又一个宫颈癌疫苗来了！接种年龄范围放宽到45岁！
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又一个宫颈癌疫苗来了！接种年龄范围放宽到45岁！日，国家食药总局网站查询得知，默沙东四价重组人乳头瘤病毒疫苗（酿酒酵母）疫苗（商品名：佳达修，下简称四价HPV疫苗）正式获批在中国上市。该疫苗是继2016年7月，葛兰素史克(GSK)二价HPV疫苗在中国获批后的第二个同类疫苗，且接种年龄范围放宽到45岁。有消息预计，3-6个月后，中国女性也不用再去境外接种这一疫苗。据世界卫生组织报告，宫颈癌是常见的妇科恶性肿瘤之一，也是全球15至44岁女性中第二大高发癌症。而在我国，防治形势更为严峻，《2015中国癌症统计报告》显示，中国每年宫颈癌新发病例约9.89万例，死亡人数约3.05万 。作为人类历史上首个病因明确的癌症，宫颈癌是由高危型人乳头状瘤病毒（HPV）的持续感染引起。其中HPV16和18型是全球约70%宫颈癌的致病原因。因此，科学家一直致力于用疫苗防控这一疾病。“约80%以上的女性一生都有感染人类乳头瘤病毒的机会。要从源头上预防宫颈癌及相关疾病，较为理想的办法是接种HPV疫苗。”四价HPV疫苗中国临床试验主要负责人、原北大人民医院妇产科主任魏丽惠教授表示。“接种HPV疫苗是消灭HPV相关疾病的最有效方法，而只要有性行为，就有HPV感染风险。”中国医学科学院肿瘤研究所流行病学研究室主任、世界卫生组织HPV疫苗专家顾问委员会成员乔友林教授说。他十余年来持续推动HPV疫苗进入中国。此外，100%的宫颈癌、90%的肛门癌、40%的阴道癌、12%的头颈癌和HPV病毒有关。因此，获批消息公布后，南方周末记者第一时间联系了默沙东公司，对其全球副总裁、默沙东研发（中国）有限公司总经理李正卿博士做了独家专访。默沙东公司全球副总裁、默沙东研发（中国）有限公司总经理李正卿博士（受访者供图）南方周末：该疫苗会为中国女性健康带来哪些好处？李正卿：大多数癌症的起因目前还不是很清楚，但宫颈癌却是一个例外。HPV感染是宫颈癌形成过程中必要的第一步。女性一生中感染HPV的风险约为80%，其中约10%-20%的感染为持续感染。持续感染的人群中约25%的HPV持续感染会发展为宫颈上皮内高级瘤变（癌前病变），在这其中约22%可能会最终发展为癌症。HPV感染最终发展成为恶性的宫颈癌，整个过程通常要10-20年时间。对预防宫颈癌来说，注射HPV疫苗的效果是非常明确的，是从源头阻止病毒的传播感染，这将大大降低了女性宫颈癌的发病率和死亡率，同时也大大降低了治疗HPV感染的医药费用，其社会效益是显而易见的。南方周末：这次默沙东获批的疫苗适用哪些人群？李正卿：此次被批的是四价HPV疫苗，批准用于20至45岁的女性接种，将采用三剂免疫接种程序，适用于预防由16、18型人乳头瘤病毒（HPV）所致的宫颈癌，宫颈上皮内瘤样病变（CIN1/2/3）和原位腺癌（AIS）。南方周末：默沙东获批的是四价疫苗， GSK也在中国上市了二价HPV疫苗，有何不同？李正卿：HPV病毒有150多种类型，其中至少14种高危型别可引起癌症（又称高风险类型），还有一些低危型别的HPV，虽不能引起癌症，但会引起生殖器疣等疾病。从技术上讲，目前不可能将所有已知的HPV亚型都包含在疫苗中，只能选择其中的几个占较高比例导致宫颈高级别病变和生殖器疣的亚型。在这其中，高危的16型、18型和宫颈癌关系较大，低危的6型和11型与生殖器疣关系较大，因此我们在疫苗研发时选择了HPV16、18、6和11四种型别，因此称为四价疫苗。而二价疫苗只包含HPV16、18两型。南方周末：GSK二价疫苗获批许可的年龄段是9到25岁女性，四价却是20到45岁，这是为什么呢？李正卿：适合接种 HPV 疫苗的年龄，各个国家，或者同一国家的不同机构建议都不一样。这是和我们的临床试验设计及与监管部门协商讨论的结果。首先，我们在中国开展的是一项随访时间长达6年半的随机、安慰剂对照、双盲的临床研究，以评价四价HPV疫苗在岁中国女性中的安全性和保护效力。结果显示，该疫苗对HPV16或18型相关的宫颈癌前病变具有100%的保护效力。这一结果与全球临床研究的数据是一致的。其次，20-45岁也是宫颈癌及相关疾病发病的一个高峰期。在世界上许多其他国家，我们这一疫苗在青少年和成年人群中均获批使用。今后我们将在中国继续开展小年龄组的临床研究，让更多人受益。南方周末：大众又该如何选择呢？李正卿：比较科学的说法是，从保护范围上看，四价比二价更广。具体接种哪种疫苗，主要依据医师建议和个人选择。而且我需要澄清的是，如果已经感染了相关型别的HPV病毒，疫苗对于该HPV亚型就没有作用了，但对其他未感染型别还是能起到预防作用。总体来说，在没有感染前，都可以起到预防作用。南方周末：2016年10月默沙东的四价和GSK的二价HPV疫苗因销售问题于美国下架，便有人质疑此类疫苗是欧美“淘汰”了的疫苗，你怎么理解？李正卿：这种说法不够科学，疫苗不断升级换代，价型不断在扩大，说明保护范围在提高。现在美国普遍使用的是默沙东的九价HPV疫苗，因为保护HPV高危型别相关疾病的范围更广。但目前四价疫苗仍在全球一百多个国家使用，不存在被淘汰的问题。南方周末：中国大陆的公众也很期待更大范围的预防保护，同系列九价疫苗是否准备在中国上市？李正卿：九价疫苗引入中国已经被纳入公司计划，目前我们正在和中国食药总局积极协商中。但现在还尚未进入到临床试验和报批阶段，因为疫苗的特殊性，需要复杂的注册审批过程。南方周末：四价疫苗在中国的定价会是多少？李正卿：作为研发企业，我们的首要职责是不断研发创新药品和疫苗，并加快引入中国，更好的提升中国公众的健康水平。目前四价HPV疫苗刚获批，还没有定价，我们正积极配合政府机构，相信马上会有公开透明合理的机制和定价策略给到大家。南方周末：日前，HPV疫苗的概念在中国越来越普及，但消费者还存在不了解与接种后所可能造成的副作用的担忧，你认为该如何向他们释疑？李正卿：在中国的临床试验中，我们见到的不良反应大多是轻微的，并且不良反应的类型多为常见的疫苗所引起的反应，和在其他国家开展的临床试验结果没有什么不同。总体来看中国女性对该疫苗的耐受性是良好的。同时，所有国内外临床试验中和疫苗接种相关的不良反应以及国外上市后观察到不良事件都会全部在中文说明书中注明，对卫生专业人士和疫苗接种者起到提醒作用。我想用一些数据来说明安全性这一问题，我们的四价HPV疫苗陆续在全球132个国家和地区上市。截至2017年第一季度，四价HPV疫苗全球接种量超过2.27亿剂次，世界卫生组织等权威机构均推荐接种该疫苗。这些经验和数据都可以证明该疫苗的安全有效性。此外，在中国上市之后，我们也会持续的进行长期的安全性跟踪。
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作者最新文章为了姐妹们的健康，我先去打了HPV疫苗 - 简书
为了姐妹们的健康，我先去打了HPV疫苗
最近去香港打HPV疫苗的女性越来越多，这说明大家越来越关注自身的身体健康，这是一件好事，说明社会在进步，大家的观念也在慢慢更新。2016年11月我才从香港打完宫颈癌疫苗回来，在此给大家分享我打疫苗的经历。
首先先给大家阐述下什么是HPV疫苗：，又称为HPV疫苗，是疫苗的一种，可以防止（HPV）感染。医学界研究表明，99.7%的子宫颈癌都是由于HPV病毒导致的。国际上普遍认定，HPV疫苗对9-45岁的女性都有预防效果，如果女性能在首次性行为之前注射HPV疫苗，会降低90%的宫颈癌及癌前病变发生率。目前香港可供注射的疫苗有两种，一是四价加卫苗，二是九价加卫苗。四价加卫苗已经上市很久，在港澳被广泛注射，可预防HPV6、11、16、18四种病毒类型。九价加卫苗是去年才在美国上市，是一种新型的疫苗，它在四价疫苗可预防的四种病毒的基础上又增加了HPV31、33、45、52和58病毒的预防，可谓是更加全面。需要普及的一点是，宫颈癌疫苗在法国等欧洲国家是不分四价与九价的，都是统一的标准，为何在港澳会分两种疫苗型号，原因不得而知。有很多内地人为了一劳永逸会直接选择打九价疫苗，当然价格更贵一些，普遍是4000左右港币。而有部分像我这样的人，怕九价疫苗上市不久，暂时不具有普遍性担心有什么更大副作用，所以选择打四价，自然价格也是纳入自身考虑之中，四价疫苗收费是普遍2800港币左右。
有许多人会想，宫颈癌疫苗国内明年就上市了，何必大费周章跑香港打。绝大部分人选择去香港打的原因如下：（1），明年国内上市的HPV疫苗是二价，是最老套也是最先被港澳国际淘汰的一种，美国都全面普及九价疫苗了，香港也不打二价疫苗。（2），国内疫苗的安全性有待考查，自上次国内小儿假疫苗事件爆发后，内地人民对内地疫苗的信任感大大减少。（3），明年国内上市的疫苗也许会先从几个大城市的大医院开始，到时候收费如何，人多不多，难不难排队这些都是要考虑的问题，而去香港打，很多都是直接去当地的诊所打，自然方便许多。（4），很多男性也注重自己的身体健康，九价疫苗男女均可，所以他们也专门去香港打这种九价加卫苗。
我居住的城市就在深圳附近，所以过香港很方便，签注类型是一年两次，提前半个月弄好的。当时打宫颈癌疫苗也在纠结到底选哪家诊所好，所以专门也上网查了查，发现网上信息量太大，不知可不可信。刚好我的大学同学的朋友已经去香港打了回来，我们就想从活人身上取建议靠谱得多，她推荐给我们的是美兆香港健检中心，在网上的知名度也很高，我们就提前了一个星期通过微信预约了打疫苗的时间（预约方式可在美兆香港官网上找到）。
美兆在香港有许多的分店，我们去的时候负责人在微信告诉我们打疫苗是在旺角雅兰中心那家分店。这家店非常好找，雅兰中心就在香港地铁旺角站E1出口转角，搭电梯上5层就到了。
美兆香港现场图
这家店的店面不是特别大，装修也不是特别豪华，胜在干净整洁，中规中矩吧。服务员都是年轻的护士小姐，她们的服务态度特别好，会给你倒水，轻声细语为你解答疑问。给我们打针的倒都是上了年纪的护士大妈，看上去打针技巧挺熟练的。她们都听得懂普通话，虽然她们说的普通话口音不是特别标准，香港人说普通话总有些奇奇怪怪，我倒是懂粤语的，所以全程粤语交谈无障碍。我去的时候刚好是早上11点左右，还是星期一，但却是乌压压的一片人，很多都是从内地来的女性，从20多岁——40多岁不等，有些内地女性可能是从距离香港很远的北方城市过来的，都一起拖着行李箱在大堂椅子上坐着。来的第一步是去自动取号机取号，然后排队听广播叫到你的号数的时候就可以去前台缴费了。
美兆香港现场图
排队缴费的人也很多，我和我朋友大概等了15分钟。
缴费了前台小姐会给你一张记录卡，上面写清楚你是打几价疫苗，第一针是什么时候打，第二针和第三针又分别是什么时候打。大家都知道打HPV疫苗是要打三针，分三次打，次与次之间的间隔时间也是特别久，我的是平均间隔为两个月。大概是大半年才能打完整个HPV疫苗。
打的时候也是要排队的，我大概又等了10分钟，到我打的时候，护士阿姨会确认我的本人信息，然后问我有没有对酵母过敏，我说没有，然后她跟我说了我打的是四价加卫苗，多少钱，大概会有些什么局部反应之类的（无非是局部瘙痒，红肿等轻度反应），说这是正常现象，嘱咐我不需要太紧张。几乎每个来打的人阿姨都是很温柔地详细说一遍，从没露出不耐烦的神色，确实是挺敬业的。打的时候是不会疼的，但是非常酸麻，你会觉得整只手臂都处于无力状态。打完后阿姨会在你的针口处贴上一个迷你的止血贴。我和我同学打完后怕会出现什么不良反应，特意在大堂椅子上坐足了10分钟没什么事才离开的。之后我们很愉快地去吃饭购物，全程身体没有任何不适。
回到家洗澡的时候我撕下了止血贴，虽然阿姨说针口处不能碰到水，但洗澡是无碍的，游泳就不要了。过了一两天，我的针口处的皮肤开始出现局部瘙痒，话说这一痒倒痒了好些日子，但并不是痒得无法忍受，而是小骚痒罢了。我问了我的同学有没出现同样的反应，我同学说她什么反应都没有，连带着推荐这个诊所给我们的那个朋友也说没有什么反应，她打的还是九价呢。所以，反应这种情况是因人而异的，跟个人体质和生理特点有关，但是绝大多数人的反应都是属于正常的范畴。
现在我才打了第一针，差两针才打完，缴费是一次性付清的，不用诊金，美兆四价费用是2700港币。目前安然无恙地坐在电脑前敲着键盘，手臂针口处也不再痒了。如果你问我有没有必要打HPV疫苗，我会告诉你是必须的，并且越早打越好。香港这边的学校都是统一组织女学生打的，我们接收这个疫苗信息比较晚，但至少现在也是可以去的。
内容编辑一枚
《羊城晚报》“花地版”散文作者93被浏览72200分享邀请回答3226 条评论分享收藏感谢收起144 条评论分享收藏感谢收起查看更多回答特大喜讯！再也不用去香港了！深圳人最快月底可接种hpv疫苗
特大喜讯！再也不用去香港了！深圳人最快月底可接种hpv疫苗
是爱的旁观者
戳上面的蓝字关注我们哦！HPV疫苗马上就要上市了，就小编所知，身边几乎所有的女性朋友都有这个需求！宫颈癌是女性面临的第三大癌症，宫颈癌虽可怕，但是可预防！去年，就已经公布了宫颈癌疫苗已经获准中国内地上市的消息，现在终于要来啦！而在这个月底或4月初，深圳市民就可接种进口HPV疫苗，价格约在2000元左右，再也不用到香港去打疫苗咯！深圳市妇幼保健院院长姚吉龙说，提高女性群体对乳腺癌和子宫颈癌的防治意识非常重要，乳腺癌和子宫颈癌是可防可治的疾病，据悉，深圳HPV阳性率比其他地区高发病年龄呈年轻化趋势，两癌防治任重道远。即将上市疫苗可预防大部分宫颈癌葛兰素史克（GSK）二价HPV疫苗，9岁到26岁接种。已获国家食药监管局批准，最快将于本月底推出。默沙东的四价HPV疫苗，45岁都可以接种。四价HPV疫苗已完成临床实验，正在等待国家食药监管总局批准，有望在今年上半年上市。国产HPV疫苗正在进行三期临床实验，一到两年的时间可以上市。目前欧美国家用的是九价HPV疫苗，而GSK二价HPV疫苗即将退出美国市场。据中国医学科学院肿瘤医院流行病学博士张希介绍，8年前，中国就开始做GSK二价HPV疫苗和默沙东四价HPV疫苗的临床实验，直到去年，二价HPV疫苗才获批。而目前美国等国用的九价疫苗会覆盖更多的HPV高危型别，保护效果会更好，但疫苗上市有一个漫长的阶段。但是，二价也可以预防70%的宫颈癌发生，HPV疫苗保护的时间周期比较长，只需接种一次三剂量的疫苗，可以不用补种。关于HPV疫苗（宫颈癌疫苗），我想你应该还要以下几点！HPV和宫颈癌是什么关系？宫颈癌是最常见的妇科恶性肿瘤，我国每年新增宫颈癌病例约13.5万，占全球发病数量的1/3。宫颈癌以鳞状细胞癌为主，高发年龄是50~55岁，但近年来发病有年轻化的趋势。HPV疫苗都有哪几种？美国FDA批准的HPV有三种：2价疫苗Cervarix，4价疫苗Gardasil和9价疫苗Gardasil 9。其中Cervarix只用于女性，Gardasil和Gardasil 9男性和女性均能使用。Cervarix可以预防16、18两型的HPV；Gardasil可以预防16、18、6、11型HPV；Gardasil 9则能预防16、18、6、11、31、33、45、52、58型的HPV，涵盖了大约90%的宫颈癌类型。什么人可以接种？一般认为青春期女性是接种的最佳人群，最好在有性生活之前就完成借种。美国疾病控制和预防中心（CDC）推荐9~14岁的青少年进行HPV疫苗的接种，其中最佳的接种年龄是11~12岁，不论男女。因为在未发生性行为之前接种才能获得最大益处，一旦已被HPV感染，疫苗就不再起作用。但15~26岁的女性及13~21岁的男性未被免疫或未完成免疫的也推荐接种。已有性行为，过了最佳年龄，还需要接种吗？可以接种。由于相关研究还不充分，因此FDA和CDC不推荐26岁以上的人群接种HPV疫苗，事实上HPV疫苗的接种年龄限制在逐渐被放宽。香港防癌协会就认为超过26岁仍然可以接种HPV疫苗。因为即使你已经感染了某一型的HPV病毒，你仍能从HPV疫苗中获得对其他型病毒的免疫力。但要知道HPV疫苗没有治疗作用、不针对现症感染，因此即使接种了疫苗，定期做相关检查也是必要的。接种的话，总共要打几针？以往的规范是三针完成接种，但CDC在2016年10月更新了HPV疫苗的接种规范。9~14岁的青少年被推荐接种2针HPV疫苗，中间至少间隔6个月。而年龄稍大些的在15~26岁才开始接种的，仍需完成三针注射。打了HPV疫苗就不怕宫颈癌了吗？有研究表明，在接种HPV疫苗后的4~5年仍然具有保护效力，理论上可达10-20年，但是毕竟相比其他疫苗，该疫苗上市时间较短，其长期有效性还需要进行长期的观察，还需进一步的研究加以确认。但需要提示的是，即使接种了HPV疫苗的妇女，也不能预防所有引发子宫颈癌的HPV类型。因此已婚或有性生活的妇女还应定期进行宫颈涂片检测，以便尽早地发现宫颈癌及癌前病变。男性和HPV疫苗就没有关系了么？研究证实，HPV疫苗对男性生殖器病变以及肛门癌等具有保护作用。此外，男性接种HPV疫苗也会使女性间接受益。所以，男性接种疫苗也是一件物有所值的事情。哪些人不能接种？不推荐有严重疾病的人接种，不推荐孕妇、有严重过敏史或疫苗过敏史的人接种。不推荐孕妇接种的原因不是因为有害，而是疫苗对孕妇的作用还未知，因此在证据不充分的情况下不推荐孕妇接种。但哺乳期妇女可以放心接种。关于HPV都了解了吗？分享给小伙伴们涨个姿势吧！
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作者最新文章&&&正文&&&4价宫颈癌疫苗国内首次获批 推荐20-45岁女性接种
4价宫颈癌疫苗国内首次获批 推荐20-45岁女性接种
　　本报讯北京青年报记者昨日从国家食药监局官网查询及默沙东公司获悉，默沙东公司生产的主要用于预防宫颈癌的疫苗――4价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母)(以下简称“4价HPV疫苗”)，获得了国家食品药品监督管理总局的批...
4价宫颈癌疫苗国内首次获批 推荐20-45岁女性接种
　　本报讯北京青年报记者昨日从国家食药监局官网查询及默沙东公司获悉，默沙东公司生产的主要用于预防宫颈癌的疫苗――4价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母)(以下简称“4价HPV疫苗”)，获得了国家食品药品监督管理总局的批准。与去年获批的2价HPV疫苗相比，4价HPV疫苗将适用人群延伸至20-45岁，除了预防宫颈癌，还可预防湿疣等疾病。
　　4价HPV国内首次获批
　　北青报记者从国家食药监总局官网查询得知，默沙东公司生产的4价HPV疫苗进口注册申请已处于“制证完毕、已发批件”阶段，这意味着商品名为“佳达修”的4价HPV疫苗已拿到了准入国内上市的许可证。昨日，北青报记者从默沙东公司确认了该消息，该公司的国内唯一代理商智飞生物也发布了4价HPV疫苗获批的相关公告。
　　这是继去年7月葛兰素史克公司的2价HPV疫苗获批后，中国内地第二个获批的HPV疫苗，也是内地首个获批的4价HPV疫苗。
　　除了2价和4价，目前全球市面上在接种的还有9价HPV疫苗。三种疫苗的主要区别在于预防HPV病毒的种类数量。在各类HPV病毒中，16型和18型HPV病毒是全球约70%的宫颈癌的致病原因，上述三种疫苗均可预防这两类高危病毒。在此基础上，4价疫苗增加了低危的6型和11型病毒，9价疫苗预防的病毒种类更广，但9价疫苗目前还未在中国内地获批。
　　100%预防高危宫颈癌前病变
　　在临床实验中，4价疫苗对高危宫颈癌前病变表现出了100%的保护效力。原北大人民医院妇产科主任魏丽惠是此次4价HPV疫苗国内临床实验的主要负责人。在接受北青报记者采访时，魏丽惠说：“从试验结果来看，4价HPV疫苗还是很有效果的。所有疫苗组都没有出现宫颈癌前病变，实现了100%的保护效力。可以说有效预防了16型和18型病毒引起的宫颈癌。”此外，4价HPV疫苗还可预防由6型和11型病毒引起的湿疣等疾病。
　　据世界卫生组织报告，宫颈癌是常见的妇科恶性肿瘤之一，是全球15至44 岁女性中第二大高发癌症。根据《2015中国癌症统计报告》，2015年我国宫颈癌新发病例约9.89万例，死亡人数约3.05万。作为人类历史上首个病因明确的癌症，宫颈癌是由高危型HPV病毒的持续感染引起，其中，7成以上为16型和18型HPV病毒引起。
　　接种疫苗后仍需定期筛查
　　根据国家食药监总局的批准，4价HPV疫苗将采用3剂免疫接种程序。疫苗科普专家陶黎纳说：“具体接种流程目前还未披露，4价疫苗很有可能遵循026的流程，也就是说，第一针之后隔2个月接种第二针，再隔4个月接种第三针，半年内三剂接种完”。
　　长春11月1日电(柴家权肖寓隆)11月1日，长春警方对外通报一起新近破获的利用快递运输毒品案，该案犯罪嫌...