李氏大药厂
博主分析：
公司两条腿走路，专利自研和独家代理国外产品。这两条腿都很好。特别是后一条腿，目前国外肯定有很多医药小厂的特色产品，它们在中国这么大的市场肯定很有潜力，需要有人去帮他们开发中国市场。
公司专注心血管和肿瘤等重磅产品线，这个定位也很好。
心血管领域主要有低分子肝素，蛇毒血凝酶，这两个专利产品，这两个产品种类都比较好。引进的产品有乐卡地平片，左旋卡尼汀。
信立泰也有乐卡地平这个药。信立泰还有储备药物乐卡地平和其复方制剂盐酸贝那普利乐卡地平,这两者均为抗高血压药物,将与贝那普利形成系列优势,更大提高销售队伍的效率。2011年新公开未授权专利2项:盐酸乐卡地平晶型及其制备方法和含有该晶型的药物组合物。从这里可以看到，信立泰申请有乐卡地平的相关专利，同时开发一类新药复方盐酸贝那普利乐卡地平。未来信立泰的相关药物对于李氏大药厂会有较大威胁。
日前，齐都药业申报的化药6类左卡尼汀注射液（商品名：齐佐）喜获批准，规格为5ml：1g，药品批准文号为国药准字H，适应症为治疗慢性肾衰长期血透病人因继发性肉碱缺乏产生的一系列并发症状。
左卡尼汀注射液已经进入国家西药乙类医保，具有十分良好的市场前景。
　　左卡尼汀是目前惟一一个治疗肉碱缺乏的药物，是治疗心力衰竭的首选用药，临床上主要用于慢性肾衰竭及血液透析者肉碱缺乏性疾病。左卡尼汀为氨基酸的衍生物，是脂肪酸代谢的必须辅助因子。左卡尼汀及其衍生物被瑞士、法国、美国及世界卫生组织定为多用途营养剂，USP24版也对其作了收载。
JXHS1100089 盐酸丙酰左卡尼汀片 化药 进口
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JXHS1200010 盐酸乙酰左卡尼汀肠溶片 化药 进口
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JXHS1000099 左卡尼汀口服溶液 化药 进口
兆科药业（合肥）有限公司
制证完毕－已发批件
JYHB0900378 左卡尼汀注射液 化药 补充申请
兆科药业（合肥）有限公司 在审评
乙酰左卡尼汀
化疗引起的神经病变
丙酰左卡尼汀
外周动脉血管疾病
左卡尼汀口服
過去三年臨床開發團隊的辛苦努
力帶來了《可益能》&（左卡尼汀注射液）對急性心臟衰竭患者治療效果的第三階段臨
床研究的完滿成果。初步分析表明試驗已達到其主要終點，這亦是中國首次有臨
床研究證實左卡尼汀作為代謝干預劑在治療心臟衰竭的效果。本集團計劃在第三
季度向中國國家食品藥品監督管理局提交新的適應症申請，以進一步將《可益能》&
與其競爭對手區分。
正在引进的产品包括用於治療化學治療引發之週邊神經病變(CIPN)之《鹽酸乙酰左卡尼汀腸溶片》已完成登記臨床研究關鍵性第三階段。CIPN為影響相當數目癌癥患者之重大醫療難題。迄今為止，尚無任何藥品獲准治療此癥狀。
据News-Medical.Net报道，尽管肿瘤学家已在癌症治疗的许多方面取得了很大进展，但周围神经病变（CIPN）一直难以治疗，即癌症或其治疗所引起的疼痛。在这些病例中患者感到麻木、痉挛、疼痛或灼热，甚至是刺痛感，常见于手足部位。许多广泛使用的有助于治疗患者恶性肿瘤的化疗药物可引起CIPN。
化疗引起CIPN
癌症治疗医生和姑息疗法专家尝试了很多药物和补救措施以减轻化疗引起的疼痛性神经病变，但迄今特定有效地治疗神经性疼痛的疗法很少。位于美国北卡罗来纳州雷利的DARA
Biosciences研发了一种新药KRN5500，早期的2期试验结果显示其有望减轻CIPN。美国国立癌症研究所（NCI）和DARA
Biosciences即将针对CIPN患者开展一个或多个药物的联合研究。
据研究KRN5500的肿瘤学家Amy P.
Abernethy博士指出，“问题之一是常用止痛药不能有效治疗CIPN。阿片类与其他药物是用于中度至重度癌性疼痛患者的标准治疗，但其对神经性疼痛患者的帮助有限，尤其是化疗引起的CIPN。因此，最终我们只能联用时常奏效的几种不同类型的药物，但联合用药一般会带来许多额外副作用。很难猜测哪些药将是最有用的。有时患者CIPN恶化会是改变化疗方案的原因，此时需从首选治疗方案转向其他。”
认真对待疼痛
北卡罗来纳州达勒姆杜克大学综合癌症中心的杜克癌症护理研究项目主任Abernethy博士解释说，肿瘤科医生和其他治疗癌症患者的人员对“神经性疼痛”治疗非常认真。她说，由于目前的药物不能有效治疗CIPN患者的疼痛，需要时间来寻找合适的药物或药物组合。这些患者的病情往往非常严重，正待减轻痛苦，他们不应该在痛苦中度过所剩余的大部分时间。
有许多化疗药物可使癌症患者发生CIPN。并非所有癌症患者的神经性疼痛均与化疗有关，其尚可由放射治疗、感染或肿瘤本身的神经损伤引起。神经性疼痛常随着时间流逝而恶化，特别是CIPN；接触这些治疗的时间越长，患者的病情越糟，即使是对于有效治疗癌症的药物。
治疗工具箱又添可喜新疗法
Abernethy博士表示KRN550的初步研究结果令人鼓舞，“我发现对于这组患者的治疗令人感到苦恼，尤其是罹患CIPN的人群。我们看到过很多这样的患者，但他们并未全部死亡。许多患者实际上已经超过其预期寿命，但他们有化疗相关的严重疼痛问题。因此，我认为这种药物有望为治疗该病提供潜在帮助。它需要经过很多测试，我们将继续监测其安全性和有效性，以及测试其是否在更广泛的疼痛问题中有效。”
肿瘤科医师继续说，“现在最困难的问题之一是癌症患者的神经性疼痛。目前一个可添加到工具箱中的治疗药物已出现，事实上其可能有效且安全。”
观察左卡尼汀对奥沙利铂引起的周围神经毒性反应的预防性治疗作用。 &方法70
&例接受奥沙利铂化疗的肿瘤患者随机分为两组，预防性治疗组患者在应用奥沙利铂化疗同时给予左卡尼汀治疗，对照组化疗方案与前组相同但未接受左卡尼汀预防性治疗。分别比较两组患者的神经毒性总发生率、外周感觉神经毒性级别、出现外周神经毒性时间及肿瘤相关性疲劳分级和体力状况评分。
&预防性治疗组神经毒性发生率、外周感觉神经毒性级别均低于对照组，且差异有统计学意义（P&0.05）。
&应用奥沙利铂联合化疗中预防性给予左卡尼汀，可减少化疗相关的神经毒性，值得进一步研究。
於回顧期間內，本集團用於治療化學治療引發之週邊神經病變(CIPN)之《鹽酸乙酰左卡
尼汀腸溶片》已完成登記臨床研究關鍵性第三階段。臨床研究已達至主要試驗指標，而研究
結論為藥品為有效且具有極為出色的安全性。CIPN為影響相當數目癌癥患者之重大醫療難
題。迄今為止，尚無任何藥品獲准治療此癥狀，而重大醫療需求仍未獲滿足。憑藉《鹽酸乙
酰左卡尼汀腸溶片》在治療CIPN方面之有效藥性，《鹽酸乙酰左卡尼汀腸溶片》之批准將讓本
集團在癌癥支持性護理方面佔據有利地位。
繼本集團鹽酸乙酰左卡尼汀腸溶片註冊研究於二零一一年九月圓滿結束後，本集團亦
於二零一一年十二月向中國國家食品藥品監督管理局遞交上市申請。目前，中國國家食品藥
品監督管理局並無批准任何用於治療化療引起的週圍神經病變的藥物。作為本集團首個在腫
瘤領域之藥物，鹽酸乙酰左卡尼汀腸溶片可能為本集團推動建立腫瘤藥物專營權的理想契機。
从上述左卡尼汀的临床试验可以判断，同一个产品各种剂型，各种分子结构，各种适应症，这样一个产品如果做大了，威力无穷。
还有在研的利創新抗血小板產品《Declotana》，可改變管理急性冠狀動脈綜合症患者的範式。香港創新及科技基金已批准資助香港浸會大學及香港科技大學與本集團合作開發之專利抗血管生長藥品ZK002項目。
本集團成功在中國遞交United Therapeutics之產品《Remodulin》&（曲前列
尼爾）注射液之新藥註冊申請。《Remodulin》&為一個專利產品，通過靜脈及皮下注射，可用
作治療肺動脈高壓(PHA)（紐約心臟協會第II至IV級癥狀）之患者。肺動脈高壓已成為中國嚴
重致命疾病，影響眾多未獲妥善治療之病者。
目前台湾用于治疗IPAH 的药物主要有伊洛前列素、依前列醇、曲前列尼尔、西地那非、波生坦和安贝生坦
市场对盐酸埃他卡林对肺动脉高压治疗的前景尚关注不多。肺动脉高压本属“孤儿病”(患病率很低，患者5年存活率只有20%，被称作“心脑血管中的癌症”)，但因为中国庞大的人口基数，近年确诊病例不断上升。可查阅的预测患者数从4万人+每年新发5千-6千人，到最高的预测数200万人(目前国内仅有少数医院有诊断能力，患者确诊前的误诊率达90%以上；也缺乏准确的流行病学调查)。
法国药政机关批准了United
therapeutics公司推出的Remodulin静脉注射液(曲前列尼尔)用于治疗肺动脉高压(PAH)。
Remodulin同样获批其皮下注射用于治疗原发性和遗传性的PAH，以消除因锻炼引起的症状。
Therapeutics称，将完成对于静脉注射用的Remodulin的风险管理计划(RMP)，以最大限度地降低静脉导管相关血流感染的风险
公司还向美国食品药监局(FDA)提交了用于治疗PAH的缓释药片(口服曲前列尼尔)新药申请。
United Therapeutics的主席兼首席运营官Roger
Jeffs说：“此次获批将给欧洲的PAH患者提供治疗的选择。”
FREEDOM-C项目研究人员称，口服曲前列尼尔（Remodulin,联合制药公司）在肺动脉高压（PAH）研究患者身上未达成目标。
&曲前列尼尔属于前列腺素类药，与依前列醇类似，后者是唯一显示对患者存活有好处的PAH治疗药。
&但是，当研究人员将其在350名PAH患者身上进行安慰剂对比试验时，效果令人失望。
&所有患者同时使用口服内皮素受体拮抗剂和/或5型磷酸二酯酶抑制剂。
&第16周6分钟步行距离11公尺中位差异（主要疗效终点）没有统计学意义（虽然在第12周时组间13公尺中位差异对曲前列尼尔有利，p=0.02）。
&北卡罗来纳州达勒姆杜克大学医学中心Victor F.
Tapson博士及其同事还发现，将患者按背景疗法分层后，仍然没有效果。作者在5月24日的《胸》杂志网络版上说，6分钟步行距离均相似，不管患者服用内皮素受体拮抗剂、5型磷酸二酯酶抑制剂，还是两者皆服。
&经16周口服曲前列尼尔或安慰剂治疗后，组间临床恶化率、世界卫生组织（WHO）功能级别和Borg呼吸困难量表中位数均无差异。不过，治疗后，呼吸困难疲劳指数中位分数和6分钟步行距离与Borg呼吸困难混合分数改善明显。
&导致停用口服曲前列尼尔的最常见不良事件包括头痛(7%)、恶心(6%)、腹泻(4%)、呕吐(4%)和肺动脉高血压加重(3%)。多数不良事件与剂量相关，作者称。
&虽然这不是事先规定的终点，但与小剂量相比，大剂量曲前列尼尔与6分钟步行距离增加存在相关性。
&“有人提出，效果可能与剂量相关，小剂量药片可能更易耐受，以及所有病人都能使用小剂量药片，这就促使我们作进一步研究，”研究人员指出。“这将更好地显示口服曲前列尼尔的临床特色。”
&目前还在进行另外两项阶段III试验，作者说，对口服曲前列尼尔进行单一疗法（FREEDOM-M）和联合疗法（FREEDOM-C2）试验，两者均使用小剂量药片。
&除一人外，所有作者与研究赞助商联合制药公司均有关系，其中三人为公司雇员。
JXHL1200073 曲前列尼尔二乙醇胺缓释片 化药 进口
联合医药公司 在审评
JXHL1200077 曲前列尼尔二乙醇胺缓释片 化药 进口
联合医药公司 在审评
JXHL1200076 曲前列尼尔二乙醇胺缓释片 化药 进口
联合医药公司 在审评
JXHL1200075 曲前列尼尔二乙醇胺缓释片 化药 进口
联合医药公司 在审评
JXHL1200074 曲前列尼尔二乙醇胺缓释片 化药 进口
联合医药公司 在审评
JXHL1200027 曲前列尼尔二乙醇胺缓释片 化药 进口
联合医药公司 在审评
JXHL1200028 曲前列尼尔二乙醇胺缓释片 化药 进口
联合医药公司 在审评
JXHL1200030 曲前列尼尔二乙醇胺缓释片 化药 进口
联合医药公司 在审评
JXHL1200029 曲前列尼尔二乙醇胺缓释片 化药 进口
联合医药公司 在审评
JXHL1100307 曲前列尼尔注射液 化药 进口
联合治疗公司 在审评
JXHL1100308 曲前列尼尔注射液 化药 进口
联合治疗公司 在审评
JXHL1100310 曲前列尼尔注射液 化药 进口
联合治疗公司 在审评
JXHL1100309 曲前列尼尔注射液 化药 进口
联合治疗公司 在审评
JXHL0900298 曲前列尼尔二乙醇胺缓释片 化药 进口
联合医药公司 制证完毕－已发批件
JXHL0900299 曲前列尼尔二乙醇胺缓释片 化药 进口
联合医药公司 制证完毕－已发批件
JXHL0900300 曲前列尼尔二乙醇胺缓释片 化药 进口
联合医药公司 制证完毕－已发批件
JXHL0900301 曲前列尼尔二乙醇胺缓释片 化药 进口
联合医药公司 制证完毕－已发批件
肿瘤药物目前有引进的盐酸帕洛诺司琼。為擴大本集團的癌症支持護理專營權，本集團已於本季度成功向中國國家食品藥品監督管理局遞交《Aloxi》&i.v.及口服劑的臨床研究申請。《Aloxi》&是唯一可在市場上找到的5HT3
拮抗劑第二代，並為瑞士Helsinn授出專利權的領先抗嘔吐藥物。
这个药，有正大天晴，恒瑞等大厂在做，而且它们有各种剂型，例如胶囊和注射液，兆科的胜算应该不是特别大。
CXHS1200204 盐酸帕洛诺司琼胶囊 化药 新药 3.1
江苏正大天晴药业股份有限公司
CXHS1200098 盐酸帕洛诺司琼注射液 化药 新药 3.4
江苏正大天晴药业股份有限公司
CXHS1200102 盐酸帕洛诺司琼 化药 新药 3.1
海南利能康泰制药有限公司 在审评
CXHS1200103 盐酸帕洛诺司琼注射液 化药 新药 3.1
海南利能康泰制药有限公司 在审评
CXHL1200220 盐酸帕洛诺司琼注射液 化药 新药 3.4
南京先声东元制药有限公司 在审评
CYHB1203473 盐酸帕洛诺司琼注射液 化药 补充申请
上海华源药业（宁夏）沙赛制药有限公司
CXHS1200005 盐酸帕洛诺司琼注射液 化药 新药 3.1
重庆药友制药有限责任公司 在审评
CXHS1200004 盐酸帕洛诺司琼 化药 新药 3.1
重庆药友制药有限责任公司 在审评
CXHS1100246 盐酸帕洛诺司琼 化药 新药 3.1
重庆华邦胜凯制药有限公司 在审评
CXHS1100247 盐酸帕洛诺司琼注射液 化药 新药 3.1
重庆华邦制药股份有限公司 在审评
CXHS1100211 盐酸帕洛诺司琼 化药 新药 3.1
昆明积大制药有限公司 在审评
CXHS1100212 盐酸帕洛诺司琼注射液 化药 新药 3.1
昆明积大制药有限公司 在审评
CXHS1100196 盐酸帕洛诺司琼注射液 化药 新药 3.4
杭州九源基因工程有限公司 在审评
CXHS1100127 盐酸帕洛诺司琼注射液 化药 新药 3.1
浙江普洛康裕天然药物有限公司 在审评
CXHS1100126 盐酸帕洛诺司琼 化药 新药 3.1
浙江普洛康裕制药有限公司 在审评
JXHL1100302 盐酸帕洛诺司琼注射液 化药 进口
兆科药业（合肥）有限公司 在审评
CXHS1100104 盐酸帕洛诺司琼 化药 新药 3.1
江苏奥赛康药业有限公司 在审评
CXHS1100105 盐酸帕洛诺司琼注射液 化药 新药 3.1
江苏奥赛康药业有限公司 在审评
JXHL1100187 盐酸帕洛诺司琼软胶囊 化药 进口
兆科药业（合肥）有限公司 在审评
CXHS1100042 盐酸帕洛诺司琼注射液 化药 新药 3.1
深圳海王药业有限公司 在审评
CXHS1100041 盐酸帕洛诺司琼 化药 新药 3.1
深圳海王药业有限公司 在审评
CXHS1000226 盐酸帕洛诺司琼 化药 新药 3.1
江苏恒瑞医药股份有限公司 在审评
CXHS1000227 盐酸帕洛诺司琼注射液 化药 新药 3.1
江苏恒瑞医药股份有限公司
CXHS1000148 盐酸帕洛诺司琼注射液 化药 新药 3.1
深圳万乐药业有限公司 在审评
CXHS1000147 盐酸帕洛诺司琼 化药 新药 3.1
深圳万乐药业有限公司 在审评
CXHL1000541 盐酸帕洛诺司琼注射液 化药 新药 3.4
银川天成健药物研究有限公司
制证完毕－已发批件
CXHB1000161 盐酸帕洛诺司琼注射液 化药 补充申请
北大国际医院集团西南合成制药股份有限公司
CXHB1000159 盐酸帕洛诺司琼 化药 补充申请
北大国际医院集团西南合成制药股份有限公司
CXHS1000058 盐酸帕洛诺司琼注射液 化药 新药 3.1
扬子江药业集团四川海蓉药业有限公司
CXHS1000057 盐酸帕洛诺司琼 化药 新药 3.1
扬子江药业集团江苏海慈生物药业有限公司
CXHS0900245 盐酸帕洛诺司琼 化药 新药 3.1
西南合成制药股份有限公司 在审评
CXHS0900246 盐酸帕洛诺司琼注射液 化药 新药 3.1
西南合成制药股份有限公司 在审评
CXHL1000110 盐酸帕洛诺司琼注射液 化药 新药 3.4
江苏正大天晴药业股份有限公司
制证完毕－已发批件
CXHL0900513 盐酸帕洛诺司琼喷雾剂 化药 新药 2
江苏恒瑞医药股份有限公司 在审评
CXHL0900486 盐酸帕洛诺司琼注射液 化药 新药 3.4
齐鲁制药（海南）有限公司
制证完毕－已发批件
CXHB0900729 盐酸帕洛诺司琼注射液 化药 补充申请
齐鲁制药（海南）有限公司
制证完毕－已发批件
CYHB0911588 盐酸帕洛诺司琼注射液 化药 补充申请
杭州九源基因工程有限公司
制证完毕－已发批件
CXHB0900196 盐酸帕洛诺司琼 化药 补充申请
齐鲁制药有限公司 制证完毕－已发批件
CYHB0904769 盐酸帕洛诺司琼注射液 化药 补充申请
江苏正大天晴药业股份有限公司
制证完毕－已发批件
CXHL0900134 盐酸帕洛诺司琼注射液 化药 新药 3.4
杭州九源基因工程有限公司
制证完毕－已发批件
本集團亦計劃與香港大學瑪麗醫院合作，就JX-594用作治療晚期肝癌之全球第二b階段研究開始患者招募工作。JX-594為專利改造溶瘤病毒，可選擇目標及破壞癌細胞。該產品乃由Jenerex及其夥伴所開發，目前正進行中晚期肝癌第二階段臨床研究。本集團已成功在中國遞交新藥登記引進藥品《Natulan》&之註冊申請，《Natulan》&為用作治療霍奇金淋巴瘤及若干腦部腫瘤。
&丙卡巴肼;甲苄肼;盐酸甲基苄肼
,甲基苄肼&
【外文名】Procarbazine&
【适应症】
主要用于何杰金病，对其他恶性淋巴瘤、恶性网状细胞增多症、多发性骨髓瘤和肺癌亦有一定疗效。&
【用量用法】&
1.一般为口服，成人每日150～300mg，分3～4次服。1疗程总量可根据血象而定。如白细胞降至4000／μl以下或血小板降到10万／μl以下，应即停药（约4～6周）。待血象恢复后可给予较低剂量，每日50～100mg，维持治疗。
2.静注剂量每千克体重为2～7mg，从较低剂量开始逐渐增加，1疗程总量7～10g。&
【注意事项】&
1.常见的不良反应有： (1)胃肠道反应：主要有恶心、呕吐，多数能耐受。
(2)骨髓抑制：一般出现较晚，多在服药后4～6周，主要表现为白细胞和血小板下降，其程度与剂量有关。停药后2～3周可恢复到正常水平。
(3)神经系统：部分病人可出现中枢神经系统毒性，如眩晕、嗜睡、精神错乱、脑电图不正常等。亦可出现下肢感觉异常、深反射消失、麻痹等周围神经炎。
(4)其他如皮炎、脱发。
2.本品为弱的单胺氧化酶抑制剂，服药期间凡含有较高酪胺成分的食物，如乳酪和香蕉等均不宜食用。若同时用拟交感神经药和抗抑郁剂丙咪嗪，则应小心。酒类宜少用。与苯噻嗪类药物有协同的镇静作用，与巴比妥类、麻醉药、抗组胺类和利血平等合用亦应谨慎。
3.本品可引起溶血性贫血，对肝、肾功能或骨髓功能不全的病人，应减少剂量。 4.少数年轻妇女服药后可引起闭经。 5.孕妇忌用。
6.本品为免疫抑制剂，并有潜在的诱变性，它在动物有致畸性和致癌性。&
【规格】 片剂：25mg、50mg。 粉针剂：100mg。&
Natulan：盐酸丙卡巴肼(甲基苄肼，甲苄肼)&
CXHL1200377 盐酸丙卡巴肼胶囊 化药 新药 3.1
广东岭南制药有限公司 在审评
JXHL1100138 盐酸丙卡巴肼胶囊 化药 进口
意大利Sigma-Tau制药集团 在审评
Y0412911 盐酸丙卡巴肼 化药 已有国家标准 6
广东省岭南制药厂 已发批件
X0401768 盐酸丙卡巴肼胶囊 化药 补充申请
广东省岭南制药厂 已发通知件
CXL 盐酸丙卡巴肼胶囊 化药 新药 四
广东省岭南制药厂 已发批件
CXHB0601525 盐酸丙卡巴肼胶囊 广东岭南制药有限公司 制证完毕－已发批件
於二零一一年第二季度，本集團成功完成Apogepha專利產品《鹽酸丙哌維林》&XL 在中
國的登記臨床研究，以評估治療中國尿失禁患者之效力及安全性。該研究的主要試驗指標已
達到，而結果顯示《鹽酸丙哌維林》&對於治療患有尿失禁的中國患者屬安全有效。尿失禁會
嚴重影響患者的社交生活，而其嚴重性尚未得到充分認識。由於近期教育水平的提高及診斷
水平的發展，導致患者治療意識日益加強。我們需要更好的藥品來更好地治療這種病。
对于盐酸丙哌维林，目前来看，都是一些小厂家在仿制，例如贵州神奇，广州康美（西药不行），估计推广都不好。而兆科药业的剂型也是独家，是缓释胶囊，理论上容易胜出。
JXHS1100119 盐酸丙哌维林缓释胶囊 化药 进口
兆科药业（合肥）有限公司 在审评
CYHS1000455 盐酸丙哌维林片 化药 仿制 6
扬州一洋制药有限公司 在审评
CXHB0801639 盐酸丙哌维林 化药 补充申请
贵州神奇制药有限公司
制证完毕－已发批件贵州省 EVCS
CXHB0801640 盐酸丙哌维林片 化药 补充申请
贵州神奇制药有限公司 制证完毕－已发批件贵州省
CXHS0800172 盐酸丙哌维林散 化药 新药 5
石家庄市华新制药厂 制证完毕－已发批件
JXHL0700147 盐酸丙哌维林缓释胶囊 化药 进口 3.1
兆科药业（合肥）有限公司
制证完毕－已发批件
X0407956 盐酸丙哌维林散剂 化药 新药 5
石家庄市华新制药厂 已发批件
X0404821 盐酸丙哌维林片 化药 新药
北京神奇制药有限公司 已发批件
X0404820 盐酸丙哌维林 化药 新药
北京神奇制药有限公司 已发批件
X0402767 盐酸丙哌维林 化药 新药 二
广东康美药业股份有限公司 已发批件
X0402768 盐酸丙哌维林片 化药 新药 二
广东康美药业股份有限公司 已发批件
X0300416 盐酸丙哌维林片 化药 新药 3.1
天津太平洋制药有限公司 已发批件
X0300415 盐酸丙哌维林 化药 新药 3.1
天津太平洋制药有限公司 已发批件
X0403110 盐酸丙哌维林片 天津太平洋制药有限公司 已发批件
【中文品名】甘磷酸胆碱
　　【通用药名】CHOLINE ALFOSCERATE
　　【别名】Brezal, Choline alphoscerate, Delecit, Gliatilin,
L-α-Glycerophosphorylcholine
　　【化学名称】Ethanaminium
2-[[[(2R)-2,3-dihydroxypropoxy]hydroxyphosphinyl]oxy]-N,N,N-trimethyl-,
　　【CA登记号】
　　【结构式】
　　【分子式】C8H20NO6P
　　【分子量】257.22
　　【首次上市】1990年，意大利
　　1.2上市剂型及规格
　　针剂、胶囊、口服液
　　1.3类别：保肝药，镇吐药，益智药
　　1.4适应症
　　脑内神经组织退化综合症或者继发性大脑供血不足，具体表现为原生性认知障碍或者老年继发性特性的记忆缺损、定向力混乱和消失、主动性和积极性下降以及注意力无法集中，也包括老年情绪和行为反常，譬如：情绪不稳定，易怒，对周围环境变化反应冷淡，老年假性抑郁症。还可用于保肝、镇吐。
　　1.5用法用量
　　肌肉注射和静脉滴注均为每天一支。医生建议应缓慢注射。
　　1.6监测期及专项限制
　　2.注册可行性
　　2.1国内知识产权情况
　　2.2国内上市情况
　　国产：无
　　进口：无
　　2.3国内注册情况
　　目前药审中心无申报厂家。
　　3.项目背景
　　甘油磷酰胆碱可称得上是胆碱中的“运输者”以及磷酸盐胆碱中的“急先锋”。它具有对于各种生化病变进行预防和治疗的潜在能力。人们从引发神经组织衰退综合症的各种因素中发现它具有减少身体紧张性和改变神经元膜中磷酸盐类脂化合物结构的奇特作用。阿尔佛雪拉特胆碱的化学结构(含有40,5%胆碱)以及相互联系的物理化学特性，保证了它成为一种对脑组织非常有益的、能随时保护脑组织新陈代谢的物质。临床前的药理学试验的结果和临床研究都已经证实了阿尔佛雪拉特胆碱对大脑的认知和记忆功能不无裨益，尤其是对于因大脑衰退疾病引起的情感和行为障碍大有帮助。
　　国内外上市情况：
　　该品种1990年在意大利上市,由LPBIstitutoFarmaceutico公司开发，并随后在波兰、韩国、俄罗斯、希腊上市：
　　LPB公司(Novartis/Italfarmaco)开发成为一种促智能药(Company
communication，Italfarmaco，Jun
1993)。该药物对衰老性记忆力减退有效。它是作为大脑皮层神经元中乙酰胆碱和神经元膜中磷脂的前体物质而起作用的(Company
communication，Italfarmaco，Mar
1992)。该药品在意大利(1990年)由LPB公司上市，商品名为Delecit。在意大利，同时还由Novartis公司和Italfarmaco公司经销，商品名分别为Brezal和Gliatilin。在波兰该药品由Italfarmaco公司上市(1993年)，商品名为Gliatilin；在阿根廷由Montpellier公司上市(1995年)，商品名为Gliatilin；在韩国由Dong
Wha公司上市(1996年，商品名为Gliatilin)；在俄罗斯的上市公司则是Italfarmaco公司(1997年)(Company
communications，Italfarmaco，Jun 1993＆Mar 1997＆Dong Wha，Feb
1997)。在智利和巴西该产品的许可权分别转让给了Silesia公司和Eurofarma公司(Company
communication，Italfarmaco，Mar
1997)。在德国该产品已经获得注册，在捷克共和国、斯洛伐克、墨西哥和其他一些国家还在等待注册(Company
communications，Halfarmaco，Feb 1993＆Jan 1997＆Dong Wha，Jan
1997)。在比利时和荷兰处于临床前阶段。
　　市场前景：
　　抗痴呆药物的研究和开发已引起世界各国医药界的高度重视，近年来，随着对老年神经生理、生化、药理等方面研究的不断深入，导致相关药物的开发研究不断取得进展。现在对老年性痴呆症尚无有效的治疗方法，目前就中国市场上最常见的抗痴呆症药物主要有：吡拉西坦(脑复康)、长春西汀(卡兰)、甲氯酚酯(遗尿丁)、艾地苯酮、茴拉西坦、奥拉西坦等数十个品种,据有关数据显示，现在中国市场占有率较大的品种有脑复康、脑复新、尼莫地平。其中脑复康的生产厂家最多，有几十家企业生产，产量也最大。奥拉西坦为吡拉西坦的更新换代品种，为目前治疗老年性痴呆的市场看好的品种。
　　在一项对55-65岁男性老年器质性脑综合征患者进行的为期12周的随机的同剂量甘油磷酰胆碱和奥拉西坦疗效的比较研究中，表明两者都有很好的耐受性，无病人因不良反应而出现停止治疗的现象。奥拉西坦在维持治疗中疗效起效快，但随着治疗的停止药效快速的衰退；甘油磷酰胆碱起效慢，但疗效更持久，停止治疗8周后与8周治疗期间的临床疗效一致。从国外多年的临床疗效来看，甘油磷酰胆碱在治疗颅脑损伤及老年痴呆方面都有很好的疗效，且副作用小，因此代表乙酰胆碱类脑神经药物和磷脂类神经膜药物的先驱的甘油磷酰胆碱制剂的上市将有很好的市场前景。
　　三、我公司进展：原料工艺已经完成，原料、制剂稳定性考察中。
JXHR1200009 甘磷酸胆碱软胶囊 化药 复审
兆科药业（合肥）有限公司 在审评
JXHR1200008 甘磷酸胆碱注射液 化药 复审
兆科药业（合肥）有限公司 在审评
JXHL1000313 甘磷酸胆碱注射液 化药 进口
兆科药业（合肥）有限公司 制证完毕－已发批件
JXHL1000314 甘磷酸胆碱软胶囊 化药 进口
兆科药业（合肥）有限公司 制证完毕－已发批件
CXHR1000057 甘磷酸胆碱注射液 化药 复审
广州白云山天心制药股份有限公司 在审评
JXHR1000024 甘磷酸胆碱(L-a-甘油磷酰胆碱) 化药 复审
意大利尤迪可股份公司北京代表处
CXHL0900305 甘磷酸胆碱注射液 化药 新药 3.1
广州白云山天心制药股份有限公司
制证完毕－已发批件
JXHL0900139 甘磷酸胆碱(L-a-甘油磷酰胆碱) 化药 进口
意大利尤迪可股份公司北京代表处
制证完毕－已发批件
马来酸伊索拉定这个药竞争不多，而公司还发明了一种复方制剂。
&一种治疗胃溃疡的复方制剂及其制备方法
&本发明涉及医药领域，公开了一种治疗胃溃疡的复方制剂，其活性成分马来酸伊索拉定原料药和奥美拉唑原料药的重量比为1&#。本发明还具体公开了含有马来酸伊索拉定原料药1-2％，奥美拉唑原料药20-40％，交联聚维酮5-10％，乳糖20-60％，玉米淀粉5-15％，微晶纤维素10-20％，羟丙基纤维素1-3％，硬脂酸镁2-8％，十二烷基硫酸钠5-10％，磷酸二钠2-5％，以2-4％的白色欧巴代为包衣制成片剂的一种抗溃疡的复方制剂及其制备方法。
CYHB1102928 马来酸伊索拉定 化药 补充申请
浙江尖峰海洲制药有限公司 在审评
CYHB1111531 马来酸伊索拉定片 化药 补充申请
上海天龙药业有限公司
制证完毕－已发批件上海市 EUCS
JYHZ0900020 马来酸伊索拉定片 化药 进口再注册
日本新药株式会社 制证完毕－已发批件
JYHZ0900021 马来酸伊索拉定片 化药 进口再注册
日本新药株式会社 制证完毕－已发批件
JYHB0500854 马来酸伊索拉定片 化药 补充申请
日本新药株式会社
制证结束待发送-已批准
X0305556 马来酸伊索拉定 化药 新药 四
辽宁天龙药业有限公司 已发批件
X0305557 马来酸伊索拉定片 化药 新药 四
上海天龙药业有限公司 已发批件
J0301243 马来酸伊索拉定片 化药 进口重新注册
日本新药株式会社 审批完毕－待制证
J0301308 马来酸伊索拉定 化药 进口重新注册
日本新药株式会社 制证结束待发送-已批准
CXHB0800675 马来酸伊索拉定片 江西制药有限责任公司 制证完毕－已发批件
总体而言，可以判断，公司的产品都比较有特色，在剂型方面善于创新（以专有方法制成为外用凝胶剂的干扰素，小牛血去蛋白提取物凝胶），引进的产品也都是同类竞争对手不多的特色药，例如曲前列尼尔治疗肺动脉高压，左卡尼汀，盐酸帕洛诺司琼抗化疗呕吐，鹽酸乙酰左卡尼汀腸溶片治疗化疗引起的周边神经病变，等等。
公司也致力于加大销售渠道，自建了200多人的销售团队。
良好的产品线，加上强大的销售渠道建设，相信可以保证公司未来业绩高速发展。
JXHR1200009 甘磷酸胆碱软胶囊 化药 复审
兆科药业（合肥）有限公司 在审评
JXHR1200008 甘磷酸胆碱注射液 化药 复审
兆科药业（合肥）有限公司 在审评
JXHR1200006 左卡尼汀口服溶液 化药 复审
兆科药业（合肥）有限公司 在审评
JXHR1200005 左卡尼汀口服溶液 化药 复审
兆科药业（合肥）有限公司 在审评
JYHB1200712 甲磺酸双氢麦角毒碱 化药 补充申请
兆科药业（合肥）有限公司 在审评
JYHB1200711 甲磺酸双氢麦角毒碱 化药 补充申请
兆科药业（合肥）有限公司 在审评
JXHR1200003 盐酸帕罗西汀滴剂 化药 复审
兆科药业（合肥）有限公司 在审评
JXHR1200004 盐酸帕罗西汀滴剂 化药 复审
兆科药业（合肥）有限公司 在审评
JXSL1200007 JX-594注射液 治疗用生物制品 进口
兆科药业（合肥）有限公司
JXHS1200010 盐酸乙酰左卡尼汀肠溶片 化药 进口
兆科药业（合肥）有限公司 在审评
JXHS1100119 盐酸丙哌维林缓释胶囊 化药 进口
兆科药业（合肥）有限公司 在审评
CYHB1101371 注射用低分子量肝素钙 化药 补充申请
兆科药业（合肥）有限公司 在审评
CYHB1101372 注射用低分子量肝素钙 化药 补充申请
兆科药业（合肥）有限公司 在审评
CYHB1101370 蛇毒血凝酶注射液 化药 补充申请
兆科药业（合肥）有限公司 在审评
JXHL1100302 盐酸帕洛诺司琼注射液 化药 进口
兆科药业（合肥）有限公司 在审评
JXHS1100089 盐酸丙酰左卡尼汀片 化药 进口
兆科药业（合肥）有限公司 在审评
CBHR1100041 蛇毒血凝酶注射液 化药 复审
兆科药业（合肥）有限公司
制证完毕－已发批件安徽省 ETCS
JXHL1100187 盐酸帕洛诺司琼软胶囊 化药 进口
兆科药业（合肥）有限公司 在审评
CXHL1100157 环孢素A眼凝胶 化药 新药 3.1
兆科药业（合肥）有限公司 在审评
CYHB1015422 蛇毒血凝酶注射液 化药 补充申请
兆科药业（合肥）有限公司 制证完毕－已发批件
CXHL1000669 阿达帕林盐酸克林霉素复方凝胶 化药 新药 1.5
兆科药业（合肥）有限公司 在审评
CYHB1102045 小牛血去蛋白提取物眼凝胶 化药 补充申请
兆科药业（合肥）有限公司
制证完毕－已发批件
CYHB1015425 蛇毒血凝酶注射液 化药 补充申请
兆科药业（合肥）有限公司 制证完毕－已发批件
CYHB1015423 蛇毒血凝酶注射液 化药 补充申请
兆科药业（合肥）有限公司 制证完毕－已发批件
JXHS1000099 左卡尼汀口服溶液 化药 进口
兆科药业（合肥）有限公司
制证完毕－已发批件
JXHS1000100 左卡尼汀口服溶液 化药 进口
兆科药业（合肥）有限公司
制证完毕－已发批件
CXHL1000502 氧化型谷胱甘肽复方注射液 化药 新药 3.2
兆科药业（合肥）有限公司
制证完毕－已发批件
JXHL1000313 甘磷酸胆碱注射液 化药 进口
兆科药业（合肥）有限公司
制证完毕－已发批件 ETCS
JXHL1000314 甘磷酸胆碱软胶囊 化药 进口
兆科药业（合肥）有限公司
制证完毕－已发批件 ETCS
JXHL1000289 马来酸依那普利盐酸乐卡地平片 化药 进口
兆科药业（合肥）有限公司
制证完毕－已发批件 EVCS
JXHL1000290 马来酸依那普利盐酸乐卡地平片 化药 进口
兆科药业（合肥）有限公司
制证完毕－已发批件 EVCS
CYHB1004056 蛇毒血凝酶注射液 化药 补充申请
兆科药业（合肥）有限公司 制证完毕－已发批件
JXHL1000234 盐酸帕罗西汀滴剂 化药 进口
兆科药业（合肥）有限公司
制证完毕－已发批件
JXHL1000233 盐酸帕罗西汀滴剂 化药 进口
兆科药业（合肥）有限公司
制证完毕－已发批件
CYHB1002173 注射用低分子量肝素钙 化药 补充申请
兆科药业（合肥）有限公司
制证完毕－已发批件
JXHL1000054 普卢利沙星薄膜包衣片 化药 进口
兆科药业（合肥）有限公司
制证完毕－已发批件
JYHB0900378 左卡尼汀注射液 化药 补充申请
兆科药业（合肥）有限公司 在审评
JYHB0900377 左卡尼汀注射液 化药 补充申请
兆科药业（合肥）有限公司 在审评
CXHB0801599 小牛血去蛋白提取物眼凝胶 化药 补充申请
兆科药业（合肥）有限公司 在审批
JXHR0800020 注射用乙酰左卡尼汀 化药 复审
兆科药业（合肥）有限公司 制证完毕－已发批件
CXHL0700544 环孢素A眼凝胶 化药 新药 3.1
兆科药业(合肥)有限公司
制证完毕－已发批件
JXHL0700316 透明质酸钠注射液 化药 进口 3.1
兆科药业（合肥）有限公司 在审评
JXHL0700317 透明质酸钠注射液 化药 进口 3.1
兆科药业（合肥）有限公司 在审评
CXHL0700272 阿达帕林盐酸克林霉素复方凝胶 化药 新药 1.5
兆科药业(合肥)有限公司
制证完毕－已发批件
JXHL0700147 盐酸丙哌维林缓释胶囊 化药 进口 3.1
兆科药业（合肥）有限公司
制证完毕－已发批件
CYHB0700402 低分子量肝素钙 化药 补充申请
兆科药业（合肥）有限公司 制证完毕－已发批件
CYHB0700396 注射用低分子量肝素钙 化药 补充申请
兆科药业（合肥）有限公司
制证完毕－已发批件
JXHL0700103 左卡尼汀口服溶液 化药 进口 3.1
兆科药业（合肥）有限公司
制证完毕－已发批件
CYHB0601804 低分子量肝素钙 化药 补充申请
兆科药业（合肥）有限公司 已发批件
CYHB0601803 注射用低分子量肝素钙 化药 补充申请
兆科药业（合肥）有限公司
制证完毕－已发批件
JXHL0700029 注射用生长抑素 化药 进口 3.1
兆科药业（合肥）有限公司
制证完毕－已发批件
JXHL0600186 注射用乙酰左卡尼汀 化药 进口 3.1
兆科药业（合肥）有限公司
制证完毕－已发批件
CYHB0600622 注射用低分子量肝素钙 化药 补充申请
兆科药业（合肥）有限公司
制证完毕－已发批件
CXHL0600485 注射用低分子量肝素钙 化药 新药 1.6
兆科药业（合肥）有限公司 已发通知件
CXHL0600650 注射用低分子量肝素钙 化药 新药 2
兆科药业（合肥）有限公司
制证完毕－已发批件
CYSB0500344 重组人干扰素α－2b凝胶 治疗用生物制品 补充申请
兆科药业（合肥）有限公司
JYHB0500695 左卡尼汀注射液 化药 补充申请
兆科药业（合肥）有限公司 审批完毕－待制证
CXSB0600117 重组人干扰素α-2b凝 兆科药业（合肥）有限公司 制证完毕－已发批件
专利产品销售额
148,726千港币
引进产品销售额
107,084千港币
截至二零一一年十二月三十一日止年度之營業額為399,685,000港元，較去年增加
143,875,000港元或增長56.2%。增長主要由於《可益能》&、《速樂涓》&及《菲普利》&於二零一一
年度的銷售額分別增長91%、66%及68%。於二零一零年第二季度推出之《再寧平》&亦較去年
大幅增長119%。
銷售額大幅增長乃主要受新近納入國家醫保目錄之《可益能》&及《速樂涓》&所推動，
而該等產品之銷售額分別較去年增長91%及66%。《尤靖安》&、《菲普利》&及《再寧平》&等其他
主打產品均表現優秀，分別較去年增長36%、68%及119%。
截至二零一二年六月三十日止六個月，銷售額較去年同期猛增
55.4%，達255,781,000港元的歷史新高。營業額的飛躍由本集團五個主要產品銷售額
強勁增長所推動，而《立邁青》&、《菲普利》&、《可益能》&、《速樂涓》&及《尤靖安》&
的銷售分別較去年同期增長76.7%、63.5%、51.4%、50.2%及48.9%。增長較去年健
康，而去年銷售增長超過50%的產品只有兩種。
低分子量肝素鈣
以专有方法制成为外用凝胶剂的干扰素。尤靖安具广普抗病毒功能，更针对病毒感染引起的多种皮肤病及子宫颈炎。于推出兆科尤靖安前，治疗病毒性感染的途径只有透过注射干扰素。然而，对于像性病疣这种
表面及局部集中性质的疾病，要透过全身注射干扰素，而使局部能够达到足够浓度而不产生显著
副作用是非常困难的。兆科尤靖安以其凝胶剂形式，可以局部及直接应用于受感染部份。如安徽
省药品管理局批准的公司广告所示，兆科尤靖安以其局部凝胶剂形式生产，是中国生产其同类的
第一种治疗性病疣的商业用品。
蛇毒血凝酶
速乐涓以其独有的蛋白质纯化技术而获得中国发明专利（专利号：
ZL），保证了药品的安全性和有效性。该产品于2006 年10 月份在中国大陆
上市，并迅速占领市场。独家以蝰蛇蛇毒为原料
& 20 年蛇毒制品研究结晶
& 市场成熟，易于操作
& 国家医保乙类药品
& 多科室使用，容易上量
& 国内唯一水针，使用方便
& 蛋白质含量低，降低过敏反应
小牛血去蛋白提取物，
是本集团科研人员经
过八年的刻苦攻关,在国内率先制取的，率先通过临床研究，率先申报的国家专
利三类新药;其主要成分、适应症及功能与瑞士素高(Solco)公司生产的“素高捷
疗”眼凝胶基本一致，且药效学试验结果优于素高捷疗眼膏的新型角膜修复,眼
表营养药物. 采用国家专利工艺（专利:ZL.7）制备而成,是目前有
效成份唯一从红细胞中提取的.效价更高;在红细胞裂解前就采取专利工艺有效
的离心去除血清,分离出红细胞,最大限度的降低了疯牛病毒的污染.对于其它病
毒,我们采取巴氏消毒等方法进行病毒灭活,并进行常规病毒灭活验证,最大限度
保证产品的安全性。与市场上细胞生长因子类药物相比其不易引起角膜新生血管
生成的风险.
马来酸伊索拉定片
日本新药株式会社，胃溃疡及胃炎
乐卡地平片
高血压，欧洲厂家，ZANIDIP
环吡酮胺软膏
念珠菌病，意大利多帕药业
结晶纤维素
皮肤烧伤及损伤，Veloderm
可益能通用名为左旋卡尼汀，又称左旋肉碱，是包含氨基酸及维生素的独
有分子，为意大利sigma－ tau 公司原研产品。Sigma-Tau
公司是国际上唯一采用化学合成生产左旋肉毒碱， 就有关左-
卡尼汀的疗法及生产方法已获得超过500 个专利，专利保护期长达20 年。
拥有多项专利产品， 质量稳定， 属品牌产品； 雄厚的学术支持， 在美国
完成III 期临床研究；左-卡尼汀作为抗心肌缺血的新药，已载入“ 中国
药典”（ 2000 年版2 部第279 页）；集治疗与预防保健一身，应用广泛；
安全性高， 无明显的副作用。中国的总代理为李氏大药厂（ 香港） 有限
公司。卡尼汀是细胞中的一种天然组分， 它对细胞中能量的产生和转运
起重要作用。可益能可有效地改进心肌缺血时的心脏功能及代谢。在心
肌梗死的急性期， 可益能可降低心律失常并改善心源性休克的预后。
蛋白琥珀酸铁
蛋白琥珀酸铁，italfarmcao西班牙，缺铁性贫血
盐酸帕洛诺司琼
防止因高度或普通的肿瘤化疗所引致的噁心及呕吐，瑞士药企HELSINN
2012年，公司实现了第二个产品销量过亿
本集團之專利創新抗血小板產品《Declotana》&之第一階段研究已於二零一一年四月成
功完成。結果顯示《Declotana》&在抗血小板方面極其「理想」，具有快速起效、良好可逆性及
低出血風險之藥性。有關急性冠狀動脈綜合症之理論驗證第二階段研究計劃已在準備當中，
並且即將啟動。這項領先研究將由北京大學第一附屬醫院領導，上海中山醫院、人民解放局
總醫院、廣州軍區總醫院及武漢協和醫院均參與其中。倘若《Declotana》&的療效於研究中得
到證明，則其可改變管理急性冠狀動脈綜合症患者的範式，並將填補重大未獲滿足之醫療需
於2012年七月三十一日，為進行本集團創新抗血小板藥物《Declotana》&(Anfibatide)對急性
冠狀動脈綜合症(ACS)患者的Ib-IIa階段臨床試驗，本集團招募了第一個患者。這是
《Declotana》&在中國發展的一個重要里程碑。作為創新藥物，《Declotana》&是首個
抗血小板Ib完成人類第一階段研究及開始第二階段研究。這一成就證明本集團在新
藥物發現及開發方面的能力。《Declotana》&代表了一種新的治療機制，可促進治療
急性冠狀動脈綜合症及冠狀動脈介入治療。
此外，本集團已於二零一一年第一季度向中國國家食品藥品監督管理局遞交用於治療
乾眼的ZK007及用於治療痤瘡的ZK008進行臨床研究之申請。這兩種藥品均有專利配方，源
自本集團自身研發項目。由中國國家食品藥品監督管理局組織的外部委員會近期覆審用於治
療痤瘡的ZK008，預期本集團很快會收到正面反饋。
於本期間，本集團接獲對自意大利Angelini進口之抗抑鬱藥《鹽酸曲唑酮緩釋片》進行登
記臨床研究之批准。該研究計劃囊括了15處地點，即將為378名患者進行登記。自開始以來進
行得相當順利。患者登記工作計劃將於二零一二年年底完成。
此外，作為對本集團之支持，香港創新及科技基金已批准資助香港浸會大學及香港科
技大學與本集團合作開發之專利抗血管生長藥品ZK002項目。此舉為本集團研究及開發能力
及效應之有力證明。其亦突顯本集團矢志與本地大學共同進行研發以推動科技發展及創新之
本集團亦計劃與香港大學瑪麗醫院合作，就JX-594用作治療晚期肝癌之全球第二b階
段研究開始患者招募工作。JX-594為專利改造溶瘤病毒，可選擇目標及破壞癌細胞。該產品
乃由Jenerex及其夥伴所開發，目前正進行中晚期肝癌第二階段臨床研究。美國肝病學會二零
一一年呈列之最新研究結果顯示，相較使用低劑量之JX-594而言，使用高劑量之JX-594能大
幅提高中晚期肝癌患者之壽命（平均存活13.8個月對6.7個月）。本集團為Jenerex之JX-594於中
國之發展及市場推廣夥伴之一。鑒於中國之龐大市場潛力，本集團擬調配更多資源加速JX-
594於中國之發展。
於二零一一年六月，本集團已成功在中國遞交Apogepha專利產品《鹽酸丙哌維林》&XL
之新藥註冊申請。該產品用於治療尿失禁，由於治療意識增強，尿失禁近幾年日趨普遍。
此外，本集團已成功在中國遞交新藥登記引進藥品《Natulan》&之註冊申請，《Natulan》&
為用作治療霍奇金淋巴瘤及若干腦部腫瘤。優先覆審將使覆審程序在12至15個月內完成。
為擴大本集團的癌症支持護理專營權，本集團已於本季度成功向中國國家食品藥品監
督管理局遞交《Aloxi》&i.v.及口服劑的臨床研究申請。《Aloxi》&是唯一可在市場上找到的5HT3
拮抗劑第二代，並為瑞士Helsinn授出專利權的領先抗嘔吐藥物。
國際合作夥伴
於二零一一年，本集團亦在國際夥伴合作方面達致重要里程碑。本集團已參與United
Therapeutics就口服Treprostinil進行的國際性關鍵第三階段研究。UT-15C研究（「Freedom-C」）
為一項隨機化、雙盲、安慰劑對照及多中心第三階段研究。其涉及美國、歐洲、中美洲、印
度及中國逾30個中心。本集團已能夠協助United Therapeutics就此項國際性第三階段研究迅速
獲得中國食品藥品監督管理局之批准，並協調在中國的三個研究中心，使得患者招募工作得
以在預期時間內完成。研究結果已公佈，其正面結果將促使美國食品及藥品管理局批准口服
Treprostinil之銷售。
近期推出的兩種新引進產品－治療急性冠狀動脈綜合症之Brio PTCA氣囊及支架及治療
胃潰瘍之《蓋世龍》&，已參與若干招標。其貢獻於未來幾個季度將逐漸顯現。加上新近獲批
准的產品《Hyalofemme》&，這些新產品將作為增長的催化劑，並為本集團產品在市場上產生
提振作用。幾種新產品亦預計將在二零一二年獲得批准，令本集團得到更好裝備，以在市場
JX-594及《Declotana》&第二階段研究於二零一二年上半年之患者登記計劃將是本集團之
一個重要里程碑。此努力可能具革命性，並可提升本集團至一個新的競爭領域，為本集團的
長期增長鋪平道路。
於五月，本
集團獲Sigma-Tau（本集團在中國及其他地區發展的長期戰略合作夥伴）授出兩個第
二階段資產。Rostafuroxin及Istaroxime均為專利藥物，針對高血壓及急性心臟衰竭
等重大未獲滿足醫療需求之領域。特別是，Rostafuroxin是首個抗高血壓劑，採用基
因藥理學方法以個別化治療高血壓，其在意大利及中國的IIb階段研究的申請已獲
中國國家食品藥品監督管理局接納以作審查，而臨床研究將在二零一二年第四季
度在意大利及在二零一三年第三季度在中國啟動。本集團於本年度上半年共締結
三個夥伴關係，以在中國發展四個創新產品，極大地豐富了本集團的開發產品線。
於二零一一年，本集團亦完成其設立終端銷售隊伍組織之任務。於十二個月內，有200
名銷售代表的強大基礎設施已經到位，覆蓋中國二十五個人口最稠密及在經濟上重要的城
市。雖然管理成本及銷售與市場推廣費用大幅攀升，初始投資對本集團於二零一一年上半年
的盈利能力有瞬態影響，惟銷售及市場推廣費用至今已得到控制。本集團的終端銷售組織於
經過最初的12個月建設後已進入鞏固階段，而終端銷售組織對本集團營業額增長的貢獻更加
突出。整體而言，本集團的終端銷售組織於二零一一年的銷售額較二零一零年增加61%。董
事相信，將廣泛分銷網絡與敏捷的終端銷售隊伍相結合之「混合動力發動機模型」有助於本集
團未來維持營業額及盈利可持續增長。
二零一一年亦為本集團繼續投資於以知識為基礎的宣傳及科學的市場推廣之年度。本
集團積極參加許多重要會議（例如「南方心血管會議」、「東方心血管會議」、「長城心血管會
議」、「全國心臟病學會議」、「全國腎臟病會議」、「全國學術會議」及「全國皮膚科會議」）。
本集團呈報醫學界的論理有助於培育跨越本集團關鍵領域之強大關鍵意見領袖網絡。
循證醫藥乃今天中國處方藥品的主要推動力，而本集團更透過投資於其已上市產品之
臨床研究，不懈追求臨床證據及知識。最近完成的《尤靖安》&研究已經取得了令人鼓舞的結
果。該研究針對《尤靖安》&把HPV感染由陽性轉為陰性的治療效果。HPV感染已被證實與宮頸
癌相關，而現有的疫苗只能適用於仍未被HPV感染者。初步數據表明，《尤靖安》&治療就HPV
轉換而言對65%的患者有效，《尤靖安》&的治療與控制之間有統計學上之重大差異。這是第一
次該藥物已被證明能夠扭轉婦女的HPV感染。本集團正在考慮完整規模的研究，以讓本集團
能夠從中國國家食品藥品監督管理局獲得新適應症的批准。
二零一一年之毛利率為73%，較去年之毛利率69.8%增加3.2個百分點。
專利產品之銷售額增加、《立邁青》&之原材料成本下降、《可益能》&之購買成本下降及
生產之規模經濟均對毛利率的持續改善作出貢獻。
二零一一年銷售及分銷開支與營業額之比率為39%，較上年度之31%增加8個百分點。
設立終端銷售隊伍及努力推廣新產品（例如《再寧平》&）導致該比率增加。通過加強控制銷售
及分銷開支，該比率於二零一一年第四季度下跌至33.5%。
營業額399,690,000港元（二零一零年：255,810,000港元）包括本集團向其最大客戶珠海
市利晨醫藥有限公司銷售所產生之營業額25,421,994港元（二零一零年：14,564,628港
元）。於二零一一年及二零一零年兩個年度，並無其他單一客戶貢獻本集團收入6%或
貨品銷售之信貸期為30至120日。就所有超過365日之應收款項而言，本集團已確認100%
呆賬撥備，原因為按過往經驗，逾期超過365日之應收款項無法收回。就逾期超過180
日之應收貿易賬款而言，呆賬撥備乃根據估計不可收回款項撥備，而估計不可收回款
項乃參考對方之過往違約經歷及對方現時財務狀況之分析釐定。本集團應收貿易賬款
於二零一一年十二月三十一日之公平值約等於相應賬面值。
於本年度末，應收貿易賬款當中13,540,581港元（二零一零年：5,948,412港元）乃應收自
本集團最大客戶珠海市利晨醫藥有限公司。並無其他客戶佔應收貿易賬款總結餘23%
以下為於二零一一年十二月三十一日的應收貿易賬款的賬齡分析：
&发明专利 (9 )条
&具有促凝血与止血功能的制剂
&本发明涉及一种从蝰蛇蛇毒中提取的具有促凝血与止血功能的蛇毒
血凝酶制剂，其中的生化成分由类凝血酶与类凝血激酶的层析纯化方 法制备，并加入药用辅料以一定的配比配制。本发明的蛇毒血凝酶制
剂包含注射剂、气雾剂、凝胶剂及敷剂等，可用于需减少流血或止血 的各种医疗情况。
&人干扰素在制备治疗或预防HPV相关疾病的药物中的用途
本发明涉及医药领域，公开了人干扰素在制备治疗或预防HPV相关疾病的药物中的用途。临床试验显示，人干扰素治疗HPV感染有疗效，尤其是单纯型HPV感染和高危型HPV生殖道持续感染有显著的治疗效果。本发明对于防治HPV感染，特别是单纯型HPV感染，预防和降低宫颈糜烂、宫颈癌的发生具有重要意义，具有良好的临床应用前景。
&阿达帕林盐酸克林霉素复方凝胶制剂及其制备方法
本发明公开了阿达帕林盐酸克林霉素复方凝胶制剂及其制备方法。
该制剂按重量百分比含有0.08％-0.12％的阿达帕林和0.8％-1.2％的盐酸
克林霉素。阿达帕林盐酸克林霉素复方凝胶的制备方法包括：配制凝胶 基质，溶胀，灭菌，将阿达帕林和盐酸克林霉素分别溶解凝胶基质中，
用三乙醇胺调节pH，使之形成稳定的凝胶。本品可以有效地治疗痤疮。
阿达帕林盐酸克林霉素复方凝胶制剂及其制备方法，已经通过国家知识产权局审查，决定授予专利权。
&一种抗血小板溶栓素及其制备方法
&本发明涉及医药领域，具体提供一种抗血小板溶栓素。本发明所述抗血小板溶栓素由α链、β链两条肽链组成，α链氨基酸序列如SEQID??NO.1所示，β链氨基酸序列如SEQ??ID??NO.2所示，其比活力大于每毫克蛋白1000个活力单位。主要通过介导血小板聚集关键成分的血小板膜糖蛋白GPIb蛋白，通过阻断其与血浆vWF结合，阻止血小板粘附在血管内皮细胞壁上，从而抑制血小板聚集。本发明还提供所述抗血小板溶栓素的纯化方法，该方法特异性强、得率高、周期短。经药理、毒理、药效、药代试验表明，本发明所述抗血小板溶栓素是一种安全、高效的抑制血小板聚集药物，具有广泛的临床应用前景。
&一种抑血管生成素、纯化方法及含有它们的药物组合物
&本发明公开了一种抑血管生成素，其氨基酸序列选自SEQ?ID?NO.1、SEQ?ID?NO.2，具有用非还原性SDS-PAGE法测定的2道尔顿之间的分子量。其纯化方法包括：先将尖吻蝮蛇粗毒溶解于缓冲液中，离心取上清；然后将所得上清液过经阴离子交换层析得到抑血管生成素粗溶液；再将杂交瘤细胞株1D9(CCTCC?C200970)分泌的单克隆抗体与亲和层析载体偶联，制备得免疫亲和层析柱；最后用所得免疫亲和层析柱纯化粗溶液得到所述抑血管生成素。本发明所述抑血管生成素可以被制成注射用粉针剂型，具有抗血管生成活性，特别是与肿瘤生长有关的血管生成，在抗肿瘤及肿瘤转移中效果较为明显。
&一种药物组合物及其复方制剂
&本发明公开了由拉坦前列腺素和马来酸噻吗洛尔组成的药物组合物，组合物中马来酸噻吗洛尔的重量份为0.6-0.8，拉坦前列腺素的重量份为0.004-0.007。本发明还提供所述组合物的复方制剂，其中马来酸噻吗洛尔的质量含量为0.6-0.8％，拉坦前列腺素的质量含量为0.004-0.007％；辅料为苯扎氯铵或RH40氢化蓖麻油、氯化钠、磷酸二氢钠、磷酸氢二钠和纯化水，pH为5.0-6.5。本发明复方制剂可用于治疗青光眼，副作用小，患者依从性较高。
&一种治疗胃溃疡的复方制剂及其制备方法
&本发明涉及医药领域，公开了一种治疗胃溃疡的复方制剂，其活性成分马来酸伊索拉定原料药和奥美拉唑原料药的重量比为1&#。本发明还具体公开了含有马来酸伊索拉定原料药1-2％，奥美拉唑原料药20-40％，交联聚维酮5-10％，乳糖20-60％，玉米淀粉5-15％，微晶纤维素10-20％，羟丙基纤维素1-3％，硬脂酸镁2-8％，十二烷基硫酸钠5-10％，磷酸二钠2-5％，以2-4％的白色欧巴代为包衣制成片剂的一种抗溃疡的复方制剂及其制备方法。
&一种含小牛血去蛋白提取物的玻璃酸钠滴眼液及其制备方法
&本发明公开了一种含小牛血去蛋白提取物的玻璃酸钠滴眼液，其组分包含小牛血去蛋白提取物、玻璃酸钠、pH缓冲剂、金属螯合剂、渗透压调节剂和注射用水，其制备方法步骤如下：称取玻璃酸钠，加入注射用水溶解，过夜溶胀后得到玻璃酸钠溶液；取小牛血去蛋白提取物、pH缓冲剂、金属螯合剂、渗透压调节剂，加入注射用水溶解后与玻璃酸钠溶液混合，补充注射用水至全量后搅拌均匀；调节所得溶液的pH后过滤灭菌，测定合格后灌封至单剂量包装容器中，封口得到产品。本发明滴眼液用于治疗角膜损伤、干眼症，可以促进角膜细胞对能量的摄取和利用，提高对角膜损伤修复率。本发明滴眼液的制备方法避免对眼表细胞产生刺激以及在使用和保存过程中被泪液及空气中的微生物污染。
&一种盐酸乐卡地平和氯沙坦钾复方制剂及其制备方法
&本发明涉及医药领域，具体公开了一种盐酸乐卡地平和氯沙坦钾复方制剂。本发明还具体提供一种以盐酸乐卡地平和氯沙坦钾为主药，以乳糖一水合物、微晶纤维素、A型淀粉羟乙酸钠、聚维酮K30，硬脂酸镁、预胶化淀粉、胶体二氧化硅为辅料，以白色欧巴代为包衣制成片剂的复方制剂。临床试验显示，本发明所述乐卡地平氯沙坦复方制剂组，与单方组比较，治疗轻、中度血压有效率显著提高，且不良反应的发生率显著降低，患者耐受性良好，具有良好的临床应用前景。
&一种盐酸丙哌维林与α受体拮抗剂复方制剂
&一种乐卡地平和阿托伐他汀复方制剂
&抑血管生成素的药物用途
本发明公开了抑血管生成素的药物用途，抑血管生成素作为活性成份制备抗炎药物的应用，作为抗炎药物活性成份的抑血管生成素采用还原性SDS-PAGE法测定显示为两条带，分别称α链和β链，分子量分别为1道尔顿、道尔顿，其中，α链的氨基酸序列如SEQIDNO.1所示，β链的氨基酸序列如SEQIDNO.2所示，经双向电泳后会分别产生与所述α链和β链对应的异构体各三个。本发明研究发现的抑血管生成素作为新型的天然蛋白质类抗炎药物，其对人身体不存在明显的毒副作用，具有广阔的应用前景，是传统抗炎药物研究在另一方面的开拓。
兆科药业(合肥)有限公司（以下简称兆科药业）成立于1994年，其控股公司为香港上市公司李氏大药厂（香港）有限公司，由美国药理学博士李小羿先生和中国科技大学共同创建。日，李氏大药厂（香港）有限公司的成功上市为兆科药业的快速发展奠定了坚实的基础和发展平台。2004年8月，李氏大药厂（香港）有限公司与意大利Sigma-tau公司达成合作意向，为日后兆科药业进入国际市场搭建了更为广阔的舞台。
兆科药业是以研制、生产、销售生物技术医药制品和其它药物制品为一体的现代制药企业。公司下设生产部、质量部、市场部、新药研究发展部、医学推广部、行政人事部、人力资源培训部、财务部、物流部九个部门。现有员工300余人，其中高级职称占公司总人数10%，中级职称占21%，大专以上学历占80%以上，员工平均年龄不到30岁，整个公司充满团结奋进的活力。
兆科药业于1998年按《GMP》标准建成了3000平米的厂房，公司现有原料药（低分子量肝素钙）、小牛血去蛋白提取物、冻干粉针剂、小容量注射剂、生物制品凝胶剂和化药凝胶剂六个GMP生产车间，均通过国家食品药品监督管理局组织的GMP认证。
公司发展史：
１９９４ & &公司成立
１９９７ &
&两间符合GMP要求的生产车间于合肥高新区落成
& & 首个产品 降纤酶上市
１９９８ & &自研药品
立迈青&(低分子量肝素钙)成功上市
２００１ & &自研药品
尤靖安&(干扰素)成功上市
２００２ &
&李氏大药厂控股有限公司在香港联交所(创业版)成功上市
２００３ & &首个代理进口药品
可益能&(左卡尼汀)上市
２００４ &
&与意大利独立药厂Sigma-Tau公司成为策略股东和战略伙伴
２００５ &
&【兆科药业】成为李氏集团独资企业
２００６ & &新增两间GMP车间落成
& & 自研药品
速乐涓&（蛇毒血凝酶）成功上市
２００７ & &第二个进口代理产品
蛋白琥珀酸铁口服溶液上市并获得盈利
２００８ & &自研药品
睿保特&（小牛血去蛋白提取物眼膏）成功上市
２００９ & &新策略性股東 VIVO Ventures
投資公司入股
两个进口产品获准上市。
自研一类新药“注射用抗血小板溶栓素”进入临床研究阶段
公司盈利概况：
&市场销售：
立迈青&销售始于1998年，销售年增长率达50%，市场份额超过25%
尤靖安&于2001年上市， 销售成绩持续增长。为国内首创的外用干扰素凝胶，具有最广的适应症。
速乐涓&为集团第4个自研药品，于2006年第四季度正式上市， 短时间内销售量显著增长。
研发重点：
公司研发药物主要集中在：肾病科、心血管类、皮肤科类、妇产科类、创伤药物、肿瘤科类及其它药物。
心血管类药物
不稳定心绞痛
抗血小板溶栓素
不稳定心绞痛
I 期临床研究
不稳定心绞痛
注册进行中
Horus&s 冠脉支架
注册进行中
丙酰左卡尼汀
外周动脉疾病
临床研究进行
皮肤科药物
病毒性皮肤病
注册进行中
临床前研究
外用抗真菌
准备注册中
真菌性阴道炎
临床前研究
透明质酸阴道凝胶
蛋白琥珀酸铁口服液
临床前研究
乙酰左卡尼汀
化疗引起的神经痛
帕诺洛司琼
注册进行中
化疗口腔溃疡
注册进行中
&&&&&&&&&&
注册进行中
注册进行中
注册进行中
临床前研究
临床研究：
到目前为止，我公司已经完成15项注册临床研究，若干项非注册临床的科学研究。目前正在进行的临床研究有：
乙酰左卡尼汀
化疗引起的神经病变
丙酰左卡尼汀
外周动脉血管疾病
左卡尼汀口服
化疗口腔溃疡
妇科阴道干涩
帕诺洛司琼
公司未来发展会坚持科学的发展观，以新药研发为依托，主要体现在创新药物的研究开发，目前在研的有五个国家一类创新药物：注射用抗血小板溶栓素，司来普伐肽凝胶，生发肽注射液，复方凝胶，抑血管生成素；代理进口的新药和医疗器械超过15个。研发品种是以心血管、肿瘤科、皮肤科、创伤药物及妇产科用药为主。公司目标是在未来五年内销售收入超过三亿，赢利超过一亿，纳税超过八千万，进入中国医药企业50强行列。
总之，新药研究发展部是公司可持续性发展的源头，公司领导非常重视。新药研究发展部包括基础研发部、进口药品注册部、临床研究部。随着公司规模的不断发展壮大，以上三个岗位都需要增加人员，以适应公司的发展，欢迎有志于新药研发的人才加盟。
联系人：董梅蓉
联系电话：
& & 兆科药业（合肥）有限公司
& & 2010年2月
结合研究主导和市场导向的中国药品制造公司李氏大药厂控股有限公司(「李氏大药厂」或「集团」；上市编号：0950)宣布其联营公司普乐药业有限公司(普乐)设于香港科学园的总部于二零一零年十月二十九日隆重开幕，这是普乐在港的首个生产设施，为其未来发展镇痛新药品Zingo提供更稳固的基础。
　　该中心占地13,000平方呎，坐落于香港沙田科学园的无线电中心地下，员工数目14人，计划会续步增加。普乐是李氏大药厂与中国知名基金China
Opportunity及Sigma-tau之联营公司，普乐于年初购买组成Zingo
及相关装置连同随附之粉末皮内注射系统之若干资产及全球权益。Zingo英文全名为Lidocaine Hydrochloride
Monohydrate，是一种用于无受损皮肤上之镇痛新药品，在静脉穿刺及静脉插管前提供局部镇痛之混合药剂。该产品已获美国FDA批准上市，用于儿童及成人静脉刺穿或插管前提供局部镇痛。普乐日后将从事生产、开发及销售
Zingo 及相关装置连同随附之粉末皮内注射系统。
&2012年，兆科作为依托单位，成功申请组建“合肥市天然蛋白类药物工程技术研究中心”，并被认定为“合肥市企业技术中心”。这两个中心的建立，将让兆科从高新技术产业开发区推向全国，这将将吸引更多在天然蛋白类药物研究方面的高级人才和专家加入我们开展研究。与此同时，我们不再是作为独立的企业依靠产品提高知名度，而是作为“工程技术研究中心”和“企业技术中心”为合肥市乃至全国培养高新技术人才，在交流与合作中打响兆科的品牌，推广兆科的企业发展理念。
现在与未来，我们在跟随省、市级政策的同时，放眼于全国，处于审评阶段的科技项目有：速乐涓申报“中国第十四届专利奖”；研发中心在研项目-抗白色念珠菌药物“司来普伐肽”申报“国家重大新药创制”；速乐涓申请国家重点新产品；生产车间技术改造与升级申报“2013国家重点储备项目”。
目前在研的有五个国家一类创新药物：注射用抗血小板溶栓素，司来普伐肽凝胶，生发肽注射液，复方凝胶，抑血管生成素
国家一类新药注射用抗血小板溶栓素日前进入二期临床研究。截至目前，我国研究人员在该药的作用机理、生产纯化工艺与制备方法、制剂处方工艺、药物结构信息（包括序列、等电点、分子量等）、活性测定等方面获得多项新进展，填补了国内和国际空白。
　　该药是兆科药业（合肥）有限公司从我国特有蛇种皖南尖吻蝮蛇中提取出来，拥有完全自主知识产权的新药，同时拥有中国和美国专利。作为血小板膜糖蛋白Ib（GPIb）特异性受体拮抗剂，该药不同于目前上市的所有抗血管栓塞性疾病药物，它直接作用于血小板聚集过程的第一步血小板黏附中的膜糖蛋白Ib（GPIb）靶位点，从而发挥抗血栓作用。这是全世界在抗血小板药物研究中一个全新的作用机制，具有作用部位较为专一，作用靶点明确，几乎无出血倾向，且抗血小板作用高效、持久的特点。
　　经过15年的探索，研究人员取得了多项新进展：采用现代免疫亲和层析纯化新技术，得到单一组分、纯度达到99%以上的单体蛋白制备的药物。通过晶体衍射与解析技术，确定了该蛋白的一级结构，并且已完全解析了抗血小板溶栓素两条链的全序列。在质量研究方面，根据GPIb蛋白的特点，建立了效价测定方法。在原料生产工艺方面，除了使用常规蛋白纯化工艺中离子交换层析和凝胶层析等技术外，还使用了目前国内外在大分子蛋白类药物纯化领域最新、技术难度最大的免疫亲和层析技术。同时，还开展了有关病毒灭活的工艺研究，加入了高效的膜过滤技术，以去除其中的病毒，使最终的原料药安全有效。
该企业历时12载研发新药“抗血小板药物Declotana&
(Anfibatide安菲博肽)”,使用皖南尖吻腹蛇提取的蛇毒蛋白研制，具有高效抗血小板聚集作用，可控制血小板膜糖蛋白（glycoprotein），使血小板不能粘附于受损而暴露的血管壁的膠原上，从而防止患急性心肌梗塞的病人出现血栓。
Declotana&
是首个抗血小板Ib完成人类第一阶段研究及开始第二阶段研究,代表了一种新的治疗机制，该品种的研发成功将会有效推进我省医药产业结构优化，促进皖药振兴。
众所周知急性缺血性脑卒中，特别是栓塞性脑卒中，溶栓的出血风险较大，而降纤治疗更安全。精纯降纤酶是以我国尖吻蝮蛇毒为原料，经生物工程提纯的新型有效降纤药。其治疗缺血性中风的作用机制与进口东菱克栓酶一致&SUP&［4～6］&/SUP&。其作用机制为：①直接作用于血液中的纤维蛋白原α-链并释放肽A，生成的缺肽A纤维蛋白单体和松散的纤维蛋白多聚体易被纤溶系统和网状内皮系统清除，从而降低血液凝固性，抑制血栓形成。②纤维蛋白原是血浆中的大分子蛋白质，降低纤维蛋白原即能降低血浆粘度，并能抑制红细胞的聚集，增加脑血流，改善缺血区血供。③促使内皮细胞释放t-PA，激活纤溶系统。与东菱克栓酶相比价格相对便宜，效价比高，临床更易广泛应用。镁是人体内无数酶的辅酶，对血管系统有重要影响，低镁血症与血管收缩，内皮损伤，血栓形成增加，LDL浓度升高有联系。镁缺乏触发血管收缩，加重血管内皮损伤，促进动脉粥样硬化的发生和进展&SUP&［7］&/SUP&。故补镁可减少脑卒中患者血管内皮损伤，防止血栓进一步扩大。因此，精纯降纤酶联用硫酸镁的治疗作用是确切的明显的，同时观察的神经功能缺损评分亦在治疗后减少，症状改善。故精纯降纤酶联用硫酸镁可作为缺血性卒中治疗药物的选择之一
我是有宫颈糜烂II度和轻度宫颈炎..医生给开的兆科的重组人干扰素a2b凝胶,尤靖安,说要用3个月..5g一支,隔天晚上一次,一个月用2支.月经干净后3天开始使用..刚用完一支..前面一支没什么反应..白带还是有点黄黄粘粘的..昨天刚用第二支..今天有褐色液体流出.之前在网上查说有东西流出证明是药有效果..没有什么不良反应..
但是中度的宫颈糜烂用药治疗效果不好的，。建议最好去医院做利普刀治疗
上海411医院采用的射频消融术针对轻、中度糜烂患者治疗，不仅临床治疗效果好，而且治疗在门诊即可完成，当天治疗当天可回家。针对重度患者的高频电波LEEP刀微创术可对糜烂面进行全面的清除，保全完整子宫，不影响患者的生育能力，是重度宫颈糜烂患者的首选技术。针对疑难性宫颈糜烂患者采用艾拉-光动力疗法，艾拉-光动力疗法可高效治愈由于传统激光、LEEP刀手术治疗受限的宫颈糜烂患者。与传统疗法相比，射频消融术或者LEEP刀微创治疗技术、艾拉-光动力疗法治疗宫颈糜烂的费用比传统治疗反反复复所需的费用节省了将近一半。
据美国物理学家组织网9月1日（北京时间）报道，科学家们在今天出版的《自然》杂志中公布了全球首个利用溶瘤病毒（JX-594病毒）治疗癌症的临床实验结果，研究首次证明，采用静脉注射方式注射进入人体的JX-594病毒能持续地在肿瘤内感染和扩散，但不会伤害正常的人体组织；科学家们也首次通过这个实验证明，随病毒进入人体的基因会对肿瘤进行有选择地表达。
　　来自加拿大渥太华医院研究所（OHRI）、渥太华大学、生物疗法公司Jennerex等的科学家组成的研究团队对23名（其中7人在渥太华医院）晚期癌症患者进行了实验。这些病人的癌细胞已扩散到全身多个器官，标准疗法也已对他们无效。
　　JX-594病毒是从一种牛痘病毒菌株中提取出来的，可天然靶向于基因缺陷引起的癌细胞。在实验中，该研究团队先通过基因工程技术将一种基因编入JX-594病毒中，再用静脉注射法将不同剂量的病毒注射入病人体内。8到10天后，科学家们对病人进行了活组织检查。结果发现，注射剂量最高的两组中（每组8人），每组都有7名病人的肿瘤内出现了病毒复制的证据；所有病人都表现出了外来靶向基因会对肿瘤进行选择性表达的迹象；另外，病人能耐受各种剂量的JX-594病毒，最常见的副作用不过是像罹患中度感冒一样的症状，且持续时间不超过一天。
　　尽管最新实验主要目的是评估JX-594的安全性和递送方法，但科学家们却意外了解到其抗肿瘤活性：两个注射剂量最高的组中，有6名病人出现了肿瘤缩小或趋于稳定的迹象，而低剂量组中的病人则没有发现这种情况。
　　“在医疗史上，这是科学家们首次证明，通过静脉注射方法将病毒注入人体后，其能持续且有选择性地在肿瘤内复制。”OHRI的资深科学家、渥太华大学医学院教授约翰?贝尔表示，“最新研究也表明，该病毒疗法可选择性对肿瘤进行表达而不会伤害正常细胞，为全新的靶向癌症疗法打开了大门。”
　　10多年来，贝尔团队致力于抗癌病毒（溶瘤病毒）的研究，并将JX-594痘类病毒株作为全球疫苗接种计划的一部分。贝尔表示：“尽管目前我们的研究仍处于初级阶段，但终有一天，病毒疗法和其他生物疗法能真正攻克人类癌症大敌。”
　　总编辑圈点
　　溶瘤病毒的独特，不仅在于它们能采取多种方式攻击癌症，副作用很少；更在于科学家很容易就能对其稍作基因修改，以攻击不同类的癌症。而与其他直接注射法有别，静脉注射的方式可使JX-594病毒的攻坚战打遍患者全身的肿瘤。对抗顽疾癌魔，正需以毒攻毒，这也使该法在人类与癌症的漫长博弈中，重要异常。
fthj2|四级
JX-594目前国内开展了针对肝癌的临床2期试验，胃癌有没有开展试验暂时不知道。JX 594
国内目前的合作厂商是香港李氏大药房，大陆没有合作商。
相关信息您可以email到JX公司本部或香港李氏大药房咨询。
另外目前此药尚处于试验阶段所以没有对外进行销售，医院展开试验也只是在一个范围内招募志愿者，不符合其要求者不能参与。
如果我想联系这家医院地址 &您能提供您知道的信息么。
还有病人处于胃癌晚期已转移到盆腔和12指肠 & &
&能符合要求么
应该是不会接收的，因为实验用药数量是很有限的，全部都要用于实验，所以不会用到其他用处。目前国外展开的实验是肝癌进行到三期临床实验，黑色素瘤进行到一期临床实验。胃癌应该看看还有没有别的什么方法吧
研究人员首次表示，向静脉注射一剂遗传工程病毒就可以定向治疗癌症，杀死患者体内的肿瘤细胞而不伤害健康组织。
多年来，科学家一直着迷于一种想法：用病毒来提醒免疫系统找出并摧毁癌细胞。近几年，随着遗传工程学上的进步，他们得以定制针对肿瘤的病毒。
但是，迄今唯一得到监管机构批准的“溶瘤病毒”在中国，用于治疗头部和颈部的癌症。
在《自然》杂志周三发表的一项研究中，渥太华大学和私营生物技术公司詹纳莱克斯公司（Jennerex）等机构的科学家说，一项对试验性病毒疗法JX-594开展的小规模早期试验发现，它持续作用于肿瘤，副作用极小而且持续时间短。
这种试验性病毒下一步将在肝癌患者身上进行中期测试。
詹纳莱克斯公司首席科学官、渥太华医院研究所的资深科学家约翰·贝尔博士说：“化疗会产生强烈的副作用。接受这种疗法的患者只有24小时的流感症状，然后就一切正常了。”
此次试验的目的是评价JX-594的安全性，试验涉及23名各类晚期癌症患者。
试验还发现，8名得到最高剂量JX-594的患者当中有6名的肿瘤稳定下来或缩小了。
有证据表明，这个组当中，病毒在7名患者(即87%)的肿瘤内复制，但在他们的正常组织中却没有复制。
贝尔博士说，下一步是在120名肝癌患者身上进行病毒疗法试验。
他说，对JX-594的较早试验显示，这种病毒在肝癌中的活性很强。因为某些肝癌由病毒造成(比如乙肝病毒)，那些癌细胞可能对另一种病毒更为敏感。
JX-594取自一种曾经普遍用于给儿童接种预防天花的病毒。(生物谷 ）
兆科药业（广州）有限公司建设项目
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分类：洁净室工程项目信息&
兆科药业（广州）有限公司建设项目
环境影响评价公众参与第二次公示
1．建设项目概要
兆科药业属李氏大药厂控股有限公司，是一家已上市生物医药公司，于中国医药行业经营超过14年。兆科药业（香港）有限公司日递交广州市南沙区政府关于在当地投资兆科药业（广州）有限公司的申请，广州南沙开发区经济贸易局于日以穗南开经贸复[2011]9号《关于设立外资企业兆科药业（广州）有限公司的批复》立项。同年9月8日广州南沙开发区发展和改革局以穗南开发改函[号《关于请予加快办理兆科药业（广州）有限公司项目有关手续的函》说明兆科药业（广州）有限公司为南沙区重点建设的珠江工业园内投资建设制药生产线项目。
兆科药业（广州）有限公司拟选址于南沙区珠江工业园建设制药生产线项目（N：22°43.699&；E：113°31.400&）。项目总投资1600万美元，环保投资50万美元。项目占地面积，建筑面积，绿地面积。项目建成后主要产品为小牛血去蛋白提取物眼凝胶（1200万支/a）、蛋白琥珀酸铁口服溶液（480万支/a）、注射用抑血管生成素（240万支/a）、注射用抗血小板溶栓素（300万支/a）、胶原海绵加蛇毒血凝酶（360万塊/a）和无痛局部镇痛注射剂（1000万支/a）6种。6种产品生产工艺流程中无化学、生物合成。
2．建设单位
兆科药业（广州）有限公司
3．环境影响评价机构
广东省环境保护职业技术学校
4．主要环境影响
兆科药业（广州）有限公司建设项目施工期产生的污染物主要包括施工废水、废渣、施工噪声、施工粉尘等；
营运期污染物主要为：
① 污水：生产过程产生的清洗废水、蛇毒废液、RO浓水，职工日常生活产生的生活污水；
② 废气：锅炉燃烧废气、备用发电机尾气、无组织排放粉尘；
③ 噪声：各种设备运行产生的噪声；
④ 固体废物：废活性炭、废弃包装材料和员工生活垃圾等。
5．拟采取的污染防治措施
施工期：① 选用低噪声施工机械和工艺；② 大噪声设备适当隔声、控制夜间施工；③
工地定时洒水降尘，散装物料采取封闭式拆卸，减小扬尘影响；④ 工地污水净化后循环使用，多余部分排入污水处理厂处理后达标排放。
营运期：①生活污水经化粪池预处理、生产废水经消毒处理达到广东省地方标准《水污染物排放限值》（DB44/26-2001）第二时段三级标准后接入珠江工业园污水处理厂进一步处理；②锅炉燃烧废气由20m高排气筒达标排放、备用发电机尾气由15m高排气筒达标排放；③
噪声设备采取隔声、减振、消声等处理；④ 废活性炭收集后交由生产厂家回收处理，生活垃圾交环卫部门处理。
6．评价结论
兆科药业（广州）有限公司建设项目的建设运营会对周围环境产生一定影响，但只要严格落实减缓措施，项目产生的不利影响是可以得到有效控制的。因此，评价认为，本项目的建设在环境保护方面是可行的。
7．公众查阅环境影响报告书简本或索取补充信息及提出意见的方式和期限
本项目公众参与调查表及环境影响报告书简本可向环评单位索取。
公众可用信件、电子邮件、传真、电话等反映自己的意见或建议，供政府主管部门、建设单位、评价单位听取参考。
联系单位：广东省环境保护职业技术学校
联系人：杨老师
地址：广州市天河区员村西街五号大院 邮编：510655
电话、传真：020-540737 Email:
公众提出意见的起止时间：信息公开后10个工作日内。
广东省环境保护职业技术学校
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