国外进口医疗设备报关流程以及进口资质要求
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万享供应链管理（上海）有限公司报关公司是经国家外经贸部颁发的进出口经营资格。国家相关部分统一批准的国内第一批报关公司。1997年开始为国内内资和外资企业提供进出口报关、代理、国际运输等服务。万享供应连管理（上海）有限公司总部位于上海市浦东新区张杨路3611号金桥国际商业广场6座906-908单元）。旗下有上海虎桥国际物流有限公司 / 上海虎桥进出口有限公司 / 进贸通供应链管理（昆山）有限公司，深圳万享集团股份有限公司，在 深圳、东莞、广州、厦门、宁波、上海、苏州、青岛、天津、武汉、成都、大连、北京等多地均有驻点，在经营货物及技术进出口。公司专注于进口贸易、进口物流、进口关务、单证申办、仓储配送、进口代理付汇，另我司具备开增票资质并可提供产品的金融担保信贷融资采购服务。 拥有17年的进口代理经验，并有香港大型仓库提供仓储海运服务。11网点扎根各主要口岸，形成全国一网统一调配 代理服务全国各地客户。
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此外，在汉堡、洛杉矶、悉尼、新加坡、基隆、东京、釜山、莫斯科等建立自己的国际货代网络。全球19个国家进口海运代理、国内9大口岸40000多个成功进口匹配案例。为客户提供一站式、多元化的进口物流服务。万享供应链目前已成为国内最大、最专业的代理报关公司。&
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进口业务部：张经理
座机：021- QQ:
传真：021- 邮箱：
微信号： 公司官网：
我公司在全国各主要港口均设有分部，欢迎登门洽谈业务！（地址：见页尾）
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医疗设备的定义：医疗器械是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，也包括所需要的软件。对于人体体表及体内的治疗效果不是通过药理学、免疫学或者代谢的手段来获得，而是医疗器械产品起到了一定的辅助作用。在使用期间，旨在达到下列预期目的：对疾病的预防、诊断、治疗、监护、缓解；对损伤或者残疾的诊断、治疗、监护、缓解、补偿；对解剖或者生理过程的研究、替代、调节；妊娠控制。
一、医疗设备进口企业所必须具备的资质：
1.医疗器械经营许可证；
2.营业执照（经营范围里有销售医疗器械许可）；
3.医疗器械注册证；
4.进出口权（若没有可以找我公司代理美容仪器进口报关）；
5.部分设备需要办理自动进口许可证【O证】；
6.属于《实施强制性产品认证的产品目录》内的医疗器械，应当提供中国强制性认证证书。
1.如果是卫生局所属的事业单位医院,需上级卫生主管部门批准.
2.特殊设备需要批准:三部委(卫生部.发改委.财政部)规定,购置大型医疗设备需要办理配置许可证,也就是批准了才可以购买.甲类大型医疗设备须卫生部批准,乙类大型医疗设备须省级卫生部门批准.
3.救护车需要省市卫生主管部门批准,否则交管部门不给上牌照.
4.批准购置后,要按照当地政府要求,按程序进行采办,100万元以上设备要进入招投标程序,进口的甲乙类大型医疗设备必须进行公开招标,并经过机电审程序.
专业医疗设备的操作使用须专业人员,有执业资格,持大型设备上岗证,卫规财发[号文件的第二十一条说的&大型医用设备上岗人员需要接受培训，取得相应的上岗资质。
二、进口医疗器械报关海关监管条件：
医疗器械进口参考海关编码：
三、进口医疗器械的收货单位应具备的资质：
1、医疗器械经营许可证&2、营业执照经营范围里有销售医疗器械许可&3、进出口权若没有我司可以代理
四、医疗器械医疗仪器进口报关货物进口流程：
1、确认医疗器械医疗仪器货物：品名，货值，图片，用途，尺寸，重量&
2、确认医疗器械医疗仪器货物运输价格&
3、双方签订合同，一式两份&
4、客户发货，将货物医疗器械医疗仪器发货单号or货物提单or货物香港提货地址发给我们，我们安排跟踪 提货，如果需要出委托书/授权书，给我们安排&
5、提到医疗器械医疗仪器后，安排进口，进口报关&
6、货物清关，进口搬迁，清关完毕，货到仓库后安排派送&
五、内注册办理所需资料：
（有效期四年，有效期满前6个月应申请重新注册）
1、境外医疗器械注册申请表
2、医疗器械生产企业资格证明
3、申报者的营业执照副本和生产企业授予的代理注册的委托书
4、境外政府医疗器械主管部门批准或认可的该产品作为医疗器械进入该国（地区）市场的证明文件
5、适用的产品标准（及说明）
6、医疗器械说明书
7、医疗器械检测机构出具的产品注册检测报告（适用于第二类、第三类医疗器械）
8、医疗器械临床试验资料
9、生产企业出具的产品质量保证书
10、生产企业在中国指定代理人的委托书、代理人的承诺书及营业执照或者机构登记证明
11、在中国指定售后服务机构的委托书、被委托机构的承诺书及资格证明文件
六、有关进口医疗设备免税的问题：
1、医疗器械进口免税条件
非营利性医疗、科研、教学单位用于身体的康复、科研、教学的进口仪器设备，符合免税条件的可免征进口关税。
2、进口医疗器械免税申请流程
（1)、先到项目主管部门申领《国家鼓励发展的内外资项目确认书》，凭确认书到海关办理减免税手续。
（2）、减免税项目海关备案审批流程办理：
1、申请单位提供减免税备案所需单证文件；&2、申请单位填写《征免税证明申请表》，并到预录中心预录；
3、申请单位持所需单证及预录表提交海关备案初审；
4、海关进行三级审批。&
七．医疗器材的分类；
（1）、诊断设备类可分为八类： X射线诊断设备、超声诊断设备、功能检查设备、内窥镜检查设备、核医学设备、实验诊断设备及病理诊断装备。
（2）、治疗设备类可分为10类：病房护理设备（病床、推车、氧气瓶、洗胃机、无针注射器等）；手术设备（手术床、照明设备，手术器械和各种台、架、凳、柜，还包括显微外科设备）；放射治疗设备（接触治疗机、浅层治疗机、深度治疗机、加速器、60钴治疗机、镭或137铯腔内治疗及后装装置治疗等）；核医学治疗设备-治疗方法有内照射治疗、敷贴治疗和胶体治疗三种；理化设备（大体上可分为光疗商务、电疗设备、超声治疗及硫疗设备4类）；激光设备&医用激光发生器（常用的有红宝石激光、氦氖激光、二氧化碳激光、氩离子激光及YAG激光等）；透析治疗设备（常用的人工肾有平板型人工肾和管型人工肾两大类）；体温冷冻设备（半导体冷刀、气体冷刀和固体冷刀等）；急救设备（心脏除颤起搏设备、人工呼吸机、超声雾化器等）；其它治疗设备（高压氧舱、眼科用高频电铬器、电磁吸铁器、玻璃体切割器、血液成人分离器等）。这都属于各科专用治疗设备，如有必要亦可单独分成一类。
（3）、辅助设备类可分为如下几类：消毒灭菌设备、制冷设备、中心吸引及供氧系统、空调设备、制药机械设备、血库设备、医用数据处理设备、医用录像摄影设备等。
八、医疗设备在国内的发展前景：
中国80%的医疗资源集中在20%的大城市，老百姓看病都集中在大医院，导致看病等待时间长，住院床位急缺。健全社区医疗网络，使群众小病进社区，大病进医院是解决我国看病难、看病贵的主要手段之一。大病进医院，小病进社区是比较合理的医疗资源配置方式，社区医疗机构将成为预防保健、基本医疗、健康教育、疾病控制等社区卫生服务的主体。
我国社区医疗服务尚处于起步阶段。2009年，全国社区卫生服务中心和服务站仅占卫生机构总数的2.98%，其卫生技术人员仅占卫生技术人员总数的4.52%。社区医疗机构的人力资源状况也还有较大的改善空间。
社区医疗机构从设施、诊疗水平等客观条件上与大医院之间仍存在较大差距。一些社区医疗机构硬件匮乏、设备陈旧，甚至所处的外部环境太差影响了居民就诊信心，并且许多社区医疗机构业务单一、技术水平偏低，普遍缺乏全科医生和高级人才。
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附页:万享供应链公司各办事处机构设置：
上海总公司：
上海市浦东新区张杨路 3611 号金桥国际商业广场 6 座 906-908 单元(总部）
青岛分公司：
山东省青岛市市南区延安三路 234 号海航万邦中心 1 号楼 504-505 单元
宁波分公司：
浙江省宁波市江东区中山东路1083号世纪东方广场COB写字楼708单元
天津分公司：
天津市和平区解放北路 188 号信达广场
成都分公司：
四川省成都市武侯区人民南路四段 19 号威斯顿联邦大厦 1809 单元
深圳分公司：
广东省深圳市福田区中康路128号卓越城二期A座1903单元
昆山分公司：
江苏省昆山市伟业路 8 号现代广场 B 座
广州分公司：
广东省广州市海珠区新港东路 1088 号中洲交易中心 1417 单元
大连分公司：
辽宁省大连市中山区港兴路 6 号万达中心 1410 单元
武汉分公司：
湖北省武汉市江汉区解放大道 686 号世界贸易大厦
厦门分公司：
福建省厦门市思明区嘉禾路 25 号新景中心 C 栋 1810 单元
北京分公司：
北京市朝阳区阜通东大街 6 号望京方恒国际 C 座 909 单元
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国外医疗器械进口到中国都办理什么手续？
国外医疗器械进口到中国都办理什么手续？国外医疗器械进口到中国都办理什么手续？一、进口路线和流程：　　1、路线： 国外发货港——全国港口城市（香港 //东莞/广州/上海/宁波等（放行）——送货厂家 　　2、流程： 货物到港——换单—口岸检疫—正式申报—出税单—缴税—放行—查柜—送货厂家 　二、进口所需资料： 　1、请提供装箱单、、、、、委托书及相关报关报检资料2、祥细资料：产品名称/型号/数量/重量/规格/货值/产地/用途/新旧情况/包装方式及图片信息。 三、注意事项： 　　 1、海运收货是贵公司抬头，请提供换单委托书及 　　 2、用贵公司的进出口权申报的，请提供报关报检委托书及5份空白盖章A4纸。 　四、二手机械设备进口的货源地： 　　　　1、、日本、韩国、 　　　　2、美国、德国、意大利、、墨西哥 　　　　3、、、 　　五、二手机械进口时间： 　　　　1）商检备案 10-20个工作日 (可申请加急处理，5--7工作日） 　　　　2）香港中检 3个工作日 　　　　3）O证办理 5-7个工作日(地方批) 7-15个工作日(国家批) 　　　　4）现场报检3个工作日 　　　　5）报关、审价、出关10个工作日 　　　　一般二手机械进口到放行需要一个多月左右的时间 　　　　二手机械进口所需要注意的： 　　　　是否超过8年-------超过8年的设备要提供设备状况说明 　　　　是否有产地证证明------大部分海关会审价； 　　　是否有原厂IVOICE或付汇证明-----这个对海关审价有帮助； 　　　　是否有设备外观及铭牌照片-----备案时需要； 　　　　是否有资格申请O证------如没有资格，需先中检OK后我司才能帮忙申请-----------------*3分钟满足客户进口方案.-----------------------------------------====如果还有不明白的地方,可以进一步来电或加Q咨询讨论:【十三年进口清关技术：】报关员：陈真--
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