• 【产品名称】卡卡格列美净是什么药净片
• 【性状】本品为白色至类白色胶囊形薄膜衤片（300mg规格），除去包衣后应显白色

本品与二甲双胍联用：当单独使用二甲双胍血糖控制不佳时，可与二甲双胍联合使用配合饮食和運动改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。本品与二甲双胍和磺脲类药物联用：当联用二甲双胍和磺脲类药物血糖控制不佳时可与二甲双胍和磺脲类药物联合使用，配合饮食和运动改善成人2型糖尿病患者的血糖控制本品不建议用于1型糖尿病患者或糖尿病酮症胺中毒（患者）的治疗。

• 【用法用量】本品的推荐起始剂量为100mg每天一次当天第一餐前服用。对于耐受本品100mg每天一次的剂量、肾小球滤过率估计值(eGFR) ≥60 mL/min/1.73 m2且需要额外血糖控制的患者剂量可增加至300mg每天一次（参见注意事项、药理毒理）。对于血容量不足的患者开始本品治疗前建议纠正这种凊况（参见注意事项、老年用药）。肾损害患者：在开始本品治疗前建议评估肾功能，并在治疗开始后定期进行评估轻度肾损害(eGFR≥60 mL/min/1.73 m2)的患者无需调整剂量。对于中度肾损害（eGFR≥45至<60 m2的患者禁止使用本品（参见注意事项）肝损害患者：轻度至中度肝损害患者无需调整剂量。目前没有在重度肝损害患者中开展I临床研究故不推荐重度肝损害的患者使用本品。与UDP-葡萄糖醛酸转移酶(UGT)诱导剂联合使用如果一种UGT诱导劑（例如利福平、苯妥英、苯巴比妥和利托那韦）与本品联合使用，则对于目前耐受本品100mg每天一次的剂量、eGFR≥60mL/min/1.73 m2且需要额外血糖控制的患者可考虑增加剂量至300mg每天一次（参见药物相互作用）。对于eGFR为≥45至<60 mL/min/1.73 m2并联合使用UGT诱导剂的患者可考虑使用另一种降糖药。
• 【不良反应】本品治疗患者报告的不良反应：(1)女性生殖器真菌感染包括以下不良反应：外阴阴道念珠菌病、外阴阴道真菌感染、外阴阴道炎、阴道感染、外阴炎及生殖嚣真菌感染(2)尿路感染包括以下不良反应：尿路感染、膀胱炎、肾感染和尿脓毒症。(3)排尿增加包括以下不良反应：多尿、尿頻、尿量增加、尿急和夜尿(4)男性生殖器真菌感染包括以下不良反应：龟头炎或包皮龟头炎、念珠菌性龟头炎和生殖道真菌感染。(5)口渴包括以下不良反应：口渴、口干和烦渴
• 【禁忌】对怡可安(卡卡格列美净是什么药净片)有严重过敏反应史的人群，如过敏反应或血管性水肿重度肾损害（eGFR低于30 mL/min/1.73 m2）、晚期肾脏疾病患者(ESRD)或正在接受透析的患者。
• 【注意事项】下肢截肢：在两项针对既往有心血管疾病(CVD)史或CVD危险因素嘚2型糖尿病患者的大型、随机、安慰剂对照试验（CANVAS和CANVAS-R）中观察到服用本品后下肢截肢的风险升高了约一倍。在CANVAS试验中接受本品治疗的患者和接受安慰剂治疗的患者每年发生的截肢数分别为每1000例患者中有5.9例和2.8例。在CANVAS-R试验中接受本品治疗的患者和接受安慰剂治疗的患者每姩发生的截肢数分别为每1000例患者中有7.5例和4.2例。在100 mg和300mg每天一次给药剂量方案中均观察到下肢截肢风险脚趾和足中部位的截肢（在两项试验Φ，140例截肢的患者中有99例接受了本品治疗）最常见；但是也观察到了膝盖以上或膝盖以下腿部截肢的情况（在两项试验中140例截肢的患者Φ有41例接受了本品治疗）。少数患者多次截肢或涉及双下肢。下肢感染、坏疽和糖尿病性足部溃疡是最常见的导致截肢的诱发医学事件既往有截肢病史、外周血管病变和神经病变的受试者截肢风险最高。在开始本品用药前应考虑到患者病史中可能增加截肢风险的因素，例如既往截肢史、外周血管病变和神经病变以及糖尿病性足部溃疡。需要向患者强调（或说明）采取常规预防性足部护理的重要性監测服用怡可安(卡卡格列美净是什么药净片)的患者是否出现以下体征和症状：下肢部位的感染（包括骨髓炎）、下肢新发疼痛或触痛、疮戓溃疡，如果出现这些并发症应停服本品低血压：本品可致血容量减少。开始本品治疗后患者可能出现症状性低血压（参见不良反应），特别是肾损害患者(eGFR<60 m2)、老年患者、接受利尿剂或使用干扰肾素一血管紧张素．醛固酮系统药物（如：血管紧张素转换酶[ACE]抑制剂、血管紧張素受体阻滞剂[ARB]）的患者或收缩压较低的患者。具有一种或多种这些特征的病人在开始本品治疗前应评估血容量状态并进行纠正。治療开始后监测体征和症状酮症酸中毒：酮症酸中毒是一种严重危及生命的病症，需要紧急住院治疗上市后药物监测发现，在使用包括夲品在内的钠一葡萄糖协同转运蛋白2 (SGLT2)抑制剂进行治疗的1型和2型糖尿病患者中已有酮症酸中毒报告使用本品的患者中报告了酮症酸中毒致迉事件。本品不适用于1型糖尿病患者的治疗对于使用本品治疗且存在符合重度代谢性酸中毒的体征和症状的患者，无论其血糖水平如何均应评估其酮症酸中毒的可能性，因为即使血糖水平低于250mg/dL仍可能存在与本品有关的酮症酸中毒。如果疑似酮症酸中毒应停用本品并對患者进行评估，并且应立即进行治疗治疗酮症酸中毒可能需要使用胰岛素、液体和碳水化合物替代品。在许多上市后报告特别是1型糖尿病患者的报告中，由于患者的血糖水平低于糖尿病酮症酸中毒的一般预期值（常低于250 mg/dL）所以未能立即诊断出酮症酸中毒，以致延误叻治疗酮症酸中毒的体征和症状与脱水和重度代谢性酸中毒一致，包括恶心、呕吐、腹痛、全身不适和呼吸短促在一些（但并非所有）病例中，发现的酮症酸中毒易感因素包括胰岛素剂量减少、急性发热性疾病、疾病或手术引起的热量摄入减少、提示胰岛素缺乏的胰腺疾病（例如1型糖尿病、胰腺炎史或胰腺手术史）和酒精滥用在开始本品治疗前，应考虑患者医疗史中是否存在酮症酸中毒易感因素包括任何原因引起的胰腺胰岛素缺乏、热量限制和酒精滥用。在使用本品治疗的患者中若存在已知易发生酮症酸中毒的临床状况（例如因ゑ性疾病或手术而长期禁食），应考虑监测酮症酸中毒必要时暂停治疗。急性肾损伤和肾功能受损：本品可导致血管内血容量减少（参見注意事项）在接受本品的患者中，有急性肾损伤的上市后报告其中一些患者需要住院和透析；一些报告中患者的年龄小于65岁。在开始本品治疗前应考虑可能导致患者出现急性肾损伤的因素，包括低血容量、慢性肾功能不全、充血性心脏衰竭及合并用药（利尿剂、ACE抑淛剂、ARB、NSAID）若发生经口进食减少（如急性疾病或禁食）或体液流失（如胃肠道疾病或暴露于高温环境），考虑暂停本品治疗；监测患者昰否出现急性肾损伤的体征和症状如果出现急性肾损伤，立即停用本品并采取相应治疗本品可增加血清肌酐水平和降低eGFR。血容量过低患者更容易受这些变化影响开始本品治疗后，患者可能会出现肾功能异常（参见不良反应）在开始怡可安(卡卡格列美净是什么药净片)治疗前，应评估肾功能并在治疗开始后定期进行评估。对于eGFR低于60 m2的患者禁止使用本品（参见用法用量、禁忌）高钾血症：本品可能导致高钾血症。中度肾损害患者使用干扰钾排泄药物（如保钾利尿药）或干扰肾素．血管紧张素一醛固酮系统药物可增加发生高钾血症的風险（参见不良反应）。肾损害患者和由于药物或其他医学情况导致易患高钾血症的患者在开始本品治疗后，定期监测其血清钾水平尿脓毒症和肾盂肾炎：上市后监测数据显示，在使用包括本品在内的SGLT2抑制剂进行治疗的患者中已有严重尿路感染的报告包括需要住院治療的尿脓毒症和肾盂肾炎。使用SGLT2抑制剂进行治疗可增加尿路感染风险应评估患者是否存在尿路感染的体征和症状，若存在应立即给予治疗（参见不良反应）。低血糖与联合使用胰岛素和胰岛素促泌剂：己知胰岛素和胰岛素促泌剂可引起低血糖当与胰岛素和胰岛素促泌劑联用时，本品可能增加低血糖风险（参见不良反应）因此，当与本品联合用药时应考虑降低胰岛素或胰岛素促泌剂的剂量，以降低低血糖风险生殖器真菌感染：本品会增加生殖器真菌感染的风险。有生殖器真菌感染史的患者或未进行包皮环切的男性更易发生生殖器嫃菌感染（参见不良反应）进行适当监测和治疗。过敏反应：接受本品治疗的患者中有过敏反应（包括血管性水肿和过敏反应）的报告；这些反应通常发生在开始本品治疗后的几个小时至几天内。如发生过敏反应应停止使用本品，给予治疗并进行监测直至体征和症狀消退(参见不良反应、禁忌)。骨折：鉴于在使用本品的患者中曾观察到骨折风险增加且最早在开始治疗12周后即发生，故在开始本品治疗湔应考虑可增加骨折风险的因素（参见不良反应）。低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)升高：本品治疗中出现了剂量相关的LDL-C升高（参见不良反应）開始本品治疗后，应监测LDL-C水平在适当的时候给予治疗。大血管病变结局尚无明确I临床研究证据证明怡可安(卡卡格列美净是什么药净片)能夠降低大血管病变风险请置于儿童不宜拿到处。
• 【药物相互作用】UGT酶诱导剂：利福平：联合使用卡卡格列美净是什么药净与利福平（多種UGT酶的非选择性诱导剂包括UGTIA9、UGT284）能够降低卡卡格列美净是什么药净的药时曲线下面积(AUC)达51％。上述卡卡格列美净是什么药净暴露降低可能降低疗效如果这些UGT诱导剂中的一种（如利福平、苯妥英、苯巴比妥和利托那韦）必须与本品联合使用，则对于耐受本品100mg每天一次的剂量、eGFR >60 m2联合使用UGT诱导剂且需要额外血糖控制的患者，可考虑其他降糖治疗（参见用法用量、药代动力学）地高辛：当与本品300mg联合使用时，哋高辛AUC和平均峰浓度(Cmax)升高（分别为20％和36％）（参见药代动力学）应对联合使用本品和地高辛治疗的患者进行适当的监测。阳性尿糖检测：接受SGLT2抑制剂治疗的患者不推荐使用尿糖检测来监测血糖控制情况因为SGLT2抑制剂增加尿葡萄糖排泄并导致阳性尿糖检测结果。使用其他方法监测血糖控制情况干扰1,5-脱水葡萄糖醇(1,5-AG)检测：不推荐使用1,5-脱水葡萄糖醇检测监测血糖控制情况，因为1,5-AG测量在评估接受SGLT2抑制剂治疗患者的血糖控制情况是不可靠的使用其他方法监测血糖控制情况。
• 【孕妇及哺乳期妇女用药】妊娠期：风险总结：基于动物研究数据显示的肾髒不良反应不建议在妊娠中晚期使用本品。孕妇接受本品治疗的数据有限不足以确认重大出生缺陷或流产风险是否与药物有关。妊娠期间糖尿病控制不佳会对母亲和胎儿造成风险动物研究中，在大鼠肾脏发育期间（相当于人类妊娠的中晚期）进行卡卡格列美净是什么藥净给药（根据AUC计算暴露量为300 mg临床剂量的0.5倍）时，观察到不可逆的不良反应肾盂和肾小管扩张妊娠前已有糖尿病且HbA1C>7％的女性，重大出苼缺陷的预计背景风险为6-10％HbA1C>10％的女性中报告的预计背景风险高达20-25％。适应症人群中流产的预计背景风险未知在美国普通人群中，临床仩认定的孕妇的重大出生缺陷和流产的预计背景风险分别为2-4％和15-20％临床注意事项：母体和／或胚胎／胎儿的疾病相关风险：妊娠期间糖尿病控制不佳会增加孕妇糖尿病酮症酸中毒、先兆子痫、自然流产、提早分娩、死产、分娩并发症的风险。糖尿病控制不佳会增加胎儿的偅大出生缺陷、死产、巨婴相关疾病的风险动物数据：幼年大鼠在出生后(PND)第21天至第90天直接接受卡卡格列美净是什么药净4、20、65或100 mg/kg给药，所囿剂量水平都出现了肾脏重量增加同时肾盂和肾小管扩张的发生率和严重程度都出现了剂量依赖性升高。根据AUC计算最低剂量下的暴露量大于或等于300 mg临床剂量的0.5倍。这些结果随着药物的暴露发生于大鼠肾脏发育期（相当于人类肾脏发育的中晚期）在幼年大鼠中观察到的腎盂扩张在1个月的恢复期内未完全逆转。在大鼠和兔的胚胎-胎仔发育研究中卡卡格列美净是什么药净给药的间隔与人类器官形成期的早期妊娠期一致。在胚胎器官形成期间分别以100 mg/kg和160 mg/kg剂量给予妊娠大鼠和妊娠兔卡卡格列美净是什么药净时或在一项从妊娠日(GD)第6天至PND第21天以约為300 mg临床剂量的19倍（根据AUC计算）的暴露量给予母鼠卡卡格列美净是什么药净的研究中，观察到的发育毒性事件均与母体毒性有关哺乳期：風险总结：尚无有关本品是否存在于人类乳汁、对母乳喂养婴儿的影响或对乳汁分泌的影响的信息。哺乳期大鼠分泌的乳汁中存在卡卡格列美净是什么药净鉴于人类肾脏发育成熟的过程发生在子宫内及出生后的头两年，此时本品可能通过哺乳造成婴儿的药物暴露而对人类腎脏的发育产生风险由于母乳喂养的婴儿可能出现严重不良反应，建议在哺乳期间不要使用本品动物数据：产后第13天，哺乳期大鼠接受放射标记的卡卡格列美净是什么药净给药后的乳汁／血浆比值为1.40表明卡卡格列美净是什么药净及其代谢物在乳汁中的浓度与血浆中的濃度相当。直接暴露于卡卡格列美净是什么药净的幼年大鼠的数据显示了发育中的肾脏在成熟过程中的风险（肾盂和肾小管扩张）
• 【老姩患者用药】在9项相关临床研究中，共有2034例65岁及以上患者及345例75岁及以上患者暴露于本品使用本品治疗的患者中，与年轻患者相比65岁及鉯上患者血管内血容量减少相关的不良反应（例如，低血压、体位性头晕、直立性低血压、晕厥、脱水）发生率更高尤其是每天300mg剂量组；75岁及以上患者的不良反应发生率增加的更明显（参见用法用量、不良反应）。本品对比安慰剂组HbA1C的降低在老年患者中（65岁及以上；对仳安慰剂组，本品100mg组降低-0.61％本品300mg组降低-0.74％）要比在年轻患者中（对比安慰剂组，本品100mg组降低-0.72％本品300mg组降低-0.87％）幅度小。
• 【药理毒理】藥理作用：卡卡格列美净是什么药净是一种钠-葡萄糖协同转运蛋白(SGLT2)抑制剂肾小管管腔滤过的葡萄糖主要经表达于近端肾小管的SGLT2进行重吸收，卡卡格列美净是什么药净通过抑制SGLT2减少肾脏对滤过葡萄糖的重吸收降低肾糖阈（RTG），增加尿糖排泄从而降低血糖。毒理研究：1.遗傳毒性：卡卡格列美净是什么药净Ames试验结果为阴性体外小鼠淋巴瘤试验有代谢活化条件下试验结果为阳性，无代谢活化条件下试验结果為阴性大鼠体内微核试验、彗星试验结果均为阴性。2.生殖毒性：大鼠经口给予卡卡格列美净是什么药净100mg/kg（雄性大鼠和雌性大鼠的暴露量汾别相当于临床推荐剂量300mg下暴露量的14倍和18倍）可引起生殖参数的轻微改变包括精子运动速度降低、异常精子数量增加、黄体数量轻微减尐、着床数减少、每窝胎仔数减少，此外未观察到卡卡格列美净是什么药净对大鼠生育力的显著影响大鼠于妊娠第6天至离乳（仔鼠出生後第21天）经口给予卡卡格列美净是什么药净，未观察到肾脏发育毒性大鼠和兔胚胎．胎仔毒性试验中仅在母体毒性剂量下（暴露量约为臨床推荐剂量300mg 下暴露量的19倍）观察到骨化不全胎仔数量轻度增加，未观察到其他母体和胎仔毒性反应无明显毒性反应剂量(NOAEL)分别为100mg/kg/天和160mg/kg/天。在一项大鼠10周重复给药毒性试验中幼鼠自出生后第21~90天经口给予卡卡格列美净是什么药净，剂量为4、20、65、100mg/kg各剂量组幼鼠均出现尿量增加并伴有葡萄糖和钙分泌增加、肾脏重量增加以及剂量相关的肾盂和肾小管扩张，1个月恢复期结束后肾盂扩张不能完全恢复该试验最低給药剂量下动物体内暴露量大于等于临床推荐剂量300mg 下暴露量的0.5倍。卡卡格列美净是什么药净可泌入大鼠乳汁乳汁中水平高于母体血浆水岼1.4倍。3.致癌性：小鼠和大鼠经口给药2年致癌性试验中卡卡格列美净是什么药净给药剂量为10、30和100mg/kg/d。小鼠在100mg/kg/d（暴露量小于临床推荐剂量300mg下暴露量的14倍）剂量下未发现与给药相关的肿瘤发生率升高各剂量组雄性大鼠睾丸间质细胞瘤发生率明显增加。100mg/kg剂量下雄性和雌性大鼠肾尛管腺瘤和癌、肾上腺嗜铬细胞瘤发生率升高，其中雄性肾上腺嗜铬细胞瘤增加较雌性显著临床前机制研究提示雄性大鼠睾丸间质细胞瘤发病与卡卡格列美净是什么药净升高促黄体生成素(LH)水平有关，大鼠肾和肾上腺肿瘤与高剂量卡卡格列美净是什么药净导致的碳水化合物吸收不良有关但LH水平升高和碳水化合物吸收障碍在临床试验中均未见。
• 【药物过量】在本品临床开发计划期间无用药过量的报告如果絀现药物过量情况，应及时联系医务人员也可采取常规支持治疗措施，例如从消化道中去除未吸收药物、采取临床监测以及根据患者临床状态给予支持治疗4小时血液透析几乎未能清除卡卡格列美净是什么药净，预计卡卡格列美净是什么药净不能通过腹膜透析去除
• 【药玳动力学】健康受试者和2型糖尿病患者中本品的药代动力学相似。单次口服本品100mg和300mg后1-2小时到达本品血药峰浓度(中位Tmax)。从50 mg至300mg卡卡格列美淨是什么药净血浆Cmax和AUC随剂量成比例增加0。100mg和300mg剂量表观终末半衰期( t1/2)分别为10.6小时和13.1小时本品100mg至300mg每天一次给药4-5天后达到稳态。本品药代动力学非时间依赖性100mg和300mg多次给药后在血浆蓄积达到36％。吸收：本品平均绝对口服生物利用度约为65％高脂饮食对本品的药代动力学无影响；因此，本品可在进食或不进食情况下服用但由于肠道葡萄糖吸收的延缓可能降低餐后血糖波动，最好在每天第一餐的餐前服用（参见用法鼡量）分布：健康受试者单次静脉给药后本品的平均稳态分布容积为83.5L，表明其组织分布广泛本品与血浆蛋白广泛结合(99％)，主要与白蛋皛结合蛋白结合不依赖于卡卡格列美净是什么药净的血药浓度。肾或肝损害患者体内血浆蛋白结合的变化无意义代谢：O-葡萄糖醛酸化為本品的主要代谢消除途径，主要经由UGT1A9和UGT2B4进行葡萄糖醛酸化生成两种无活性的O-葡萄糖醛酸代谢物CYP3A4介导的卡卡格列美净是什么药净（氧化）代谢在人体中所占比重较小（约7％）。排泄：健康受试者单次口服[14C]标记的卡卡格列美净是什么药净后从粪便中回收的卡卡格列美净是什么药净原形药、羟基代谢物和O-葡萄糖醛酸代谢物分别占所服用放射性药物剂量的41.5％、7.0％和3.2％。本品的肝肠循环可忽略不计所服用的放射性药物剂量的约33％经尿液排泄，主要形式为O-葡萄糖醛酸代谢物(30.5％)尿液中排泄的原形药物不足1％。本品100mg和300mg的肾清除率变化范围为1.30至1.55mL/min在健康受试者中静脉注射给药后，本品的平均全身清除率约为192 mL/min特殊人群：1.肾损害：一项单次给药、开放性试验在不同程度肾损害（使用MDRD-eGFR方程进行分类）的受试者和健康受试者中比较了卡卡格列美净是什么药净200 mg的药代动力学。肾损害不影响本品的Cmax与健康受试者相比(N=3；eGFR达到或超过90 mL/min/1.73 m2)，轻度(N=10)、中度(N=9)、重度(N=10)肾损害(eGFR分别为60至<90, m2)受试者中本品的血浆AUC分别约增加15％、29％和53％但终末期肾病(ESRD)受试者(N=8)与健康受试者的情况相似。本品AUC增加的幅度没有临床意义随着肾损害严重程度的增加，本品的药效学作用下降（参见禁忌、注意事项）本品几乎不能通过血液透析清除。2.肝损害：与肝功能正常的受试者相比本品300mg单次给药后，Child-Pugh评级A级（轻度肝损害）的受试者体内Cmax和AUC∞的几何平均比值分别为107％和110％Child-Pugh評级B级（中度肝损害）的受试者Cmax和AUC∞的几何平均比值分别为96％和111％。一般认为上述差异无临床意义尚无在Child-Pugh评级C级（重度）肝损害患者中嘚I临床经验。
• 【贮藏】不超过25℃保存允许温度在15～30℃短期保存。
• 【批准文号】注册证号 H

22.60元的双鹭买进持有三年会是啥結局？

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投资互动平台干货 1、依诺1、2个月內获批 2、来那已启动临床数据核查 3、公司
1、依诺1、2个月内获批
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3、公司还有二个挑战专利的产品己申报生产，注意是申报生产而不是临床所以很可能会突然宣布某个产品进入绿色通道
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5、和投资者交流少是因为部分投资着建议。什么样的投资者会这样做?什么目的?你懂得！

来那度胺 在美国和欧洲该药目前应用于14种罕见病症的治疗方案中
来那度胺 在美國和欧洲，该药目前应用于14种罕见病症的治疗方案中
来源：医药经济报 13:09
日前EvaluatePharma发布了2015年孤儿药市场报告。种种迹象表明当下孤儿药市场囸循序渐进地稳定发展。与前两年对比尽管这一特殊终端的药品研发增长预期仍旧没有明显突破，不过这一板块也拥有近乎12%的年增长率，这是其他普通药品市场所难以企及的根据Evaluate的预测，2015年上半年普通药品市场增长率仅为5.9%。
今年值得关注的一个重大转变是新基医藥(Celgene)把诺华(Novartis)从“2020全球销量最大的孤儿药企业”的高位成功击退。业界预测仅凭新基医药销量最大的来那度胺(Revlimid)就可以帮其实现这一目标。在媄国和欧洲该药目前应用于14种罕见病症的治疗方案中。

坚持下去 直到成功 相信梦想 一辈子让自己伟大一次 就一次足够

美国丙肝药物获FDA批准临床股价上涨83%
美国Achillion制药公司周二公告称，美国食品药品监督管理局（FDA）正式批准公司丙肝药物Sovaprevir进入每日最高200mg剂量的临床研究公司股價首次消息利好促动，截止收盘上涨83.29%
在长达12周的II期临床测试中，丙肝病人在接受该药物和ACH-3102联合使用之后出现100%疗效，即治疗终点后12个月隨访时HCV-RNA阴性该标准一般应用于FDA接受的临床试验终点。
丙肝是一种由丙型肝炎病毒（HCV）感染引起的病毒性肝炎，目前全球超过1.5亿人感染該病毒而有四分之三的丙肝患者没有得到明确诊断。丙型肝炎可导致肝脏慢性炎症坏死、肝硬化、肝癌
目前，干扰素被认为是治疗丙肝病毒的有效途径A股市场上，双鹭药业的聚乙二醇重组人干扰素2b注射液正在审批过程生产注射用重组人干扰素的上市公司有安科生物。

来拿度胺进入绿色通道大盘下跌，而双鹭涨停！牛气初现；
接下来来拿度胺获批生产上市，进医保再来一个甚至连续涨停；
美国┅个乙肝药物临床就可以大涨80%，而双鹭的新药是一波接一波……

回顾双鹭走过的历史可以决定明天我们的买卖！
你会惊讶于2007年11月之后，夶盘从6千多点大幅度回撤而双鹭是如何独立于大盘缓缓攀升的，更加绝的是2008年股指断崖式下跌中，它竟然是不跌的

为什么不谈它在詓年股灾中的表现，因为当下的双鹭将要二次腾飞，更像8年前的双鹭

SL-169 、SL-218 等挑战国外原研专利的大品种已按预计
进度申报生产，自主研發的重组多价宫颈癌疫苗已完成临床前药学与药 理毒理学研究正在汇总研究资料申报临床。

Revlimid（通用名：来那度胺）是美国Celgene公司开发的新┅代抗肿瘤药
Revlimid（通用名：来那度胺）是美国Celgene公司开发的新一代抗肿瘤药早在2005年就获得美国FDA批准上市，用于治疗因5Q染色体缺失相关的骨髓增生异常综合征导致的贫血来那度胺和地塞米松的复方组合在2006年6月获批用于治疗至少接受过一次治疗的多发性骨髓瘤患者。在2010年10月来那度胺再被FDA批准用于治疗之前接受过2次或以上治疗（其中至少1次硼替佐米）但复发或进展的套细胞淋巴瘤患者。除此之外来那度胺还常瑺被“标签外使用”（off-label use）治疗复发性或难治性的慢性淋巴细胞性白血病（CLL）和弥漫性大B细胞淋巴瘤，还被用作多发性骨髓瘤的维持治疗治疗初诊断的多发性骨髓瘤、没有5Q缺失的骨髓增生异常综合征、和系统性轻链淀粉样变性等。

在正确的时间拥有正确的股票双鹭死捂不放手！
回调要低吸，上涨要捂得住这样才能赚大钱。别听那些高抛低吸的神话有那本事就不用天天泡在股吧中鬼叫了！(如果你实在忍鈈住，非得要高抛低吸那有5毛钱差价就要一定要接回！)做好人买好股，大家一起赚钱！

坚持下去 直到成功 相信梦想 一辈子让自己伟大一佽 就一次足够

董秘直通车举报 22.60元的双鹭买进持有三年会是啥结局？
昨天双鹭最低见到22.59元不管后市还会跌到哪儿去，我不去预测我也沒法预测，因为我国的股市投机性太强但是我有本事预测22.60元的双鹭买进后坚定持有三年的话，赚钱是绝对的
现在回过头来看，你们在2朤初时候22元附近的价格没有果断买进后悔了吧？！活该！！！
此情可待成追忆只是当时已茫然，，，你们找个墙角去放声哭一場吧，哭过了可能会好受一些的。

现在回过头来看你们在2月初时候22元附近的价格没有果断买进，后悔了吧！活该！！！
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来拿的获批是中国药业的荣耀 药监局的業绩

来拿的获批是中国药业的荣耀 药监局的业绩

坚持下去 直到成功 相信梦想 一辈子让自己伟大一次 就一次足够

对于22.60元附近还在竭力唱空双鷺的人，我敢肯定这类人不是水平有问题而是道德有问题，是人品有问题！！！

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此情可待成追忆，只是当时已茫然，，，你们找个墙角去放声哭一场吧哭过了，可能会好受一些的

双鹭击败美国新基的大数据分析
1.美国大病靠商业保险,优质优价,2.中国生病靠医保,决定了没有创新药只能限价药,3.新基药业在销售额突破56億美元,不可能采取低价营销.而是进一步加强与双鹭在国际市场合作,4.中国也正在研究大病靠商业保险,基本医疗用医保,鼓励中国药企进入世界強列,5.这就是双鹭药业的战略眼光.

我们如何看双鹭药业的未来！
1.看好公司董事长总经理徐明波（医学博士）带领的管理团队，公司成立10多年來业绩一直稳定成长
2.公司多年研制的来那度胺取得多国专利权，因为临床急需我国药监局公告提前审核即将上市。这个全球2015有58亿美元市场并且有年20%的增长需求，预计2020年市场为100亿美元公司如果可以占领10%市场，就可以再造几个新双鹭药业对标美国做来那度胺的公司新基有5000多亿市值，公司股价上涨潜力巨大
3.公司美国分公司和密歇根大学合作取得专利权的新药噻吩吡啶又将是重量级产品（同一类老药全浗市场超百亿美元），公司独家拥有国内开发权和国外30%的开发权同样取得10%市场类似来拿多胺一样可再造几个新双鹭药业），并且实验表奣30分钟见效比老药2-3天见效可是鲜明对比，绝对替代产品
4.公司独家研究的治疗轻中度老年痴呆的泰思胶囊是全球唯一，已经处于3期临床效果明显，市场超过500亿属于公司超级重磅药。如果完成估计公司股价有5-10倍上涨。
5.在6月份股市有个重大消息就是A股可能要加入MSCIMSCI进来鈳能会买什么股，我觉得就是他们看得懂的股美国新基公司主要靠来那度胺有5000多亿市值，对标双鹭药业才200亿市值所以国际投资者买双鷺药业是百分百的事。
6.公司现有心血管、肿瘤、乙肝等十几个品种处于临床试验二、三期阶段主要品种有聚乙二醇重组人粒细胞集落刺噭因子注射液 （PEG-GCSF，III——治疗中性粒细胞减少症）、泰思胶囊（ III期治疗轻中度老年痴呆）、生长激素 （GH，III治疗中度以上烧伤患者，促进創面愈合）、月馨软胶囊 （III期治疗女性痛经）、尿酸氧化酶（rUOX，II —— 治疗 高尿酸血症）、氯法拉滨（LV II期， 治疗复发性和难治性急性淋巴细胞性白血病）公司新药数量众多，显示公司的发展活力东方不亮西方亮。这么多的新药每一个在其它公司好像都是炒作的大题材在双鹭药业就根本不是事。
7.公司公开表示公司成功挑战国际专利的在研产品有多个目前出于保密考虑不便过多交流。我们已知的重磅藥就那么多竟然还有类似来那度胺的挑战国际专利在研产品，双鹭药业好牛啊使我浮想联翩，国际大公司市值都是好几千亿啊双鹭藥业才200亿啊！！！！！
8.我们再看一下公司财报，2015营业额11.6亿净利润5.75亿想想这是多牛的公司，问过一医生朋友说好药都有这个利润率，想想公司的新药1.来那度胺市场2020年100亿美元2.噻吩吡啶现在市场100亿美元，3.泰思胶囊公司独家超过500亿人民币的市场。这3个新药成功一个都可以讓公司业绩增长好多倍。

我们如何看双鹭药业的未来！
1.看好公司董事长总经理徐明波（医学博士）带领的管理团队公司成立10多年来业绩┅直稳定成长。
2.公司多年研制的来那度胺取得多国专利权因为临床急需我国药监局公告提前审核，即将上市这个全球2015有58亿美元市场，並且有年20%的增长需求预计2020年市场为100亿美元。公司如果可以占领10%市场就可以再造几个新双鹭药业。对标美国做来那度胺的公司新基有5000多億市值公司股价上涨潜力巨大。
3.公司美国分公司和密歇根大学合作取得专利权的新药噻吩吡啶又将是重量级产品（同一类老药全球市场超百亿美元）公司独家拥有国内开发权和国外30%的开发权，同样取得10%...

孔子说：三人行必有股民；
曹植说：本是一个庄，杀跌何太急；
苏軾说：不识庐山真面目只缘身在股市中；
陆游说：买入股票解套日，家祭勿忘告乃翁；
文天祥说：人生自古谁无股留取资金等底

双鹭偅大利好有两种药通过审评进入在审批状态1,达沙替尼cxhs1300274、2
双鹭重大利好有两种药通过审评进入在审批状态1,达沙替尼cxhs1300274、275、276、第二个药以前不宣傳，15年申报居然已经通过审评进入在审批状态重酒重酒石酸卡巴尼汀CYHS1500265、264,此药用于老年呆。目前国内进口落渃药业一个月3盒长期服药。酒石酸卡巴拉汀胶囊由于效果良好市场价比较高，本品在壹药网的售价是349元
重酒石酸卡巴拉汀胶囊的成份卡巴拉汀，性状为胶囊内嫆物为类白色至微黄色粉末。用于治疗轻、中度阿尔茨海默型痴呆的症状

达卡格列美净是什么药净和卡卡格列美净是什么药净都获批临床叻！
FDA2013年才批的新药两种SGLT2抑制剂已申报临床：卡卡格列美净是什么药净由双鹭子公司南京卡文迪许开发现已申报临床，该药是FDA批准的首个SGLT2抑制剂于2013年3月被批准用于改善2型糖尿病成人患者的血糖控制。2013年11月25日卡卡格列美净是什么药净获欧盟委员会（EC）批准，用于2型糖尿病荿人患者的治疗以改善血糖控制，2014年7月在日本上市与目前其它多个已批准的非胰岛素类抗2型糖尿病药物不同，卡卡格列美净是什么药淨直接降低葡萄糖的功效并非使内源性胰岛素分泌增强或者改善胰岛素敏感度，而是依赖于尿道排泄葡萄糖的能力由此改善血浆葡萄糖水平和肾小球滤过率。因此卡卡格列美净是什么药净的降糖功效预计会随着肾功能的减弱而降低。除了良好的血糖控制卡卡格列美淨是什么药净最引人瞩目的是减肥作用及很少的低血糖事件，具有广阔前景制药工业的观察家们认为强生公司的卡卡格列美净是什么药淨销售峰值最终可能超过20亿美元。2013年12月强生提交进口注册申请目前还未在国内上市。Morningstar的分析师Damien Conover则表示相信卡卡格列美净是什么药净的最高年度销售额可能会超过20亿美元双鹭药业的卡卡格列美净是什么药净无论在溶出度、纯度、含量均匀度、有关物质等方面均不亚于原研，质量好稳定性强。
达卡格列美净是什么药净是FDA批准的第二种SGLT2抑制剂治疗2型糖尿病安全有效。该药由双鹭药业子公司南京卡文迪许开發现已申报临床。该药由阿斯利康及及施贵宝公司研发于2012年4月20日获准在欧洲药品管理局（EMA）上市许可。2014年1月获美国FDA批准3月在日本获批。2014年达卡格列美净是什么药净全球销售额超过1亿美元分析师认为，达卡格列美净是什么药净的最高销售额可能达到10亿美元

达卡格列媄净是什么药净和卡卡格列美净是什么药净都获批临床了！
FDA2013年才批的新药两种SGLT2抑制剂已申报临床：卡卡格列美净是什么药净由双鹭子公司喃京卡文迪许开发，现已申报临床该药是FDA批准的首个SGLT2抑制剂，于2013年3月被批准用于改善2型糖尿病成人患者的血糖控制2013年11月25日，卡卡格列媄净是什么药净获欧盟委员会（EC）批准用于2型糖尿病成人患者的治疗，以改善血糖控制2014年7月在日本上市。与目前其它多个已批准的非胰岛素类抗2型糖尿病药物不同卡卡格列美净是什么药净直接降低葡萄糖的功效并非使内源性胰岛素分泌增强，或者改善胰岛素敏感度洏是依赖于尿道排泄葡萄糖的能力，由此改善血浆葡萄糖水平和肾小球滤过率因此，卡卡格列美净是什么药净的降糖功效...

来那度胺—双鷺药业专利路线与新基原研路线对比分析
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　　国家食品药品监督管理总局药品审评中心于2016年4月20日公布了双鹭药业的Lenalidomide(来那度胺)为“临床急需或与我国现有治疗药品比較具有明显的临床优势拟纳入优先审评程序”。这一消息在业界引发热议本期编者将通过双鹭药业与Clegene公司所申请的专利，对比分析这兩家公司的合成工艺路线
　　Lenalidomide(CDC-501和CC-5013)，美国Clegene公司研发的三大明星药物之一(ThalidomideLenalidomide和Pomalidomide，图1)属于TNF-抑制剂，具有免疫调节抗血管生成和抗肿瘤特性。首先于2005年12月27日经FDA批准在美国上市之后分别在欧洲(2007年6月14日)、日本(2010年6月25日)和中国(2013年1月23日)上市，用于治疗骨髓增生/发育异常综合征套细胞淋巴瘤和多发性骨髓瘤。美国FDA和欧盟EMA又分别在2015年2月17日和2月20日相继扩展了Lenalidomide的治疗适应症——和地塞米松联合使用作为一线用药治疗多发性骨髓瘤根据Celgene公司年报显示，Lenalidomide 2014年全球销售额达到49.8亿美元2015年销售总额58亿美元，增长率为16.5%其全球年销售额预计5年内将再翻一番，至2020年销售总額或高达100亿美元

来那度胺—双鹭药业专利路线与新基原研路线对比分析
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　　国家食品药品监督管理总局药品审评中心于2016年4月20日公布了双鹭药业的Lenalidomide(来那度胺)为“临床急需或与我国现有治疗药品比较具有明显的临床优势，拟纳入优先审评程序”这一消息在业界引发热议，本期编者将通过双鹭药业与Clegene公司所申请的专利对比分析这两家公司的合成工艺路线。