥作用。

现代药理研究证实，活血化瘀药能改善毛细血管通透性，减轻炎症反应，促进炎症病灶的消退和吸收，改善结缔组织代谢，既能促进增生病变的转化和吸收，又能使萎缩的结缔组织康复。经直肠给药时，药物可在直肠吸收50%?70%，且不通过肝脏而直接进入盆腔脏器的3个静脉系统，使前列腺在药物有效浓度作用下迅速康复。从解剖学的角度看，前列腺与直肠的解剖位置相邻，局部有丰富的血管连通，且前列腺周围淋巴网主要在前列腺后方，部分淋巴网与直肠有丰富的交通。因此，中药灌肠能使药物通过直肠黏膜吸收，直达病所，在病变的前列腺内能有较高的浓度，治疗效果较理想，同时也避免了口服用药和静脉用药的一些不良反应。

方中列当益气敛阴,助补气生阴之力;当归滋阴润燥、清热除烦;白花蛇舌草、牡丹皮清热解毒、燥湿敛疮、补脾益肾；丹参载药上行,使药力上行,可行气血,使诸药滋而不腻,补不留瘀；夏枯草消炎化瘀，凉血调和诸药；诸药合用补行兼施,共奏益气滋阴养血,行气活血止痛之功。蛇床子杀菌消炎，黄芩凉血排毒，排脓，敛疮生肌；列当、车前子消炎杀菌，活血养肤、清热解毒、生肌长肉的功效，制首乌、淫羊藿补肾益精，治疗阳痿早泄、阴衰血竭；气弱阴虚的良药；茯苓、丹参活血化瘀，赤芍清热；诸药合用有健脾渗湿,清热解毒、燥湿敛疮、生肌长肉的功效，能改善毛细血管通透性，减轻炎症反应，促进炎症病灶的消退和吸收，改善结缔组织代谢，既能促进增生病变的转化和吸收，又能使萎缩的结缔组织康复。

夏枯草微苦，清肝、散结、利尿；治瘟病、乳痈、目痛、黄疸、淋病、高血压等症；治淋巴结核、甲状腺肿大、瘰疬、瘿瘤、乳痈、乳癌、目珠夜痛、羞明流泪、头目眩晕、口眼歪斜、筋骨疼痛、肺结核、急性黄疸型传染性肝炎、血崩、带下。夏枯草为清肝火、散郁结的要药，它所主治的大多是肝经的病症。本品配以菊花、决明子，可清肝明目，治目赤肿痛、配以石决明、钩藤，可平降肝阳，治头痛、头晕；配以玄参、贝母、牡蛎等品，可软坚散结，治瘰历结核。《滇南本草》：祛肝风，行经络，治口眼歪斜。行肝气，开肝郁，止筋骨疼痛、目珠痛，散瘰窃、周身结核。

白花蛇舌草又叫蛇舌草、二叶、竹叶菜、蛇利草。味微苦，甘，寒。入胃、大肠、小肠经，苦寒清热解毒，甘寒清利湿热，对痈肿、咽痛、蛇伤等有较强的解毒消痈作用。一般用于治疗疮毒、咽喉肿痛、肠痈腹痛、毒蛇咬伤，也用于热淋涩痛、小便不利。是拔毒祛湿的良药。

黄芩有清热燥湿，凉血安胎，解毒功效。主治温热病、上呼吸道感染、肺热咳嗽、湿热黄胆、肺炎、痢疾、咳血、目赤、胎动不安、高血压、痈肿疖疮等症。黄芩的临床应用抗菌比黄连还好，而且不产生抗药性。我们借助广谱抗菌作用强的特点，用在真菌培养杂菌感染特厉害，用黄芩提取液效果很好。《本草经疏》：黄芩，其性清肃，所以除邪：味苦所以燥湿；阴寒所以胜热，故主诸热。诸热者，邪热与遍热也，黄疸、肠僻、泄痢，皆湿热胜之病也，析其本，则诸病自瘳矣。苦寒能除湿热，所以小肠利而水自逐，源清则流洁也。血闭者，实热在血分，即热人血室，令人经闭不通，湿热解，则荣气清而自行也。恶疮疽蚀者，血热则留结，而为痈肿渍烂也：火疡者，火气伤血也，凉血除热，则自愈也。黄芩有抗变态反应及抗炎作用：黄芩所含黄芩甙与黄芩素能明显抑制致敏豚鼠离体小肠与离体气管对抗原所产生的过敏性收缩反应，对豚鼠与小鼠的被动全身性变态反应以及豚鼠被动性皮肤变态反应，黄芩甙与黄芩素亦有抑制作用。黄芩有解热作用，多数试验证明，黄芩的有效成份黄芩甙元有解热作用。黄芩有解毒作用，黄芩甙有明显的解毒作用，这可能是由于在β?葡萄糖醛酸甙酶的作用下，黄芩甙分解出葡萄糖醛酸，并与多种毒物结合所致。黄芩甙10毫克能提高士的宁的LD 50达2.5倍，并且使四氯化碳中毒小鼠的肝糖原含量增多。

中药何首乌有生首乌与制首乌之分，直接切片入药为生首乌，用黑豆煮汁拌蒸后晒干入药为制首乌。二者的功用有所不同：生首乌功能解毒、消痈、润肠通便，常用于治疗瘰疬疮痈、风疹瘙痒、肠燥便秘；制首乌功能补肝肾、益精血、乌须发、强筋骨，用于血虚萎黄、眩晕耳鸣、须发早白、腰膝酸软、肢体麻木、崩漏带下、久疟体虚等。本发明所采用的制首乌是补肾益肾的佳品。

丹参苦，微寒。归心、肝经。祛瘀止痛，活血通经，清心除烦。用于月经不调，经闭痛经，症瘕积聚，胸腹刺痛，热痹疼痛，疮疡肿痛，心烦不眠。用于胸肋胁痛，风湿痹痛，症瘕结块，疮疡肿痛，跌仆伤痛，月经不调，经闭痛经，产后瘀痛等。治疗胸肋疼痛、症瘕结块，以及月经不调、经闭经痛具有良效。.《纲目》载：丹参，按《妇人明理论》云，四物汤治妇人病，不问产前产后，经水多少，皆可通用，惟一味丹参散，主治与之相同。盖丹参能破宿血，补新血，安生胎，落死胎，止崩中滞下，调经脉。

菟丝子甘辛平，入肝、肾经。补肾益精，养肝明目，安胎。用于肝肾亏虚，腰膝酸痛，阳痿遗精，尿频遗尿，两目昏暗，胎动不安等症。功能滋补肝肾，固精缩尿，安胎，明目，止泻。用于阳痿遗精、尿有余沥、遗尿尿频、腰膝酸软、目昏耳鸣、肾虚胎漏、胎动不安、脾肾虚泻。

淫羊藿辛、甘、温，归肝、肾经。能补肾助阳，强筋健骨，祛风除湿，善治肾阳不足，阳痿遗精，遗尿尿频；风湿痹痛，骨痿瘫疾。《本草述》云“淫羊火，《本经》药主阴痿绝伤，《日华子》亦首言其疗男子绝阳，女子绝阴，则谓入命门、补真阳者是也。盖命门为肾中之真阳，即人身之元气也，其所谓绝阳绝阴，不本之元气，何以嘘之于既槁。所谓益气力，强志，并治冷气劳气，筋骨挛急等证，皆其助元气之故。老人昏耄，中年健忘，皆元阳衰败而不能上升者也。须知此味以降为升，其升由于能降也。”

蛇床子性辛、苦，温；有小毒。归肾经。主治温肾壮阳，燥湿，祛风，杀虫。用于阳痿，宫冷，寒湿带下，湿痹腰痛；外治外阴湿疹，妇人阴痒；滴虫性阴道炎，是妇科外用良药。《本草经疏》载：蛇床子，味苦平；《别录》辛甘无毒；今详其气味，当必兼温燥，阳也。故主妇人阴中肿痛，男子阴痿湿痒，除痹气，利关节，恶疮。《别录》温中下气，令妇人子服热，男子阴强，令人有子。盖以舌能除湿，温能散寒，辛能润肾，甘能益脾，故能除妇人男子一切虚寒湿所生病。寒湿既除，则病去，性能益阳，故能已疾，而又有补益也。

五味子温；酸、甘；归肺、心、肾经；收敛固涩，益气生津，补肾宁心。用于久嗽虚喘，梦遗滑精，遗尿尿频，久泻不止，自汗，盗汗，津伤口渴，短气脉虚，内热消渴，心悸失眠。《本草经疏》载：五味子主益气者，肺主诸气，酸能收，正入肺补肺，故益气也。其主咳逆上气者，气虚则上壅而不归元，酸以收之，摄气归元，则咳逆上气自除矣。劳伤赢瘦，补不足，强阴，益男子精。《别录》养五脏，除热，生阴中肌者，五味子专补肾，兼补五脏，肾藏精，精盛则阴强，收摄则真气归元，而丹田暖，腐熟水谷，蒸糟粕而化精微，则精自生，精生则阴长，故主如上诸疾也。

败酱草性味苦平，具有清热解毒、排脓破瘀的功效。能医肠痈、下痢、赤白带下、产后瘀滞腹痛、目赤肿痛。入胃、大肠、肝经。主治清热解毒，消痈排脓，活血行瘀。用于肠痈、肺痈及疮痈肿毒，实热瘀滞所致的胸腹疼痛，产后瘀滞腹痛等症。

列当补肾助阳，强筋骨。用于性神经衰弱，腰腿酸软；外用治小儿腹泻，肠炎，痢疾。《开宝本草》：主男子五劳七伤，补腰肾，令人有子，去风血。但列当在高浓度或低浓度时可降低ANAE+淋巴细胞百分率。可以看出补肾药列当在一定浓度下能促进Ea花结形成，E花结试验是测定人T细胞数量的常用方法，一定程度上可反映机体的细胞免疫功能。

茯苓味甘、淡、性平，入药具有利水渗湿、益脾和胃、宁心安神之功用。现代医学研究：茯苓能增强机体免疫功能，茯苓多糖有明显的抗肿瘤及保肝脏作用。用于小便不利，水肿等症茯苓功能利水渗湿，而药性平和，利水而不伤正气，为利水渗湿要药。凡小便不利、水湿停滞的症候，不论偏于寒湿，或偏于湿热，或属于脾虚湿聚，均可配合应用。如偏于寒湿者，可与桂枝、白术等配伍；偏于湿热者，可与猪苓、泽泻等配伍；属于脾气虚者，可与党参、黄耆、白术等配伍；属虚寒者，还可配附子、白术等同用。

山茱萸，主治心下邪气寒热，温中，逐寒温痹，去三虫，久服轻身有强阴益精、安五脏、通九窍、止小便淋沥之功；久服明目、强力长年。山茱萸，又名山芋肉、药枣、实枣儿、枣皮、肉枣等，为我国常用名贵中药材，应用历史悠久。它以其补力平和、壮阳而不助火，滋阴而不腻膈，收敛而不留邪等特殊功效被历代医学所喜用。张仲景以山茱萸为君创制了“金匮肾气丸”。据化学分析，山茱萸含有生理活性较强的山茱萸甙、酒石酸、没食子酸、苹果酸、树酯、鞣质和多种维生素等有效成分，具有增强免疫、抗炎、抗菌等药理作用，是中医临床中常用的一味药。

王不留行为石竹科植物麦蓝菜Vaccariasegetalis（neck）Garcker的干燥种子，具有活血通经，消肿止痛，催生下乳的功能。主治月经不调，乳汁缺乏，难产，痈肿疔毒等症，是临床常用下乳的重要药。《本经》：主金疮，止血逐痛，出刺，除风痹内寒。2.《别录》：止心烦鼻衄，痈疽恶疮，痿乳，妇人难产。

益智仁：拉丁学名，Fructus Alpinae Oxyphyllae。温补固摄，暖脾止泻摄唾，温肾固精缩尿，主治脾肾虚寒，腹痛腹泻；或肾气虚寒小便频数，遗尿，遗精，白浊；或脾胃虚寒所致的慢性泄泻及口中唾液外流而不能控制者。益智仁含挥发油、益智仁酮、维生素B1、维生素B2、维生素C、维生素E及多种氨基酸、脂肪酸等。益智仁煎剂具有健胃、抗利尿、减少唾液分泌的作用。其水提取物有抑制腹水型肉瘤S180。细胞增长的作用。其水提取物和乙醇提取物有抑制回肠收缩的作用。此外，其甲醇提取物有增强左心房收缩力、抑制氯化钾引起的免主动脉收缩和抑制前列腺素合成酶的活性等作用。

蒲公英蒲公英植物体中含有蒲公英醇、蒲公英素、胆碱、有机酸、菊糖等多种健康营养成分，有利尿、缓泻、退黄疸、利胆等功效。蒲公英同时含有蛋白质、脂肪、碳水化合物、微量元素及维生素等，有丰富的营养价值，可生吃、炒食、做汤，是药食兼用的植物。蒲公英属菊科属多年生草本植物。是药食兼用的植物。据《本草纲目》记载，它性平味甘微苦，有清热解毒、消肿散结及催乳作用，对治疗乳腺炎十分有效。无论煎汁口服，还是捣泥外敷，皆有效验。此外，蒲公英还有利尿、缓泻、退黄疸、利胆等功效，被广泛应用于临床。《本草纲目》有句云：“蒲公英嫩苗可食，生食治感染性疾病尤佳。”《神农本草经》、《唐本草》、《中药大辞典》等历代医学专著均给以高度评价。

车前子归肺经；肝经；肾经；膀胱经。功能：清热利尿；渗湿止泻；明目；祛痰。主治：主小便不利；淋浊带下；水肿胀满；暑湿泻痢；目赤障翳；痰热咳喘。利尿作用，正常人内服车前子煎剂10g，有利尿作用，但煎剂总容量及每日入水量均无记载，缺乏严格对照。正常人及家兔服车前草种子煎剂则无明显利尿作用。平车前种子亦无利尿作用。《日华子本草》：通小便淋涩，壮阳。治脱精，心烦。下气。

泽泻（根茎）是传统的中药之一。中医理论认为其性寒，具有利水渗湿的功效。现代医学研究，泽泻可降低血清总胆固醇及三酰甘油含量，减缓动脉粥样硬化形成；泽泻及其制剂现代还用于治疗内耳眩晕症、血脂异常、遗精、脂肪肝及糖尿病等。泽泻的脂溶性部份对实验性高胆固醇血症家兔有明显的降胆固醇作用和抗动脉粥样硬化作用，由其中分离得的泽泻醇A、B及泽泻醇A、B、C的乙酸酯，除泽泻醇B外，都有显着的降胆固醇作用。以0.1%的含量加入实验性高脂血症大鼠的饲料中，可使血胆固醇下降50%以上，其中以泽泻醇A?24?乙酸酯作用最强。泽泻的乙醇提取物、乙醇浸膏的乙酸乙酯提取物等，对实验性高胆固醇血症家兔和大鼠都有降血脂作用。乙酸乙酯提取物和其不溶于醋酸一水中的残留部分作用最强。醋酸乙酯提取物每日口服1g/kg，对饲以普通饲料的正常大鼠亦有明显的降胆固醇作用。用同位表标记法证明，泽泻醇A有抑制小鼠小肠酯化胆固醇的能力，并可使胆固醇在大鼠小肠内的吸收率降低34%，但不影响亚油酸的吸收。

赤芍，行瘀、止痛、凉血、消肿。主治：治瘀滞经闭、疝瘕积聚、腹痛、胁痛、衄血、血痢、肠风下血、目赤、痈肿、跌扑损伤。赤芍能清血分实热，散瘀血留滞。该品功能与牡丹皮相近，故常与牡丹皮相须为用。但牡丹皮清热凉血的作用较佳，既能清血分实热，又能治阴虚发热；而赤芍只能用于血分实热，以活血散瘀见长。《本经》：主邪气腹痛，除血痹，破坚积，寒热疝瘕，止痛，利小便，益气。

土茯苓性味：甘淡，平。归经：肝经；胃经；脾经。功能：解毒，除湿，利关节。主治：治梅毒，淋浊，筋骨挛痛，脚气，疗疔疮，痈肿，瘰疬，梅毒及汞中毒所致的肢体拘挛，筋骨疼痛.《滇南本草》：治五淋白浊，兼治杨梅疮毒、丹毒。《纲目》：健脾胃，强筋骨，去风湿，利关节，止泄泻。治拘挛骨痛；恶疮痈肿。解汞粉、银朱毒。

覆盆子性温；甘、酸；归肾、膀胱经。主治：益肾，固精，缩尿。用于肾虚遗尿，小便频数，阳痿早泄，遗精滑精。《本草经疏》：″覆盆子，其主益气者，言益精气也。肾藏精、肾纳气，精气充足，则身自轻，发不白也。苏恭主补虚续绝，强阴建阳，悦泽肌肤，安和脏腑。甄权主男子肾精虚竭，阴痿，女子食之有子。大明主安五脏，益颜色，养精气，长发，强志。皆取其益肾添精，甘酸收敛之义耳。″《药性论》载其：″主男子肾精虚竭，女子食之有子。主阴痿。″

牡丹皮。《本草纲目》载其：“滋阴降火，解斑毒，利咽喉，通小便血滞。后人乃专以黄蘖治相火，不知牡丹皮之功更胜也。赤花者利，白花者补，人亦罕悟，宜分别之。”现代研究，所含牡丹酚及其以外的糖苷类成分均有抗炎作用；牡牡丹皮的甲醇提取物有抑制血小板作用；牡丹酚有镇静、降温、解热、镇痛、解痉等中枢抑制作用及抗动脉粥样硬化、利尿、抗溃疡等作用。

鸡血藤性苦、甘，温。归肝、肾经，补血，活血，通络。用于月经不调，血虚萎黄，麻木瘫痪，风湿痹痛活血舒筋；养血调经，《本草纲目拾遗》载其能医手足麻木；肢体瘫痪；风湿痹痛；妇女有经不调；痛经。

黄柏清热燥湿，泻火除蒸，解毒疗疮。用于湿热泻痢，黄疸，带下，热淋，脚气，痿辟，骨蒸劳热，盗汗，遗精，疮疡肿毒，湿疹瘙痒。盐黄柏滋阴降火。用于阴虚火旺，盗汗骨蒸。《中国药典》载黄柏清热燥湿之力，与黄芩、黄连相似，但以除下焦之湿热为佳。

实施例1：本发明灌肠剂的制作过程为：将列当1000g，茯苓1000g，王不留行1000g，五味子1000g，淫羊藿1000g，菟丝子1000g，益智仁1000g，山茱萸1000g，白花蛇舌草1000g，蒲公英1000g，制首乌1000g，车前子1000g，丹参1000g，黄柏1000g，泽泻1000g，夏枯草1000g，蛇床子1000g，败酱草1000g，黄芩1000g，赤芍1000g，土茯苓1000g，覆盆子1000g，牡丹皮1000g，鸡血藤1000g。先将所述原料药粉碎成粗粉，再进一步粉碎，过120目筛，使能通过120目筛的细粉量在达到30％，收集通过120目筛的细粉得细粉a；再将不能通过120目筛的粗粉投入多功能提取罐提取两次，第一次加8?10倍量乙醇煎煮1?2小时，第二次加4?8倍量水煎煮1?2小时，合并两次煎液，过滤得滤液；加热浓缩至糊状，紫外线杀菌消毒后成灌肠剂。

实施例2：本发明灌肠剂的制作过程还可以为：将列当1500g，茯苓1500g，王不留行1500g，五味子1500g，淫羊藿1500g，菟丝子1500g，益智仁1500g，山茱萸1500g，白花蛇舌草1500g，蒲公英1500g，制首乌1500g，车前子1500g，丹参1000g，黄柏1000g，泽泻1000g，夏枯草1000g，蛇床子1000g，败酱草1000g，黄芩1000g，赤芍1000g，土茯苓1000g，覆盆子1000g，牡丹皮1000g，鸡血藤1000g。混合，切碎，浸泡。将将浸泡好的原料药加热回流提取2次，每次1～2小时，将2次提取液合并静置。再将上述水提取过的药渣加5～8倍量60～70％乙醇加热回流提取2次，每次1～2小时，将2次提取液合并静置。将上述两种提取液合并，减压浓缩相对密度为1.35(80℃)的滤液，回收乙醇，将所得滤液调整比重到1.06，减压得浸膏，用紫外线杀菌消毒后可直接使用。

实施例3：本发明灌肠剂的制备方法也可以为：将列当1000g，茯苓1000g，王不留行1000g，五味子1000g，淫羊藿1000g，菟丝子1000g，益智仁1000g，山茱萸1000g，白花蛇舌草1000g，蒲公英1000g，制首乌1000g，车前子1000g，丹参1500g，黄柏1500g，泽泻1500g，夏枯草1500g，蛇床子1500g，败酱草1500g，黄芩1500g，赤芍1500g，土茯苓1500g，覆盆子1500g，牡丹皮1500g，鸡血藤1500g混合，加入5?10倍量的水浸泡1?2小时，提取2次；加热提取1?2小时，浓缩至浸膏状，成为组份1；剩余药渣加60?90％乙醇浸泡0.5?1.5小时，提取两次，每次1?2小时，合并提取液，滤过，浓缩，80?160目滤过，6000?10000转/分钟离心后的上清液，经截流分子量为5000?10000的超滤柱超滤，超滤液减压浓缩相对密度为1.35(80℃)的浸膏，加热回流提取2次，每次30分钟～45分钟，提取活性成份，将2次提取液合并静置成浸膏状，作为组份2。合并后用紫外线，消毒。

中药灌肠能使药物通过直肠黏膜吸收，直达病所，在病变的前列腺内能有较高的浓度，治疗效果较理想，同时也避免了口服用药和静脉用药的一些不良反应。

体内抗菌试验结果表明，本发明灌肠剂对大肠杆菌和变形杆菌的动物有明显的保护作用，可减病情的发展，降低动物的死亡率；体外抗菌实验结果表明，前列泌尿栓对泌尿系统感染的细菌有不同程度的抑菌和杀菌作用；对实验性大鼠前列腺炎的影响实验结果表明，本发明可抑制细菌感染后前列腺腺体的增重，减缓病情的发展，抑制前列腺组织的病理形态变化；给药后2?5小时可以使动物的尿量明显增加；对新鲜酵母引起的家兔体温升高给药后5小时明显的降温作用；对二甲苯引起的动物耳壳肿胀及对棉球肉芽肿组织有明显的抑制作用，并抑制毛细血管通透性的增加；对化学物质刺激动物腹膜或温度刺激动物体表引起的疼痛有一定的抑制作用。

二、动物急性毒性试验研究：

当本发明采用直肠给药途径，测得小鼠的一日最大给药量为62.7g/kg(以药粉计)，约为拟临床人用量的1567.5倍(人以60kg计)，大鼠的一日最大给药量62.7g/kg(以药粉计)，约为拟临床人用量的1567.5倍。实验动物均连续观察一周，其外观体征、精神状态、饮食、饮水、粪便等均未见明显异常。实验结束时，动物均健康存活，体重增加。

三、动物长期毒性试验研究：

本试验设本发明药物高、中、低剂量组和基质对照组、空白对照组，采用直肠给药途径给予大鼠，给药剂量分别为3.2、2.4和1.6g/kg(以药粉计)，相当于拟临床病人用量[0.04g(药粉)/kg]的80、60和40倍，连续给药2个月，在给药过程中，各给药组及基质组大鼠的体重、饮食量、外观体征、行为活动、精神状态、毛色、粪便性状与空白对照组比较，无明显差异(P＞0.05)，动物体重增长值和主要脏器系数与空白对照组比较差异不显著(P＞0.05)，血液学和血液生化指标检查结果给药组个别指标与空白对照组比较差异显著(P＜0.05)，但恢复期结束后有差异的血液学和血液生化指标均已恢复正常，其他指标与空白对照比较差异不显著(P＞0.05)，给药期和恢复期组织学检查高剂量组动物主要脏器与空白对照组比较未见明显差异，未见迟缓性毒性出现。

四、动物局部刺激试验：

本发明灌肠剂的豚鼠皮肤过敏试验和大鼠直肠用药刺激性试验。

结果表明：皮肤过敏试验，高剂量组0.8g(药粉)/kg、低剂量组0.1g(药粉)/kg，分别相当于拟临床人用量[0.04g(药粉)/kg]的20倍、2.5倍，经皮肤给药，均未见动物产生变态反应；直肠用药刺激性试验高剂量组5.0g(药粉)/kg，低剂量组3.2g(药粉)/kg，分别相当于拟临床人用量的125、80倍，在规定的时间内观察直肠粘膜均无充血、水肿等现象，病理组织学检查与空白对照组比较无明显差异，未见出现明显的刺激性反应，每组留存的部分动物其全身状况，体重、呼吸、循环、中枢神经系统及四肢活动等，均无明显异常反应。

一：本发明中药灌肠剂进行抗前列腺增生的试验研究

（1）将SD大鼠去势7天后皮下注射睾酮4mg/kg，同时给予0.0938，0.1875，0.375/kg的本发明中药灌肠剂（用本发明实施例2的方法制备）(相当于临床拟用量的2.5，5，10倍)，每天一次，每周7天，连续5周后处死检测。试验表明，大、中剂量组的前列腺指数、前列腺干重、背叶重量较模型组有显著性差异，大剂量组的前列腺体积较模型组有极显著的差异；大、中剂量组的腺体上皮高度、腺腔管径较模型组有显著性差异，大剂量组的酸性磷酸酶，大、中剂量组的DNA含量较模型组有显著性差异。试验提示，本发明中药灌肠剂在本试验条件下对良性前列腺增生有较显著的抑制作用。

(2)将SD大鼠去势7天后皮下注射睾酮4mg/kg，同时给予0.0938，0.1875，0.375/kg的本发明灌肠剂混悬液灌肠(相当于临床拟用量的2.5，5，10倍)，每天一次，每周7天，连续5周后处死检测。大、中剂量组的前列腺指数、前列腺干重、背叶重量较模型组有显著性差异，大剂量组的前列腺体积较模型组有极显著的差异；大、中剂量组的腺体上皮高度、腺腔管径较模型组有显著性差异，大剂量组的酸性磷酸酶，大、中剂量组的DNA含量较模型组有显著性差异。试验提示，本发明灌肠剂在本试验条件下对良性前列腺增生有较显著的抑制作用。

(3)将昆明小鼠种植胎鼠生殖窦后给予0.0938，0.1875，0.375g/kg的本发明灌肠剂混悬液罐肠(相当于临床拟用量的2.5，5，10倍)，每天一次，每周7天，连续5周后处死检测。大剂量组的前列腺指数、大、中剂量组的背叶重量、中剂量组的体积较模型组有显著性差异；大、中剂量组的腺体上皮高度、各剂量组的腺腔管径较模型组有显著性差异，大、小剂量组的酸性磷酸酶较模型组有显著性差异。试验提示，本发明在本试验条件下对良性前列腺增生有较显著的抑制作用。

二、本发明大鼠棉球肉芽肿增生的抑制作用对昆明小鼠疼痛的抑制作用

1.试验目的:观察连续给予受试物一周，对大鼠棉球肉芽肿增生的抑制作用对昆明小鼠疼痛的抑制作用。

本发明中药灌肠剂（用本发明实施例3方法制得）;动物由山东大学实验动物中心提供的SD大鼠，鼠龄4个月，体重：试验体重362±22(?X±SD)g。性别：雄性；每组动物数：各10只；饲养条件：清洁级动物房，温度22±2℃，湿度45±10％，换气次数12次/分，喂养常规消毒大鼠饲料，饮用消毒水，群居饲养，每笼5只。

a.空白对照组：给予相同体积的消毒饮用水；b.前列康组：相当于临床口服剂量的5倍。成人5g/d，按60kg计算，即5g÷60kgx5倍＝0.417g/kg/d;给药体积每只大鼠给药容量10ml/kg，按等量不同给药浓度,给药途经灌胃与临床给药途径相同。前列康，康恩贝集团制药有限公司制造，市售，规格0.5g x 60片/瓶，临床用量，一次3?4片，一日3次，口服。脱脂棉球，做成重10±1g，大小相近，直径约7mm，高压消毒后使用。

4.1药物配制：取本发明配置成高剂量组，中剂量组、小剂量组，取前列康4.17g，溶于100ml饮用水中，配置成4.17％的浓度。

4.2动物模型：大鼠在戊巴比妥麻醉下，在左右掖窝各剪一小口，用血管钳扩充皮下组织，将灭菌棉球分别植入大鼠两侧掖窝皮下，然后缝合，术后次日开始按上述剂量给药，第8天称重，给药2小时后，将大鼠麻醉，剥离并取出棉球肉芽组织，剔尽周围脂肪组织，60℃下12h，烘干，称重。

4.3观察指标肉芽肿净重，将烘干的肉芽肿重量减去原棉球重量即为肉芽肿净重。

4.4统计学方法采用OFFICE软件，算出每100g体重下棉球的重量(各组肉芽肿的指数)，计算其平均值和标准差(X±SD)，再进行显著性t检验。

5.结果及评价，结果如下表。

本发明片剂对大鼠棉球肉芽肿增生的影响

结果表明：本发明前列康组均有抑制慢性肉芽肿增生的功效，且本发明灌肠剂效果较为理想。

本组40例均符合如下诊断标准:a)临床症状以会阴部、腰骶部及耻骨上憋胀不适、疼痛为主,或有睾丸肛门、腰部酸胀不适与疼痛,有时胀痛部位走窜不固定,伴有尿频、尿急、尿道灼热痒痛、尿白等其中一项者;b)前列腺液常规化验结果显示:卵磷脂小体减少;c)前列腺液细菌培养多数无细菌;d)排尿及大便前后,尿道溢出白色黏性分泌物,镜下血尿或有白细胞;e)直肠内指诊前列腺有饱满感,质软或软硬不均、囊样感、略压痛,前列腺变小、质韧。发病年龄在25岁～69岁,平均45岁;病程2个月～20年,平均10年。

中药灌肠以清热解毒、活血化瘀、解痉镇痛、消肿开结为治疗原则,根据症状轻重酌情加减。方以：列当15g，茯苓10g，王不留行10g，五味子10g，淫羊藿10g，菟丝子12g，益智仁13g，山茱萸14g，白花蛇舌草11g，蒲公英12g，制首乌12g，车前子11g，丹参12g，黄柏11g，泽泻12g，夏枯草11g，蛇床子12g，败酱草13g，黄芩11g，赤芍12g，土茯苓11g，覆盆子11g，牡丹皮12g，鸡血藤11g等加减,每日一剂,水煎保留灌肠,煎汁约100mL～150mL,温度以33℃?40℃。每晚睡前先将大小便排净,取左侧卧位,在灌肠器及肛门上涂液态石蜡油少许,将灌肠器管道中空气排净,然后从肛门徐徐轻柔插入灌肠器的4cm～8cm,打开灌肠器,使药液缓慢灌入直肠中,操作时间为2min～5min,灌入总量为100mL～150mL,操作完毕关闭灌肠器。用左手持纸压住肛门,右手将灌肠器缓慢拔出。患者依次取右侧卧位、平卧位、俯卧位、左侧卧位、坐位、半卧位,视具体病情调整体位,每一体位约15min～20min,最后半俯卧位休息,每天灌肠一次,保留一夜,疗程2周～4周。

治愈:临床症状完全消失,前列腺液正常。显效:临床主要症状消失,前列腺液正常。有效:临床症状减轻或消失,前列腺液常规化验改善。无效:临床症状治疗前后基本无改善,前列腺液常规化验无明显改善。

慢性前列腺炎是男性生殖系统常见的一种疾病,多与过量饮酒、过食刺激性食物、久坐鞍椅、便秘等因素有关,少数是由急性前列腺炎未彻底治愈而来。但大多数病人未曾有急性炎症阶段,此类患者前列腺液常有致病菌。慢性前列腺炎可引发不育症、后尿道炎、膀胱炎、膀胱颈部硬化症,严重干扰了患者的生活质量。给患者带来了极大的精神负担,许多患者合并精神衰弱,对治愈缺乏信心。

慢性前列腺炎属中医的“精浊”、“淋病”范畴,其主要病机是外伤湿热、饮酒、辛辣过度、劳伤精气、脉管不畅、气滞血瘀所致,使湿热黏滞,气血瘀阻,肾气不足,相互交结,分别或相融致病,由于多数无明显的致病菌,西医疗效较差。中药口服效果慢。本发明依据中医理论,辩证施治,中药灌肠,使药物直达病所,以行气活血、清热解毒、解痉止痛、消肿开结为主,兼以益气补肾等对症治疗。取得很好的疗效。

具体实施例1：李某,男,43岁,2009年10月10日初诊。患者诉近年来常觉会阴部、下腹隐痛不舒,经直肠指检及前列腺液化验,诊断为慢性前列腺炎,曾多次使用红霉素、百炎净等抗菌药物,治疗效果不理想,近半年来病情加重,且伴性功能减退。刻诊:会阴部及下腹隐痛不适,排尿后和便后常有白色分泌物自尿道口流出,性功能减退,头昏、头胀、乏力、疲惫,舌质红、少苔、根黄腻,脉细弦。前列腺液化验:红细胞(+),白细胞(++),脓细胞少量。直肠指检:前列腺肥大、疼痛。药用:列当12g，茯苓10g，王不留行10g，五味子10g，淫羊藿10g，菟丝子12g，益智仁11g，山茱萸12g，白花蛇舌草13g，蒲公英12g，制首乌12g，车前子11g，丹参12g，黄柏11g，泽泻12g，夏枯草11g，蛇床子12g，败酱草13g，黄芩11g，赤芍11g，土茯苓12g，覆盆子12g，牡丹皮12g，鸡血藤13g。每晚睡前先将大小便排净,取左侧卧位,在灌肠器及肛门上涂液态石蜡油少许,将灌肠器管道中空气排净,然后从肛门徐徐轻柔插入灌肠器的4cm～8cm,打开灌肠器,使药液缓慢灌入直肠中,操作时间为2min～5min,灌入总量为100mL～150mL,操作完毕关闭灌肠器。用左手持纸压住肛门,右手将灌肠器缓慢拔出。患者依次取右侧卧位、平卧位、俯卧位、左侧卧位、坐位、半卧位,视具体病情调整体位,每一体位约15min～20min,最后半俯卧位休息,每天灌肠一次,保留一夜,10天为1个疗程,疗程之间间隔3天,3个疗程结束后,上述症状缓解,复查前列腺液,正常,临床治愈，随访2年无复发。

具体实施例2：杨某，男，32岁，喜好烟酒，生活无规律，自述患慢性前列腺炎、前列腺肥大，症状为尿线细、排尿困难、尿道口灼痛，并有性欲低下、阳痿等症状，严重影响睡眠。经多方诊治效果不佳。经检查前列腺液，白细胞16个/HP(镜下高倍视野)红细胞(?)。药用:列当13g，茯苓10g，王不留行10g，五味子10g，淫羊藿10g，菟丝子12g，益智仁11g，山茱萸13g，白花蛇舌草13g，蒲公英12g，制首乌12g，车前子11g，丹参12g，黄柏11g，泽泻12g，夏枯草11g，蛇床子12g，败酱草13g，黄芩11g，赤芍11g，土茯苓13g，覆盆子12g，牡丹皮12g，鸡血藤14g。制成灌肠剂。每晚睡前先将大小便排净,取左侧卧位,在灌肠器及肛门上涂液态石蜡油少许,将灌肠器管道中空气排净,然后从肛门徐徐轻柔插入灌肠器的4cm～8cm,打开灌肠器,使药液缓慢灌入直肠中,操作时间为2min～5min,灌入总量为100mL～150mL,操作完毕关闭灌肠器。用左手持纸压住肛门,右手将灌肠器缓慢拔出。患者依次取右侧卧位、平卧位、俯卧位、左侧卧位、坐位、半卧位,视具体病情调整体位,每一体位约15min～20min,最后半俯卧位休息,每天灌肠一次,保留一夜,10天为1个疗程，15天后症状缓解减轻，又继续使用3个疗程阴部有凉爽感觉，下腹不胀，潮湿现象消失，身体恢复正常，至今没有复发。