储存脐带血须选择正规合法机构 国内仅七家_网易新闻
储存脐带血须选择正规合法机构 国内仅七家
用微信扫码二维码
分享至好友和朋友圈
干细胞近来几乎成为我们生活中经常冲击我们耳鼓的一个话题。经常可以听到骨髓移植、脐带血移植或者脐带血储存的报道，其中有喜有忧，有赞有否;加之不断有些商家利用人们对于干细胞认识的模糊，混淆各种干细胞的概念，甚至利用获得医疗准入的脐带血造血干细胞的概念去包装其他未获得医学准入的干细胞而进行公开的商业炒作如高价套餐储存脐带血、脐带或胎盘，造成社会上孕产妇越来越多的迷惑，造成有些无辜的产妇受到了权益的侵害。在各种媒体以及商家的宣传鼓噪面前不知道何是何非，也不知道何去何从，是很多产妇和家庭的疑虑。
笔者本着负责和专业的精神，经查阅国家的相关法律法规，并咨询医疗主管部门卫计委的相关负责人后得知，一是目前只有骨髓、脐血来源造血干细胞才能合法用于临床，二是只有脐带血造血干细胞获得国家准许的实体储存业务，三是脐带血的储存和供应必须由国家规划批准的且具备资质的脐血库运营，并受到国家主管机关的监管。以下就是笔者将调查得到的专业意见提供给社会，以供读者理解和辨别脐带血储存机构的合规与否，帮助读者维护自己的知情权。
什么干细胞才有储存意义?
任何干细胞，储存不是目的，使用才是目的。简而言之，有医学临床价值的干细胞才有储存的意义。那么，什么干细胞才有储存的意义呢?
在国家卫生计生委公布的《首批允许临床应用的第三类医疗技术目录》中，明确了仅有造血干细胞是唯一获得国家许可用于临床的细胞，治疗血液系统和免疫系统的疾病。
按照准入的基本原则&同源性&，即来源于血液用于血液，造血干细胞的来源获得准入的只能是骨髓、脐带血和外周血;其他来源如社会上炒作得最热的脐带和胎盘都是人体组织而非血液，都不可能具备准入的条件。
同时，根据国家卫计委办公厅印发《脐带血造血干细胞治疗技术管理规范(试行)》的通知，开展脐带血造血干细胞治疗技术的医疗机构应当与其功能、任务相适应，且必须确保有合法的脐带血造血干细胞来源，只能接受具有《血站执业许可证》的正规脐血库提供的脐带血造血干细胞。也就是说，储存在任何其他非正规干细胞库的任何类型的干细胞，在万一需要使用时，根本无法获得临床医院的合法使用。
因此，医学价值已经确立并获得国家主管机关准入的脐带血造血干细胞是唯一具有实体保存意义的干细胞。
脐带血储存应委托什么机构(单位)?
同上法规，既然临床应用时的造血干细胞的必须由正规脐血库供应才合法，那么，脐带血的储存也必须委托给正规的脐带血造血干细胞库，就是不言而喻的了。但是，什么是正规合法的脐血库呢?
脐带血造血干细胞库(简称脐血库)是由国家统一规划、经国家卫计委批准设立、省卫计委督导监管的特殊血站，必须通过卫生行政部门的执业验收合格并获得《血站执业许可证》后开展相关脐带血采供业务。
国家批准的正规脐血库实行&公自并存，以自养公&的政策，即一个脐血库具备&公共库&和&自体库&的同步建设。公共库的目的是接受产妇无偿捐献的脐带血，以供全社会的有需要的患者配型使用，取之于民用之于民。自体库是为社会上部分经济条件允许且有健康风险意识的公民提供有偿的自体脐带血自存自救服务。在国家不投入资金的情况下，由自体库运营的收益，承担公共库的公益建设和社会服务。
所以，无论捐献脐带血还是自存脐带血，必须委托国家批准的正规脐血库才可以得到合法合规安全高质的保障，才能够确保未来一旦使用时，可以获得移植医院的使用。而非正规血库储存的造血干细胞或者其他细胞，没有任何医疗机构会接受使用。
怎样识别储存机构为正规合法机构?
社会上一些商家都会声称自己合法，而大多数商家都是打着科研的名义进行商业炒作，而科研是不可以进行商业交易的。
血液和干细胞为国家控制的准入项目，所以，读者可以用以下方式简单地验证对方是否真的合法合规，即查阅储存机构是否具备相关法律依据、相关资质和证书：
1.是否可以出具国家卫生计生委(原卫生部)批准设立的批文文件(脐带血为血液，必须获得国家卫计委级别审批);
2.是否持有省卫生计生委(原卫生厅)颁发的《血站执业许可证》;
3.是否可以出具省卫生计生委的红头文件。
全国合法正规的脐带血保存机构(脐血库)有几家?
根据国家政策规定，实行&一省一库&统一管理，截至到2014年现在，全国获得国家颁发血站执业许可证，正式执业的正规脐血库仅有7家，分别是：广东省脐带血造血干细胞库、北京市脐带血造血干细胞库、浙江省脐带血造血干细胞库、山东省脐带血造血干细胞库、四川省脐带血造血干细胞库、上海市脐带血造血干细胞库、天津市脐带血造血干细胞库。
除了造血干细胞国家建有实体储存库外，其他干细胞均没有国家设立的具备服务性质的储存机构。
浙江省内合法储存脐带血的机构是什么?
如上所述，浙江省具有国家设立的7家脐血库之一，即浙江省脐带血造血干细胞库。但是，在浙江具有不少号称脐血库的商业机构，读者如何认知哪个是正规的浙江脐血库呢?
同上，查阅商业机构是否可以出具《血站执业许可证》是首要，其次需要了解以下信息。
1. 日浙江省卫生厅(现在改成卫计委)颁发了[2013]10号文件即《关于规范脐带血造血干细胞采集和应用管理工作的通知》中明确指出：我省唯一一家获得《血站执业许可证》的脐血库为&浙江省脐带血造血干细胞库&，负责全省脐带血造血干细胞业务的管理、指导和监督工作。其他任何单位和个人未经批准不得在我省非法开展脐带血采集、处理、检测、储存和临床应用等相关服务业务。
2. 浙江省脐血库持有2010年9月及2013年9月由浙江省卫生厅办法的《血站职业许可证》(许可证号：浙卫特血站字【2010】第01号、【2013】第01号)。
3. 依据国家脐血库政策，省卫计委在【2013】第01号文件中明确&为鼓励和促进公共库发展，坚持公自并存，以自养公原则&，并明确委托浙江绿蔻生物技术有限公司(简称&浙江绿蔻&)，负责脐血库公共库和自体库的运营。因此，除了【2013】第01号文件指定的运营机构外，任何机构采集、储存和供应脐带血都是违法违规的，都是商业炒作别无其他!
(原标题：储存脐带血须选择正规合法机构 国内仅七家)
本文来源：今晚网
责任编辑：王晓易_NE0011
用微信扫码二维码
分享至好友和朋友圈
加载更多新闻
热门产品:　　　
:　　　　　　　　
:　　　　　　　　　
热门影院：
阅读下一篇
用微信扫描二维码
分享至好友和朋友圈南昌有脐带血保存机构吗？或者哪个医院生产可以保存呢？
来自妈妈帮社区：
妇保做胎监的时候就会有人向你推销这个
妇保，九四医院都有相关推荐，好像一共2万左右吧，记得不是很清楚了
南昌没有医院可以保存的，全中国都只有天津，但是每个省都有点，采好血样会送天津保存，20年的保存期费用是两万多点，可以分期支付，也可以一次性付清，一次性的话要便宜点
妇保，九四医院都有相关推荐，好像一共2万左右吧，记得不是很清楚了
那宝妈存了没？这个是存在医院还是别的什么机构呢？
南昌没有医院可以保存的，全中国都只有天津，但是每个省都有点，采好血样会送天津保存，20年的保存期费用是两万多点，可以分期支付，也可以一次性付清，一次性的话要便宜点
那宝妈有没有存啊？
那宝妈存了没？这个是存在医院还是别的什么机构呢？
我没存，别的机构
那宝妈存了没？这个是存在医院还是别的什么机构呢？
我没存，别的机构
我是四月份生的二宝，在九四医院，存了脐带血其中的一种，两万多、叫易文赛干细胞运去杭州储存的、
我是四月份生的二宝，在九四医院，存了脐带血其中的一种，两万多、叫易文赛干细胞运去杭州储存的、
多少年？有便宜的不？
妈妈帮百科热门内容
微信服务号
礼包领取指南NO.1
关注妈妈帮服务号
即送育儿百宝箱
还有海量免费试用不要白不要！
礼包领取指南NO.2
第1步：扫码成功下载后，首页即可领取新人专属礼包。
第2步：填写收货信息，轻松领取帮宝适新生礼盒，更有机会获得?198帮Box大礼盒！
&&手机客户端&&备孕&&相同预产期&&同龄宝宝2017年2016年2015年2014年2013年2012年2011年&&同城(21个)(11个)(13个)&&妈妈兴趣&&宝宝兴趣&&特别关注&&非常有用
｜｜｜｜｜
上海丫丫信息科技有限公司版权所有
沪B2- 沪ICP备号当前位置：
＞ ＞ 行业新闻
如何选择合法的脐带血储存机构？不可错过的几招教给您
来源：北京市脐血库
大家知道吗？脐带血的相关研究已经开展了半个多世纪，而且仍然在继续中…
脐带血库正是基于这些研究所呈现的脐带血价值，为更好的保存这一宝贵的生物医疗资源而设置的！
&&1956年，美国医生托马斯进行世界首例造血干细胞移植，治疗白血病患者
&&1974年，科学家发现脐带血中含有丰富的干细胞，尤其是造血干细胞可以与骨髓相媲美
&&1988年，法国巴黎圣路易医院进行了世界上第一例脐带血移植，成功治愈范可尼氏贫血患者
&&1992年，美国纽约血液中心成立全球第一家脐带血库，脐带血造血干细胞大规模保存从此开始
随着脐带血价值被越来越多的人们所了解，市场上势必出现各种机构提供脐带血采集储存或者类似的服务。在此情况下，小编提醒您脐带血必须储存在合法的并具备资质的脐血库才能得到权益保障。
合法的脐血库需要具备哪些基本资质？
脐血库是国家卫计委规划批准设置的特殊血站，受卫计委颁布的《血站管理办法》、《脐带血造血干细胞库管理办法》、《脐带血造血干细胞库技术规范》等法规管理，必须要经国家规划、国家卫计委批准设立、省卫计委督导监管，才能开展相关脐带血存储采供业务。根据规定，需要具备的基本资质包括：
1、《血站执业许可证》
2、《脐带血造血干细胞库执业许可证》
以北京市脐血库为例：
&&2002年9月，北京市脐血库通过卫生部审核，获得卫生部颁发的第001号《脐带血造血干细胞库执业许可证》，成为中国首家合法执业的脐带血库。
&&2007年，北京市脐血库获得北京市卫生局核发的《血站执业许可证》【京血字[2007]05号】，成为北京市卫生局下辖的特殊血站。在2016年再次通过审核核准，许可证有效期更新至2025年。
脐血库还可以获得哪些其它的认证吗？
随着脐血应用及储存机构的出现，国际上也发展出了不同的认证机构以评估和区别不同脐血库之间的质量和规范情况，也可从侧面反映了脐血库的技术先进程度。这些认证机构包括且不限于以下：
ISO9001质量认证：用于证实组织具有提供满足顾客要求和适用法规要求的产品的能力的认证。
美国血库协会（AABB）认证：是全世界最高水平的“血液银行及输血业务的标准指针”的最终认定组织单位。该组织1947年设立，是国际非营利组织，它所认证的内容包括血液的保管、单位的处理、输血的单位等等多方面。通过AABB全球认证的机构其产品可以在全球任何地区包括美国本土使用。
以北京市脐血库为例：
&&2005年，北京市脐血库通过ISO9001国际质量管理体系认证，成为中国首家获得ISO9001质量体系认证的脐带血造血干细胞库。
&&2013年1月，北京市脐血库通过美国血库协会（AABB）认证，成为中国首家通过该国际认证的脐带血库。
目前，我国有七家由国家卫计委规划设置，经当地卫生行政主管部门验收批准并监管的正规脐带血库，分别为北京、上海、天津、广东、山东、四川、浙江脐血库。
作为其中之一的北京市脐血库，是北京地区唯一合法运营的脐带血造血干细胞库。
北京市脐血库有义务和责任为每一个家庭普及脐血知识，提供与脐血、造血干细胞及其相关内容的咨询服务，维护并尊重每个妈妈和家庭的知情权和选择权。
也希望通过我们的工作及努力使每个家庭在决定是否为宝宝储存脐带血时，能够做到综合评估、理性选择，珍惜为宝宝及家庭储存这份宝贵生物医疗资源的机会！请教专业机构怎么保存脐带血？能保存多久时间？_百度宝宝知道