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过敏性鼻炎
布地奈德鼻喷雾剂 64ug/喷
适应症状：治疗季节性和常年性的过敏性鼻炎，常年非过敏性鼻炎；预防鼻息肉切除后鼻息肉的再生，对症治疗鼻息肉。
商品编号：813
产品编码：
生产厂家：阿斯利康制药有限公司
商品规格：64ug/喷 120喷
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2、说明书内容仅供查阅参考，最终以商品包装内说明书为准。欢迎纠错！
3、使用商品时，请仔细阅读说明书，并按说明书使用；如药品，请在医师指导下服用。
商品名称：
布地奈德鼻喷雾剂
通用名称：
生产厂家：
阿斯利康制药有限公司
批准文号：
64ug/喷 120喷
治疗季节性和常年性的过敏性鼻炎，常年非过敏性鼻炎；预防鼻息肉切除后鼻息肉的再生，对症治疗鼻息肉。
本品为白色至类白色粘稠混悬液。
注意事项：
长期使用高剂量，可能发生糖皮质激素的全身作用如：皮质醇增多症、肾上腺抑制和/或儿童生长迟缓。鼻腔用类固醇对儿童的长期作用尚未建立。使用含皮质激素的药品可导致生长迟缓。对长期接受皮质类固醇治闻的儿童和青少年，无论所用药品为何种剂型，都建议定期监测他们生长状况。如果疑有生长迟缓，应研究调查情况。应权衡使用糖皮质激素的利益和可能抑制生长的风险。
治疗伴有鼻部真菌感染和疱疹的患者应谨慎。
对从使用全身性糖皮质激素转而使用本品、且疑有下丘脑-垂体-肾上腺轴失调的患者，治疗时需填重。对这些患者，全身性的类固醇应小心减量，应考虑检测下丘脑-垂体-肾上腺功能。在伴有应激如手术、创伤等时还可加用全身性类固醇。
极度降氏的肝功能损害影响口服布地奈德的药代动力学，导致清除率降低和全身利用率升高。说明需要考虑可能的全身作用。
对患有肺结核的患者应特别警惕。
布地奈德鼻喷雾剂不可接触眼睛，若接触眼睛，应立即用水冲洗。
应避免与酮康唑或其它的强效的CYP3A4抑制剂合用。若无法避免，给药间隔应尽可能长。
对驾驶和操作机器能力的影响。
布地奈德不影响驾驶及使用机器能力。
运动员慎用。
用法与用量：
剂量应个体化。
鼻炎：成人及6岁以上儿童推荐起始剂量为一日256ug
主要成分：
本品活性成份为布地奈德: 化学名称：16α，17α-22R，S-丙基亚甲基二氧-孕甾-1，4-二烯-11β，21-二羟基-3，20二酮。分子式：C25H34O6；分子量：430.5
不良反应：
约5%的患者会发生局部刺激的不良反应。
常见(>1/100)：
气道：局部刺激、轻微的血性分泌物、鼻出血。
少见(<1/1000)：
全身：血管性水肿。
皮肤：荨麻疹、皮疹、皮炎、瘙痒。
气道：鼻中隔穿孔和黏膜溃疡。
对布地奈德或处方中任一成分过敏史者
储藏方法：
不超过30摄氏度，不可冷冻。
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关于布地奈德的请教
签到天数: 135 天[LV.7]常住居民III
布地奈德有鼻喷雾剂、吸入剂、气雾剂,请问三者有什么区别？请问吸入剂和气雾剂也可鼻部使用吗？我在国家局网上查到鼻喷雾剂一般规格为32微克或64微克每喷，吸入剂为100至200微克每掀
- 本文出自药圈，原文地址：
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签到天数: 1157 天[LV.10]以圈为家III
对此药不是很了解，我把三种剂型的说明书发上来，供你参考下。
布地奈德鼻喷雾剂说明书
【药品名称】
布地奈德鼻喷雾剂
【商品名】
【英文商品名】
【英文名】
Budesonide Nasal Spray
【汉语拼音】
Budinaide Bipenwuji
【主要成分】
本品主要成份为布地奈德；其化学名称为：16α,17α-22R,S-丙基亚甲基二氧-孕甾-1,4-二烯-11β,21-二羟基-3,20二酮
【结构式】
1.png (12.48 KB, 下载次数: 7)
16:32 上传
【分子式】
【分子量】
本品为白色至类白色粘稠混悬液
【药理毒理】
布地奈德是一种具有高效局部抗炎作用的糖皮质激素。
糖皮质激素在鼻炎治疗中的确切机制尚不完全清楚。糖皮质激素的抗炎作用，如抑制炎性介质的释放和抑制细胞因子介导的免疫反应可能在其中起重要作用。以对糖皮质激素受体的亲和力大小来比较，布地奈德的活性比泼尼松龙高约15倍。
预防性使用布地奈德对鼻刺激引起的嗜酸性细胞迁移和过敏反应有保护作用。
使用推荐剂量的本品，患者的基础血浆皮质醇水平及对ACTH刺激的反应不发生有临床意义的改变。然而，健康志愿者短期使用本品后，观察到血浆及尿中皮质醇水平受到剂量相关的抑制。
在临床试验中未发现患季节性和常年性过敏性鼻炎的儿童和患常年性过敏性鼻炎的成人用药的量效关系。
尚无使用本品32μg/喷和64μg/喷规格治疗血管运动性鼻炎（非过敏性鼻炎）的文献资料。
急性、亚急性和长期毒性研究发现，布地奈德的全身作用，如体重下降、淋巴组织及肾上腺皮质萎缩，比其它糖皮质激素弱或者与其它糖皮质激素相当。
经过六个不同的实验测试系统评价，布地奈德无致突变和诱裂作用。
一致癌性研究发现，雄性SD大鼠在服用布地奈德后，大脑神经胶质瘤的发生率有所增加，但该结果未被重复实验证实。重复研究实验发现，任一活性药物（布地奈德、泼尼松龙、曲安奈德）治疗组之间的大脑神经胶质瘤发生率以及与对照组之间无区别。
在最初的致癌性研究中发现的雄性大鼠的肝脏改变（原发性肝细胞肿瘤）被用布地奈德和其它对照的糖皮质激素进行的重复研究实验证实。该作用可能与受体作用相关，因而反映了此类药物的作用。
已有的临床经验表明，无证据显示布地奈德或其它糖皮质激素在人体会引起脑神经胶质瘤和原发性肝细胞肿瘤。
【药代动力学】
相对于标示的每喷剂量，本品中布地奈德的全身利用度为33%。
在临床剂量，药代动力学是与剂量成比例的。在成人，用本品喷入布地奈德256μg后，血药峰浓度为0.64nmol/L，在0.7小时内达峰，其成人AUC（曲线下面积）为2.7nmol·h/L，在儿童为5.5nmol·h/L，这表明儿童的糖皮质激素全身暴露量更高。
分布和代谢
布地奈德分布容积约3L/kg，血浆蛋白结合率为85－90％。布地奈德经肝脏首过代谢的程度很高(约90％)，代谢物的糖皮质激素活性较低。主要代谢物6α-羟布地奈德和16α-羟泼尼松龙的糖皮质激素活性不到布地奈德的1％。在鼻中，布地奈德无局部代谢。
布地奈德主要通过由CYP3A4酶催化的代谢途径而消除。代谢物以其原形或结合的形式主要经肾排泄。尿中检测不到原形布地奈德。布地奈德的全身清除率高（0.9－1.4L/min），静脉注射给药的血浆半衰期平均约2－3小时。
【适应症】
季节性和常年性的过敏性鼻炎、血管运动性鼻炎；预防鼻息肉切除后鼻息肉的再生，对症治疗鼻息肉。
【用法用量】
剂量应个体化。
成人及6岁以上儿童：
推荐起始剂量为一日256μg，此剂量可于早晨一次喷入或早晚分二次喷入。
即：早晨每个鼻孔内喷入128μg（2 X 64μg）；或早晚两次，每次每个鼻孔内喷入64μg。
一日用量超过256μg，未见作用增加。
在获得预期的临床效果后，减少用量至控制症状所需的最小剂量。临床试验表明，一些患者每天早晨每个鼻孔喷入32μg作为维持剂量是足够的。
一些患者在开始治疗后5-7小时即可缓解症状。在治疗数天后才可获全效（少数患者需要2周）。因此，治疗季节性鼻炎，如果可能的话，最好在接触过敏原前开始使用。
伴有严重的鼻充血时可能需配合使用缩血管药物。
为控制过敏所致的眼部症状有时可能需要同时给予辅助治疗。
治疗或预防鼻息肉
推荐剂量为一日256μg，此剂量可于早晨一次喷入或早晚分二次喷入。在获得预期的临床效果后，减少用量至控制症状所需的最小剂量，以此作为维持剂量。
对18岁起的成人，治疗过敏性鼻炎，32μg/喷的剂量无需处方，最多可使用3个月。
【不良反应】
约5％的患者会发生局部刺激的不良反应。
常见（&1/100）：气道：局部刺激、轻微的血性分泌物、鼻出血。
少见（&1/1000）：全身：血管性水肿
皮肤：荨麻疹、皮疹、皮炎、瘙痒。
气道：鼻中隔穿孔和粘膜溃疡
速发或迟发的过敏反应，包括荨麻疹、皮疹、皮炎、血管性神经水肿和瘙痒已有报道。极少数病人在鼻腔内给予类固醇后出现粘膜溃疡和鼻中隔穿孔。这些不良反应的（类固醇、这些疾病或其它因素）原因尚不清楚。
对布地奈德或处方中任一成份有过敏史者。
【注意事项】
长期使用高剂量，可能发生糖皮质激素的全身作用如：皮质醇增多症、肾上腺抑制和/或儿童生长迟缓。鼻腔用类固醇对儿童的长期作用尚未建立。使用含皮质激素的药品可导致生长迟缓。对长期接受皮质类固醇治疗的儿童和青少年，无论所用药品为何种剂型，都建议定期监测他们生长状况。如果疑有生长迟缓，应研究调查情况。应权衡使用糖皮质激素的利益和可能抑制生长的风险。
治疗伴有鼻部真菌感染和疱疹的患者应谨慎。
对从使用全身性糖皮质激素转而使用本品、且疑有下丘脑－垂体－肾上腺轴失调的患者，治疗时需慎重。对这些患者，全身性的类固醇应小心减量，应考虑检测下丘脑－垂体－肾上腺功能。在伴有应激如手术、创伤等时还可加用全身性类固醇。
极度降低的肝功能损害影响口服布地奈德的药代动力学，导致清除率降低和全身利用率升高。说明需要考虑可能的全身作用。
对患有肺结核的患者应特别警惕。
雷诺考特鼻喷雾剂不可接触眼睛，若接触眼睛，立即用水冲洗。
应避免与酮康唑或其它强效的CYP3A4抑制剂合用。若无法避免，给药间隔应尽可能长。
对驾驶和操作机器能力的影响
布地奈德不影响驾驶及使用机器能力。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
来自孕妇的临床经验有限。与其它糖皮质激素一样，在动物试验中，布地奈德引起各种类型的畸形（腭裂、骨骼畸形）。但是，动物实验的资料与人的关联性尚未显现。在获得更多的经验前，孕妇不应使用本品，除非有特别的考虑。
尚不知布地奈德能否进入母乳。
【儿童用药】
6岁以下儿童使用本品的经验有限。
【老年患者用药】
老年患者用量与成人相同。
【药物相互作用】
口服酮康唑200mg一日一次平均增加同时口服的布地奈德（3mg单剂）的血药浓度6倍。
在给布地奈德12小时后给予酮康唑，布地奈德的血药浓度平均增加3倍。尚无鼻用布地奈德发生这种相互作用的报道，但可以预期其血药浓度明显增加。因缺乏鼻用布地奈德与酮康唑合用时许可的推荐剂量的资料，故应避免两药合用。若无法避免合用，两药的给药间隔应尽可能长。同时应考虑减少布地奈德的用量。其它强效的CYP3A4抑制剂可能也会引起布地奈德血药浓度的明显升高。
【药物过量】
本品急性过量，即使用大的剂量，也不会产生临床上的问题。若长期大剂量使用，可出现糖皮质激素的全身性作用如皮质醇增多症和肾上腺抑制。
（1）32μg/喷；每瓶120喷，药液浓度为0.64mg/ml
（2）64μg/喷；每瓶120喷，药液浓度为1.28mg/ml
不超过30℃，不可冷冻。
120喷/支/盒；内包装容器为棕色玻璃瓶，配有鼻配适器。
【有效期】
~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~
布地奈德粉吸入剂说明书
【药品名称】
通用名：布地奈德粉吸入剂
商品名：普米克都保/Pulmicort Turbuhaler
英文名：Budesonide Powder for Inhalation
汉语拼音：Budinaide Fenxiruji
本品主要成份及其化学名称为：
主要成份：布地奈德
化学名称：16a,17a-22R,S-丙基亚甲基二氧－孕甾-1,4-二烯-11b,21-二羟基-3,20二酮。
其结构式为：
file:///C:/DOCUME~1/ADMINI~1/LOCALS~1/Temp/ksohtml/wps_clip_image-4832.png
分子式：C25H34O6
分子量: 430.5
白色至灰白色圆形颗粒，轻压后成为粉末状，填入特制的吸入气流驱动的多剂量粉末吸入器中。
【药理毒理】
局部抗炎作用
糖皮质激素在哮喘和慢性阻塞性肺病治疗中的确切机制尚不十分清楚。糖皮质激素的抗炎作用，如抑制炎性介质的释放和抑制细胞因子介导的免疫反应，可能在哮喘治疗中起重要作用。以激素对糖皮质激素受体的亲和力大小来比较，布地奈德的内在效力比泼尼松龙高约15倍。
一项比较吸入和口服布地奈德对哮喘作用的临床研究证实，吸入布地奈德的作用与安慰剂相比有显著差异，而口服的与安慰剂相比无显著差异。因此吸入常规剂量的布地奈德的治疗作用只能用其对呼吸道的直接作用来解释。
对动物和患者所进行的诱发试验显示：布地奈德具有抗过敏和抗炎作用，能缓解速发及迟发过敏反应所引起的支气管阻塞。
对哮喘恶化的作用
研究发现，吸入布地奈德一日一次或一日二次，可有效地预防儿童和成人哮喘的恶化。
对运动诱发的哮喘的作用
吸入布地奈德一日一次或一日二次可有效地预防运动诱发的支气管收缩。
对气道反应性的影响
在高反应性患者，布地奈德能降低气道对直接和间接刺激的反应。
对慢性阻塞性肺病(COPD)的作用
患轻至中度COPD的患者，吸入布地奈德400mg，一天二次，与安慰剂相比，治疗3－6个月后，可改善患者的FEV1，在三年的治疗中可维持这种改善。
对下丘脑－垂体－肾上腺（HPA）轴功能的影响
ACTH试验显示，吸入推荐剂量的布地奈德，对肾上腺功能的影响明显低于10mg泼尼松。成人一日剂量高达1600mg，儿童一日剂量高达800mg，连续使用3个月，未发现血浆皮质醇水平以及对ACTH刺激的反应发生有临床意义的改变。长达52周的随访证实没有发生HPA轴抑制。
对生长的影响
儿童用都保吸入布地奈德2～6年，一日剂量高达400mg，与非糖皮质激素治疗相比，无证据表明这样用药对儿童生长发育有影响。
临床前安全性研究资料
急性、亚急性和长期毒性研究发现，布地奈德的全身作用，如体重下降、淋巴组织及肾上腺皮质萎缩，比其它糖皮质激素弱或者与其它糖皮质激素相似。
经过六个不同的实验测试系统评价，布地奈德无致突变和致畸作用。
雄性SD大鼠在服用布地奈德后，大脑神经胶质瘤的发生率有所增加，但结果被认为是不确定的。进一步在雄性SD和Fischer大鼠中进行的研究表明，在布地奈德治疗组中，神经胶质瘤的发生率很低，与糖皮质激素对照组或空白对照组之间没有区别。现已得出结论，认为布地奈德治疗不会增加大鼠大脑神经胶质瘤的发生率。
已有的临床经验表明，没有证据显示布地奈德或其它糖皮质激素在人体会引起脑神经胶质瘤和原发性肝细胞肿瘤。
【药代动力学】
经都保吸入给药后，沉积到肺里的药物约为标定量的25－35%，约相当于pMDI的2倍。
吸入单剂布地奈德800mg后，30分钟内达最大血药浓度约4nmol/L。经都保吸入布地奈德的全身生物利用度约为标示量的38％，其中1/6左右来自经口吞咽的部分。
布地奈德分布容积约3L/kg，平均血浆蛋白结合率为85－90％。
布地奈德经肝脏首过代谢的程度很高(&&90％)，代谢物的糖皮质激素活性较低。主要代谢物6b－羟布地奈德和16a－羟泼尼松龙的活性不到布地奈德的1％。布地奈德主要通过细胞色素P450的亚族CYP3A4代谢。
布地奈德的代谢物以其原形或结合的形式经肾排泄。尿中检测不到原形布地奈德。布地奈德的全身清除率高，约1.2L/min，静脉注射给药的血浆半衰期平均2－3小时。
药代动力学线性
在临床治疗剂量，布地奈德的药代动力学是与剂量成比例的。
【适应症】
本品适用于需使用糖皮质激素维持治疗以控制基础炎症的支气管哮喘患者。
本品也适用于慢性阻塞性肺病患者（COPD），规律地使用本品可减缓COPD患者FEV1的加速下降。
【用法用量】
支气管哮喘
本品的剂量应个体化。根据患者原先的哮喘治疗状况，推荐使用本品的起始剂量和最高剂量见下表。
在重度哮喘和哮喘加重期时，每天剂量分3-4次给予可能对某些患者有益。
推荐起始剂量
最高推荐剂量
无激素治疗
一次200～400mg，一日一次；或一次100～400mg，一日二次
一次800mg，一日二次
吸入糖皮质激素
一次200～400mg，一日一次；或一次100～400mg，一日二次
一次800mg，一日二次
口服糖皮质激素
一次400～800mg，一日二次
一次800mg，一日二次
6岁和6岁以上儿童
无激素治疗
一次200～400mg，一日一次；或一次100～200mg，一日二次
一次400mg，一日二次
吸入糖皮质激素
一次200～400mg，一日一次；或一次100～200mg，一日二次
一次400mg，一日二次
口服糖皮质激素
一次200～400mg，一日一次
一次400mg，一日二次
注意：当哮喘控制后，所有患者都能减量至最低有效维持剂量。
维持剂量的剂量范围：
& & 成人&&一日100～1600mg
& & 儿童&&一日100～800mg
尽管治疗开始后1～2周、甚至更长的时间也未必能达到最大效果，但通常在吸入治疗开始后24小时内，哮喘控制即能改善。
一日剂量通常分为1～2次给予。成人和患轻至中度哮喘的儿童（6岁起），其所需维持剂量为一日100～400mg者，可考虑一日给药一次。对未使用糖皮质激素治疗和使用吸入糖皮质激素能很好地控制住哮喘的患者，起始用药可一日一次。用药时间为早晨或夜间。若哮喘症状恶化，应增加给药次数和每日剂量。
本品内的药物由患者吸入而到达肺中，因而指导患者通过吸嘴用力深度吸气是很重要的。
为了将真菌性口炎的发生率降到最低，应指导患者在每次吸药后用水漱口。
未接受糖皮质激素治疗者
需维持治疗的哮喘患者根据上表剂量使用本品将有益处。对初始剂量反应不理想时，增加剂量可加强对哮喘的控制。
使用吸入糖皮质激素维持治疗者
成人的临床研究显示，同等剂量布地奈德经由都保吸入器吸入的效果大于由压力气雾器(pMDI)给药的效果。因而，当用普米克压力气雾剂的患者改用普米克都保吸入器，且哮喘控制理想时，几乎可将原剂量减到一半。如患者由吸入其他糖皮质激素改用本品，开始时给予类似剂量，以后可考虑减量。
使用口服糖皮质激素维持治疗者
本品可替代或显著减少口服糖皮质激素剂量，以维持或改善哮喘的控制。
最初，本品应和患者平常的口服糖皮质激素维持剂量合用。约一周后，口服剂量逐渐减至可能的最低剂量。需特别强调的是，口服激素撤除的速度要慢。在许多病例中，本品能完全替代口服糖皮质激素。
在撤除时，尽管肺功能仍保持稳定甚至改善，某些患者可能出现全身糖皮质激素撤除症状，例如关节和/或肌肉疼痛，疲乏和抑郁。对这些患者应鼓励其继续应用本品，但应监测肾上腺功能不全的客观体征。如有出现肾上腺功能不全的征象，应暂时增加其全身糖皮质激素剂量，然后继续更慢地撤除。在应激时期或严重哮喘发作时，改用吸入的患者需要补充全身激素。
若使用超过推荐剂量的本品，其安全性和有效性尚未确定。
慢性阻塞性肺病（COPD）
本品的推荐剂量是400mg，一日二次。
口服糖皮质激素的COPD患者，若减少口服剂量，其本品的用量应和“用法用量；支气管哮喘”的推荐剂量相同。
【不良反应】
临床试验未确定任何经常发生的不良反应。文献报道及上市后的使用经验提示可能发生以下不良反应：
轻度喉部刺激，咳嗽、声嘶。
口咽部念珠菌感染
速发或迟发的过敏反应，包括皮疹、接触性皮炎、荨麻疹、血管性水肿和支气管痉挛。
精神症状，包括紧张、不安、抑郁和行为障碍等。
极少数病例报道，用吸入糖皮质激素治疗后产生皮肤淤血；在极少数病例，吸入糖皮质激素后发生支气管痉挛，机制不详；极少数病例在吸入糖皮质激素后产生全身用药作用的症状和体征，包括肾上腺功能减退和生长减缓，这或许与用药剂量、时间、合用激素及先前使用激素情况、个人敏感性有关。
对本品中任一成份过敏者。
【注意事项】
不应试图靠本品快速缓解哮喘急性发作，此时仍需吸入短效支气管扩张剂。如发现患者使用短效支气管扩张剂无效，或他们所需的吸入剂量较平时增加，则应就诊。此时应考虑增强抗炎治疗，如吸入较高剂量的本品或口服一疗程糖皮质激素。
COPD急性加重时应由负责的医生决定给予附加的治疗。
对于由全身给药过渡到吸入给药的患者需特别观察。在这段HPA抑制期，当患者受到创伤、手术或感染（尤其是肠胃炎）或处于其他伴有严重电解质丢失的情况，患者可表现出肾上腺功能不全的症状和体征。此时，尽管本品可以控制哮喘或COPD的症状，但所推荐的治疗剂量供给全身的糖皮质激素低于正常生理量，不能提供这些急症状态所必需的盐皮质激素活性。
在撤除期，一些患者有非特异性的不适感，如肌肉和关节痛。个别病例中，如患者有乏力、头痛、恶心和呕吐症状，则需疑及全身性的糖皮质激素功能不全。对于这些患者，有时需暂时增加口服糖皮质激素剂量。
以吸入治疗替代全身皮质激素用药，有时不能控制需全身用药才能控制的过敏性疾病，如鼻炎、湿疹。这些过敏性疾病需以全身的抗组胺药及/或局部制剂控制症状。
肝功能下降可影响皮质激素的清除，然而肝硬化患者静脉给予布地奈德的药代动力学与健康人相似，口服布地奈德的药代动力学受肝功能损害的影响，表现为全身利用率增加。然而对于本品其意义甚微，因为吸入方式给药时，经口吸收部分对全身利用率的贡献非常小。
体内研究显示，口服酮康唑(一种已知的CYP3A4酶抑制剂)会增加布地奈德的全身暴露量。短期使用酮康唑(1－2周)时，这种影响的临床意义有限，但长期使用时需慎重考虑。
人长期使用本品的局部和全身作用不完全清楚。一旦哮喘被控制，就应该将剂量逐步减少至最小有效剂量。医生应密切监测通过任何给药途径使用糖皮质激素的儿童的生长发育，权衡激素治疗及其对哮喘控制的益处与可能的对生长的抑制之间的利弊。
肺结核患者使用本品可能需慎重考虑。
对驾驶及使用机器能力的影响
布地奈德不影响驾驶及使用机器能力。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
大量的前瞻性流行病学研究结果及世界范围的上市后使用经验未发现怀孕期间使用吸入布地奈德会对胚胎及新生儿产生不良作用。
与其他药物一样，孕妇使用布地奈德时需权衡其对母亲的益处和对胎儿的危害。应考虑选用吸入糖皮质激素，因为与达到同样肺部效应的口服糖皮质激素相比，其全身副作用低。尚无有关布地奈德进母乳的资料。
【儿童用药】见 【用法用量】
【老年患者用药】
【药物相互作用】
尚未观察到本品与其它治疗哮喘或COPD的药物有相互作用。作为皮质激素的主要代谢酶－细胞色素P450的亚族CYP3A4的强抑制剂，酮康唑可增加口服的布地奈德的血浓度。在推荐剂量，西咪替丁轻度影响口服布地奈德的药代动力学，但无明显临床意义。
【药物过量】
本品急性药物过量，即使很大剂量，也不产生临床问题。长期过量使用可能出现糖皮质激素的全身作用，如肾上腺皮质机能亢进和肾上腺抑制。
100微克/吸，200吸/支；
30℃以下存放。
本品置于特制的吸入气流驱动的多剂量粉末吸入器中。
【有效期】
怎样使用本品
都保是一种多剂量吸入器，给药时不需使用添加剂。当你用都保吸药时，药粉就会被带到肺部，
所以重要的是，经吸嘴吸药时一定要有力且深长地吸气。都保使用方便，只需根据下列指导即可。
１&&旋松盖子并拔出
２&&使旋柄在下方，握住吸入器使之直立。尽量把旋柄拧到底，然后再回到原来位置，这样就往吸入器加入了一个剂量的药物。
３&&呼气，不可对着吸嘴呼气。
４&&轻轻地把吸嘴放在上下牙齿之间，双唇包住吸嘴,用力且深长地用嘴吸气。不要咀嚼或用力咬吸嘴。
５&&将吸入器从嘴部移开，然后呼气。若处方中需要给予多个剂量，重复步骤２－５。
６&&盖上盖子。
７&&吸入完所需剂量后，用水漱口。
严禁对着吸嘴呼气。
每次用完后应盖好盖子。
由于药粉剂量很小，每次吸入时你可能感觉不到它，然而，只要你按照上述指导操作，那么你可确信已吸入所需剂量。
定期（每星期）用干纸巾擦拭吸嘴的外部。
严禁用水擦洗吸嘴外部。
如何知道吸入器已空了？
当红色记号刚在指示窗出现时，吸入器内还剩约20个剂量。当红色记号到达指示窗底线时，表明吸入器已空了。你摇动吸入器所听到的声音不是药物产生的，而是干燥剂产生的。
【生产企业】
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布地奈德气雾剂说明书
【主要成分】
本品主要成分及其化学名称为: 每喷含: 英福美(r) 100μg:1喷含布地奈德(16(,17(-亚丁基双氧基-1,4-孕二烯-11β,21-二羟基-3,20-二酮)100微克英福美(r) 200μg:1喷含布地奈德(16(,17(-亚丁基双氧基-1,4-孕二烯-11β,21-二羟基-3,20-二酮)200微克
本品在耐压容器中的药液应为白色混悬液；揿压阀门，药液即呈雾粒喷出。
【药理毒理】
吸入性皮质激素如英福美，在哮喘治疗中是最为有效的抗炎药物，研究表明，布地奈德在改善肺功能、降低气道高反应性、缓解症状、降低疾病恶化频率及提高生活质量方面均有效果。皮质类固醇激素在哮喘中的精确作用机制尚不完全清楚，糖皮质激素与胞质受体结合，然后受体复合物发生形态的改变，受体复合物和调节翻译的靶基因的启动子-增强子区域的特异结合位点发生相互作用。重要的药理机制包括:阻碍lgE的结合，阻碍花生四烯酸的代谢，抑制白细胞三烯和前列腺素的合成；减轻微血管的渗漏，抑制白细胞介素的产生和分泌，阻止炎性细胞的趋化和激活；增强气道平滑肌β-受体的反应性。对于哮喘患者，应用布地奈德十二小时预治疗后，由抗原引起的迟发变反应态明显降低，但是若将预治疗增至一周或一个月，可发生附加作用，与十二小时或一周的预防治疗相比，一个月的预治疗还可以很大程度地降低速发变态反应。使用吸入性布地奈德治疗六周以后(800μg，每天二次)，可减低支气管对于组胺、运动和对于干燥空气产生的碳酸性自主过度通气的反应性，其降低程度相似，吸入性布地奈德对于5单磷酸腺苷引起的支气管收缩比对于焦亚硫酸钠引起的支气管收缩的治疗作用效果更为明显。对于新近诊断的成人哮喘，吸入布地奈德治疗三个月后可提高患者肺功能，降低气道高反应性，并且较β2受体激动剂更为有效地改善支气管粘膜上皮的异常和缓解气道炎症。小鼠口服LD※
【下标:50】
※值为&800mg/kg bw，雄性大鼠为400mg/kg bw。静脉给药LD※
【下标:50】
※值分别为:小鼠124mg/kg bw，大鼠98.9mg/kg bw。大鼠和狗体内吸入性药物的研究长达12个月，剂量为0.005-0.2mg/kg bw，研究发现药物具有典型的全身性激素作用，如淋巴细胞、白细胞的减少，中性粒细胞的增加；肾上腺、胸腺、脾脏、肝脏重量的减轻，药物无肺部系统损害作用。其他方式给药(口服、皮下)的重复剂量研究证实了上述毒理学研究结果。在大鼠和兔子的生殖研究中发现，经吸入或皮下途径给药后，可发生宫内发育迟缓(皮下4.3μg/kg bw，吸入81.7μg/kg bw)、流产、整胎幼仔变小、畸胎，其主要为骨骼畸形(皮下21.6μg/kgbw以上)。畸形的产生是糖皮质激素的典型作用效果。布地奈德在Ames试验和小鼠微粒试验中均显示其不具有致基因突变的作用。体内进行的91周实验中，将布地奈德置于小鼠饮用水中口服给药，实验结果表明当药物剂量达到200μg/kg bw时无致癌作用。在104周的对大鼠进行的致癌研究表明，当口服药物剂量达到25μg/kg bw或以上时，肝脏肿瘤的发生率增高。应用三种类固醇激素(布地奈德、强的松龙、去炎松)对雄性大鼠的试验证实上述结果显示了糖皮质激素一类药物的共同作用。
【药代动力学】
无肺部代谢的证据。胃肠道吸收完全。由于肝脏的首过效应，口服药物生物利用度仅为11%。吸入500μg布地奈德后血浆浓度为2nmol/l。吸入药物5-10分钟后血浆药物浓度可达高峰。血浆蛋白的结合率为86-90%，其主要与白蛋白结合，而不是皮质甾类球蛋白。药物分布容积较大(静脉给药后为301±42l)，血浆半衰期约为2小时，左旋异构体半衰期略长于右旋异构体。布地奈德血浆清除率较高(Cl=9.04l/hr/kg)。抑制细胞色素P450系统的药物可对布地奈德的代谢稍有影响。对于健康志愿者，31.8±7.5%的布地奈德出现在尿中，15.1±4.3%可出现在粪便中。对于患有严重肝硬化或甲状脉机能减退的病人，药物的全身生物利用度可有增加。布地奈德可通过小鼠的胎盘，但尚无人体方面的证据。目前尚无人体乳汁中布地奈德浓度的数据。药物在幼小儿童体内代谢较快。
【适应症】
支气管哮喘的症状和体征的长期控制。
【用法用量】
剂量成人和12岁以上儿童: 初始剂量为每日400至2400μg，分2-4次给药。维持剂量通常为200至400μg，每日二次，但对于某些病人，在更长或更短的周期中，必要时可给予更高的剂量(最高为1600μg)，应根据患者的症状、支气管扩张剂的应用情况，特别是对较严重的病例，根据呼吸峰流速来决定使用剂量，从而使剂量应用个体化。 6-12岁儿童: 英福美在儿童严重哮喘期的初始治疗以及口服皮质类固醇减量或停用时，每日剂量应为每日200-400μg，每日二次，每喷100-200μg。维持剂量应个体化，并且应采用使患者无自觉症状的最低剂量，对于稳定期哮喘的患者，每日二次的用法通常可取得满意的疗效。在应用高剂量英福美的治疗时不应骤然停药，而应逐渐减量，特别对于重症患者。联合应用吸入性支气管扩张剂治疗的患者，应在吸入英福美几分钟以前使用支气管扩张剂，这样可以加强英福美弥散进入支气管树的作用，并使其局部副作用如咳嗽减至最低程度。在使用大于800μg的剂量时，为减少药物全身性吸收并增加药物在肺部的沉积，推荐使用吸入辅助装置。用法必须依照正确的气雾器的使用方法，才能达到良好的治疗效果。初次使用气雾器前，应先用力振摇气雾器，并将气雾器活瓣揿动两次。每次使用必须遵照以下的规则: 使用英福美不应用吸入辅助装置时: 1.打开保护盖。 2.用力振摇气雾器(见图1)。 3.深呼气。 4.如图2所示手持气雾器，嘴唇合拢咬住喷嘴，箭头及容器基底部应自下指向上。 5.尽可能深吸气，同时按动气雾器的基底部，这样就释放一喷，闭气数秒钟。然后移开喷嘴呼气。 6.重新盖上保护盖。 7.如果吸入英福美而未使用吸入辅助装置时，建议在每次吸入药物后彻底漱口。使用英福美应用辅助装置时: 1.打开气雾器喷嘴的保护盖，并用力振摇气雾器(见图1)。 2.将气雾器的大开口部连接于其喷嘴部(见图2)。 3.用保护盖盖住吸入辅助装置，气雾器的保护盖此时应连接在吸入辅助装置上，以防止细颗粒喷雾的流失(见图3)。 4.用食指按压气雾器的底部以释放一喷进入吸入辅助装置(见图4)。 5.再打开保护盖，缓慢吸入吸入辅助装置内的药物气雾(见图5)，闭气数秒钟以确保药物气雾沉积于支气管而不会随呼出气体流失，将吸入辅助装置从口中移开并缓慢呼出气体。使用关键在于药物喷入吸入辅助装置后应立即吸入，否则自由运动的颗粒会很快沉积在吸入辅助装置的内壁上而无法被患者吸入，如医师处方多于每次一喷时，请重复步骤3,4,5。 6.使用后重新将气雾器盖上保护盖。喷嘴及吸入辅助装置(如使用后)应经常保持清洁，可用温水和清洁剂或肥皂清洗、清洗后全面认真地漂洗干净，晾干。容器内部有压力，请勿用暴力打开容器，也不要暴露于50OC以上温度，由于容器不透明，所以不能看到内容物是否用完，但振摇容器可显示容器内是否有残存液体。
【不良反应】
布地奈德在使用中尚未发现较大副作用。常见副作用有咽部轻微刺激作用，咳嗽及多数为可逆性的声音嘶哑，这些症状可通过吸入辅助装置的应用而得到改善，味觉减退、咽干症状较为少见。患者可出现口腔及咽部的念珠菌感染，特别是同时合用口服激素或抗生素者。在这种情况下，对于大多数病例可采取局部抗真菌治疗，而不必要中断英福美的治疗。应用吸入辅助装置可减少口咽部药物的沉着，每次吸入药物后彻底漱口可降低发病率，采用每日二次给药也可减少真菌感染的发生。可出现反常的支气管收缩。激素全身副作用的发生与剂量相关。头痛、恶心不常见，在使用布地奈德治疗期间其他副作用包括疲倦、口渴及腹泻偶有报道，在极少数病例中可出现皮肤反应(荨麻疹、皮疹、皮炎等)，其发生与局部皮质类固醇激素的使用相关。据观察布地奈德同其他皮质类固醇激素一样可发生如紧张、不安、抑郁的精神症状，肺部嗜酸细胞增多浸润亦有报道。
【禁忌证】
对布地奈德及英福美内非活性成分过敏者。中度及重度支气管扩张症患者。
【注意事项】
很重要的一点是向患者介绍吸入皮质激素为控制呼吸道炎症的预防性药物，其起效慢，即使在患者无症状时仍应规律用药。吸入糖皮质激素仅能较低程度地起到应急性支气管扩张作用，故不应作为哮喘发作的首要治疗手段，伴有粘液粘度增加和粘液栓塞加剧的病情急性加重患者应使用口服皮质激素作为补充治疗。当将布地奈德作为口服糖皮质激素的替代用药用于患者时，应对以下方面予以考虑: 此类患者可能会出现肾上腺皮质机能的抑制，使用口服和吸入性激素联合治疗约十天后，可考虑将应用的全身性类固醇激素逐渐有步骤地撤用，撤药过快可能会导致哮喘的恶化，全身性皮质激素治疗撤药后，下丘脑-垂体-肾上腺轴的恢复期将持续几个月。恢复期内，在创伤、手术、感染或其它机体应激状态下，患者可能会并发肾上腺功能不全，对这些病例及并发严重哮喘时，应立即恢复全身性激素治疗、由于全身性激素减量的作用，有些病人可出现其他变态反应性疾病。例如鼻炎、湿疹症状的加重，患者也可出现疲倦、头痛、肌肉和关节疼痛、倦怠、抑郁，偶尔还会出现恶心、呕吐。为缓解上述症状，暂时恢复全身性激素治疗是必要的。糖皮质激素的应用可掩盖感染的体征，对于病毒性感染如水痘和未经治疗的呼吸道真菌和细菌感染的处理应谨慎，对这些病例应立即给予足量抗感染药物进行治疗，并且应认真地对患者应用的吸入性激素治疗进行风险-利益评估，糖皮质激素对于静止期结核的作用尚不清楚。对于细菌性感染引起的哮喘加重患者，通常给予合适的抗生素进行治疗并可增加英福美用量。对低凝血酶症患者，使用皮质激素的同时，须慎重应用乙酰水杨酸。应建议患者将以往使用皮质激素的情况告知医师。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
妊娠期动物使用布地奈德可引起胎儿发育异常，药物对人体的作用尚不确定。但除非在病情必需时，应避免妊娠期用药。动物实验研究表明，布地奈德可通过胎盘屏障。妊娠期妇女大量应用皮质类固醇激素后生产的婴儿，应检查其是否存在肾上腺机能减退。糖皮质激素可经乳汁分泌，尽管对布地奈德尚无此方面研究报道，但布地奈德有可能具有相似的作用，因此在哺乳期妇女应用英福美时，应认真地进行风险-利益评估。
【儿童用药】
儿童用药剂量应个体化，参见
【用法用量】
或遵医嘱。
【老年患者用药】
老年患者用药无特殊注意事项，详细内容请参见
【药物相互作用】
联合应用口服及肠道外给予皮质激素时可增加吸入皮质激素的疗效及全身副作用。
【药物过量】
多数情况下，偶有发生的药物过量不会引起明显症状，但可引起血浆氢化可的松水平的下降。长期过量可引起肾上腺皮质功能亢进症和下丘脑-垂体-肾上腺轴的抑制，上述状况在降低药物用量或停止用药后可复原，虽然下丘脑-垂体-肾上腺轴的重建是一个缓慢的过程。当恢复期内伴发机体应激状态(如重度感染、创伤、外科手术等)时建议使用全身性激素治疗。
签到天数: 10 天[LV.3]偶尔看看II
这个有一种雾化液是需要和雾化罐一起搭配使用的，其他的可以直接喷着用的，掀和喷都是药剂上此类产品评价的重要标准。
签到天数: 1887 天[LV.Master]伴圈终老
应该只是药剂学上制备的分别吧？把药物经过固、液或气化分散在不用的抛射剂制成的药物！
签到天数: 319 天[LV.8]以圈为家I
基本是儿科做雾化用
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我们有这种吸入用混悬液
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