胃肠间质瘤靶向治疗药物 纳入江苏省医保_新浪新闻
胃肠间质瘤靶向治疗药物 纳入江苏省医保
　　龙虎网讯 胃肠道间质瘤是一种原发于胃肠道、网膜和肠系膜的间叶性（结缔组织）肿瘤，体积较小的间质瘤常无明显症状，通常要在体检、内窥镜检查或其他疾病检查时才会偶然被发现。85%左右的胃肠道间质瘤出现在胃、小肠及食道，由于诊断技术的制约，之前约有70%的胃肠道肿瘤患者最初被诊断为平滑肌瘤等其他肉瘤，误诊率高、易复发转移、放化疗基本无效。
　　中国临床肿瘤学会主席、解放军八一医院副院长秦叔逵教授介绍，“在全球第一个靶向治疗药物甲磺酸伊马替尼问世之前，此种肿瘤的术后5年生存率不足50%；转移性或复发性胃肠间质瘤患者的总生存期为12-19个月。作为一线治疗治疗药物，甲磺酸伊马替尼的术前治疗主要体现在可以通过口服甲磺酸伊马替尼缩小病灶，创造更好手术根除的条件，避免了不必要的联合器官切除；而在手术切除后的辅助治疗中，服用这种药物能延迟复发，临床试验数据显示，服用甲磺酸伊马替尼可使98%患者术后1年维持无复发生存。”
　　据了解，甲磺酸伊马替尼已于近日被纳入江苏省医保基金支付范围，城镇职工医保和城镇居民医保基金实际支付比例分别不低于医保结算价的75%和70%。日后参保患者所发生的个人购药费用按规定到当地医疗保险经办机构办理报销手续，实现报销的可追溯。王嫣红　　（原标题：胃肠间质瘤靶向治疗药物 纳入江苏省医保）
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甲磺酸伊马替尼片(昕维)
名厂出品，一线用药
用于治疗费城染色体阳性的慢性髓性白血病(Ph+CML)的慢性期、加速期或急变期。(详见内包装说明书)。
用于治疗费城染色体阳性的慢性髓性白血病(Ph+CML)的慢性期、加速期或急变期。(详见内包装说明书)。
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甲磺酸伊马替尼片(昕维)
本品活性成份为甲磺酸伊马替尼。化学名：4-[(4-甲基-1-哌嗪基)甲基]-N-[4-甲基-3-[4-(3-吡啶基)-2-嘧啶基]氨基]-苯基]苯甲酰胺甲磺酸盐。
用于治疗费城染色体阳性的慢性髓性白血病(Ph+CML)的慢性期、加速期或急变期。(详见内包装说明书)。
(0.1g*60s（昕维-有货）)
治疗应由对慢性髓性白血病或GIST有治疗经验的医师进行。 甲磺酸伊马替尼应在进餐时服用，并饮一大杯水。 通常成人每日一次，每次400mg或600mg，以及日服用量800mg即400mg剂量每天2次（在早上及晚上）。儿童和青少年每日一次或分两次服用（早晨和晚上）。
(详见包装内部说明书)
江苏豪森药业集团有限公司(原江苏豪森药业股份有限公司)
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【药品名称】
&nbsp&nbsp 通用名称：甲磺酸伊马替尼片
&nbsp&nbsp 商品名称：甲磺酸伊马替尼片(昕维)
&nbsp&nbsp 英文名称：Imatinib Mesylate Tablets
&nbsp&nbsp 拼音全码：JiaHuangSuanYiMaTiNiPian(ZuoWei)
【主要成份】本品活性成份为甲磺酸伊马替尼。化学名：4-[(4-甲基-1-哌嗪基)甲基]-N-[4-甲基-3-[4-(3-吡啶基)-2-嘧啶基]氨基]-苯基]苯甲酰胺甲磺酸盐。
&nbsp&nbsp 分子式：C29H31N7O·CH4O3S
&nbsp&nbsp 分子量：589.71
【性 状】本品为深黄色至棕黄色双凸的薄膜衣片。
【适应症/功能主治】用于治疗费城染色体阳性的慢性髓性白血病(Ph+CML)的慢性期、加速期或急变期。(详见内包装说明书)。
【规格型号】0.1g*60s（昕维-有货）
【用法用量】治疗应由对慢性髓性白血病或GIST有治疗经验的医师进行。 甲磺酸伊马替尼应在进餐时服用，并饮一大杯水。 通常成人每日一次，每次400mg或600mg，以及日服用量800mg即400mg剂量每天2次（在早上及晚上）。儿童和青少年每日一次或分两次服用（早晨和晚上）。(详见包装内部说明书)
【不良反应】晚期恶性肿瘤患者可能会出现相互混杂的临床症状，但由于它们与潜在疾病、疾病本身进展、以及同时服用多种药物有关，因此常难以明确它们的因果关系。一般来说，包括儿科在内的CML患者长期每日口服本品的耐受性较好。大多数成年患者在治疗的某一时间点会发生不良事件，但绝大多数为轻至中度，且临床试验中仅2.4％的新诊断患者、4％干扰素治疗失败的晚期慢性期患者、4％干扰素治疗失败的加速期患者以及5％干扰素治疗失败的急变期患者因药物相关性不良事件导致治疗中断。GIST研究中，4％的患者因药物相关性不良事件而中断本品治疗。(详见内包装说明书)。
【禁 忌】对本药活性物质或任何赋形剂成份过敏者禁用。
【注意事项】对有心血管疾病危险或有心脏疾病的患者应严密监测，在治疗期间，病人有明显的心衰症状应全面检查，并根据临床症状进行相应治疗。 甲磺酸伊马替尼治疗第一个月宜每周查一次全血象，第二个月每两周查一次，以后则视需要而定（如每2－3个月查一次）。若发生严重中性粒细胞或血小板减少，应调整剂量（见【用法用量】）。 开始治疗前应检查肝功能（转氨酶、胆红素和碱性磷酸酶），随后每月查一次或根据临床情况决定，必要时应调整剂量。对轻、中、重肝功能损害患者应监测其血象和肝酶。(详见内包装说明书)。
【儿童用药】3岁以上儿童使用本品请参见【用法用量】。主要来自国外儿童研究数据，中国儿童人群用药安全有效性数据有限。
尚无3岁以下儿童用药经验。
【老年患者用药】与年龄有关的肌酐清除率的降低对甲磺酸伊马替尼的药代动力学无明显影响。
应用本品治疗的老年患者或有心脏疾病史的患者，应首先测左心室射血分数(LVEF)，在治疗期间，患者有明显的心衰症状，应全面检查，并根据临床症状进行相应治疗。
【孕妇及哺乳期妇女用药】妊娠
动物研究表明本药存在生殖毒性(见毒理研究的生殖毒性部分)。
目前尚缺乏孕妇使用伊马替尼的资料，对胎儿可能的毒性目前不详。除非确有必要，否则妊娠期间不宜应用。如妊娠期间服用甲磺酸伊马替尼，必须告知其对胎儿可能的危害。育龄期妇女在服用甲磺酸伊马替尼期间应建议其同时进行有效的避孕。
伊马替尼和其代谢产物能分泌入人的乳汁中。伊马替尼和其代谢产物在乳汁血浆中的浓度比分别为0.5和0.9，说明代谢物进入乳汁中的比例更高。根据伊马替尼和其代谢产物合并浓度以及婴儿每日乳汁的最大摄入量，婴儿总体药物暴露很低，仅占疗效量的约10％，但是由于尚不知道伊马替尼低剂量对婴儿暴露的影响，因此，正在服用本品的女性不应哺乳。
【药物相互作用】可改变伊马替尼血浆浓度的药物
CYP3A4抑制剂：健康受试者同时服用单剂酮康唑(CYP3A4)抑制剂)后，伊马替尼的药物暴露量显著增加(平均最高血浆浓度(Cmax)和伊马替尼曲线下面积(AUC)可分别增加26％和40％)。尚无与其它CYP3A4抑制剂(如：伊曲康唑、红霉素和克拉霉素)同时服用的经验。(详见内包装说明书)。
【药物过量】治疗剂量以上的用药经验有限。仅有自发性报告的个别病例和文献中对甲磺酸伊马替尼过量的个案报道。一般这些病例病情都有改善或恢复。若发生过量，应密切观察病人，并给予适当的支持性治疗。(详见包装内部说明书)
【药理毒理】伊马替尼在体内外均可在细胞水平上抑制Bcr-Ab1酪氨酸激酶，能选择性抑制Bcr-Ab1阳性细胞系细胞、费城染色体阳性(Ph+)的慢性髓性白血病(CML)和急性淋巴细胞白血病患者的新鲜细胞的增殖和诱导其凋亡。(详见包装内部说明书)
【药代动力学】甲磺酸伊马替尼剂量在25-1000 mg范围内，其平均曲线下面积（AUC）的增加与剂量间存在比例性关系。重复给药的药物累积量可达稳态时的1.5-2.5倍。成人人群药代动力学研究表明，性别对药代动力学无影响，体重的影响也可忽略而不计。(详见包装内部说明书)
【贮 藏】密封保存。
【包 装】0.1g*60s/盒。
【有 效 期】24&nbsp 月
【批准文号】国药准字H
【生产企业】江苏豪森药业集团有限公司(原江苏豪森药业股份有限公司)
健客成立于2006年，是目前国内医药电商的领军企业，全国最大规模的网上药店之一。2009年获得国家食品药品监督管理局颁发的《互联网药品交易服务资格证书》，为广东首家(B2C)互联网药品合法经营企业。2016年初获得A轮1亿美元融资，被艾瑞咨询列为医药电商行业估值排名第一的独角兽企业。
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甲磺酸伊马替尼片用于治疗不能切除，复发的或发生转移的隆突性皮肤纤维肉瘤(DFSP)。甲磺酸伊马替尼片用于Kit(CDll7)阳性GIST手术切除后具有明显发风险的成人患者的辅助治疗。 甲磺酸伊马替尼片为淡黄色或类白固体。主要成份为甲磺酸伊马替尼。化学名称为4-[(4-甲基-1-哌嗪)甲基]-N-[4-甲基-3-[[4-(3-吡啶)-2-嘧啶]氨基]苯基]-苯胺甲磺酸盐。那么，甲磺酸伊马替尼片的价格;
甲磺酸伊马替尼片用于治疗骨髓增生异常综合症/骨髓增生性疾病(MDS/MPD)伴有血小板衍生生长因子受体(PDGFR)基因重排的成年患者。 甲磺酸伊马替尼片的主要成份为甲磺酸伊马替尼。化学名称为4-[(4-甲基-1-哌嗪)甲基]-N-[4-甲基-3-[[4-(3-吡啶)-2-嘧啶]氨基]苯基]-苯胺甲磺酸盐。那么，甲磺酸伊马替尼片的禁忌有什么呢？
甲磺酸伊马替尼片用于治疗骨髓增生异常综合症/骨髓增;
甲磺酸伊马替尼片在体内外均可在细胞水平上抑制Bcr-Ab1酪氨酸激酶，能选择性抑制Bcr-Ab1阳性细胞系细胞、费城染色体阳性(Ph+)的慢性髓性白血病(CML)和急性淋巴细胞白血病患者的新鲜细胞的增殖和诱导其凋亡。 甲磺酸伊马替尼片(诺利宁)，与血浆蛋白结合，绝大多数是与白蛋白结合，少部分与&-酸性糖蛋白结合，只有极少部分与脂蛋白结合。那么，甲磺酸伊马替尼片的药理毒理是怎样？
甲磺酸伊马替尼片用于治疗慢性粒细胞白血病(CML)急变期、加速期或α-干扰素治疗失败后的慢性期患者；不能手术切除或发生转移的恶性胃肠道间质肿瘤（GIST）患者。
药品的注意事项是要注意避免滥用，防止不良反应：处方用药，一定不能滥用;滥用药物，不仅造成物资上的浪费，更严重的是会给病人带来种种痛苦，造成药害。
那么，甲磺酸伊马替尼片含有哪些注意事项呢？
甲磺酸伊马替尼片为白色至类白色粉末；本品;
甲磺酸伊马替尼片服用时开始治疗前应检查肝功能（转氨酶、胆红素和碱性磷酸酶），随后每月查一次或根据临床情况决定，必要时应调整剂量。 甲磺酸伊马替尼片在服用期间应该第一个月宜每周查一次全血象，第二个月每两周查一次，以后则视需要而定（如每2－3个月查一次）。
那么，甲磺酸伊马替尼片的药代动力学是什么呢？
甲磺酸伊马替尼片为白色至类白色粉末；本品的主要成份是甲磺酸伊马替尼，用于治疗慢性粒细胞白血病(C;
甲磺酸伊马替尼片为白色至类白色粉末，是肿瘤科常用药，对本药活性物质或任何赋形剂成份过敏者禁用。 甲磺酸伊马替尼片主要成份是甲磺酸伊马替尼，用于治疗慢性粒细胞白血病(CML)急变期、加速期或&-干扰素治疗失败后的慢性期患者；不能手术切除或发生转移的恶性胃肠道间质肿瘤（GIST）患者。
那么，甲磺酸伊马替尼片的用法用量是多少的呢？
甲磺酸伊马替尼片为白色至类白色粉末；甲磺酸伊马替尼剂量;
甲磺酸伊马替尼片有极少在临床产生耐药的报道，关于伊马替尼耐药的发生，甲磺酸伊马替尼片初始耐药(从开始治疗即无效)和继发耐药的区别是在整个伊马替尼的暴露进程中显示无效。 甲磺酸伊马替尼片的主要成份为甲磺酸伊马替尼。用于治疗费城染色体阳性的慢性髓性白血病(Ph+CML)的慢性期等。那么，甲磺酸伊马替尼片的老年患者用药是怎样呢？
甲磺酸伊马替尼片有极少在临床产生耐药的报道，关于伊马替尼耐药的发生，甲磺;
甲磺酸伊马替尼片的剂量在25-1000mg范围内，其平均曲线下面积（AUC）的增加与剂量间存在比例性关系。甲磺酸伊马替尼片重复给药的药物累积量可达稳态时的1.5-2.5倍。 甲磺酸伊马替尼片的主要成份为甲磺酸伊马替尼。化学名称为4-[(4-甲基-1-哌嗪)甲基]-N-[4-甲基-3-[[4-(3-吡啶)-2-嘧啶]氨基]苯基]-苯胺甲磺酸盐。那么，甲磺酸伊马替尼片的孕妇用药是怎样呢？
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健客价：￥1984.00
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对于复发或者转移的胃肠道间质瘤，伊马替尼联合手术治疗残余肿瘤疗效胜过单独应用伊马替尼治疗。韩国蔚山大学医学院的Seong Joon Park博士在周二的新闻发布会上，对近期从事的一项研究进行了报告：病人在接受伊马替尼治疗后行手术切除残余肿瘤，其无进展存活期（HR2.33, 95% CI 1.03to 5.24, P=0.04）和总体存活期(HR5.46, 95% CI 1.46to 20.41, P=0.01)高于仅接受伊马替尼治疗的患者。 Park和他的同事在胃肠癌症研讨会的报告中指出：除了手术治疗外，无进展存活期的延长还与性别（女性）、KIT外显子11突变以及低肿瘤负荷有关；而总体存活期则只与低肿瘤负荷有关。“研究结果明显提示在使用伊马替尼控制疾病后再行手术切除残余肿瘤对于转移或者复发的胃肠道间质瘤患者是有益的。”Park在报告中说到。“胃肠道间质瘤并不常见，可在胃肠道的任何部位发生”，来自于克利夫兰病例综合癌症中心的NealMeropol博士进行了补充，他参与了这次讨论但未参与到该研究中。 作者注意到，即使转移性或复发性胃肠道间质瘤患者在最初对伊马替尼表现出好的治疗反应，但大部分患者在继续药物治疗的情况下仍会有“残余肿瘤损伤”，这可以导致药物耐药性，并补充道80%-85%的患者对于一线伊马替尼有较好的治疗反应。 这项回顾性研究纳入了134例患有复发性或转移性胃肠道间质瘤的患者，这些患者病情稳定至少6个月或对伊马替尼治疗有应答，患者随机分为2组：伊马替尼治疗有效后接受手术治疗组（42例）以及持续使用伊马替尼治疗组（92例）。前一组的患者在接受伊马替尼治疗后平均19.1月行手术治疗。所有患者特征及肿瘤特征在各组之间都得到了很好的匹配，但有两项除外：年龄（手术治疗组平均51岁VS持续伊马替尼治疗组平均59岁）以及肿瘤腹膜转移比例（手术组中12例VS仅药物治疗组中56例）。两组中的患者随访平均时长58.9月（15.4-129.1），直至获得随访终点结局：无进展生存期和总体生存期。 研究结果显示：伊马替尼治疗后接受手术组的患者其无进展生存期要明显高于单独伊马替尼治疗组的患者（87.7月VS 42.8月,P=0.001），同时前者生存时间也相对延长（未达到总体生存期终点VS 88.8月,P=0.001）。 Park写道，对于“具有良好体力状态的年轻患者”，手术是可以考虑并且推荐的，同时推广GI的手术疗法最好是在“手术相关的发病率和死亡率”较低的医疗单位进行并由经验丰富的外科医生操作。
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伊马替尼治疗晚期胃肠间质瘤的效果观察
目的 探讨伊马替尼治疗晚期胃肠间质瘤在临床中的效果.方法 回顾性2011年1月--2013年1月来我院就诊的100例晚期肠胃间质瘤的患者,记录其治疗情况.结果 患者在使用伊马替尼后的12个月,颇有疗效,有效率RR为91%,疾病控制率为96%.患者在肿瘤原发部位、危险度等方面相比差异均无统计学意义(P&0.05),在转移灶部位方面相比差异具有统计学意义(P&0.05).出现皮疹、水肿、白细胞减少、肝肾功能损害、胃肠道反应等毒副反应,经治疗后症状明显缓解.结论 伊马替尼在治疗晚期GIST上效果较好,不良反应小,但仍有一些不足,应加强临床研究.
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湖北省黄冈市蕲春县桐梓卫生院,湖北,蕲春,435300
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