阿奇霉素片属于抗生素吗？
导读：抗生素是由微生物(包括细菌、真菌、放线菌属)或高等动植物在生活过程中所产生的具有抗病原体或其它活性的一类次级代谢产物，能干扰其他生活细胞发育功能的化学物质。
用于敏感细菌所引起的支气管炎、肺炎；皮肤和软组织感染、扁桃体炎等上呼吸道感染等。那么，阿奇霉素片属于抗生素吗？
阿奇霉素片属于抗生素：
抗生素是由微生物(包括细菌、真菌、放线菌属)或高等动植物在生活过程中所产生的具有抗病原体或其它活性的一类次级代谢产物，能干扰其他生活细胞发育功能的化学物质。现临床常用的抗生素有微生物培养液液中提取物以及用化学方法合成或半合成的化合物。目前已知天然抗生素不下万种。
阿奇霉素片的主要成分为阿奇霉素。阿奇霉素为15元环大环内酯类抗生素。体外试验证明阿奇霉素对临床上多种常见致病菌有抗菌作用，包括：革兰阳性需氧菌：金黄色葡萄球菌、酿脓链球菌(A组&溶血性链球菌)、肺炎(链)球菌、溶血性链球菌(草绿色链球菌)和其他链球菌、白喉(棒状)杆菌。
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（实习编缉：邵泽妹）
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职称：医师
专长：皮肤科
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问题分析： 你好，痤疮俗称青春痘，为慢性炎症性毛囊皮脂腺疾病。一般多见粉刺（包括白头粉刺和黑头粉刺）；丘疹；脓疱；囊肿结节。意见建议：首先要注意休息，不要熬夜，保持积极乐观的状态；少吃辛辣油腻的食品及甜食；多吃蔬菜水果，保持大便通畅。可以选择外用阿达帕林凝胶
口服丹参酮胶囊治疗！不推荐使用阿奇霉素
问阿奇霉素怎么治疗痘痘
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病情分析： 痘痘是皮脂腺的慢性炎症，痤疮伴有痤疮丙酸杆菌的感染意见建议：使用阿奇霉素主要可以抑制细菌的生长
问粉刺痘痘怎么治疗
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问题分析：你好，长痘痘的主要原因是由于体内激素分泌紊乱引起的，同时热气都是会引起的，这是您自己生活中多注意。意见建议：建议口服排毒养颜胶囊?局部用异维A软膏治疗，最好使用中药茵陈进行治疗为好，服药期间禁用油脂化妆品和外搽药物
问用阿奇霉素怎么治疗下巴的痘痘
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病情分析： 你好朋友,建议患处外涂痤疮膏,保持脸部及全身的清洁.使用适合自己肤质的清洁剂洗脸.意见建议：洗脸时,轻轻按摩患处,以利毛孔畅通.注意饮食,多吃蔬菜,水果,少吃油炸,高热量及辛辣食物.
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病情分析： 你好！痤疮，又称粉刺，是由于皮肤角化过度造成栓塞、皮脂排泄障碍所致的毛囊皮脂腺慢性炎症，避免用手挤压皮损，常用温水及中性浴液或肥皂清洗，可以去除皮肤油脂。局部外用药有：消痤洁肤乳膏、维A酸乳膏、异维A酸软膏、水杨酸凝胶，可在医生指导下选用。
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你的情况考虑是属于过敏的症状你的情况可以考虑使用抗过敏的扑尔敏或是息斯敏或是外用炉甘石洗剂外用治疗
问每天都用深层清洁洗面霜按摩洗脸会擦些护肤品之后又擦...
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问题分析：您好，您所说的这种情况和季节性也是有一定关系的，现在的天气比较炎热、导致油脂分泌旺盛，如果您的皮肤比较敏感就会出现这种情况。意见建议：另外建议您在饮食方面也格外的注意一些，建议清淡饮食，多喝水，食用一些维生素含量丰富的蔬菜水果。饮食中要避免食用辛辣刺激油腻性的食物，避免食用发性热性的食物等。
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阿奇霉素片说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用【药品名称】通用名称：阿奇霉素片英文名称：Azithromycin Tablets汉语拼音：Aqimeisu Pian【成份】本品主要成份为阿奇霉素，其化学名称为：（2R，3S，4R，5R，8R，10R，11R，12S，13S，14R）-13-[（2，6-二脱氧-3-C-甲基-3-O-甲基-α-L-核-已吡喃糖基）氧]-2-乙基-3，4，10-三羟基-3，5，6，8，10，12，14-七甲基-11-[[3，4，6-三脱氧-3-（二甲氨基）-β-D-木-已吡喃糖基]氧]-1-氧杂-6-氮杂环十五烷-15-酮。其化学结构式为：&&&&&&&&&&&&&&&&& 分子式：C38H72N2O12分子量：749.00【性状】本品为薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色。【适应症】(1).化脓性链球菌引起的急性咽炎、急性扁桃体炎。(2).敏感细菌引起的鼻窦炎、中耳炎、急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作。(3).肺炎链球菌、流感嗜血杆菌以及肺炎支原体所致的肺炎。(4).沙眼衣原体及非多种耐药淋病奈瑟菌所致的尿道炎和宫颈炎。(5).敏感细菌引起的皮肤软组织感染。【规&&& 格】0.25g（25万单位）【用法用量】口服，在饭前1小时或饭后2小时服用。成人用量：①.沙眼衣原体或敏感淋病奈瑟菌所致性传播疾病，仅需单次口服本品1.0g。②.对其他感染的治疗：第1日，0.5g顿服，第2～5日，一日0.25g顿服；或一日0.5g顿服，连服3日。小儿用量：①.治疗中耳炎、肺炎，第1日，按体重10mg/kg顿服（一日最大量不超过0.5g），第2～5日，每日按体重5mg/kg顿服（一日最大量不得超过0.25g）或按如下方法给药： 体重/kg首& 日第2～5日15～250.2g顿服0.1g顿服26～350.3g顿服0.15g顿服36～450.4g顿服0.2g顿服②．治疗小儿咽炎、扁桃体炎，一日按体重12mg/kg顿服（一日最大量不超过0.5g），连用5日。或遵医嘱。【不良反应】本品一般耐受性良好，不良反应发生率较低，多为轻到中度可逆性反应。1、常见不良反应有：①胃肠道反应：腹泻、恶心、腹痛、稀便、呕吐等；②皮肤反应：皮疹、瘙痒等；③其它反应：如厌食、阴道炎、头晕或呼吸困难等；2、临床中还观察到下列1%的不良反应：①消化系统：消化不良、胃肠胀气、粘膜炎、口腔念珠菌病、胃炎等；②神经系统：头痛、嗜睡等；③过敏反应：支气管痉挛等；④其它反应：味觉异常等；3上市后口服制剂还观察到以下不良反应，其与本品相关尚不清楚：⑴过敏反应：关节痛、血管神经性水肿、荨麻疹、光过敏：⑵心血管系统：心律不齐、室性心动过速；⑶胃肠道：极少见的伪膜性肠炎、舌染色；⑷泌尿生殖系统：间质性肾炎、急性肾衰；⑸造血系统：血小板减少；⑹肝胆系统：曾有报道阿奇霉素引起肝炎和胆汁淤积性黄疸等，偶尔引起肝坏死和肝衰竭，但罕有致死者，因果关系尚未确定；⑺精神神经系统：攻击性反应、神经质、焦虑不安、忧虑、头痛、嗜睡、头晕、眩晕、惊厥、多动；⑻皮肤/附属组织：罕见的严重皮肤反应如多形性红斑、Stevens-Johnson综合症及毒性表皮溶解坏死等曾有报道；⑼感觉器官：有报道大环内酯类抗生素能损害患者的听力。有些患者服用阿奇霉素后曾出现听力损害包括听力丧失、耳鸣和/或耳聋。据调查研究表明这种现象与患者持续大剂量使用本品有关，通过对这些患者的随诊，发现大多数患者的听力可恢复。罕有阿奇霉素引起味觉变化的报道。4、实验室检查异常：血清ALT、AST、肌酐、LDH、胆红素及碱性磷酸酶升高，白细胞、中性粒细胞及血小板计数减少。【禁忌】对阿奇霉素、红霉素或其他任何一种大环内酯类药物过敏者禁用。【注意事项】1.进食可影响阿奇霉素的吸收，故需在饭前1小时或饭后2小时口服。2.轻度肾功能不全患者(肌酐清除率&40ml/分钟)不需作剂量调整，但阿奇霉素对较严重肾功能不全患者中的使用尚无资料，给这些患者使用阿奇霉素时应慎重。3.由于肝胆系统是阿奇霉素排泄的主要途径，肝功能不全者慎用，严重肝病患者不应使用。用药期间定期随访肝功能。4.用药期间如果发生过敏反应（如血管神经性水肿、皮肤反应、Stevens-Johnson综合症及毒性表皮坏死等），应立即停药，并采取适当措施。5.治疗期间，若患者出现腹泻症状，应考虑假膜性肠炎发生。如果诊断确立，应采取相应治疗措施，包括维持水、电解质平衡、补充蛋白质等。6.使用本品期间，如出现任何不良事件和/或不良反应，请咨询医生。7.同时使用其他药品，请告知医生。8.请放置于儿童不能够触及的地方。【孕妇及哺乳期妇女用药】动物实验显示本品对胎儿无影响，但在人类孕妇中应用尚缺乏经验，故在孕妇中应用须充分权衡利弊。尚无资料显示本品是否可分泌至母乳中，故哺乳期妇女应用须谨慎考虑。【儿童用药】治疗小于6个月小儿中耳炎、社区获得性肺炎及小于2岁小儿咽炎或扁桃体炎的疗效与安全性尚未确定。【老年用药】尚无老年用药经验。【药物相互作用】根据国外进行的药物相互作用研究资料介绍，获得以下有关本品信息：抗酸剂：在探讨抗酸剂与阿奇霉素同时给药的药动学研究中，阿奇霉素的峰浓度大约降低了25%，未见对总生物利用度的影响。对服用阿奇霉素又需要服用抗酸剂的患者，不应同一时间服用这些药物。西替利嗪：健康志愿者同时口服阿奇霉素和西替利嗪（20mg）5天，稳态浓度下两者在药代动力学上无相互作用，亦未观察到QT间期的显著变化。去羟肌苷（二去氧次黄嘌呤核苷）：与服用安慰剂相比较，6例HIV阳性患者每日同时服用1200mg的阿奇霉素和400mg的去羟肌苷并未影响去羟肌苷的稳态药代动力学。地高辛：曾有报告，某些大环内酯类抗生素影响一些患者的地高辛肠内代谢。因此对同时服用阿奇霉素和地高辛的患者，应注意其地高辛血药浓度有升高的可能性。齐多夫定：单剂量1000mg和多剂量1200mg或600mg的阿奇霉素对齐多夫定或其葡萄糖醛酸代谢物的血浆药代动力学或尿排泄几乎没有影响。然而口服阿奇霉素可以增加外周血单核细胞中的磷酸化齐多夫定的浓度，后者是临床活性代谢产物。这些发现的临床意义尚不清楚，但对患者来说可能是有益的。阿奇霉素对肝内细胞色素P450系统无显著影响。阿奇霉素与红霉素等其他大环内酯类抗生素不同，不影响其它药物的药代动力学，不会因诱导肝内细胞色素P450或通过形成细胞色素代谢复合物而失去活性。麦角：由于理论上存在有麦角中毒的可能性，故不主张阿奇霉素与麦角类衍生物同时使用。已进行了阿奇霉素与下列主要通过肝内细胞色素P450系统代谢的药物之间的药代动力学研究。阿托伐他汀：每日同时服用阿托伐他汀10mg与阿奇霉素500mg，对阿托伐他汀的血药浓度没有影响（HMG COA-reductase inhibition assay）（3羟基-3-甲基-戊二酰辅酶A还原酶抑制分析）。卡马西平：对健康志愿者的药代动力学研究表明，同时应用卡马西平和阿奇霉素，对卡马西平及其活性代谢物的血药浓度无显著影响。西咪替丁：在单剂量西咪替丁的药代动力学研究中，在服用阿奇霉素前二小时用药，未见阿奇霉素的药代动力学有所改变。香豆素类口服抗凝剂：在健康志愿者进行的药代动力学研究中，阿奇霉素并不影响口服单剂量15mg的华法林的抗凝作用。在阿奇霉素上市后，有报道同时应用阿奇霉素和香豆素类口服抗凝剂可使抗凝作用增强。虽然因果关系尚未确定，但是对同时使用香豆素类口服抗凝剂的患者，应注意经常监测凝血酶原时间。环孢素：在健康志愿者中进行药代动力学研究，每日口服阿奇霉素500mg，连续3天后再口服环孢素单剂量10mg/kg，环孢素的峰浓度和5小时药时曲线下面积显著增加。故二者同时使用时必须慎重。如必须同时使用，应监测环孢素的血药浓度，以便相应调整剂量。依非韦伦：同时应用阿奇霉素（单剂600mg）和依非韦伦（每天400mg，共7天），未发现具有显著临床意义的药代动力学改变。氟康唑：同时应用单体氟康唑800mg与单剂阿奇霉素1200mg，未见氟康唑的药代动力学有明显改变，阿奇霉素的总暴露量和半衰期也无改变，血药峰浓度则降低18%，但无显著临床意义。茚地那韦：同时应用单剂量的阿奇霉素1200mg，对于茚地那韦（每天3次，每次800mg，连续5天）的药代动力学无显著影响。甲泼尼龙：在健康志愿者中进行的药物相互作用研究中，阿奇霉素对甲泼尼龙的药代动力学参数无显著影响。咪达唑仑：健康志愿者同时使用阿奇霉素（500mg/天，共3天）和咪达唑仑（单剂15mg），后者的药代动力学和药效学无显著改变。奈非那韦：同时应用阿奇霉素1200mg和奈非那韦（750mg，每天3次给药，直到达到血药稳态浓度为止），未发生具有显著临床意义的药物相互作用，所以不需要调整剂量。利福布丁：本品与利福布丁合用对两者的血清浓度均无影响。阿奇霉素与利福布丁合用时，会发生中性粒细胞减少症。虽然中性粒细胞减少症和使用利福布丁有关，但是否与阿奇霉素合用有关尚无定论。西地那非：在健康男性志愿者中进行的研究中，尚无证据表明阿奇霉素（每天500mg，共3天）对西地那非或主要循环代谢产物的血药峰浓度、药时曲线下面积有影响。特非那丁：药代动力学研究表明，阿奇霉素与特非那丁之间无药物相互作用。虽两者相互作用的病例罕有报道，而且这种作用的可能性亦不能完全排除，可仍无特定证据表明这种相互作用发生过。茶碱：在健康志愿者中阿奇霉素与茶碱无相互作用。三唑仑：与服用安慰剂相比较，14名健康志愿者同时服用阿奇霉素（第1天500mg，第2天250mg）与三唑仑（第2天给予0.125mg），对三唑仑的药代动力学无显著影响。TMP/SMZ：每日服用TMP/SMZ160mg/800mg，连续7天，并在第7天同时服用阿奇霉素单剂1200mg，测得TMP/SMZ的血药浓度、总暴露量和尿清除率均无显著改变。阿奇霉素的血药浓度亦与其他研究中相仿。【药物过量】药物过量的不良反应与推荐剂量的相同。一旦发现超量使用，可根据病情给予对症和支持治疗。【药理毒理】药理作用阿奇霉素为氮杂内酯类抗生素，其作用机理是通过与敏感微生物的50s核糖体的亚单位结合，从而干扰其蛋白质的合成（不影响核酸的合成）。体外试验和临床研究均表明，阿奇霉素对以下多种致病菌有效：革兰阳性需氧微生物：金黄色葡萄球菌、酿脓链球菌、肺炎链球菌、溶血性链球菌。阿奇霉素对于耐红霉素的革兰阳性菌有交叉耐药性。大多数粪链球菌（肠球菌）以及耐甲氧西林的葡萄球菌对阿奇霉素耐药。革兰阴性需氧微生物：流感嗜血杆菌、卡他摩拉菌。其他微生物：沙眼衣原体。体外试验和临床研究已证实，阿奇霉素可预防和治疗鸟胞内分支杆菌复合体（由鸟胞内分支杆菌和胞内分支杆菌组成）引起的疾病。细菌产生的β―内酰胺酶不影响阿奇霉素的活性。对以下微生物已有体外研究结果，但是其临床意义尚不清楚，包括链球菌属（C、F、G）、草绿色链球菌、百日咳杆菌、空肠弯曲杆菌、杜克嗜血杆菌、嗜肺性军团菌、双路普雷活氏菌、产气荚膜梭菌、消化链球菌属、包柔螺旋体、肺炎支原体、梅毒螺旋体、解脲支原体等。毒理研究遗传毒性：人淋巴细胞试验、小鼠骨髓微核试验和小鼠体外淋巴瘤细胞试验的结果阿奇霉素未表现出致突变作用。生殖毒性：大鼠和小鼠的生殖毒性试验均表明，当阿奇霉素（经口给药）剂量达产生中等程度的母体毒性的剂量水平（即200mg/kg/日，按体表面积计算，约为人用药剂量500mg/kg/日的2-4倍）时，未发现致畸胎作用。尚未发现对生育力和胎儿的损害。目前尚无在妊娠妇女中进行充分的和严格对照的临床试验。由于动物生殖研究的结果并不总是能预测人的情况，因此，只有在确实必要时，孕妇才能使用本品。尚不知本品是否在人乳汁中分泌，由于许多药物经人乳汁分泌，因此哺乳期的妇女在使用时应注意。致癌性：尚无有关本品动物长期用药的致癌性研究资料。【药代动力学】口服后迅速吸收，生物利用度为37%。单剂口服0.5g后，达峰时间为2.5～2.6小时，血药峰浓度（ Cmax）为0.4～0.45mg/L。本品在体内分布广泛，在各组织内浓度可达同期血浓度的10～100倍，在巨噬细胞及纤维母细胞内浓度高，前者能将阿奇霉素转运至炎症部位。本品单剂给药后的血消除半衰期（t1/2β）为35～48小时，给药量的50%以上以原形经胆道排出，给药后72小时内约4.5%以原形经尿排出。本品的血清蛋白结合率随血药浓度的增加而减低，当血药浓度为0.02μg/ml时，血清蛋白结合率为15%；当血药浓度为2μg/ml时，血清蛋白结合率为7%。国外资料显示，轻中度肾功能不全患者（肾小球滤过率为10～80ml/min）药代参数无明显变化，严重肾功能不全者（肾小球滤过率为小于10ml/min）与正常者有显著差异，全身暴露量增加33%。【贮&&& 藏】密封，在干燥处保存。【包&&& 装】聚氯乙烯固体药用硬片/药品包装用PTP铝箔, 6片/盒。【有效 期】24个月。【执行标准】中国药典2005年二部【批准文号】国药准字H【生产企业】企业名称：河南羚锐制药股份有限公司生产地址：河南省信阳市羚锐大道6号邮政编码：464000电话号码：(9-8255传真号码：(2网&&& 址：
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阿奇霉素片
阿奇霉素片，适应症为本品适用于敏感细菌所引起的下列感染：支气管炎、肺炎等下呼吸道感染；皮肤和软组织感染；急性中耳炎；鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎等上呼吸道感染（青霉素是治疗化脓性链球菌咽炎的常用药，也是预防风湿热的常用药物。阿奇霉素可有效清除口咽部链球菌，但目前尚无阿奇霉素治疗和预防风湿热疗效的资料）。阿奇霉素可用于男女性传播疾病中由沙眼衣原体所致的单纯性生殖器感染。阿奇霉素亦可用于由非多重耐药淋球菌所致的单纯性生殖器感染及由杜克嗜血杆菌引起的软下疳（需排除梅毒螺旋体的合并感染）。
阿奇霉素片成份
本品主要成份为阿奇霉素。化学名称：(2R，3S，4R，5R，8R，10R，11R，12S，13S，14R)-13-[(2，6-二脱氧-3-C-甲基-3-O-甲基-α-L-核-己吡喃糖基)氧]-2-乙基-3，4，10-三羟基-3，5，6，8，10，12，14-七甲基-11-[[3，4，6-三脱氧-3-(二甲氨基)-β-D-木-己吡喃糖基]氧]-1-氧杂-6-氮杂环十五烷-15-酮化学结构式：
二水合物分子式：C38H72N2O12·2H2O二水合物分子量 ：785.03无水物分子式：C38H72N2O12无水物分子量： 749.00
阿奇霉素片性状
本品为白色或类白色胶囊型薄膜衣片，片上有“ZTM 250”或“ZTM 500”字样刻痕。本品含阿奇霉素二水合物，相当于250mg或500mg阿奇霉素。
阿奇霉素片适应症
本品适用于敏感细菌所引起的下列感染：支气管炎、肺炎等下呼吸道感染；皮肤和软组织感染；急性中耳炎；鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎等上呼吸道感染（青霉素是治疗化脓性链球菌咽炎的常用药，也是预防风湿热的常用药物。阿奇霉素可有效清除口咽部链球菌，但目前尚无阿奇霉素治疗和预防风湿热疗效的资料）。阿奇霉素可用于男女性传播疾病中由沙眼衣原体所致的单纯性生殖器感染。阿奇霉素亦可用于由非多重耐药淋球菌所致的单纯性生殖器感染及由杜克嗜血杆菌引起的软下疳（需排除梅毒螺旋体的合并感染）。
阿奇霉素片规格
（1）0.25g；（2）0.5g
阿奇霉素片用法用量
阿奇霉素应每日口服给药一次，整片吞服，可与食物同时服用。以阿奇霉素片剂治疗各种感染性疾病，其疗程及使用方法如下：对沙眼衣原体、杜克嗜血杆菌或敏感淋球菌所致的性传播疾病，仅需单次口服本品1000mg。对其他感染的治疗：总剂量1500mg，每日一次服用本品500mg共三天。或总剂量相同，首日服用500mgg，第二至第五日每日一次口服本品250mg。[u]肾功能不全患者[/u]轻、中度肾功能不全者（肾小球滤过率为10-80ml/min）不需要调整剂量，严重肾功能不全者（肾小球滤过率[10ml/min）（见【注意事项】和【药代动力学】）。[u]肝功能不全患者[/u]轻中度肝功能不全患者，本品的用法与用量同肝功能正常者。
阿奇霉素片不良反应
虽然不能确定所有事件均是由阿奇霉素引起的，但我们仍在此报告了在临床试验期间及产品上市后的报告中所收集到的所有不良事件。患者对本品的耐受性良好，不良反应发生率较低。在临床试验中观察到下列不良事件：[u]血液和淋巴系统异常：[/u]临床试验中偶见一过性的中性粒细胞减少症，但无资料表明与阿奇霉素有关。[u]耳和迷路异常：[/u]部分患者服用阿奇霉素后曾出现听力损害包括听力丧失、耳鸣和/或耳聋。椐调查研究表明这种现象与患者持续大剂量使用本品有关，通过对这些患者的随访，发现大多数患者的听力可恢复。[u]胃肠道异常：[/u]恶心，呕吐，腹泻，稀便，腹部不适（疼痛或痉挛），胃肠胀气。[u]肝胆系统异常：[/u]肝功能异常。[u]皮肤和皮下组织异常：[/u]包括皮疹以及血管性水肿在内的过敏反应。上市后，在使用本品过程中报告的其他不良事件包括：[u]感染和寄植[/u]：念珠菌病和阴道炎。[u]血液和淋巴系统异常：[/u]血小板减少症。[u]免疫系统异常：[/u]过敏反应（罕有致死）（参见【注意事项】）。[u]代谢和营养异常：[/u]厌食。[u]精神异常：[/u]攻击性反应，神经质，焦虑不安，忧虑。[u]神经系统异常：[/u]头晕，惊厥（与其它大环内酯类相似），头痛，活动增多，感觉异常，嗜睡，昏厥。罕有味觉/嗅觉倒错和/或缺失的报道。但用药是否相关，尚未明确。[u]耳和迷路异常：[/u]眩晕。[u]心脏系统异常：[/u]心悸和心律失常，包括室性心动过速（和其它大环内酯类一样）均有报道；罕有报道QT间期延长和尖端扭转型心动过速。但尚未证实与阿奇霉素有关（参见【注意事项】）。[u]血管异常：[/u]低血压。[u]胃肠道异常：[/u]呕吐/腹泻（罕有脱水者），消化不良，便秘，伪膜性肠炎，胰腺炎，舌变色罕见（罕见）。[u]肝胆系统异常：[/u]曾有报道阿奇霉素引起肝炎和胆汁郁积性黄疸，偶尔引起肝坏死和肝衰竭，但罕有致死者，因果关系尚未确定。[u]皮肤和皮下组织异常：[/u]过敏性反应如瘙痒，皮疹，光过敏，水肿，荨麻疹，血管性水肿。罕见的严重皮肤反应如多形性红斑，Stevens-Johnson综合症及中毒性上皮溶解坏死等曾有报道。[u]肌肉骨骼和关节组织异常：[/u]关节痛。[u]肾脏和泌尿生殖系统异常：[/u]间质性肾炎及急性衰竭。[u]一般异常和输注部位异常：[/u]有全身无力报道但尚未证实与本品有关，其他有疲劳，全身不适。
阿奇霉素片禁忌
对阿奇霉素、红霉素、其它大环内酯类抗生素，或任何赋形剂过敏的患者，禁忌使用本品。
阿奇霉素片注意事项
过敏反应与红霉素和其他大环内酯类一样，罕有严重的过敏反应报告如血管性水肿和过敏性休克反应（罕见致命性）、以及包括Stevens Johnson 综合征和中毒性表皮坏死松解症(罕见致命性)在内的皮肤反应。有些因阿奇霉素引起的反应可反复发作，需较长时间的观察和治疗。如果发生变态反应，应停用本品并采用适当治疗。医生应了解，在停止对症治疗后变态反应症状可能再次出现。肝毒性由于肝脏是阿奇霉素清除的主要途径，故阿奇霉素用于明显肝病患者时应慎重。曾有肝功能异常、肝炎、胆汁淤积性黄疸、肝坏死和肝衰竭的报道，其中某些病例可能导致死亡。如果出现肝炎的体征和症状，应立即停用阿奇霉素。麦角衍生物曾有报道接受麦角衍生物治疗的患者同时服用某些大环内酯类抗生素时会发生麦角中毒。虽然尚无资料表明麦角与阿奇霉素有相互作用，但是由于理论上存在麦角中毒的可能性，所以阿奇霉素与麦角衍生物不宜同时给药。同其它抗生素制剂一样，应注意观察包括真菌在内的非敏感菌所致的二重感染症状。难辨梭菌相关性腹泻几乎所有抗菌药物的应用都有难辨梭菌相关性腹泻（CDAD）的报告，其中包括阿奇霉素，其严重程度可表现为轻度腹泻至致命性肠炎。抗菌药物治疗可引起结肠正常菌群的改变，导致难辨梭菌的过度生长。难辨梭菌产生的毒素A 和毒素B 与CDAD 的发病有关。高产毒的难辨梭菌导致发病率和死亡率升高，这些感染可能对抗菌药物治疗无效，有可能需要结肠切除。对于所有使用抗生素后出现腹泻的患者，必须考虑到CDAD 的可能。由于曾经有给予抗菌药物治疗超过2 个月后发生CDAD 的报道，因此需仔细询问病史。在严重肾功能不全的患者（肾小球滤过率[10ml/min）中，阿奇霉素的全身暴露量增加了33%。（参见【药代动力学】）QT 间期延长有报道，应用其他大环内酯类抗生素包括阿奇霉素可引起心室复极化和QT 间期延长，从而有发生心律失常和尖端扭转型室性心动过速的危险（参见【不良反应】）。因此治疗以下患者时需谨慎：·先天或已知有QT 间期延长的患者·正在接受其它已知可延长QT 间期的活性物质，比如IA 型和III 型抗心律失常药物；抗精神病药物；抗抑郁药物；和氟喹诺酮类药物治疗的患者·电解质紊乱，尤其是低钾血症和低镁血症的患者·有临床表现的心动过缓、心律失常或心功能不全的患者·老年患者：老年患者可能对药物相关的QT 间期影响更为敏感无证据提示阿奇霉素对患者驾驶和操作机器的能力产生影响。
阿奇霉素片孕妇及哺乳期妇女用药
采用最高可是母体中度中毒的计量浓度进行了动物生殖毒研究。在这些研究中，没有证据表明阿奇霉素会对胎儿造成伤害。然而，尚无在孕妇中进行的样本量足够且良好对照的临床试验。由于动物生殖试验并不只是能预测人体的反应，故只有在明确需要使用阿奇霉素的情况下才能在妊娠期给药。尚无本品在母乳中分泌的资料。由于很多药物都可以在母乳中分泌，故只有医生在衡权药物对婴儿潜在的获益和风险后，才可在哺乳期妇女中使用本品。
阿奇霉素片儿童用药
无论何种感染，建议阿奇霉素在儿童中的总剂量最高不超过1500mg。阿奇霉素片剂仅适用于体重大于45公斤的儿童，用法与用量同成人。儿童药代动力学资料提示儿童20mg/kg与成人1200mg剂量相当，但其Cmax值更高。
阿奇霉素片老年用药
给药方法及剂量同成人。
阿奇霉素片药物相互作用
[u]抗酸剂：[/u]在探讨抗酸剂与阿奇霉素同时给药的药动学研究中，虽然阿奇霉素的峰浓度大约降低了25％，但未见对总生物利用度的影响。对服用阿奇霉素又服用抗酸剂的患者，不应同一时间服用这些药物。[u]西替利嗪：[/u]健康志愿者同时口服阿奇霉素和西替利嗪（20mg）5天，稳态浓度下两者在药代动力学上无相互作用，亦未观察到QT间期的显著变化。[u]去羟肌苷（二去氧次黄嘌呤核苷）：[/u]与服用安慰剂相比较，6例HIV阳性患者每日同时服用1200mg的阿奇霉素和400mg的去羟肌苷并未影响去羟肌苷的稳态药代动力学。[u]地高辛：[/u]曾有报告，某些大环内酯类抗生素影响一些患者的地高辛肠内代谢。因此对同时服用阿奇霉素和地高辛的患者，应注意其地高辛血药浓度有升高的可能性。[u]齐多夫定：[/u]单剂量1000mg和多剂量1200 mg或600 mg的阿奇霉素对齐多夫定或其葡萄醛酸代谢物的血浆药代动力学或尿排泄几乎没有影响。然而口服阿奇霉素可以增加外周血单核细胞中的磷酸化齐多夫定的浓度，后者是临床活性代谢产物。这些发现的临床意义尚不清楚，但对患者来说可能是有益的。阿奇霉素对肝内细胞色素P450系统无显著影响。阿奇霉素与红霉素等其他大环内酯类抗生素不同，不影响其他药物的药代动力学，不会因诱导肝内细胞色素P450或通过形成细胞色素代谢复合物而失去活性。[u]麦角：[/u]由于理论上存在有麦角中毒的可能性，故不主张阿奇霉素与麦角类衍生物同时使用。已进行了阿奇霉素与下列主要通过肝内细胞色素P450系统代谢的药物之间的药代动力学研究。[u]阿托伐他汀：[/u] 每日同时服用阿托伐他汀10mg与阿奇霉素500mg，对阿托伐他汀的血药浓度没有影响（3羟基-3甲基-戊二酰辅酶A还原酶抑制分析）。[u]卡马西平：[/u]对健康志愿者的药代动力学研究表明，同时应用卡马西平和阿奇霉素，对卡马西平及其活性代谢物的血药浓度无显著影响。[u]西咪替丁：[/u]在单剂量西咪替丁的药代动力学研究中，在服用阿奇霉素前二小时用药，未见阿奇霉素的药代动力学有所改变。[u]香豆素类口服抗凝剂：[/u]在健康志愿者进行的药代动力学研究中，阿奇霉素并不影响口服单剂量15mg的华法林的抗凝作用。在阿奇霉素上市后，有报道同时应用阿奇霉素和香豆素类口服抗凝剂可使抗凝作用增强。虽然因果关系尚未确定，但是对同时使用香豆素类口服抗凝剂的患者，应注意经常监测凝血酶原时间。[u]环孢素：[/u]在健康志愿者中进行药代动力学研究，每日口服阿奇霉素500mg，连续3天后再口服环孢素单剂量10mg/kg，环孢素的峰浓度和5小时药时曲线下面积显著增加。故二者同时使用时必须慎重。如必须同时使用，应监测环孢素的血药浓度，以便相应调整剂量。[u]依非韦伦：[/u]同时应用阿奇霉素（单剂600mg）和依非韦伦(每天400mg，共7天)，未发现具有显著临床意义的药代动力学改变。[u]氟康唑：[/u]同时应用单剂氟康唑800mg与单剂阿奇霉素1200mg，未见氟康唑的药代动力学有明显改变，阿奇霉素的总暴露量和半减期也无改变，血药峰浓度则降低了18%，但无显著临床意义。[u]茚地那韦：[/u]同时应用单剂量的阿奇霉素1200mg，对于茚地那韦(每天3次，每次800mg，连续5天)的药代动力学无显著影响。[u]甲泼尼龙：[/u]在健康志愿者中进行的药物相互作用研究中，阿奇霉素对甲泼尼龙的药代动力学参数无明显影响。[u]咪达唑仑：[/u]健康志愿者同时使用阿奇霉素（500mg/天，共3天）和咪达唑仑（单剂15mg），后者的药代动力学和药效学无显著改变。[u]奈非那韦：[/u]奈非那韦（750mg每天3次给药）直稳态浓度为止时，同时应用阿奇霉素1200mg 会导致阿奇霉素浓度升高。未发生具有显著临床意义的不良反应且不需调整剂量。[u]利福布丁：[/u]本品与利福布丁合用对两者的血清浓度均无影响。阿奇霉素与利福布丁合用时，会发生中性粒细胞减少症。虽然中性粒细胞减少症和使用利福布丁有关，但是否与阿奇霉素合用有关尚无定论。[u]西地那非：[/u]在健康男性志愿者中进行的研究中，尚无证据表明阿奇霉素（每天500mg，共3天）对西地那非或其主要循环代谢产物的血药峰浓度、药时曲线下面积有影响。[u]特非那定：[/u]药代动力学研究表明，阿奇霉素与特非那定之间无药物相互作用。虽两者相互作用的病例罕有报道，而且这种作用的可能性亦不能完全排除，可仍无特定证据表明这种相互作用发生过。[u]茶碱：[/u]在健康志愿者中阿奇霉素与茶碱无相互作用，但仍应注意检测血浆茶碱水平。[u]三唑仑：[/u]与服用安慰剂相比较，14名健康志愿者同时服用阿奇霉素（第1天500mg，第2天250mg）与三唑仑（第2天给予0.125mg），对三唑仑的药代动力学无显著影响。[u]甲氧苄啶/磺胺甲恶唑：[/u]每日服用甲氧苄啶/磺胺甲恶唑 160mg/800mg，连续7天，并在第7天同时服用阿奇霉素单剂1200mg，测得甲氧苄啶或磺胺甲恶唑的血药峰浓度、总暴露量和尿清除率均无显著改变。阿奇霉素的血药浓度亦与其他研究中相仿。
阿奇霉素片药物过量
药物过量的不良反应与推荐剂量的相同。一旦发现超量使用，可根据病情给予对症和支持治疗。
阿奇霉素片药理毒理
药理作用阿奇霉素是大环内酯类抗生素亚类之一，即氮杂内酯类抗生素的第一个药物。阿奇霉素的作用机制是通过和50s核糖体的亚单位结合及阻碍细菌转肽过程，从而抑制细菌蛋白质的合成。体外试验证明阿奇霉素对多种致病菌有效。包括：[u]革兰阳性需氧菌：[/u]金黄色葡萄球菌、化脓性链球菌(A组b-溶血性链球菌）、肺炎链球菌、a溶血性链球菌（草绿色链球菌组）、其它链球菌及白喉棒状杆菌。阿奇霉素对于耐红霉素的革兰阳性菌包括粪链球菌（肠球菌）以及大多数耐甲氧西林的葡萄球菌菌株呈交叉耐药性。[u]革兰阴性需氧菌：[/u]流感嗜血杆菌、副流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌、不动杆菌属、耶尔森菌属、嗜肺军团菌、百日咳杆菌、副百日咳杆菌、志贺菌属、巴斯德菌属、霍乱弧菌、副溶血性弧菌、类志贺吡邻单胞菌。对大肠杆菌、肠炎沙门氏菌、伤寒沙门氏菌、肠杆菌属、嗜水性气单胞菌属和克雷伯杆菌属的活性不尽相同，需进行敏感性试验。对变形杆菌属、沙雷菌属、摩根菌属和绿脓单胞杆菌通常是耐药的。[u]厌氧菌：[/u]脆弱类杆菌、类杆菌属、产气荚膜杆菌、消化球菌属和消化链球菌属、坏死梭杆菌、痤疮丙酸杆菌。[u]性传播疾病微生物：[/u]沙眼衣原体、梅毒密螺旋体、淋球菌、杜克嗜血杆菌。[u]其它微生物：[/u]包柔螺旋体（Lyme病原体）、肺炎衣原体、肺炎支原体、人型支原体、解脲支原体、弯曲菌属、单核细胞增多性李斯德杆菌。[u]与HIV感染相关的条件致病菌：鸟胞内分枝杆菌、卡氏肺囊虫和鼠弓形体。[/u]耐药机理在肺炎链球菌和化脓性链球菌临床分离株中有两种主要的耐药性决定簇：mef和erm。mef编码的排出泵仅导致细菌对14和15元环的大环内酯类抗生素耐药。在其它多种菌属中也曾检测到mef。erm基因编码23S-rRNA甲基转移酶，将甲基基团加至23S rRNA(大肠杆菌 rRNA 编号系统)的腺嘌呤2058上。甲基化后的核苷酸在V区域，除与大环内酯类抗生素、还可与林可酰胺类抗生素和链阳霉素B相互作用，形成MLSB耐药表型。erm(B) erm(A)基因型均曾在肺炎链球菌和化脓性链球菌临床分离株中检测到。流感嗜血杆菌中的AcrAB-TolC泵，导致固有的对大环内酯类抗生素的MIC值升高。23S rRNA变异，特别是V区域中11位的核苷酸的变异，或核糖体蛋白L4或L22的变异，在临床分离株中是很少见的。敏感折点推荐的阿奇霉素的MIC值(单位：μg/ml)的敏感折点为(NCCLS的推荐标准)：嗜血杆菌属：S≤4，没有关于耐药折点的推荐[sup]*[/sup]链球菌包括肺炎链球菌和化脓性链球菌：S≤0.5， R≥2[sup]*[/sup]鉴于目前缺少耐药菌株的资料，故不能定义敏感以外的其它类型。如果菌株的MIC值不在敏感的范围内，应当送至参比实验室进行进一步的检测。细菌的敏感性特定菌株的获得性耐药的流行趋势可能是有地域性和时间差异的，当地耐药的信息是十分重要的，特别是对于严重感染的治疗。如果当地的耐药情况会使至少在一些感染中使用该药治疗产生顾虑，应当适时咨询专家的建议。体外的敏感性数据并不总是和临床结果相一致。通常敏感的菌株[u]革兰阳性需氧菌：[/u]金黄色葡萄球菌、无乳链球菌、链球菌(C、F和G组)和草绿色链球菌组。[u]革兰阴性需氧菌：[/u]百日咳杆菌、杜克雷嗜血杆菌、流感嗜血杆菌[sup]*$[/sup]、副流感嗜血杆菌、嗜肺军团菌、卡他莫拉菌[sup]*[/sup]和淋病奈瑟球菌。[u]其它[/u]肺炎衣原体[sup]*[/sup]、沙眼衣原体、肺炎支原体[sup]*[/sup]和解脲脲原体。已报道有获得性耐药的菌株：革兰阳性需氧菌： 肺炎链球菌[sup]*[/sup]化脓性链球菌[sup]*[/sup]注意：阿奇霉素对于红霉素耐药的革兰阳性菌株有交叉耐药。固有耐药的菌株：肠杆菌科假单胞菌属[sup]*[/sup]对于该菌株的疗效已经在临床实验中证实[sup]$[/sup]天然具有中介敏感性的菌株毒理研究[u]遗传毒性[/u]：人淋巴细胞试验、小鼠骨髓微核试验和小鼠体外淋巴瘤细胞试验的结果均证实本品无致突变作用。[u]生殖毒性[/u]：大鼠和小鼠的生殖毒性试验均表明，当用药量达产生中等程度的母体毒性的剂量水平(即200mg/kg/日，按体表面积计算，约为人用药剂量500mg/kg/日的2-4倍)时，未发现致畸胎作用。尚未发现对生育力和胎儿的损害。[u]致癌性[/u]：尚无有关本品动物长期使用的致癌性研究资料。在动物中进行的大剂量药物耐受试验发现，当阿奇霉素的给药浓度为临床所用剂量的40倍时，可引起可逆性磷脂沉积症，但通常不会产生观察得到的毒理反应。目前尚无证据表明人类应用正常剂量的阿奇霉素时会发生类似事件。临床前安全性资料阿奇霉素多剂给药后，小鼠、大鼠和狗的多种组织(如眼睛、脊髓背根神经节、肝、胆囊、肾脏、脾脏和/或胰腺)显微镜检可发现磷脂质病灶(细胞内磷脂积聚)。磷脂质病灶亦可见于幼鼠和幼犬的相似组织。该作用在停止阿奇霉素治疗后是可以逆转的。该发现对于动物和人体的意义尚不清楚。
阿奇霉素片药代动力学
吸收口服本品后，阿奇霉素广泛分布于全身，生物利用度约37％，2-3小时血浆药浓度达峰。分布动物试验表明，吞噬细胞中存在高浓度阿奇霉素。试验模型发现，活化吞噬细胞比非活化吞噬细胞释放出更高浓度的阿奇霉素。该动物模型结果说明高浓度的阿奇霉素可被释放到感染部位。人体药代动力学研究表明，阿奇霉素组织浓度远高于血浆浓度（高出最大血浆浓度的50倍），单次给药500mg，肺、扁桃体及前列腺等靶组织内浓度高于大多数常见病原体的MIC90。每日口服阿奇霉素600mg，第1天和第22天的血药峰浓度分别为0.33μg/ml和0.55μg/ml。播散性鸟型胞内分支杆菌复合体主要感染白细胞，阿奇霉素在白细胞中的平均峰浓度为252μg/ml（±49%），稳态下其浓度24小时均可保持在146μg/ml（±33%）以上。消除血浆消除半衰期与2-4天时的组织消除半衰期密切相关。约12％的静脉给药剂量在3天内以原形从尿中排出，且大部分在最初24小时内排出。阿奇霉素口服后主要以原形经胆道排出。人胆汁中可见高浓度的阿奇霉素及10种代谢物。比较组织的HPLC及微生物含量测定的结果，发现代谢产物不具有抗菌活性。特殊人群的药代动力学[u]老年[/u]老年健康志愿者(]65岁)服药5天后发现其AUC略高于青年健康志愿者([40岁)，但尚不明确这种差异的显著临床意义，因此不推荐调整剂量。[u]肾功能受损[/u]轻、中度肾功能不全（肾小球滤过率为10-80ml/min）患者口服阿奇霉素单剂1g后，其药代动力学无明显变化。严重肾功能不全（肾小球滤过率[10ml/min）患者的药代动力学参数与肾功能正常者相比有统计学上的显著差异，其药时曲线下面积（0 到120小时）分别为8.8μg·h/ml和11.7μg·h/ml，峰浓度分别为1.0μg/ml和1.6μg/ml，肾清除率分别为 2.3ml/min/kg和0.2ml/min/kg。[u]肝功能受损[/u]轻度（A级）和中度（B级）肝功能不全患者，其血浆药代动力学与肝功能正常者无明显区别，但这些患者尿中阿奇霉素回收率明显增加，这可能与代偿有关。
阿奇霉素片贮藏
密封，在干燥处保存。
阿奇霉素片包装
铝塑水泡眼包装。4片/盒，6片/盒.
阿奇霉素片有效期
0.25g：60个月；0.5g：24个月.
阿奇霉素片执行标准
中国药典2010 年版二部。
．用药参考[引用日期]
企业信用信息