银杏叶提取物片能和复方丹参片能长期服用一起服用吗

丹参滴丸和银杏叶片能一起吃吗
温馨提示: 冠心病是全球死亡率最高的疾病之一,根据世界卫生组织2011年的报告,中国的冠心病死亡人数已列世界第二位,治疗冠心病首选丹参滴丸和银杏叶片,但是有时候联合用药效果可能会更好,那么丹参滴丸和银杏叶片能一起吃吗?
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银杏叶制剂与复方丹参片违法产品的法律定性
& &银杏叶制剂与复方丹参片生产领域里的违法行为,由来已久。为了有效打击复方丹参片生产过程中的制假行为,2008年8月,国家食品药品监管局就曾经颁布补充批件,对该品种的监督抽检增加相关检测项目,以便监管部门及时发现违法行为。
& &今年5月份以来,国家食品药品监管总局组织的针对银杏叶药品的专项治理行动,取得重大突破。银杏叶提取物生产领域里的“潜规则”问题,在此次专项行动中被揭露,诸多使用问题提取物的银杏叶制剂厂家,采取了停产、停售、召回等一系列措施,以至银杏叶提取物及其制剂成为短缺产品,市场出现断货。
& &6月4日,银杏叶药品补充检验方法通过CFDA官网公告发布。银杏叶制剂与复方丹参片两类违法产品,其情节与危害各有其特殊性,查处过程中的法律定性也不尽一致。笔者试作剖析,祈请教正。
& &一、不合格复方丹参片定性
& &从近年来查处的不合格复方丹参片的违法情节看,主要包括包括以下几个方面:一是使用三七茎叶提取物替代三七粉投料;二是丹参未经乙醇提取制成浸膏入药,而是直接打粉与三七粉混合制粒;三是用樟脑或在冰片中掺入樟脑后经人工压制成片状来伪充冰片投料;四是丹参酮ⅡA、丹酚酸B含量测定不合格。
& &上述4类有关不合格复方丹参片的违法情形,除丹参酮ⅡA、丹酚酸B含量测定不合格,依法应判定为劣药外,其它3种情形均应判为假药。有人或许会对丹参打粉入药判为假药提出异议,认为只是擅自改变工艺,似可以劣药定性。笔者的看法是,在药品生产过程中,擅自改变工艺,其产品的最终定性应依据药品检验结果。丹参未经提取入药,直接后果是在药品检测时异性有机物检查项不合格,说明其成份与国家药品标准存在差异,依法当判为假药。
&&二、不合格银杏叶制剂的法律定性
& &根据CFDA发布的《银杏叶提取物、银杏叶片、银杏叶胶囊中游离槲皮素、山柰素、异鼠李素检查项补充检验方法》(2015年第66号公告),结合此次银杏叶药品专项整治的相关信息,不合格银杏叶制剂存在的主要问题是使用了擅自改变提取工艺的提取物投料。国家局相关通报中还列举了非法添加相关物质、从不具备资质企业购进银杏叶提取物等违法行为,但主要着力点还在提取物违反规定工艺方面。补充检验方法的结果判定,也是依据供试品中槲皮素、山柰素、异鼠李素3种物质的含量差异,超过一定限值则判定为不合格。依据“药品管理法”,药品成分的含量不符合标准的为劣药。
& &有业内人士提出,对使用改变工艺的银杏叶提取物生产的制剂,是否可以按照“其它不符合药品标准规定”定性为劣药。笔者的观念是,如果缺少补充检验方法,对此次检出的不合格银杏叶制剂定性是困难的。按照《》标准,银杏叶制剂均是采取提取物投料。制剂企业依据标准,使用检验合格的提取物投料,如果不存在其它方面的违规行为,其法律责任的定性便缺少依据。
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个人认为“丹参未经乙醇提取制成浸膏入药,而是直接打粉与三七粉混合制粒;”不能定性为假药
有下列情形之一的,为假药:
  (一)药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的;
  (二)以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。
  有下列情形之一的药品,按假药论处:
  (一)国务院药品监督管理部门规定禁止使用的;
  (二)依照本法必须批准而未经批准生产、进口,或者依照本法必须检验而未经检验即销售的;
  (三)变质的;
  (四)被污染的;
  (五)使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的;
  (六)所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。
上面说的这么多项好像都靠不上样
&(二)依照本法必须批准而未经批准生产、进口,或者依照本法必须检验而未经检验即销售的;这条是可以靠上的&
&可以定为假药&
恶意作假,宜用重典。
个人认为“丹参未经乙醇提取制成浸膏入药,而是直接打粉与三七粉混合制粒;”能定性为假药;
有下列情形之一的,为假药:
(二)依照本法必须批准而未经批准生产、进口,或者依照本法必须检验而未经检验即销售的;生产工艺未经批准
&赞同,这条完全可以靠上&
曙光在前头 发表于
个人认为“丹参未经乙醇提取制成浸膏入药,而是直接打粉与三七粉混合制粒;”不能定性为假药
有下列情形之 ...
(二)依照本法必须批准而未经批准生产、进口,或者依照本法必须检验而未经检验即销售的;这条是可以靠上的
吐槽专项治理,按下葫芦浮起瓢。
学习了,谢谢分享
看起来法规基础还不是最急迫的,怎么趁着机会真正净化掉银杏叶提取物行业的潜规则?提取工艺的改变是不是唯一的措施,补充检验方法的专属性能不能满足才是最捉急的啊。
建议也对复方丹参片展开专项治……
丹参的含量问题一直都是个难题,既要含量合格,又要价格低。一直不明白市场上的那些低价复方丹参片怎么能做到这么低价,按照成本算都不止这个价格啊。实在是太坑了
意林枫 发表于
(二)依照本法必须批准而未经批准生产、进口,或者依照本法必须检验而未经检验即销售的;这条是可以靠:l ...
这条指的是必须有注册批件
&批件怎么来的?首先是要有注册工艺,,批件与生产工艺是对应的&
曙光在前头 发表于
这条指的是必须有注册批件
批件怎么来的?首先是要有注册工艺,,批件与生产工艺是对应的
国家药监局要组织有关方,对复方丹参片标准重新研究制订,使疗效好、成本低、安全稳定。
应当定性为假药,我们去年还定讨论定性为劣药了。
曙光在前头 发表于
个人认为“丹参未经乙醇提取制成浸膏入药,而是直接打粉与三七粉混合制粒;”不能定性为假药
有下列情形之 ...
依据“依照本法必须批准而未经批准生产”定性为假药。
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银杏叶提取物片与银杏叶片一样吗
所谓的叶提取物,就是把银杏叶子干燥之后,提取的一种棕黄色的粉末状物质,这种物质味道比较苦,有很好的活血化瘀,以及通络的作用。其实从理论上来说,银杏叶提取物和银杏叶片功能都有相似之处,但是银杏叶提取物更纯,没有银杏叶那么多的杂质,效果更好。
目前,用银杏叶提取物配制的护肤、护发等方面的产品达50余种。此外,利用银杏叶研制的银杏叶饮料、银杏果汁、银杏、银杏茶等保健品已在市场上流通,并取得了良好效果。同时,银杏叶也可以作为农药使用。将1kg叶加水20kg,煮沸30分钟,然后泡2-3天,取其药液喷红蜘蛛、菜青虫防虫率达90%以上,而且无残留。银杏叶片和银杏叶提取物功效差不多。
银杏叶的大致成分:酚类、生物碱、聚异戊烯、奎宁酸、亚油酸、蟒草酸、抗坏血酸、a-已烯醛、醇、白果酮等。60年代用银杏叶研制出舒血宁针剂,经试验对、、脑血管疾病有一定的疗效。银杏叶片含有许多农药残留,银杏叶里含有银杏酸只是一方面,霉菌及酵母菌都有,重金属等。所以银杏叶必须提取才可以用!
银杏叶提取物可以改善,并且能够调节我们的眼部问题,对于以及都有一定的治疗作用。银杏叶提取物可以促进身体循环,并且有一定的抗氧化作用及抗作用,老年人应用这种银杏叶提取物能够很好地对抗老年。
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