二类医疗器械经营许可证怎么办许可证办理，去哪啊？

来源：蜘蛛抓取(WebSpider) 时间：2016-12-28 01:07 标签： 二类医疗器械经营许可证怎么办

　　医疗行业是一个需要严谨且認真去对待的行业医疗企业的设立也必然有着相应的条件要求，比如有的二类医疗器械经营许可证怎么办经营就需要办理二类医疗器械經营许可证怎么办经营许可证那么哪类二类医疗器械经营许可证怎么办的经营需办理二类医疗器械经营许可证怎么办许可证？接下来仩海华厦投资针对这一问题来为大家进行相关介绍。


　　几类二类医疗器械经营许可证怎么办经营的条件要求：


　　一、一类：不用办理備案和许可证


　　一类二类医疗器械经营许可证怎么办产品的风险程度较低只需进行常规管理就能保证安全，这类产品一般包括手术刀、手术剪、医用冰袋、降温贴等等经营这类二类医疗器械经营许可证怎么办既不用备案也不用许可，只需要获得工商营业执照就可以了


　　二、二类：办理经营备案


　　二类二类医疗器械经营许可证怎么办的风险程度属中等，需要进行严格控制管理方能保证其安全这類产品一般包括雾化器、体温计、血压仪、制氧机等。经营这类二类医疗器械经营许可证怎么办需由市级食品药品监管部门实行备案管理


　　三、三类：办理二类医疗器械经营许可证怎么办经营许可证


　　三类二类医疗器械经营许可证怎么办的风险程度较高，要采取特别措施严格控制才能保证安全性这类产品常见的有注射器、心脏支架、呼吸器、核磁共振等等。经营这类二类医疗器械经营许可证怎么办需要由国家总局、省级食品药品监管部门和社区的市食品药品监管部门实行许可管理办理二类医疗器械经营许可证怎么办经营许可证。


　　二类医疗器械经营许可证怎么办经营许可证办理需准备的材料


　　申请办理二类医疗器械经营许可证怎么办经营许可证需提供的材料包括：工商营业执照、申请报告、经营场地及仓库证明文件、经营场所仓库布局平面图、企业负责人质量管理人身份证及学历证明复印件等等


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无地址申请办理二类二类医疗器械经营许可证怎么办办理备案凭据包了证！预包装?,散装食品,保健产品,餐馆,快餐店,健康饮品,糕点店均需申请办理食品类许可证食品类运营許可证代办需要材料:

1.营业执照正本;影印件1份;验正本;

2.法定代表人;经办人员的身份证件影印件1份,验正本;专职安全员学习培训考评合格证书影印件1份,验正本（50平方米左右餐饮经营才必须);

3.含互联网运营餐饮经营必须开展当场审查;

4.食品工业场地步骤合理布局机器设备施设工程图纸1份.（預包装不用）

申请办理時间:食品类商品流通类10个工作日内上下,餐馆类10-20个工作日内上下！

二类二类医疗器械经营许可证怎么办运营办理备案憑据及医疗机械互联网销售办理备案,所需资料:

1、法人代表;主要负责人;品质责任人的身份证件;文凭或是技术职称证实影印件

2、组织架构与单位设定表明

3、业务范围;运营模式表明

4、经营地;仓库详细地址的地图;平面设计图;房产证明文档或是租赁合同（附房产证明文档）影印件

5、运營设备;机器设备文件目录

6、运营质量管理制度;工作中程序流程等文件

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