[转载]儿子再障治疗的感悟（3）&-&浅谈再障治疗西药的优势和副作用
Jenny,你好！我老公今年被查出也是得了急重再障，目前已经打完ATG,在治疗中。你文中提到的散剂疗效很好，我们也想试试！你能告诉我杜老的联系方式和地址？你的回复将不胜感激！
仅此声明：我不是医生，不是血液病专家，我的漏见和理解会有偏差，但作为患儿家属，4年多的经历，希望我们走过的路能给病友们一些启迪，希望大家能选择对的路，少走弯路，坚持治疗，达到孩子痊愈的目的。
儿子07年第一次治疗很顺利，除了中成药再生造血片，可以说基本纯西药治疗，就是双联免疫抑制疗法（ATG+CsA,
IST）。琨属于用药很敏感的孩子，初次治疗很顺利，没有大感染，不算最好，也是非常理想的，下面看看他第一次治疗的初步疗效:
07年7月9日在广州儿童医院的骨穿诊断结果
7月18日上的A，不足3个月红就涨到101，板到5万，就是白还偏低，9月份淋巴比例也到了正常值范围
幼儿园验血
儿童医院检查，当即住院
转院到中山医二院
开始ATG治疗，5天时间
检查地中海贫血，结果没有问题
经过ATG治疗后出院
ATG治疗输了1个单位的红
输第四次血小板，打升白针，上环孢素
打第二针升白针
输4瓶丙球,输第5次血小板，后有过敏皮疹
首次测环孢素浓度：66
晚上输了3瓶丙球，输第6次血小板
测环孢素浓度:
176，打第一针增白针
打第二针增白针
环苞素浓度：163
环孢素浓度:
189.49,肝功能正常
再看看琨2010年复发前后的血象
11月份开始完全停药
上学估计感染H1N1
血小板首次大幅下降
1、有核细胞增生明显活跃，粒系G=62.5%,红系E=23%,粒红比值G/E=2.7；
2、粒系增生旺盛，分类各阶段比值及形态大致正常。中性粒细胞形态大致正常。
3、红系增生旺盛，分类中以中晚幼红细胞为主，各阶段比值大致正常。红细胞形态大致正常。
4、淋巴细胞、浆与网状细胞比值大致正常，可见以有核红细胞与粒细胞为主的骨髓小粒。
5、全片共见巨核细胞2个，分类颗粒巨核细胞1个，裸核巨细胞1个，血小板分布稍稀疏，偶见小型。
第二次骨穿，检查细胞基因缺陷，结果没有问题。
环孢素浓度：80.95
开始注射：人白介素-11，为期7天，从3月5日到3月11日。
环孢素浓度：129.69
1、复发后第一输血小板（累计第7次输血）；
2、打了瑞白（住院期间的5天）；
3、住院治疗（二院）。
吃药品种有：环孢素：早晚各4颗共8颗、再生造血片：早中午各2片共6片，和6542早中午各1片共3片,再增加骁悉：每隔8小时1片。
别说琨停药前板到200或以上，即使很多病友恢复了，一辈子板都回不到150以上，感觉涨得够可以了吧？但儿子完全停药仅3个月,
复发就仅在2周，板从199到57，坐直升机呀，不过不是升，是降，快吧，触目惊心呀！！！
感悟：西药治疗再障，特别是IST对重型再障是有一定疗效的（也要看个体，有些病友效果不好或无效），比较有效地抑制了T细胞混乱型的再障患儿，缓解了急性再障随之带来的感染、出血等死亡的威胁。儿子用药敏感，第一次治疗很顺，让我们也有些侥幸心理，觉得这个病还不太难治（虽然我们是听话的好学生，紧遵医嘱、用心护理、按时吃药、密切监控，每样做不足100分，也有90了）。西药治再障，就如用农药杀死田里的虫子，西医对再障的说法是虫子理论：骨髓如沙化的土壤，植物又长了虫子，收成自然差，怎么办？那就用农药把虫子杀死，杀个清光为止，骨髓就正常了。真能杀光光吗？？农药停了，虫子又卷土重来，再障就复发了。不可否认有些先天身体素质好的，通过这个农药除了虫，可能慢慢田里的植物就活过来了，而且能扎根强壮起来，减少复发的几率。但像俺儿子这样本来底子不强壮，又是免疫系统还没成长完善的孩子，虫子长回来是迟早的事情。
西药的副作用：
全国人民都知道的道理：是药3分毒，能不吃就不吃，能少吃就少吃，但得病的孩子真可怜，一天都用药伴饭，甚至吃药比饭还多，真的有用吗？副作用能不大吗？估计孩子的骨头里都吃成黑色的了。
先说ATG，儿子07年得病的时候广州儿童医院都还没有推广，我知道很多大城市的一线医院都还没有，不敢做，为什么？危险呀！！做A的过程就是用“农药”把虫子连植物一起杀掉，把自身混乱的免疫系统打掉，再通过抑制T细胞的兴奋让正常的造血细胞长起来。这过程孩子的免疫系统就没了，人是玻璃人，经不起一点点小风吹草动的。任何一个小感染都足以致命。这几年，倒是每家医院都争先恐后的推广A了，为什么？真的有经验和能力了吗？非也，因为A好赚钱呀，2周左右能赚上了10万到40万的，爽呀~
如果加上个感染什么的，贵价的药：丙球、抗生素，最好、最贵、进口的，都用上，1天能来1-2万呀，创收了，更TNND的超爽~
有病友因为上A+感染，用掉80-100万的，这并不是危言耸听，是真实的个案哟。没有效果，不怕，2次A，更能赚钱的移植方案等着你，俺们这些可怜娃呀，就这样被彻底榨干、打垮了！！
呵呵，又奋青了，又跑题了，回来，再说A的副作用：A是什么？原来A刚开始是21世纪用于患者做移植预处理的清髓药，后来发现还没移植，居然患者涨血了，就这样推广开来作为再障治疗的一线用药。清髓，多可怕的名字呀！A等于强力杀虫剂，那有多强力？当时儿子上A时，护士再三叮嘱药不能接触到皮肤，如果接触到了，那个部位会烂成一个洞，可怕吧，那明明进去的就是砒霜呀！
儿子第一次治疗1年内没有大感染，但复发了就感染发烧频繁，频繁到1、2周一次，每天做妈的我拿着温度计看都胆战心惊的，看着温度有窜的苗头就如临大敌，真的怕呀，不是人过的日子。思前想后，不明白，找了很久都找不出原因，从骨髓像看，复发没有第一次严重呀，为什么呢？终于找到答案：ATG是免疫抑制剂，在抑制T细胞的同时，对人体的免疫系统也是抑制，加上用了4年的CsA，儿子的免疫力絮乱了，再垒上去的大楼其实已经千疮百孔，摇摇欲坠，根本经不起风雨。血象还行的时候问题没有凸现，等复发了免疫絮乱的问题就暴露无遗了。
谈谈环孢素（CsA），这个药是90年代才推广，很多老再障都不太熟悉。它配合A对重型再障的缓解效果是有目共睹的，但它的副作用，特别长期服用的副作用是可怕的，甚至是灾难性的。从说明书看可以发现一些表面的副作用：钙流失、长毛（琨原来是很清秀的孩子、现在摊上个浓眉大眼了），男性化、声音变粗（女孩长得像男孩子，长胡子），皮肤色素沉着，牙龈肿胀溃疡，对肠胃道的刺激、呕吐等，但这些都还是小意思，只是你看到的部分，没看到的，更可怕的：长期服用导致肝功异常导致肝肿瘤、肝硬化、肝腹水，肾功能异常、肾功不全、肾衰竭；还有尿糖升高，糖尿病等<img src="/blog7style/images/common/sg_trans.gif" real_src ="/uc/myshow/blog/misc/gif/E___7394ZH00SIGG.gif" TYPE="face"
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TITLE="[转载]儿子再障治疗的感悟（3）&-&浅谈再障治疗西药的优势和副作用" />。有患儿家长问：我们1-3个月检查一次肝肾功呀，有异常能发现吧？但有些隐性的危害是看不到的，隐藏的，等爆发了就不可逆了，一病变两、变三，旧病未去，新病又来，把患者逼上了绝路，问你怕不怕？
所以有良知的医生会告诉你CsA孩子不能吃太久，原来中二说不超过3年，现在加拿大的医生说一般是8个月到1.5年。但你知道吗？为什么不能久吃，因为他们清楚环的远期副作用呀，孩子还在发育，孩子以后的生活质量如何？谁真正地在关心？现在复发率在升高，医生不是在检讨环的疗效，而且改口说要吃更长的时间，如某权威医院说最少要4-5年，嗨，孩子，你受罪了~
再谈激素（类固醇），这个药是最早治疗再障的，对慢性再障有一定的疗效，对SAA效果不理想。这种药的副作用和药物的依赖性也是超级可怕的。国内都用激素带过，其实就是类固醇。我想大家对类固醇还是有所了解的，是“雄激素”，即“男性激素”，它刺激骨髓干细胞造血，对慢性再障总有效率在70%～80%左右，但容易产生依赖性，很多患者用了只要减停血象就掉下来，造成一直依赖。
最常用的制剂是“丙酸睾丸酮”，肌肉注射，每日100毫克，连续治疗需6个月以上。本药有较明显的男性化副作用，特别是在女性患者副作用更明显，注射丙酸睾丸酮后出现毛发增生，长胡须、声音变得低哑、痤疮、阴蒂肥大、乳房缩小等男性化改变。男性患者用药后大多只有痤疮。此外，长期注射丙酸睾丸酮可使局部组织发生硬结，阻碍药物吸收，有时甚至难以坚持长期注射。
本药物也经常用于再障女性经期大出血的治疗，打了就闭经。有些女孩子还是发育期，子宫发育不成熟，结果长期使用导致青春期子宫大出血或发育不良。我有个慢再的病友原来月经期常用丙睾，结果后来板到了7、8万还经期月经不止，为什么呢？去妇科检查也检查不出毛病，后来查出是因为长期使用丙睾，子宫壁的血管变得薄而脆，导致经期容易破裂。再障的女孩子呀，多了一个难以启齿的痛呀~
多种睾丸酮的衍生物也有同样疗效，而男性化副作用小，并可供口服。最常用的是“康力龙”、“安雄”，现在康国内大部分药厂停产了，但很多医院还是推荐患者使用，因为价格便宜，效果还可以。
口服雄性激素容易发生肝功能损害，有不少长期使用的患者到最好出现肝功异常、肝肿瘤、肝腹水等问题，也是无法逆转了。发育期的患儿一般医生不太建议使用或用于短期使用，因为往往这种药弊大于利。长期使用，虚胖、让孩子早熟、女孩子男性化、子宫发育不良、骨头发育超前、骨坏死等。我认识一个患儿5岁吃康3年，拔苗助长呀，长到1.32了，真可怜~
客观看来，西药治疗再障，特别现在一线用药对SAA还是有不错的反应率，也降低了死亡率，但西药费用高，存在头痛医头，脚痛医脚的问题，把患者的症状只能分开来对待和治疗，往往引起其它的问题和症状。药物治疗的稳定性，复发率，长期服用的副作用等等，作为家长的我们都要好好想清楚、分析清楚，因为这个病不是简单的病，也不是能用钱或急于求成就能治好的，要耐住性子，用心去为你的孩子选择治疗方案，要有长期作战的准备，有效要坚持，不要左摇右摆；还要总结和比较，因为对医生来说你的孩子只是他们病人里的一员，但对俺们来说就是唯一的。
以上网友发言只代表其个人观点，不代表新浪网的观点或立场。再生性障碍性贫血_百度百科
再生性障碍性贫血
（aplastic anemia，AA）简称再障，是一组骨髓造血组减少，衰竭，导致周围血全血细胞减少的综合病征。临床上常表现为较严重的贫血、出血和感染。原发性再障中男性多于女性，青年多于老年。根据疾病变化速度和病情轻重，结合血象和骨髓象可将再障分为急性型和慢性型。若有致病原因如药物、化学品、辐射、感染为继发性。
再生性障碍性贫血诊断标准
再生性障碍性贫血国内诊断标准
根据1987年第四届全国再障学术会议对本病的诊断标准为：
（1）全血细胞减少，网织红细胞减少。
（2）一般无肝脾肿大。
（3）骨髓至少1个部位增生减低或重度减低（如增生活跃，须有巨核细胞明显减少），非增多（有条件者作等检查，显示造血组织减少，脂肪组织增加）。
能除外引起全血细胞减少的其他疾病。如、中的难治性贫血、、、、等。
（4） 一般来说抗贫血药物治疗无效。
根据上述标准诊断为再障后，再进一步分析为还是。
（1）（亦称I型）的诊断
1）临床表现：发病急，贫血呈进行性加剧，常伴严重感染，内脏出血。
2）：除下降较快外，须具备下列诸项中之两项：
①网织红细胞&1%，绝对值&15×10&SUP&9&/SUP&/L。
②白细胞明显减少，&0.5×10&SUP&9&/SUP&/L。
③血小板&20×10&SUP&9&/SUP&/L。
3）骨髓象：多部位增生减低，三系明显减少，非造血细胞增多。增多。
及脂肪细胞增多。
（2）的诊断标准：
1）临床表现：发病缓慢，贫血、感染、出血均较轻。
2）：下降速度较慢，网织红细胞、白细胞、中性粒细胞及血小板值常较为高。
3）骨髓象：3系或2系减少，至少1个部位增生不良，如增生良好，红系中常有晚幼红比例升高，巨核细胞明显减少。
骨髓小粒及脂肪细胞增加。
病程中如病情恶化，临床、血象及骨髓象与相似，则称Ⅱ型。
再生性障碍性贫血国外诊断标准
国外常用的是1979年Camitta所提出的标准，一直延用至今。Camitta将再障分为重型与轻型。
（1） 诊断标准
1）&正常的25%；如&正常的50%，则造血细胞应&30%。
2）：须具备下列三项中的两项：中性粒细胞&0.5×10&SUP&9&/SUP&/L；网织红细胞&1%或绝对值&4×10&SUP&9&/SUP&/L；血小板&20×10&SUP&9&/SUP&/L。若中性粒细胞&0.2×10&SUP&9&/SUP&/L为极重型。
（2）轻型再障诊断标准
1）骨髓增生减低。
2）全血细胞减少。
3.鉴别诊断
（1）（MDS）：临床以贫血为主，或同时有出血及反复感染体征，周围血象可以呈全血细胞减少，骨髓象呈增生明显活跃，三系有现象。
（2）（PNH）： 临床上常有反复发作的血红蛋白尿（酱油色尿）及黄疸、脾大。（Ham试验）、及（Rous试验）均为阳性。
再生性障碍性贫血治疗方案
再生性障碍性贫血一般治疗
避免诱发因素，勿用抑制骨髓的药物，不用。重型病人加强隔离，注意皮肤、、外阴卫生，感染时加强抗炎治疗；血红蛋白&60～70g/L，有心肺功能不全的病人可考虑输；有严重输血小板悬液。
再生性障碍性贫血药物治疗
（1） ：大剂量雄激素可以刺激骨髓造血，为治疗首选药物，其发生疗效时间常在服药2-3月后。目前常用的品种及剂量如下，可任选一种。
丙酸睾丸酮 50～100mg/d，肌内注射，6月以上；司坦唑（）2～4mg，每天3次，1～2年；大力补（17-去氢甲基睾丸酮）15～30mg/d，6月以上；40～80mg，每天3次；达那唑0.4～0.8/d，6月以上。
合成的副作用主要是肝损害和水钠潴留，儿童则有骨骼成熟加速，须和合用。通常等口服药物的肝毒性较丙睾大，而雄性化作用较后者轻。副作用为可逆性，随药物减量或停用可减轻和消失，未发现有晚期并发症。
（2）免疫抑制剂 可能通过细胞毒性，去除抑制性T淋巴细胞抑制骨髓造血的作用及通过免疫刺激促进生长因子的合成释放，促进造血干细胞增殖。其已成为再障尤其的主要治疗措施之一。应用时需要注意和支持疗法。
1）（ALG）或（ATG）：目前是一些不适合作治疗的患者的主要治疗措施。兔ALG（或ATG）5～10mg/(kgod)，猪ALG（或ATG）15～20mg/(kgod)，马ALG（或ATG）5～40mg/(kgod)，加氢化可的松100～200mg，掺入生理盐水或5%葡萄糖500ml，，疗程4～10天。无明显疗效或复发病人可使用第二疗程，但须更换另外动物的制剂。ALG/ATG治疗的副作用有引起的出血加重，过敏反应和血清病。血小板减少应及时输注血小板悬液。部分患者可能在数年后发生晚期并发症，如PNH、MDS、AML等。
2）环孢素A（CSA）：通过调整再障失衡的T淋巴细胞亚群比例，抑制T细胞表达（IL-2）受体并抑制其生成IL-2和，从而促进造血干、祖细胞生长。一般剂量为3～10mg/(kgod)，分2～3次口服，或调整剂量使血浓度在200～400μg/L。至少用药2个月，小剂量长期维持对减少复发有利。常见副作用有多毛，齿龈增生，乏力、震颤，高血压及肝肾功能损害。及时减量或停用可减轻和消除上述反应。
3）大剂量甲泼尼龙（HD-MP）：20～30mg/(kgod)，共3天，以后每隔4天减半量直至1mg/(kgod)，30天后根据病情决定维持量。副作用主要为诱发或加重感染，引起或，激发或加重糖尿病和、高血压、低血钾。
4）大剂量环磷酰胺（HD-CTX）：45mg/(kgod)，静脉输注，共4日。大量输液和合并使用美斯钠（巯乙磺酸钠，Mesna），可预防。用药后中性粒细胞和血小板较低，需注意输注血小板及预防感染。 （3） 对于年龄小于45岁，尤其是小于25岁的年青病人。如有HLA匹配的相关供髓者，应积极争取做干细胞移植。做前应尽量避免输血，必须输血时，血制品要经过20～40Gy（rad）照射，输血次数要少于20次。
（4）中医中药：多用补肾中药，再根据出血发热而加减。创始人认为，骨髓移植、脾切除等只能控制和维持再障的病情，而不能根治；血细胞的生成主要是依靠五脏六腑吸收食物的精华而生成；中医药可以减少和代替激素及输血，最终治愈再障。
（5）造血 粒-单系（GM-CSF）或粒系集落刺激因子（G-CSF），150～300μg/d，皮下注射，每天1～2次。长期使用（6个月以上），可望得到恢复，常见副作用有发热，皮疹，少见有骨痛，恶心，水肿。如上升，需及时补充铁剂。
（6）改善骨髓微环境药物：此类药物可能通过兴奋神经、调节骨髓血流，改善骨髓微环境而发挥作用，常用于。如一叶秋碱 8～24mg/d，肌内注射，6月以上，副作用有手足麻木，肌肉轻度震颤。硝酸士的宁 2～6mg/周，肌内注射，20天为一疗程，休息数日，再开始用药， 或每周肌注5天，休息2天，周而复始。注射剂量为每天1、2、3、3、4mg逐日增加剂量。疗程1月至16月。有肝肾功能不全、高血压、、病史者忌用。
（7）：用于，有效率50%左右。部分患者切脾后血象改善不多，但术后出血症状减轻或消失。手术适应证：髂骨骨髓增生活跃，红系增生活跃，网织红细胞&2%；出血较重，各种内科治疗方法失败且危及生命时，手术的死亡率&4%。
（8）联合用药：应用不同作用机制的药物，能产生协同作用，不但可相应减少一些药物剂量，减轻毒副作用，而且有助于提高疗效。常见的联合方法有ALG/ATG（通常合并使用常规剂量）加环孢素A加，或ALG/ATG加环孢素A加造血。对，多采用环孢素A加或SSLP方案（6～12mg/d；一叶秋碱8～16mg/d，肌肉注射；150mg/d，每周连服3天；强的松30mg/d，服4天停3天；连续应用6个月以上）。
再生性障碍性贫血其他治疗
再生性障碍性贫血氯化钴
钴能抑制细胞酶，使细胞缺氧，从而刺激肾脏增加的产生。80～120mg/d，3月以上。
再生性障碍性贫血左旋咪唑
可能通过增强辅助T细胞功能，调节细胞免疫。50mg 每天3次，每周服3天，共2月～2年。
再生性障碍性贫血肾上腺皮质激素
有助止血作用，可使出血减少，但对出血无效。泼尼松 20～30mg/d，疗程数月。
再生性障碍性贫血疗效标准
再生性障碍性贫血国内疗效标准
（1）基本治愈：贫血和出血症状消失。男达120g/L、女达100g/L，白细胞达4×109/L，血小板达80×109/L，随访1年以上未复发。
（2）缓解：和出血症状消失，男达120g/L、女达100g/L，白细胞达3.5×109/L左右，血小板也有一定程度增加，随访3个月病情稳定或继续进步。
（3）明显进步：贫血和出血症状明显好转，不输血，较治疗前1个月内常见值增长30g/L以上，并能维持3个月。
判定以上三项疗效标准者，均应3个月内不输血。
（4）无效：经充分治疗后，症状、血象未达明显进步。
再生性障碍性贫血国外疗效标准
1976年Camitta制定的标准：
（1）完全缓解：所有血细胞恢复正常水平。
（2）部分缓解：患者不须输血，血象有改善，血象和骨髓象均不符合诊断标准。
再生性障碍性贫血预后评估
再障的预后依分型、骨髓衰竭程度、病人年龄及治疗早晚而定。近年来已有多种治疗方法，总的效果还不够满意，约1/3～1/2病人于数月至1年内死亡。死亡原因主要为感染和出血，尤其是脑出血。治疗后约有80%的病人病情缓解，但仍有不少病人病情迁延不愈，少数病人能完全恢复。
本信息只供参考，不做任何建议、推荐或指引，不能做为任何的诊断及医疗的依据。如果您有健康问题请到医院专家门诊就诊或与您的医生联系。
再生性障碍性贫血再生障碍性贫血的饮食疗法
1、葱烧海参：水发海参500克，清汤250克，油菜心2棵，料酒9克，湿玉米淀粉9克，熟猪油45克，葱120克，酱油、味精、食盐各适量。将水发海参洗净，用开水氽一下，用熟猪油将葱段炸黄，制成葱油；海参下锅，加入清汤100克和酱油、味精、食盐、料酒，用微火炖烂。将海参捞出，放入大盘内，原汤不用。将菜心码放在海参上。锅内放清汤150克，再加酱油、味精、食盐、料酒等调料，用湿玉米淀粉勾芡，浇在海参、菜心上，淋上葱油即成。佐餐食。滋肺，益精壮阳。适用于所致的干咳、咯血；所致的阳痿、；所致的及等。
2、补髓汤：鳖1只，猪骨髓200克，生姜、葱、胡椒粉、味精各适量。将鳖用开水烫死，揭去鳖甲，去和头爪；将猪骨髓洗净待用。将鳖肉放入铝锅内，加生姜、葱和胡椒粉，用武火烧沸，再用文火将鳖鱼煮熟，然后放入猪骨髓，煮熟加味精即成。吃肉，喝汤，亦可佐餐食用。，填精补髓。适用于、头昏目眩、腰膝酸痛及等症。
3、海参散：海参250克切片，焙干研末。日服3次，每服9克。适用于之头晕、腰酸、足软者。
4、花生衣汤：花生衣10克，水煎服。日服3次。适用于之出血者。
5、二味糯米粥：荠菜花、血糯米(或粳米)各50克，藕粉30克(或鲜藕150克)，加水1000毫升，文火煨稠粥。每日早、中、晚三次分服，宜凉服。用治之各种出血者。
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重组人粒细胞刺激因子注射液
重组人粒细胞刺激因子注射液，癌症化疗等原因导致中性粒细胞减少症；癌症患者使用骨髓抑制性化疗药物，特别在强烈的骨髓剥夺性化学药物治疗后，注射本品有助于预防中性粒细胞减少症的发生，减轻中性粒细胞减少的程度，缩短粒细胞缺乏症的持续时间，加速粒细胞数的恢复，从而减少合并感染发热的危险性。
重组人粒细胞刺激因子注射液成份
重组人粒细胞刺激因子、醋酸盐缓冲液、甘露醇、聚山梨酯。
重组人粒细胞刺激因子注射液性状
无色透明液体，PH4.0± 0.5
重组人粒细胞刺激因子注射液适应症
癌症化疗等原因导致中性粒细胞减少症；癌症患者使用骨髓抑制性化疗药物，特别在强烈的骨髓剥夺性化学药物治疗后，注射本品有助于预防中性粒细胞减少症的发生，减轻中性粒细胞减少的程度，缩短粒细胞缺乏症的持续时间，加速粒细胞数的恢复，从而减少合并感染发热的危险性。
重组人粒细胞刺激因子注射液规格
0.3ml：75ug
0.6ml：150ug
1.2ml：300ug
重组人粒细胞刺激因子注射液用法用量
1．肿瘤用于化疗所致的中性粒细胞减少症等。成年患者化疗后，中性粒细胞数降至1000/mm3(白细胞计数2000/mm3)以下者，在开始化疗后2～5μg/kg，每日1次皮下或静脉注射给药。儿童患者化疗后中性粒细胞数降至500/ mm3(白细胞计数1000/mm3)以下者，在开始化疗后2～5μg/kg，每日1次皮下或静脉注射给药。当中性粒细胞数回升至5000/ mm3(白细胞计数10000/mm3)以上时，停止给药。2．急性白血病化疗所致的中性粒细胞减少症白血病患者化疗后白细胞计数不足1000/mm3，骨髓中的原粒细胞明显减少，外周血液中未见原粒细胞的情况下，成年患者2～5μg/kg每日1次皮下或静脉注射给药；儿童患者2μg/kg每日1次皮下或静脉注射给药。当中性粒细胞数回升至5000/mm3(白细胞计数10000/mm3)以上时，停止给药。采用无菌技术，打开药瓶，将消毒针连接消毒注射器，吸入适量药液，静脉或皮下注射。如果为预充式注射器包装，拔掉胶盖，直接静脉或皮下注射。
重组人粒细胞刺激因子注射液不良反应
1．肌肉骨骼系统：有时会有肌肉酸痛、骨痛、腰痛、胸痛的现象。2．消化系统：有时会出现食欲不振的现象，或肝脏谷丙转氨酶、谷草转氨酶升高。3．其他：有人会出现发热、头疼、乏力及皮疹，ALP、LDH升高。4．极少数人会出现休克、间质性肺炎、成人呼吸窘迫综合征、幼稚细胞增加。
重组人粒细胞刺激因子注射液禁忌
1．对粒细胞集落刺激因子过敏者以及对大肠杆菌表达的其他制剂过敏者禁用。2．严重肝、肾、心、肺功能障碍者禁用。3．骨髓中幼稚粒细胞未显著减少的骨髓性白血病患者或外周血中检出幼稚粒细胞的骨髓性白血病患者禁用。4．已知对该产品所含任何成分及氨苄西林钠过敏者禁用。
重组人粒细胞刺激因子注射液注意事项
1．本品应在化疗药物给药结束后24～48小时开始使用。2．使用本品过程中应定期每周监测血象2次，特别是中性粒细胞数目变化的情况。3．对髓性细胞系统的恶性增殖(急性粒细胞性白血病等)本品应慎重使用。4．长期使用本品的安全有效性尚未建立，曾有报导可见脾脏增大。虽然本品临床试验未发生过敏反应病例，但国外同类制剂曾发生少数过敏反应(发生率＜1/4000)，可表现为皮疹、荨麻疹、颜面浮肿、呼吸困难、心动过速及低血压，多在使用本品30分钟内发生，应立即停用，经抗组织胺、皮质激素、支气管解痉剂和(或)肾上腺素等处理后症状能迅速消失。这些病例不应再次使用致敏药物。5．本品仅供在医生指导下使用。6.严禁冰冻。
重组人粒细胞刺激因子注射液孕妇及哺乳期妇女用药
孕期安全性尚未建立。当证明孕妇用药潜在利益大于对胎儿的潜在危险，应予以使用。哺乳期妇女用药前应停止哺乳。
重组人粒细胞刺激因子注射液儿童用药
儿童患者慎用，并给予适当监测；由于该药对新生儿和婴幼儿的安全性尚未确定，建议不用该药。每日用药的4月～17岁患者未发现长期毒性效应，其生长、发育、性征和内分泌均未改变。
重组人粒细胞刺激因子注射液老年用药
老年患者的生理机能比较低下，需观察患者的状态，注意用量及间隔，慎重给药。其安全性和有效性尚未建立。
重组人粒细胞刺激因子注射液药物相互作用
尚不完全清楚。对促进白细胞释放之药物(如锂剂)应慎用。
重组人粒细胞刺激因子注射液药物过量
当使用本品超过安全剂量时，会出现尿隐血，尿蛋白阳性，血清碱性磷酸酶活性明显提高，但在五周恢复期后各项指标均可恢复正常。当注射本品剂量严重超过安全剂量时，会出现食欲减退，体重偏低，活动减弱等现象，出现尿隐血，尿蛋白阳性；肝脏出现明显病变。这些变化可以在恢复期后消除或减轻。
重组人粒细胞刺激因子注射液药理毒理
药理： 本品为利用基因重组技术生产的人粒细胞集落刺激因子(rhG—CSF)。与天然产品相比，生物活性在体内、外基本一致。rhG—CSF是调节骨髓中粒系造血的主要细胞因子之一，选择性作用于粒系造血祖细胞，促进其增殖、分化，并可增加粒系终末分化细胞的功能。毒理： 急性毒性：小鼠尾静脉一次注射5040μg/kg本品，相当于一般临床注射用剂量的1000倍。连续观察10天，未观察到中毒反应。亚急性毒性：对小鼠给药4周(静脉、皮下注射注射)，13周(静脉注射)的无作用剂量为1μg/kg/日。给予10μg/kg/日以上时，可见鼠后肢股骨内膜的骨吸收与骨形成、ALP上升、脾脏重量增加等现象。在4周、13周给药(静脉注射)试验中，这些现象在停药后消失。对猴给药4周、13周(静脉注射)的无作用剂量分别为10μg/kg/日、1μg/kg/日以上，1000μg/kg/日的剂量给药4周后发生急剧的白细胞数增加(为给药前的15～28倍)，被认为是发生脑出血死亡的原因，而用100μg/kg/日的剂量给药13周未出现死亡。另外，在各个有效剂量内可见骨髓中的原红细胞减少、脾脏肿大等现象。13周给药试验在停药以后，上述现象恢复正常。幼鼠的试验结果与成年鼠的结果一样，药理作用及毒性均未见差异。慢性毒性：180μg/kg给Beagle狗连续皮下注射rhG-CSF29天可产生较明显的毒副反应，主要表现为间歇性体温升高，食欲减退，部分动物心电图Ⅱ导T波倒置加深，注射部位皮肤增厚或出现红斑，皮下组织高度水肿，炎性细胞大片浸润，局灶性片状坏死，部分动物骨髓原始细胞增生，脾脏增大，脾细胞增长活跃，AST和T-Bil一过性增高，个别动物肝细胞有病理改变。但上述变化在停药30天可恢复正常。60μg/kg剂量长期给药可产生轻度的毒性反应，主要表现为部分动物发热，食欲减退，对注射局部皮肤组织的刺激性损伤，对骨髓和脾脏产生比180μg/kg剂量较轻的可逆性病理变化。20μg/kg剂量长期给药未见对Beagle狗产生明显的毒性反应。rhG-CSF20μg/kg长期皮下注射对Beagle狗是安全剂量，该剂量为本品临床常用剂量5μg/kg的4倍。rhG-CSF连续皮下注射90天对大鼠的毒性随剂量的增加有明显的毒效关系。500μg/kg是有明显毒性的剂量，在此剂量下，动物体重1周后增长速度低于对照组，雄性动物直到试验结束仍未恢复到正常水平，且差异显著。AST于30天时一过性增高，超出正常范围。与造血有关的指标中，骨髓象30天的粒系比例较对照组升高，红系相对降低，粒红比差异显著。脾的脏器系数在30、60天时明显高于对照组和其他各组。网织红细胞也高于对照组。其他指标未见明显异常。100μg/kg可认为是基本无毒性反应的剂量，为临床常用剂量的20倍。该组动物给药3周、4周时，动物有短时的体重降低，30天时网织红细胞一过性较对照组升高，骨髓象中粒红比明显高于对照组，可能是该药对粒系的药效反应。20μg/kg为安全剂量，是临床常用剂量的4倍。在90天连续给药过程中均未见本品对动物有明显的毒性影响，仅骨髓象中粒红比例较对照组高，考虑为制品本身的药效作用。生殖毒性：分别在鼠妊娠前、妊娠初期和器官形成期给药(静脉注射)，对亲代动物的生殖能力、胎儿、新生鼠的无作用剂量均为500μg/kg/日以上。在围产期、哺乳期给药，对亲代动物的生殖能力、新生鼠的无作用剂量分别为100μg/kg/日以上、4μg/kg/日，在20μg/kg/日以上时可见新生鼠的发育抑制。另外，在兔器官形成期给药(静脉注射)，对亲代动物的生殖能力、胎儿的无作用剂量分别为20μg/kg/日、5μg/kg/日，在80μg/kg/日时出现母体动物的泌尿生殖器出血伴流产，在20μg/kg/日以上时存活的胎儿数减少。所有的试验中均未见致畸作用。抗原性：给豚鼠、兔及鼠同时用免疫增强剂(FCA或氢氧化铝凝胶)时出现抗原性，而在单独给药时未见抗原性。用兔做大肠杆菌异种蛋白抗原性试验，并用FCA时可见抗体效价升高，而单独用本药时未见抗体效价的升高。另外，在临床试验中，未发现针对本药的抗体产生及来源于大肠杆菌的异种蛋白的抗体效价的升高。其他：全身过敏反应试验、致突变试验、局部刺激性试验及致热试验均未见异常。
重组人粒细胞刺激因子注射液药代动力学
本品经静脉或皮下注射后主要分布在肾脏、骨髓和血浆中，以氨基酸代谢途径被降解，并主要由尿排泄。经皮下注射时，半衰期为3.5小时，清除率为0.5～0.7ml/min/kg。
重组人粒细胞刺激因子注射液贮藏
2～8℃避光保存。
重组人粒细胞刺激因子注射液包装
西林瓶包装：10支/盒，200支/箱预充式注射器包装：2支/小盒，10支/包，100支/箱
重组人粒细胞刺激因子注射液有效期
重组人粒细胞刺激因子注射液执行标准
《中华人民共和国药典》2010年版三部[1]
．用药参考
企业信用信息