精准医疗环节质量源头到终点都有哪些环节

来源：蜘蛛抓取(WebSpider) 时间：2017-07-21 01:38 标签： 精准医疗
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精准医疗的理念及其技术体系
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你可能喜欢精准医疗，你要干什么？！！
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精准医疗，你要干什么？！！
习大大要求成立中国精准医疗战略专家组，计划投600亿望于下半年启动中国卒中学会副会长、北京天坛医院副院长王拥军教授日前透露，科技部召开了国家首次精准医学战略专家会议，中国精准医疗计划将在2015下半年或明年启动。据《医师报》3月26日报道，这次会议还敲定，在2030年前，中国精准医疗将投入600亿元，其中中央财政支付200亿元，企业和地方财政配套400亿元。专家指出，精准医疗是指以个人基因组信息为基础，结合蛋白质组、代谢组等相关内环境信息，为患者量身设计出最佳治疗方案，以期达到治疗效果最大化和副作用最小化的一门定制医疗模式。近来，美国的“精准医疗计划”正在风生水起的开展。随着奥巴马在美国国会提出精准医疗计划，2月初，白宫官网发布精准医疗计划的相关细节。该计划将加快在基因组层面对疾病的认识，并将最新最好的技术、知识和治疗方法提供给临床医生，使医生能够准确了解病因，针对用药，既能避免不必要的浪费，也能避免出现副作用。王拥军透露，今年2月，习近平总书记批示科技部和国家卫生计生委，要求国家成立中国精准医疗战略专家组，共19位专家组成了国家精准医疗战略专家委员会。什么是精准医疗？2015年初，美国总统奥巴马（在他背后的是现任NIH美国国立卫生研究院的主任Francis Collins和NCI美国国家癌症研究所的所长Harold E. Varmus两位大牛人。这两位人物管理着美国医学研究最主要的研究领域。）在国情咨文演讲中宣布推出新的大规模研发项目“精准医疗计划”，旨在通过数年的时间，完成一百万人的基因组测序，并将这些数据进行整合，打通从基因组数据到临床应用的道路。该研究计划的基础和目标是什么？它又将对科研、医疗模式等带来怎样的影响？下面将逐一给出解答。对于我国而言，未来想要做好“精准医疗”，还需要我们自己的大型基因组学数据作为基础。“精准医疗”( Precision Medicine，PM），是一种基于病人“定制”的医疗模式，在这种模式下，医疗的决策、实施等都是针对每一个病人个体特征而制定的，疾病的诊断和治疗是在合理选择病人自己的遗传、分子或细胞学信息的基础上进行的。精准医疗所使用的工具，通常包括分子诊断、影像以及相应的软件等。精准医疗的概念是“个体化医疗”的延伸，是在生物分子基础上的、因人因病而异的、更加精确的个体化医疗。从概念可以看出，病人个人的遗传信息（基因组）是精准医疗的支撑基础，也就是对基因组信息的详细注释，以及临床化使用，才能保证精准医疗的实施。精准医疗计划(Precision Medicine Initiative)，是奥巴马于2015年国情咨文演讲中宣布的新的大规模研发项目，白宫官网随后发布精准医疗计划的相关细节：2016年，美国财政预算计划拨付给NIH、美国食品药品监督管理局（FDA）、美国国家医疗信息技术协调办公室（ONC）等机构共2.15亿美元用于资助这方面的科学研究、创新发展。其中资助NIH1.3亿，用于百万人群规模的医疗研究，以促进对健康和疾病的认识；同时为形成数据共享机制打下基础；资助NCI7千万美元用于肿瘤基因组学研究，开发更加有效的肿瘤治疗方法。毫无疑问，该计划包含的投资将加快在基因组层面对疾病的认识，并将最新最好的技术、知识和治疗方法提供给临床医生，使医生能够准确了解病因，针对性选择用药，既能避免不必要的浪费，也能减少相应副作用的产生。更多精准医疗相关互动，请点击左下《阅读原文》，移步丁香园论坛。
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&&美国启动精准医疗计划浅谈
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精准医疗投资：想说爱你不容易
基因测序行业门槛低在2015年大热的精准医疗，2016年依然会持续走红。就这个领域投资而言，我们（华医资本）看好基因测序和肿瘤液体活检。基因检测，是精准医疗的起点，该领域的上游测序仪器方面，二代测序仪目前已经呈寡头垄断，新型纳米孔测序仪进入国内市场还需要一段时间。国内企业的机会主要是和国外测序仪器厂商联合申报CFDA注册证，以及从测序试剂耗材端实现盈利突破，在基因测序这个金矿产业，卖牛仔裤和铲子的一样可以赚钱。测序应用方面，目前主要是生育健康领域（200亿市场），及肿瘤领域（接近千亿市场），除此之外还涉及病毒、微生物、免疫等研究领域。无创产前类目前是产业化最优的领域，同时市场格局几乎稳定，新企业没有太大进入机会；肿瘤领域这个千亿市场，目前正在飞速发展，国内依然存在7-10倍的增长空间。基因测序的高利润和未来高增长型，吸引了大批创业者进入以及投资人的高度关注。国内测序企业如雨后春笋一般的出现，业务主要集中在科研方向（市场上健康人群的测序代理公司不作为讨论范畴），同质化竞争比较激烈。进入该领域壁垒并不高，核心挑战在于样品自动化处理、高效基因捕获、国人数据库建立、数据解读分析报告、解决方案等。在这些挑战方面有突破的企业就会在这场测序挖金战中领先胜出。同时希望该领域的投资能够保持理性，高新技术外壳下是较低的进入门槛，需要慧眼识珠，过度追捧难免会重蹈昔时移动医疗的覆辙。肿瘤液体活检的唯一判断标准是准确度肿瘤液体活检，包括检测血液循环肿瘤细胞DNA(ctDNA)和循环肿瘤细胞（CTC）等，在去年csco全国临床肿瘤学大会上开始崭露头角，国内已经有企业获得CTC仪器和试剂盒注册证，以及ctDNA三类医疗器械注册证，多家企业正在申报中，两年后竞争会出现白热化。对医生而言，从基于组织到基于血液的肿瘤诊断，还需要三到五年的市场培育过程，病种的增加受制于样本量的积累。对于个人而言的癌症早诊和早筛，则需要更长的时间教育，除了技术，如 ctDNA和CTC目前通过测序的检出率很低外，还取决于人们保健意识的发展程度。癌症早筛在个人领域的应用将会成为健康保险的一个重要产品。目前国内绝大部分产品的检查准确度都在60%以下，即使是已经拿到证的产品自己号称的准确度数据也多半不可信，需要非常专业的验证过程，如果不是专业投资机构需要非常谨慎。我们就遇到过一家已经拿到证的企业，产品迟迟没有启动推广，其中的原因就是虚假准确度对于市场推广没有信心，如果不是业内人士是不太可能获取这方面讯息和具备行业判断力的。精准医疗投资逻辑和时机2015年作为精准医疗的元年，也是大量初创项目扎堆进入的一年，我们认为行业的浮躁气氛已经非常严重，传统的几百家作坊式细胞试剂公司绝大部分都准备了商业计划书转型为“精准医疗企业”，更不用说一大堆不是生物背景或医学背景的投机创业者进入这个领域“淘金”。作为医疗行业的投资人，我们亲历了移动医疗行业的沉浮，对于投资时间点我们认为眼下并不是好的时机，至少是今年下半年或明年以后。医疗行业的投资人很多有这样的经历：2014年被称为移动医疗元年，大批项目获得早期投资，但是眼下这批项目90%以上日子是非常难过的，相比而言2015年下半年获得融资的移动医疗项目就靠谱很多。所以新兴领域的投资是需要时间沉淀的。在去年底医疗投资人年终业务讨论会上，我曾向与会的150多家投资机构介绍了在华医资本内部，我们对于精准医疗项目投资有一个“520法则”。即投资一个项目至少需要尽调同类型“5”家以上企业，至少获得“2”家同行专业投资机构的一致点赞，同时做好投资归“0”的思想准备，而且对于被投企业的观察最好超过3个月时间。精准医疗行业一定会出现不少独角兽的企业，但是请记住其风险也远远高于传统医疗项目，同一期基金配置此类项目的比例不宜过高，最好事先设置好一个比例，以免影响基金整体收益率。
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