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六味地黄丸
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中国药典2005年版一部
六味地黄丸拼音名：LiuweiDihuangWan英文名：书页号：2005年版一部-401【处方】熟地黄160g山茱萸(制)80g牡丹皮60g山药80g茯苓60g泽泻60g【制法】 以上六味，粉碎成细粉，过筛，混匀。每100g粉末加炼蜜35～50g与适量的水，泛丸，干燥，制成水蜜丸；或加炼蜜80～110g制成小蜜丸或大蜜丸，即得。【性状】 本品为棕黑色的水蜜丸、黑褐色的小蜜丸或大蜜丸；味甜而酸。【鉴别】 (1) 取本品，置显微镜下观察：淀粉粒三角状卵形或矩圆形，直径24～40μm,脐点短缝状或人字状。不规则分枝状团块无色，遇水合氯醛液溶化；菌丝无色，直径4～6μm。薄壁组织灰棕色至黑棕色，细胞多皱缩，内含棕色核状物。草酸钙簇晶存在于无色薄壁细胞中，有时数个排列成行。果皮表皮细胞橙黄色，表面观类多角形，垂周壁略连珠状增厚。薄壁细胞类圆形，有椭圆形纹孔，集成纹孔群；内皮细胞垂周壁波状弯曲，较厚，木化，有细疏细孔沟。(2) 取本品水蜜丸6g，研碎，或取小蜜丸或大蜜丸9g，剪碎，加硅藻土4g，研匀。加乙醚40ml，回流1 小时，滤过，滤液挥去乙醚，残渣加丙酮1ml 使溶解，作为供试品溶液。另取丹皮酚对照品，加丙酮制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶Ｇ薄层板上，以环己烷－乙酸乙酯(3:1) 为展开剂，展开，取出，晾干，喷以盐酸酸性 5％三氯化铁乙醇溶液，加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同的蓝褐色斑点。【检查】 应符合丸剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ A）。【含量测定】山茱萸 照高效液相色谱法（附录VI D）测定。色谱条件与系统适用性试验，以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，以四氢呋喃-乙腈-甲醇-0.05%磷酸溶液（1：8：4：87）为流动相，检测波长为236nm，柱温40℃。理论板数按马钱苷峰计算应不低于4000。对照品溶液的制备 取马钱苷对照品适量，精密称定，加50%甲醇制成每1ml含20μg的溶液，即得。供试品溶液的制备 取本品水蜜丸或小蜜丸，切碎，取约0.7g，精密称定，或取重量差异项下的大蜜丸，剪碎，取约1g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入50%甲醇25ml，密塞，称定重量，超声处理（功率250W，频率33kHz）15分钟使溶散，加热 回流1小时，放冷，再称定重量，用50%甲醇补足减失的重量，摇匀滤过。精密量取续滤液10ml，置中性氧化铝柱（100~200目，4g，内径1cm，干法装柱）上，用40%甲醇50ml洗脱，收集流出液及洗 脱液，蒸干，残渣加50%甲醇适量使溶解，并转移至10ml量瓶中，加50%甲醇稀释至刻度，摇匀，即得。测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。本品含山茱萸以马钱苷（C17H26O10）计，水蜜丸每1g不得少于0.70mg；小蜜丸每1g不得少于0.50mg；大蜜丸每丸不得少于4.5mg。牡丹皮 照高效液相色谱法（附录VI D）测定。色谱条件与系统适用性试验，以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，以甲醇-水（70：30）为流动相，检测波长为274nm。理论板数按丹皮酚峰计算应不低于3500。对照品溶液的制备 取丹皮酚对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含20μg的溶液，即得。供试品溶液的制备 取本品水蜜丸或小蜜丸，切碎，取约0.3g，精密称定，或取重量差异项下的大蜜丸，剪碎，取约0.4g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入50%甲醇50ml，密塞，称定重量，超声处理（功率250W，频率33kHz）45分钟，放冷，再称定重量，用50%甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。测定法 分别精密吸取对照品溶液10μl与供试品溶液各20μl，注入液相色谱仪，测定，即得。本品含牡丹皮按丹皮酚（C9H10O3）计，水蜜丸每1g不得少于0.9mg；小蜜丸每1g不得少于0.70mg；大蜜丸每丸不得少于6.3mg。【功能与主治】 滋阴补肾。用于肾阴亏损，头晕耳鸣，腰膝酸软，骨蒸潮热，盗汗遗精，消渴。【用法与用量】 口服，水蜜丸一次6g，小蜜丸一次9g，大蜜丸一次1 丸,一日2次。【规格】 大蜜丸每丸重9g 【贮藏】 密封。
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3秒自动关闭窗口药理药化:六味地黄丸含量测定方法研究 六味地黄丸浓缩丸
Time： 14:02:24
来源：苏州长甲药业有限公司，江苏 苏州
作者：朱振亚
　　2.2.8& 重复性实验取本品（批号：0501221）平行称取6份，按供试品制备方法制得6份供试品溶液进行测定，分别依次进行测定，RSD=1.20%。　　2.2.9& 加样回收率实验精密称取已知含量的供试品约0.5 g（浓度0.1120% ；批号份，再分别精密加入0.05 mg/ml马钱苷对照品溶液9，6，4 ml，置具塞锥形瓶中，分别按供试品制备方法项下制备供试液，并依法测定。结果见表2。实验结果表明，本法有良好的回收率。表2& 回收率实验结果（略）　　2.3& 样品含量测定取本品5批，依法进行马钱苷和丹皮酚的含量测定，同时按原部颁标准用紫外分光光度法测定样品中丹皮酚的含量。结果见表3。表3& 含量测定结果（略）　　3& 讨论&&& 比较了丹皮酚的样品处理方法，以水蒸气蒸馏，甲醇超声、回流，乙醇超声、回流，以甲醇超声操作简便，提取率高且杂质干扰少。对超声时间（功率250 W，频率40 kHz）进行考察，超声30 min后，样品含量即无明显变化。用本方法测定的样品含量略高于原部颁标准中的紫外分分光度法。&&& 参考《》实验中考察了马钱苷的样品处理方法，包括提取方法、提取时间及甲醇脱浓度的选择。直接超声、超声后回流、索氏提取，样品含量无明显变化，因此选择超声提取。比较超声（功率250 W，频率40 kHz）10，20，30 min，含量无明显变化，因此选择超声10 min。比较甲醇洗脱浓度40%，50%，70%甲醇，50%提取效果最好。&&& 本实验比较了马钱含量测定流动相乙腈-水、四氢呋喃-乙腈-甲醇?0.05%磷酸溶液，前者理论板数、分离度、对称度均较好，而后者峰形对称度稍差，因此选择前者。&
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关注中医园微信号附子含量测定、现代炮制工艺和液质联用分析研究--《成都中医药大学》2013年硕士论文
附子含量测定、现代炮制工艺和液质联用分析研究
【摘要】：附子(Aconiti Lateralis Radix Praeparata)是我国著名的常用有毒中药,为毛莨科植物乌头Aconitum carmichaelii Debx的子根的加工品。主产于四川江油、安县、布托,陕西汉中,云南大理等地,四川江油为道地产区。附子味辛、甘,大热,有毒,归心、脾、肾经,始载于《神农本草经》,被誉为“回阳救逆第一品药”,具有回阳救逆、补火助阳、散寒止痛等功效。主要用于阳衰欲脱、身凉肢冷、脉微欲绝、阳痿、宫冷、心腹冷痛、虚寒吐泻、阴含水肿、阳虚外感、寒湿痹痛等症。现代药理研究表明,附子具有强心、抗炎、抗肿瘤、抗衰老、镇静、镇痛、提高免疫力等作用,临床用于救治急性心肌梗塞所致的休克、低血压、冠心病及心绞痛等。
附子化学成分复杂,建立多指标毒／效成分的含量测定方法和科学准确认识化学成分,对其质量控制和临床用药等尤为重要。附子传统炮制工艺繁琐,方法复杂,可控性差,有效成分损失严重,工业生产和临床用药迫切需要探寻新的炮制工艺,改进炮制方法。
针对上述问题,本文进行了以下研究：
(1)附子含量测定相关研究
附子水溶性成分的含量测定方法研究：本文首次建立了HPLC-DAD法同时测定附子中盐酸多巴胺、去甲猪毛菜碱、尿嘧啶、尿苷、鸟苷的含量的方法。
附子酯型生物碱含量测定方法的优化：《中国药典》(2010年版)一部附子、川乌质量标准项下测定酯型生物碱含量的供试品溶液的制备方法欠妥,本文采用酸水超声提取制备供试品溶液,酯型生物碱的含量比药典制备方法高约15-40%。
附子提取液稳定性研究：探索生附子提取液加热过程中酯型生物碱的稳定性及其变化规律,研究表明附子酯型生物碱酸性条件下较稳定,碱性条件下不稳定。
(2)附子现代炮制工艺研究
《中国药典》(2010年版)附子沿用胆巴的炮制方法,该炮制工艺繁琐,方法复杂,可控性差,有效成分损失严重,总生物碱成分损失达80%以上,存在炮制过度之嫌。本文采用干热高温烘制和湿热高压蒸制的现代加工方法炮制附子,研究探讨干热高温和湿热高压对附子中6种酯型生物碱含量的影响,结果表明本文方法可使剧毒性双酯型生物碱含量显著降低,同时避免了胆巴炮制附子有效成分的流失,且炮制工序简便可行,质量可控,适合于工业化大生产,为附子加工炮制提供新的参考方法。
(3)附子液质联用分析研究
附子化学成分的HPLC-Q-TOF-MS分析：本文采用HPLC-Q-TOF-MS,对附子化学成分进行较全面的分析,共鉴定了36个化合物,为附子化学成分研究提供更进一步的参考。
附子煎煮过程中化学成分变化的HPLC-MS分析：本文探究生附子煎煮过程中25个含量较高的主要成分的变化规律,结果表明在煎煮过程中,双酯型生物碱一直降低,约2h左右含量几乎检测不到；单酯型生物碱先逐渐升高,6-8h含量达到最高,后逐渐降低；醇胺型生物碱一直逐渐升高；其他生物碱先逐渐升高,6-8h含量达到最高,后略微降低,几乎趋于平衡。
【关键词】：
【学位授予单位】：成都中医药大学【学位级别】：硕士【学位授予年份】：2013【分类号】：R284;R283【目录】：
摘要3-5Abstract5-7引言7-10第一章 附子含量测定相关研究10-28 1.1 实验器材10-13 1.2 附子水溶性成分的含量测定方法研究13-17 1.3 附子酯型生物碱含量测定方法的优化17-22 1.4 附子提取液稳定性研究22-28第二章 附子现代炮制工艺研究28-35 2.1 实验器材28-29 2.2 附子现代炮制工艺研究29-35第三章 附子液质联用分析研究35-50 3.1 实验器材35-36 3.2 附子化学成分的HPLC-Q-TOF-MS分析36-44 3.3 附子煎煮过程中化学成分变化的HPLC-MS分析44-50第四章 结论与讨论50-52参考文献52-57综述57-72 参考文献67-72致谢72-73在读期间公开发表的学术论文、专著及科研成果73-74
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