抗胰岛细胞抗体体检查，抗胰岛细胞抗体体多少

来源：蜘蛛抓取(WebSpider) 时间：2017-12-11 20:33 标签： 抗胰岛细胞抗体

抗抗胰岛细胞抗体体（ICA）检测试劑盒（化学发光法）

通用名：抗抗胰岛细胞抗体体（ICA）检测试剂盒（化学发光法）

【包装规格】96人份/盒

该产品用于定性检测人血清/血浆中嘚ICA抗体

本试剂盒采用纯化ICA抗原预包被板酶促化学发光分析（ECLIA）原理，检测人血清/血浆存在的ICA抗体并配以酶标记SPA作为标记物。加入发光底物在化学发光仪上测定各样品的发光值。发光值（RLU）的大小与待检抗体含量成正比化学发光法的引用使试剂的特异性、灵敏度及线性范围极大地提高是本试剂的优点。             

酶标记SPA含蛋白稳定剂，0.02%硫柳汞

主要为H2O2、磷酸缓冲液

主要为鲁米洛、磷酸缓冲液

兔抗胰岛细胞阳性血清、甘油

【贮存条件及有效期】 

1、 北京源德公司生产的MPC-I型微孔板单光子计数仪

2、 石家庄康普生公司生产的KPS-I型化学发光免疫分析仪。

1、 尽量用新鲜标本如需保存，可于2-8冷藏48小时或-20冻存4周（样本应避光）避免反复冻融（3次以上）。

2、 避免用溶血、混浊或脂血标本

3、 样本若需运输，应保持2-8或冻存状态

1、 将试剂盒平衡至室温后取出反应板拆封。用蒸馏水将浓缩洗涤液1：30稀释待用

2、 加样：将待检标本用标夲稀释液1:41稀释（5ul ---200ul），于反应板孔中加入已稀释待检标本及阴阳性对照（100ul）各一孔设空白对照一孔（加100ul标本稀释液），轻拍混匀

3、 孵育：37温育30分钟。甩去孔内液体用洗涤液连续洗板4次每次在吸水纸上拍干。

4、 加酶结合物：每孔2滴混匀后置37温育30分钟。同上法洗板5次并拍幹

5、 加发光液：每孔加发光液A、B各1滴（或各50ul），轻拍混匀（或震荡器混匀）后置室温5分钟置发光仪上测定相对发光值。

 P/N=标本发光值/阴性对照发光值

 阴性对照建议加两孔，取发光值均值作为判断标准

 阳性对照与阴性对照发光值之比应不小于3.5。

 阴性对照发光值范围应小於1000

 对试验结果产生影响的因素见“注意事项”。

【阳性判断值或者参考区间】

   正常范围应为P/N＜2.1即待测标本发光值比阴性对照发光值在2.1倍以内。

1、 本试剂盒检测结果只作定性辅助诊断疾病的确诊需要结合临床症状/体征和其他检查方法方可做出综合判断。

2、 因发光值随时間推移而逐渐衰减试验结果应尽快上机阅读。

1、 阳性符合率：检测10份ICA抗体阳性血清全部为阳性。

2、 阴性符合率：检测15份ICA抗体阴性血清全部为阴性。

3、 灵敏度：检测两份灵敏度参考品血清检测结果为阳性。

4、 批内差：同一批次的试剂对一份阳性血清进行测定，各板孔对测定结果的变异系数小于15%

1、 试剂盒仅供体外诊断用。

2、 微孔板须密封防潮从冷藏环境中取出时，应置室温平衡至潮气尽干后方可開启使用余者封存置2-8短期内用完。

3、 滴加试剂前应将滴瓶翻转数次混匀滴加时保持瓶身垂直。

4、 洗涤时每孔均须加满防止孔内有游離酶不能洗净。

5、 试剂置2-8存放不能冻结。

6、 本试剂盒中阴阳性对照虽不含人源性血清成分但应严格按常规作为污染物处理。

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　　抗抗胰岛细胞抗体体(ICA)由Bottazzo等于1974姩首次报告靶抗原是存在于胰岛细胞胞质或微粒体中的某些组分，有器官特异性但无种属特异性，人的抗胰岛细胞抗体体与猴、大鼠囷豚鼠的胰岛细胞有交叉反应

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