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宣木瓜药材-饮片-提取物-配方颗粒的质量相关性分析简
&&&&&&&&&　　近期，安徽中医药大学药学院现代中药安徽省重点实验室研究人员发表论文，旨在建立宣木瓜配方颗粒原料-中间产品-成品的质量相关性评价方法，为中药配方颗粒生产全过程的质量控制提供参考。研究指出，建立的方法能表征宣木瓜药材-饮片-提取物-配方颗粒在活性成分群组成上的一致性，可用于宣木瓜配方颗粒生产全过程的质量控制。该文发表在2016年第05期《中国实验方剂学杂志》上。 　　采用RP-HPLC测定药材、
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　　近期，安徽中医药大学药学院现代中药安徽省重点实验室研究人员发表论文，旨在建立&原料-中间产品-成品&的评价方法，为中药配方颗粒生产全过程的质量控制提供参考。研究指出，建立的方法能表征宣木瓜药材-饮片-提取物-配方颗粒在活性成分群组成上的一致性，可用于宣木瓜配方颗粒生产全过程的质量控制。该文发表在2016年第05期《中国实验方剂学杂志》上。
　　采用RP-HPLC测定药材、饮片、提取物和配方颗粒中和含量，流动相甲醇-水-冰乙酸-三乙胺（265∶35∶0.1∶0.05），检测波长210&nm，流速0.6&m&L&min-1，柱温25℃，分析其色谱图特征。
　　结果显示，&5批宣木瓜药材中齐墩果酸和熊果酸含量符合2015年版《中国药典》的要求，由其炮制的饮片、加工的提取物和配方颗粒制成品中齐墩果酸和熊果酸含量相对稳定；药材、饮片、提取物和配方颗粒的均有6个共有峰，呈现良好的相关性。
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邮&&&&箱：中医中药?中西医结合；ＣＨＩＮＡＨＥＡＬＴＨＣＡＲＥ＆ＮＵＴＲＩＴＩＯ；中国保健营养；２０１４?０４（上）；?２３０５?；何首乌补肾作用的临床药理分析；苏义文；会理县人民医院，四川会理６１５１００；【摘要】对何首乌补肾作用的临床药理进行分析，其主；【关键词】何首乌；补肾作用；临床药理ｄｏｉ：１０；何首乌中含有的糖类成分，能够对人体起到免疫调节作；２抵抗衰老作
中医中药?中西医结合
ＣＨＩＮＡＨＥＡＬＴＨＣＡＲＥ＆ＮＵＴＲＩＴＩＯＮ
中国保健营养
２０１４?０４（上）
?２３０５?
何首乌补肾作用的临床药理分析
会理县人民医院，四川　会理　６１５１００
【摘要】　对何首乌补肾作用的临床药理进行分析，其主要具有降血脂、改善脑缺血、抵抗衰老、神经保护以及抵抗骨质疏松等作用，对治疗骨质疏松症、心脑血管疾病以及免疫性病等能够提供有效依据。
【关键词】　何首乌；补肾作用；临床药理ｄｏｉ：１０．３９６９／ｊ．ｉｓｓｎ．１００４－７４８４（ｓ）．２０１４．０４．６２９　　　文章编号：１００４－７４８４（２０１４）－０４－２３０５－０１　　何首乌是一种缠绕型的藤本植物，外表以红褐色、暗褐色为主，根部细长，末端为大块根，其主要生产在我国四川、河南、广东等地，味甘涩，具有解毒、润肠、通便的效果，运用黑豆汁进行炮制加工后能起到益筋血、补肝肾、乌须发以及壮筋骨的作用。在临床中运用何首乌，能够对头昏目眩、慢性肝炎、须发早白以及遗精崩带等病症进行治疗。目前，我国对何首乌的临床药理研究已经较为充分，获得一系列研究成果［１］。本文对何首乌补肾作用的临床药理进行分析。１　提高免疫力作用
何首乌中含有的糖类成分，能够对人体起到免疫调节作用，能够有效加快溶血素与溶血空斑的形成、转化淋巴细胞以及具备腹腔巨噬细胞吞噬功能。何首乌成分中含有的蒽醌甘具有增强ＮＫ细胞杀伤靶细胞能力、增值动物脾脏淋巴细胞以及增强脾细胞分泌ＴＮＦ活性的功能。另外，何首乌成分中具备的醇提物与水提物，有利于增大老年大鼠胸腺胞浆核酸以及蛋白含量，加大胸腺重与体重的比值，促进胸腺细胞的生长速度，进而起到延缓老年大鼠胸腺年龄的退化速度，增强老年机体胸腺具备的免疫功能。相关学术研究表明，运用黑豆汁制成何首乌对亚急性衰老大鼠进行灌胃，有效的提升血清乳酸脱氢酶的活性，并增加脾脏、胸腺的重量。由何首乌、牛膝、枸杞子以及茯苓等制成的长青宝胶囊，有效增强小鼠巨噬细胞的吞噬功能，并加快溶血素与溶血空斑的形成，使淋巴细胞得到转化，起到良好免疫兴奋效果［２］。
２　抵抗衰老作用
近年来，相关学术研究表明，人体中的肾是在肾精、瘀滞以及血气虚衰等情况下形成的，人体中肾气盛衰情况对人体寿命具有直接关系。历来，我国中医为延缓衰老，主要运用补肾培元方法，该方法中主要使用何首乌作为主要补肾药物。
何首乌含有的二苯乙烯苷类成分，是一种性质强的抗氧化剂，具有很强的体外抗氧化能力，并且对活性氧具有清除作用，量效关系较为显著。何首乌融入糖成分，能有效增强Ｄ－半乳糖衰老模型小鼠血超氧化物的歧化酶、谷胱甘肽过氧化物酶以及过氧化氢酶的活力，并且具有降低人体血压以及脑、肝过氧化脂质水平的能力。提取何首乌中约７０％的乙醇，能够减少小鼠脑组织、肾组织中含有的脂褐素含量，增强肝脏ＳＯＤ活性以及提升Ｎａ＋／Ｋ＋－ＡＴＰ酶活性，最终有效起到抗衰老作用［３］。
何首乌能够有效降低老年小鼠脑组织和肝组织中含有的丙二醛含量，增强脑细胞的抗衰老能力，增加脑内单胺类递质的含量，提高ＳＯＤ活性，降低自由基给机体带来的损伤，缓解出现衰老疾病。３　神经保护作用
在神经组织中，脑髓的主要成分是卵磷脂，何首乌含有的卵磷脂，能够对大鼠乙酰胆碱酯酶神经元以及纤维投射起到很好的保护作用。何首乌中含有的二苯乙烯苷类成分能够起到降低减少拮抗胆碱能神经元的损伤程度，对痴呆大鼠学习记忆力起到明显改善作用。提取何首乌的可浓度能够对白细胞介素和一氧化氮的出现产生抑制作用，进而将神经元具有的保护作用发挥出来。何首乌中不同提取部位中的提取物能够有效减少小鼠进入
到平台的时间，增加跳台实验潜伏期，有效起到改善记忆的作用。４　降血脂作用
中医认为，人体肾气不足、脾气虚衰，会导致人体肝阴虚，出现气机失调现象。何首乌中含有的总苷成分能够有效降低脂蛋白Ｅ基因中基因缺陷小鼠血清中含有的总胆固醇与甘油三酯含量，进而起到降血脂作用。相关学术文献研究证明，何首乌中的提取物能够有效减少大鼠血清中甘油三酯、低密度脂蛋白以及总胆固醇的含量，增加高密度脂蛋白的含量。进一步研究后，何首乌成分中主要起到调节血脂作用的成分是二苯乙烯苷类成分，不仅能够明显增加血清总胆固醇、低密度脂蛋白以及动脉粥样硬化指数，而且还能够将低密度脂蛋白的受体表达作用发挥出来［４］。５　抗心肌缺血作用
肾藏中元阴元阳所含有的精气能够为生命提供原动力，肾虚主要受到血行不畅通、脑络淤阻等因素影响，出现脑卒情况。因此，人体得脑血管病主要原因在于脑部，病主要存在于肾脏中。何首乌中的二苯乙烯苷类成分能够对大鼠局灶性脑缺血再灌注出现损伤后，对脑组织细胞的凋亡进行抑制，其具备的作用机制能够对抑制凋亡的Ｂｃｌ－２蛋白、Ｂａｘ蛋白进行表达，并降低两者之间的比值。另外，还具备提高慢性脑缺血大鼠学习的记忆力，对海马乙酰胆碱酯酶活性进行有效抑制。此外，提取何首乌中的５０％乙醇提取物，能够对抗结扎沙土鼠大脑的动脉带来的局部脑缺血产生对抗作用，降低大脑梗死率［５］。６　结　　语
何首乌以其自身具备的益精养血、生发以及乌发效果，在临床中主要用来对脱发、白发、秃发等相关疾病进行治疗，但是目前没有适宜的动物模型以及药理研究成果，需要进一步进行探索。对何首乌的提取物、有效成分以及水煎液等相关的补肾药理作用进行研究，主要对何首乌具备的药理功效进行验证研究，其主要具备提高免疫力、抵抗衰老、神经保护、降血脂以及抗心肌缺血的作用，并且为衰老、心血管疾病、自身免疫病以及骨质疏松等肾虚型病症的有效治疗提供有力依据。在对何首乌补肾作用的临床药理进行研究分析时，可以从体外角度选择切入点，从细胞分子方面对何首乌补肾作用的药理作用进行探索。
［１］　管淑玉，苏薇薇．何首乌的化学成分和药理作用研究进展［Ｊ］．中南药
学，２００８，０４（６）：３６７－３６８．［２］　彭晓波．何首乌的研究与应用［Ｊ］．中国现代药物应用，２００８，１９（２）：９２
［３］　张印发．何首乌的药理作用研究［Ｊ］．中国现代医生，２００７，１５（１１）：２１３
－２１４．
［４］　吴晓青．何首乌化学成分与药理活性的研究进展［Ｊ］．时珍国医国药，
２００９，７（１）：２２－２３．［５］　谭凯丽，廖海民．何首乌的药理作用研究进展［Ｊ］．山地农业生物学报，
２００６，３０（６）：５６．
中药配方颗粒剂的利弊分析与建议
渭南市第二医院，陕西　渭南　７１４０００
【关键词】　中药配方颗粒；利弊分析；中药现代化ｄｏｉ：１０．３９６９／ｊ．ｉｓｓｎ．１００４－７４８４（ｓ）．２０１４．０４．６３０　　　文章编号：１００４－７４８４（２０１４）－０４－２３０５－０２　　中药配方颗粒它保留了传统用药的特点，其性味、归经、功效与原中药饮片基本一致，同时具有运用灵活、携带方便、质量可控、不需煎煮等优点。是运用现代制药技术将传统中药饮片提取、浓缩、分离、干燥、制粒、包装而成的颗粒状剂型，现根据本院临床使用十年多的应用和反馈情况，并参照近年来的一些文献，对中药配方颗粒的利弊分析如下。
１　优势所在１．１　质量稳定，安全可控　目前，中药传统饮片尚缺乏可靠的质量控制标准和监控手段，炮制方法各地不统一，地方局域的差距，鉴别真伪、定等级的主观随意性较强。药材的品种来源、产地、采收季节、仓储条件均可影响药物质量和疗效。而现代中药配方颗粒的生产严格按照质量管理规范，对原材料中药材的采取了道地药材的种植（ＧＡＰ）一味中药可以来源于数种不同
?２３０６?
２０１４?０４（上）
ＣＨＩＮＡＨＥＡＬＴＨＣＡＲＥ＆ＮＵＴＲＩＴＩＯＮ
中国保健营养
中医中药?中西医结合
植物，如黄连可以来源为毛茛科植物黄连、三角叶黄连或云连的根茎，３种黄连的有效成分及含量不同，质量也不同。现在开始了对种植环境的基地检测。中药配方颗粒管理暂行规定制订了产品质量控制标准和生产工艺技术参数，如对有效成分明确的药物进行专属性强的鉴别和含量测定等。例如１“李杰斌对单味葛根浓缩颗粒剂与葛根标准煎剂的等量性研究”中每克浸膏相当于原饮片约７克。１．２　克服传统汤剂缺点，体现中医特色　用中药饮片煎成汤剂费时还必须有一定的知识掌握加水量、火候、煎煮时间，不然会出现糊药等等现象，药物有效成分不能充分的煎取、且服用量大、外出用药不方便，不能有效的进行治疗疗程的进行。而中药配方颗粒不需煎煮、携带方便、服用安全卫生，且有效成分的含量得到有效的检测，更能适应现代社会快节奏的生活方式和临床需求。也完全符合中医学“辨证论治，随证加减”的特色。１．３　临床疗效确切可靠　根据我院大量临床观察结果表明，中药配方颗粒疗效与传统汤剂相比在对我院近十年的胃炎治疗观察中的中优于传统汤剂。在其他领域的报道中如张氏等［２］用参苏复方配方颗粒与参苏丸治疗气虚型感冒患者，对１７２例患者作了对比观察。结果表明，总有效率分别为７４％、７７％，二者均有解热、镇痛、止咳、祛痰作用，且作用强度相当。胡氏等［３］报道，同剂量的理中汤配方颗粒与汤剂的抑制小肠推动运动和止泻作用无统计学差别，而抑制胃排空的作用配方颗粒强于汤剂。黄氏等报道，川芎配方颗粒与川芎饮片标准汤剂、酒川芎配方颗粒与酒川芎饮片标准汤剂具有药理等效性。药物的化学成分是其临床疗效的基础；朱氏等报道，清金方合煎液同其分煎制成的免煎颗粒中的主要化学成分组成基本相同，其共有成分比例相近。也表明了中药配方颗粒也传统汤剂的治疗优于或和有效成分分析中基本一致。１．４　便于储存、调配、也节约了药材减少浪费　中药配方颗粒体积缩小到原饮片的１／１０，采用铝箔包装，保质期有了保障，方便了运输和仓储，避免了中药材发生发霉、虫蛀、变色、变味等。调配时又避免了手工分剂量以及中药材调配中出现的洒落，分剂量不准确等现象，减少了同一个条斗串药现象，更准确了剂量减少了工作中的误差。２　缺　　点２．１　品种相对不足　我国常用的中药饮片达８００余种，而目前开发的单味颗粒剂４００余种，在短时间内这一局面难以改善。２．２　中药复方合煎与分煎存在差异性　中药配方颗粒制成汤剂与群药合煎汤剂的等效性还需进一步实验。虽然已有大量实验显示他们具有一定的等效性，但中药煎煮过程是一个极其复杂的化学反应过程，研究结果也不同。①复方群药合煎时，可使等效成分增溶而增效。如当归承气汤，随着当
归用量增加，大黄总蒽醌的溶出率也随之增加。这是由于当归富含天然表面活性剂磷脂类成分，在水溶液中可降低表面张力，增加对细胞组织的渗透性，从而使大黄主成分蒽醌类溶出率增加。葛根芩连汤不同煎液中的葛根素用ＨＰＬＣ测定，结果表明分煎液中葛根素的含量高于合煎液；而四逆汤（干姜、甘草、附子）合煎时强心作用增强而持久，毒性下降；但将干姜、甘草与附子分煎后混合，其毒性是合煎液的４．１倍。②有些复方群药合煎时可产生新的化合物。如生脉散（人参、麦冬、五味子），从全方合煎液只分离得到一个不同于各味单煎的新化学成分，经鉴定为５－羟甲基－２－糠醛。２．３　质量标准不一　缺少统一的质量控制标准，生产厂家对已经明确可以定量的成分采取了相应的定量检测但是对于大多数药材仅仅是用一般的鉴别以及水分，熔化性及装量差异等检查，也没有详尽的药品说明，也给与中药质量的监督管理造成了困难。各企业使用的标准为自己的标准，企业间生产工艺也不一致。产品良莠不提，无法从根本上保证临床用药科学性。２．４　刺鼻难闻，口感不佳　在打开包装时颗粒粉末飞溅，气味刺鼻难闻，也造成也造成部分药物的消耗和浪费，当遇到配方品种多时，剂量大时，药液浓稠不宜溶解，且易粘附与容器壁，造成浪费和容器的不易清洗，患者普遍反映中药配方颗粒药味比传统饮片汤剂偏苦、偏重，且有渣粒感。患者的依从性极差，从而影响临床疗效。３　小　　结
在保证中药原有的特色和疗效的基础上，中药配方颗粒的研制是对数千年来传统汤剂用药习惯的一次变革，是运用了新科学成果和现代制剂工艺对中药工业化、标准化、规范化、国际化的一次探索，对传统中药的可持续发展具有深远的历史和现实意义。复方药物合煎与分煎的等效性还有待于严格的药理学、化学、药效学、临床试验等数据的支持。国家在制订中药配方颗粒质量标准与管理办法时，可以利用经典方剂以及名方，经方，以传统经方颗粒为主、单味配方颗粒为辅，随证加减，开拓更为广阔的应用市场。以适应临床用药。
［１］　李杰斌．单味葛根浓缩颗粒剂与葛根标准煎剂的等量性研究［Ｊ］．基础
中药杂志，１９９７，０３（４）：３９４．［２］　张兆旺，孙秀梅，张琦新，等．中药饮片改革的研究［Ｊ］．世界科学技术
中药现代化，２００２，４（２）：３４．［３］　胡昌江，李兴华，杨婷，等．理中汤配方颗粒与汤剂的药效学比较［Ｊ］．
中国药业，２００６，５（８）：５６．
神仙草―――霍山石斛的几种食用方法
合肥工业大学，安徽　合肥　２３０００９
【摘要】　霍山石斛味甘、性微寒，具有滋阴清热，生津益胃，润肺止咳，清音明目等功效，是一种具有悠久食用历史的兰科植物。当前，霍山石斛主要作
为一种名贵的中草药使用，而其本身也是一种极佳的烹饪食材，本文将介绍几种霍山石斛的日常食用方法。
【关键词】　霍山石斛；食用方法；功效ｄｏｉ：１０．３９６９／ｊ．ｉｓｓｎ．１００４－７４８４（ｓ）．２０１４．０４．６３１　　　文章编号：１００４－７４８４（２０１４）－０４－２３０６－０２　　霍山石斛，俗称米斛，属于兰科石斛属，富含水溶性多糖、生物碱、类黄酮等多种活性成分。霍山石斛产于安徽霍山及临近地区，茎丛生，圆柱型，高１０－３０厘米，粗３－８毫米。干后呈青灰色，叶纸质，长圆状披针形。叶梢下延时留一个环状间隙，形成“黑节”。略具有青草香气，嚼之味淡，初有粘滑感，久之则有浓厚粘滞感。道家经典道藏曾把霍山石斛列为中华“九大仙草”之首，故也常称其为“神仙草”。清朝学者赵学敏在本草纲目拾遗中记载：“霍山石斛出江南霍山，形似钗黄细小，色黄而形曲不直，有成拢ㄇ颍┱撸送寥艘源柢萍馐钚哑箍世嫒似Γ蛉“靖噔每汀羯绞乐⒂薪こ荩陡剩⑾蹋嗡跷妗薄Ｑ芯糠⑾郑羯绞卸嘀只钚猿煞郑唤瞿芟灾岣呷颂迥冢樱希模ㄑ踊核ダ系闹饕镏剩┑乃剑矣忻髂俊⒌骱鸵跹簟⒆逞舨股觥⒀兆と荨⒈＝∫媸俚墓πВ室司０疽埂⒂媚浴⒀叹乒龋逍榉αΦ娜巳骸５鼻埃羯绞饕患庸こ煞愣贰⒀蚊髂客杌蚱渌幸├嗖罚疚慕樯芗钢只羯绞娜粘Ｊ秤梅椒ā＃薄∈ú
主料：柠檬半个，霍山石斛花１０克，纯净水５００毫升。辅料：蜂蜜适量。
做法：①将柠檬洗净，切成薄片；浇上蜂蜜，腌渍３０分钟。②将霍山石斛花和腌渍好的柠檬片放入壶中，再倒入约５００毫升８０℃左右的纯净水，泡制１０分钟左右，即可饮用。
功效：柠檬含有大量的维生素Ｃ，霍山石斛花中含有丰富的挥发油，本品有助于舒缓紧张，清新解郁。
２　石斛豆腐羹
主料：内脂豆腐一盒。
辅料：新鲜霍山石斛叶、鸡蛋清各５０克。
调料：精盐、猪骨汤、葱姜汁、水淀粉、食用油。
做法：①取新鲜霍山石斛叶５０克，洗净，备用。②坐锅点火，倒入猪骨汤、豆腐、葱姜汁、精盐、开锅后放入新鲜霍山石斛叶，用水淀粉勾芡，打入鸡蛋清，淋上食用油，即可出锅。
功效：猪骨汤含有丰富的钙质，豆腐中含有大量的大豆蛋白、大豆异黄酮等保健因子，霍山石斛含有活性多糖、氨基酸等功能成分。本品不仅营养丰富，而且具有美容养颜功效。３　石斛拌豆干
主料：新鲜霍山石斛叶５０克，豆干丝１００克。辅料：葱、姜、精盐、味精、植物油适量。
做法：①将霍山石斛叶洗净，放入热水中焯一下，捞起晾凉，备用。②将葱、姜、豆干丝放入油锅中炒香后装盘，加入霍山石斛鲜叶，拌匀即可。
功效：本品将霍山石斛与豆干搭配，色泽鲜艳，营养均衡，味道鲜美。４　石斛养胃粥
主料：粳米３０克。
辅料：霍山石斛茎２０克，山药２０克，枸杞１０克，冰糖适量。
做法：将粳米洗净后放入锅中，在锅中加入适量纯净水，用大火烧开后，改用小火慢熬至七成熟，再将霍山石斛，山药，枸杞加入锅中，继续熬制１５分钟，加入冰糖调味即可。
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　中药配方颗粒的特点与未来市场分析 2.2.1 “共煎”可使药效成分溶解度增加而增效 研究显示: 磷脂对煎剂中麻黄碱和绿原酸有增加溶解度的作用。 选用麻黄、 ... 　如要投诉违规内容,请到百度文库投诉中心;如要提出功能问题或意见建议,请点击此处进行反馈。 中药配方颗粒浅析 隐藏&& 《中国医药指南》 2011 年 28 期 加入收藏 ... 　中药配方颗粒又被称为“免煎中药”“科学中药”等,它最大的特点就是不用煎煮。但、 中药配方颗粒和另外一种 “精致颗粒饮片” 有着本质的区别, 后者只是将传统... 　从药物经济学角度分析,中药配方颗粒的性价比应高于中药饮片和中成药。 二、中药...而中药配方颗粒,直接冲服,没有通过共同作用,这样对它的使用产生了不 利的影响... 　一方配方颗粒专病专方_中医中药_医药卫生_专业资料。消化内科 1、反流性食管炎...山药 1 包 大腹皮 2 包 车前子 2 包 牛膝 2 包 功效:健脾益气,活血利... 　如要投诉违规内容,请到百度文库投诉中心;如要提出功能问题或意见建议,请点击此处进行反馈。 流感季节中药配方颗粒剂在社区的应用 隐藏&& 流感季节中药配方颗粒剂在... 　十、***公司 1.企业简介 2.中药配方颗粒产品特点及市场表现 3.生产状况 4.销售及渠道 第十七章 投资机会及投资策略建议 一、投资机会 1.细分产业投资机会 2.... 　之后分析了中药配 方颗粒产业上游原料、下游客户及产业调查分析,并介绍中药配方颗粒营销渠道,行业 发展趋势及投资策略建议, 最后还采用案例的模式分析了中药配方颗粒... 　阴碍中药配方颗粒发展的问题分析_中医中药_医药卫生_专业资料 暂无评价|0人阅读|0次下载 阴碍中药配方颗粒发展的问题分析_中医中药_医药卫生_专业资料。...论文发表、论文指导
周一至周五
9：00&22：00
中药配方颗粒剂优势的开发与利用
2007年第11期目录
&&&&&&本期共收录文章20篇
　　摘要：中药配方颗粒剂是高质量大规模、集约化产品，质量可控可测，在临床使用中，具有用量小、使用方便、效果好的特点。并在中药鲜药，中药急诊用药，中药调剂机械化等诸方面具有优势。逐渐认识、接受中药配方颗粒剂，使之与中药饮片优势互补、发挥各自长处。 中国论文网 /6/view-2858019.htm　　关键词：中药配方颗粒荆；优势；开发利用 　　中图分类号：R283.6　文献标识码：A　文章编号：07)11-2410-02 　　 　　通过多年中药饮片和近几年中药配方颗粒剂应用，经过比较，传统中药饮片虽有许多长处且历史悠久，但由于各种条件限制，许多缺陷未被纠正或未被发现，随着现代科学技术的发展，生活节奏加快，传统以草药树皮为原料配方，秤称手抓的调剂方式，费时不规范的个体煎药，携带不便等弊病，影响了中医中药的发展与提高，致使医院中药饮片用量逐年下降。中药配方颗粒剂就是在这种形势下出现的对传统汤剂的改进与突破，它是在中医中药理论的指导下，将中药材经过炮制加工、现代工艺提取、真空低温浓缩、瞬间干燥制成的单味中药浓缩配方颗粒剂。它的出现，使医师、药师、患者在处方配药时多了一种选择。日常工作中，发现中药配方颗粒剂有许多优势也未被充分发挥或开发出来。结合笔者工作实践，从以下几个方面加以阐述。 　　传统中药饮片从药材品种、采收、炮制加工、运输、储藏到中药师处方调剂，要经过多个行业、多个部门、多个环节，每个环节、每个人均和中药质量有关，但中药饮片质量一直是个不易控制的难题；中药配方颗粒剂的生产，质量标准设有性状、鉴别、浸出物、含量测定、效期等多个项目，通过原料检测、过程控制及成品化验检测等步骤，产品质量可控可测，对中药质量整体提高可起到促进作用。并且在治疗过程中更具有客观性，便于临床疗效观察和经验总结。 　　近几年中药饮片处方剂量越来越大，致使药材使用量增大。资源紧缺，也加重了病人经济负担，笔者在中药配方颗粒剂使用中，临床中医处方剂量为中药饮片的1／2～2／3。利于节约药材资源。 　　中药配方颗粒剂系列是以高质量、大规模、集约化运作的专利产品，以统一质量标准的形式进入市场。国家食品药品监督管理局于日印发了《中药配方颗粒管理暂行规定》的通知(国药监注[号)，制定了严格的准入机制。从而可以有效地遏制中药配方颗粒剂假冒伪劣产品的出现。 　　一张中药(饮片)处方中有先煎、后下、包煎及饮片为叶、花、花蕾、草、根、果实、种子、动物、矿物等不同质地品种时，用传统煎煮方法“共煎”，在加水量、煎煮时间、温度、煎出液等方面较难控制。单味中药配方颗粒剂生产是分别提取，故可避免这些缺陷；对川乌、草乌、附子等有毒中药，可利用先进设备工艺，针对药材质地制定出规范标准的温度、时间、压力的提取方法，生产出低毒、高效、安全的配方颗粒，这是传统煎煮无法达到的。 　　中药配方颗粒剂可以恢复进而取代传统的散剂剂型，也可以克服中成药丸剂等剂型无法随证加减药味的缺陷。 　　传统中药饮片煎煮成汤荆，只能用水作为溶剂，用简陋工具进行煎煮，使饮片活性成分提取受到一定限制。比如家庭煎煮时容易丢失50余种解表中药饮片中所含芳香、挥发性成分，而中药配方颗粒剂生产采用适当溶媒、先进的挥发性提取工艺和包装技术，能最大限度地把芳香、挥发性成分保存下来；中药饮片中许多活性物质为水不溶性成分，以水为溶媒的汤剂无法提取，而中药配方颗粒剂可用不同浓度乙醇进行最大限度提取活性成分。可使药材最大效能地发挥作用，提高药材利用率。积极开发研究鲜药中药配方颗粒剂，如鲜生姜、鲜生地等，使这一中医中药传统特色得以恢复，丰富临床辨证用药，解决季节原因货供应不上，及药房(药店)、病家不易保管难题。 　　以道地药材为主体，以经典古方(如葛根汤、大柴胡汤、麻黄汤等)、医院单位协定方(如浙江省肿瘤医院的扶正抑瘤方)为起点，开展中药配方颗粒剂的研制使用更有着现实意义。经典古方、医院协定处方、验方，通过采用传统“共煎”方法制成的中药配方颗粒剂，其内容物与汤剂一致，同时又可根据辨证论治的原则，适当配伍“单味中药配方颗粒剂”，使之更符合病情的需要。也更符合中药配方颗粒剂的研制与着眼名医名方良药的再次开发，确是中药深加工、提高中医药疗效的一条重要途径；再则部分药对(如焦三仙、猪茯苓等)、单方代茶饮品(如具有治疗、预防、保健作用单味中药：山楂、黑木耳、枸杞、山药、人参、杏仁等)，制成中药配方颗粒剂使用，其优势是不可忽视的。 　　中药配方颗粒剂即冲即服，也可鼻饲，适合急诊病人抢救；为生活节奏快的人群，一些儿童、老年人等省却了又需要容器，又要生火煎药的麻烦；随时可处方用药，随冲随服也是慢性病患者长期服药需要。 　　中药配方颗粒剂研发到一定阶段，取消小规格3g、5g、15g……的包装，使用大规格的2kg、5kg等各种包装，研制中药配方颗粒剂全自动调配机，使中药调剂工作现代化，从而使医院药房及药店中药工作人员梦寐以求的愿望得以实现，并进一步满足中医临床辨证论治，随方加减药味和药量需要，更加有利于中药配方颗粒剂推广使用。 　　研制、生产、使用中药配方颗粒剂，是在保持中医用药特色和临床疗效的前提下进行的，强调了“变形不变性”的指导思想，同时还应借鉴日本汉方药颗粒剂制药等先进技术，进一步解决好等量性和等效性问题，凭借资源和技术优势，提高治疗效果，让国人在逐渐认识、接受中药配方颗粒剂过程中，使中成药、中药饮片、中药配方颗粒剂发挥各自长处，优势互补，共同为中医中药的振兴、繁荣服务。
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