抗菌药物临床应用指导原则
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抗菌药物临床应用指导原则
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抗菌药物临床应用指导原则
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由细菌、病毒、支原体、衣原体等多种病原微生物所致的感染性疾病遍布临床各科，其中细菌性感染最为常见，因此抗菌药物也就成为临床最广泛应用的药物之一。在抗菌药物治愈并挽救了许多患者生命的同时，也出现了由于抗菌药物不合理应用导致的不良后果，如不良反应的增多，细菌耐药性的增长，以及治疗的失败等，给患者健康乃至生命造成重大影响。抗菌药物的不合理应用表现在诸多方面：无指征的预防用药，无指征的治疗用药，抗菌药物品种、剂量的选择错误，给药途径、给药次数及疗程不合理等。为提高细菌性感染的抗菌治疗水平，保障患者用药安全及减少细菌耐药性，特制订《抗菌药物临床应用指导原则》（以下简称《指导原则》）。《指导原则》对感染性疾病中最重要的细菌性感染的抗菌治疗原则、抗菌药物治疗及预防应用指征以及合理给药方案的制订原则进行阐述，并列出常用抗菌药物的适应证及注意事项，各种常见细菌性感染的病原治疗，以期达到提高我国感染性疾病的抗菌治疗水平，减缓细菌耐药性的发展，降低医药费用的目的。
《指导原则》共分四部分，一是“抗菌药物临床应用的基本原则”，二是“抗菌药物临床应用的管理”，三是“各类抗菌药物的适应证和注意事项”，四是“各类细菌性感染的治疗原则及病原治疗”。对上述内容有以下几点说明。
1、本《指导原则》为临床应用抗菌药物获取最佳疗效，并最大程度避免或减少不良反应而制定，不是教材或参考书，也不涉及具体的给药方案。
2、本《指导原则》主要限于治疗细菌、支原体、衣原体、立克次体、螺旋体、真菌等病原微生物所致感染性疾病的抗菌药物，不包括各种病毒性疾病和寄生虫病的治疗药物。
3、本《指导原则》中抗菌药物临床应用的基本原则在临床治疗中必须遵循，各类抗菌药物的适应证和注意事项以及各种感染的病原治疗则供临床医师参考。
4、为加强对抗菌药物临床应用的管理，本《指导原则》对抗菌药物应用中的管理也提出了要求，应当遵循。
5、本《指导原则》仅涉及国内临床常用抗菌药物的部分品种，重点介绍各类药物的抗菌作用、适应证和注意事项，有关抗菌药物临床应用的详细内容仍应参考有关专业书籍。
6、本《指导原则》中涉及临床各科部分常见和重要的感染性疾病，其他未涉及的感染仍应参考有关专业书籍。
7、在医疗工作中临床医师仍应结合患者具体情况，制订个体化给药方案。
8、“病原治疗”中除本《指导原则》所列通常选用的药物品种外，临床医师可根据患者临床情况、细菌耐药性及当地药物供应情况选用最合适的抗菌药物。
中华医学会
中华医院管理学会药事管理专业委员会
中国药学会医院药学专业委员会
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第一部分& 抗菌药物临床应用的基本原则
抗菌药物治疗性应用的基本原则
抗菌药物预防性应用的基本原则
4. 抗菌药物
1. 12（3）4
0.5～2小时3(&1500 ml)2抗菌药物42448小时(&2)-2448抗菌药物
抗菌药物在特殊病理、生理状况患者中应用的基本原则
(FDA)ABCDX1.4
&&&&&&&&& &&&&&&& *
&&&&&&&&&&&
&&&&&&&&&&&&&&&&& &&
A妊娠期BCDX
1．各级医疗机构必须加强抗菌药物临床应用的管理，根据《指导原则》结合本机构实际情况制定“抗菌药物临床应用实施细则”（简称“实施细则”）。建立、健全本机构促进、指导、监督抗菌药物临床合理应用的管理制度，并将抗菌药物合理使用纳入医疗质量和综合目标管理考核体系。
第三部分 &各类抗菌药物的适应证和注意事项
青霉素类抗生素
头孢菌素类抗生素
1.注射剂主要适用于甲氧西林敏感葡萄球菌、溶血性链球菌和肺炎链球菌所致的上、下呼吸道感染、皮肤软组织感染、尿路感染、败血症、心内膜炎等；亦可用于流感嗜血杆菌、奇异变形杆菌、大肠埃希菌敏感株所致的尿路感染以及肺炎等。头孢唑林常用于预防手术后切口感染。
主要用于治疗甲氧西林敏感葡萄球菌、链球菌属、肺炎链球菌等革兰阳性球菌，以及流感嗜血杆菌、大肠埃希菌、奇异变形杆菌等中的敏感株所致的呼吸道感染、尿路感染、皮肤软组织感染、败血症、骨、关节感染和腹腔、盆腔感染。用于腹腔感染和盆腔感染时需与抗厌氧菌药合用。头孢呋辛尚可用于对磺胺药、青霉素或氨苄西林耐药的脑膜炎球菌、流感嗜血杆菌所致脑膜炎的治疗，也用于手术前预防用药。
/阿莫西林/
1. 1Q2345678
6.5%0.10.5
1.林可霉素适用于敏感肺炎链球菌、其他链球菌属（肠球菌属除外）及甲氧西林敏感金葡菌所致的各种感染。
2.克林霉素适用于厌氧菌、肺炎链球菌、其他链球菌属（肠球菌属除外）及敏感金葡菌所致的下呼吸道感染和皮肤软组织感染；并常与其他抗菌药物联合用于腹腔感染及盆腔感染。
两者的静脉制剂可用于上述感染中的较重患者。
1MRSAMRCNS
2.12MRSA34
5.4 g250 ml
1与甲氧苄啶SMZ-TMP磺胺嘧啶与甲氧苄啶SD-TMP2SASP3
亦可作为脑膜炎奈瑟球菌脑膜炎的预防用药。磺胺林与甲氧苄啶合用对间日疟及恶性疟原虫（包括对氯喹耐药者）有效。磺胺多辛与乙胺嘧啶等抗疟药联合可用于氯喹耐药虫株所致疟疾的治疗和预防。
2. ⅡⅢ适用于烧伤或大面积创伤后的铜绿假单胞菌感染。磺胺醋酰钠则用于治疗结膜炎、沙眼等。柳氮磺吡啶口服不易吸收，主要用于治疗溃疡性结肠炎。
2.①②PPD③5PPDPPDPPD
2．BBABLC Abelcet&BABCD Amphotec&Amphocil&BL-AmBAmBisome&BBB
6.7(0.25 mg/kg)
1.（1）（2）B（3）（4）
5.&30 ml/min
350 ml/min300 mol/L
表中“±”是指两种及两种以上药物可联合应用，或可不联合应用（以下表格同）。
4571014446
(≤2)(&12)3124.15
1．3%110000
Morax-Axenfeld
在病原尚未明确前，可参考患者发病时情况及处所，估计其最可能的病原菌，给予经验治疗。在明确病原后，如原治疗用药疗效不满意时，根据细菌药敏试验结果调整用药。玻璃体腔内给药浓度和剂量的选择十分重要，应达到有效治疗又不能伤害视网膜。需全身给药者，药物的选用参见表4.24。
表4.24& 细菌性眼内炎的病原治疗
1．693481223
2．2030×109/L0.600.80
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头孢哌酮舒巴坦是哪种抗生素
16:19　来源：&&　　 |
　　头孢哌酮舒巴坦是一种复合制剂，是头孢哌酮钠与舒巴坦钠的复合制剂。　　头孢哌酮是第三代头孢菌素，通过抑制细菌细胞壁的合成达到杀菌作用。相比我们熟悉的第一、第二代头孢菌素，如头孢唑啉、头孢拉定、头孢呋辛、头孢西丁等，头孢哌酮的抗菌活性更强、抗菌谱更广、对人体组织穿透力更强、对人体的肾脏毒性更低，所以头孢哌酮被广泛用于治疗重症感染和小孩老人的感染。　　但是，细菌对抗生素也会做垂死反抗，几乎所有细菌特别是耐药菌接触头孢菌素后，都会产生&-内酰胺酶，这种酶可以破坏头孢菌素，使头孢菌素失去抗菌作用。头孢哌酮虽然抗菌能力很强，但是碰上&-内酰胺酶，抗菌能力就大打折扣了。而舒巴坦是一种&-内酰胺酶抑制剂，它本身只有很弱的抗菌作用，但可以抑制&-内酰胺酶对头孢菌素的破坏作用，和头孢菌素合用，就能明显增强其抗菌效果。　　头孢哌酮和舒巴坦强强联手，通过抑制&-内酰胺酶对头孢哌酮的破坏，舒巴坦可以增强头孢哌酮的抗菌能力，联合后的抗菌作用是单独头孢哌酮的4倍。医学教育|网收集整理头孢哌酮舒巴坦对大部分细菌都有很好的抗击作用，在人体各组织分布广，主要用于由敏感菌引起的呼吸系统、泌尿生殖系统感染、腹膜炎、、胆道感染、腹腔内感染、败血症等的治疗。　　几乎所有对头孢哌酮舒巴坦敏感的细菌感染都可以使用本药，但是对头孢类药物过敏、严重肾功能不良的患者需谨慎使用。
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铜绿假单胞菌的药敏与头孢哌酮-舒巴坦等抗菌药物用药频度相关性
优质期刊推荐王芳& (郑州大学附属郑州中心医院儿科&& 河南郑州&& 450000)
　　【摘要】目的 观察头孢哌酮舒巴坦(商品名舒普深)治疗新生儿肺炎的效果。方法& 选取我院96例新生儿肺炎住院患儿随机分为观察组和对照组，观察组应用头孢哌酮舒巴坦,对照组应用头孢他啶,观察比较两组患儿的临床治疗效果。结果& 观察组新生儿肺炎患儿治疗有效率96.0%，显著高于对照组的78.3%，差异具有统计学意义（P&0.01)；观察组患儿体温稳定时间、口吐泡沫消失时间，气急消失时间，发绀消失时间，肺部粝奔洌蠡指凑Ｊ奔湎灾逃诙哉兆椋钜炀哂型臣蒲б庖( P＜0.05) 。结论& 头孢哌酮舒巴坦(商品名舒普深)治疗新生儿肺炎疗效优于头孢他啶。
　　【关键词】头孢哌酮舒巴坦&& 新生儿肺炎&& 临床疗效
　　【中图分类号】R722.13&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&& 【文献标识码】A&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&& 【文章编号】（7-02
　　新生儿肺炎为新生儿常见病，可发生在宫内、分娩过程中或出生后，由细菌、病毒或原虫等引起，以大肠埃希菌，金黄色葡萄球菌多见，是引起新生儿死亡的重要原因。国内外已有不少研究报告显示舒普深在下呼吸道感染治疗中的有效性及安全性，为了评价舒普深在治疗新生儿肺炎中的应用价值，我院于2011年2月～2012年2月对住院的96例新生儿肺炎患儿随机分组，分别应用舒普深或头孢他啶治疗，观察其在治疗新生儿肺炎中的临床效果，现报告如下。
　　1 资料与方法
　　1.1观察对象 96例新生儿肺炎患儿随机分为两组,观察组50例：男26例、女24& 例,入院日龄&24h 5例、～ 3d 4例、～7d 8例、&7d 33例,胎龄&32周 6例、～37周 9例、&37周 35例。体重&1500g 6例,～2499g 16例、&2500g 28例。伴发病:新生儿缺氧缺血性脑病（HIE）3例，败血症2例，发热18例。对照组46例：男24例、女22例.人院日龄&24h 7例、～3d 7例、～7d 6例、&7d 26例,胎龄&32周 5例、～37周 10例、&37周 31例。体重&1500g 5例、～2499g 17例、&2500g 24例。伴发病:HIE 2例,败血症3例,发热14例。全部病变均符合《实用新生儿学》新生儿感染性肺炎的诊断标准[1]。两组比较P&0.05 ，无统计学意义。
　　1.2 药品及给药方法
　　1.2.1 药品& 头孢哌酮舒巴坦针剂由大连辉瑞制药有限公司生产，商品名舒普深，规格：1.0g/瓶，批号：国药准字H；头孢他啶针剂由海南海灵化学制药有限公司生产，规格：0.5g/瓶，批号：国药准字H。
　　1.2.2 给药方法& 两组患儿均在常规护理、供氧、呼吸管理、适当的营养及液体疗法以及各种对症治疗的基础上随机选用抗生素治疗。观察组50例选用头孢哌酮舒巴坦（商品名舒普深）160mg/(kg.d)分二次静脉给药;对照组46例选用头孢他啶50-100mg/(kg.d),分二次静脉给药，均治疗7天以上，同时观察和记录各种临床症状和体征及其缓解时间,记录用药有否出现副作用。
　　1.3 疗效判断 疗效判断标准:按照卫生部药政局颁发的抗菌药物临床研究指导原则评价疗效,分为痊愈、显效、进步和无效4级,痊愈和显效合计为有效。痊愈:症状、体征、实验室检查和病原学检查4项均恢复正常;显效:病情明显好转,但上述4项中有1项未完全恢复正常;进步:用药后病情有所好转,但不够明显;无效:用药后72h病情无明显好转或反有加重。如果因为不良反应被迫停药,或者用药不足24 h者,只统计不良反应,不统计有效率。
　　1.4 统计学方法 本次研究所有患者的临床资料均采用SPSS 18.0 统计学软件处理，计量资料采用均数加减标准差表示(-x & s) ，计数资料采用t检验，组间对比采用 x2检验，P＜ 0.05 为差异具有统计学意义。
　　2 结果
　　2.1 比较观察组与对照组患儿的临床治疗效果，结果显示，两组治疗效果比较，观察组50 例新生儿肺炎患儿治疗有效率为96.0%，显著高于对照组的78.3%，差异具有统计学意义( P＜0.01) ，见表1。
　　表1& 观察组与对照组治疗效果比较n(%)
　　* 与对照组相比，P＜0.05 差异具有统计学意义
　　2.3 不良反应
　　观察组共有2例出现不良反应,表现为皮疹1例，用药1d后腹泻1例,不良反应发生率4%，停药及对症治疗后消失,对照组2例,静注中有少量皮疹出现,停药后及对症治疗后消失，不良反应发生率4.3%。对比两组患者的不良反应发生比率 P＞0.05，无统计学意义。两组病例出院前复查肝肾功能，均无异常。
　　3 讨论
　　舒普深(Sulperazon)是头孢哌酮与舒巴坦以1:1比例配制的联合制剂，主要抗菌成份头孢哌酮为第三代头孢菌素,通过抑制细菌细胞壁合成达到杀菌作用,是一种高效、广谱、杀菌作用强的抗生素，但随着用药时间的延长,某些细菌可通过B-内酰胺酶的产生而耐药[2]。舒普深的另一成分舒巴坦,除对淋球菌和不动杆菌具有抗菌活性外,不具有其他抗菌活性,但对由耐药菌株产生的各种B-内酰胺酶,舒巴坦是不可逆的抑制剂,且这种抑制作用随接触时间增加而变得更加强烈[3],从而增强了头孢哌酮抗拒多种B-内酰胺酶降解的能力，使耐药菌变为敏感菌,增强了头孢哌酮的抗菌作用,因而两者结合成为一种具有高效抗菌活性的抑酶增效联合制剂，成为一个广谱加深谱的新型头孢菌素。体外抗菌活性研究发现:大肠杆菌、克雷伯杆菌、金黄色葡葡球菌(包括产青霉素酶和不产青霉素酶),表皮葡萄球菌,链球菌,肺炎球菌,不动杆菌等对舒普深高度敏感,舒普深的细菌清除率为85%~90%[4]。本试验组50例患儿的临床治疗亦证实了舒普深有较好的疗效,值得临床特别是重症新生儿感染患儿的应用；另外,舒普深副作用较少,主要有胃肠道反应、粒细胞下降及肝肾功能损伤等,本试验组50例患儿除1例轻度腹泻外未发现明显副作用。因此我们认为舒普深对新生儿肺炎的临床疗效满意，且不良反应少、耐受性好，具有较高的安全性和使用价值。
　　参考文献
　　[1]金汉珍,黄德氓,官希吉,主编.实用新生儿学,第二版,北京,人民卫生出版社..
　　[2]方向群,刘义宁.头孢哌酮/舒巴坦体内外抗菌活性及其与细菌B-内酰胺酶的关系[J].中国抗生素杂志,):350.
　　[3] Labia R, Morand A, Lelievre V, et al. Sulbactam:Biochemical Factors Involved in its Synergy withAmpicillin[J].Rev Infect Dis,1986,8(Suppl 5)B496.
　　[4]董宗祈.B-内酰胺类抗生素的耐药机制及儿科临床对策.中国实用儿科杂志,):140.
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