关注今日：61 | 主题：549463
微信扫一扫
【求助】左亚叶酸钙首次在国外上市的时间和具体的国家
页码直达：
这个帖子发布于10年零355天前，其中的信息可能已发生改变或有所发展。
:)哪位大哥可以相住,必有重谢!!左亚叶酸钙首次在国外上市的时间和具体的国家
不知道邀请谁？试试他们
微信扫一扫
广告宣传推广
政治敏感、违法虚假信息
恶意灌水、重复发帖
违规侵权、站友争执
附件异常、链接失效
用google搜索的，不知信息的真实性如何！左亚叶酸钙片剂、胶囊 临床批件转让分类：3.1类进度：获得临床批件一、背景资料：左亚叶酸钙由美国惠氏药品公司首先研制成功，于1994年首先在英国上市，现已在包括意大利、加拿大、日本、南非、芬兰、冰岛等10几个国家上市，其制剂有片剂、水针剂及冻干针剂，并已被《欧洲药典》所收载，国外临床应用已充分证实了该药的安全有效性。该品种未能取得我国专利保护，也不符合未申请行政保护的条件，因此可在国内合法研制该药原料及制剂。我国目前尚未生产也未进口该药，按照2002年施行的《药品注册管理办法》，该品种新药分类属三类（1）。我公司立项进行了左亚叶酸钙片、胶囊的研究，于2002年4月报SDA，现已获得临床研究批件。二、左亚叶酸钙的临床用途及疗效：左亚叶酸钙为左亚叶酸的钙盐，左亚叶酸为5-甲酰四氢叶酸（即亚叶酸）的同分异构体。左亚叶酸不需要被二氢叶酸还原酶还原即可参加利用叶酸盐作为一碳单位来源的反应，且左亚叶酸可以主动或被动地通过细胞膜，左亚叶酸基本作用和叶酸相同，但效果优于叶酸，因为叶酸在肝及骨髓中先变为亚叶酸才能起作用，而本品为亚叶酸的活性形式，本品也具有刺激白细胞生长成熟的作用，能改善巨幼细胞性贫血。本品除用于各种原因引起的巨幼细胞性贫血外，主要用于肿瘤化疗的辅助用药。（1）高剂量甲氨喋呤结合左亚叶酸钙的解救疗法，用于对抗肿瘤细胞对甲氨蝶呤的抗药性，也能拮抗甲氨喋呤对正常细胞的毒性；（2）左亚叶酸钙与5-Fu合用加强其治疗作用，延长姑息治疗晚期结肠直肠癌的生存时间。在日本，以往是亚叶酸钙与5-Fu有效组合，作为结直肠癌的标准治疗，99年10月，公共福利部批准左亚叶酸钙与5-Fu治疗胃癌，结直肠癌，疗效确切，已广泛推广。日本多单位协作研究，应用大量L-LV和5-Fu并用疗法对结、直肠癌的后期第2相进行了试验，给药方法是L-LV250mgm2经2h静滴，点滴开始1h快速静注5-Fu600mgm2，每周一次，连续6周为一疗程，休息2周开始第二疗程治疗，共治疗76例，总有效率30%，治疗对象为不能切除，非根治性切除和切除后复发的结肠、直肠癌患者，应用L-LV对原发性和转移灶都有作用，对转移灶疗效有相对较好的倾向，对单用5-Fu无效者亦有效，显效平均时间3个月，用Kaplan-Meier法计算50%生存期长为297天，许多报道认为并用L-LV比单用5-Fu有效率高得多，30%的有效率说明LV5-Fu并用计疗法是治疗结肠、直肠癌的有效方法，且应用L-LV半量即可取得相同于LV的效果。三、成本效益分析：我公司在参考国外专利与文献报道的基础上，经反复试验，摸索出一套亚叶酸钙拆分工艺，与现有文献报道相比，该工艺更易于操作，其收率可达30%以上，具有较高的技术含量，在国内居于领先水平。目前亚叶酸钙在国内市场上较易购得，其价格约8000元公斤，故以我公司拆分技术生产的左亚叶酸钙原料成本约为24000元公斤。左亚叶酸钙是亚叶酸钙异构体，片剂规格为15mg片。该药价格昂贵，15mg片剂零售价约6元片。鉴于该药国内尚未生产也没有进口，按新实施的《药品注册管理办法》，属新药，预计其定价至少应高于相应规格的亚也酸钙，即：7.5mg的片剂（胶囊剂）零售价6元片（粒）。按招商价1.4元片，年生产200万片计算，年利润能达到200万元以上。四、研究进度：
我公司研发的左亚叶酸钙片、胶囊已获得临床批件。优势：本品为抗肿瘤辅助用药，普通车间即可生产。
微信扫一扫
广告宣传推广
政治敏感、违法虚假信息
恶意灌水、重复发帖
违规侵权、站友争执
附件异常、链接失效
多谢啦,我是搞资料报批的,有用的着的地方就说一声!
微信扫一扫
广告宣传推广
政治敏感、违法虚假信息
恶意灌水、重复发帖
违规侵权、站友争执
附件异常、链接失效
关于丁香园24小时热门版块排行榜&&&&
【悬赏金币】回答本帖问题，作者Kaven_x将赠送您 100 个金币
(初入文坛)
在线: 9.3小时
虫号: 2531313
注册: 性别: GG专业: 药剂学
有哪位大侠有 注射用亚叶酸钙 制剂工艺相关资料及原研工艺？
最近要调研注射用亚叶酸钙的专利品种等，都不知道怎么写，找不到资料好无助的感觉，求大侠们多多指导，重金酬谢，准备将所有金币豁出去了。。。
& 猜你喜欢
已经有2人回复
已经有0人回复
已经有97人回复
已经有53人回复
已经有5人回复
已经有1人回复
已经有1人回复
已经有5人回复
已经有2人回复
已经有17人回复
& 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:
已经有23人回复
(小有名气)
在线: 15.2小时
虫号: 3299283
这品种都几十个厂家做了，难道这样的品种还难找到其蛛丝马迹？专利方面楼主求汤森数据库吧
相关版块跳转
我要订阅楼主
的主题更新
小木虫,学术科研互动社区,为中国学术科研免费提供动力
违规贴举报删除请联系客服电话： 邮箱：（全天候） 或者 QQ:
广告投放与宣传请联系 李想 QQ：
QQ：&&邮箱：
Copyright & 2001-, All Rights Reserved. 小木虫 版权所有
浏览器进程
打开微信扫一扫
随时随地聊科研与好友分享：
温馨提示：图片均为康爱多对原品的真实拍摄，仅供参考；如遇新包装上市可能存在上新滞后，请以实物为准。
同奥(亚叶酸钙片)
说明书|用药指导|疾病问答|相关专题|关于我们
请仔细阅读同奥(亚叶酸钙片)的作用说明，并在药师指导下购买和使用。
【药品名称】同奥(亚叶酸钙片)
【通用名】亚叶酸钙片
【商品名】同奥
【成分】本品主要成份亚叶酸钙。
【适应症】本品用于。
1. 主要用作叶酸拮抗剂（如甲氨喋呤、乙胺嘧啶或甲氧苄啶等）的解毒剂。
2. 用于预防甲氨喋呤过量或大剂量治疗后所引起的严重毒性作用。
3. 由叶酸缺乏所引起的巨幼细胞性贫血。
4. 与氟尿嘧啶联合应用时，用于治疗晚期结肠癌、直肠癌。
【包装规格】15mg(以亚叶酸计)
【用法用量】口服给药：
1. 作为甲氨喋呤的"解救"疗法，一般采用的剂量为5～15mg，每6～8小时一次，连续2日。根据血药浓度测定结果控制甲氨喋呤血药浓度在5×10-8mol/L以下。
2. 作为乙胺嘧啶或甲氧苄啶等的解毒，每日剂量5～15mg，视中毒情况而定。
3. 用于巨幼细胞贫血，每日15mg。
4. 与5-氟尿嘧啶合用时，20～30mg/m2体表面积，在5-氟尿嘧啶用药半小时后服。
【不良反应】很少见，偶见、或等过敏反应。
【禁忌】禁用于恶性贫血或维生素B12缺乏所引起的巨幼细胞贫血。
【注意事项】1.初次使用本品，应在有经验医师指导下用药。
2.本品不宜与叶酸拮抗剂（如甲氨喋呤）同时使用，以免影响后者的治疗作用。应于大剂量使用甲氨喋呤24～28小时后应用本品。
3.当患者有下列情况者，本品应慎用于甲氨喋呤的"解毒"治疗；酸性尿（pH7）、腹水、失水、胃肠道梗阻、胸腔渗液或肾功能障碍。有上述情况时，甲氨喋呤毒性较显著，且不易从体内排出；病情急需者，本品剂量要加大。
4.接受大剂量甲氨喋呤而用本品"解救"者应进行下列各种实验室监测：
(1) 治疗前测肌酐清除率；
(2) 应用甲氨喋呤大剂量后每12～24小时测定血浆或血清甲氨喋呤浓度，以调整本品剂量和应用时间；当甲氨喋呤浓度低于5×10-8mol/L时，可以停止实验室监察；
(3) 应用甲氨喋呤治疗前及以后每24小时测定血清肌酐量，如用药后24小时血清肌酐量大于治疗前50%，提示有严重肾毒性，要慎重处理；
(4) 甲氨喋呤用药前和用药后每6小时应监测尿液酸度，要求尿液pH保持在7以上，必要时用碳酸氢钠和水化治疗。
【药物相互作用】本品较大剂量与巴比妥、扑米酮或苯妥英钠同用，可影响抗癫痫作用。
【药理作用】本品为四氢叶酸的甲酰衍生物。主要用于高剂量甲氨喋呤等叶酸拮抗剂的解救。甲氨喋呤的主要作用是与二氢叶酸还原酶结合，阻断二氢叶酸转变为四氢叶酸，从而抑制DNA的合成。本品进入人体内后，通过四氢叶酸还原酶转变为四氢叶酸，能有效地对抗甲氨喋呤引起的毒性反应。
本品可限制甲氨喋呤对正常细胞的损害程度，逆转甲氨喋呤对骨髓和胃肠粘膜反应，但对已存在的甲氨喋呤神经毒性则无明显作用。
【批准文号】国药准字H
【生产厂家】江苏恒瑞医药股份有限公司
亚叶酸钙片是通常用于甲氨蝶呤的解毒，临床上也应用于抗贫血或者5-氟尿嘧啶联合治疗晚期结肠癌、直肠癌。那么在北京哪里可以买到亚叶酸片呢?
作为一个特殊群体，哺乳期的妇女用药需十分谨慎，不能滥用药物，否则不仅会贻误病情，还会对婴儿产生不良影响，甚至导致婴儿畸形。亚叶酸钙片的主要成分是亚叶酸钙，主要用作叶酸拮抗剂的解毒剂，是一种抗肿瘤药物，那么，哺乳期的妇女…
作为一个特殊群体，孕妇用药需十分谨慎，不能滥用药物，否则不仅会贻误病情，还会对胎儿产生不良影响，甚至导致胎儿畸形。亚叶酸钙片的主要成分是亚叶酸钙，主要用作叶酸拮抗剂的解毒剂，那么，孕妇能吃亚叶酸钙片吗?
福能亚叶酸钙片近年应用亚叶酸钙作为结肠、直肠癌的辅助治疗，与氟尿嘧啶联合应用，可延长存活期。有不少消费者想知道福能亚叶酸钙片哪里可以买到。
众所周知，亚叶酸钙片的主要成分是亚叶酸钙，主要用作叶酸拮抗剂的解毒剂，也可用于抗贫血和治疗晚期结肠癌、直肠癌。许多消费者都对亚叶酸钙片是不是OTC存在疑问，那么，亚叶酸钙片是OTC吗?
亚叶酸钙，英文通用名：Calcium Folinate ，其他名称：甲酰四氢叶酸钙 ，本品主要成分为亚叶酸钙，那么，亚叶酸钙片吃了对肾有损害吗?下面我们为大家作详细解答。
亚叶酸钙片可用于甲氨蝶呤的解毒，抗贫血及与5-氟尿嘧啶合用治疗晚期结肠癌、直肠癌，那么，亚叶酸钙片会引起脱发吗?
亚叶酸钙片用作叶酸拮抗剂预防甲氨蝶呤过量或大剂量治疗后所引起的严重毒性作用等。那么，在保存亚叶酸钙片时应怎样做才能使其保持好的药性呢?
亚叶酸钙片男人能吃吗?综合各种男人的体质性质，现代医学界认为男人可以服用亚叶酸钙片，因为无论是热性体质、寒性体质和抑郁体质的男人，对于亚叶酸钙片均没有什么副作用。
俗话说，是药三分毒，亚叶酸钙片为黄白色或类白色片，是日常生活中较为常见的一种药物，当然，它也有带有一定的副作用，很多消费者都关心，亚叶酸钙片会引起皮肤过敏吗?
女人气血两虚会导致很多症状，例如：头晕，乏力之类的，所以需要适当的补充，可以吃阿胶，补血口服液等这些补品。
女人气血两虚怎么办？受到月经的影响，女性更容易出现气血两虚的情况，更想知道可以通过什么方法可以解决气血两虚的问题。下面我们就来了解一些有关女人气血两虚的疑问以及解决方法。
气血两虚更容易出现在女性身上，尤其是产后或者月经期间。气血两虚吃什么？气血两虚造成女性有乏力、胸闷等感觉。此时借助饮食的调理，可以得到慢慢的恢复。下面我们就来了解下气血两虚吃什么？希望对大家有一些帮助。
女性因为受到月经的影响，更容易出现气血两虚的情况。而且身体会随这气血两虚的影响，反应出一些基本的气血两虚的症状表现。接下来，我们就对这些症状表现做一些基本的了解。
气血两虚在人体大出血、贫血人群中常见，尤其是女性分娩、月经等等都很容易造成女性气血两虚。接下来，我们就教大家一些看体征识别气血两虚的症状的方法，让大家更加的了解气血两虚。
如果经常有全省乏力、虚汗、腹胀等症状，则要注意一下自己是不是气血两虚了。气血两虚吃什么药治疗？部分气血两虚人群希望通过服用一些药物来缓解这些病情。那么，气血两虚吃什么药治疗？
我们常说的身子虚其实很大一部分的原因就是气血两虚。治疗上可以采用一些“药补”方法，一些促生血气的药物可以帮助患者明显好转。那么，吃什么药治疗气血两虚？治疗气血两虚吃什么药呢？接下来我们就来具体的了解下。
气血两虚会造成男子遗精滑精，女子经水不调、带下，医生会建议患者注意调养。那么，气血两虚吃什么调理？专家介绍，饮食对人体的气血两虚调节效果最直接，也是最明显的。
气血两虚一般出现在贫血、白细胞减少症、血小板减少症、大出血后、妇女月经过多者等， 本型症状常见有小便淋漓不畅，或尿道口有秽浊之物流出，或带下异常，小腹胀痛，舌暗，苔白，脉弦细。中医专家指出，一个人的手是人体气血的直接表…
生完孩子的妈妈容易气血两虚，家属一般会给产妇准备好一些非常营养的食物，给产妇好好的补一补身体。下面就给大家总结了一些女性在生完孩子以后气血两虚饮食调理方法。希望对大家有一些帮助。
亚叶酸钙片相关商品
看了亚叶酸钙片的顾客关注了这些商品
最受关注产品
肝胆用药肿瘤用药神经系统皮肤用药妇科用药男科用药风湿骨科心脑血管
其他规格药品
广东岭南制药有限公司
深圳市中联制药有限公司
浙江万马药业有限公司
亚宝药业集团股份有限公司
上海玉安药业有限公司
上海玉安药业有限公司
长春天诚药业有限公司
Pharmachemie BV
长春经开药业有限公司
郑州市协和制药厂
贵阳新天药业
三金集团桂林三金生物药业有限责任公司
兰州太宝制药有限公司
江西杏林白马药业有限公司
北京双鹤现代医药技术有限责任公司
北京龙泰基药业有限责任公司
天津中新药业集团股份有限公司隆顺榕制药厂
海南养生堂药业有限公司
该厂家相关药品亚叶酸钙片会引起脱发吗?_百度宝宝知道